一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種新的用于治療婦女慢性盆腔炎等疾病的中成藥無(wú)蔗糖制劑的制備方法，具體涉及該中藥顆粒的制備過(guò)程和工藝方法。所有藥材直接提取稠膏，省去一點(diǎn)紅細(xì)粉的制備。同時(shí)采用不含蔗糖的輔料，擴(kuò)大了適用范圍。
【專利說(shuō)明】一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療婦女慢性盆腔炎等疾病的中成藥制劑花紅顆粒無(wú)糖型的制備方法，具體涉及無(wú)糖型花紅顆粒的制備過(guò)程和工藝方法。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代社會(huì)節(jié)奏加快，生活壓力加大，同時(shí)由于生活習(xí)慣與社會(huì)觀念的改變，越來(lái)越多的婦女受到婦科疾病的威脅。常見(jiàn)的婦科疾病包括陰道炎、乳腺疾病、盆腔炎等。其中盆腔炎是一種婦女常見(jiàn)病，包括盆腔生殖器官，如子宮體部、輸卵管、卵巢等以及盆腔腹膜與子宮周圍的結(jié)締組織的炎癥。盆腔炎多發(fā)于性活躍期的婦女，21~30歲是盆腔炎的高發(fā)年齡。嚴(yán)重影響了人們的生活和工作。為此，許多科技工作者和有關(guān)的制藥廠商公開了各自的治療盆腔炎的藥物，包括中藥制劑和化學(xué)合成藥物，其中，中藥制劑由于其獨(dú)特的標(biāo)本兼治和君臣相佐、副作用小的原因，獲得了人們的青睞。如中國(guó)株洲千金藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“婦科千金片”、中國(guó)廣西靈峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金雞系列產(chǎn)品如“金雞片”和“金雞膠囊”等。其中比較突出的是由廣西花紅藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的花紅處方系列藥物。該系列藥物采用傳統(tǒng)中草藥材合理配伍，具有清熱祛瘀等功效?；t處方藥物具有多種劑型，考慮到現(xiàn)今社會(huì)中老年患者以及同時(shí)罹患糖尿病的女性病人，花紅藥業(yè)研究開發(fā)了無(wú)糖型花紅顆粒，為廣大患者解決了藥物含糖的問(wèn)題。
[0003]本發(fā)明的旨在提供一種新的適合中老年及糖尿病人的無(wú)糖型花紅處方藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明需要解決的技術(shù)問(wèn)題是公開一種不合糖分的花紅處方顆粒的制備方法與工藝，達(dá)到糖尿病人也能使用的目的、
[0005]本發(fā)明所述的工藝流程涉及的無(wú)糖型顆粒是由如下原料制備的:
[0006]一點(diǎn)紅白花蛇舌草地桃花白背葉根
[0007]菥蓂雞血藤桃金娘根
[0008]本發(fā)明所述中藥制劑是以上述活性成分為原料制成的花紅無(wú)糖型顆粒。
[0009]本發(fā)明所述的制備工藝是將花紅處方藥材通過(guò)提取工藝提取加工成稠膏后再進(jìn)行制劑工藝進(jìn)行制粒，其技術(shù)內(nèi)容如下:
[0010]以上七味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(80°C)的清膏，加乙醇使含醇量為65% (g/g)，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30 (800C )的稠膏,加乙醇適量,攪拌均勻，再與可溶性淀粉(根據(jù)稠膏量適當(dāng)調(diào)整，約210g)置槽型攪拌機(jī)內(nèi)攪拌，攪拌時(shí)間2min，搖擺制粒機(jī)14目制粒(鋼篩)，臥式沸騰床干燥，14-40目振篩選粒，分裝。
[0011]原花紅片系列處方中，制 備工藝公布于名稱為:“治療婦女慢性盆腔炎的中藥制劑及其制備方法”中，專利號(hào)為ZL200410060184.7。其中公開的制備方法如下:
[0012]取一點(diǎn)紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤、桃金娘根七味藥材，取14%—點(diǎn)紅藥材，粉碎成細(xì)粉，剩余的一點(diǎn)紅與其余的六味藥材，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度在80°C下的測(cè)定值為1.18~1.23的清膏，加乙醇至含醇量重量百分比為65%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度在80°C下的測(cè)定值為1.25~1.30的清膏，加入上述細(xì)粉與少量黏合劑，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，包糖衣后即得。
[0013]通過(guò)這兩種制備方法的對(duì)比，可以看出本發(fā)明的新的優(yōu)點(diǎn)在于以下幾點(diǎn):
[0014](I)制成顆粒劑，服用方便，便于攜帶。
[0015](2)不使用任何含蔗糖的輔料，使得糖尿病人和不適宜過(guò)度攝入蔗糖的中老年人群都能放心使用。
[0016](3)制劑過(guò)程簡(jiǎn)單直接，節(jié)省工序與能源。
[0017](4)省去了一點(diǎn)紅細(xì)粉的加工過(guò)程，使得制備過(guò)程之中大大降低了生產(chǎn)環(huán)境的粉塵污染，便于控制衛(wèi)生條件。
[0018](5)省去一點(diǎn)紅細(xì)粉的加工過(guò)程，降低生產(chǎn)物質(zhì)損耗，節(jié)約成本。
