專利名稱：可轉動的髕骨鉆機導向器的制作方法
技術領域：
本公開整體涉及整形外科手術器械，更具體地講，涉及髕骨鉆機導向器。
背景技術：
在患者的一生中，由于(例如)疾病或創(chuàng)傷原因，可能需要對患者進行關節(jié)置換手木。關節(jié)置換手術可涉及使用植入患者一塊或多塊骨頭內的假體。就髕骨置換手術而言，要將整形外科假體植入患者的髕骨。具體地講，要將假體髕骨植入組件固定到患者的原髕骨上，以使得其后表面在膝蓋的伸展和彎曲中與股骨組件以關節(jié)連接。為了有利于用假體髕骨置換原髕骨的關節(jié)表面，整形外科醫(yī)生要使用多種整形外科手術器械(例如，鋸、鉆機、磨機或鉸刀)以切除髕骨的后表面，然后對切除表面進行準備以固定假體髕骨。假體髕骨的常用固定元件包括一顆或多顆銷釘，其從面向骨頭的表面(前表面)イ申出以接納在鉆入或鉸入髕骨中的互補凹陷或孔內。在一些假體髕骨植入物中，關節(jié)表面為圓頂狀的，如在美國專利No. .5，593，450中所述。在其他類型的假體髕骨植入物中，關節(jié)表面具有不對稱的形狀，以接納在假體股骨植入組件中的髕骨凹槽內并在其中作軌跡運動。在美國專利No. 6，074，425中公開了這樣的非対稱形狀的假體髕骨的例子。采用此類不對稱的髕骨植入物，植入物的旋轉對齊將影響髕骨植入物在股骨植入物的滑車凹槽中作軌跡運動的方式。此類不對稱髕骨植入物通常包括多顆銷釘，其從前表面伸出以接納在鉆入髕骨表面的互補孔內。然而，在試件髕骨和股骨組件處于適當位置前外科醫(yī)生通常無法完全評估髕骨的軌跡運動，這通常需要在將試件置于切除髕骨上之前鉆好互補孔。如果外科醫(yī)生確定該髕骨試件不按軌跡適當?shù)剡\動，則由于安裝孔已被鉆入切除的髕骨表面中而很少有機會作出調整。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供了一種髕骨鉆機導向器，其使得外科醫(yī)生在將安裝孔鉆入髕骨的切除表面之前能評估髕骨軌跡運動。在示例性實施例中，本發(fā)明提供這樣的髕骨鉆機導向器，用于對切除的髕骨表面進行準備以接納假體髕骨植入組件。該髕骨鉆機導向器包括骨頭夾緊組件、基座部分和髕骨試件部分。該骨頭夾緊組件用于夾緊切除髕骨表面的一部分。該基座部分具有平坦的面向髕骨表面，而骨頭夾緊組件的一部分從該基座的平坦的面向髕骨表面向外延伸。該髕骨試件部分具有在基座部分的平坦的面向髕骨表面上方間隔的波狀關節(jié)表面。該基座部分具有多個鉆機導孔，其延伸穿過基座部分直到基座部分的平坦的面向髕骨表面。在ー個具體實施例中，該基座可轉動地安裝在骨頭夾緊組件上。在這樣的實施例中，鉆機導孔相對于切除髕骨表面的位置隨著基座部分在骨頭夾緊組件上的轉動而變化?？蓪⑦@樣的髕骨鉆機導向器臨時安裝在髕骨的切除后表面上，并在髕骨中鉆孔之前用于評估尺寸以及設定髕骨試件部分的取向；一旦外科醫(yī)生對該髕骨試件部分的取向感到滿意，則外科醫(yī)生可使用髕骨鉆機導向器鉆出恰當取向和定位的孔，以接納和恰當?shù)囟ㄏ蝮x骨植入組件。在ー個更具體的實施例中，該骨頭夾緊組件包括底座和多顆從底座向外延伸的釘。在該實施例中，基座可轉動地安裝在底座上。在另ー個更具體的實施例中，該髕骨試件部分具有多個與基座的鉆機導孔對齊的孔。該鉆機導孔與髕骨試件部分的孔的對齊不隨基座部分在骨頭夾緊組件上的轉動而變化。在這樣的在髕骨試件部分中具有對齊孔的裝置中，每個孔穿過髕骨試件部分的部分的直徑可大于該孔穿過基座部分的對齊部分的直徑。在另ー個更具體的實施例中，基座部分和髕骨試件部分是一體的。在另ー個更具體的實施例中，基座部分和髕骨試件部分包括相連接以限定組合件的獨立組件。在該實施例中，基座部分可具有與平坦的面向髕骨表面間隔開并與之平行的 上表面或第二表面。在這樣的實施例中，基座部分可具有在上表面和面向館骨表面之間延伸的邊緣。該邊緣可包括多個隔開的凹陷并且該上表面可包括與該隔開的凹陷相鄰的標記。