專利名稱：一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的末梢采血器械，具體為一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆。
背景技術(shù)：
臨床血液化驗的末梢采血是在臨床使用中最多的一種采血方法，也是一種既簡單又困難的采血方法。簡單的原因是只要在末梢采血部位將采血針刺入皮膚并退出皮膚，達到出血目的并完成收集血樣即可完成采血的全過程；困難的原因是如何設(shè)計一種新型末梢采血器械，在保證無交叉感染與環(huán)境污染的前提，真正做到簡單實用、操作便捷，既要保證低廉的制造成本與使用成本，又要保證在采血時，做到進針不痛、出針不痛與針后不同(進針過深即可產(chǎn)生不同時間的針后痛，最長可達24小時左右)，并且要保證充足的采血量(避免反復(fù)擠壓手指導(dǎo)致擠壓性溶血的發(fā)生，影響化驗結(jié)果的準(zhǔn)確性)，以供臨床化驗所 需。目前，臨床上的主流末梢采血器械，以采血筆和一次性安全采血器為主。采血筆具有單次使用、成本低廉的最大優(yōu)勢，因其每次只換采血針，不需換采血筆帽，但卻存在消毒困難，極易引起交叉感染，采血后針頭不能實現(xiàn)自動保護，易出現(xiàn)環(huán)境污染及每次安裝拆卸筆帽比較麻煩的不足及缺點?，F(xiàn)已禁止在醫(yī)院使用(只限糖尿病人自測血糖之用，但還是會出現(xiàn)個別病人的針眼感染問題)。而一次性安全采血器的優(yōu)缺點與采血筆卻真好相反，其徹底解決了交叉感染問題，但因一次性使用成本過高，不易被多數(shù)醫(yī)院和患者接受，導(dǎo)致眾多醫(yī)院處在兩難境地。現(xiàn)在某些醫(yī)院直接購買采血筆專用的一次性采血針，直接用手持針完成進退針的采血工作，甚至在給嬰幼兒及中小學(xué)生的普查采血時，也同樣用此辦法完成采血工作，故明顯增加了被采血人的痛感，有些因痛感明顯，被采血人會本能的抽回手指，如果此時術(shù)者還沒有來得及退針，就會出現(xiàn)三棱狀的采血針頭劃傷手指現(xiàn)象，給被采血人造成一定的身心痛苦。因此，有眾多有識之士和企業(yè)，想把傳統(tǒng)采血筆和一次性安全采血器的各自優(yōu)點結(jié)合起來，去掉各自的缺點，實現(xiàn)一種全新的新型采血筆。而現(xiàn)實的情況是，盡管眾多的有識之士或企業(yè)，為此付出了大量的精力、人力和財力，但因各自的局限性原因(例如懂醫(yī)學(xué)的卻不懂工業(yè)設(shè)計，學(xué)工業(yè)設(shè)計的反而不懂醫(yī)學(xué))，使設(shè)計的產(chǎn)品或?qū)＠O(shè)計方案，不同程度的存在這樣或那樣的不足，其設(shè)計方案或產(chǎn)品，難以被市場接受，不能取得絕大多數(shù)醫(yī)患的滿意認可，具體簡單舉例如下I、一些現(xiàn)有設(shè)計，在主筆上的設(shè)計上因過于復(fù)雜，不但增加了制造成本和銷售成本，還因新增加的操作程序及動作，導(dǎo)致醫(yī)護人員需要改變原來熟悉的操作習(xí)慣，并增加了醫(yī)護人員的工作量，因而難以被廣大的醫(yī)護同行認可。2、一些現(xiàn)有設(shè)計，雖然采用一次性筆頭，解決了交叉感染的問題，但因采血筆的撞擊桿只有一個彈簧，且該彈簧的兩端未做連接固定設(shè)計，導(dǎo)致只有進針功能，卻無退針功能，因而導(dǎo)致采血針不能實現(xiàn)退針，不但引起采血痛，還可引起因病人手指疼痛明顯，出現(xiàn)本能的縮回(主要是兒童)，導(dǎo)致皮膚劃傷現(xiàn)象，這是最大的設(shè)計失誤。3、一些現(xiàn)有設(shè)計，為了簡化結(jié)構(gòu)和節(jié)省成本，采用了主流一次性安全采血器只用一根彈簧的設(shè)計方法，將其兩端連接固定，雖然可以完成采血時的進退針功能，但因要實現(xiàn)退針，就必需利用撞擊桿的進針慣性，把已進入自由狀態(tài)的壓簧強制拉長3-4mm(當(dāng)做拉簧使用)，實現(xiàn)進針的目的，并靠拉長的壓簧的自然回縮實現(xiàn)退針功能，而對于壓簧來說，它的功能就是將壓縮后產(chǎn)生的動能釋放出來，當(dāng)壓簧完全恢復(fù)到自由狀態(tài)(長度)時，它已完成了壓簧的工作使命，如此時在強制拉長3-4mm，經(jīng)測試對壓簧產(chǎn)生的動能損耗是很大的，其結(jié)果就是明顯降低了進針?biāo)俣龋驗閺娭评L的過程就是降低進針?biāo)俣鹊倪^程，一般可影響30%左右的進針?biāo)俣?，也是?dǎo)致末梢采血時引起明顯痛感的最主要原因，從人性化角度考慮，此種設(shè)計是最不可取的。4、申請?zhí)枮?00410064671. 0，名稱為“針尖回縮型一次性安全采血針及一次發(fā)射型安全采血筆”的發(fā)明專利。該采血筆進針時靠主筆內(nèi)的撞擊桿連接的壓簧壓縮與釋放實現(xiàn)撞擊桿的撞擊，而退針功能的實現(xiàn)，卻靠一次性筆頭外套內(nèi)在其下部設(shè)計的V斜面與 采血針針柄體上設(shè)計的一對彈性壓片之間的滑動摩擦與變形來完成。此種設(shè)計在原理上是可行的，但實際效果經(jīng)模擬試驗卻不理想。