專利名稱：一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸用中藥，具體涉及一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
豬圓環(huán)病毒病(PCV)是由豬圓環(huán)病毒II型(PCV II )引起的豬傳染性疾病，是繼豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)之后新發(fā)現(xiàn)的又一重要疫病。感染豬可自鼻液、糞便等廢物中排出病毒，經(jīng)口腔、呼吸道等途徑感染。豬圓環(huán)病毒病臨床表現(xiàn)為漸進(jìn)性消瘦或生長(zhǎng)遲緩，并可引起免疫抑制，患病豬死亡率高達(dá)25% 40%。1997年Clark等人首次分離到豬圓環(huán)病毒II型(PCV II)。然而該病由于傳播廣泛，已給全世界養(yǎng)豬業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。2008年第20屆國(guó)際豬病大會(huì)(IPVS 20th)上，人們將其列為當(dāng)前危害養(yǎng)豬業(yè)發(fā)展的頭號(hào)疫病。 目前，對(duì)于豬圓環(huán)病毒病主要采取預(yù)防為主，治療為輔的防治手段。然而，用于預(yù)防豬圓環(huán)病毒病的疫苗大多效果不理想且存在散毒的危險(xiǎn)。目前，治療豬圓環(huán)病毒病普遍采用抗菌藥如氟苯尼考、慶大霉素、磺胺類等藥物，但這些藥物容易產(chǎn)生耐藥性或引起藥物殘留。而抗病毒藥如利巴韋林、金剛烷胺等已被農(nóng)業(yè)部禁用，新型抗病毒藥物如干擾素、免疫球蛋白和轉(zhuǎn)移因子等又存在成本高、效果不理想、具有潛在風(fēng)險(xiǎn)等缺陷。因此，中草藥制劑無疑為防治豬圓環(huán)病毒病提供了一條新的思路。中國(guó)專利2010年3月3日(CN101658551A)公開的一種抗豬病毒病的金銀花組合物，含金銀花、黃芩、甘草、柴胡、蒲公英五味中藥提取物，與飼料混合后飼喂，能夠有效防治由豬圓環(huán)病毒病引起的病毒性疾病。中國(guó)專利2009年11月25日(CN 101584747 B)公開的一種抗菌抗病毒獸用中藥組合物，由金銀花、黃芩、甘草、板藍(lán)根四味中藥提取物組成，對(duì)防治由圓環(huán)病毒引起的疾病具有見效快、療效顯著的特點(diǎn)。然而，上述中藥組合物尚存在生物利用度低、臨床效果不佳等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物。同時(shí)，本發(fā)明還提供一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)—種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物，主要由以下重量份數(shù)的原料組成金銀花25 30份，柴胡25 30份，魚腥草25 30份，板藍(lán)根20 25份，黃芪20 25份，甘草20 25份，連翹15 20份，枸杞子15 20份，陳皮15 20份，黃芩15 20份，淫羊藿15 20份，白術(shù)10 20份，地黃瓜10 20份，蒼術(shù)10 20份，黨參8 15份，茯苓8 15份，大青葉30 35份，豬苓15 25份，當(dāng)歸15 18份，黃連5 10份。一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物，其優(yōu)選為，主要由以下重量份數(shù)的原料組成金銀花25份，柴胡25份，魚腥草30份，板藍(lán)根25份，黃芪25份，甘草20份，連翹15份，枸杞子18份，陳皮15份，黃芩18份，淫羊藿15份，白術(shù)12份，地黃瓜15份，蒼術(shù)12份，黨參8份，茯苓8份，大青葉35份，豬苓15份，當(dāng)歸15份，黃連8份。
