專利名稱：一種益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，人們工作壓力的加大，社會老年化的加速，很多中青年人過早地出現(xiàn)了由氣血虧損和腎虛引起的精神萎靡、疲勞倦怠、腰腿疼痛、頭暈耳鳴、心悸失眠、小便頻數(shù)、性功能減退等一系列亞健康癥候群，導致生活質(zhì)量和工作能力下降。中醫(yī)認為腎為先天之體，腎主骨，生髓，藏精。人體五臟六腑均需腎精的滋養(yǎng)。從中醫(yī)的角度來看，人一旦出現(xiàn)氣血虧損、腎虛，必將導致人體整體功能的降低而出現(xiàn)一系列的亞健康癥候群。因此，除了日常生活工作應注意勞逸適度，積極參加體育鍛煉之外，利用 一些保健品根據(jù)自身的身體情況進行調(diào)理，對提高機體免疫力，改善生活質(zhì)量、提高工作能力和工作效率、延緩衰老具有十分重要的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物；本發(fā)明從中醫(yī)常用的補腎、補氣、補血的中藥中精選出幾味藥食同源的中藥與豬或羊或牛腎配伍，并加入衛(wèi)生部批準的新資源食品杜仲籽油，經(jīng)臨床論證，本發(fā)明對內(nèi)科腎虛引起的腰部冷痛、脛軟膝酸、精神疲乏、性功能減退等癥狀改善作用非常明顯。亦可作為腫瘤患者放療化療輔助治療劑。且易于攜帶、方便服用。本發(fā)明的一種益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物，該組合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料組成
黃精25-100枸杞50-100
豬或羊或牛腎100-500桑葚25-100
香菇25-100大棗15-50
生姜15-50甘草5-25
杜仲籽油O. 1-2。優(yōu)選方案是，該組合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料組成
黃精50-80枸杞60-80
豬或羊或牛腎200-400桑葚50-80
香菇50-80大棗30-40
生姜30-40甘草10-20
杜仲籽油1_2。進一步的優(yōu)選方案是，該組合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料組成 黃精 60枸杞70
豬或羊或牛腎300桑葚60
香菇60大棗30生姜30甘草10
杜仲籽油1.5。上述組合物可以制成顆粒劑或口服液，或片劑、膠囊劑或丸劑等口服制劑。本發(fā)明中所使用的黃精具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎的功效。用于治療脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴等癥。所使用的枸杞，具有滋補肝腎，益精明目的功效。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩 暈耳鳴，陽痿遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。所使用的桑葚具有滋陰補血，生津潤燥的功效。用于肝腎陰虛，眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。所使用的大棗具有補中益氣，養(yǎng)血安神的功效。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。所使用的生姜具有解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳的功效。所使用的杜仲籽油中含有61%以上的亞麻酸，α-亞麻酸具有增強人體免疫力、強神健腦，清除血液中有害物質(zhì)和防治心臟病、糖尿病，降低血脂，預防與治療風濕病、便秘等諸多功效；所使用的香菇具有防治癌癥的功效，已用于臨床治療。所使用的豬腎或羊腎或牛腎具有和理腎氣，通列膀胱，補腎氣，益精髓，治耳聾之功效，能治腎虛腰痛，足膝痿弱，止消渴，治產(chǎn)勞虛汗，男子遺精盜汗，陽萎，尿頻，遺溺等癥。本發(fā)明組合物經(jīng)臨床驗證，具有止腰腿疼，補肝腎，壯腰膝，養(yǎng)氣益精等功效，對由腎虛引起的精神疲乏、腰痛、脛軟膝酸、性功能減退等一系列癥狀具有明顯的改善作用；可增強人體免疫功能，顯著提高抗體抗氧自由基損害的能力，消除體內(nèi)的過氧化物，提高SOD活性，降低MDA含量。組合物所體現(xiàn)出來的綜合功效與本發(fā)明所選用原料的中醫(yī)配伍理論“腰為腎府” “腎為命門”，腎精充足，氣血充盈，則身體強健的中醫(yī)理論相符，選用黃精、枸杞、杜仲籽油和動物腎補肝腎虛；桑葚、大棗、香菇補益氣血、扶正補虛；生姜溫經(jīng)活血，促進血液循環(huán)，溫經(jīng)通絡(luò)；甘草調(diào)和諸藥；達到益元固精，補氣養(yǎng)陰，滋陰補血，補肝益腎，強壯腰膝的整體功效。也證明本發(fā)明組合物組方具有協(xié)同作用。從可增強人體免疫功能的效果來看，還可作為腫瘤病人放化療輔助治療劑。
