專(zhuān)利名稱(chēng)：一種回醫(yī)藥藥氧面罩及配套使用的藥氧藥墊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于民族醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于防治心腦血管疾病的回醫(yī)藥藥氧面罩及配套使用的藥氧藥墊及其制備方法。
背景技術(shù)：
心腦血管病是我國(guó)乃至全球人類(lèi)的常見(jiàn)病和多發(fā)病之一，具有高患病率、高病死率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率等“四高”特點(diǎn)，給社會(huì)和家庭帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。隨著我國(guó)老齡人口的增加、社會(huì)的進(jìn)步、環(huán)境氣候及人類(lèi)生活方式的改變，其發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢(shì)，且發(fā)病初始年齡較以往大大提前，嚴(yán)重危害人類(lèi)的生命與健康。目前防治心腦血管疾病的藥物多以針劑和口服制劑為主，大多藥物需要通過(guò)肝胃·的首過(guò)效應(yīng)，由于中藥大分子藥物很難通過(guò)血腦屏障，嚴(yán)重地影響了藥物的藥效發(fā)揮，其次，所有西藥、中藥的費(fèi)用也在不斷地攀升，使得看病難、看病貴的情勢(shì)從根本上難以緩解。因此，尋求和開(kāi)發(fā)一種簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的民族醫(yī)藥特色療法防治心腦血管疾病，無(wú)疑具有重大的戰(zhàn)略意義和社會(huì)意義。中國(guó)回族醫(yī)藥是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的一個(gè)重要組成部分，具有鮮明的回族醫(yī)藥文化特征，尤其在心腦疾病的防治方面，回族醫(yī)藥不僅有著悠久而輝煌的歷史，更有著科學(xué)的論治理論和豐富的治療經(jīng)驗(yàn)?；蒯t(yī)對(duì)心腦血管病的病因病機(jī)和病理變化可以概括為“人體陰陽(yáng)、清濁相干，致使四元、四性、四液的分布失調(diào)，而致痰濁、瘀血阻滯于腦經(jīng)腦絡(luò)，腦體為邪所困，不得氣血濡養(yǎng)，對(duì)百脈、體竅、知覺(jué)和運(yùn)動(dòng)的統(tǒng)攝乏力，而發(fā)為神志異常、體竅不通、知覺(jué)及(或)運(yùn)動(dòng)障礙等之中風(fēng)病癥”。中國(guó)回醫(yī)藥防治心腦病強(qiáng)調(diào)以調(diào)整陰陽(yáng)，平衡四元四性四液為大法，善以芳香開(kāi)竅、化痰除濕、通經(jīng)利脈為主，給藥途徑尤其重視經(jīng)鼻給藥的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明正是基于整理回醫(yī)藥典籍一《回回藥方》善用經(jīng)鼻給藥防治心腦血管疾病的理論和驗(yàn)方，結(jié)合現(xiàn)代藥理知識(shí)，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐的挖掘和總結(jié)，發(fā)明了一種用以防治心腦血管疾病的回醫(yī)藥藥氧面罩，該面罩是將芳香類(lèi)回藥與氧氣相結(jié)合，以氧氣做為載體，形成藥氧氣，從口鼻霧化吸入，從而達(dá)到迅速增加血氧、藥物的含量，有效改善腦、心的組織代謝和供血、供氧狀況，進(jìn)而有效防治心腦血管的一種回醫(yī)藥療法。本發(fā)明的另一目的是提供與上述藥氧面罩配套使用的藥氧藥墊。本發(fā)明的又一目的是提供上述藥氧藥墊的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的所采取的技術(shù)方案為一種用于防治心腦血管疾病的回醫(yī)藥藥氧面罩，其特征在于是由依次連接在一起的塑膠面罩、Y字形連接管、過(guò)濾盒、I字型連接管、藥氧藥盒和氧氣連接管組成，所述塑膠面罩上安裝有藥氧嘴，該藥氧嘴一端鑲嵌于塑膠面罩，另一端與Y字形連接管連接。所述塑膠面罩上開(kāi)有若干個(gè)透氣孔。所述過(guò)濾盒是由兩端的過(guò)濾盒殼及中間的海綿濾墊組成。
