專利名稱：一種治療蠕形螨的藥劑及其制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用天然植物和天然礦物組方構成的藥物，屬于獸用藥物技術領域，具體地說是一種治療蠕形螨的藥劑及其制作方法。
背景技術：
我國是一個畜禽大國。據估計，我國每年因各類疾病引起的畜禽死亡率高達15 20%，經濟損失達數十億元。在整個畜禽疾病中，傳染病占80%，普通病占20%。且發(fā)病畜禽的種類也不斷增多，病種類復雜，新病不斷出現。豬蠕形螨蟲病是以一種慢性消耗的形式，悄無聲息地消耗豬的營養(yǎng)，從而影響豬的生長，降低豬對飼料的利用率，減少養(yǎng)豬經濟效益的疾病。這種疾病往往被我們忽視，使得豬場利潤降低。蠕形螨蟲蟲體細長呈蠕蟲樣，半透明乳白色，一般體長0.17 0.44mm，蠕形螨鉆入畜禽毛囊皮脂腺內，以針狀的口器吸取宿主細胞內含物，由于蟲體的機械刺激和排泄物的化學刺激使組織出現炎性反應，蟲體在毛囊中不斷繁殖，逐漸引起毛囊和皮脂腺的袋狀擴大和延伸，甚至增生肥大，引起毛干脫落。此外由于腺口擴大，蟲體進出活動，易使化膿性細菌侵入而繼發(fā)毛脂腺炎、膿包等。由于大腸桿菌的血清型非常多，使用菌苗免疫效果不理想，所以藥物治療成為控制該病的主要手段。目前，治療蠕形螨蟲的常用方法是在藥劑中長期添加抗生素。然而，在藥劑中長期大量使用抗生素，使得畜禽容易產生耐藥性及藥物殘留等問題。因此，需要一種不含抗生素的藥劑，治療蠕形螨蟲病。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠克服現有抗生素藥物產生耐藥性，以及藥物經使用后易在動物體內殘留的問題，以達到預防、治療蠕形螨蟲目的的獸用藥物。為實現上述目的，本發(fā)明所述的一種治療蠕形螨的藥劑，其特征在于:其原料藥為:構葉草5 7%、生石膏5 8%、天門冬5 16%、白頭翁5 10%、牡丹皮39 45%、貫眾3 10%、苦參3 10%、地膚子3 5%、黃芪3 10%、自鮮皮3 15%、甘草I 3%、蛇床子3 5%其為重量比。本發(fā)明所述的一種治療蠕形螨的藥劑的制作方法是:
一、將所述原料按其一定比例組分進行隔絕空氣的高溫消毒，條件為100 130°C下，時間為20 40min，壓力為0.12 0.18Mpa ；
二、將所述滅菌后的中藥原料組分加入相應量的蒸餾水，用文火熬制25 30min；
三、待熬制后的藥液冷卻后，去除原料藥殘渣，將藥液置入玻璃瓶，制得藥液。四、使用藥量及 用法:涂抹藥液每次3 5ml/cm2，每日涂抹2 4次；涂藥后6 12h溫水清洗皮膚5 lOmin，每一個月為一療程。
在中獸醫(yī)理論中，蠕形螨蟲病出現的臨床癥狀屬于陰陽失調，治宜中藥以其多靶點，含有多種有效成分和作用于多種有效途徑，以破壞螨蟲的各種生活環(huán)境進行殺驅。本發(fā)明藥物是以用構葉草、生石膏、天門冬、白頭翁、牡丹皮、貫眾、苦參、地膚子、黃芪、自鮮皮、甘草、蛇床子；本方采用:天門冬，潤燥滋陰，降火清肺；地膚子，清熱利濕，祛風止癢；自鮮皮，清熱燥濕，祛風解毒；甘草，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥；白頭翁，清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲的功效；牡丹皮，清熱、涼血、利水、去濕；貫眾，清熱解毒，止血，殺蟲；苦參，清熱燥濕；祛風殺蟲；黃芪，主癰疽久敗創(chuàng)，排膿止痛；蛇床子，燥濕殺蟲；祛風止癢；構葉草，燥濕殺螨；生石膏，清熱瀉火、收斂生肌。組方充分參照中獸醫(yī)表里兼顧，氣血同治，又體現了“未病先防”，“既病防變”的預防思想，用藥精專，配伍謹嚴，用藥之道在于純的組方特性。本研究以中獸醫(yī)辨證施治為載體 ，以君臣佐使配伍理論為支撐，以現代免疫藥理為平臺，采用強毒攻擊考量其臨床藥效。本發(fā)明所述的一種治療蠕形螨的藥劑及其制作方法，其有益效果在于:本發(fā)明用藥精專，配伍謹嚴，用藥之道在于純的組方特性對畜禽蠕形螨治愈率高，復發(fā)性?。徊灰讱埩?，不損害畜禽皮膚；且本發(fā)明無抗生素類藥劑，使得在治愈蠕形螨的同時對藥物不產生抗性；本發(fā)明以中獸醫(yī)辨證施治為載體，以君臣佐使配伍理論為支撐，以現代免疫藥理為平臺，采用強毒攻擊考量其臨床藥效。本發(fā)明使用的原料藥來源廣泛，成本低廉；適用于工廠化生產，制作簡單。
