專利名稱：一種復方紫參沖劑的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種復方紫參沖劑的制備方法。
背景技術：
復方紫參沖劑記載于衛(wèi)生部標準WS3-B-0113-89，由石見穿250g、丹參250g、雞血藤250g、當歸150g、香附150g、郁金150g、紅花100g、鱉甲150g作為原料藥制成，能舒肝理氣，活血散結。用于晚期血吸蟲病引起的肝脾腫大?，F(xiàn)有技術中，尚未有復方紫參沖劑在提取制備方面采用超臨界和微波技術的報道，而采用水提的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。

發(fā)明內容
發(fā)明目的為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種復方紫參沖劑的制備方法。技術方案本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的一種復方紫參沖劑的制備方法，由石見穿250g、丹參250g、雞血藤250g、當歸150g、香附150g、郁金150g、紅花100g、鳘甲150g作為原料藥制成,所述的方法由下列步驟組成取當歸、香附、郁金、紅花，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30_50°C，CO2流量l_3ml/g生藥·π η，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，備用；取石見穿、丹參、雞血藤、鱉甲，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分鐘，合并萃取液，濃縮,加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，制成30袋，每袋重10g。上述一種復方紫參沖劑的制備方法，所述CO2超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%。上述一種復方紫參沖劑的制備方法，所述微波萃取功率500W,每次萃取6分鐘。上述一種復方紫參沖劑的制備方法，其特征在于所述CO2超臨界萃取的萃取壓力20MPa,溫度 40。。, CO2 流量 2ml/g 生藥· min,萃取時間 160min?，F(xiàn)有技術中，復方紫參沖劑每袋22g，每次I袋，一日3次，采用本發(fā)明制備成的復方紫參沖劑每袋10g，每次僅需I袋，一日服用3次，在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。試驗一、不同方法制備的復方紫參沖劑中丹參酮含量的比較I、儀器及試藥本發(fā)明復方紫參沖劑按實施例3方法制備，使用1450g原料藥，經(jīng)提取制成30袋，每袋重10g，每袋含生藥量為48. 3g。原復方紫參沖劑，按部頒標準方法制備，使用1450g原料藥，經(jīng)提取制成30袋，每袋重22g，每袋含生藥量為48. 3g。Agilent1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；丹參酮對照品(中國藥品生物制品檢定所)。2、方法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(40 60 :0. 2)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數(shù)按丹參酮峰計算，應不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取在60°C減壓干燥4小時的丹參酮對照品適量，加甲醇制成每Iml含18 μ g的溶液，即得。供試品溶液的制備取本發(fā)明復方紫參沖劑和原復方紫參沖劑，研細，混勻，取lg，精密稱定，精密加入70%乙醇20ml，密塞，超聲處理10分鐘，離心，取上清液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。 3、結果結果表明，本發(fā)明復方紫參沖劑中丹參酮的含量為13. 64mg/袋；而原復方紫參沖劑中丹參酮的含量為4. 75mg/袋，在服用量減少的情況下，丹參酮含量有很大提高。上述研究表明，采用本發(fā)明制備的復方紫參沖劑，有效成分含量高于部頒標準法制備的復方紫參沖劑。
具體實施例方式以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。實施例I取石見穿250g、丹參250g、雞血藤250g、當歸150g、香附150g、郁金150g、紅花100g、鱉甲150g，將當歸、香附、郁金、紅花，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力15MPa，溫度30°C，CO2流量lml/g生藥·π η，萃取時間150min，得超臨界萃取物，備用；取石見穿、丹參、雞血藤、鱉甲，粉碎，力口入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400W，萃取2次，每次4分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，制成30袋，每袋重10g，每袋含生藥量為48. 3g。經(jīng)檢測，成品中丹參酮的含量為12. 83mg/袋。實施例2取石見穿250g、丹參250g、雞血藤250g、當歸150g、香附150g、郁金150g、紅花100g、鱉甲150g，將當歸、香附、郁金、紅花，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為6%，萃取壓力30MPa，溫度50°C，CO2流量3ml/g生藥·π η，萃取時間180min，得超臨界萃取物，備用；取石見穿、丹參、雞血藤、鱉甲，粉碎，力口入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率600W，萃取2次，每次8分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，制成30袋，每袋重10g，每袋含生藥量為48. 3g。經(jīng)檢測，成品中丹參酮的含量為12. 39mg/袋。實施例3取石見穿250g、丹參250g、雞血藤250g、當歸150g、香附150g、郁金150g、紅花100g、鱉甲150g，將當歸、香附、郁金、紅花，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力20MPa，溫度40°C，CO2流量2ml/g生藥·π η，萃取時間160min，得超臨界萃取物，備用；取石見穿、丹參、雞血藤、鱉甲，粉碎，力口入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次6分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，制成30袋，每袋重10g，每袋含生藥量為48. 3g。
經(jīng)檢測，成品中丹參酮的含量為13. 64mg/袋。
權利要求
1.一種復方紫參沖劑的制備方法，由石見穿250g、丹參250g、雞血藤250g、當歸150g、香附150g、郁金150g、紅花100g、鱉甲150g作為原料藥制成，其特征在于所述的方法由下列步驟組成取當歸、香附、郁金、紅花，加入到CO2超臨界萃取器中，こ醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30_50°C，CO2流量l_3ml/g生藥·π η，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，備用；取石見穿、丹參、雞血藤、鱉甲，粉碎，加入2L的70%こ醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分鐘，合并萃取液，濃縮,加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%こ醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收こ醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%こ醇制顆粒，干燥，制成30袋，每袋重10g。
2.根據(jù)權利要求I所述ー種復方紫參沖劑的制備方法，其特征在于所述CO2超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%。
3.根據(jù)權利要求I所述ー種復方紫參沖劑的制備方法，其特征在于所述微波萃取功率500W,姆次萃取6分鐘。
4.根據(jù)權利要求I所述ー種復方紫參沖劑的制備方法，其特征在于所述CO2超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40°C，CO2流量2ml/g生藥· min，萃取時間160min。
全文摘要
本發(fā)明提供一種復方紫參沖劑的制備方法，由石見穿250g、丹參250g、雞血藤250g、當歸150g、香附150g、郁金150g、紅花100g、鱉甲150g作為原料藥，采用超臨界萃取和微波萃取制備而成，使得丹參酮含量有很大提高。
文檔編號A61P1/16GK102836391SQ201210356618
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月22日 優(yōu)先權日2012年9月22日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:南京正亮醫(yī)藥科技有限公司