專利名稱：治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物及由其制備的純中藥外用粉貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，涉及治療慢性腸功能紊亂中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是指一種治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物及由其制備的純中藥外用粉貼劑。
背景技術(shù)：
目前消化系統(tǒng)功能不良的治療藥物大多采用口服為主的方式，據(jù)MMS(消化系統(tǒng)分冊)介紹，幾乎所有的口服藥物均有消化系統(tǒng)本身的副作用，如口干，便秘，腹瀉，腹痛等，出現(xiàn)所以藥源性癥狀，醫(yī)源性疾病等。另外吸收后代謝過程中的肝腎毒性問題，影響其臨床效果。慢性腸功能紊亂的概念腸功能紊亂是指大腸、小腸、直腸或十二指腸的功能異常，腸易激綜合征(IBS)，功能性腹脹氣，功能性便秘，功能性腹瀉，非特異性功能性腸紊亂，慢性潰瘍性結(jié)腸炎，腸結(jié)核等。臨床常出現(xiàn)腹部不適，腹痛、腹脹、腹瀉、便秘或腹瀉便秘交替出現(xiàn)，以及便后仍有便意感和糞便常帶粘液等癥狀；此外還可有腹鳴、噯氣、惡心等消化不良的癥狀，且常有心悸氣短、面紅、手足多汗多尿等植物神經(jīng)紊亂的表現(xiàn)，女性還常伴有痛經(jīng)。解決病人慢性腹痛，腹瀉，腹脹，腸功能紊亂，消化不良等實(shí)際問題，如果可以通過外用藥物，避免口服藥物本身對腸道的直接刺激，依從性好，副作用可以避免。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的就是針對以上存在的問題與不足，提供一種治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物及由其制備的純中藥外用粉貼劑，該純中藥組合物可作為外用藥物，避免口服藥物本身對腸道的直接刺激，依從性好，副作用可以避免；中藥天然藥物，無刺激，無過敏，無特殊工藝要求，方便實(shí)用，值得推廣。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，在本發(fā)明的第一方面，提供了一種治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物，其特點(diǎn)是，其中藥原料及重量份為佛手1-15份，細(xì)辛1-9份，川烏1-12份，白附子1_18份，丁香1-12份，香附1-15份，冰片1-9份，薄荷1-9份，樟腦1-9份，乳香1-9份，虎杖1_15份。較佳的，所述佛手3份，所述細(xì)辛3份，所述川烏3份，所述白附子6份，所述丁香3份，所述香附3份，所述冰片3份，所述薄荷3份，所述樟腦3份，所述乳香3份，所述虎杖3份。較佳的，所述佛手I份，所述細(xì)辛9份，所述川烏12份，所述白附子I份，所述丁香12份，所述香附15份，所述冰片9份，所述薄荷I份，所述樟腦I份，所述乳香I份，所述虎杖15份。較佳的，所述佛手15份，所述細(xì)辛I份，所述川烏I份，所述白附子18份，所述丁香I份，所述香附I份，所述冰片I份，所述薄荷9份，所述樟腦9份，所述乳香9份，所述虎杖I份。上述各成份隨主癥變化的加減方法上述各成份變化依病人主訴不同而有所變化，以腹脹為主者，調(diào)整佛手，丁香，香附的劑量；以腹痛為主者，調(diào)整細(xì)辛，首烏，薄荷的劑量；以腹瀉為主者，調(diào)整冰片，樟腦，乳香的劑量；以便秘為主者，調(diào)整虎杖，白附子的劑量。在本發(fā)明的第二方面，提供了上述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物在制備治療慢性腸功能紊亂的純中藥制劑中的應(yīng)用。在本發(fā)明的第三方面，提供了一種治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑，其特點(diǎn)是，由上述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物各組分干燥后粉碎至150目以下，然后裝入透氣包裝袋中制成。較佳的，所述透氣包裝袋是布袋。 較佳的,所述透氣包裝袋的大小為25cm x 30cm。本發(fā)明的治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑用于治療慢性腸功能紊亂，使用時均勻平放于臍部，以臍眼為中心，每日一次，每次一袋，每次12-18小時，療程30天-90天。