一種用于治療肝癌的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療肝癌的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料：斑葉蘭15-25份、大薊20-40份、莪術(shù)15-35份、阿魏10-25份、虎杖20-40份。本發(fā)明公開(kāi)的中藥組合物經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，可以有效地誘導(dǎo)使腫瘤細(xì)胞改造成正常細(xì)胞，有效地提高人體抗癌的免疫功能，調(diào)節(jié)人體的整體功能和臟器功能，實(shí)現(xiàn)抑制和殺滅癌細(xì)胞作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種用于治療肝癌的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的涉及用于治療肝癌的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]癌癥已經(jīng)成為影響人類(lèi)壽命最重要的疾病源之一，在國(guó)內(nèi)肝癌是最常見(jiàn)的惡性腫瘤的一種，死亡率很高，根據(jù)已有的統(tǒng)計(jì)，肝癌的死亡率目前僅次于胃癌、食道癌。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于肝癌的治療主要有手術(shù)、放療和化療，常見(jiàn)的西藥治療肝癌在清除病灶雖有較好作用，但患者的生存質(zhì)量，行為狀態(tài)較差，采用手術(shù)和放化療后會(huì)導(dǎo)致機(jī)體血耗損、臟腑功能失調(diào)后遺癥，并且西醫(yī)的治療方式受到一定限制，例如手術(shù)治療通常對(duì)早期肝癌患者才有效果，并且作為局部治療手段對(duì)轉(zhuǎn)移的腫瘤細(xì)胞毫無(wú)作用；放化療雖然能較為準(zhǔn)確的殺傷癌細(xì)胞但其對(duì)正常細(xì)胞的傷害會(huì)導(dǎo)致患者的免疫功能受到抑制。
[0004]雖然我國(guó)中醫(yī)界有研究采用中醫(yī)治療肝癌，但已有的此類(lèi)中草藥物只可對(duì)肝癌起到緩解的療效，在很短時(shí)間內(nèi)，病情很快又有加重復(fù)發(fā)，無(wú)法達(dá)到根治肝癌的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)現(xiàn)有藥物中存在的缺陷，本發(fā)明 申請(qǐng)人:通過(guò)大量藥理研究和實(shí)驗(yàn)，發(fā)明了一種用于治療肝癌的中藥 組合物，通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)該組合物療效好、不易復(fù)發(fā)、無(wú)毒副作用、能根治肝癌。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0007]—種用于治療肝癌的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料:斑葉蘭15-25份、大薊20-40份、莪術(shù)15-35份、阿魏10-25份、虎杖20-40份。
[0008]進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，在下述重量份數(shù)下本發(fā)明的組合物具有最佳效果:斑葉蘭20份、大薊30份、莪術(shù)30份、阿魏20份、虎杖40份。
[0009]在本發(fā)明中，所用的斑葉蘭為蘭科植物斑葉蘭的全草，拉丁文命名為HerbaGoodyearae Repentis,通常生于山谷、山坡、林下陰濕處，夏、秋可采，用全草曬干即可作為藥材。本發(fā)明并不限制具體所用的斑葉蘭的小分類(lèi)，例如大斑葉蘭、小斑葉蘭、大花斑葉蘭、絨葉斑葉蘭等均可用于本發(fā)明，作為藥材，斑葉蘭具有清熱解毒、活血止痛、軟堅(jiān)散結(jié)的效果。
[0010]在本發(fā)明中，所用的大薊為菊科植物的大薊的全草，拉丁文名稱(chēng)為Herba seuRadix Cirsii Japonici,通常生于山野路旁,夏、秋可采,用全草曬干即可作為藥材,藥理功效為涼血止血、消炎退腫。