本發(fā)明中各原料藥的功效簡(jiǎn)述如下金銀花性甘寒，氣芳香，具有抗菌，抗炎，解熱，增強(qiáng)免疫力和抗內(nèi)毒素等功效，用于清熱解毒，利尿解表；柴胡性微寒、味苦、辛，歸肝、膽經(jīng)。具有透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣，抗炎抗輻射，提高免疫力等功能，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛等；魚腥草性微寒，味苦，歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。具有提高機(jī)體免疫力，抗菌抗病毒，抗炎抗腫瘤，利尿防輻射等功能，主要用于肺癰吐膿，癰腫瘡毒，熱痢，熱淋等；板藍(lán)根苦、寒、涼、無毒，歸肝，胃經(jīng)，具有清熱，抗菌，抗病毒，涼血，利咽功效，主治風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，瘡黃腫毒，大頭瘟疫等；黃芪味甘，氣微溫，氣薄而味濃，可升可降，陽(yáng)中之陽(yáng)也，無毒，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)， 具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和造血功能，改善物質(zhì)代謝，抗應(yīng)激和抗病毒等功效，用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴；甘草甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性等；連翹味苦，性微寒，入心經(jīng)，肺經(jīng)，小腸經(jīng)，具有清熱解毒，抗菌，抗內(nèi)毒素，保肝利尿，鎮(zhèn)吐鎮(zhèn)痛，散結(jié)消腫，疏散風(fēng)熱等功效，主治風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，痛瘡腫毒等；枸杞子味甘，性平，歸肝經(jīng)，腎經(jīng)，肺經(jīng)，有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺，提高免疫力，抗腫瘤，促生長(zhǎng)等作用，用于肝腎虧虛，虛勞咳嗽，消渴引飲等癥狀；陳皮溫、辛、苦，入脾、胃、肺經(jīng)，具有理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰，抗炎，抗?jié)児πВ髦纹⑽笟鉁涓姑洕M或疼痛、消化不良，濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏，痰濕壅肺之咳嗽氣喘；黃芩苦、寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)，具有抗菌抗病毒，抗炎，調(diào)節(jié)免疫功能，解熱，鎮(zhèn)靜，保肝，利膽等效果，用于胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安等；淫羊藿辛、甘、溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，增強(qiáng)免疫力，抗炎抗菌，祛風(fēng)濕的功效，主治筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣等；白術(shù)苦、甘、溫，歸脾、胃經(jīng)，有健脾益氣、燥濕利水、止汗、抗菌，抗腫瘤，鎮(zhèn)靜，安胎功效，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安；地黃瓜甘、寒，有清熱涼血，養(yǎng)陰生津等功效，主要用于陰虛內(nèi)熱，內(nèi)熱消渴，咽喉腫痛等；蒼術(shù)辛、苦、溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，抗菌抗腫瘤，明目等功效，用于治療脘腹脹滿，泄瀉水腫，風(fēng)寒感冒，夜盲癥等；大青葉味苦，大寒，無毒，人脾、心、胃經(jīng)，清熱，解毒，抗菌，抗病毒，抗內(nèi)毒素，涼血,止血,主治溫病熱盛煩渴,流行性感冒，急性傳染性肝炎，丹毒，痢疾，癰疽腫毒等；豬苓甘、淡、平，歸腎、膀胱經(jīng)，具有利水滲濕，免疫增強(qiáng)，抑菌，抗腫瘤及保肝作用，主要治療小便不利，水腫、泄瀉，淋