[0019]本發(fā)明所公開的新的無(wú)糖型花紅顆粒制備工藝，具有工藝簡(jiǎn)單，節(jié)約成本，可控性高等優(yōu)點(diǎn)，是一種優(yōu)秀的花紅片制備工藝。而且產(chǎn)品適應(yīng)范圍廣，有利于人民健康事業(yè)。
【具體實(shí)施方式】
[0020]實(shí)施 例1
[0021]取一點(diǎn)紅1250g、白花蛇舌草750g、地桃花1250g、白背葉根750g、菥蓂750g、雞血藤1000g、桃金娘根1250g。加水10倍量提取2小時(shí)，再次加水8倍量提取1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，在80°C下測(cè)得相對(duì)密度為1.19。放冷后，加乙醇使含醇量為65%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)；濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.27 (80°C )的稠膏，加入可溶性淀粉500g,槽型攪拌機(jī)內(nèi)攪拌,攪拌時(shí)間2min,搖擺制粒機(jī)14目制粒(鋼篩)，臥式沸騰床干燥，14-40目振篩選粒得顆粒約920g，分裝即得產(chǎn)品。
[0022]實(shí)施例2
[0023]取一點(diǎn)紅2500g、白花蛇舌草1500g、地桃花2500g、白背葉根1500g、菥蓂1500g、雞血藤2000g、桃金娘根2500g。加水10倍量提取2小時(shí)，再次加水8倍量提取1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成清膏，在80°C下測(cè)得相對(duì)密度為1.20。放冷后，加乙醇使含醇量為65%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)；濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.26 (800C )的稠膏，加入可溶性淀粉1000g，槽型攪拌機(jī)內(nèi)攪拌，攪拌時(shí)間3min，搖擺制粒機(jī)14目制粒(鋼篩)，臥式沸騰床干燥，14-40目振篩選粒得顆粒約1780g，分裝即得產(chǎn)品。
【權(quán)利要求】
1.一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝，其特征在于由活性成分和輔料組成，二者的重量份數(shù)為: 活性成分100~1000份，輔料:100~1000份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝，其特征在于所說(shuō)的活性成分是采用如下重量份數(shù)的原料制備的: 一點(diǎn)紅100~500份白花蛇舌草150~660份 地桃花100~500份白背葉根150~660份 菥蓂150~660份雞血藤150~750份 桃金娘根100~500份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝，其特征在于，所說(shuō)的活性成分是采用如下重量份數(shù)的原料制備的: 一點(diǎn)紅500份白花蛇舌草300份地桃花500份 白背葉根300份菥蓂300份雞血藤400份 桃金娘根500份。
4.根據(jù)權(quán)利要求 1所述的一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝，其特征在于，所說(shuō)的輔料為可溶性淀粉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝，其特征在于，活性成分與輔料的重量份數(shù)比為240: 210。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝，其特征在于，所說(shuō)的活性成分是這樣制備的: 將一點(diǎn)紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤、桃金娘根共七味藥材，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 (80°C )的清膏，加乙醇使含醇量為65% (g/g)，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.25~1.30 (80°C )的稠膏，獲活性成分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6所述的一種治療婦女慢性盆腔炎的中藥顆粒的制備工藝，其特征在于，包括如下步驟:將一點(diǎn)紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤、桃金娘根共七味藥材，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(80°C)的清膏，加乙醇使含醇量為65% (g/g)，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30 (80°C )的稠膏，加乙醇適量，攪拌均勻，再與可溶性淀粉置槽型攪拌機(jī)內(nèi)攪拌，攪拌時(shí)間2min，搖擺制粒機(jī)14目制粒(鋼篩)，臥式沸騰床干燥，14-40目振篩選粒，分裝，即得產(chǎn)品。
【文檔編號(hào)】A61P15/00GK103784546SQ201210427571
【公開日】2014年5月14日 申請(qǐng)日期:2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月31日
【發(fā)明者】韋飛燕, 張艷華, 李艷園, 陳乃智 申請(qǐng)人:廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司