[0011]在本發(fā)明中，莪術(shù)為姜科植物蓬莪術(shù)的根莖，拉丁文名稱(chēng)為Rhizoma Curcumae (根據(jù)具體的性狀等可以細(xì)分為 Rhizoma Curcumae Aeruginosae> Rhizoma CurcumaeKwangsiensis> Rhizoma Curcumae Wenyujin,均可用于本發(fā)明)，通常生于山坡、村旁或林下半陰濕地。秋、冬可采，用塊莖切片，蒸或煮至透心，曬干即可作為藥材，其藥理功效為行氣破血、消積止痛。
[0012]在本發(fā)明中，阿魏為傘形科植物阿魏的根莖，拉丁文名稱(chēng)依據(jù)性狀不同細(xì)分為 Resina Ferulae AssFOETIDAE、 Resina Ferulae Sinkangensis、 Resina FerulaeFukanensis，均可用于本發(fā)明。阿魏的藥材基源為傘形科植物阿魏、新疆阿魏、乞康阿魏等分泌的樹(shù)脂，其藥理功效為消積、清熱殺蟲(chóng)。
[0013]在本發(fā)明中，虎杖為寥科植物虎杖的根莖，拉丁文名稱(chēng)為Rhiaoma PolygoniCuspidati,其藥理功效為祛風(fēng)利濕、清熱活血。
[0014]在本發(fā)明中，所用的斑葉蘭可以是斑葉蘭原料藥材粉碎物和/或斑葉蘭原料藥材提取物，其中所述提取物為斑葉蘭原料藥材的水提取物和/或醇提取物；還可以是斑葉蘭中提純的有效化學(xué)成分:二氫-4-羥基-2 (3h)_呋喃酮、1，2，4_三甲氧基苯、3，5_ 二甲氧基-4-羥基苯甲醛(丁香醛)、3，5- 二甲氧基-4-對(duì)羥基苯甲醇。
[0015]在本發(fā)明中，所述大薊為大薊原料藥材粉碎物和/或大薊原料藥材提取物；所述提取物為大薊原料藥材的水提取物和/或醇提取物；還可以是大薊中提純的化學(xué)成分黃酮、黃酮苷，揮發(fā)油、三萜和留醇等物質(zhì)。
[0016]在本發(fā)明中，所述莪術(shù)為莪術(shù)原料藥材粉碎物和/或莪術(shù)原料藥材提取物；所述提取物為莪術(shù)原料藥材的水提取物和/或醇提取物；還可以是莪術(shù)中提純的化學(xué)成分莪術(shù)酮、莪術(shù)醇、P欖香烯等。
[0017]在本發(fā)明中 ，所述阿魏為阿魏原料藥材粉碎物和/或阿魏原料藥材提取物；所述提取物為阿魏原料藥材的水提取物和/或醇提取物；還可以是阿魏中提純的化學(xué)成分(R)-仲丁基1-丙烯基二硫醚、I ([1-甲硫基丙基)1-丙烯基二硫醚、仲丁基3-甲硫基烯丙基二硫醚等多種硫醚類(lèi)化合物。
[0018]在本發(fā)明中，所述虎杖為虎杖原料藥材粉碎物和/或虎杖原料藥材提取物；所述提取物為虎杖原料藥材的水提取物和/或醇提取物；還可以是虎杖中提純的化學(xué)成分大黃素、白藜蘆醇等葸醌和芪類(lèi)化合物。
[0019]其中，上述所述各藥材的醇提取物通常為乙醇提取物，例如60-95%的乙醇提取物。
[0020]在上述基礎(chǔ)上，本發(fā)明公開(kāi)了所述中藥組合物的制備方法，可以是將各藥材原料粉碎混合在一起；可以是將部分藥材原料粉碎，其余部分藥材采用水提或者醇提然后混合；還可以是將各藥材的有效成分混合在一起，優(yōu)選的是采用下述制備方法，制備成本低，生產(chǎn)質(zhì)量好:
[0021](I)頭煎:將藥材倒入藥鍋，加入8-10倍于藥材重量的水，浸泡上述藥材30-50分鐘；加熱至沸騰后后，煎煮15-20分鐘，將藥液濾出；(2) 二煎:加入6-8倍于藥材重量的水，加熱至藥沸后，煎煮10-15分鐘，將藥液濾出。
[0022]考慮到中藥生產(chǎn)的需要，通常上述加熱可以分別采用大火(火力大而急，用于快速煮沸)、中火(火力平緩，通常用于保溫煎煮)等以達(dá)到更好的效果，例如下述制備方法:
[0023]頭煎先將上述藥材倒入藥鍋，然后加入8-10倍于藥材重量的水，浸泡上述藥材30-50分鐘，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮15-20分鐘，即可將藥液濾出；二煎再加入6-8倍于藥材重量的水，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮10-15分鐘，即可將藥液濾出。