濁，帶下等；當(dāng)歸甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血活血，增強(qiáng)免疫力，潤(rùn)腸通便，抗炎抑菌等功效，主要用于血虛萎黃，眩暈心悸，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛等癥狀；黨參性味甘平，微酸，入脾經(jīng)，肺經(jīng)，有補(bǔ)中益氣，健脾益肺，增強(qiáng)免疫力，增強(qiáng)造血能力和抗應(yīng)激等功效，主治脾胃虛弱，少食腹瀉，氣虛垂脫等；茯苓甘、淡、平，歸心經(jīng)，肺經(jīng)，脾經(jīng)，腎經(jīng)，具有滲濕利尿，鎮(zhèn)靜，抑菌，免疫增強(qiáng)，抗腫瘤，抗癌等作用，用于小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔吐，脾虛食少，泄瀉，痰飲咳嗽，抗癌等；黃連性寒，味苦，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉火解毒，抗菌，抗原蟲等作用，主要用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛等。本發(fā)明采用純天然中草藥，安全可靠、無毒副作用，諸藥按君臣佐使原則配伍，具有清熱解毒，抗菌消炎，提高機(jī)體免疫力的的功效。一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合，可以制備成溶液劑、散劑、顆粒劑、可溶性粉劑、預(yù)混劑、片劑、膠囊劑、注射液等中藥劑型；但以注射液為佳。 一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物制成注射液的制備方法，具體步驟如下( I)按重量份數(shù)稱取各味中藥，粉碎，加熱煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加6倍量水，合并兩次煎液，用四層紗布過濾，繼續(xù)加熱濃縮，待濃縮藥液與原藥材的重量比為1:1，冷卻至40°C 600C ；(2)在步驟(I)制得的藥液中按照2:1:1的重量比例一次加入纖維素酶、果膠酶和蛋白酶，以重量體積百分含量計(jì)(g/mL)，三種酶的加入量占藥液量的2% 3%，靜置12小時(shí)；(3)將步驟(2)制得的藥液繼續(xù)加熱煎煮20 30分鐘，加入2倍藥液體積的純化水，加熱至60°C -80°C，再加入含1% (w/v, g/mL)殼聚糖的醋酸溶液，加入的體積占藥液體積的8% 12%，攪拌均勻，靜置12小時(shí)，取上清液，調(diào)節(jié)pH值至6. 5 7. 5，濃縮，過濾，灌裝，滅菌既得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)采用注射方式施藥，生物利用度高，且制得的注射液性狀穩(wěn)定，能夠有效的提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力，對(duì)豬圓環(huán)病毒病具有良好的治療效果。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例僅對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制。實(shí)施例I按重量份數(shù)稱取原料藥金銀花25份，柴胡25份，魚腥草30份，板藍(lán)根25份，黃芪25份，甘草20份，連翹15份，枸杞子18份，陳皮15份，黃芩18份，淫羊藿15份，白術(shù)12份，地黃瓜15份，蒼術(shù)12份，黨參8份，茯苓8份，大青葉35份，豬苓15份，當(dāng)歸15份，黃連8份。將上述原料制備成注射液的步驟具體如下(I)取各原料藥粉碎，加熱煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加6倍量水，合并兩次煎液，用四層紗布過濾，繼續(xù)加熱濃縮，待濃縮藥液與原藥材的重量比為1:1，冷卻至40 0C ；(2)在步驟(I)制得的藥液中按2:1:1的重量比例一次加入纖維素酶、果膠酶和蛋白酶，以重量體積百分含量計(jì)(g/mL),使三種酶的總量占藥液量的2%,靜置12小時(shí)；(3)將步驟(2)制得的藥液繼續(xù)加熱煎煮30分鐘，加入2倍體積的純化水，加熱至80°C，再加入含1% (w/v，g/mL)殼聚糖的醋酸溶液，加入的體積占藥液體積的8%，攪拌均勻，靜置12小時(shí)后取上清液，調(diào)節(jié)pH值為6. 