在這樣的實施例中，髕骨試件部分可具有與波狀關節(jié)表面相隔開的平坦表面，并且該髕骨試件部分的平坦表面可固定到基座的第二平坦表面。在這樣的實施例中，基座部分可具有恒定的厚度或可具有鄰近鉆機導孔的較厚部分和鄰近隔開的凹陷的較薄部分。在另ー個更具體的實施例中，基座部分包括由臂連接的第一端部和第二端部。在該實施例中，基座部分的第一端部可轉動地安裝在骨頭夾緊組件上，髕骨試件部分為基座部分的第一端部的一部分，并且髕骨鉆機導向器的第二端部包括第二骨頭夾緊組件、具有平坦的面向髕骨表面的第二基座部分和具有波狀關節(jié)表面的第二髕骨試件部分。在該實施例中，該第二基座部分可轉動地安裝在第二骨頭夾緊組件上，使該第二骨頭夾緊組件的一部分從平坦的面向髕骨表面向外延伸，第二髕骨試件部分具有在第二基座部分的平坦的面向髕骨表面之上間隔開的波狀關節(jié)表面并且該第二基座部分和第二髕骨試件部分具有多個對齊的鉆機導孔，這些導孔從第二髕骨試件部分的波狀關節(jié)表面延伸，穿過第二髕骨試件部分以及穿過第二基座部分直到第二基座部分的平坦的面向髕骨表面。該第二基座部分和第二髕骨試件部分的鉆機導孔的對齊不隨第二基座部分在第二骨頭夾緊組件上的轉動而變化，而相對于切除的髕骨表面的第二端部的對齊鉆機導孔的位置則隨第二基座部分在第二骨頭夾緊組件上的轉動而變化。在該實施例中,第二骨頭夾緊組件可包括底座和多顆從該底座向外延伸的釘。在該實施例中，每個孔穿過第二髕骨試件部分的部分的直徑可大于該孔穿過第二基座部分的對齊部分的直徑。在該實施例中，第二基座部分和第二髕骨試件部分可為一體的或可包括相連接以限定組合件的獨立組件。在該實施例中，第二髕骨試件部分的波狀關節(jié)表面可以是不対稱的。
在該實施例中，髕骨鉆機導向器的第二端部可具有從第二髕骨試件部分的波狀關節(jié)表面延伸至第二基座部分的暴露表面的厚度，該第二髕骨試件部分可具有邊緣，包括相對的邊緣。髕骨鉆機導向器的第二端部的厚度可從第二髕骨試件部分的一個邊緣到相対的邊緣而變化并且在至少ー個剖面圖中，髕骨鉆機導向器的第二端部的最大厚度可在第二髕骨試件部分的相對邊緣之間的某一位置處，該位置距ー個邊緣的距離大于相對邊緣之間的距離的一半。在該實施例中，第一和第二髕骨試件部分的尺寸可以不同，并且在第一髕骨試件部分的相對邊緣之間的距離可以不同于在第二髕骨試件部分的相對邊緣之間的距離。在另ー個更具體的實施例中，髕骨鉆機導向器還包括手柄和連接到該手柄的夾緊機構。在該實施例中，手柄與髕骨鉆機導向器的基座部分連接。在該實施例中，夾緊機構可包括懸臂彈簧構件，其從手柄延伸到與基座部分間隔開并與之對齊的端部；以及骨頭夾緊構件，其位于面向基座部分上的骨頭夾緊組件并與之隔開的懸臂彈簧構件的端部上。在該實施例中，夾緊機構還可包括偏轉器，該偏轉器連接到手柄上并且可以操作以選擇性地使懸臂彈簧構件上的骨頭夾緊構件從基座部分上的骨頭夾緊組件偏離。


特別參照以下附圖進行詳細說明，其中圖1為結合了本發(fā)明原理的髕骨鉆機導向器的一個實施例的透視圖；圖2為圖1中的髕骨鉆機導向器的一個端部的俯視平面圖；圖3為圖1-2中的髕骨鉆機導向器的一個端部的放大側視圖，示出了固定到切除髕骨的端部以及合適的埋頭孔深度控制鉆頭的例子；圖4為圖3中的髕骨鉆機導向器的放大側視圖，其中鉆機導向器的基座和髕骨試件從圖3所示的位置轉動了九十度，示為固定到切除髕骨上但是不具有埋頭孔深度控制鉆頭;圖5為示出了夾緊切除髕骨的髕骨鉆機導向器的可供選擇實施例的側正視圖；圖6為圖5中的髕骨鉆機導向器的實施例的側正視圖，示出了髕骨鉆機導向器相對于髕骨樞轉了 90度；圖1為髕骨試件組件的實施例的側正視圖；圖8為隨圖7中的髕骨試件組件一起使用的髕骨鉆機導向器的可供選擇基座部分的側正視圖；圖9為可隨圖7中的髕骨試件組件一起使用的髕骨鉆機導向器的可供選擇基座部分的俯視平面圖；圖10為隨圖7中的髕骨試件組件一起使用的髕骨鉆機導向器的另ー個可供選擇基座部分的側正視圖；圖11為圖10中的髕骨鉆機導向器的基座部分的俯視平面圖；圖12為可隨圖7中的髕骨試件組件一起使用的髕骨鉆機導向器的另ー個可供選擇基座部分的側正視圖；以及