一是因彈性片的彈性特征與鋼質(zhì)壓簧相比，其有效變型量是最差的，在此基礎(chǔ)上又受到筆頭外套內(nèi)腔直徑和長度的限制，其彈性變型量會進一步降低，影響其退針效果和進針阻力加大；二是靠彈性壓片與V型雙斜面的滑動來實現(xiàn)退針功能，必然導(dǎo)致摩擦阻力顯著加大，使其無用功功率明顯增加而減弱了有用功，其結(jié)果就是導(dǎo)致退針?biāo)俣让黠@變慢，引起針頭在皮膚內(nèi)的停留時間過長，造成較重的異物刺激痛和退針痛，這是該種設(shè)計應(yīng)用到采血退針領(lǐng)域的最大缺陷，非常不適合無痛采血的人性化設(shè)計與服務(wù)。5、一些現(xiàn)有設(shè)計，將一次性可拆卸筆頭與主筆的安裝連接，在無鎖定裝置的前提下，單純采用滑動插入式連接方式，是缺少該方面的實際經(jīng)驗所致。因為單一的滑動配合不但容易脫落而且影響采血效果。因為在采血時，因快速運動的主筆撞擊桿對采血針針尾端的瞬間撞擊，在作用力和反作用力的影響下，易導(dǎo)致一次性筆頭與主筆有效插入深度發(fā)生改變，出現(xiàn)不同程度的滑出現(xiàn)象，會嚴(yán)重影響采血針針頭的有效進針深度，導(dǎo)致采血量的不足，個別情況甚至?xí)霈F(xiàn)針頭無法刺入皮膚而位于無血可采的現(xiàn)象發(fā)生。6、申請?zhí)枮?00920227728. 2，名稱為“一種采血筆”的發(fā)明專利公開了一種避免交叉感染的采血筆。但因一次性使用筆頭部分結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，導(dǎo)致其零件的制造成本和組裝成本較高，最終其綜合成本已接近某些一次性安全采血器。從一次性費用支出角度上講，其已失去了新型采血筆使用的實際意義，因為一旦再配上專用采血主筆和相應(yīng)的連接與卸下程序，還不如直接用價格稍高的一次性采血器來的方便快捷。另外，因一次性筆頭的先天設(shè)計缺陷，導(dǎo)致筆頭外套內(nèi)的采血針針體桿過長，顯著長于筆頭外套的長度，這樣會給出廠包裝、長途運輸帶來極大困難。因在多箱相互疊壓并受車輛的顛簸與剎車的慣性沖擊下，不管筆頭內(nèi)的采血針針體桿是上下垂直受力還是橫向受力，皆能導(dǎo)致過長的針體桿受力過大，引起針體上固定的弱小采血針頭發(fā)生變型和損壞。另夕卜，該一次性筆頭在采血完成后，帶著針頭的針體可能會在筆頭外套的內(nèi)腔中自由滑動，導(dǎo)致采血針頭外露，易造成誤傷或環(huán)境污染?？傊?，因新型采血筆及一次性筆頭的使用性質(zhì)和其體積空間的限制，決定了采血筆必須高度簡單和非常實用才行。要想解決目前采血筆存在的缺陷和不足，除要吸取現(xiàn)有技術(shù)的長處之外，還必須在細節(jié)之處下功夫，因在該領(lǐng)域的設(shè)計發(fā)明，更多體現(xiàn)的是細節(jié)設(shè)計決定成敗，所以在細節(jié)設(shè)計上，必須確定為多方服務(wù)的綜合設(shè)計思想。具體為在保證防止交叉感染和環(huán)境污染的前提下，一定要先做到為醫(yī)護人員設(shè)計，使醫(yī)護人員在操作時越方便快捷越好；二是為病人設(shè)計，采血時越不痛越好；三是為企業(yè)設(shè)計，構(gòu)造高度簡單，組裝快速方便，最終使綜合制造成本越低越好；四是為化驗質(zhì)量設(shè)計，采血越足越好(因一旦出現(xiàn)出血不足，術(shù)者需反復(fù)擠壓使其出血，而導(dǎo)致紅細胞破壞，產(chǎn)生溶血，會嚴(yán)重影響化驗結(jié)果的準(zhǔn)確性)，只有這樣，才有可能真正設(shè)計出兼顧各方需求，獲得各方肯定并真心歡迎的新型采血筆
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題而提供一種操作快速便捷、一次使用成本低廉、避免交叉感染與環(huán)境污染；提高進針與退針?biāo)俣龋瑥亩驕p輕患者痛感，且采血量充足；并且便于制造、組裝、包裝運輸?shù)囊淮涡怨P頭三簧便捷式無痛采血筆。本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，包括主筆和一次性筆頭，所述主筆包括由外套和內(nèi)套組成的筆套、滑動安裝在筆套內(nèi)腔里的撞擊桿、安裝在撞擊桿上的進桿壓簧和退桿壓簧、設(shè)在撞擊桿與內(nèi)套之間的止鎖結(jié)構(gòu)、安裝在外套上的解鎖按鈕、與撞擊桿后端連接的拉拔式退桿結(jié)構(gòu)，其特征在于所述一次性筆頭包括筆頭外套，筆頭外套的前端設(shè)有出針孔，筆頭外套后端為敞口端，所述筆頭外套內(nèi)安裝有由針體和針頭構(gòu)成的采血針，在外力作用下，所述采血針能沿筆頭外套內(nèi)腔直線滑動，在針體的前端與筆頭外套的前端內(nèi)壁之間安裝有回針壓簧，筆頭外套的后端設(shè)有防止采血針滑出的限位結(jié)構(gòu)；所述筆頭外套后端與主筆筆套的前端為可拆卸式插裝連接；所述采血筆還包括針頭無菌密封結(jié)構(gòu)。本發(fā)明還可以采取的技術(shù)方案為所述內(nèi)套由第一分內(nèi)套和第二分內(nèi)套構(gòu)成，所述第一分內(nèi)套與所述外套插裝配合，所述第一分內(nèi)套的前端與第二分內(nèi)套的后端通過螺紋連接，所述第二分內(nèi)套的前端與筆頭外套后端可拆卸式插裝連接。所述第二分內(nèi)套上靠近前端的位置至少設(shè)有一個彈性壓片，彈性壓片的前端內(nèi)側(cè)面上設(shè)有自鎖牙，彈性壓片的外側(cè)面上設(shè)有手動解鎖壓片；所述筆頭外套上靠近后端的位置設(shè)有與自鎖牙相配合的環(huán)狀凸起，所述環(huán)狀凸起的端面與自鎖牙的內(nèi)側(cè)面為直角面配
