專利名稱：一種熟地黃的炮制方法及其產(chǎn)品和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種地黃的加工方法，具體涉及一種熟地黃的炮制方法，及其制備的產(chǎn)品熟地黃飲片，和該熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、眩暈、耳鳴或須發(fā)早白的藥物組合物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
熟地黃為玄參科(Rehmannia glutinosa Libosch.)多年生草本植物的新鮮或干燥塊根的炮制品，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓的功效，主要用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白等 癥狀。 熟地黃是由生地黃加工炮制而成。生地黃經(jīng)過黃酒蒸制炮制后其作用發(fā)生了改變，由滋陰涼血變?yōu)樽剃幯a(bǔ)腎、益精填髓，是由于生地黃在高溫蒸制后地黃多糖含量增加，增強(qiáng)了補(bǔ)益功效。熟地黃的炮制方法較多。歷代本草著作對熟地黃的加工方法有三蒸三曬、七蒸七曬、九蒸九曬的記載。蒸制的時(shí)間各有差異，所需輔料有砂仁、陳皮、姜汁、黃酒等也各有不同，現(xiàn)代加工一般用黃酒作輔料為主。傳統(tǒng)蒸制熟地黃的炮制方法工藝繁瑣，生產(chǎn)周期長，費(fèi)工時(shí)，多耗燃料，增加成本，而且由于受天氣和氣候變化而影響炮制加工的正常進(jìn)行，使藥物容易被污染，甚至霉?fàn)€變質(zhì)，也滿足不了現(xiàn)代臨床的需要。CN101518590公開了一種九蒸九曬熟地黃的制作方法,包括1、取干凈的生地黃，放置到容器內(nèi)，加黃酒進(jìn)行攪拌均勻，封閉該容器，使生地黃悶在該容器內(nèi)直到生地黃悶潤至將黃酒吸盡；2、對吸盡黃酒的生地黃進(jìn)行加熱蒸制，用容器收集蒸制而流出來的熟地汁，蒸制至生地黃發(fā)虛發(fā)黑為度，取出發(fā)虛發(fā)黑的熟地黃，曬一天，拌入容器收集的熟地汁和黃酒，再蒸24小時(shí)，取出，再曬一天，如此反復(fù)，蒸曬八次，至第九次將黃酒與砂仁粉一起拌入，蒸24小時(shí)，以蒸制至內(nèi)外漆黑，味甜酸玩苦味為度，取出，晾至八成干時(shí)，切片，曬干。該方法炮制時(shí)間過長(蒸24小時(shí)后再曬一天，如此9次，需18天)，生產(chǎn)步驟繁瑣，勞動(dòng)強(qiáng)度較大，不利于工業(yè)化生產(chǎn)。CN102091173公開了一種地黃的炮制方法，該方法包括取地黃洗凈，切成厚度為f3cm的小片，再將小片放于滅菌柜中，在11(Γ130 溫度下滅菌O. 5 1. 5小時(shí)，然后取出滅菌后的小片，烘干制成。雖然該方法的生產(chǎn)周期短，但在實(shí)際批量生產(chǎn)時(shí)切成的小片容易疊在一起，難以實(shí)現(xiàn)該發(fā)明的目的，不利于大規(guī)模生產(chǎn)。此外，CN102240340公開了一種熟地黃的炮制方法，該方法包括1、取生地，挑選分檔，放置容器內(nèi)，加水至完全淹沒生地，浸泡12 36小時(shí)，取出，浙干水；2、將浙干水的地黃置于加熱容器內(nèi)，加水量為浙干水地黃的重量的51倍，加熱至沸騰后調(diào)整火力至微沸，墳制6 24小時(shí)；3、加入輔料砂仁和陳皮，每IOOkg浙干水的地黃加入砂仁O. 5^4kg和陳皮l 6kg，繼續(xù)墳制6小時(shí)以上，且藥汁將盡時(shí)，自加熱容器內(nèi)傾出，攤晾表表稍干，將剩余藥汁拌入；4、待藥汁吸盡后，在6(T80°C的溫度下干燥至含水量129Γ20%，得干燥制得物，再置于加熱容器內(nèi)，加入黃酒，每IOOkg干燥制得物加入黃酒量為l(T30kg，拌勻，關(guān)上鍋蓋，悶潤至黃酒吸盡，再蒸制Γ12小時(shí)，傾出，攤晾至室溫；5、將熟地黃進(jìn)行切片，干燥即得。但是該方法將地黃在水中浸泡12 36小時(shí)，會(huì)導(dǎo)致有效成分的大量流失，墳制過程中的火力也不易控制，而且炮制工藝較為復(fù)雜，在技術(shù)推廣方面存在一定問題。目前仍需尋找一種工藝簡單且質(zhì)量易控的熟地黃炮制方法。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有工藝中炮制時(shí)間長、質(zhì)量不易控制以及不易推 廣應(yīng)用的缺陷，提供了一種炮制時(shí)間短、工藝簡單、質(zhì)量易控且易于應(yīng)用推廣的熟地黃炮制方法，及其制備的產(chǎn)品熟地黃飲片，和該熟地黃在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、眩暈、耳鳴或須發(fā)早白的藥物組合物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供了一種熟地黃的炮制方法，該方法包括以下步驟(I)將生地黃與輔料進(jìn)行混合至所述輔料被吸盡；(2)將步驟(I)所得的地黃在115 125°C、相對壓力為O. 085 O. 150MPa的條件下蒸制6 8h ；(3)將蒸制后的地黃曬至八成干，切為3 4_厚的片，干燥，即得熟地黃片。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，將生地黃與輔料進(jìn)行混合至輔料被吸盡，可以避免生地黃與黃酒在潤制過程中出現(xiàn)黃酒沉底而導(dǎo)致潤制不均勻的現(xiàn)象。發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)攸S的蒸制溫度在115 125°C時(shí)可以獲得較好的炮制效果。當(dāng)?shù)攸S蒸制溫度小于115°C時(shí)，需要較長時(shí)間才能將地黃制成“黑如漆、亮如油、甜如怡”的熟地黃；當(dāng)?shù)攸S蒸制溫度大于125°C時(shí)，則需要相同的時(shí)間6h)才能制成“黑如漆、亮如油、甜如怡”的熟地黃，故選擇地黃的蒸制溫度為115 125 。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，在步驟(I)之前可以使用篩藥機(jī)對所述生地黃進(jìn)行分檔。通過對不同規(guī)格的地黃進(jìn)行分檔，可以更好地調(diào)整炮制時(shí)間，有利于獲得統(tǒng)一的最終產(chǎn)
