專利名稱：一種抗肝炎的藥物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗肝炎的藥物制劑，具體地說是以桃葉珊瑚苷(甙)或苷(甙)元為原料制備的藥物制劑。
背景技術(shù)：
乙型肝炎是一種由乙型肝炎病毒(HBV)感染機(jī)體后所引起的疾病。乙型肝炎分急性和慢性兩種。急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈，而慢性乙型肝炎表現(xiàn)不一，分為慢性乙肝攜帶者、慢性活動(dòng)性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。乙型肝炎病毒是一種嗜肝病毒，主要存在于肝細(xì)胞內(nèi)并損害肝細(xì)胞，引起肝細(xì)胞炎癥、壞死、纖維化。乙型肝炎是嚴(yán)重危害人體健康的一種傳染性強(qiáng)的常見病、多發(fā)病，有關(guān)資料證明，我國發(fā)病率及乙型肝炎病毒攜帶者均 居世界首位。其治療目前尚無特效藥物，久治不愈又易轉(zhuǎn)為肝硬化及肝癌。因此開發(fā)出一種有效治療肝炎的藥物對(duì)于人類健康具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。桃葉珊瑚苷對(duì)四氯化碳誘導(dǎo)的肝臟損傷有保護(hù)作用，給小鼠灌胃O. 2mL · kg—1 · cf1四氯化碳后，，以環(huán)己烯巴比妥睡眠時(shí)間和血中谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平作為指標(biāo)來評(píng)價(jià)桃葉珊瑚苷的解毒效果，結(jié)果顯示桃葉珊瑚苷可延長(zhǎng)小鼠的環(huán)己烯巴比妥引起睡眠時(shí)間，抑制四氯化碳引起的血清中谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)的升高。在體外桃葉珊瑚苷可抑制肝臟RNA和蛋白合成，桃葉珊瑚苷能阻止由α _鵝膏菌素(α-amanitin)所引起的小鼠肝臟RNA合成水平下降，顯著提高肝損傷小鼠的存活率，甚至是染毒后12h，再腹腔注射給予桃葉珊瑚苷治療仍然有效。在體外桃葉珊瑚苷還可抑制乙型肝炎病毒DNA的復(fù)制。對(duì)于桃葉珊瑚苷的解毒保肝機(jī)制有學(xué)者認(rèn)為桃葉珊瑚苷本身并沒有抗乙肝病毒活性，不能夠抑制肝微粒體和新鮮肝臟細(xì)胞中乙氧基香豆素(0-deethylase)的活性，但與β -葡萄糖苷酶催化水解后產(chǎn)生的桃葉珊瑚苷元具有此活性，是真正的抗乙肝病毒活性形式，它能促進(jìn)干細(xì)胞再生，其苷元及有效多聚體是一種抗菌素。它與葡萄糖苷酶一起預(yù)培養(yǎng)后會(huì)產(chǎn)生明顯的抗病毒作用，明顯抑制乙型肝炎病毒DNA的復(fù)制。桃葉珊瑚苷的主要來源為天然植物中提取，可供提取桃葉珊瑚苷的植物大多廉價(jià)易得，桃葉珊瑚苷對(duì)慢性乙型肝炎的抗炎作用效果明顯。以桃葉珊瑚甙為原料，加入藥學(xué)上常規(guī)的輔料，制成一種抗肝炎的藥物制劑，具有研究開發(fā)的前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗肝炎的藥物制劑。本發(fā)明以桃葉珊瑚苷(甙)或苷(甙)元為原料，加入藥學(xué)上常規(guī)的輔料，制成抗肝炎的藥物制劑。本發(fā)明涉及一種抗肝炎的藥物制劑。本發(fā)明藥物原料可從杜仲等天然植物中提取，資源豐富，易得。本發(fā)明功效和適應(yīng)癥具有抗肝炎之功效，用于治療急、慢性乙型肝炎，病毒性肝炎、化學(xué)性肝損傷，脂肪肝和肝硬化。本發(fā)明涉及的一種抗肝炎的藥物制劑是以桃葉珊瑚苷(甙)或苷(甙)元為原料，加入藥學(xué)上常規(guī)的輔料，制成的藥物制劑。其特征在于它是注射劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、茶劑、散劑、滴丸劑、煎膏劑、合劑、糖漿劑等《中國藥典》收載的任何形式的劑型。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)I、療效確切,治療效果顯著。2、克服了目前藥物治療肝炎引起不同程度的毒副作用的缺點(diǎn)。3、藥物來源易得，成本底。4、選用天然植物藥成分，無毒副作用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施方式I.膠囊劑的制備是將杜仲等天然植物中提取得到的桃葉珊瑚苷(甙)或苷(甙)元，加入藥學(xué)上常規(guī)的輔料適量，混勻，分裝在空心膠囊中即得。實(shí)施方式2.男性，30歲，經(jīng)診斷為急性乙型肝炎。每日服12粒膠囊，15天為一個(gè)療程，服藥五個(gè)療程后，復(fù)查肝功能正常。停藥后每月查肝功及乙肝5項(xiàng)各I次，檢查2次均正常。隨訪I年無復(fù)發(fā)。實(shí)施方式3 :以膠囊劑臨床治療36例中，男24例，女12例；年齡最大68歲，最小17歲；其中17 44歲21例，45 68歲15例；治療前病史最短13天，最長(zhǎng)者21年；診斷為急性乙型肝炎18例，慢性遷延性肝炎9例，慢性活動(dòng)性肝炎8例，早期肝硬化I例，乙型肝炎病毒攜帶18例。總有效率為80. 00%。
權(quán)利要求
1.一種抗肝炎的藥物制劑，其特征在于該藥物制劑是由桃葉珊瑚苷(甙)或苷(甙)元為原料制成的藥物制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗肝炎的藥物制劑，其特征在于涉及一種治療肝炎的藥物制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗肝炎的藥物制劑，其制備方法特征在于以桃葉珊瑚苷(甙)或苷(甙)元為原料，加入藥學(xué)上常規(guī)的輔料，制成的藥物制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗肝炎的藥物制劑，其特征在于它是注射劑、顆粒劑、片劑、膠 囊劑、丸劑、茶劑、散劑、滴丸劑、煎膏劑、合劑、糖漿劑等《中國藥典》收載的任何形式的劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗肝炎的藥物制劑，其特征在于該藥物制劑是由桃葉珊瑚苷(甙)或苷(甙)元為原料制成的。本發(fā)明的目的是提供一種抗肝炎的藥物制劑，其制備方法特征在于以桃葉珊瑚苷(甙)或苷(甙)元為原料，加入藥學(xué)上常規(guī)的輔料，制成的注射劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、茶劑、散劑、滴丸劑、煎膏劑、合劑、糖漿劑等《中國藥典》收載的任何形式的劑型。本發(fā)明克服了目前藥物治療肝炎引起不同程度的毒副作用的缺點(diǎn)。具有以下優(yōu)點(diǎn)1.療效確切，治療效果顯著；2.本發(fā)明藥物原料可從杜仲等植物中提取，資源豐富，易得；3.本發(fā)明涉及的藥物具有抗肝炎之功效，用于治療急、慢性乙型肝炎，病毒性肝炎、化學(xué)性肝損傷，脂肪肝和肝硬化。
文檔編號(hào)A61P1/16GK102872067SQ201210412018
公開日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2012年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月25日
發(fā)明者譚建寧 申請(qǐng)人:廣西中醫(yī)藥大學(xué)