專利名稱：一種用于吞咽困難的保健品口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥保健藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
食管賁門失弛緩癥是因食管神經(jīng)肌肉運(yùn)動(dòng)功能障礙，下段食管括約肌呈失馳緩狀態(tài)，食物無法順利通過，滯留于食管，逐漸導(dǎo)致食管張カ減退、蠕動(dòng)消失及食管擴(kuò)張的ー種疾病。食管神經(jīng)肌肉功能障礙而引起食物不能順利通過賁門ロ，導(dǎo)致整個(gè)食管明顯擴(kuò)張，延長(zhǎng)及彎曲的一種非器質(zhì)性食管狹窄性疾病。本病為ー種少見病(估計(jì)每10萬人人中僅約1人)，可發(fā)生于任何年齡，但最常見于20 39歲的年齡組。臨床上以吞咽困難，胸骨后疼痛及食物返流為最常見的癥狀。食管--賁門失弛緩癥(esophagealachalasia)又稱賁門痙攣、巨食管賁門失弛緩癥食管、是由食管神經(jīng)肌肉功能障礙所致的疾病，其主要特征是食管缺乏蠕動(dòng)，食管下端括約肌(LES)高壓和對(duì)吞咽動(dòng)作的松弛反應(yīng)減弱。臨床表現(xiàn)為咽下困難、食物反流和下端胸骨后不適或疼痛。本病為ー種少見病(估計(jì)每10萬人人中僅約1人)，可發(fā)生于任何年齡，但最常見于20 39歲的年齡組。兒童很少發(fā)病，男女發(fā)病大致相等，較多見于管擴(kuò)張的ー種疾病。本病多見于青壯年。其主要病理改變?yōu)槭彻鼙陂g神經(jīng)叢的節(jié)細(xì)胞數(shù)量減少甚至消失，可累及整個(gè)胸段食管，以倉管中下部最明顯。該病治療不及時(shí)有潛在發(fā)生食管癌的危險(xiǎn)。西醫(yī)治療主要有鈣通道阻滯劑、硝酸酯類或抗膽堿能藥物。能有效地降低LES壓カ并可暫時(shí)緩解吞咽困難，但不能改善食管蠕動(dòng)。餐前15 45min舌下含服10 30mg硝苯地平或5 20mg硝酸異山梨酷,亦可在發(fā)作時(shí)舌下含服硝酸甘油0. 3 0. 6mg或ロ服雙環(huán)胺30mg可使痙攣解除。溴苯胺太林20 40mg靜滴可使食物排空。藥物治療適用于病程早期食管還未出現(xiàn)擴(kuò)張者。。目前市場(chǎng)已有的治療吞咽困難的中藥制劑。服藥困難，達(dá)到有效血藥濃度時(shí)間長(zhǎng)，攜帯不方便，服藥量大，服藥次數(shù)多，時(shí)間長(zhǎng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液及其制備方法，本發(fā)明具有健脾益氣，緩急進(jìn)食的功效，用于食管賁門失弛緩癥。且服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帯方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首烏12份、大棗15份。所述的ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首烏12份、大棗15份；
2)將上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，濾液溫度在45—50°C濃縮至相對(duì)密度為1. l(Tl. 30的清膏；
3)將こ醇加入上述清膏使含醇量達(dá)到60%，溫度在45—50°C靜止，沉淀48小吋，濾過，回收こ醇；
4)加入占總重量為0. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過；
5)加入占總重量為1%甜菊糖，矯味；
6)加蒸餾水50份，濾過，分裝，滅菌即可。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明所涉及藥物組合具有健脾益氣，緩急進(jìn)食的功效，用于食管賁門失弛緩癥。其中本方中君藥黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對(duì)化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。黃芪具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實(shí)邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實(shí)證，以及陰虛陽亢者，均須禁服。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。白木健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。大棗能夠增強(qiáng)肌力、消除疲勞、擴(kuò)張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營養(yǎng)，對(duì)防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用；中醫(yī)中藥理論認(rèn)為，紅棗具有補(bǔ)虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虛弱、氣血不足、倦怠無力、失眠多夢(mèng)等患者良好的保健營養(yǎng)品。紅棗對(duì)慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜等病癥有較好療效。本發(fā)明中藥組合口服液服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帯方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步說明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實(shí)施例ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液的制備方法是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首烏12份、大棗15份；
2)將上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，濾液溫度在45—50°C濃縮至相對(duì)密度為1. l(Tl. 30的清膏；
3)將こ醇加入上述清膏使含醇量達(dá)到60%，溫度在45— 50°C靜止，沉淀48小吋，濾過，回收こ醇；
4)加入占總重量為0. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過；
5)加入占總重量為1%甜菊糖，矯味；6)加蒸餾水50份，濾過，分裝，滅菌即可。本發(fā)明實(shí)施例這種用于吞咽困難的保健品ロ服液治療食管賁門失弛緩癥的臨床觀察
1資料與方法
1.1 一般資料
選擇自愿接受治療的食管賁門失弛緩癥患者88例，男性44例，女性44例。年齡19-40歲，平均31. 2歲。所有患者均有進(jìn)食困難、進(jìn)食后嘔吐，胸骨后沉重感等梗阻癥狀；經(jīng)食管吞鋇造影和纖維電子鏡內(nèi)鏡檢查確診為食管賁門失弛緩癥；賁門部呈鳥嘴樣改變，食管內(nèi)積滯食物，中段明顯擴(kuò)張。所有患者隨機(jī)分為治療組1、治療組2、治療組3，以及對(duì)照組，每組22例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無顯著差異。具有可比性(P>0. 05)。 1.2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對(duì)照組不服藥。治療組1用本發(fā)明實(shí)施例1，每日兩次，一次一支。治療組2用圣陽安中片，廣州嘉禾制藥有限公司生產(chǎn)，一次4片，一日3次；治療組3用左金丸湖北諾得勝制藥有限公司生產(chǎn)，一次5g，一日2次。2 結(jié)果
2.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)
治愈咽下困難、胸骨后疼痛、食物反流等癥狀消失，吞咽時(shí)間正常(8
10s)，X線鋇餐檢查食管正常，1年內(nèi)無復(fù)發(fā)；顯效臨床癥狀消失，1年內(nèi)又復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)臨床癥狀明顯減輕，發(fā)作次數(shù)明顯減少；無效癥狀減輕不明顯或無改善，吞咽時(shí)間無縮短，X線鋇餐檢查食管無明顯改善。2. 2 治療結(jié)果 _
權(quán)利要求
1.一種用于吞咽困難的保健品口服液，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白術(shù)15份、首烏12份、大棗15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于吞咽困難的保健品口服液的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白術(shù)15份、首烏12份、大棗15份； 2)將上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次一小時(shí)，濾液溫度在45—50°C濃縮至相對(duì)密度為I. l(Tl. 30的清膏； 3)將乙醇加入上述清膏使含醇量達(dá)到60%，溫度在45— 50°C靜止，沉淀48小時(shí)，濾過，回收乙醇； 4)加入占總重量為O. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過； 5)加入占總重量為1%甜菊糖，矯味； 6)加蒸餾水50份，濾過，分裝，滅菌即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于吞咽困難的保健品口服液及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白術(shù)15份、首烏12份、大棗15份。本發(fā)明一種用于吞咽困難的保健品口服液及其制備方法，具有健脾益氣，緩急進(jìn)食的功效，用于食管賁門失弛緩癥。與市場(chǎng)已有同類產(chǎn)品相比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、療效更高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/08GK102949480SQ20121047154
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月20日
發(fā)明者湯維勝 申請(qǐng)人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司