專利名稱:雙氯芬酸鈉緩釋片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種緩釋藥物制劑,具體地說(shuō),涉及一種雙氯芬酸鈉緩釋片及其制造方法。
背景技術(shù):
雙氯芬酸鈉,化學(xué)名稱為[鄰-(2,6_ 二氯苯胺)]苯乙酸鈉,分子式為C14H10C12NNa02,分子量為318. 13,分子結(jié)構(gòu)式如下所示
權(quán)利要求
1.一種雙氯芬酸鈉緩釋片,其生產(chǎn)原料以重量計(jì)如下雙氯芬酸鈉65-70份乳糖18-20份硫酸鈣2.5-3.5份乙基纖維素5-5.5份丙烯酸樹(shù)脂4-5份羥丙甲纖維素0.1-0.2份硬脂酸鎂1.5-2.0份95%乙醇適量 其中,乳糖與硫酸鈣的比例為20 :3,丙烯酸樹(shù)脂與羥丙甲纖維素的比例為4:1。
2.如權(quán)利要求I所述雙氯芬酸鈉緩釋片的制備方法,其中,按照權(quán)利要求I所述的重量比例準(zhǔn)備各組分,制備步驟如下 取所述量的雙氯芬酸鈉,過(guò)60目篩,取所述量的乳糖、硫酸鈣,過(guò)80目篩,取所述量的こ基纖維素,過(guò)100目篩粉碎后,過(guò)80目篩; 將所述量的丙烯酸樹(shù)脂、羥丙甲纖維素,溶于95%的こ醇中。
將上述的雙氯芬酸鈉、硫酸鈣、乳糖、こ基纖維素混合均勻,加入丙烯酸樹(shù)脂、羥丙甲纖維素與95%こ醇組成的粘合劑制備軟材,18目尼龍網(wǎng)制粒,在70°C下通風(fēng)干燥,18目鐵絲網(wǎng)整粒,與上述量的硬脂酸鎂混合,壓片,包裝獲得產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種緩釋藥物制劑,具體地說(shuō),涉及一種雙氯芬酸鈉緩釋片及其制造方法。其由雙氯芬酸鈉、乳糖、硫酸鈣、乙基纖維素、丙烯酸樹(shù)脂、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂,95%乙醇按照特定比例制成。本發(fā)明的雙氯芬酸鈉緩釋片制備工藝簡(jiǎn)單,成本低廉,制劑穩(wěn)定性良好,具有良好的釋放度。
文檔編號(hào)A61K31/196GK102846572SQ20121038094
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月10日
發(fā)明者卞建鋼, 潘秀芝, 牟金香, 李成文, 宋曉麗, 馬玉梅, 宋桓, 肖梅花 申請(qǐng)人:德州德藥制藥有限公司