圖13為圖12中的基座部分的俯視平面圖。
具體實施例方式雖然本發(fā)明的概念易于具有各種修改形式和替代形式，但本發(fā)明的具體示例性實施例已在附圖中以舉例的方式示出，并且將在本文中詳細說明。然而應當理解，本文無意將本發(fā)明的概念限制為所公開的具體形式，而是相反，目的在于涵蓋所附權利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍內的所有修改形式、等同形式和替代形式。在整篇說明書中，當涉及整形外科植入物和本文所述的外科手術器械以及涉及患者自然解剖結構時，可能會用到表示解剖學方位的術語，諸如“前”、“后”等。這些術語在解剖學和整形外科領域都具有公知的含義。除非另外說明，否則在書面具體實施方式
和權利要求中使用這些解剖學參照物術語g在與其熟知的含義一致。參見圖1，示出了髕骨鉆機導向器10的第一實施例。所示的髕骨鉆機導向器10包括第一骨頭夾緊組件12、第二骨頭夾緊組件14、第一基座部分16、第二基座部分18、第一髕骨試件部分20、第二髕骨試件部分22以及連接兩個基座部分16、18的臂24。在第一實施例中，第一骨頭夾緊組件12和第二骨頭夾緊組件14可轉動地保持在第一基座部分16和第ニ基座部分18上。第一骨頭夾緊組件12、第一基座部分16和第一髕骨試件部分20 —起構成所示的髕骨鉆機導向器10的第一端部，以及第二骨頭夾緊組件14、第二基座部分18和第二髕骨試件部分22則構成第二端部。應當理解，所示實施例中的第一和第二端部僅在尺寸上不同。以下僅描述第一端部的細節(jié)。應當理解，除非特意區(qū)別，否則以下第一端部的詳細說明也適用于第二端部。在附圖中，以與用于第一端部的附圖標號相同的標號再加上引號“’”來標識與第一端部的部件相對應的第二端部部件。在第一所示實施例中，第一骨頭夾緊組件12和第二骨頭夾緊組件14包括多顆尖錐形的釘26。使釘?shù)拇笮『托螤钸m于推入髕骨的切除后表面，諸如圖3-4中的髕骨30的表面28。雖然在附圖中示出三顆錐形釘26，但是應當理解可使用更少或更多的釘；例如，在圖12-13所示的實施例中，可使用單顆釘26D。

如圖3中以虛線所示，第一所示骨頭夾緊組件12的釘26固定到底座32并從該底座32向外延伸。底座32可具有基本呈圓柱形的外表面，并包括安裝結構使得第一基座部分16可以可轉動地安裝在第一骨頭夾緊組件12的底座32上。第一基座部分16可包括圓柱形凹陷34(參見圖3-4)以接納底座32。底座32和第一基座部分16可包括互補結構，以在允許繞底座32中心縱向軸線33相對旋轉的同時將底座32和基座部分16固定在一起；此類互補結構可包括(例如)凹槽和ー組柔性凸起，以在允許繞軸線33全程旋轉的同時使得底座32扣合到基座部分16的凹陷34中。可采用其他選擇以可轉動地連接底座32和基座部分16。例如，可使用螺釘和滾柱軸承。作為另外一種選擇，可將底座成形為具有比承載釘26的部分更大的直徑以及帶孔的覆蓋件，該孔的直徑大于承載釘26的部分的直徑并小于保持在基座部分凹陷內的底座部分的直徑；因此，在允許在這些組件之間發(fā)生全程相對旋轉的同時，底座32可固定到基座部分16上。期望在多個相對轉動位置提供鎖定底座32和基座部分16。例如，底座32的外表面可包括棘齒表面，并且棘爪可安裝在基座部分16中使得底座和基座可釋放地鎖定到多個位置。也可采用其他鎖緊機構。
如果使用單顆釘，則可無需在基座上可轉動地安裝基座。相反，基座和釘可繞髕骨上的釘轉動。圖12-13中示出了這樣的實施例?；糠?6包括平坦、平面的面向髕骨表面36。如在圖3-4中所示，將該表面36設計為靠著髕骨30的后切除表面28而壓平。凹陷34穿過表面36敞開，使得釘26向外延伸超過面向館骨表面36。 在所示實施例中，髕骨試件部分20具有在基座部分16的平坦、平面的面向髕骨表面36上方間隔開的波狀關節(jié)表面38。波狀關節(jié)表面38可為解剖表面，如在以引用方式全部并入本文的美國專利No. 