專利名稱：一種維生素c微丸的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制備工藝，特別是一種維生素C微丸的制備工藝。
背景技術(shù)：
維生素C性質(zhì)不穩(wěn)定，見光變色，遇熱、受潮易氧化分解，造成含量降低，是影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的主要原因。傳統(tǒng)上，維生素C原料未經(jīng)任何處理而直接用于制劑生產(chǎn)，出現(xiàn)維生素C含量下降、質(zhì)量不穩(wěn)定的現(xiàn)象；或者加入酒石酸、枸櫞酸等抗氧劑，防止維生素C氧化分解，但效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種工藝簡單、成本低、能有效提高維生素C質(zhì)量穩(wěn)定性的制備工藝。 本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述問題本發(fā)明一種維生素C微丸的制備工藝，它的操作方法是I).將維生素C原料放入混合機(jī)，以糊精為粘合劑、枸櫞酸為抗氧劑，用乙醇作濕潤劑，混合15 20分鐘，用搖擺式顆粒機(jī)制成丸芯；2).將丸芯放入流化包衣機(jī)中升溫預(yù)熱，以II號腸溶丙烯酸樹脂為主要原料的包衣溶液，進(jìn)行動(dòng)態(tài)包衣，包衣時(shí)料溫控制在40 50°C，噴漿時(shí)間為150-180分鐘，結(jié)束后溫度控制在45 55°C烘干至含水份2 3%，結(jié)束后冷卻到20 40°C出料，用22目篩進(jìn)行分篩，然后放入混合機(jī)混合均勻，即制得維生素C微丸。所述在制備丸芯時(shí)，加入維生素C原料質(zhì)量的3 7%糊精、3 7%微晶纖維素、
0.5 I. 5%枸櫞酸，然后再加入總物料質(zhì)量的10 20%的乙醇。所述將丸芯放入流化包衣機(jī)中升溫預(yù)熱至40±2°C。所述包衣溶液的制備方法是按維生素C原料的質(zhì)量百分比稱取如下原料II號腸溶丙烯酸樹脂0. 36%、乙醇9%、蓖麻油0. 03%、吐溫一800. 03%。其中乙醇的體積濃度為95%。制法取II號腸溶丙烯酸樹脂加入乙醇中，溶脹24小時(shí)，攪拌均勻，然后再加入蓖麻油和吐溫一80，攪拌均勻，即得包衣溶液。本發(fā)明采用上述工藝，將維生素C制成芯料，用適宜的包衣料包裹后形成一種保護(hù)膜，與外界隔離，避免氧化分解，可提高其質(zhì)量穩(wěn)定性；制成的微丸細(xì)度分布合理，流動(dòng)性好，有利于與其他輔料或藥物混合均勻。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明一種維生素C微丸的制備方法，它的具體操作如下I、丸芯的制備將維生素C原料放入混合機(jī)，以糊精為粘合劑、枸櫞酸為抗氧劑，用乙醇作濕潤劑，加入維生素C原料質(zhì)量的3 7%糊精、3 7%微晶纖維素、0. 5 I. 5%枸櫞酸，然后加入上述物料總質(zhì)量的10 20%的乙醇(體積濃度為95%)，混合15 20分鐘，用搖擺式顆粒機(jī)制成丸芯。2、配制包衣溶液按維生素C原料的質(zhì)量百分比取如下原料0. 36%的II號腸溶丙烯酸樹脂、9%的乙醇(體積濃度為95%)、0. 03%的蓖麻油、0. 03%的吐溫一80。制法取II號腸溶丙烯酸樹脂加入乙醇中，溶脹24小時(shí)，攪拌均勻，然后再加入蓖麻油和吐溫一80，攪拌均勻，即得包衣溶液。3、丸芯的包衣將丸芯放入流化包衣機(jī)中升溫預(yù)熱到40±2°C，噴加包衣溶液進(jìn)行動(dòng)態(tài)包衣，包衣時(shí)物料溫度控制在40 50°C，噴漿時(shí)間為150-180分鐘，結(jié)束后溫度控制在45 55°C烘干至含水份2 3%，結(jié)束后冷卻到25 40°C出料。4、丸芯的分篩包衣好的丸芯用22目篩進(jìn)行分篩，然后放入混合機(jī)混合10 15 分鐘，即制得維生素C微丸。本發(fā)明方法制成的維生素C微丸由于表面經(jīng)過包裹，所形成的衣膜對氧氣、水份具有很好的阻隔作用，對易氧化的維生素C起到很好的保護(hù)作用，提高了穩(wěn)定性；且微丸細(xì)度分布合理，流動(dòng)性好，有利于與其他輔料或藥物混合均勻進(jìn)行下一步的制劑生產(chǎn)操作。實(shí)施例一I、丸芯的制備將維生素C原料IOOkg放入混合機(jī)，加入糊精3kg、微晶纖維素7kg、枸櫞酸0. 5kg,然后加入體積濃度為95%的乙醇Ilkg,混合15分鐘,用搖擺式顆粒機(jī)制成能過24目篩的丸芯。2、配制包衣溶液稱取II號腸溶丙烯酸樹脂0. 36kg，加入體積濃度為95%的乙醇9kg，溶脹24小時(shí)，攪拌均勻；然后再加入蓖麻油0. 03kg和0. 