所述海綿濾墊內(nèi)夾有活性炭。所述藥氧藥盒是由相互配合成盒體的上盒外殼和下盒外殼及放置在盒體內(nèi)的藥氧藥墊組成。所述上盒外殼內(nèi)側(cè)的四周的近底部設(shè)有上藥盒外殼內(nèi)鎖擋，下盒外殼外側(cè)近上緣的四周設(shè)有下藥盒外殼內(nèi)鎖滑擋，所述上藥盒外殼內(nèi)鎖擋和下藥盒外殼內(nèi)鎖滑擋相配合。
一種配套使用在上述藥氧面罩上的藥氧藥墊，其特征在于該藥氧藥墊中含有下述重量配比的藥物阿魏 I 3重量份；蘇合香I 2重量份；安息香I重量份；丁香 I 3重量份；檀香 I 2重量份；蘆薈 I 3重量份。上述藥氧藥墊的制備方法，其工藝步驟為首先將阿魏、蘇合香、安息香、丁香、檀香和蘆薈分別清洗、烘干，然后按比例混合，混合后粉碎，過(guò)80目篩，制成藥末，紫外線照射滅菌后備用；取3克的藥末，裝填于醫(yī)用的透氣、抗敏的無(wú)紡布制成袋中，封口后即制成藥
氧藥墊。本發(fā)明用藥理論依據(jù)為I.阿魏阿魏為傘形科Ferula sinkiangensis K. Μ· Shen的樹(shù)脂和根。分布于中亞地區(qū)及伊朗和阿富汗，我國(guó)只有新疆生長(zhǎng)?！痘鼗厮幏健贩Q(chēng)為撒吉?jiǎng)e弩只、為阿拉伯語(yǔ)的音譯?！侗静萁?jīng)疏》謂阿魏其氣臭烈殊常，故善殺諸蟲(chóng)，專(zhuān)辟惡氣；辛走而不守，溫通而能行，故能消積，利諸竅，除穢惡也?！侗静輩R言》記載阿魏為化積、墮胎、殺蟲(chóng)之藥也。其氣辛烈而臭。元人將其入與食料之中，能辟一切禽獸魚(yú)龜腥葷諸毒；《唐本草》稱(chēng)其主殺諸小蟲(chóng)，去臭氣，破癥積，下惡氣；《日華子本草》記載其治傳尸，破癥癖……。民族醫(yī)藥的用藥經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為其辛、溫；功能合中、解痙止痛、理氣散寒、舒筋活絡(luò)、祛瘀消腫、驅(qū)風(fēng)散寒、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛，主治驚風(fēng)、抽搐、心虛氣滯、跌打損傷、瘀血作疼、中風(fēng)等?；刈遽t(yī)學(xué)醫(yī)認(rèn)為人因?yàn)轶w內(nèi)多液質(zhì)的變化而致粘液質(zhì)，從而阻礙血脈，腦經(jīng)不得力而發(fā)為偏癱、口眼歪斜諸癥，因阿魏能除穢惡(粘液質(zhì))，味辛走而不守，性溫則通而能行，故能疏通經(jīng)脈，而利諸竅。且元代是回族醫(yī)藥文化在中原大地最為鼎盛的時(shí)期，元人將之入食料中，因其能辟一切禽獸魚(yú)龜腥葷諸毒，從而達(dá)到防治疾病的目的，不排除是回醫(yī)藥文化的影響。通過(guò)對(duì)近年來(lái)相關(guān)文獻(xiàn)研究后發(fā)現(xiàn)，阿魏的藥理作用主要有抗過(guò)敏作用、明顯抑制抑制子宮平滑肌收縮量、抗炎作用、對(duì)細(xì)胞、血漿及組織內(nèi)環(huán)核苷酸的作用、對(duì)心臟可以起到增加心律的作用和抑菌殺蟲(chóng)作用等6個(gè)方面。阿魏所含揮發(fā)油、樹(shù)脂及樹(shù)膠等，有理氣消腫、活血消疲、祛痰和興奮神經(jīng)的功效。2.安息香安息香是安息香科(Styracaceae)植物的一種，分布于熱帶和亞熱帶地區(qū)，我國(guó)主要分布在西北地區(qū)。其得名是因其樹(shù)干受傷而分泌出樹(shù)脂樣物質(zhì)，屬芳香開(kāi)竅類(lèi)藥物。中醫(yī)認(rèn)為安息香氣味芳香，善于走竄，以開(kāi)竅醒神為主要功效，且能活血行氣、息風(fēng)鎮(zhèn)驚等功效。其辛味，入心經(jīng)，作用趨向?yàn)樯?，目前用于治療腦缺血的的治則多體現(xiàn)在開(kāi)竅醒神、益氣活血、補(bǔ)益肝腎、化痰通絡(luò)等方面。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，它的化學(xué)成分主要為木脂素類(lèi)、菇類(lèi)以及芳香揮發(fā)性類(lèi)成分?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)研究表明，對(duì)不同腦缺血?jiǎng)游锬Ｐ?，安息香?duì)神經(jīng)系統(tǒng)的保護(hù)作用是通過(guò)降低腦水腫、改善腦組織的損傷、促進(jìn)微循環(huán)等途徑實(shí)現(xiàn)的，其作用機(jī)制與抑制炎性細(xì)胞因子釋放、抗氧化、提高大腦組織能量代謝、對(duì)抗多種因素所致的神經(jīng)毒性以及對(duì)神經(jīng)細(xì)胞凋亡的抑制作用等不無(wú)關(guān)系。