專利名稱：一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
由于人們生活所處的環(huán)境及生活習(xí)慣而引發(fā)的風(fēng)濕炎癥頗為常見。它正時刻的侵害著我們，帶來的苦難也是可想而知。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid Arthritis,以下簡稱RA)是以周圍關(guān)節(jié)的對稱性、 多發(fā)性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的慢性系統(tǒng)性疾病，具有病程長、纏綿難愈、致殘率高且又易于復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。臨床的典型表現(xiàn)為掌指關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹和僵硬，中晚期，可出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形、功能障礙。全世界發(fā)病率約為1%，我國的患病率為0.3、. 4%，任何年齡均可發(fā)病，多見于30-50歲的女性，I年內(nèi)致殘率高達(dá)20%，嚴(yán)重威脅人類的健康和生活質(zhì)量，在國內(nèi)外仍屬病因不明的“難治之癥”，人們又稱其為“不死的癌癥”。目前治療類風(fēng)濕的藥物雖然有很多，但多是屬于非留體抗炎藥和留體激素類，前者多有胃腸道刺激的不良反應(yīng)，后者長期應(yīng)用更有類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)的不良反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。本發(fā)明的第二個目的是提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的第三個目的是提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物與藥學(xué)可接受的輔料制成的藥物制劑。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的—種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征是按重量份數(shù)由如下原料制成制草烏20-80份、穿山龍20-80份和甘草20-80份。優(yōu)選的是制草烏為40份，所述的穿山龍為40份，所述甘草為40份。一種治療風(fēng)濕的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟(I)分別稱取粉碎，過160目篩的原料制草烏20-80份、穿山龍20_80份和甘草20-80 份；(2)用下述幾種方式之一進(jìn)行第一種將所述原料制草烏、穿山龍和甘草混合均勻即得；第二種將所述原料制草烏、穿山龍和甘草混合，每次加入原料質(zhì)量6 10倍的水加熱回流提取I. 5^2小時，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物；第三種將所述原料制草烏、穿山龍和甘草混合，每次加入原料質(zhì)量6 10倍的體積濃度為3(Γ80%的乙醇水溶液加熱回流I. 5^2小時，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。上述藥物組合物與藥學(xué)可接受的輔料制成的藥物制劑。所述劑型優(yōu)選為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或散劑。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明的藥物組合通過藥理實(shí)驗(yàn)表明，具有很好的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的作用。本發(fā)明的制備方法簡單。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明中所用的制草烏，為毛茛科植物北烏頭Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥塊根。為草烏的炮制加工品。辛、苦，熱；有毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹疼痛，寒疝作痛及麻醉止痛。 本發(fā)明中所述的穿山龍，為薯菌科植物穿龍薯菌Dioscorea nipponica Makino的干燥根莖。甘、苦、溫。祛風(fēng)濕，止痛，舒筋活血，止咳平喘祛痰。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰腿疼痛、麻木，大骨關(guān)節(jié)病，跌撲損傷，閃腰岔氣，慢性支氣管炎，咳嗽氣喘。本發(fā)明中所用甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflate Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根基根莖。甘，平。歸心，肺，脾，胃經(jīng)?？裳a(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明藥物組合物，利用中醫(yī)配伍理論將3味藥材組方后，能夠顯著治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，為臨床用藥提供了一種更為安全可靠的新選擇。下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例I一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成稱取分別粉碎，過160目篩的制草烏20g、穿山龍20g和甘草80g，混合均勻即得。實(shí)施例2一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成稱取分別粉碎，過160目篩的制草烏40g、穿山龍40g和甘草60g，混合均勻即得。實(shí)施例3一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成稱取分別粉碎，過160目篩的制草烏20g、穿山龍20g和甘草20g，混合均勻即得。實(shí)施例4一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成稱取分別粉碎，過160目篩的制草烏40g、穿山龍40g和甘草40g，混合均勻即得。實(shí)施例5—種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成稱取分別粉碎，過160目篩的制草烏60g、穿山龍60g和甘草60g，混合均勻即得。實(shí)施例6一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述原料制成稱取分別粉碎，過160目篩的制草烏80g、穿山龍80g和甘草20g，混合均勻即得。