03kg吐溫一80，攪拌均勻，即得包衣溶液；3、丸芯的包衣將丸芯放入流化包衣機(jī)中升溫預(yù)熱到38°C，噴加包衣溶液進(jìn)行動(dòng)態(tài)包衣，包衣時(shí)物料溫度控制在45°C，噴漿時(shí)間為160分鐘，結(jié)束后溫度控制在45°C烘干至含水份2%，結(jié)束后冷卻到25°C出料；4、丸芯的分篩包衣好的丸芯用22目篩進(jìn)行分篩，然后放入混合機(jī)混合10分鐘，即得維生素C微丸。實(shí)施例二 I、丸芯的制備將維生素C原料IOOkg放入混合機(jī)，加入糊精5kg、微晶纖維素5kg、枸櫞酸Ikg,然后加入體積濃度為95%乙醇15kg,混合18分鐘,用搖擺式顆粒機(jī)制成能過24目篩的丸芯。2、配制包衣溶液稱取II號腸溶丙烯酸樹脂0. 36kg，加入體積濃度95%的乙醇9kg，溶脹24小時(shí)，攪拌均勻；然后再加入蓖麻油0. 03kg和0. 03kg吐溫一80，攪拌均勻，即得包衣溶液；3、丸芯的包衣將丸芯放入流化包衣機(jī)中升溫預(yù)熱到40°C，噴加包衣溶液進(jìn)行動(dòng)態(tài)包衣，包衣時(shí)物料溫度控制在45°C，噴漿時(shí)間為170分鐘，結(jié)束后溫度控制在50°C烘干至水份2. 5%，，結(jié)束后冷卻到30°C出料；4、丸芯的分篩包衣好的丸芯用22目篩進(jìn)行分篩，然后放入混合機(jī)混合13分鐘，即得維生素C微丸。
實(shí)施例三I、丸芯的制備將維生素C原料IOOkg放入混合機(jī)，加入糊精7kg、微晶纖維素3kg、枸櫞酸I. 5kg,然后加入體積濃度95%乙醇22kg,混合20分鐘,用搖擺式顆粒機(jī)制成能過24目篩的丸芯；2、配制包衣溶液稱取II號腸溶丙烯酸樹脂0. 36kg，加入體積濃度95%的乙醇9kg,溶脹24小時(shí)，攪拌均勻；然后再加入蓖麻油0. 03kg和0. 03kg吐溫一80，攪拌均勻，即得包衣溶液；3、丸芯的包衣將丸芯放入流化包衣機(jī)中升溫預(yù)熱到42°C，噴加包衣溶液進(jìn)行動(dòng)態(tài)包衣，包衣時(shí)物料溫度控制在50°C，噴漿時(shí)間為180分鐘，結(jié)束后溫度控制在55°C烘干至水分3%，結(jié)束后冷卻到40°C出料；4、丸芯的分篩包衣好的丸芯用22目篩進(jìn)行分篩，然后放入混合機(jī)混合均勻，即 得維生素C微丸。
權(quán)利要求
1.一種維生素C微丸的制備方法，其特征在于，它的工藝步驟為 1).將維生素C原料放入混合機(jī)，以糊精為粘合劑、枸櫞酸為抗氧劑，用乙醇作濕潤劑，混合15 20分鐘，用搖擺式顆粒機(jī)制成丸芯； 2).將丸芯放入流化包衣機(jī)中升溫預(yù)熱，以II號腸溶丙烯酸樹脂為主要原料的包衣溶液，進(jìn)行動(dòng)態(tài)包衣，包衣時(shí)料溫控制在40 50°C，噴漿時(shí)間為150-180分鐘，結(jié)束后溫度控制在45 55°C烘干至含水分2 3%，結(jié)束后冷卻到20 40°C出料，用22目篩進(jìn)行分篩，然后放入混合機(jī)混合均勻，即制得維生素C微丸。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述維生素C微丸的制備方法，其特征在于，加入維生素C原料質(zhì)量的3 7%糊精、3 7%微晶纖維素、O. 5 I. 5%枸櫞酸，然后再加入總物料質(zhì)量的10 20%的乙醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述維生素C微丸的制備方法，其特征在于，所述將丸芯放入流化包衣機(jī)中升溫預(yù)熱至40 ± 2 °C。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述維生素C微丸的制備方法，其特征在于，所述包衣溶液的制備方法是 按維生素C原料的質(zhì)量百分比取如下原料II號腸溶丙烯酸樹脂O. 36%、乙醇9%、蓖麻油 O. 03%、吐溫一800. 03% ； 制法取II號腸溶丙烯酸樹脂加入乙醇中，溶脹24小時(shí)，攪拌均勻，然后再加入蓖麻油和吐溫一80，攪拌均勻，即得包衣溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開一種維生素C微丸的制備方法，它的工藝步驟為以糊精、微晶纖維素、枸櫞酸等為輔料制備維生素C丸芯，以Ⅱ號腸溶丙烯酸樹脂為包衣材料，包衣液濃度為4％，在溫度40～50℃條件下進(jìn)行動(dòng)態(tài)包衣，可以制得穩(wěn)定性較好的維生素C微丸。本發(fā)明方法制成的維生素C微丸由于表面經(jīng)過包裹，所形成的衣膜對氧氣、水份具有很好的阻隔作用，對易氧化的維生素C起到很好的保護(hù)作用，提高了穩(wěn)定性；且微丸細(xì)度分布合理，流動(dòng)性好，有利于與其他輔料或藥物混合均勻進(jìn)行下一步的制劑生產(chǎn)操作。
文檔編號A61K31/375GK102824315SQ201210360758
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月25日
發(fā)明者鄧福勝, 馬健雄, 張平吉, 羅宇, 韓博研 申請人:廣西金海堂藥業(yè)有限責(zé)任公司