口 ο所述第二分內(nèi)套上靠近前端的位置至少設(shè)有一個彈性壓片，彈性壓片的前端內(nèi)側(cè)面上設(shè)有自鎖牙；所述筆頭外套上靠近后端的位置設(shè)有與自鎖牙相配合的環(huán)狀凸起，所述自鎖牙的兩側(cè)面均為斜面，所述環(huán)狀凸起的端面與自鎖牙的內(nèi)側(cè)面為斜面配合。所述主筆上還設(shè)有退桿手柄，所述退桿手柄由柄體和柄桿構(gòu)成，所述柄體設(shè)在筆套外部，所述柄桿穿過外套和內(nèi)套后與撞擊桿垂直固連；所述外套和內(nèi)套上設(shè)有能使退桿手柄沿筆套縱向移動的長孔。所述限位結(jié)構(gòu)為沿筆頭外套橫向朝其內(nèi)腔方向延伸的限位凸起，所述限位凸起與筆頭外套一體注塑成型。
所述限位結(jié)構(gòu)為端蓋，所述端蓋插裝固定在筆頭外套敞口端上，所述端蓋上設(shè)有能使撞擊桿穿過的通道孔。所述針頭無菌密封結(jié)構(gòu)為與針頭一體連接的雙彈片自鎖式密封帽，所述雙彈片自鎖式密封帽為一體注塑結(jié)構(gòu)，其由與針頭接觸的主體部分、從筆頭外套的出針孔穿出的手持柄部分及設(shè)在手持柄部分兩側(cè)面上的兩彈片構(gòu)成；所述筆頭外套的前端面上設(shè)有與彈片相配合的凹槽，兩彈片的自由端插入凹槽內(nèi)形成自鎖。所述針頭無菌密封結(jié)構(gòu)為一體式多針帽密封盒，該密封盒由盒體、盒蓋和均布在盒體內(nèi)的多個針帽構(gòu)成；每個針帽上均能插裝一支一次性筆頭，每個針帽由能套裝在針頭上的內(nèi)管套部分和能套裝在筆頭外套上的外管套部分構(gòu)成。所述筆頭外套的前端面上至少設(shè)有一個微型凸起 。本發(fā)明具有的優(yōu)點和積極效果是I、打破現(xiàn)有采血筆一至二簧的設(shè)計思路，本采血筆采用獨特的三簧式設(shè)計方案，用三根不同彈性的壓簧，完成各自的設(shè)計功能。一是為主筆內(nèi)的撞擊桿設(shè)計了進桿壓簧和退桿壓簧，該兩根壓簧分別實現(xiàn)撞擊桿的快速彈出和快速回縮(復(fù)位)功能。設(shè)計兩根壓簧的優(yōu)點是可以利用兩根壓簧的不同彈性來優(yōu)化撞擊桿撞擊一次性筆頭內(nèi)的采血針針體的最佳進針?biāo)俣群妥罴淹酸標(biāo)俣?，這是實現(xiàn)采血針不痛和微痛的關(guān)鍵。二是在一次性筆頭內(nèi)采血針前端部設(shè)計了第三根微型壓簧，即回針壓簧。特點是首先將采血針的退針動力徹底與主筆的退桿動力分離，不用主筆的撞擊桿完成退針功能，采血針在實現(xiàn)采血進針后，完全靠回針壓簧獨立完成退針功能。其優(yōu)點是一、不需要將采血針針體后端在采血時與主筆撞擊桿進行任何連接與鎖定，因而省去比較復(fù)雜的連接及鎖定機構(gòu)；二、在省去上述連接鎖定機構(gòu)的基礎(chǔ)上，可將采血針針體尾桿設(shè)計成短尾桿或無尾桿型式，使整個采血針全部內(nèi)藏在筆頭外套內(nèi)部，從而徹底避免了因針體尾桿長于筆頭外套，導(dǎo)致產(chǎn)品在包裝、運輸保管環(huán)節(jié)中的擠壓與撞擊，而導(dǎo)致安裝固定在針體前端的針頭出現(xiàn)損壞或變形而影響正常采血；三、回針壓簧設(shè)置在采血針針體的前端，只有在主筆激發(fā)的瞬間，針體尾部在主筆撞擊桿有效行程的高速撞擊下，導(dǎo)致回針壓簧被壓縮，引起采血針發(fā)生快速同步向前直線位移，針頭迅速穿過筆頭外套前端的出針孔，完成采血的進針功能。當(dāng)主筆撞擊桿完成進針功能后，主筆內(nèi)的退桿壓簧開始工作，使撞擊桿迅速彈回復(fù)位，在撞擊桿回縮的同時，回針壓簧也同步從壓縮狀態(tài)進入釋能伸張狀態(tài)，而把采血針推回針前的初始狀態(tài)，完成采血進針退針的全過程。也就是說，筆頭外套內(nèi)的采血針，在筆頭外套的后端有限位結(jié)構(gòu)限位不能伸出，在筆頭外套靠近前端的位置有回針壓簧在自由伸張狀態(tài)下的托舉，導(dǎo)致采血針的針頭，除在采血的瞬間彈出外，其始終位于筆頭外套內(nèi)部，因此避免了針頭外露傷人和對環(huán)境造成污染。2、本發(fā)明將主筆內(nèi)套設(shè)計成兩段式結(jié)構(gòu)。因在高頻率的使用情況下，主筆最易發(fā)生損壞的部位是主筆筆套與筆頭外套的連接鎖定部位。該部位會因出現(xiàn)磨損過渡而導(dǎo)致連接固定不良，從而導(dǎo)致主筆過早報廢。本發(fā)明從價值工程學(xué)的角度考慮，將內(nèi)套做成兩獨立分段結(jié)構(gòu)，即由第一分內(nèi)套和第二分內(nèi)套構(gòu)成。其中第二分套兩端分別與第一分內(nèi)套和筆頭外套連接。第二分內(nèi)套經(jīng)反復(fù)使用后(經(jīng)試驗最低可使用3000次)，一旦出現(xiàn)損壞或連接鎖定不佳現(xiàn)象時，即可立即更換一個隨主筆同時配備的備用第二分內(nèi)套，而使主筆的其他部分繼續(xù)長期使用，因而可明顯降低因主筆過早報廢，而造成的浪費。因第二分內(nèi)套的成本不到主筆成本的1/10，顯然此種設(shè)計是科學(xué)合理的。