品質(zhì)量。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，所述輔料為生地黃重量2(Γ40%的黃酒；優(yōu)選地，所述黃酒的酒精含量為15 16%vol。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，在步驟(I)中可以使用藥用混合機(jī)對生地黃和輔料進(jìn)行混合。作為優(yōu)選，所述藥用混合機(jī)為CH-500型藥用混合機(jī)。本發(fā)明可采用藥用混合機(jī)混合地黃與黃酒，不需要人為翻動(dòng)，降低了生產(chǎn)強(qiáng)度，利于工業(yè)化生產(chǎn)。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，針對不同配比的輔料，本發(fā)明可采用不同的蒸制溫度和蒸制時(shí)間，例如，當(dāng)所述輔料為生地黃重量20%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時(shí)間為8h ;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量20%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時(shí)間為6h;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量30%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時(shí)間為8h ;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量30%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時(shí)間為6h ;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量40%的黃酒時(shí)，所述步驟
(2)中蒸制的溫度為115°C，時(shí)間為8h;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量40%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時(shí)間為6h。這樣不僅可以使地黃得到充分蒸制，還可針對性地縮短蒸制時(shí)間，獲得了炮制效果與炮制時(shí)間的良好平衡。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中，在步驟(2)中可以使用蒸煮潤藥機(jī)進(jìn)行蒸制。作為優(yōu)選，所述蒸煮潤藥機(jī)可以為GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機(jī)。本發(fā)明可采用蒸煮潤藥機(jī)，例如GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機(jī)，利用其高溫高壓下對藥物穿透力強(qiáng)且受熱快的作用，在蒸制地黃時(shí)能夠更快速地達(dá)到“黑如漆、亮如油、甜如怡”的標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明還提供了一種熟地黃飲片，該熟地黃飲片按照本發(fā)明所述的方法制得。 本發(fā)明又提供了按照本發(fā)明所述的方法制備的熟地黃飲片、或本發(fā)明的熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、眩暈、耳鳴或須發(fā)早白的藥物組合物中的應(yīng)用。 本發(fā)明的熟地黃炮制方法具有但不限于以下有益效果I、縮短了炮制時(shí)間，因而不易受天氣和氣候變化的影響，減少了有效成分的流失，有利于保證熟地黃產(chǎn)品的療效。2、相對現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的工藝更為簡單，質(zhì)量更易控制，生產(chǎn)周期更短、單位時(shí)間產(chǎn)量也更大。并且使用現(xiàn)有設(shè)備就可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，因此在改進(jìn)生產(chǎn)工藝時(shí)不會(huì)增加生產(chǎn)設(shè)備的投資成本，有利于技術(shù)的推廣。3.生產(chǎn)的熟地黃外觀色澤均一，并且不需搗碎即可用于臨床，符合現(xiàn)代中醫(yī)臨床應(yīng)用的需要。


以下，結(jié)合附圖來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方案，其中圖I示出了實(shí)施例I飛所使用的生地黃的外觀形態(tài)照片；圖2示出了實(shí)施例I所制得的熟地黃在切片干燥之前的外觀形態(tài)照片；圖3示出了實(shí)施例I所制得的熟地黃片的外觀形態(tài)照片。