6，074，425中所述?？扇缭谝砸梅绞饺坎⑷氡疚牡拿绹鴮＠鸑o. 7，972，383或美國專利公布No. 2009-0326661 Al中所公開，而使波狀關節(jié)表面成形。波狀關節(jié)表面還可以包括寬邊帽形狀或半寬邊帽形狀的表面。通常，將關節(jié)表面38成形為類似相應尺寸的髕骨植入組件的形狀。在所示實施例中，在波狀關節(jié)表面38和平坦、平面的面向髕骨表面36之間的距離限定了髕骨鉆機導向器10的端部40的總體厚度，并通常與相應的髕骨植入組件的厚度一致。如圖3所示，當在冠狀面中觀察時，端部40的厚度從端部40的一個邊緣42到端部40的相對邊緣44而變化。端部40的最大厚度在關節(jié)表面38的頂點46處，其在圖3和4中示為厚度“t”。頂點46在所示實施例中為偏心的，其位于相對邊緣42、44之間的某一位置處，該位置的距離大于相對邊緣42、44之間的距離的一半；此偏移在圖3中示為自底座32的中心軸線33起的距離“d”，該中心軸線33為邊緣42、44之間的距離的一半。第一所示實施例的基座部分16和髕骨試件部分20具有多個對齊的鉆機導孔50、52、54，這些導孔從髕骨試件部分20的關節(jié)表面38延伸，穿過髕骨試件部分20的主體并穿過基座部分16直到基座部分16的平坦的面向髕骨表面36。如圖4所示，每個鉆機導孔50、52、54包括兩個部分穿過髕骨試件部分20的部分56、58、60以及穿過基座部分16的對齊部分62、64、66。穿過髕骨試件部分20的部分56、58、60的直徑大于穿過基座部分16的部分62、64、66的直徑，并限定了環(huán)狀肩部，在圖3和4中示為61、63和65。這些部分56、58、60、62、64、66的直徑與圖3中所示的埋頭孔鉆頭72的套環(huán)部分68和帶溝槽部分70的直徑一致；穿過基座部分16的部分62、64、66的直徑與在髕骨植入組件上的安裝銷釘?shù)闹睆揭恢?。在使用中，環(huán)狀肩部61、63、65通過作為鉆頭72的套環(huán)部分68的阻擋件而限制鉆頭72進入髕骨30的運動；因此，基座部分16的厚度和鉆頭帶溝槽部分70的長度控制鉆入髕骨的孔的深度。該深度通常與在髕骨植入組件上的安裝銷釘?shù)拈L度一致。如可在圖1和2中所見，在所示實施例中的對齊孔50、52、54在端部40上以三角方式間隔開。孔的數(shù)量和孔50、52、54之間的間距與髕骨植入組件上的安裝銷釘?shù)臄?shù)量和間距一致。應當理解，取決于髕骨植入組件上的安裝銷釘?shù)臄?shù)量和間距，可從所示實施例中調整孔的數(shù)量和間距。在第一所示實施例中，基座部分16和髕骨試件部分20為分立的獨立組件，其相互連接以限定組合件。雖然未示出，但是應當理解，任何適合的連接機構均可用于裝配這些組件16、20，諸如用于扣合構造的互補凸起和凹陷。期望允許外科醫(yī)生在手術中更換髕骨試件部分20，使得可在相同的基座部分16上試用不同尺寸和形狀的關節(jié)表面。應當理解，基座部分16和髕骨試件部分20可相反地構成單個一體式組件。不同尺寸的髕骨植入組件的試用可通過所示實施例來完成。如上指出，所示髕骨鉆機導向器10包括位于臂24的相對端的第二端部40’。所示實施例中的第二端部40’與第一端部40基本上相同，僅在尺寸上存在差異。因此，第一端部40的上述說明也適用于第二端部40’。通過所示實施例，外科醫(yī)生在鉆取用于安裝銷釘?shù)目字翱稍囉脙煞N不同尺寸的組件。雖然所示實施例具有兩個相似的端部40、40’，但是應當理解，利用本發(fā)明原理的髕骨鉆機導向器可僅包括單個端部。另外，外科手術工具箱可包括多個髕骨鉆機導向器(單端的或雙端的)以便為外科醫(yī)生提供多種尺寸的髕骨試件部分以用作試件。在圖1所示的實施例中，連接兩個端部40、40’的臂24可任選地包括限定窗口的切口 41、41’，當將鉆機導向器I O安裝在髕骨上時，外科醫(yī)生可通過該窗口看到髕骨的邊緣。本發(fā)明的髕骨鉆機導向器也可包括其他結構。