3、突破現(xiàn)有采血筆必須雙手操作導(dǎo)致費事麻煩的缺點與不足，從主筆撞擊桿的后退鎖定到一次性筆頭的裝卸，皆可做到單手操作，且簡單快捷。從而，極大的方便了醫(yī)護人員的操作和減輕了醫(yī)護人員的勞動強度，并縮短了采血時間。只要將主筆筆套的前端口基本對正筆頭外套的后端口，兩者在導(dǎo)向斜面的導(dǎo)引下，即可快速插入到位并同步完成適度鎖定(再無需采用傳統(tǒng)采血筆將筆頭旋上旋下的繁瑣動作)，進入采血狀態(tài)。采血后，還是利用單手持筆即可將用過的一次性筆頭迅速卸下，而進入下一次采血程序。拆卸一次性筆頭的具體方法為利用拇指與食指夾握筆頭向外推拔，其余三指加掌心握住主筆，即可順利的卸下筆頭。4、造價低廉。因一次性筆頭組件少，每件又非常簡單，可以完全實現(xiàn)一模多件的大批量生產(chǎn)，并且組裝也可做到簡單快捷。具體的，先將回針壓簧從筆頭外套的敞口端放入筆頭外套內(nèi)，然后再將整個采血針從筆頭外套的敞口端全部插入到筆頭外套內(nèi)，由于有敞口端限位結(jié)構(gòu)的限制，采血針插入到筆頭外套內(nèi)腔后，無法從筆頭外套內(nèi)滑出，一次性筆頭的組裝即告完成。由于一次性筆頭的制造成本和一次性單次使用成本大幅度降低，因而一次性筆頭的綜合成本顯著低于一次性安全米血器，兩者相差2-6倍左右。5、具有采血無痛的特點。由于該新型采血筆采用獨特的三簧式設(shè)計，可在三根彈 簧完成各自使用功能的同時，實現(xiàn)最佳的優(yōu)化設(shè)計。在保證最快的進針?biāo)俣群屯酸標(biāo)俣龋瑢崿F(xiàn)進退針不痛或微痛的前提下，來縮短因撞擊桿慣性過大造成的針尖在皮膚內(nèi)的慣性停留時間，進而消除了針尖在人體組織內(nèi)的異物刺激性疼痛。另外，因該新型采血筆可實現(xiàn)進針深度的精確控制，在保證足夠采血量的前提下，可完全消除采血后的針眼痛，因不管從人體解剖生理學(xué)角度考慮，還是實踐經(jīng)驗上，采血時，一旦進針過深(此點專指人體末梢部位，特別是采血的指腹位置)，必然導(dǎo)致針后發(fā)生針眼痛，其疼痛時間最長可持續(xù)24小時左右。另外，因一次性筆頭前端面設(shè)計有微型小凸起，該微型小凸起既可起到防止采血時一次性筆頭與指腹皮膚的滑動問題，又可因該微型小凸起對皮膚產(chǎn)生的溫和刺激，并利用該溫和刺激產(chǎn)生的神經(jīng)傳導(dǎo)原理產(chǎn)生的絕地不應(yīng)期與相對不應(yīng)期，實現(xiàn)進針的無痛與微痛效果，從而為無痛采血筆的設(shè)計實現(xiàn)了雙保險的實際目的。6、具有防刺傷、防交叉感染和環(huán)保功能。因該新型采血筆的針頭除采血的瞬間彈出外，始終內(nèi)藏在筆頭外套內(nèi)，因而具有防刺傷功能，也有利于環(huán)境保護。另外，該一次性筆頭只用一次即行作廢，從而徹底解決了采血時的交叉感染問題。


圖I是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖I的分解圖；圖3是主筆的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是圖3的A-A剖視圖；圖5是圖4的B-B剖視圖；圖6是主筆筆套與筆頭外套的連接方式I ;圖7是圖6的局部放大圖；圖8是圖6的立體圖；圖9是圖8的分解圖10是主筆筆套與筆頭外套的連接方式2 ；圖11是圖10的局部放大圖；圖12是圖10的立體圖；圖13是圖12的分解圖；圖14是一次性筆頭的組裝結(jié)構(gòu)I ;圖15是圖14的分解圖；圖16是一次性筆頭的組裝結(jié)構(gòu)2 ；圖17是圖16的分解圖；圖18是一次性筆頭的組裝結(jié)構(gòu)3 ； 圖19是圖18的分解圖；圖20是無菌密封結(jié)構(gòu)實施方式I ;圖21是圖20的分解圖；圖22是無菌密封結(jié)構(gòu)實施方式2 ；圖23是圖22的使用狀態(tài)參考圖。圖中1、主筆；1_1、外套；1_2、內(nèi)套；1-2-1、第一分內(nèi)套；1-2-2、第二分內(nèi)套；1_2_2_1、彈性壓片；1-2-2_2、自鎖牙；1_2_2_3、手動解鎖壓片；1_3、撞擊桿；1-4、進桿壓簧；1_5、退桿壓簧；1_6、止鎖結(jié)構(gòu)；1_7、解鎖按鈕；1_8、退桿結(jié)構(gòu)；1_9、退桿手柄；1_9_1、柄體；1-9-2、柄桿；2、一次性筆頭；2-1、筆頭外套；2-1-1、出針孔；2_1_2、敞口端；2_1_3、環(huán)狀凸起；2-1_4、限位凸起；2-1-5、開槽；2-2、采血針；2_2_1、針體；2_2_2、針頭；2_3、回針壓簧；2-4、端蓋；2-4-1、通道孔；2-5、雙彈片自鎖式密封帽；2-5-1、主體部分；2_5_2、手持柄部分；2-5-3、彈片；2-6、一體式多針帽密封盒；2-6-1、盒體；2_6-1_1、內(nèi)管套部分；2-6-1-2、外管套部分；2-6-2、盒蓋；2-7、微型凸起。