[0024]進(jìn)一步的，在上述基礎(chǔ)上，本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥制劑，采用上述的中藥組合物和藥用輔料制成，即將本發(fā)明的中藥組合物與一種或多種藥學(xué)上可接受的藥用載體混合，采用一定的制備工藝制成相應(yīng)的劑型，通常為口服劑型，包括但不限于片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、混懸劑、散劑、口服液等。
[0025]其中，所用的藥用輔料可以是任意可用的制成相應(yīng)劑型的藥用輔料，例如采用填充劑、稀釋劑、甜味劑、粉狀纖維素等制成膠囊劑、采用稀釋劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、表面活性劑等制成顆粒劑等。
[0026]相應(yīng)的，本發(fā)明還公開(kāi)了所述中藥組合物的用法與用量，采用一天一劑，將頭煎、二煎的藥液混合均勻后，分三次，早、中、晚飯前2小時(shí)服用。
[0027]與已有的藥物相比，本發(fā)明的中藥組合物采用純中藥制成，毒副作用小，并且充分發(fā)揮了各藥材的藥效，產(chǎn)生了顯著的協(xié)同作用，主要是利用中草藥扶正補(bǔ)虛祛邪的作用原理，有效地誘導(dǎo)使腫瘤細(xì)胞改造成正常細(xì)胞，有效地提高人體抗癌的免疫功能，調(diào)節(jié)人體的整體功能和臟器功能，實(shí)現(xiàn)抑制和殺滅癌細(xì)胞作用。
[0028] 申請(qǐng)人:進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)顯示，通過(guò)服用本發(fā)明中藥對(duì)肝癌患者進(jìn)行治療，具有從根本上消失癌痛，從根本上杜絕積水的產(chǎn)生，減少癌瘤，顯著降低血液黏度及血小板聚集，能顯著促進(jìn)微動(dòng)脈血流，促進(jìn)微循環(huán)恢復(fù)，對(duì)腫瘤經(jīng)血道轉(zhuǎn)移具有明顯抑制作用。還具有明顯抑制腫瘤的生長(zhǎng)和延緩腫瘤擴(kuò)散的作用，愈后不再?gòu)?fù)發(fā)，達(dá)到根治肝癌的目的。
【具體實(shí)施方式】
[0029]制備實(shí)施例1
[0030]稱(chēng)取斑葉蘭15克、大薊20克、莪術(shù)15克、阿魏10克、虎杖20克，頭煎先將上述藥材混合物倒入藥鍋，然后加入8倍量的水，浸泡上述藥材30分鐘，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮15分鐘，即可將藥液濾出；二煎再加入6倍量的水，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮13分鐘，即可將藥液濾出；將頭煎、二煎的藥液混合均勻后待用。
[0031]制備實(shí)施例2
[0032]稱(chēng)取斑葉蘭20克、大薊30克、莪術(shù)30克、阿魏20克、虎杖40克，頭煎先將上述藥材混合物倒入藥鍋，然后加入1400克的水，浸泡上述藥材30分鐘，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮15分鐘，即可將藥液濾出；二煎再加入1120克的水，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮13分鐘，即可將藥液濾出；將頭煎、二煎的藥液混合均勻后待用。
[0033]制備實(shí)施例3
[0034]稱(chēng)取斑葉蘭25克、大薊40克、莪術(shù)35克、阿魏25克、虎杖40克，頭煎先將上述藥材混合物倒入藥鍋，然后加入9倍量的水，浸泡上述藥材30分鐘，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮15分鐘，即可將藥液濾出；二煎再加入7倍量的水，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮13分鐘，即可將藥液濾出；將頭煎、二煎的藥液混合均勻后待用。
[0035]制備實(shí)施例4
[0036]稱(chēng)取斑葉蘭20克、大薊35克、莪術(shù)22克、阿魏15克、虎杖30克，頭煎先將上述藥材混合物倒入藥鍋，然后加入10倍量的水，浸泡上述藥材30分鐘，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮15分鐘，即可將藥液濾出；二煎再加入8倍量的水，用大火加熱至藥沸后，調(diào)至中火煎煮13分鐘，即可將藥液濾出；將頭煎、二煎的藥液混合均勻后待用。