例如，可包括夾緊機構，以用于夾緊抵靠著髕骨后表面的髕骨鉆機導向器。在圖5-6的實施例中示出了這樣的夾緊機構的例子。該實施例的多個結構與上述第一實施例的結構相似；對于此類相似的結構，在圖5-6中使用了相同的附圖標號，其后加上字母“A”。應當假定，如在圖1-4中一樣，上述說明也適用于在圖5-6中具有相同附圖標號的結構。在圖5-6的髕骨鉆機導向器IOA中，存在具有類似于上述那些的結構的單個端部40A。圖5-6中的端部40A不與第二端部連接而是與手柄80連接。手柄80還封裝住懸臂彈簧元件82的一端，該懸臂彈簧元件從手柄80延伸到在基座部分16A下方對齊的第二端。懸臂彈簧元件82的第二端攜帶沿底座32的中心軸線33對齊的骨頭夾緊構件84。通過壓下偏轉器86可使骨頭夾緊構件84偏離基座部分16A，該偏轉器靠著彈簧元件82的兩端之間的懸臂彈簧元件82的一部分而操作。在使用中，骨頭夾緊構件84靠著髕骨30的前表面88發(fā)揮作用，使得髕骨被有效地保持在骨頭夾緊構件84與基座部分16A的面向髕骨表面36A之間。如可在圖5-6中所見，由骨頭夾緊構件84、彈簧元件82、手柄80和端部40A限定的夾具允許將端部40A的釘26A置入切除髕骨表面并允許基座部分16A、髕骨試件部分20A和骨頭夾緊構件84繞底座32A全程旋轉，使得外科醫(yī)生在試用和進行鉆孔操作時可更牢固地保持住髕骨。應當理解，上文所述并在圖5-6中示出的具體夾緊機構是合適的夾緊機構的一個例子。除非特別限制于具體的夾緊結構，否則其他夾緊機構也可與可轉動的鉆機導向器一起使用并落在本發(fā)明的范圍內。在圖7-9、圖10-11和圖12_13中示出了其他可供選擇的實施例。這些實施例的多個結構與上述實施例的結構相似；對于此類相似結構，使用了相同的附圖標號，在圖7-9中其后加有字母“B”、在圖10-11中其后加有字母“C”以及在圖12-13中其后加有字母“D”。應當假定，如在圖1-6中一樣，上述說明也適用于在圖7-13中具有相同附圖標號的結構，除非指出具體的差異。在這些實施例中，基座部分16B、16C、16D和髕骨試件部分20B為分立的單獨組件，它們被裝配使用。然而，在這些實施例中，髕骨試件部分20B不具有任何導孔。相反，髕骨試件部分20B具有多顆銷釘100、I 02、104，使它們的大小和位置適于接納在鉆機導孔50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D中，這些導孔從上表面106、106C、106D延伸到基座部分16B、16C、16D的面向髕骨表面36B、36C、36D?；糠?6B、16C、16D具有在上表面106、106CU06D和面向髕骨表面38B、38C、38D之間并圍繞基座部分16B、16C、16D的圓周的一部分延伸的邊緣108、108C、108D。對于這些實施例，髕骨試件部分20B具有縮減的厚度，以當在髕骨上試用組合件時對應于基座部分16B、16C、16D的厚度。圖9-13示出了可隨圖8-13中的基座部分16B、16C、16D —起使用的一些可選的另外結構。在這些實施例中，邊緣108、108C、108D包括多個間隔開的切口或凹陷110、112、114、110C、112C、114C、110D、112D、114D，通過這些切口或凹陷可觀察到髕骨 30B、30C、30D的切除后表面28B、28C、28D?；糠?6B、16C、16D的上表面106、106C、106D包括尺寸標記116、116C、116D，使得外科醫(yī)生可查看與尺寸標記116、116C、116D并置的切除髕骨表面28B、28C、28D，以確定要植入的髕骨植入組件的最佳尺寸。如果多種尺寸的髕骨植入組件具有共同大小和定位的安裝銷釘，則這些實施例是尤其有利的，使得相同的鉆機導向器10B、10CU0D可用于多種尺寸的髕骨植入組件。 在圖8-9的實施例中，基座部分16B在上表面106和面向髕骨表面36B之間具有恒定的厚度；該厚度與試件部分20B的銷釘100、102、104的厚度一致。