為防止滑落，可以用一個有彈性的寬布帶子適當(dāng)加壓固定，帶寬不小于20cm。本發(fā)明的有益效果如下I、本發(fā)明的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物，中藥原料及重量份為佛手1-15份，細(xì)辛1-9份，川烏1-12份，白附子1-18份，丁香1_12份，香附1_15份，冰片1_9份，薄荷1-9份，樟腦1-9份，乳香1-9份，虎杖1-15份，其中佛手，白附子行氣消積，丁香、香附溫中止痛，細(xì)辛、川烏通絡(luò)止痛，薄荷、冰片樟腦辛香走竄，引藥直達(dá)病所，乳香、虎杖通腑消積，綜合諸藥，和中消積，行氣止痛，使氣機(jī)通暢，六腑得以通暢，脾胃得以恢復(fù)，則諸癥漸除。2、本發(fā)明的治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑為外用藥物，避免口服藥物本身對腸道的直接刺激，依從性好，副作用可以避免；中藥天然藥物，無刺激，無過敏，無特殊工藝要求，方便實(shí)用，值得推廣。
具體實(shí)施例方式為更好的理解本發(fā)明的內(nèi)容，下面結(jié)合具體實(shí)施例作進(jìn)一步說明。實(shí)施例I所述佛手3份，所述細(xì)辛3份，所述川烏3份，所述白附子6份，所述丁香3份，所述香附3份，所述冰片3份，所述薄荷3份，所述樟腦3份，所述乳香3份，所述虎杖3份。(所有中藥均購自上海市中藥專業(yè)制藥企業(yè)榮慶堂)上述11味中藥，干燥后，分別以中藥粉碎機(jī)研粉，150目篩網(wǎng)過濾(直徑50uM)，混合后，置于25cm X 30cm的棉布布袋內(nèi)。實(shí)施例2所述佛手I份，所述細(xì)辛9份，所述川烏12份，所述白附子I份，所述丁香12份，所述香附15份，所述冰片9份，所述薄荷I份，所述樟腦I份，所述乳香I份，所述虎杖15份。(所有中藥均購自上海市中藥專業(yè)制藥企業(yè)榮慶堂)上述11味中藥，干燥后，分別以中藥粉碎機(jī)研粉，150目篩網(wǎng)過濾(直徑50uM)，混合后，置于25cm X 30cm的棉布布袋內(nèi)。實(shí)施例3所述佛手15份，所述細(xì)辛I份，所述川烏I份，所述白附子18份，所述丁香I份，所述香附I份，所述冰片I份，所述薄荷9份，所述樟腦9份，所述乳香9份，所述虎杖I份。(所有中藥均購自上海市中藥專業(yè)制藥企業(yè)榮慶堂)上述11味中藥，干燥后，分別以中藥粉碎機(jī)研粉，150目篩網(wǎng)過濾(直徑50uM)，混合后，置于25cm X 30cm的棉布布袋內(nèi)。實(shí)施例4經(jīng)對120例次慢性腸功能紊亂的治療研究，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明有滿意的臨床效果。病例來源同濟(jì)大學(xué)附屬楊浦醫(yī)院，門診及病房，120例，男女不限，男女=74 46 ； 平均年齡55. 6 ± 10. 3歲，平均病程18. 5 ± 7. 2月。I、診斷標(biāo)準(zhǔn)(I)過去12個月至少累計(jì)有12周(不必是連續(xù)的)腹痛、腹脹或腹部不適，并伴有如下3項(xiàng)癥狀中的2項(xiàng)腹痛或腹部不適在排便后緩解；腹痛或腹部不適發(fā)生伴有排便次數(shù)的改變；腹痛或腹部不適發(fā)生伴有糞便性狀的改變。(2)排便頻率異常(每天排便>3次或每周排便〈3次)；糞便排出過程異常(費(fèi)力、急迫感、排便不凈感)；粘液便；(3)可以伴有納差，乏力，體重下降等全身非特異性癥狀。2、排除標(biāo)準(zhǔn)(I)各種急性感染性腹瀉；(2)嚴(yán)重心、肝、腎原發(fā)性疾病者；(3)惡性腫瘤進(jìn)展期。3、治療方法本發(fā)明的治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑均勻平放于臍部，以臍眼為中心，每日一次，每次一袋，每次12-18小時，療程1-3個月。4、療效評價4. I對癥狀的療效評價癥狀分級腹痛0分無疼痛；1分(輕度)有疼痛，但不影響日常活動或工作，亦不需服藥；2分(中度)有疼痛，部分影響日?；顒踊蚬ぷ?，并需服藥；3分(重度)有疼痛，影響日常活動或工作，需休息，并需服藥。腹脹0分無癥狀；1分偶有癥狀；2分間斷發(fā)生；3分經(jīng)常有癥狀。排便異常包括費(fèi)力、急迫感、排便不凈感0分無癥狀；1分輕度，偶有；2分中度，間斷有；3分重度，經(jīng)常有。腹部壓痛0分無壓痛；1分壓痛輕微；2分壓痛較明顯；3分壓痛明顯。神疲乏力0分無明顯神疲乏力；1分稍感精神疲乏，不影響日常生活和工作；2分精神疲乏較明顯，時輕時重，一定程度上影響日常生活和工作；3分精神疲乏明顯影響曰常正常的生活和工作。4. 2評價標(biāo)準(zhǔn)療效=[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]X 100%。療程結(jié)束后腹痛、大便異常癥狀消失，積分下降>90%，為臨床治愈；療程結(jié)束，臨床癥狀基本消失，積分下降>50%，<90%,為顯效；
