一種治療血栓閉塞性脈管炎的藥物組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療血栓閉塞性脈管炎的藥物組合物及其制備方法該組合物的原料藥組成為：淫羊藿100～500重量份、黃芪100～500重量份、當(dāng)歸100～500重量份、益母草100～500重量份、海馬50～400重量份、葫蘆巴50～400重量份、元胡50～400重量份、白芥子50～400重量份、澤瀉100～500重量份、防己50～400重量份、木瓜50～400重量份、蘇木50～400重量份、牛膝50～400重量份。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明藥物組合物具有溫陽(yáng)散寒、活血行氣、通絡(luò)止痛功能，用于畏寒喜暖，皮膚蒼白冰涼、麻木疼痛，遇冷疼痛加重，行走不利，間歇性跛行等，陽(yáng)虛寒凝型血栓閉塞性脈管炎見(jiàn)上述癥候者。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療血栓閉塞性脈管炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療血栓閉塞性脈管炎的藥物組合物及其制備方法，屬中藥制藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]血栓閉塞性脈管炎發(fā)生于中小動(dòng)脈(同時(shí)累及靜脈及神經(jīng))的慢性進(jìn)行性節(jié)段性炎癥性血管損害；病變累及血管全層，導(dǎo)致管腔狹窄、閉塞。多發(fā)生于青壯年男性，多有重度嗜煙歷史。典型的臨床表現(xiàn)為間歇性跛行、靜息痛及游走性血栓性淺靜脈炎。該病主要侵犯肢體，尤其是下肢的中、小動(dòng)脈及其伴行的靜脈和皮膚淺靜脈，受累血管呈現(xiàn)血管壁全層的非化膿性炎癥，管腔內(nèi)有血栓形成，管腔呈現(xiàn)進(jìn)行性狹窄以至完全閉塞，引起肢體缺血而產(chǎn)生疼痛，嚴(yán)重者肢端可發(fā)生不易愈合的潰瘍及壞疽。病因至今尚不清楚。可能導(dǎo)致永久性功能障礙或肢體丟失，甚至死亡。血栓閉塞性脈管炎屬于一種難治性疾病，依托中醫(yī)基礎(chǔ)理論，中藥在治療該疾病上有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明目的在于公開(kāi)一種治療血栓閉塞性脈管炎的藥物組合物及其制備方法。
[0004]本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
[0005]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為:
[0006]淫羊藿100~500重量份、黃芪100~500重量份、當(dāng)歸100~500重量份、益母草100~500重量份、海馬50~400重量份、葫蘆巴50~400重量份、元胡50~400重量份、白芥子50~400重量份、澤瀉100~500重量份、防己50~400重量份、木瓜50~400重量份、蘇木50~400重量份、牛膝50~40`0重量份。
[0007]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0008]淫羊藿120重量份、黃芪480重量份、當(dāng)歸120重量份、益母草480重量份、海馬60重量份、葫蘆巴390重量份、元胡60重量份、白芥子390重量份、澤灣120重量份、防己390重量份、木瓜60重量份、蘇木390重量份、牛膝60重量份。
[0009]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0010]淫羊藿180重量份、黃芪420重量份、當(dāng)歸180重量份、益母草420重量份、海馬120重量份、葫蘆巴330重量份、元胡120重量份、白芥子330重量份、澤瀉180重量份、防己330重量份、木瓜120重量份、蘇木330重量份、牛膝120重量份。
[0011]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0012]淫羊藿240重量份、黃芪360重量份、當(dāng)歸240重量份、益母草360重量份、海馬180重量份、葫蘆巴270重量份、元胡180重量份、白芥子270重量份、澤灣240重量份、防己270重量份、木瓜180重量份、蘇木270重量份、牛膝180重量份。
[0013]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0014]淫羊藿340重量份、黃芪260重量份、當(dāng)歸340重量份、益母草260重量份、海馬290重量份、葫蘆巴160重量份、元胡290重量份、白芥子160重量份、澤灣340重量份、防己160重量份、木瓜290重量份、蘇木160重量份、牛膝290重量份。
[0015]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為: [0016]淫羊藿400重量份、黃芪200重量份、當(dāng)歸400重量份、益母草200重量份、海馬340重量份、葫蘆巴110重量份、元胡340重量份、白芥子110重量份、澤灣400重量份、防己110重量份、木瓜340重量份、蘇木110重量份、牛膝340重量份。
[0017]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0018]淫羊藿460重量份、黃芪140重量份、當(dāng)歸460重量份、益母草140重量份、海馬380重量份、葫蘆巴70重量份、元胡380重量份、白芥子70重量份、澤灣460重量份、防己70重量份、木瓜380重量份、蘇木70重量份、牛膝380重量份。
[0019]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0020]淫羊藿300重量份、黃芪300重量份、當(dāng)歸300重量份、益母草300重量份、海馬225重量份、葫蘆巴225重量份、元胡225重量份、白芥子225重量份、澤瀉300重量份、防己225重量份、木瓜225重量份、蘇木225重量份、牛膝225重量份。
[0021 ] 本發(fā)明的原料藥均為中藥藥材，可在市場(chǎng)上購(gòu)得。
[0022]本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊齊?、軟膠囊劑、滴丸、丸劑、蜜丸、蜜煉膏劑、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑或注射制劑。
[0023]本發(fā)明藥物組合物可按如下方法制備:
[0024]以上十三味，加4-10倍水，煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1.20~1.25的清膏(60°C )，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑、散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、滴丸、蜜丸或蜜煉膏劑。
[0025]本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選丸劑，制備方法如下:
[0026]以上十三味，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至60°C相對(duì)密度為1.20~1.25的清膏，與適量淀粉，以水為粘合劑制丸，整形，干燥，即得丸劑。
[0027]本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明藥物組合物具有溫陽(yáng)散寒、活血行氣、通絡(luò)止痛功能，用于畏寒喜暖，皮膚蒼白冰涼、麻木疼痛，遇冷疼痛加重，行走不利，間歇性跛行等，陽(yáng)虛寒凝型血栓閉塞性脈管炎見(jiàn)上述癥候者。
[0028]下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。
[0029]實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明藥物組合物對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響
[0030]方法:取清潔級(jí)小鼠50只，雌雄各半，分層隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為本發(fā)明藥物組合物(由實(shí)施例1制備)高劑量組、中劑量組、低劑量組、陽(yáng)性對(duì)照藥組和空白對(duì)照組。各組小鼠按實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)所設(shè)劑量灌胃給藥，每天I次，每次20ml/kg，連續(xù)給藥9天。末次給藥I小時(shí)后將二甲苯0.1ml均勻涂于小鼠右耳，左耳不涂做對(duì)照。30分鐘后剪下左右耳廓，以直徑8毫米打孔器同時(shí)取下兩耳片用電子天平稱(chēng)重，按下式計(jì)算耳腫脹率。
[0031]
耳腫脹率(%) =^右耳—耳重里——X 100%




