專利名稱：一種具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物。
背景技術(shù)：
腫瘤已成為21世紀(jì)威脅人類生存的頭號殺手，目前全國約有425. 6萬左右的腫瘤現(xiàn)有患者，其中，惡性腫瘤現(xiàn)有患者約148. 5萬左右，惡性腫瘤是危害人類健康的最危險的
疾病之一。中國惡性腫瘤死亡抽樣回顧調(diào)查顯示在惡性腫瘤死亡率中，前三位的惡性腫瘤類型依次為肺癌、肝癌和胃癌。流行病學(xué)研究提示，我國不僅腫瘤死亡率呈明顯上升趨勢， 而且兼有發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家高發(fā)譜并存的特點(diǎn)。究其原因主要有四點(diǎn)第一個原因是人口的老年化，第二個原因是工業(yè)化發(fā)展，第三個原因是農(nóng)村的城市化，第四個原因就是人們不良的生活習(xí)慣。目前市場上廣泛用于惡性腫瘤治療的藥物多是化學(xué)藥品和生物制品，這些一線腫瘤用藥不僅價格昂貴，而且對人體均存在不同程度的不良反應(yīng)。中醫(yī)和中藥是我們中華民族的國粹，是中華民族幾千年與疾患斗爭的歷史，更是人類的醫(yī)學(xué)思想和藥物的寶庫，努力開發(fā)具有我國獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的，療效確切的抗腫瘤新藥一直是我國醫(yī)藥學(xué)者們孜孜不倦努力研究的重要方向。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物。技術(shù)方案為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成
西洋參40 60份、蟾酥O. 220 0. 303份、天門冬140 180份、土貝母180 250份、倒卵葉五加510 700份、獼猴桃根80(Tl200份、沙棘果300 360份、佛手14(Tl80份。作為優(yōu)選方案，本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成西洋參40 50份、蟾酥O. 25、. 30份、天門冬14(Tl60份、土貝母180 200份、倒卵葉五加550 650份、獼猴桃根800 1000份、沙棘果300 330份、佛手140 160 份。作為進(jìn)一步的優(yōu)選方案，本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制成西洋參50g、蟾酥O. 25g、天冬167g、土貝母200g、倒卵葉五加599g、獼猴桃根1000g、沙棘果333g、佛手167g。本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物可以將各原料藥的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成顆粒劑、膠囊劑或片劑等劑型藥物。將本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑時，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物的各原料的提取物制成膠囊劑時把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，惡性腫瘤是邪毒積聚，毒發(fā)五臟，虛實(shí)夾雜的全身性病癥，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行中藥組方篩選，在治療上注重祛邪與扶正相結(jié)合，調(diào)整機(jī)體平衡，啟動自身抗病能力與疾病斗爭。組合物中西洋參(補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津)、蟾酥(消腫止痛)為君藥，二藥一消一補(bǔ)，扶正祛邪。天門冬(清熱養(yǎng)陰，潤肺滋腎)、倒卵葉五力口 (益氣健脾，活血止痛)、土貝母(清熱解毒，消腫散結(jié))為臣藥，三藥伍用，標(biāo)本兼顧。獼猴桃根(清熱解毒，活血消腫)、沙棘(消食化滯，補(bǔ)脾健胃，活血散瘀)為佐藥。佛手為使藥，具有舒肝理氣，調(diào)和諸藥的功能。整個組方充分體現(xiàn)了扶正祛邪兼顧，辨病與辨證相結(jié)合的治 貝U，八味中藥經(jīng)科學(xué)組方后，主治惡性腫瘤所致的氣陰兩虛型及氣滯、血瘀、痰凝、毒聚等兼見癥候，扶正祛邪，既能提高患者的免疫力，又能有效的對抗腫瘤功效。本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物制備方法，可以將各組合物混勻采用煎煮法制備得到。有益效果本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)
本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行中藥組方篩選，提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物配比科學(xué)合理，實(shí)驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物能發(fā)揮多靶點(diǎn)，多器官治療腫瘤的作用，可減少腫瘤患者痛苦，提高患者生存質(zhì)量的作用，具有很好的抑制腫瘤細(xì)胞生長和能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，且對多種惡性腫瘤細(xì)胞均具有強(qiáng)的殺滅作用，應(yīng)用范圍廣泛。且經(jīng)長期實(shí)驗研究表明，本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物安全性高，毒副作用低。并且本發(fā)明提供的中藥復(fù)方，價格易被患者接受，易推廣。