具體實(shí)施例方式下面通過具體的實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但是，應(yīng)當(dāng)理解為，這些實(shí)施例僅僅是用于更詳細(xì)具體地說明之用，而不應(yīng)理解為用于以任何形式限制本發(fā)明。本部分對本發(fā)明試驗(yàn)中所使用到的材料以及試驗(yàn)方法進(jìn)行一般性的描述。雖然為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的所使用的許多材料和操作方法是本領(lǐng)域公知的，但是本發(fā)明仍然在此作盡可能詳細(xì)描述。本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚，在上下文中，如果未特別說明，本發(fā)明所用材料和操作方法是本領(lǐng)域公知的。實(shí)施例I本實(shí)施例用于說明本發(fā)明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，然后置入CH-500藥用混合機(jī)中，加入20kg黃酒后，開啟藥用混合機(jī)將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內(nèi)在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機(jī)內(nèi)進(jìn)行蒸制，蒸制的溫度為115°C，相對壓力為O. 085MPa,時(shí)間為8h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機(jī)切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。
實(shí)施例2本實(shí)施例用于說明本發(fā)明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，然后置入CH-500藥用混合機(jī)中，加入20kg黃酒后，開啟藥用混合機(jī)將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內(nèi)在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋 駝機(jī)內(nèi)進(jìn)行蒸制，蒸制的溫度為125°C，相對壓力為O. 150MPa，時(shí)間為6h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機(jī)切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實(shí)施例3本實(shí)施例用于說明本發(fā)明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔,然后置入CH-500藥用混合機(jī)中，加入30kg黃酒后，開啟藥用混合機(jī)將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內(nèi)在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機(jī)內(nèi)進(jìn)行蒸制，蒸制的溫度為115°C，相對壓力為O. lOOMPa，時(shí)間為8h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機(jī)切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實(shí)施例4本實(shí)施例用于說明本發(fā)明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔，然后置入CH-500藥用混合機(jī)中，加入30kg黃酒后，開啟藥用混合機(jī)將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內(nèi)在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機(jī)內(nèi)進(jìn)行蒸制，蒸制的溫度為125°C，相對壓力為O. 150MPa，時(shí)間為6h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機(jī)切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實(shí)施例5本實(shí)施例用于說明本發(fā)明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔,然后置入CH-500藥用混合機(jī)中，加入40kg黃酒后，開啟藥用混合機(jī)將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內(nèi)在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機(jī)內(nèi)進(jìn)行蒸制，蒸制的溫度為115°C，相對壓力為O. lOOMPa，時(shí)間為8h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機(jī)切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實(shí)施例6本實(shí)施例用于說明本發(fā)明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機(jī)進(jìn)行分檔,然后置入CH-500藥用混合機(jī)中，加入40kg黃酒后，開啟藥用混合機(jī)將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內(nèi)在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機(jī)內(nèi)進(jìn)行蒸制，蒸制的溫度為125°C，相對壓力為O. 