專(zhuān)利名稱(chēng)：一種法半夏的炮制方法及其產(chǎn)品和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種半夏的加工方法，具體涉及一種法半夏的炮制方法，及其制備的產(chǎn)品法半夏飲片，和該法半夏飲片在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
法半夏為天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb. )Breit.塊莖的炮制加工品。通常呈類(lèi)球形或破碎成不規(guī)則顆粒狀，表面淡黃白色、黃色或棕黃色。具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)之效，臨床主要用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛等癥。生半夏口嘗有麻感，其毒性主要表現(xiàn)為對(duì)口腔、喉頭和消化道黏膜的強(qiáng)烈刺痛腫脹，其主要刺激性毒性成分為藥材中有著特殊針樣晶型的毒蛋白復(fù)合草酸鈣針晶，簡(jiǎn)稱(chēng)毒 蛋白針晶。此針晶為不溶性草酸鈣和毒蛋白組成。因而生半夏需經(jīng)炮制后才能使用。目前2010版《中國(guó)藥典》收載有法半夏、姜半夏和清半夏三個(gè)品種。法半夏的傳統(tǒng)炮制方法為取半夏，篩去藥屑，大小分開(kāi)，分別放入潤(rùn)藥池中，用清水進(jìn)行浸泡，水量高出藥面5 10cm，浸泡2 3天，浸泡過(guò)程中每天換水2 3次，待潤(rùn)透后，加入已配制好的輔料，每天翻動(dòng)2 3次，浸泡7 8天取出，用水洗去藥材表面的輔料，晾曬干燥后即可。然而該方法中半夏在輔料浸泡過(guò)程中炮制時(shí)間較長(zhǎng)，難以控制有效成份的流失，并且生產(chǎn)時(shí)常出現(xiàn)灰份和浸出物不合格的現(xiàn)象。CN101829255A公開(kāi)了一種中藥半夏的炮制方法，包括取半夏生品置于密封容器中，加體積比濃度為65°/Γ80%的乙醇溶液浸潤(rùn)2Γ48小時(shí)，然后干燥得半夏炮制品。該炮制品無(wú)刺激性，口嘗無(wú)麻舌感。但是該方法所制得的炮制品并未被《中國(guó)藥典》所收錄，并且半夏的毒性成分也是其有效成分之一，因此該炮制品的藥效及其應(yīng)用推廣都存在一定問(wèn)題。CN101711825A公開(kāi)了一種法半夏的炮制方法，包括I、取生半夏過(guò)篩，篩去灰屑，按大小分開(kāi)；將凈選過(guò)的半夏，放入洗藥機(jī)用流動(dòng)水快速清洗干凈，所述洗藥機(jī)筒體轉(zhuǎn)速為8r/min，清選時(shí)間為15分鐘；2、將清洗過(guò)的半夏置于潤(rùn)藥機(jī)內(nèi)進(jìn)先熱潤(rùn)，壓力I. 6X IO5Pa,溫度50°C，加水量為所述半夏重量的4倍，浸潤(rùn)時(shí)間2小時(shí)，浸泡至透至透心為止，將所述浸泡過(guò)的半夏取出，濾干；3、另取甘草片加水適量煎煮得到甘草汁，在所述甘草汁加入生石灰塊浸泡，并加入適量清水溶合后去石灰渣，取其混合液；4、將所述混合液和所述浸泡后的半夏置蒸煮鍋內(nèi)，溫度30°C，pH值保持在12以上，浸泡48小時(shí)，至半夏口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻無(wú)白心為度，將浸泡好的半夏取出，洗凈、干燥，即為法半夏成品。該方法雖然縮短了傳統(tǒng)工藝的炮制時(shí)間，但仍存在較大的可縮短空間。而且，其對(duì)不同規(guī)格生半夏的處理方法并無(wú)區(qū)別，難以控制炮制品的質(zhì)量，并且生產(chǎn)的法半夏需要搗碎后才能使用，不利于臨床應(yīng)用。目前仍需尋找一種工藝簡(jiǎn)單且質(zhì)量易控的法半夏炮制方法
發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有工藝中炮制時(shí)間長(zhǎng)、質(zhì)量不易控制以及不易推廣應(yīng)用的缺陷，提供了一種炮制時(shí)間短、工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量易控且易于應(yīng)用推廣的法半夏的炮制方法，及其制備的產(chǎn)品法半夏，和該法半夏在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供了一種法半夏的炮制方法，該方法包括以下步驟( I)取半夏在水中浸潤(rùn)至潤(rùn)透；(2)將步驟(I)的半夏置入切藥機(jī)將其切為2 4mm厚度的半夏片；(3)將半夏片與輔料混合并浸泡2Γ30小時(shí)，保持pH值為12以上，取出洗凈并干燥，制得法半夏片。發(fā)明人將半夏加工成片后再與輔料混合浸泡，可增大藥材與輔料之間的浸潤(rùn)面 積，使輔料能夠快速滲透到藥材內(nèi)，繼而使毒蛋白針晶可在較短的時(shí)間內(nèi)被破壞，從而縮短了半夏炮制的時(shí)間。發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，當(dāng)半夏片的厚度為2 4_時(shí)可以獲得較好的炮制效果。當(dāng)切藥機(jī)將半夏切成小于2mm的片時(shí)，不易切片，且切出來(lái)的片易碎，不利于藥材炮制質(zhì)量的控制。當(dāng)切藥機(jī)將半夏切成大于4_的片時(shí)，片型較厚，使浸潤(rùn)時(shí)間延長(zhǎng)，延長(zhǎng)了炮制生產(chǎn)周期，不利于生產(chǎn)。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，所述步驟(I)中浸潤(rùn)的時(shí)間可以為2廣24小時(shí)。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，在所述步驟(I)之前可以使用篩藥機(jī)對(duì)半夏進(jìn)行分檔。通過(guò)對(duì)不同規(guī)格的半夏進(jìn)行分檔，可以更好地調(diào)整炮制時(shí)間，有利于統(tǒng)一最終產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，所述輔料可以主要由甘草和生石灰制成。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，所述輔料的制備方法可以包括取半夏重量15%的甘草，加水煎煮2次，每次煎煮I小時(shí),合并兩次水煎液,然后加入半夏重量10%的生石灰，攪拌均勻即得。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，在所述步驟(3)中，每浸泡4飛小時(shí)可翻動(dòng)一次。