具體實施例方式實施例I
(I)按制成IOOOg干燥顆粒劑計，將黃精56g、枸杞75g、桑葚63g、香燕50g、大率33g、生姜30g、甘草15g加5-8倍的水煎煮2-3次，每次30-60分鐘，合并各次煎煮液，過濾，得提取液A;(2)將豬腎或羊腎或牛腎300g剖開去除腎髓質(zhì)，用水沖洗干凈后，在O. I -O. 15MPa壓力下加入5-10倍水提取40-60分鐘，提取液過濾，得提取液B ；(3)將提取液A、提取液B合并后，濃縮至浸膏狀；加入杜仲籽油Ig后，再與適量麥芽糊精、蔗糖混合，制成濕顆粒，干燥，分裝，每袋IOg ;每次I袋，每日2次，開水沖服。以下是用本發(fā)明實施例I制備的顆粒劑所做的臨床實驗研究情況
一、病例納入標準
(一)中醫(yī)診斷標準
I.典型的一側(cè)或兩側(cè)腰部疼痛癥狀；2.可有反復發(fā)作病史；3.排除腫瘤及妊娠等兼有腰痛癥狀者。(二)中醫(yī)辨證中醫(yī)辨證屬腎虛證及偏腎陽虛或腎陰虛的癥型。(三)中醫(yī)辨證
主要指下述疾病1.慢性腰肌勞損；2.腰椎退行性變(骨質(zhì)增生)；3.內(nèi)科腎虛腰痛。(四)排除病例標準
I.確證為腫瘤等所引起的腰痛癥狀者；2.合并有心、肝、腎、造血等系統(tǒng)嚴重疾病者；
3.年齡在18歲以下或65歲以上，孕婦及哺乳期婦女對本要過敏者；4.不符合納入人標準，未按規(guī)定用藥無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判定者。二、一般資料 I. 一般情況
本次共觀察130例病人，其中男性68例，女性62例；年齡18-65歲，平均48. 5歲；病程最短0.5月，最長達20年。中醫(yī)總的屬腰痛腎虛型，屬腎陽虛68例，腎陰虛62例。主要臨床表現(xiàn)有腰部冷痛(或隱痛)，脛軟膝酸，性功能異常，精神疲乏，有的還兼五心煩熱等癥。西醫(yī)診斷為慢性腰肌勞損60例、腰椎退行性變(骨質(zhì)增生)56例，內(nèi)科腎虛兼腰痛14例。所有病例均有腰部疼痛或酸軟不適，或冷痛或隱痛或灼痛，亦有少數(shù)脹痛及刺痛。2.分組
130例腎虛腰痛病人按完全隨機原則分為治療組、對照組及擴大治療組，其中，治療組60例，對照組30例，擴大治療組40例。3.治療前治療組與對照組一般情況比較(見表一)。表一治療組與對照組治療前一般情況比較
權(quán)利要求
1.一種益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物，其特征在于該組合物有效成分是由下述重量份的原料組成 黃精25-100枸杞50-100 豬或羊或牛腎100-500桑葚25-100 香菇25-100大棗15-50 生姜15-50甘草5-25 杜仲籽油O. 1-2。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物，其特征在于該組合物有效成分是由下述重量份的原料組成 黃精50-80枸杞60-80 豬或羊或牛腎200-400桑葚50-80 香菇50-80大棗30-40 生姜30-40甘草10-20 杜仲籽油1_2。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物，其特征在于該組合物有效成分是由下述重量份的原料組成黃精60枸杞70 豬或羊或牛腎300桑葚60香菇60大棗30生姜30甘草10 杜仲籽油1.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物，其特征在于所述的組合物制成的是顆粒劑或固體飲品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物，其特征在于所述的組合物制成的是口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物，其特征在于所述的組合物制成的是片劑、膠囊或丸劑或其他口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種益氣固精補氣養(yǎng)血強壯腰膝的組合物，該組合物有效成分由下述重量份的原料組成黃精25-100，枸杞50-100，豬或羊或牛腎100-500，桑葚25-100，香菇25-100，大棗15-50，生姜15-50，甘草5-25，杜仲籽油0.1-2；本發(fā)明組合物對內(nèi)科腎虛引起的腰部冷痛、脛軟膝酸、精神疲乏、性功能減退等癥狀具有明顯的改善作用；亦可作為腫瘤患者放化療的輔助治療劑。
文檔編號A61P1/14GK102895643SQ20121043014
公開日2013年1月30日 申請日期2012年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月1日
發(fā)明者羅先雋 申請人:湖北威士生物藥業(yè)有限公司