具體實施例方式為能進一步了解本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容、特點及功效，茲例舉以下實施例，并配合附圖詳細說明如下請參閱圖1-23，一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，包括主筆I和一次性筆頭2。所述主筆包括由外套1-1和內(nèi)套1-2組成的筆套、滑動安裝在筆套內(nèi)腔里的撞擊桿1-3、安裝在撞擊桿上的進桿壓簧1_4和退桿壓簧1-5、設(shè)在撞擊桿與內(nèi)套之間的止鎖結(jié)構(gòu)1-6、安裝在外套上的解鎖按鈕1-7、與撞擊桿后端連接的拉拔式退桿結(jié)構(gòu)1-8。所述一次性筆頭包括筆頭外套2-1，筆頭外套的前端設(shè)有出針孔2-1-1，筆頭外套后端為敞口端2-1-2。所述筆頭外套內(nèi)安裝有由針體2-2-1和針頭2-2-2構(gòu)成的采血針2-2，在外力作用下，所述采血針能沿筆頭外套內(nèi)腔直線滑動。具體的，采血針在筆頭外套內(nèi)的直線滑動為非偏擺的直線滑動，以保證針頭刺入患者指腹后不發(fā)生擺動，從而盡量減小患者的痛感。筆頭外套內(nèi)腔與采血針的針體可采用方形面、圓形面、橢圓面等配合結(jié)構(gòu)。當(dāng)兩者采用方形面和橢圓面配合結(jié)構(gòu)時，采血針在筆套內(nèi)腔里滑動時不會發(fā)生偏擺；當(dāng)兩者采用圓形面配合結(jié)構(gòu)時，為避免采血針在筆套內(nèi)腔里滑動時發(fā)生偏擺，在兩者之間需要設(shè)置導(dǎo)向槽和與其相配合的導(dǎo)向翼片。在針體的前端與筆頭外套的前端內(nèi)壁之間安裝有回針壓簧2-3，筆頭外套的后端設(shè)有防止采血針滑出的限位結(jié)構(gòu)。所述筆頭外套后端與主筆筆套的前端可拆卸式插裝連接。所述采血筆還包括針頭無菌密封結(jié)構(gòu)。具體的，上述采血筆的組裝方式及動作原理為內(nèi)套從外套的前端插入到外套內(nèi)，與外套形成緊固連接。撞擊桿插裝在內(nèi)套內(nèi)腔里，撞擊桿在內(nèi)套內(nèi)腔里滑動為非偏擺的直線滑動，因此當(dāng)內(nèi)套內(nèi)腔與撞擊桿之間為圓面配合結(jié)構(gòu)時，需要在內(nèi)套內(nèi)腔與撞擊桿之間設(shè)置導(dǎo)向槽和與其相配合的導(dǎo)向凸起筋或?qū)蜉嗇?。上述拉拔式退桿結(jié)構(gòu)用于向后拉動撞擊桿，在撞擊桿向后拉動的過程中，進桿壓簧被逐漸壓縮，當(dāng)壓縮到一定位置時，上述止鎖結(jié)構(gòu)動作，將撞擊桿鎖定在一個固定的位置上，此時可松開拉拔式退桿結(jié)構(gòu)。上述解鎖按鈕用于觸發(fā)止鎖結(jié)構(gòu)，當(dāng)按下解鎖按鈕時，撞擊桿被釋放，在進桿壓簧的作用下，撞擊桿向前彈出。當(dāng)撞擊桿的前端面與采血針針體的后端面接觸后，推動采血針沿筆頭外套內(nèi)腔向前滑動，使針體上的針頭從筆頭外套的前端出針孔伸出刺入皮膚，實現(xiàn)采血。在撞擊桿前行過程中，當(dāng)進桿壓簧恢復(fù)到自由長度時，在慣性力的作用下，撞擊桿繼續(xù)前行，此時退桿壓簧被壓縮；當(dāng)撞擊桿接觸到采血針針體后，回針壓簧也被逐漸壓縮，因此，當(dāng)針頭刺入患者指腹一定深度后，在退桿壓簧的作用下，撞擊桿反向彈回，同時在回針壓簧的作用下，采血針的針頭脫離患者的指腹，回縮到筆頭外套內(nèi)，從而完成了整個采血過程。 上述主筆部分可參考現(xiàn)有采血筆的主筆結(jié)構(gòu)，在此不再贅述。上述技術(shù)方案中主筆筆套與筆頭外套采用可拆卸式插裝連接方式，在采血筆高頻率使用的情況下，醫(yī)護人員要頻繁地拆卸下使用過的一次性筆頭，再頻繁地插裝新的一次性筆頭。因此，主筆最易發(fā)生損壞的部位是主筆筆套與筆頭外套的連接鎖定部位。為降低采血筆的使用成本，避免主筆過早報廢，在本發(fā)明中，主筆筆套進一步采用分段式結(jié)構(gòu)，具體為所述內(nèi)套由第一分內(nèi)套1-2-1和第二分內(nèi)套1-2-2構(gòu)成，所述第一分內(nèi)套與所述外套插裝配合，所述第一分內(nèi)套的前端與第二分內(nèi)套的后端通過螺紋連接，所述第二分內(nèi)套的前端與筆頭外套后端為可拆卸式插裝連接。上述技術(shù)方案中主筆筆套與筆頭外套采用可拆卸式插裝連接方式。從兩者連接牢固，且方便插裝的角度考慮，在本發(fā)明中，主筆筆套與筆頭外套首選采用以下兩種結(jié)構(gòu)I、參見圖6-9，所述第二分內(nèi)套上靠近前端的位置至少設(shè)有一個彈性壓片1-2-2-1，彈性壓片的前端內(nèi)側(cè)面上設(shè)有自鎖牙1-2-2-2。所述筆頭外套上靠近后端的位置設(shè)有與自鎖牙相配合的環(huán)狀凸起2-1-3，所述自鎖牙的兩側(cè)面均為斜面，所述環(huán)狀凸起的端面與自鎖牙的內(nèi)側(cè)面為斜面配合。