5，濃縮3倍，0.45 um濾膜過濾，灌裝，滅菌既得。實(shí)施例2按重量份數(shù)稱取原料藥金銀花28份，柴胡28份，魚腥草25份，板藍(lán)根20份，黃芪20份，甘草22份，連翹17份，枸杞子15份，陳皮17份，黃芩15份，淫羊藿18份，白術(shù)10份，地黃瓜10份，蒼術(shù) 10份，黨參11份，茯苓11份，大青葉30份，豬苓20份，當(dāng)歸17份，黃連5份，重量為實(shí)施例I中的10倍。將上述原料制備成注射液的步驟具體如下(I)取各原料藥粉碎，加熱煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加6倍量水，合并兩次煎液，用四層紗布過濾，繼續(xù)加熱濃縮，待濃縮藥液與原藥材的重量比為1:1，冷卻至50 0C ；(2)在步驟(I)制得的藥液中按2:1:1的重量比例一次加入纖維素酶、果膠酶和蛋白酶，以重量體積百分含量計(jì)(g/mL),使三種酶的總量占藥液量的2. 5%,靜置12小時(shí)；(3)將步驟(2)制得的藥液繼續(xù)加熱煎煮30分鐘，加入2倍體積的純化水，加熱至70°C，再加入含1% (w/v, g/mL)殼聚糖的醋酸溶液，加入的體積占藥液體積的10%，攪拌均勻，靜置12小時(shí)后取上清液，調(diào)節(jié)pH值為7，濃縮3倍，微孔濾膜過濾，灌裝，滅菌既得。實(shí)施例3 按重量份數(shù)稱取原料藥，金銀花30份，柴胡30份，魚腥草28份，板藍(lán)根22份，黃芪22份，甘草25份，連翹20份，枸杞子20份，陳皮20份，黃芩20份，淫羊藿20份，白術(shù)20份，地黃瓜20份，蒼術(shù)20份，黨參15份，茯苓15份，大青葉32份，豬苓25份，當(dāng)歸18份，黃連10份，重量為實(shí)施例I中的5倍。將上述原料制備成注射液的步驟具體如下(I)取各原料藥粉碎，加熱煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加6倍量水，合并兩次煎液，用四層紗布過濾，繼續(xù)加熱濃縮，待濃縮藥液與原藥材的重量比為1:1，冷卻至60 0C ；(2)在步驟(I)制得的藥液中按2:1:1的重量比例一次加入纖維素酶、果膠酶和蛋白酶，以重量體積百分含量計(jì)(g/mL),使三種酶的總量占藥液量的3%,靜置12小時(shí)；(3)將步驟(2)制得的藥液繼續(xù)加熱煎煮30分鐘，加入2倍體積的純化水，加熱至60°C，再加入含1% (w/v, g/mL)殼聚糖的醋酸溶液，加入的體積占藥液體積的12%，攪拌均勻，靜置12小時(shí)后取上清液，調(diào)節(jié)pH值為7. 5，濃縮3倍，過濾，灌裝，滅菌既得。經(jīng)檢驗(yàn)，上述實(shí)施例1、2、3制得的注射液均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明制得的注射液采用肌內(nèi)注射，每次0. lmL/kg豬，一日2次，連用3日，即可取得良好效果。實(shí)施例4按重量份數(shù)稱取原料藥金銀花28份，柴胡28份，魚腥草30份，板藍(lán)根25份，黃芪25份，甘草22份，連翹18份，枸杞子20份，陳皮20份，黃芩18份，淫羊藿20份，白術(shù)15份，地黃瓜15份，蒼術(shù)18份，黨參15份，茯苓15份，大青葉35份，豬苓20份，當(dāng)歸18份，黃連8份。將上述原料藥制備成顆粒劑時(shí)，還需添加蔗糖和加益粉。本實(shí)施例中按重量份數(shù)稱取蔗糖80份，加益粉85份。將上述原料制備成顆粒劑的步驟具體如下(I)取各原料藥粉碎，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮I. 5小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮I小時(shí)，合并兩次煎液，用四層紗布過濾，繼續(xù)加熱濃縮，至濃縮藥液的相對(duì)密度在70°C約為I. 20的稠膏，冷卻至室溫；