具體實施例方式以下實施例為本發(fā)明作進一步出闡述。實施例1
1.將構葉草5g、生石膏5g、天門冬16g、白頭翁5g、牡丹皮39g、貫眾3g、苦參6g、地膚子3g、黃芪6g、自鮮皮3g、甘草lg、蛇床子5g ;所述原料組分進行隔絕空氣的高溫消毒，IOO0C下，時間為20min，壓力為0.12Mpa ；
2.將所述滅菌后的中藥原料組分加干藥量3倍的蒸餾水，用文火熬制25min；
3.待熬制后的藥液冷卻后，去除原料藥殘渣，將藥液置入玻璃瓶；
4.抹上本發(fā)明提供中藥組合物制備的藥液每次3ml，每日涂抹2次；涂藥后6h溫水清洗皮膚5min，每一個月為一療程。實施例2
1.將構葉草7g、生石膏8g、天門冬16g、白頭翁10g、牡丹皮40g、貫眾3g、苦參3g、地膚子3g、黃芪3g、自鮮皮3g、甘草lg、蛇床子3g ;所述原料組分進行隔絕空氣的高溫消毒，130°C下，時間為40min，壓力為0.18Mpa ；
2.將所述滅菌后的中藥原料組分加入相應量的蒸餾水，用文火熬制30min；
3.待熬制后的藥液冷卻后，去除原料藥殘渣，將藥液置入玻璃瓶；
4.抹上本發(fā)明提供中藥組合物制備的藥液每次5ml，每日涂抹4次；涂藥后12h溫水清洗皮膚lOmin，每一個月為一療程。藥物高劑量組:每只豬每日涂抹本發(fā)明5ml，連涂5天。實驗結果表明，本發(fā)明對于人工感染蠕形螨蟲治療，低劑量組的治愈率為67.8%，總有效率為83.3% ;高、中兩個劑量組對豬白痢的治愈率為80%，總有效率為90% ;與感染對照組相比差異極顯著(P〈0.01)。對自然發(fā)病蠕形螨蟲的治療，高、中劑量治療組治愈率為80.0%;本發(fā)明高、中、低劑量對蠕形螨蟲都有治療作用，能緩解癥狀，降低慢性消耗，且提高治愈率等方面與氟苯尼考的效果相當；高、中劑量本發(fā)明都可以達到治病，提高存活率的效果，且兩者在0.05水平上無差異，故臨床使用時可采用中劑量，這樣既經濟療效又顯著。本發(fā)明對畜禽蠕形螨蟲病治療試驗中；人工接種蠕形螨蟲6h后，除空白對照外，畜禽開始出現發(fā)病狀況，表現為精神不振、扎堆、縮頸，有排黃白稀糞現象。而治療組涂藥24h后，藥物組豬的精神比陽性對照組要好，但不如陰性對照組；48h后統(tǒng)計死亡數，藥物組小豬比陽性對照組死亡數明顯少；72h后觀察，藥物組小豬不再有死亡發(fā)生，各組出現不同程度的好轉，陽性對照組仍有陸續(xù)死亡發(fā)生；4d后，藥物組小豬的精神、食欲大有好轉(從涂料量增多看出)，糞便正常；陽性對照組的病情越來越重，繼續(xù)發(fā)生死亡。從治療效果看，本發(fā)明低劑量組的治愈率為65.0%，總有效率為82.5% ;高劑量組和中劑量組兩個組可以達到70%以上的治愈效果，總有效率達到87.5%，治愈率與氟苯尼考治療組無顯著差異(P>0.05)，與感染對照組相比差異極顯著(P〈0.01)。對自然發(fā)病豬大腸桿菌病的治療，高、中劑量對治療效果與氟苯尼考的效果相當(總有效率皆為90.0%)。低劑量組的治療效果(總有效率為86.6%)低于高、中劑量組，中、高劑量組在死亡率、治愈率和總有效率方面均無顯著差異；高、中劑量組5天的治療效果均顯著高于3天的治療效果。從試驗結果來看，本發(fā)明具有清熱解毒，除濕止螨，扶正祛邪，活血化瘀等功能。在臨床試驗過程中未發(fā)現該藥有不良反應。高、中、低劑量對豬蠕形螨蟲病有較好的治療效果。低劑量組的治療效果低于高、中劑量組，中、高劑量組在死亡率、治愈率和總有效率方面均無顯著性差異。應根據病情的輕重和治療成本，建議臨床應用劑量(涂抹藥液每次3 5ml/cm2，溫水清洗皮膚5 lOmin，每日清洗3次，每一個月為一療程；小豬減半)。