實(shí)施例7一種治 療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏20g、穿山龍20g和甘草80g;(2)將原料混合，每次加入720ml蒸餾水加熱回流提取I. 5小時，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例8一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏40g、穿山龍40g和甘草60g;(2)將原料混合，每次加入980ml蒸餾水加熱回流提取I. 5小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例9一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏20g、穿山龍20g和甘草20g ;(2)將原料混合，每次加入600ml蒸餾水加熱回流提取2小時，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例10一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏40g、穿山龍40g和甘草40g;(2)將原料混合，每次加入1080ml蒸餾水加熱回流提取2小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例11一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏60g、穿山龍60g和甘草60g ;(2)將原料混合，每次加入1440ml蒸餾水加熱回流提取I. 5小時，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例12一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏80g、穿山龍80g和甘草20g;(2)將原料混合，每次加入1080ml蒸餾水加熱回流提取I. 5小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物。實(shí)施例13一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏20g、穿山龍20g和甘草80g;(2)將原料混合，每次加入720g體積濃度為30%的乙醇水溶液加熱回流提取I. 5小時，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例14一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏40g、穿山龍40g和甘草60g;(2)將原料混合，每次加入980g體積濃度為40%的乙醇水溶液加熱回流提取I. 5小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例15—種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏20g、穿山龍20g和甘草20g ;(2)將原料混合，每次加入600g體積濃度為50%的乙醇水溶液加熱回流提取2小時，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例16—種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成
(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏40g、穿山龍40g和甘草40g;(2)將原料混合，每次加入1080g體積濃度為60%的乙醇水溶液加熱回流提取2小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例17一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏60g、穿山龍60g和甘草60g ;(2)將原料混合，每次加入1440g體積濃度為80%的乙醇水溶液加熱回流提取I. 5小時，提取2次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。實(shí)施例18一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，用下述方法制成(I)稱取分別粉碎，過160目篩的原料制草烏80g、穿山龍80g和甘草20g;(2)將原料混合，每次加入1080g體積濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取I. 5小時，提取3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。(乙醇不在范圍)采用實(shí)施例1-18的藥用組合物加入藥學(xué)可接受的輔料按常規(guī)方法可以分別制成片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑。實(shí)施例19本發(fā)明組合物的抗炎實(shí)驗(yàn)一對二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制作用實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明藥物組合物；扎沖十三味丸實(shí)驗(yàn)動物昆明小鼠，18 22g。實(shí)驗(yàn)方法取健康昆明小鼠64只，c ，稱重，隨機(jī)分8組，每組8只，即空白組(生理鹽水組)，陽性對照組(扎沖十三味丸組，3g/kg)，本發(fā)明的組合物給藥組。以上各組給藥方法均為灌胃，每天一次，連續(xù)5d。末次給藥45min后在乙醚麻醉下將100% 二甲苯O. Iml均勻涂在小鼠右耳前后兩面，左耳作對照。I. 5h后將小鼠脫頸處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用9_直徑打孔器分別在左右耳的同一部位打下圓耳片，計算腫脹抑制率，進(jìn)行組間比較。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表I。表I本發(fā)明的組合物對二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制作用
權(quán)利要求
1.一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征是按重量份數(shù)由如下原料制成制草烏20-80份、穿山龍20-80份、甘草20-80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征所述制草烏為40份，所述穿山龍為40份，所述甘草為40份。
3.一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟 (1)分別稱取粉碎，過160目篩的原料制草烏20-80份、穿山龍20-80份和甘草20-80份； (2)用下述幾種方式之一進(jìn)行 第一種將所述原料制草烏、穿山龍和甘草混合均勻即得；第二種將所述原料制草烏、穿山龍和甘草混合，每次加入原料質(zhì)量6 10倍的水加熱回流提取I. 5^2小時，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得水提物；第三種將所述原料制草烏、穿山龍和甘草混合，每次加入原料質(zhì)量6 10倍的體積濃度為3(Γ80%的乙醇水溶液加熱回流I. 5^2小時，提取2 3次，過濾，將濾液合并，濃縮得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征是所述制草烏為40份，所述穿山龍為40份，所述甘草為40份。
5.權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物與藥學(xué)可接受的輔料制成的藥物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其特征是劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或散劑。
全文摘要
一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法，該組合物是按重量份數(shù)由如下原料制成制草烏20-80份、穿山龍20-80份、甘草20-80份。本發(fā)明的藥物組合通過藥理實(shí)驗(yàn)表明，具有很好的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的作用。本發(fā)明的制備方法簡單。
文檔編號A61P19/02GK102920886SQ20121047316
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月20日
發(fā)明者高文遠(yuǎn), 郝娟, 武珊珊 申請人:天津大學(xué)