專利名稱：無紡布在制備治療口腔疾病藥物中的應用及制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及無紡布的新應用，特別涉及無紡布在制備治療口腔疾病藥物中的應用，以及基于這ー應用制備得到的ロ腔用制劑或醫(yī)療器械。
背景技術：
ロ腔是ー個開放性器官，易于感染各種疾病。在ロ腔疾病中，與牙齒相關的疾病最為常見。在各種牙病中，牙周病是最為常見的。據統(tǒng)計，我國居民患牙周病的患病率高達80%，在中老年人更是高達97%以上。牙周病的主要表現為牙齦紅腫、出血、溢膿、牙齦萎縮、 牙齒松動，最終致使牙齒脫落。牙周病同樣會帶來牙痛，嚴重影響患者的日常生活。同吋，牙周病同樣會帶來其他并發(fā)癥，影響患者的健康。但是，因為口腔為開放性器官，會分泌唾液的大量分泌，導致藥物的有效成分難以保留在口腔內。而ロ服制劑、注射劑等需要進行長時間的轉運才可到達病灶，起效慢，而實際上，牙齒的供血量遠少于其他器官，大部分藥物會被代謝掉，無法起到治療作用。現有藥物對因牙髓炎和根尖周炎所引發(fā)的牙痛基本是無效的。為緩解牙痛帶來的痛苦，現階段最有效的方法是手術治療，如拔牙，或進行根管治療，費用高昂，成功率也僅在70 90%左右。無紡布又稱不織布，是由定向的或隨機的纖維而構成，是新一代環(huán)保材料，具有防潮、透氣、柔韌、質輕、不助燃、容易分解、無毒無刺激性、色彩豐富、價格低廉、可循環(huán)再用等特點。如多采用聚丙烯(PP材質)粒料為原料，經高溫熔融、噴絲、鋪綱、熱壓卷取連續(xù)ー步法生產而成。已是ー種成熟的エ業(yè)化制品。無紡布被廣泛用于制作農用薄膜、制鞋、制革、床墊、子母被、裝飾、化工、印刷、汽車、建材，家具等行業(yè)，及服裝襯布，醫(yī)療衛(wèi)生一次性手術衣，ロ罩，帽，床單，酒店一次性臺布，美容，桑拿乃至當今時尚的禮品袋，精品袋，購物袋，廣告袋等等，未見有將其應用于ロ腔藥物或ロ腔醫(yī)療器械的制備中。

發(fā)明內容
本發(fā)明的ー個目的在于提供無紡布在制備治療口腔疾病醫(yī)療器械中的應用。本發(fā)明的另ー個目的在于提供無紡布作為治療口腔疾病藥物載體的應用。本發(fā)明的再ー個目的在于ー種治療口腔疾病的制劑。本發(fā)明所采取的技術方案是
一種治療口腔疾病的制劑，以無紡布作為有效成分的載體。優(yōu)選的，制劑的厚度為0. 5 3mm。優(yōu)選的，負載在制劑上的有效成分為凝膠態(tài)、固態(tài)或液態(tài)的有效成分，最佳為凝膠態(tài)。有效成分可以為常用的牙周康、丁硼乳膏、牙痛一粒丸或口腔漱ロ液等用于治療口腔疾病的藥物或保健品。將無紡布制作成為小片，可以長期緊貼于口腔內的病灶處，吸附口腔內部唾液、齦溝液的抗菌因子、止血因子，在不使用藥物的情況下，改善口腔炎癥。同時，無紡布制成的小片，貼附在牙痛的病灶處，可以通過毛細作用將髓腔中的膿液引流出來，達到止痛的效果，對自覺性(急性炎癥)牙痛、觸動性牙痛(慢性炎癥)、牙髓炎會引發(fā)的劇烈疼痛都具有很好地止痛作用。使用無紡布作為藥物載體，使得藥物可以更為快速直接地到達病灶，藥物的利用率高，還可以使藥物緩慢釋放，達到長時間治療的目的。使用無紡布負載藥用成分，之后應用于口腔疾病，特別是牙相關疾病的治療，可以大大提高藥物的療效，同時減少其使用量，降低其帶來的副作用。如本發(fā)明制備的丁硼乳膏口腔貼劑，止痛效果好，同時不會引起口腔麻木，還可以大大減少丁硼乳膏的使用量。本發(fā)明產品可以有效地治療牙齦炎、牙周炎、牙髓炎、牙齦紅腫溢膿、牙痛、牙齦出血、口腔潰瘍、口臭、牙齒過敏等口腔疾病。
具體實施方式