在圖10-13的可供選擇實施例中，基座部分16C、16D的厚度存在變化靠近切口或凹陷110C、112C、114C、110D、112D、114D，基座部分I 6C、16D的厚度小于靠近鉆機導孔50C、52C、54C、50D、52D、54D的厚度;例如，靠近切口或凹陷110C、112C、114C、110D、112D、114D的基座部分16CU6D的厚度可為約2mm，而靠近鉆機導孔50C、52C、54C、50D、52D、54D的基座部分16C、16D的厚度可為約6mm?；糠值淖兓穸瓤蔀橛欣?，因為繞切口或凹陷11OC、112C、114C、11OD、112D、114D的相對薄的區(qū)域使得尺寸標記116CU16D更接近髕骨表面28C、28D，因而更易讀取。另夕卜，繞鉆機導孔50C、52C、54C、50D、52D、54D的較厚中心部分可用于減少包括在器械包中的鉆頭數(shù)量。通常，器械包可包括具有深度阻擋件的鉆頭，用于以恰當?shù)纳疃茹@孔以接納其他組件(諸如股骨植入組件)的銷釘?；?座部分16C、16D的較厚中心部分將允許具有相同的深度阻擋件的該相同鉆頭用于以對髕骨植入組件恰當?shù)纳疃茹@取髕骨植入組件的孔。圖12-13實施例與圖10-11實施例的不同之處在于圖12_13實施例中的骨頭夾緊組件12D包括固定到基座部分16D的單顆釘26D。通過該實施例，當將釘按壓進髕骨30D的切除表面28D時，包括基座部分16D、試件部分20D和釘26D的整個組合件作為一個單元繞通過釘26D的縱向軸線轉動。這樣的固定釘26D也可用于代替如圖1-11實施例中的安裝在底座 32、32A、32B、32C 上的多顆釘 26、26A、26B、26C。雖然使用圖7-13中示出的試用和導向系統(tǒng)是有利的，但是應當理解可作出變化。例如，分立的髕骨試件部分20B可包括導孔，在裝配試件部分20B和基座部分16B、16C時，這些導孔將與導孔50B、52B、54B對齊。在這樣的實施例中，將采用除銷釘100、102、104之外的安裝機構。此外，雖然是有利的，但基座部分16B、16C不必包括切口 /凹陷110、112、114或尺寸標記116。所有示出的實施例均可由用于外科手術器械領域中的標準聚合物或金屬材料制成，并且可包括不同的此類材料的組合件?？墒褂贸Ｒ?guī)的制造方法。除非在權利要求書中明確要求，否則本發(fā)明不限于任何具體的材料或制造方法。在使用中，外科醫(yī)生將首先通過切除髕骨的后表面以形成平坦、平面的表面(諸如髕骨30的表面28)而對髕骨進行準備。對于圖1-6的實施例，外科醫(yī)生然后將評估具體患者所需的髕骨植入組件的尺寸，選擇適當尺寸的髕骨鉆機導向器(諸如鉆機導向器10)，然后選擇適當尺寸的端部(諸如第一端部40)。然后，外科醫(yī)生將第一骨頭夾緊組件12的釘26推入切除骨頭表面28，直到基座部分16的面向髕骨表面36平靠在切除骨頭表面28上。因而將端部40固定到髕骨30上后，可定位髕骨使得髕骨試件部分20的關節(jié)表面38與股骨試件組件(未示出)的關節(jié)表面相接合。然后，外科醫(yī)生可讓患者的膝蓋作一系列屈伸運動，并評估髕骨試件關節(jié)表面38與股骨試件組件的關節(jié)表面的相互作用。當讓患者的膝蓋作一系列運動時，外科醫(yī)生可通過旋轉基座部分16、16A、16B、16C和底座32、32A、32B、32C上的附接髕骨試件部分20、20A、20B來調節(jié)髕骨試件部分20的取向，直到外科醫(yī)生滿意關節(jié)表面38、38A、38B的取向達到最佳。就圖12-13的實施例而言，將基座部分16D和附接的髕骨試件部分20D繞通過釘26D的軸線轉動，直到外科醫(yī)生滿意關節(jié)表面38B的取向達到最佳。