作為優(yōu)選，針對(duì)不同厚度的半夏片可采用不同的操作方法，例如，當(dāng)所述半夏片的厚度為2mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為24小時(shí)，每4小時(shí)翻動(dòng)一次?；蛘撸?dāng)所述半夏片的厚度為2mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為24小時(shí)，每6小時(shí)翻動(dòng)一次。或者，當(dāng)所述半夏片的厚度為3mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為27小時(shí),每4小時(shí)翻動(dòng)一次。或者，當(dāng)所述半夏片的厚度為3mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為27小時(shí)，每6小時(shí)翻動(dòng)一次。或者，當(dāng)所述半夏片的厚度為4mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為30小時(shí)，每4小時(shí)翻動(dòng)一次?；蛘撸?dāng)所述半夏片的厚度為4_時(shí)，浸泡的時(shí)間為30小時(shí)，每6小時(shí)翻動(dòng)一次。通過(guò)采用不同的浸泡時(shí)間和翻動(dòng)周期，不僅可以使半夏片充分地與輔料接觸混合，還可針對(duì)性地縮短炮制時(shí)間，獲得了炮制效果與炮制時(shí)間的良好平衡。本發(fā)明還提供了一種法半夏飲片，該法半夏飲片按照本發(fā)明所述的方法制得。本發(fā)明又提供了按照本發(fā)明的方法制備的法半夏飲片或本發(fā)明的法半夏飲片在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應(yīng)用。本發(fā)明的法半夏炮制方法具有但不限于以下有益效果I、縮短了炮制時(shí)間，避免了由于炮制時(shí)間較大而容易出現(xiàn)的總灰分和浸出物不穩(wěn)定的現(xiàn)象，減少了有效成分的流失，有利于保證法半夏產(chǎn)品的療效。2、相對(duì)現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的工藝更為簡(jiǎn)單，質(zhì)量更易控制，生產(chǎn)周期更短、單位時(shí)間產(chǎn)量也更大。并且使用現(xiàn)有設(shè)備就可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，因此在改進(jìn)生產(chǎn)工藝時(shí)不會(huì)增加生產(chǎn)設(shè)備的投資成本，有利于技術(shù)的推廣。3.生產(chǎn)的法半夏外觀色澤均一，并且不需搗碎即可用于臨床，符合現(xiàn)代中醫(yī)臨床應(yīng)用的需要。


以下，結(jié)合附圖來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方案，其中圖I示出了實(shí)施例1飛所使用的半夏原料在不同放大倍數(shù)下的顯微鏡照片；圖2示出了實(shí)施例1飛所使用的半夏原料的外觀形態(tài)照片；圖3示出了實(shí)施例I所制得的法半夏的外觀形態(tài)照片。
具體實(shí)施例方式下面通過(guò)具體的實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但是，應(yīng)當(dāng)理解為，這些實(shí)施例僅僅是用于更詳細(xì)具體地說(shuō)明之用，而不應(yīng)理解為用于以任何形式限制本發(fā)明。本部分對(duì)本發(fā)明試驗(yàn)中所使用到的材料以及試驗(yàn)方法進(jìn)行一般性的描述。雖然為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的所使用的許多材料和操作方法是本領(lǐng)域公知的，但是本發(fā)明仍然在此作盡可能詳細(xì)描述。本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚，在上下文中，如果未特別說(shuō)明，本發(fā)明所用材料和操作方法是本領(lǐng)域公知的。實(shí)施例I本實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，再將半夏用清水浸潤(rùn)24小時(shí)，至潤(rùn)透后取出。使用多功能切藥機(jī)將半夏切成2_厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡24小時(shí)，每浸泡4小時(shí)翻動(dòng)一次，保持pH值為12以上，浸泡結(jié)束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時(shí)，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實(shí)施例2本實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，再將半夏用清水浸潤(rùn)24小時(shí)，至潤(rùn)透后取出。使用多功能切藥機(jī)將半夏切成2_厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡24小時(shí)，每浸泡6小時(shí)翻動(dòng)一次，保持pH值為12以上，浸泡結(jié)束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時(shí)，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實(shí)施例3本實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，再將半夏用清水浸潤(rùn)24小時(shí)，至潤(rùn)透后取出。使用多功能切藥機(jī)將半夏切成3mm厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡27小時(shí)，每浸泡4小時(shí)翻動(dòng)一次，保持pH值為12以上，浸泡結(jié)束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時(shí)，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實(shí)施例4本實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，再將半夏用清水浸潤(rùn)24小時(shí)，至潤(rùn)透后取出。使用多功能切藥機(jī)將半夏切成3mm厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡27小時(shí)，每浸泡6小時(shí)翻動(dòng)一次，保持pH值為12以上，浸泡結(jié)束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。