劉煜德等人研究認(rèn)為芳香藥在治療腦病的作用主要可能是通過(guò)其芳香走串之性引諸藥物和機(jī)體的血?dú)馍献哂蓄^面而達(dá)到治療效果，故其目的在于引經(jīng)，而不是治療；而安息香辛而走串，作用趨向升浮，故能引領(lǐng)諸藥物上達(dá)于頭部，并促進(jìn)藥物迅速通過(guò)血腦屏障，而直達(dá)病灶發(fā)揮治療作用。3.蘆薈蘆薈是百合科蘆薈屬多年生肉質(zhì)草本植物，具有清肝熱、通便等功效，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)主要用于治療腸熱便秘，美容等。楊大慶研究發(fā)現(xiàn)蘆薈中含有大量的異檸檬酸鈣，其具有顯著的強(qiáng)心、促進(jìn)和改善血液循環(huán)、軟化血管壁、降血脂和擴(kuò)張毛細(xì)血管等功效，其含有的大量的SOD和過(guò)氧化氫酶等具有很強(qiáng)的清除超氧化物自由基的作用，故蘆薈具有顯著的促進(jìn)血液循環(huán)和減輕心臟負(fù)擔(dān)的治療效果。唐建紅等發(fā)現(xiàn)蘆薈中的胡蘿卜素、超氧化物歧化酶(S0D)、過(guò)氧化氫酶和半胱氨酸等物質(zhì)均能顯著的清除體內(nèi)的超氧化物自由基，且對(duì)由脂質(zhì)過(guò)氧化導(dǎo)致的血管損傷有很好的保護(hù)作用。李見(jiàn)春等通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，蘆薈對(duì)高脂飲食建立的兔動(dòng)脈硬化模型，能明顯降低血液中過(guò)氧化脂質(zhì)的含量，縮小動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的面積。4. 丁香《開(kāi)寶本草》中記載“味辛，溫，無(wú)毒?！比胛浮⑵?、腎經(jīng)《.湯液本草》“入手太陰、足陽(yáng)明、少陰經(jīng).”《雷公炮制藥性解》“入肺、脾、胃、腎四經(jīng)?！薄侗静菪戮帯贰岸∠?，有雌、雄之分，其實(shí)治病無(wú)分彼此.味辛，氣溫，純陽(yáng)，無(wú)毒.入腎、胃二經(jīng)，又走太陰肺臟。”。丁香中含有46種揮發(fā)性化合物，其中丁香果實(shí)總鑒定出41種，丁香花蕾中鑒定出30種。其藥理作用有抗菌作用、抗誘導(dǎo)和抗癌作用、抗氧化作用和對(duì)消化系統(tǒng)的作用。5.蘇合香蘇合香(styrax)為金縷梅科植物蘇合香樹(shù)(Liquidambar orientalis Mill.)的樹(shù)干滲出的香樹(shù)脂，經(jīng)加工精制而成，樹(shù)脂部分樹(shù)脂酯類(lèi)及樹(shù)脂酸類(lèi)組成。蘇合香主成分肉桂酸通過(guò)抑制血栓素合成酶作用，從而使血衆(zhòng)中血栓素A(phospholipase A2, TXA)水平降低，同時(shí)對(duì)前列環(huán)素(prostacyclin,簡(jiǎn)稱(chēng)PGI2)水平?jīng)]有影響，達(dá)到抗血小板凝聚和抗血栓作用。蘇合香均屬活血化瘀類(lèi)中藥。根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，活血化瘀類(lèi)中藥一般多具有共同的藥理作用擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和血管，增加血流量，抗心肌缺氧，改善血液沉變性，抗凝血,抗血栓形成和血小板聚集等。6.檀香檀香為檀香科植物檀香Santalum album L.的樹(shù)干心材，具有理氣溫中、開(kāi)胃止痛之功效。檀香葉及其嫩枝總黃酮含量頗高，具有刺激性且能促進(jìn)能量消耗、抑制食欲、提高代謝和產(chǎn)熱等。