自鎖牙的外側(cè)面采用斜面結(jié)構(gòu)，醫(yī)護人員在安裝一次性筆頭時，施加給自鎖牙及彈性壓片一個相內(nèi)的推壓力F1，由于筆頭外套的后端面與自鎖牙的外側(cè)斜面相接觸，該推壓力Fl被分解為一個沿斜面的分力Fll和一個垂直于斜面的分力F12，在分力F12的作用下，彈性壓片被推壓向外彈性張開，一次性筆頭可順利插裝固定到主筆上，此時自鎖牙的內(nèi)側(cè)面貼緊在環(huán)狀凸起的端面上。當(dāng)一次性筆頭采血完成后，需要拆卸下使用過的一次性筆頭時，醫(yī)護人員可手握主筆，同時施加給一次性筆頭一個向外的拉力F2，由于環(huán)狀凸起與自鎖牙的內(nèi)側(cè)面為斜面接觸，上述拉力F2被分解為一個沿斜面的分力F21和一個垂直于斜面的分力F22，在分力F12的作用下，彈性壓片被推壓向外彈性張開，一次性筆頭可順利從主筆上拆卸下。2、參見圖10-13，所述第二分內(nèi)套上靠近前端的位置至少設(shè)有一個彈性壓片
1-2-2-1，彈性壓片的前端內(nèi)側(cè)面上設(shè)有自鎖牙1-2-2-2，彈性壓片的外側(cè)面上設(shè)有手動解鎖壓片1-2-2-3。所述筆頭外套上靠近后端的位置設(shè)有與自鎖牙相配合的環(huán)狀凸起，所述環(huán)狀凸起的端面與自鎖牙的內(nèi)側(cè)面為直角面配合。自鎖牙的外側(cè)面可采用直角面或斜面。當(dāng)自鎖牙的外側(cè)面為采用直角面時，醫(yī)護人員裝卸一次性筆頭時，均需要按住手動解鎖壓片，才能順利完成裝卸工作；當(dāng)自鎖牙的外側(cè)面為斜面時，醫(yī)護人員在安裝一次性筆頭時，在不需要按住手動解鎖壓片的情況下，一次性筆頭可順利插裝固定到主筆上，具體原因參見上述第一種結(jié)構(gòu)的分析。上述技術(shù)方案中撞擊桿的后退是通過向后拉動與撞擊桿后端連接的拉拔式退桿結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)。采用該推桿結(jié)構(gòu)的情況下，醫(yī)護人員進行實際操作時，需要雙手配合，才能完成退桿動作。為便于醫(yī)護人員進行操作，減輕醫(yī)護人員的工作量，在本發(fā)明中，在主筆上進一步設(shè)置有單手操作的退桿結(jié)構(gòu)，具體為退桿手柄1-9,所述退桿手柄由柄體1-9-1和柄桿1-9-2構(gòu)成,所述柄體設(shè)在筆套外部,所述柄桿穿過外套和內(nèi)套后與撞擊桿垂直固連。所述外套和內(nèi)套上設(shè)有能使退桿手柄沿筆套縱向移動的長孔。醫(yī)護人員采用該退桿結(jié)構(gòu)的情況下，只需將一只手的拇指按壓在柄體上，其他四指握住外套，然后向后移動拇指，就可向后拉動撞擊桿，實現(xiàn)撞擊桿的后退與自鎖。上述技術(shù)方案中設(shè)在筆頭外套后端的限位結(jié)構(gòu)防止采血針從其敞口端滑出。從結(jié)構(gòu)簡單、制造成本低和便于組裝的角度考慮，在本發(fā)明中，所述限位結(jié)構(gòu)優(yōu)選以下兩種方 案I、所述限位結(jié)構(gòu)為沿筆頭外套橫向朝其內(nèi)腔方向延伸的限位凸起2-1-4，所述限位凸起與筆頭外套一體注塑成型。具體的，限位凸起可設(shè)在敞口端的端面內(nèi)或端面外。當(dāng)限位凸起設(shè)在敞口端的端面內(nèi)時(參見圖14-15)，限位凸起與筆頭外套的內(nèi)壁相連。如因生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有的加工工藝問題及材料選擇問題，不能夠?qū)е鹿P頭外套實現(xiàn)順利脫模及采血針插入具有一定困難的情況下，可在限位凸起的兩側(cè)進一步設(shè)置開槽2-1-5，從而形成連接限位凸起的彈性壓片結(jié)構(gòu)。當(dāng)限位凸起設(shè)在敞口端的端面外時(參見圖16-17)，限位凸起由與筆頭外套連接的主體部分和設(shè)在主體前端內(nèi)側(cè)的凸起部分構(gòu)成，凸起部分的內(nèi)側(cè)面與筆頭外套的后端面之間需要設(shè)定一定的距離，以保證足夠的彈性變形量，便于采血針的裝入。上述限位結(jié)構(gòu)是通過限位凸起的向外彈性變形和彈性復(fù)位來實現(xiàn)采血針的安裝和后端限位的。2、參見圖18-19，所述限位結(jié)構(gòu)為端蓋2-4，所述端蓋插裝固定在筆頭外套敞口端上，所述端蓋上設(shè)有能使撞擊桿穿過的通道孔2-4-1。具體的，端蓋由可壓緊在筆頭外套敞口端端面上的擋邊部分和插入到筆頭外套內(nèi)的主體部分構(gòu)成,在主體部分的外輪廓面上可設(shè)置凸臺，在筆頭外套的內(nèi)壁上設(shè)置相配合的凹槽，當(dāng)凸臺嵌入到凹槽內(nèi)時，端蓋被固定在筆頭外套上。采用該限位結(jié)構(gòu)時，整個一次性筆頭的組裝順序為先將回針壓簧放入到筆頭外套內(nèi)，然后將采血針插入筆頭外套內(nèi)，最后將端蓋壓裝在筆頭外套的后端上。上述技術(shù)方案中所述針頭無菌密封結(jié)構(gòu)可根據(jù)不同的使用對象及場合采用不同的設(shè)計。