因為相對于髕骨的對齊孔 50、52、54、50A、52A、54A、50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D的取向隨著基座部分16、16A、16B、16C、16D和附接的髕骨試件部分20、20A、20B的轉動而變化，所以孔 50、52、54、50A、52A、54A、50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D 然后應當處于最佳取向和位置。然后，外科醫(yī)生可鉆透最佳定位的孔50、52、54、50A、52A、54A、50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D以在髕骨中形成安裝孔。如果鉆頭具有套環(huán)并且孔包括肩部(諸如，圖3中所示的套環(huán)68和肩部63)，則可設定每個孔的深度。然后，可將髕骨鉆機導向器10、10A、10B、10C、IOD從準備好的髕骨上移除，并可植入髕骨植入組件，使其安裝銷釘被接納在鉆孔中以及其取向被最優(yōu)化以相對于股骨植入組件而進行恰當?shù)能壽E運動。對于圖7-13的實施例，使用本實施例的特征的外科手術工具箱可包括與每種尺寸的植入組件對應的多種尺寸的髕骨試件部分20B。外科醫(yī)生通過將釘26B、26C或釘26D按壓進髕骨表面 28B、28C、28D 并通過凹陷 110、112、114、110C、112C、114C、110D、112D、114D 觀察髕骨邊緣以及將髕骨邊緣 與尺寸標記116、116C、116D進行比較，而將基座部分16B、16C、16D安裝在髕骨的切除表面28B、28C、28D上。然后，外科醫(yī)生將選擇恰當尺寸的試件部分20B以及通過將銷釘100、102、104插入基座部分16B、16C、16D中的鉆機導孔50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D而在基座部分16B、16C、16D上組裝所選的試件部分20B。然后，外科醫(yī)生將通過讓患者膝蓋作屈伸運動而試用該組合件。在試用期間，外科醫(yī)生可轉動或樞轉底座32B、32C上的基座部分16B、16C (或繞釘26D的中心縱向軸線轉動或樞轉基座部分16D)直到試件部分20B的取向達到最佳。然后，可將試件部分20B從基座部分16B、16C、16D和鉆透基座部分中的孔50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D的孔中移除。在這些實施例中，如果使用了具有深度設定套環(huán)的鉆頭，則圍繞鉆機導孔50B、52B、54B、50C、52C、54C、50D、52D、54D的基座部分16B、16C、16D的上表面106B、106C、106D將用于限定鉆孔的深度。然后，可將髕骨鉆機導向器10B、10CU0D從準備好的髕骨上移除，并可植入髕骨植入組件，使其安裝銷釘被接納在鉆孔中以及其取向被最優(yōu)化以相對于股骨植入組件而進行恰當?shù)能壽E運動。盡管附圖和上述說明中已對本發(fā)明進行了詳細的圖示和描述，但此類圖示和描述應視為示例性的，而不是限制性的，應當理解的是，僅示出和描述了示例性的實施例，并且本發(fā)明精神范圍內的所有變更和修改形式都應受到保護。可將其他特征結合到髕骨鉆孔系統(tǒng)中，諸如在與此同時提交的以下美國臨時專利申請中所公開的特征由RichardSpencer Jones、Martin W. Roche 和 Abraham P. Wright (代理人案卷號 DEP6428USPSP)提交的題為“Clamping Patella Drill Guide”(夾緊髕骨鉆機導向器)的美國臨時專利申請No. 61/540049 ;以及由 Raymond E. Randle、Martin ff. Roche 和 Abraham P. Wright (代理人案卷號DEP6429USPSP)提交的題為“Patella Drilling System”(髕骨鉆孔系統(tǒng))的美國臨時專利申請No. 61/540053。這些專利申請的全部公開內容以引用方式并入本文。