本發(fā)明的設(shè)計(jì)理論依據(jù)為本發(fā)明根據(jù)回醫(yī)藥“腦主總覺(jué)”、“腦為百脈之總原”及“ 口鼻通于腦”等理論，并吸收回醫(yī)藥的論治經(jīng)典-《回回藥方》所載的經(jīng)鼻給藥名方防治腦心疾患的組方選藥經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)出的一種回醫(yī)藥特色療法裝置。其治療機(jī)理為三法合一即I.氧療法,使腦、心、肺快速供氧,代謝增高,改善腦、心、肺的細(xì)胞功能。2.香藥療法，一則氣味芬芳，使人精神煥發(fā)，心情愉悅；另則富含多種揮發(fā)油，有刺激腦神經(jīng)、擴(kuò)張心腦血管等多種藥理作用；還有能快速透過(guò)血腦屏障的作用；同時(shí)具有一定的殺菌或抑菌作用。3.吸入療法，口鼻給藥，不經(jīng)過(guò)肝胃的首過(guò)作用，直接進(jìn)入體循環(huán)，可大幅增加藥 物利用度。本發(fā)明通過(guò)回藥藥氧吸入技術(shù)的應(yīng)用既能達(dá)到氧療法的作用，又能使回藥香藥的揮發(fā)成分和活性因子通過(guò)鼻粘膜的吸收直達(dá)病所，起到回藥多靶點(diǎn)激活多系統(tǒng)參與治療病灶的作用，臨床試驗(yàn)表明，效果顯著。本發(fā)明主要適應(yīng)于心腦血管疾患的腦中風(fēng)后遺癥、腦梗、腦栓塞、癡呆、帕金森氏癥、心梗、冠心病，心絞痛,眩暈，以及精神疾患的失眠證、抑郁證等；對(duì)亞健康類(lèi)的高脂血癥、肥胖癥、易感冒、慢性疲勞綜合征等也有明顯的防治作用。臨床實(shí)踐證明，該法具有起效快、療效高、安全簡(jiǎn)便、無(wú)副作用、無(wú)痛苦等優(yōu)點(diǎn)。下面為本發(fā)明回醫(yī)藥藥氧面罩用于治療心腦血管疾病的臨床試驗(yàn)過(guò)程一 .回醫(yī)藥藥氧療法治療腦梗死恢復(fù)期患者120例臨床觀察I臨床資料I. I 一般資料全部病例來(lái)源于銀川市第一人民醫(yī)院回醫(yī)藥腦病科門(mén)診和病房，均符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)?；颊甙凑杖朐合群蟛捎秒S機(jī)數(shù)字表法分為2組，治療結(jié)束后，除去脫落病例。治療組120例，其中男69例，女51例；平均年齡62. 82歲；病程15 172天。對(duì)照組118例，男66例，女52例；平均年齡61. 68歲；病程18 168天。2組性別、年齡、病程分期以及西藥治療方面等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著性差異(P>0. 05)，具有可比性。I. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1986年中華全國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)會(huì)修訂的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)》。I. 3納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)并簽署知情同意書(shū)。I. 4排除標(biāo)準(zhǔn)①短暫性腦缺血發(fā)作或出血性中風(fēng)及混合性中風(fēng)者。②伴有深度昏迷、伴發(fā)嘔血等影響中藥治療者，經(jīng)檢查證實(shí)由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲(chóng)病、代謝障礙等原因引起腦栓塞者。③70歲以上，妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥過(guò)敏者。④合并有肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病者。⑤凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。2 方法2. I治療方法治療組(I)操作方法將回醫(yī)藥藥氧藥芯填充于一次性霧化吸入器藥盒內(nèi)，連接霧化器至醫(yī)用氧氣瓶接口處，通氣，檢查導(dǎo)管密閉性；將氧氣導(dǎo)管連接于面罩，經(jīng)口鼻吸入，氧氣流量為I. 5L/min,每次吸入時(shí)間為30分鐘，I日I次，10次為I療程,治療3個(gè)療程后觀察指標(biāo)。(2)基礎(chǔ)治療給予抗凝藥物(口服阿司匹林腸溶片，IOOmg, I次I片，I日I次)、營(yíng)養(yǎng)腦神經(jīng)藥物(谷維素片，100mg，l次4片，一日3次)，10次為I療程，治療3個(gè)療程后觀察指標(biāo)。對(duì)照組(I)治療方法單純低流量氧氣吸入治療，氧氣流量為I. 5L/min,每次吸入時(shí)間為30分鐘，I日I次，10次為I療程，治療3個(gè)療程后觀察指標(biāo)。