療程結(jié)束，臨床癥狀好轉(zhuǎn)，積分下降>20%，<50%,為有效；療程結(jié)束，積分下降〈20%，為無效。5.由實(shí)施例I制備的治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑治療慢性腸功能紊亂的治療結(jié)果臨床治愈4例，顯效56例，有效44例，無效16例?？傆行?6. 67%。5. I對癥狀積分的影響
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物，其特征在于，其中藥原料及重量份為佛手1-15份，細(xì)辛1-9份，川烏1-12份，白附子1-18份，丁香1-12份，香附1-15份，冰片1-9份，薄荷1-9份，樟腦1-9份，乳香1-9份，虎杖1-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物，其特征在于，所述佛手3份，所述細(xì)辛3份，所述川烏3份，所述白附子6份，所述丁香3份，所述香附3份，所述冰片3份，所述薄荷3份，所述樟腦3份，所述乳香3份，所述虎杖3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物，其特征在于，所述佛手I份，所述細(xì)辛9份，所述川烏12份，所述白附子I份，所述丁香12份，所述香附15份，所述冰片9份，所述薄荷I份，所述樟腦I份，所述乳香I份，所述虎杖15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物，其特征在于，所述佛手15份，所述細(xì)辛I份，所述川烏I份，所述白附子18份，所述丁香I份，所述香附I份，所述冰片I份，所述薄荷9份，所述樟腦9份，所述乳香9份，所述虎杖I份。
5.根據(jù)權(quán)利要求I 4任一所述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物在制備治療慢性腸功能紊亂的純中藥制劑中的應(yīng)用。
6.一種治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑，其特征在于，由根據(jù)權(quán)利要求I 4任一所述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物的各組分干燥后粉碎至150目以下，然后裝入透氣包裝袋中制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑，其特征在于，所述透氣包裝袋是布袋。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑，其特征在于，所述透氣包裝袋的大小為25cm X 30cm。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物及由其制備的純中藥外用粉貼劑，其中藥原料及重量份為佛手1-15份，細(xì)辛1-9份，川烏1-12份，白附子1-18份，丁香1-12份，香附1-15份，冰片1-9份，薄荷1-9份，樟腦1-9份，乳香1-9份，虎杖1-15份。還提供了上述的治療慢性腸功能紊亂的純中藥組合物在制備治療慢性腸功能紊亂的純中藥制劑中的應(yīng)用以及制成的治療慢性腸功能紊亂的純中藥外用粉貼劑。本發(fā)明的純中藥組合物可作為外用藥物，避免口服藥物本身對腸道的直接刺激，依從性好，副作用可以避免；中藥天然藥物，無刺激，無過敏，無特殊工藝要求，方便實(shí)用，值得推廣。
文檔編號A61P1/00GK102805794SQ20121031052
公開日2012年12月5日 申請日期2012年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月28日
發(fā)明者梁興倫 申請人:上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院