圖I為中藥組合物對肝癌(HepG2)細(xì)胞增殖的抑制作用柱狀圖。圖2為中藥組合物對結(jié)腸癌(HT-29)細(xì)胞增殖的抑制作用柱狀圖。圖3為中藥組合物對胃癌(7901)細(xì)胞增殖的抑制作用柱狀圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種等價形式的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。實(shí)施列I
I、具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物的原料藥組成西洋參50g，蟾酥O. 25g，天冬167g，土貝母200g，倒卵葉五加599g，獼猴桃根lOOOg，沙棘果333g，佛手167g。2、將以上I各原料藥混合均勻，浸泡8小時，煎煮3次，每次I小時,過濾,合并濾液，濃縮即得。實(shí)施列2
I、具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物的原料藥組成西洋參60g、蟾酥O. 303g、天門冬180g、土貝母250g、倒卵葉五加700g、獼猴桃根1200g、沙棘果360g、佛手180g。2、將以上I各原料藥混合均勻，浸泡6小時，煎煮2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮即得。實(shí)施列3
I、具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物的原料藥組成西洋參40g、蟾酥O. 220g、天門冬140g、土貝母180g、倒卵葉五加510g、稱猴桃根800g、沙棘果300g、佛手140g。2、將以上I各原料藥混合均勻，浸泡12小時，煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾 液，濃縮即得。實(shí)施列4
I、具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物的原料藥組成西洋參50g、蟾酥O. 30g、天門冬160g、土貝母200g、倒卵葉五加650g、稱猴桃根lOOOg、沙棘果330g、佛手160g。2、將以上I各原料藥混合均勻，浸泡8小時，煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮即得。實(shí)施列5本發(fā)明提供的中藥組合物抗腫瘤藥理實(shí)驗
(I)MTT法檢測實(shí)施例I中藥組合物對肝癌(H印G2)細(xì)胞增殖的抑制作用
取對數(shù)生長期的H印G2細(xì)胞，用RPMI 1640培養(yǎng)基調(diào)整細(xì)胞濃度為5 X IO4 /mL，接種于96孔培養(yǎng)板中，100 μ L /孔，37°C、5% CO2條件下培養(yǎng)過夜，次日棄去原培養(yǎng)基，分為實(shí)驗組和陰性對照組，實(shí)驗組加入含實(shí)施例I制備得到的中藥組合物的培養(yǎng)基，使終濃度分別為0. 078，O. 156，O. 312，O. 625，I. 250,2. 500,5. 000，10. 000 μ L/mL,陰性對照組加入等體積RPMI 1640培養(yǎng)基，370C，5%C02條件下繼續(xù)培養(yǎng)。每組均設(shè)6個復(fù)孔，分別培養(yǎng)24h，48 h，72 h。培養(yǎng)終止前4 h加入MTT (5 mg · πιΓ1，PBS配制，過濾除菌)，10 μ I每孔，37°C繼續(xù)培養(yǎng)4 h后每孔加入酸化的10% SDS 100 μ I終止反應(yīng)，放置過夜，于酶標(biāo)儀檢測波長為570 nm時的吸光度A值。實(shí)驗重復(fù)3次。半數(shù)細(xì)胞抑制劑量(IC5tl)用改良寇氏法計算，MTT實(shí)驗顯示，H印G2細(xì)胞經(jīng)含TFS的培養(yǎng)基處理24、48、72 h后，隨著濃度劑量的增力口，細(xì)胞的抑制率均有上升。實(shí)驗結(jié)果表明，中藥組合物在I. 250^10. 000 μ L/mL濃度范圍內(nèi)對腫瘤細(xì)胞的抑制作用具有顯著性差異，并呈現(xiàn)良好的劑量依賴性。中藥組合物對IfepG2細(xì)胞作用24、48、72 h的半數(shù)細(xì)胞抑制劑量(IC5tl值)分別為1· 66，2. 19，2. 35 ( μ L/mL)。具體實(shí)驗結(jié)果如圖I所示。(2) MTT法檢測實(shí)施例2中藥組合物對結(jié)腸癌(HT-29)細(xì)胞的抑制作用
取對數(shù)生長期的HT-29細(xì)胞，用McCoy’s 5A培養(yǎng)基調(diào)整細(xì)胞濃度為5 X IO4 /mL，接種于96孔培養(yǎng)板中，100 μ L /孔，37°C、5% CO2條件下培養(yǎng)過夜，次日棄去原培養(yǎng)基，分為實(shí)驗組(本發(fā)明實(shí)施例2中藥組合物)和陰性對照組，實(shí)驗組加入含中藥組合物的培養(yǎng)基，使其終濃度分別為0. 078，O. 156，O. 312，O. 625，I. 250,2. 500,5. 000，10. 000 μ L/mL，陰性對照組加入等體積McCoy’s 5A培養(yǎng)基，37°C，5%C02條件下繼續(xù)培養(yǎng)。每組均設(shè)6個復(fù)孔，分別培養(yǎng)24 h，48 h，72 h。培養(yǎng)終止前4 h加入MTT (5 mg .mr1, PBS配制，過濾除菌)，10 μ I每孔，37°C繼續(xù)培養(yǎng)4 h后每孔加入酸化的10% SDS 100 μ I終止反應(yīng)，放置過夜，于酶標(biāo)儀檢測波長為570 nm時的吸光度A值。實(shí)驗重復(fù)3次。半數(shù)細(xì)胞抑制劑量(IC5tl)用改良寇氏法計算。MTT實(shí)驗結(jié)果表明，TH-29細(xì)胞經(jīng)含中藥組合物的培養(yǎng)基處理24、48、72 h后，隨著濃度劑量的增加，細(xì)胞的抑制率均有上升。結(jié)果表明，在I. 250-10. 000 μ L/mL范圍內(nèi)的中藥組合物處理后，對腫瘤細(xì)胞的抑制作用具有顯著性差異，并呈現(xiàn)良好的劑量依賴性。對TH-29細(xì)胞作用24、48、72 h的半數(shù)細(xì)胞抑制劑量(IC50值)分別為2. 06，I. 23，I. 05(μ L/mL)。具體實(shí)驗結(jié)果如圖2所示。(3) MTT法檢測TFS對胃癌7901細(xì)胞增殖的抑制作用