(2)基礎(chǔ)治療同上。2. 2觀察指標(biāo)(I)神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議腦卒中患者神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]。比較兩組患者治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分。(2)S0D、MDA檢測(cè)按試劑盒(購(gòu)自南京建成生物工程研究所，批號(hào)20040716)說(shuō)明進(jìn)行。2. 3統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS10. O for Windows統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,采用t檢驗(yàn)。3 結(jié)果3. I 2組患者治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較見(jiàn)表I。表I 2組患者治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較C λ ±s )
權(quán)利要求
1.一種回醫(yī)藥藥氧面罩，其特征在于是由依次連接在一起的塑膠面罩α)、γ字形連接管(2)、過(guò)濾盒(3)、1字型連接管(4)、藥氧藥盒(5)和氧氣連接管(6)組成，所述塑膠面罩(1)上安裝有藥氧嘴(7)，該藥氧嘴(7)—端鑲嵌于塑膠面罩(I)，另一端與Y字形連接管(2)連接。
2.按照權(quán)利要求I所述的回醫(yī)藥藥氧面罩，其特征是所述塑膠面罩(I)上開(kāi)有若干個(gè)透氣孔⑶。
3.按照權(quán)利要求I所述的回醫(yī)藥藥氧面罩，其特征是所述過(guò)濾盒(3)是由兩端的過(guò)濾盒殼(9)及中間的海綿濾墊(10)組成。
4.按照權(quán)利要求3所述的回醫(yī)藥藥氧面罩，其特征是所述海綿濾墊(10)內(nèi)夾有活性炭。
5.按照權(quán)利要求I所述的回醫(yī)藥藥氧面罩，其特征是所述藥氧藥盒(5)是由相互配合成盒體的上盒外殼(11)和下盒外殼(12)及放置在盒體內(nèi)的藥氧藥墊(13)組成。
6.按照權(quán)利要求5所述的回醫(yī)藥藥氧面罩，其特征是所述上盒外殼(11)內(nèi)側(cè)的四周的近底部設(shè)有上藥盒外殼內(nèi)鎖擋(14)，下盒外殼(12)外側(cè)近上緣的四周設(shè)有下藥盒外殼內(nèi)鎖滑擋(15)，所述上藥盒外殼內(nèi)鎖擋(14)和下藥盒外殼內(nèi)鎖滑擋(15)相配合。
7.—種配套使用在權(quán)利要求I所述藥氧面罩上的藥氧藥墊，其特征在于該藥氧藥墊中含有下述重量配比的藥物 阿魏 I 3重量份； 蘇合香I 2重量份； 安息香I重量份； 丁香 I 3重量份； 檀香 I 2重量份； 蘆薈 I 3重量份。
8.—種如權(quán)利要求7所述的藥氧藥墊的制備方法，其工藝步驟為首先將阿魏、蘇合香、安息香、丁香、檀香和蘆薈分別清洗、烘干，然后按比例混合，混合后粉碎，過(guò)80目篩，制成藥末，紫外線照射滅菌后備用；取3克的藥末，裝填于醫(yī)用的透氣、抗敏的無(wú)紡布制成袋中，封口后即制成藥氧藥墊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于防治心腦血管疾病的回醫(yī)藥藥氧面罩及配套使用的藥氧藥墊及其制備方法，該藥氧面罩是由依次連接在一起的塑膠面罩、Y字形連接管、過(guò)濾盒、I字型連接管、藥氧藥盒和氧氣連接管組成，所述塑膠面罩上安裝有藥氧嘴，該藥氧嘴一端鑲嵌于塑膠面罩，另一端與Y字形連接管連接。本發(fā)明通過(guò)回藥藥氧吸入技術(shù)的應(yīng)用既能達(dá)到氧療法的作用，又能使回藥香藥的揮發(fā)成分和活性因子通過(guò)鼻粘膜的吸收直達(dá)病所，起到回藥多靶點(diǎn)激活多系統(tǒng)參與治療病灶的作用。臨床實(shí)踐證明，該法具有起效快、療效高、安全簡(jiǎn)便、無(wú)副作用、無(wú)痛苦等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P9/00GK102908707SQ20121040416
公開(kāi)日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者賈孟輝 申請(qǐng)人:賈孟輝