試驗用藥3天豬群的病情能得到控制，死亡數不再顯著上升，但此時繼續(xù)用藥可以加快豬只的康復，防止病情的復發(fā)。為了明確新型抗感染中獸藥復方制劑本發(fā)明的毒副作用，以期對其安全性做出準確、客觀的評價，為臨床試驗用藥提供科學依據，確保臨床用藥安全，進行了本發(fā)明的毒性試驗。通過對小鼠進行本發(fā)明的LDso和最大耐受量試驗表明，按設計劑量經涂抹藥液后，7日內各組小鼠行為體征正常，均未出現中毒癥狀和死亡。故無法測出LDso，而只好以最大給藥量80ml為最高劑量；第8天撲殺后，各組小鼠臟器均無病變，肝、腎、脾組織學檢查，也未發(fā)現病理特征；血象和血清GJPT活性檢測，結果與正常小鼠無顯著性差異；在對豬進行本體動物的毒性試驗結果表明，該制劑在整個飼涂試驗過程中，實驗豬生長良好，也未見任何毒副作用，與實驗小鼠的結果一致；說明本發(fā)明毒副作用低或者幾乎無毒副作用。

為了掌握因連續(xù)使用中草藥復方本發(fā)明而產生毒副反應和嚴重程度，以及停藥后的發(fā)展和恢復情況，為擬定臨床安全用藥劑量提供參考。在小鼠上進行了本發(fā)明的亞急性毒性試驗，在試驗期內，除高劑量組因藥物劑量大導致適口性差而影響攝食外，其余各組小鼠飲食，行為，糞便均正常，發(fā)育良好，無任何中毒癥狀，增重和營養(yǎng)除高劑量組與對照組差異顯著外，其余均無顯著性差異；各組的血象及血清GPT均在正常范圍；組織學檢查，肝、腎、脾等均無明顯中毒病變；按臨床用藥量的3 4倍飼涂30d，也未見毒副作用，說明該制劑的臨床用藥劑量是非常安全的。本品按照上市包裝條件，于溫度:40°C ±2°C，相對濕度:75%±5%條件下加速3個月，質量無明顯變化；于溫度:25°C ±2°C相對濕度:60%土 10%條件下長期試驗22個月，質量無明顯變化；上述試驗結 果表明，本品在規(guī)定條件下貯藏質量穩(wěn)定，可以長期貯存。
權利要求
1.一種治療蠕形螨的藥劑，其特征在于:其原料藥為:構葉草5 7%、生石膏5 8%、天門冬5 6%、白頭翁5 10%、牡丹皮39 45%、貫眾3%、苦參3%、地膚子3 5%、黃芪3%、自鮮皮3 5%、甘草I 3%、蛇床子3 5%其為重量比。
2.如權利要求1所述的一種治療蠕形螨的藥劑的制作方法是:將所述原料組分進行隔絕空氣的高溫消毒，100 130°C下，時間為20 40min，壓力為0.12 0.18Mpa ;將所述滅菌后的中藥原料組分加入相應量的蒸餾水，用文火熬制25 30min ;待熬制后的藥液冷卻后，去除原料藥殘渣，制得藥劑。
3.如權利要求1所述一種治療蠕形螨的藥劑，其特征在于:使用方法為:抹上本發(fā)明藥液每次3 5ml，溫水清洗皮膚5 lOmin，每日清洗3次，每一個月為一療程。
4.如權利要求1所述一種治療蠕形螨的藥劑，其特征在于:所述的藥劑在治療豬蠕形螨蟲病的應用。
5.如權利要求2所述一種治療蠕形螨的藥劑，其特征在于:將所述滅菌后的中藥原料組分加入相應量的蒸餾水，蒸餾水的量為干藥量的三倍。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用天然植物和天然礦物組方構成的藥物，屬于一種獸用藥物技術領域，具體地說是一種治療蠕形螨的藥劑及其制作方法。其特征在于其原料藥為構葉草5～7%、生石膏5～8%、天門冬5～16%、白頭翁5～10%、牡丹皮39～45%、貫眾3～10%、苦參3～10%、地膚子3～5%、黃芪3～10%、自鮮皮3～15%、甘草1～3%、蛇床子3～5%其為重量比。其有益效果在于本發(fā)明對畜禽蠕形螨治愈率高，復發(fā)性??；不易殘留，不損害畜禽皮膚；且本發(fā)明無抗生素類藥劑，使得在治愈蠕形螨的同時對藥物不產生抗性；本發(fā)明使用的原料藥來源廣泛，成本低廉；適用于工廠化生產，制作簡單。
文檔編號A61P33/14GK103071029SQ20121030004
公開日2013年5月1日 申請日期2012年8月22日 優(yōu)先權日2012年8月22日
發(fā)明者周世永 申請人:周世永