專利名稱：肛腸塞填充藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于人體外科手術(shù)傷口尤其是肛腸手術(shù)傷口的止血、止痛、促愈及消炎的緩釋藥劑，屬于醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有用于體內(nèi)局部止血的產(chǎn)品主要有纖維蛋白膠、可吸收性明膠海綿、膠原蛋白海綿和氧化纖維素，這些止血材料具有不同的止血效果和功能。但主要還是靠長時間壓迫來達(dá)到止血功能，快速止血的效果不是很理想。其中臨床應(yīng)用較為廣泛的纖維蛋白膠是從動物血漿中提取的蛋白質(zhì)生物制品，止血效果尚好，但存在著一定的抗原性和血液病毒性疾病傳播的危險性。目前醫(yī)院里對于人體外科手術(shù)如肛痔、肛瘺等肛腸病手術(shù)后的傷口處理方法往往 是以普通凡士林油紗布對肛門加以填塞。其作用是防粘連、填塞壓迫止血，也比較經(jīng)濟(jì)。但由于人體肛門及肛腸內(nèi)壁的血管非常豐富，對外的感知度也非常敏感，采用紗布填塞，換藥時的拉扯會引起病人的劇烈疼痛和出血，同時創(chuàng)面難以涂藥且傷口愈合時間延長。在凡士林油紗布之后陸續(xù)還使用高分子材料、藻酸鈣等對傷口進(jìn)行處理，雖然有不同程度改善；但仍存在止血速度慢、塞、取不方便，無止痛消炎效果的弊病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提出一種既可快速有效減少肛腸術(shù)后傷口出血、減輕疼痛，又可以24小時發(fā)揮持久藥效、防止術(shù)后粘連、消腫消炎、加速愈合，并且可以避免病原體傷害和神經(jīng)纖維病變的醫(yī)用藥物。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出的技術(shù)方案是一種肛腸塞填充藥劑，主要由以下的組分混合而成
甲殼素38-4.5%
斷血流提取物28-32%
蒲黃提取物22-28%
皮膚滲透劑、保濕劑和固化劑合計I-5%其中，所述甲殼素、斷血流提取物和蒲黃提取物是活性成分。上述技術(shù)方案的完善是所述甲殼素的主要成分包括殼聚糖，所述殼聚糖是由
2-乙酰氨基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖和2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖通過β - (I — 4)糖苷鍵連接的二元線性聚合物；所述斷血流提取物的主要成分包括全草含風(fēng)輪菜皂甙和薄公英賽_9，12，17-三烯3 β，23- 二醇；所述蒲黃提取物的主要成分包括黃酮類、柚皮素、槲皮素、蕓香糖甙、異鼠李素、異鼠李素新橙皮糖甙、棕櫚酸甲酯、山奈酚新橙皮糖苷和谷甾醇。
上述技術(shù)方案的進(jìn)一步完善是所述皮膚滲透劑是氮酮、麝香或者水，其用量占所述肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是O. 2% -I. I %。上述技術(shù)方案的更進(jìn)一步完善是所述保濕劑是甘油、丙二醇或者山梨醇，其用量占所述肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是1% -5%。上述技術(shù)方案的再進(jìn)一步完善是所述固化劑是活性氫氧化鋁，所述活性氫氧化鋁的用量占所述肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是O. 001% -O. 005%。上述技術(shù)方案的再進(jìn)一步完善之一是所述的斷血流提取物可以從斷血流的根、莖、葉、花等部位進(jìn)行提取。上述技術(shù)方案的再進(jìn)一步完善之二是所述蒲黃提取物可以從香蒲的花粉中提取。
本發(fā)明的有益效果在于采用甲殼素、斷血流提取物和蒲黃提取物進(jìn)行組合，使各成分的功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效減少術(shù)后傷口出血、減輕疼痛、藥效持久、防止術(shù)后粘連、消腫消炎、愈合快，并且可以避免病原體傷害和神經(jīng)纖維病變。其中選用的各成分的功效是I)甲殼素對人體細(xì)胞有很強(qiáng)的親和性，進(jìn)入人體內(nèi)甲殼質(zhì)被分解成基本單位時就是人體內(nèi)的成分；由于殼聚糖是陽離子型天然聚合物，有良好的扼制微生物/細(xì)菌/霉菌的作用；甲殼質(zhì)是天然纖維素(動物性食物纖維)，沒有毒性和副作用，其安全性和砂糖近似，由于它的分子結(jié)構(gòu)中帶有不飽和的陽離子基團(tuán)，因而對帶負(fù)電荷的各類有害物質(zhì)具有強(qiáng)大的吸附作用，同樣它也能清除人體內(nèi)的“垃圾”，達(dá)到預(yù)防疾病、延年益壽的目的；甲殼質(zhì)化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不與體液發(fā)生變化，對組織不起異物反應(yīng)，無毒，具有抗血栓、耐高溫消毒等特點。2)斷血流具有良好的止血作用、抗炎、抑菌作用。3)蒲黃能活血祛痹和消腫，對大腸桿菌均有抑制作用。本發(fā)明的肛腸塞填充藥劑的制備方法是將甲殼素、斷血流提取物、蒲黃提取物、氮酮、甘油和固化劑按質(zhì)量百分比分別稱重；將稱重好的上述組分加入真空反應(yīng)釜內(nèi)混合均勻，加熱到60±5度，加熱10-30分鐘；停止加熱并冷卻至室溫后取出反應(yīng)釜內(nèi)物料。
具體實施例方式實施例一本實施例的肛腸塞填充藥劑由以下的組分混合而成
甲殼素44%
斷血流提取物29%
蒲黃提取物23%