[0037]臨床實(shí)施例1[0038]篩選臨床上確診為肝癌的患者80人，隨機(jī)4組，每組20人；病人的篩選標(biāo)準(zhǔn)為肝癌中晚期，病人的腫瘤體直徑分布在5-lOem之間，平均為8em ;病程為2_5年。
[0039]病人診斷表現(xiàn):肝區(qū)疼痛、乏力、消瘦、腹脹、發(fā)熱、納差。
[0040]服藥方法:將頭煎、二煎的藥液混合均勻后給病人服用，每日服用三次，分早中晚分開(kāi)服用，每次服用800ml。
[0041]療程:每月為一個(gè)療程，6個(gè)月為治療期。
[0042]療效標(biāo)準(zhǔn):治愈:癥狀和客觀檢查陽(yáng)性表征消失，至少半年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)；顯著有效:腫瘤體顯著縮小，其他癥狀消失，生命獲得延長(zhǎng)；基本有效:癥狀有所改善，癌灶縮小不低于50%，其他客觀檢查明顯好轉(zhuǎn)；無(wú)效:癥狀和客觀檢查均無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或好轉(zhuǎn)后短期內(nèi)(I個(gè)月)改善后迅速惡化。
[0043]治療效果如下表所述:
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療肝癌的中藥組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的原料:斑葉蘭15-25份、大薊20-40份、莪術(shù)15-35份、阿魏10-25份、虎杖20-40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的原料:斑葉蘭20份、大薊30份、莪術(shù)30份、阿魏20份、虎杖40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述斑葉蘭為斑葉蘭原料藥材粉碎物和/或斑葉蘭原料藥材提取物；所述提取物為斑葉蘭原料藥材的水提取物和/或醇提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述大薊為大薊原料藥材粉碎物和/或大薊原料藥材提取物；所述提取物為大薊原料藥材的水提取物和/或醇提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述莪術(shù)為莪術(shù)原料藥材粉碎物和/或莪術(shù)原料藥材提取物；所述提取物為莪術(shù)原料藥材的水提取物和/或醇提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述阿魏為阿魏原料藥材粉碎物和/或阿魏原料藥材提取物；所述提取物為阿魏原料藥材的水提取物和/或醇提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述虎杖為虎杖原料藥材粉碎物和/或虎杖原料藥材提取物；所述提取物為虎杖原料藥材的水提取物和/或醇提取物。
8.—種中藥制劑，其特征在于由權(quán)利要求1所述的中藥組合物和藥用輔料制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所 述的中藥制劑，其特征在于所述劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、混懸劑、散劑、口服液。
10.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療肝癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括下述步驟:(I)頭煎:將所述藥材倒入藥鍋，加入8-10倍于藥材重量的水，浸泡上述藥材30-50分鐘；加熱至沸騰后后，煎煮15-20分鐘，將藥液濾出；(2) 二煎:加入6-8倍于藥材重量的水，加熱至藥沸后，煎煮10-15分鐘，將藥液濾出。
【文檔編號(hào)】A61P1/16GK103623337SQ201210309362
【公開(kāi)日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2012年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月28日
【發(fā)明者】林瑋芬, 陳玖珍 申請(qǐng)人:林瑋芬