一種治療口腔疾病的制劑，以無紡布作為有效成分的載體。制劑越厚，其藥物的負載量和吸液性都更強，但是其置于口腔中會有強烈的異物感，會引起患者的不適。制劑越薄，其使用舒適性自然越好，但是相應的，其負載量和吸液性也會降低。優(yōu)選的，制劑的厚度為0. 5 3mm。本領域的技術人員可以根據藥物的負載量和藥物的形態(tài)和口腔疾病的種類進行適當的調整。如炎癥伴隨有較多的膿液產生，可以使用稍厚一點，吸液性好ー些的制劑，反之，則可以選用稍薄一點的制劑。優(yōu)選的，負載在制劑上的有效成分為凝膠態(tài)、固態(tài)或液態(tài)的有效成分，最佳為凝膠態(tài)。有效成分可以為常用的牙周康、丁硼乳膏、牙痛一粒丸或口腔漱ロ液等用于治療ロ腔疾病的藥物或保健品。本發(fā)明的制劑，可以通過將有效成分涂抹、包裹，或浸潤等方式負載在無紡布上，或使用雙層或更多層無紡布上而成。凝膠態(tài)的有效成分，如乳膏等可以更為均勻負載在無紡布上，使用過程中也可以更為均勻和長效的釋放藥用成分，為優(yōu)選態(tài)。作為藥用的無紡布，特別是用于口腔的醫(yī)療器械或藥用載體，所使用的無紡布應至少滿足產品質量監(jiān)瞀抽查實施規(guī)范CCGF 204. 1-2008紙巾紙(含濕巾)的要求。為了更好地負載并釋放有效成分，無紡布還應當具有一定的吸濕性。下面結合實驗數據，進ー步說明本發(fā)明。以下實驗中，使用的無紡布為杭州思進無紡布有限公司生產的醫(yī)療水刺無紡布。無紡布貼對自覺性(急性炎癥)牙痛的作用 實驗材料無紡布貼，規(guī)格30mmX 13mmX 1mm。對照藥物(阿莫西林膠囊)雅來(佛山)制藥有限公司、規(guī)格125mgX50粒、批號:1108714
病例來源門診就診的未作任何治療的自覺性(急性炎癥)牙痛患者110例，隨機分為A和B兩個組，各為55例。自覺性(急性炎癥)牙痛的診斷標準局部牙齦紅腫、溢膿、自覺性牙痛較重、牙周袋深5—7_。
療效評分標準
顯效用藥2— 3天，牙周袋溢膿消失，自覺牙痛癥狀完全消失；
有效用藥4一5天膿腫消退，自覺癥狀消失；
無效癥狀逐漸加重，膿腫持續(xù)不退，改用其他方法治療。治療方法
A組使用無紡布貼，飯后漱ロ貼于患處，保持I一2小時除去，每8小時換ー貼，一日三次共三貼；
B組ロ服阿莫西林膠囊。ロ服一次0. 5g,姆6 8小時I次,一日劑量不超過4g。結果總例數110例，兩種療法比較，A組顯效71%，B組顯效51%，A組顯效率高于·B組，P <0.05，列表如下
權利要求
1.無紡布在制備治療口腔疾病醫(yī)療器械中的應用。
2.無紡布作為治療口腔疾病藥物載體的應用。
3.根據權利要求I或2所述的應用，其特征在于所述口腔疾病為牙齦炎、牙周炎、牙髓炎、牙齦紅腫溢膿、牙痛、牙齦出血、口腔潰瘍、口臭、牙齒過敏。
4.一種治療口腔疾病的制劑，其特征在于以無紡布作為有效成分的載體。
5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于所述制劑的厚度為O.5 3mm。
6.根據權利要求4或5所述的制劑，其特征在于所述制劑的有效成分為凝膠態(tài)、固態(tài)或液態(tài)的有效成分。
7.根據權利要求6所述的制劑，其特征在于所述制劑的有效成分為牙周康、丁硼乳膏、牙痛一粒丸或口腔漱口液。
全文摘要
本發(fā)明公開了無紡布在制備治療口腔疾病藥物中的應用及制劑。將無紡布制作成為小片，可以長期緊貼于口腔內的病灶處，吸附口腔內部唾液、齦溝液的抗菌因子、止血因子，在不使用藥物的情況下，改善口腔炎癥。同時，無紡布制成的小片，貼附在牙痛的病灶處，可以通過毛細作用將髓腔中的膿液引流出來，達到止痛的效果，對自覺性(急性炎癥)牙痛、觸動性牙痛(慢性炎癥)、牙髓炎會引發(fā)的劇烈疼痛都具有很好地止痛作用。使用無紡布作為藥物載體，使得藥物可以更為快速直接地到達病灶，藥物的利用率高，還可以使藥物緩慢釋放，達到長時間治療的目的。
文檔編號A61K47/46GK102813935SQ20121030023
公開日2012年12月12日 申請日期2012年8月22日 優(yōu)先權日2012年3月29日
發(fā)明者余東方 申請人:余東方