本文所述的方法、裝置和系統(tǒng)的多個特征使本發(fā)明具有多個優(yōu)點。應當注意的是，本發(fā)明的方法、裝置和系統(tǒng)的可供選擇的實施例可以不包括所有所述特征，但仍然可以受益于這些特征的優(yōu)點中的至少一些。對于上述方法、裝置和系統(tǒng)，本領域的普通技術人員可以易于設想出其自己的實施方式，該實施方式可整合本發(fā)明特征中的一項或多項，并且落在由所附權利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍內。
權利要求
1.一種用于準備切除髕骨表面以接納假體髕骨植入物的髕骨鉆機導向器，所述髕骨鉆機導向器包括骨頭夾緊組件，所述骨頭夾緊組件用于夾緊所述切除髕骨表面的一部分；基座部分，所述基座部分具有平坦的面向髕骨表面，其中所述骨頭夾緊組件的一部分從所述基座的平坦的面向館骨表面向外延伸；髕骨試件部分，所示髕骨試件部分具有在所述基座部分的平坦的面向髕骨表面上間隔的波狀關節(jié)表面；其中所述基座部分具有多個鉆機導孔，所述鉆機導孔延伸過所述基座部分直到所述基座部分的平坦的面向髕骨表面。
2.根據(jù)權利要求1所述的髕骨鉆機導向器，其中所述基座可轉動地安裝在所述骨頭夾緊組件上；以及所述鉆機導孔相對于所述切除髕骨表面的位置隨著所述基座部分在所述骨頭夾緊組件上的轉動而變化。
3.根據(jù)權利要求2所述的髕骨鉆機導向器，其中所述骨頭夾緊組件包括底座和多顆從所述底座向外延伸的釘；以及所述基座可轉動地安裝在所述底座上。
4.根據(jù)權利要求2所述的髕骨鉆機導向器，其中所述髕骨試件部分具有多個與所述基座部分的鉆機導孔對齊的孔，并且其中所述鉆機導孔與所述髕骨試件部分的孔的對齊不隨著所述基座部分在所述骨頭夾緊組件上的轉動而變化。
5.根據(jù)權利要求1所述的髕骨鉆機導向器，其中所述髕骨試件部分具有多個與所述基座部分的鉆機導孔對齊的孔并且每個孔穿過所述髕骨試件部分的部分的直徑大于所述鉆機導孔穿過所述基座部分的對齊部分的直徑。
6.根據(jù)權利要求1所述的髕骨鉆機導向器，其中所述基座部分和所述髕骨試件部分是一體的。
7.根據(jù)權利要求1所述的髕骨鉆機導向器，其中所述基座部分和所述髕骨試件部分包括相連接以限定組合件的獨立組件。
8.根據(jù)權利要求7所述的髕骨鉆機導向器，其中所述基座部分具有與所述面向髕骨表面間隔開并與之平行的上表面和在所述上表面和所述面向髕骨表面之間延伸的邊緣；所述邊緣包括多個間隔開的凹陷；以及所述上表面包括鄰近所述間隔開的凹陷的標記。
9.根據(jù)權利要求8所述的髕骨鉆機導向器，其中所述基座部分具有在所述上表面和所述面向髕骨表面之間的厚度；以及與所述鉆機導孔相鄰的所述基座部分的厚度大于與所述間隔開的凹陷相鄰的所述基座部分的厚度。
10.根據(jù)權利要求7所述的髕骨鉆機導向器，其中所述髕骨試件部分具有多顆銷釘，每顆銷釘被接納在所述基座部分的鉆機導孔之一中。
11.根據(jù)權利要求7所述的髕骨鉆機導向器，其中平坦 表面；
全文摘要
本發(fā)明提供一種髕骨鉆機導向器，包括可轉動地安裝在骨頭夾緊組件上的基座部分。具有波狀關節(jié)表面的試件部分位于所述基座部分的上方。所述基座部分和試件部分具有對齊的鉆機導孔。所述基座部分和試件部分可在所述骨頭夾緊組件上一起轉動，以將所述鉆機導孔相對于所述髕骨表面的位置最優(yōu)化，從而將所述髕骨上的所述髕骨植入組件的安裝銷釘?shù)奈恢米顑?yōu)化以最優(yōu)化所述髕骨植入組件的取向。所述基座和所述骨頭夾緊組件可以是一體的使得所述整個組合件在所述髕骨上繞所述骨頭夾緊組件的中心縱向軸線轉動。
文檔編號A61B17/17GK103027726SQ20121037128
公開日2013年4月10日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權日2011年9月28日
發(fā)明者R.S.瓊斯, M.W.羅歇, A.P.賴特 申請人:德普伊產品公司