在本發(fā)明中，針頭無菌密封結(jié)構(gòu)首選采用以下兩種具體結(jié)構(gòu)I、參見圖20-21，所述針頭無菌密封結(jié)構(gòu)為與針頭一體連接的雙彈片自鎖式密封帽2-5，所述雙彈片自鎖式密封帽為一體注塑結(jié)構(gòu)，其由與針頭接觸的主體部分2-5-1、從筆頭外套的出針孔穿出的手持柄部分2-5-2及設(shè)在手持柄部分兩側(cè)面上的兩彈片2-5-3構(gòu)成。所述筆頭外套的前端面上設(shè)有與彈片相配合的凹槽，兩彈片的自由端插入凹槽內(nèi)形成自鎖。該雙彈片自鎖式密封帽與采血針一體注塑成型。該針頭無菌密封結(jié)構(gòu)較適用于糖尿病人自測血糖時使用。2、參見圖22-23，所述針頭無菌密封結(jié)構(gòu)為一體式多針帽密封盒2_6，該密封盒由盒體2-6-1、盒蓋2-6-2和均布在盒體內(nèi)的多個針帽構(gòu)成；每個針帽上均能插裝一支一次性筆頭，每個針帽由能套裝在針頭上的內(nèi)管套部分2-6-1-1和能套裝在筆頭外套上的外管套部分2-6-1-2構(gòu)成。該一體式多針帽密封盒可同時密封多支一次性筆頭，從而降低了制造成本。該針頭無菌密封結(jié)構(gòu)較適用于醫(yī)院化驗科采血用。因醫(yī)院化驗科每天要進行多人次的采血工作，該一體式多針帽密封盒保證了采血的方便與快捷，進而縮短采血時間，減輕了醫(yī)護人員的工作量。醫(yī)護人員采血時，只需打開盒蓋，使主筆與一支一次性筆頭對正，向下插入，即可將一次性筆頭固裝在主筆上，然后上提，將一次性筆頭從一體式多針帽密封盒中取出，下一步就可進行后續(xù)的采血工作了。上述筆頭外套的前端面是采血時和患者指腹直接接觸部位，一、為了增大筆頭外套前端面與指腹之間的摩擦力，避免采血筆沿指腹滑動而影響采血效果或針頭劃傷皮膚；
二、為了減輕或消除患者采血時的痛感，從而，在筆頭外套的前端面上至少設(shè)有一個微型凸起2-7，以達到上述目的。 綜上，本采血筆相比于現(xiàn)有技術(shù)，具有如下技術(shù)特點I、采用經(jīng)反復(fù)試制并優(yōu)化的設(shè)計方案，真正把單次采血的使用成本降到醫(yī)患皆可接受的最低程度，徹底解決了一次性安全采血器的單次采血費用過高，現(xiàn)有普通采血筆雖單次采血費用最低但又存在交叉感染而被禁用的兩難困境。2、該采血筆采用三簧式獨立設(shè)計，保證了最佳的采血效果，實現(xiàn)了無痛或微痛采血的設(shè)計效果。3、在主筆上設(shè)計的兩種各自獨立的撞擊桿退桿結(jié)構(gòu)。既可實現(xiàn)雙手操作，又可實現(xiàn)單手持筆獨立操作，在滿足不同醫(yī)護人員的不同操作習(xí)慣的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)了采血操作的便捷性。4、因各個醫(yī)院的化驗科每天的采血病人眾多，導(dǎo)致采血筆的使用頻率很高，易導(dǎo)致主筆與一次性筆頭外套的連接插入部分最易出現(xiàn)松動或損壞(經(jīng)試驗一般在3000次以后)，進而導(dǎo)致主筆的報廢。為避免主筆的過早報廢，特將主筆的內(nèi)套設(shè)置成分段結(jié)構(gòu)，由第一分內(nèi)套和第二分內(nèi)套構(gòu)成。第二分內(nèi)套的后端與第一分套的前端通過螺紋連接，第二分內(nèi)套的前端與筆頭外套的后端采用插裝連接。一旦第二分內(nèi)套的前端出現(xiàn)松動或損壞，即可重新?lián)Q上備用第二分內(nèi)套繼續(xù)使用，保證了主筆的最長使用壽命。5、主筆與一次性筆頭的插入并緊固的設(shè)計，保證了一次性筆頭與主筆裝卸的準(zhǔn)確與快捷，既可實現(xiàn)雙手裝卸，更可實現(xiàn)單手操作，快速裝卸筆頭，并且速度更快更方便。6、兩種獨立的針頭無菌密封結(jié)構(gòu)。一種可滿足糖尿病病人自測血糖時方便使用；一種可滿足各醫(yī)院化驗科因每天的多人次大工作量采血，在保證采血的方便與快捷的前提下，最大程度地縮短采血時間的實際需要而設(shè)計。7、在一次性筆頭外套出針孔的外端面上設(shè)計有經(jīng)優(yōu)化的微型凸起，既可避免采血時筆頭端面與指腹皮膚的滑動而影響采血效果或針頭劃傷皮膚，又可利用神經(jīng)的絕對不應(yīng)期與相對不應(yīng)期特性，進一步保證消除采血時痛感的發(fā)生或?qū)⑼锤薪档轿⑼捶秶?、因一次性筆頭內(nèi)的采血針，只能在采血時瞬間外露，該采血針在采血前與采血后，皆保證在筆頭外套的內(nèi)腔中，因此徹底解決了刺傷或血液污染醫(yī)護人員的手指難題，并同時避免了環(huán)境污染的社會責(zé)任問題。9、因該一次性筆頭構(gòu)造簡單，其中筆頭外套與采血針完全可以實現(xiàn)一模多孔式大批量注塑成型，降低其加工成 本，并且組裝簡單快速，又可降低組裝成本，最終降低了企業(yè)制造的總成本。
權(quán)利要求