其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時(shí)，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實(shí)施例5本實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，再將半夏用清水浸潤(rùn)24小時(shí)，至潤(rùn)透后取出。使用多功能切藥機(jī)將半夏切成4_厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡30小時(shí)，每浸泡4小時(shí)翻動(dòng)一次，保持pH值為12以上，浸泡結(jié)束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時(shí)，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實(shí)施例6本實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，再將半夏用清水浸潤(rùn)24小時(shí)，至潤(rùn)透后取出。使用多功能切藥機(jī)將半夏切成4_厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡30小時(shí)，每浸泡6小時(shí)翻動(dòng)一次，保持pH值為12以上，浸泡結(jié)束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時(shí)，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實(shí)施例7本實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明的法半夏的浸出物含量。取實(shí)施例I至實(shí)施例6炮制方法所得的樣品按2010版《中國(guó)藥典》要求檢測(cè)浸出物含量，檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表I表I法半夏浸出物檢測(cè)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種法半夏的炮制方法，其特征在于，該方法包括以下步驟 (1)取半夏在水中浸潤(rùn)至潤(rùn)透； (2)將步驟(I)的半夏置入切藥機(jī)將其切為2 4_厚度的半夏片； (3)將半夏片與輔料混合并浸泡2Γ30小時(shí)，保持pH值為12以上，取出洗凈并干燥，制得法半夏片O
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述步驟(I)中浸潤(rùn)的時(shí)間為2廣24小時(shí)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的方法，其特征在于，在所述步驟(I)之前使用篩藥機(jī)對(duì)所述半夏進(jìn)行分檔。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述輔料主要由甘草和生石灰制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述輔料的制備方法包括取半夏重量15%的甘草，加水煎煮2次，每次煎煮I小時(shí),合并兩次水煎液,然后加入半夏重量10%的生石灰，攪拌均勻即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在所述步驟(3)中，每浸泡4^6小時(shí)翻動(dòng)一次；優(yōu)選地，當(dāng)所述半夏片的厚度為2mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為24小時(shí)，每4小時(shí)翻動(dòng)一次；或者，當(dāng)所述半夏片的厚度為2mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為24小時(shí)，每6小時(shí)翻動(dòng)一次；或者，當(dāng)所述半夏片的厚度為3mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為27小時(shí)，每4小時(shí)翻動(dòng)一次；或者，當(dāng)所述半夏片的厚度為3mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為27小時(shí)，每6小時(shí)翻動(dòng)一次；或者，當(dāng)所述半夏片的厚度為4mm時(shí)，浸泡的時(shí)間為30小時(shí)，每4小時(shí)翻動(dòng)一次；或者，當(dāng)所述半夏片的厚度為4mm時(shí),浸泡的時(shí)間為30小時(shí)，每6小時(shí)翻動(dòng)一次。
7.一種法半夏飲片，其特征在于，該法半夏飲片按照權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的方法制得。
8.按照權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的方法制備的法半夏飲片、或權(quán)利要求7所述的法半夏飲片在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種法半夏的炮制方法，該方法包括以下步驟(1)取半夏在水中浸潤(rùn)至潤(rùn)透；(2)將步驟(1)的半夏置入切藥機(jī)將其切為2~4mm厚度的半夏片；(3)將半夏片與輔料混合并浸泡24~30小時(shí)，保持pH值為12以上，取出洗凈并干燥，制得法半夏片。還提供了其制備的產(chǎn)品法半夏飲片，和該法半夏飲片在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應(yīng)用。該方法的炮制時(shí)間短、工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量易控，并且有利于炮制技術(shù)的應(yīng)用和推廣。
文檔編號(hào)A61K125/00GK102885947SQ20121034243
公開(kāi)日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月14日
發(fā)明者李華堅(jiān), 許冬瑾, 馬興田, 向飛軍, 吳小明, 陳華師 申請(qǐng)人:康美藥業(yè)股份有限公司, 廣東康美藥物研究院有限公司