__1-—.~— 1.F=?

左耳重M[0032]結(jié)果:與空白對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物組合物各劑量組及陽(yáng)性對(duì)照藥組均能降低二甲苯至小鼠耳腫脹程度及耳腫脹率，其中本發(fā)明藥物組合物低、中劑量組腫程度具有顯著差異(p〈0.05)、耳腫脹率具有極顯著差異(p〈0.01);本發(fā)明藥物組合物高劑組和陽(yáng)性對(duì)照藥組耳腫脹率、腫程度具有非常顯著差異(P〈0.01)。結(jié)果見(jiàn)表1。
[0033]表1本發(fā)明藥物組合物對(duì)小鼠耳腫脹率的影響(x±s)
【權(quán)利要求】
1.一種治療血栓閉塞性脈管炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為: 淫羊藿100~500重量份、黃芪100~500重量份、當(dāng)歸100~500重量份、益母草100~500重量份、海馬50~400重量份、葫蘆巴50~400重量份、元胡50~400重量份、白芥子50~400重量份、澤瀉100~500重量份、防己50~400重量份、木瓜50~400重量份、蘇木50~400重量份、牛膝50~400重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征該藥物組合物的原料藥組成為:淫羊藿120重量份、黃芪480重量份、當(dāng)歸120重量份、益母草480重量份、海馬60重量份、葫蘆巴390重量份、元胡60重量份、白芥子390重量份、澤瀉120重量份、防己390重量份、木瓜60重量份、蘇木390重量份、牛膝60重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征該藥物組合物的原料藥組成為: 淫羊藿I80重量份、黃芪420重量份、當(dāng)歸180重量份、益母草420重量份、海馬120重量份、葫蘆巴330重量份、元胡120重量份、白芥子330重量份、澤瀉180重量份、防己330重量份、木瓜120重量份、蘇木330重量份、牛膝120重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征該藥物組合物的原料藥組成為: 淫羊藿240重量份、黃芪360重量份、當(dāng)歸240重量份、益母草360重量份、海馬180重量份、葫蘆巴270重量份、元胡180重量份、白芥子270重量份、澤瀉240重量份、防己270重量份、木瓜180重量份、蘇木270重量份、牛膝180重量份。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征該藥物組合物的原料藥組成為: 淫羊藿340重量份、黃芪260重量份、當(dāng)歸340重量份、益母草260重量份、海馬290重量份、葫蘆巴160重量份、元胡290重量份、白芥子160重量份、澤灣340重量份、防己160重量份、木瓜290重量份、蘇木160重量份、牛膝290重量份。
6.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征該藥物組合物的原料藥組成為: 淫羊藿400重量份、黃芪200重量份、當(dāng)歸400重量份、益母草200重量份、海馬340重量份、葫蘆巴110重量份、元胡340重量份、白芥子110重量份、澤灣400重量份、防己110重量份、木瓜340重量份、蘇木110重量份、牛膝340重量份。
7.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征該藥物組合物的原料藥組成為: 淫羊藿300重量份、黃芪300重量份、當(dāng)歸300重量份、益母草300重量份、海馬225重量份、葫蘆巴225重量份、元胡225重量份、白芥子225重量份、澤瀉300重量份、防己225重量份、木瓜225重量份、蘇木225重量份、牛膝225重量份。
8.如權(quán)利要求1-7所述的任意一種藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為:以上十三味，加4-10倍水，煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至60°C相對(duì)密度為1.20~1.25的清膏，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑、散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、滴丸、蜜丸或蜜煉膏劑。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為:以上十三味，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至60°C相對(duì)密度為1.20~1.25的清膏，與適量淀粉，以水為粘合劑制丸，整形，干燥，即得丸劑。
10.如權(quán)利要求 1-7所述的任意一種藥物組合物在制備治療血栓閉塞性脈管炎的藥物中的應(yīng) 用。
【文檔編號(hào)】A61P9/14GK103705665SQ201210379771
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2012年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月9日
【發(fā)明者】王學(xué)軍, 白秀云, 張樹(shù)明 申請(qǐng)人:黑龍江省中醫(yī)研究院