1.一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，包括主筆和一次性筆頭，所述主筆包括由外套和內(nèi)套組成的筆套、滑動安裝在筆套內(nèi)腔里的撞擊桿、安裝在撞擊桿上的進桿壓簧和退桿壓簧、設(shè)在撞擊桿與內(nèi)套之間的止鎖結(jié)構(gòu)、安裝在外套上的解鎖按鈕、與撞擊桿后端連接的拉拔式退桿結(jié)構(gòu)，其特征在于所述一次性筆頭包括筆頭外套，筆頭外套的前端設(shè)有出針孔，筆頭外套后端為敞口端，所述筆頭外套內(nèi)安裝有由針體和針頭構(gòu)成的采血針，在外力作用下，所述采血針能沿筆頭外套內(nèi)腔直線滑動，在針體的前端與筆頭外套的前端內(nèi)壁之間安裝有回針壓簧，筆頭外套的后端設(shè)有防止采血針滑出的限位結(jié)構(gòu)；所述筆頭外套后端與主筆筆套的前端為可拆卸式插裝連接；所述采血筆還包括針頭無菌密封結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述內(nèi)套由第一分內(nèi)套和第二分內(nèi)套構(gòu)成，所述第一分內(nèi)套與所述外套插裝配合，所述第一分內(nèi)套的前端與第二分內(nèi)套的后端通過螺紋連接，所述第二分內(nèi)套的前端與筆頭外套后端可拆卸式插裝連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述第二分內(nèi)套上靠近前端的位置至少設(shè)有一個彈性壓片，彈性壓片的前端內(nèi)側(cè)面上設(shè)有自鎖牙；所述筆頭外套上靠近后端的位置設(shè)有與自鎖牙相配合的環(huán)狀凸起，所述自鎖牙的兩側(cè)面均為斜面，所述環(huán)狀凸起的端面與自鎖牙的內(nèi)側(cè)面為斜面配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述第二分內(nèi)套上靠近前端的位置至少設(shè)有一個彈性壓片，彈性壓片的前端內(nèi)側(cè)面上設(shè)有自鎖牙，彈性壓片的外側(cè)面上設(shè)有手動解鎖壓片；所述筆頭外套上靠近后端的位置設(shè)有與自鎖牙相配合的環(huán)狀凸起，所述環(huán)狀凸起的端面與自鎖牙的內(nèi)側(cè)面為直角面配合。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述主筆上還設(shè)有退桿手柄，所述退桿手柄由柄體和柄桿構(gòu)成，所述柄體設(shè)在筆套外部，所述柄桿穿過外套和內(nèi)套后與撞擊桿垂直固連；所述外套和內(nèi)套上設(shè)有能使退桿手柄沿筆套縱向移動的長孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述限位結(jié)構(gòu)為沿筆頭外套橫向朝其內(nèi)腔方向延伸的限位凸起，所述限位凸起與筆頭外套一體注塑成型。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述限位結(jié)構(gòu)為端蓋，所述端蓋插裝固定在筆頭外套敞口端上，所述端蓋上設(shè)有能使撞擊桿穿過的通道孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述針頭無菌密封結(jié)構(gòu)為與針頭一體連接的雙彈片自鎖式密封帽，所述雙彈片自鎖式密封帽為一體注塑結(jié)構(gòu)，其由與針頭接觸的主體部分、從筆頭外套的出針孔穿出的手持柄部分及設(shè)在手持柄部分兩側(cè)面上的兩彈片構(gòu)成；所述筆頭外套的前端面上設(shè)有與彈片相配合的凹槽，兩彈片的自由端插入凹槽內(nèi)形成自鎖。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述針頭無菌密封結(jié)構(gòu)為一體式多針帽密封盒，該密封盒由盒體、盒蓋和均布在盒體內(nèi)的多個針帽構(gòu)成；每個針帽上均能插裝一支一次性筆頭，每個針帽由能套裝在針頭上的內(nèi)管套部分和能套裝在筆頭外套上的外管套部分構(gòu)成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一所述的一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，其特征在于所述筆頭外套的前端面上至少設(shè)有一個微型凸起。
全文摘要
本發(fā)明涉及一次性筆頭三簧便捷式無痛采血筆，包括主筆和一次性筆頭，主筆包括筆套、撞擊桿、進桿壓簧和退桿壓簧、止鎖結(jié)構(gòu)、解鎖按鈕及拉拔式退桿結(jié)構(gòu)，其特點是一次性筆頭包括筆頭外套，筆頭外套的前端設(shè)有出針孔，筆頭外套后端為敞口端，筆頭外套內(nèi)安裝有采血針，在外力作用下，所述采血針能沿筆頭外套內(nèi)腔直線滑動，在針體的前端與筆頭外套的前端內(nèi)壁之間安裝有回針壓簧，筆頭外套的后端設(shè)有防止采血針滑出的限位結(jié)構(gòu)；所述筆頭外套后端與主筆筆套的前端為可拆卸式插裝連接；所述采血筆還包括針頭無菌密封結(jié)構(gòu)。該采血筆相比于現(xiàn)有技術(shù)，具有操作使用方便、一次使用成本低、避免交叉感染與環(huán)境污染；提高進退針?biāo)俣龋瑥亩驕p輕患者痛感；且便于包裝運輸?shù)奶攸c。
文檔編號A61B5/151GK102835961SQ20121036396
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月27日
發(fā)明者王振民, 劉玉花, 王偉 申請人:王振民