皮膚滲透劑、保濕劑和固化劑合計4%其中，作為活性成分之一的甲殼素的主要成分是殼聚糖，所述殼聚糖是由2-乙酰氨基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖和2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖通過β - (I — 4)糖苷鍵連接的二元線性聚合物；
作為活性成分之二的斷血流提取物的主要成分有全草含風(fēng)輪菜皂甙和薄公英賽-9，12，17-三烯3 β，23_ 二醇。斷血流提取物可以從斷血流的根、莖、葉、花等部位進(jìn)行提取。作為活性成分之三的蒲黃提取物的主要成分有黃酮類、柚皮素、槲皮素、蕓香糖甙、異鼠李素、異鼠李素新橙皮糖甙、棕櫚酸甲酯、山奈酚新橙皮糖苷和谷留醇。蒲黃提取物可以從香蒲的花粉中提取。皮膚滲透劑選用氮酮，用量為占整個肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是I. 1% ;保濕劑選用甘油，用量為占整個肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是2. 895% ;固化劑選用活性氫氧化鋁，用量為占整個肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是O. 005%。本實施例的肛腸塞填充藥劑制備方法的具體過程是I)將甲殼素、斷血流提取物、蒲黃提取物、緩釋劑按質(zhì)量百分比分別稱重；
2)將稱重好的上述組分加入真空反應(yīng)釜內(nèi)混合均勻，加熱到60度，加熱20分鐘；3)停止加熱并冷卻至室溫后取出反應(yīng)釜內(nèi)物料。將本實施例的肛腸塞填充藥劑分別進(jìn)行止血、抗菌、臨床實驗。一、止血實驗取健康家兔頸動脈切口、股動脈切口，家兔肝臟、后肢皮膚、肌肉切割，分別注入本實施例肛腸塞填充藥劑的生理鹽水溶液和云南白藥的生理鹽水溶液，實驗數(shù)據(jù)如表I所
/Jn ο表I
權(quán)利要求
1.一種肛腸塞填充藥劑，其特征在于按質(zhì)量百分比由以下組分混合而成甲殼素38-45% 斷血流提取物28-32%蒲黃提取物22-28% 皮膚滲透劑、保濕劑和固化劑合計1-5% 其中，所述甲殼素、斷血流提取物和蒲黃提取物是活性成分。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述肛腸塞填充藥劑，其特征在于所述甲殼素的主要成分包括殼聚糖，所述殼聚糖是由2-乙酸氨基-2-脫氧-D-卩比喃匍萄糖和2-氨基-2-脫氧-D-卩比喃葡萄糖通過β - (I — 4)糖苷鍵連接的二元線性聚合物；所述斷血流提取物的主要成分包括全草含風(fēng)輪菜皂甙和薄公英賽_9，12，17-三烯3 β，23- 二醇；所述蒲黃提取物的主要成分包括黃酮類、柚皮素、槲皮素、蕓香糖甙、異鼠李素、異鼠李素新橙皮糖甙、棕櫚酸甲酯、山奈酚新橙皮糖苷和谷甾醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述肛腸塞填充藥劑，其特征在于所述皮膚滲透劑是氮酮、麝香或者水，其用量占所述肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是O. 2%-1. 1% ;所述保濕劑是甘油、丙二醇或者山梨醇，其用量占所述肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是1%_5%。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述肛腸塞填充藥劑，其特征在于所述皮膚滲透劑是氮酮、麝香或者水，其用量占所述肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是O. 2%-1. 1% ;所述保濕劑是甘油、丙二醇或者山梨醇，其用量占所述肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是1%_5%。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述肛腸塞填充藥劑，其特征在于所述固化劑是活性氫氧化鋁，所述活性氫氧化鋁的用量占所述肛腸塞填充藥劑總質(zhì)量的百分比是O. 001%-0. 005%。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述肛腸塞填充藥劑，其特征在于所述的斷血流提取物可以從斷血流的根、莖、葉、花等部位進(jìn)行提取。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述肛腸塞填充藥劑，其特征在于所述蒲黃提取物可以從香蒲的花粉中提取。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種肛腸塞填充藥劑，屬于醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域。該藥劑由以下質(zhì)量百分比的組分混合而成甲殼素38-45%、斷血流提取物28-32%、蒲黃提取物22-28%、皮膚滲透劑、保濕劑和固化劑合計1-5%。其中，所述甲殼素、斷血流提取物和蒲黃提取物是活性成分。采用本發(fā)明的藥物，可以快速有效減少術(shù)后傷口出血、減輕疼痛，可以24小時持久發(fā)揮藥效、防止術(shù)后粘連、消腫消炎、加速愈合，且可以避免病原體傷害和神經(jīng)纖維病變。
文檔編號A61K36/88GK102813758SQ201210330869
公開日2012年12月12日 申請日期2012年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月7日
發(fā)明者凌峰, 凌云, 凌晨 申請人:凌峰, 凌云, 凌晨