150MPa，時(shí)間為6h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機(jī)切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實(shí)施例7 本實(shí)施例用于說明本發(fā)明的熟地黃的還原糖測定。取實(shí)施例I至實(shí)施例6炮制方法所的樣品和按傳統(tǒng)炮制所得的樣品進(jìn)行還原糖檢測，結(jié)果見表I :
表I熟地黃還原糖檢測結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種熟地黃的炮制方法，其特征在于，該方法包括以下步驟 (1)將生地黃與輔料進(jìn)行混合至所述輔料被吸盡； (2)將步驟(I)所得的地黃在115 125°C、相對壓力為O.085、· 150MPa的條件下蒸制6 8h ； (3)將蒸制后的地黃曬至八成干，切為3 4_厚的片，干燥，即得熟地黃片。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，在步驟(I)之前使用篩藥機(jī)對所述生地黃進(jìn)行分檔。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的方法，其特征在于，所述輔料為生地黃重量2(Γ40%的黃酒；優(yōu)選地，所述黃酒的酒精含量為15 16%vol。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在步驟(I)中使用藥用混合機(jī)對生地黃和輔料進(jìn)行混合；優(yōu)選地，所述藥用混合機(jī)為CH-500型藥用混合機(jī)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，當(dāng)所述輔料為生地黃重量20%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時(shí)間為8h ;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量20%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時(shí)間為6h;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量30%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時(shí)間為8h ;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量30%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時(shí)間為6h;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量40%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時(shí)間為8h;或者，當(dāng)所述輔料為生地黃重量40%的黃酒時(shí)，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時(shí)間為6h。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在步驟(2)中使用蒸煮潤藥機(jī)進(jìn)行蒸制；優(yōu)選地，所述蒸煮潤藥機(jī)為GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機(jī)。
7.一種熟地黃飲片，其特征在于，該熟地黃飲片按照權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的方法制得。
8.按照權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的方法制備的熟地黃飲片、或權(quán)利要求7所述的熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、眩暈、耳鳴或須發(fā)早白的藥物組合物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種熟地黃的炮制方法，該方法包括以下步驟(1)將生地黃與輔料進(jìn)行混合至所述輔料被吸盡；(2)將步驟(1)所得的地黃在115~125℃下蒸制6~8h；(3)將蒸制后的地黃曬至八成干，切為3~4mm厚的片，干燥，即得熟地黃片。還提供了其制備的產(chǎn)品熟地黃飲片，和該熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、眩暈、耳鳴或須發(fā)早白的藥物組合物中的應(yīng)用。該方法的炮制時(shí)間短、工藝簡單、質(zhì)量易控，并且有利于炮制技術(shù)的應(yīng)用和推廣。
文檔編號A61P1/14GK102895397SQ20121034564
公開日2013年1月30日 申請日期2012年9月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月18日
發(fā)明者李華堅(jiān), 許冬瑾, 馬興田, 向飛軍, 吳小明, 陳華師 申請人:康美藥業(yè)股份有限公司, 廣東康美藥物研究院有限公司