(2)在步驟(I)制得的稠膏中加入95%乙醇使含醇量達(dá)47. 5%，靜置12小時(shí)，抽濾，減壓回收乙醇。( 3)在步驟(2)制得的藥液中逐漸加入混勻的蔗糖和加益粉，瞬時(shí)煮沸，攪勻，噴霧干燥，過32目篩，在50°C真空干燥2h，既得顆粒劑。成品檢驗(yàn)I.穩(wěn)定性試驗(yàn)將實(shí)施例2中制得的注射液置于溫度為40°C、相對(duì)濕度為75%的恒溫恒濕箱中。第I次取樣20支，進(jìn)行外觀性狀的分析，并測(cè)定藥物組分中黃芩苷含量的變化，以后每隔一個(gè)月再取樣20支進(jìn)行上述分析，取樣共計(jì)4次。4次取樣樣品的分析結(jié)果見下表I。表I注射液穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物，主要由以下重量份數(shù)的原料組成金銀花25 30份，柴胡25 30份，魚腥草25 30份，板藍(lán)根20 25份，黃芪20 25份，甘草20 25份，連翹15 20份，枸杞子15 20份，陳皮15 20份，黃芩15 20份，淫羊藿15 20份，白術(shù)10 20份，地黃瓜10 20份，蒼術(shù)10 20份，黨參8 15份，茯苓8 15份，大青葉30 35份，豬苓15 25份，當(dāng)歸15 18份，黃連5 10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量份數(shù)的原料組成金銀花25份，柴胡25份，魚腥草30份，板藍(lán)根25份，黃芪25份，甘草20份，連翹15份，枸杞子18份，陳皮15份，黃芩18份，淫羊藿15份，白術(shù)12份，地黃瓜15份，蒼術(shù)12份，黨參8份，茯苓8份，大青葉35份，豬苓15份，當(dāng)歸15份，黃連8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物的劑型為注射液。
4.一種如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟如下 (O按重量份數(shù)稱取各味中藥，粉碎，加熱煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加6倍量水，合并兩次煎液，用四層紗布過濾，繼續(xù)加熱濃縮，待濃縮藥液與原藥材的重量比為1:1，冷卻至 40。。 600C ； (2)在步驟(I)制得的藥液中按照2:1:1的重量比例一次加入纖維素酶、果膠酶和蛋白酶，以重量體積百分含量計(jì)(g/mL)，使三種酶的總量占藥液量的2% 3%，靜置12小時(shí)； (3)將步驟(2)制得的藥液繼續(xù)加熱煎煮20 30分鐘，加入2倍藥液體積的純化水，加熱至60°C -80°C，再加入含1% (w/v，g/mL)殼聚糖的醋酸溶液，加入的體積占藥液體積的8% 12%，攪拌均勻，靜置12小時(shí)，取上清液，調(diào)節(jié)pH值至6. 5 7. 5，濃縮，過濾，灌裝，滅菌既得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于防治豬圓環(huán)病毒病的中藥組合物及其制備方法，屬獸用中藥領(lǐng)域，是由金銀花、柴胡、魚腥草、板藍(lán)根、黃芪、甘草、連翹、枸杞子、陳皮、黃芩、淫羊藿、白術(shù)、地黃瓜、蒼術(shù)、大青葉、豬苓、當(dāng)歸、黨參、茯苓、黃連二十味中藥組成，經(jīng)粉碎、煎煮、酶解、絮凝沉降、濃縮、過濾、灌封、滅菌制得注射液。本發(fā)明采用純天然中草藥，安全可靠，無毒副作用，諸藥按君臣佐使原則配伍，安全、無毒副作用，具有清熱解毒，抗菌消炎，提高機(jī)體免疫力的功效，制得的注射液生物利用度高，性狀穩(wěn)定，能有效提高機(jī)體的免疫力，對(duì)豬圓環(huán)病毒病具有良好的治療功效。
文檔編號(hào)A61K36/86GK102846866SQ201210309410
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月28日
發(fā)明者吳紅云, 徐進(jìn), 李厚偉 申請(qǐng)人:鄭州后羿制藥有限公司