取對數(shù)生長期的7901細(xì)胞，用含有10%的小牛血清的1640培養(yǎng)基調(diào)整細(xì)胞濃度為5 X IO4 /mL，接種于96孔培養(yǎng)板中，100 μ L /孔，37°C、5% CO2條件下培養(yǎng)過夜，次日棄去原培養(yǎng)基，分為實(shí)驗組(本發(fā)明實(shí)施例3中藥組合物)和陰性對照組，實(shí)驗組加入含實(shí)施例3中藥組合物的培養(yǎng)基(含10%小牛血清)，其終濃度分別為:0. 078，O. 156，O. 312，O. 625， I. 250,2. 500,5. 000，10. 000 μ L/mL，陰性對照組加入等體積含10%小牛血清的1640培養(yǎng)基，37°C，5%C02條件下繼續(xù)培養(yǎng)。每組均設(shè)6個復(fù)孔，分別培養(yǎng)24 h，48 h，72 h。培養(yǎng)終止前4 h加入MTT (5 mg ^mr1, PBS配制，過濾除菌)，10 μ I每孔，37°C繼續(xù)培養(yǎng)4 h后每孔加入酸化的10% SDS 100 μ I終止反應(yīng)，放置過夜，于酶標(biāo)儀檢測波長為570 nm時的吸光度A值。實(shí)驗重復(fù)3次。半數(shù)細(xì)胞抑制劑量(IC5tl)用改良寇氏法計算。MTT實(shí)驗結(jié)果表明，7901細(xì)胞經(jīng)含不同濃度的本發(fā)明實(shí)施例3中藥組合物處理24、48、72 h后，隨著濃度劑量的增加，細(xì)胞的抑制率增加。結(jié)果表明，中藥組合物在I. 250^10. 000 μ L/mL濃度范圍內(nèi)處理后，對腫瘤細(xì)胞的抑制作用具有顯著性差異，并呈現(xiàn)良好的劑量依賴性。本發(fā)明實(shí)施例3中藥組合物對7901細(xì)胞作用24、48、72 h的半數(shù)細(xì)胞抑制劑量(IC5tl值)分別為2. 04，1.26，O. 79 ( μ L/mL)，顯示出了很好的抗胃癌的作用。具體實(shí)驗結(jié)果如圖3所示。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行配比組方，通過以上實(shí)驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物具有扶正祛邪、養(yǎng)陰益氣、清熱解毒、消核散結(jié)的功能，抑制多種腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移作用，且能逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的耐藥性，促使腫瘤細(xì)胞的凋亡，且無明顯毒副作用，說明本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物可以用于制備抗腫瘤新藥物。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成西洋參40 60份、蟾酥0. 22(H). 303份、天門冬140 180份、土貝母180 250份、倒卵葉五加510 700份、獼猴桃根800 1200份、沙棘果300 360份、佛手140 180份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成西洋參40 50份、蟾酥0. 25、. 30份、天門冬140 160份、土貝母180 200份、倒卵葉五加550 650份、獼猴桃根800 1000份、沙棘果300 330份、佛手140 160 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成西洋參50g、蟾酥0. 25g、天冬167g、土貝母200g、倒卵葉五加599g、獼猴桃根1000g、沙棘果333g、佛手167g。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3任一項所述的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物，其特征在于，將各原料藥和藥學(xué)上可接受的載體制備成顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
5.權(quán)利要求I至3任一項所述的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述的惡性腫瘤為肝癌、結(jié)腸癌或胃癌。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物及其制備方法和其應(yīng)用，該中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制成西洋參40～60份、蟾酥0.220～0.303份、天門冬140～180份、土貝母180～250份、倒卵葉五加510～700份、獼猴桃根800～1200份、沙棘果300～360份、佛手140～180份。實(shí)驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的具有抗惡性腫瘤功效的中藥組合物能抑制腫瘤細(xì)胞生長和能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，且對多種惡性腫瘤細(xì)胞均具有強(qiáng)的殺滅作用，且無明顯毒副作用、療效安全可靠，應(yīng)用范圍廣泛。
文檔編號A61P35/00GK102805799SQ201210301379
公開日2012年12月5日 申請日期2012年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月23日
發(fā)明者顧治平, 王恒斌, 陳力建 申請人:常熟雷允上制藥有限公司