專利名稱：奶?？诜a(bǔ)鈣制劑—多維膠性鈣乳劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種奶牛口服補(bǔ)鈣藥物及其制備工藝，具體涉及一種奶?？诜a(bǔ)鈣制劑“多維膠性鈣”乳劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
鈣為獸醫(yī)臨床對(duì)奶牛廣泛應(yīng)用的藥物，常與維生素D合用，提高佝僂病、軟骨癥、 產(chǎn)后癱瘓等。臨床常用的有碳酸鈣、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣等。碳酸鈣常制成粉劑，內(nèi)服補(bǔ)充鈣；一次量，馬、牛30 120g。氯化鈣苦澀味較重，常制成注射液，由于其注射劑刺激性強(qiáng)，只適宜靜脈注射；靜脈注射，一次量，馬、牛5 15g。葡萄糖酸鈣，無(wú)臭，無(wú)味，溶于水，常制成注射液，對(duì)組織刺激性小，比氯化鈣安全；靜脈注射，一次量，馬、牛20 60g。乳酸鈣幾乎無(wú)臭，溶于水，常制成片劑；內(nèi)服，一次量，馬、牛10 30g。
多維鈣制劑在國(guó)內(nèi)外有片劑、糖漿劑、注射劑等。目前國(guó)內(nèi)獸醫(yī)上使用的膠性鈣制劑均為注射劑，使用方式限制了其應(yīng)用的范圍。因此，奶牛疾病的防治迫切的需要療效確切，使用方便，應(yīng)激小，價(jià)格低廉的奶?？诜a(bǔ)鈣制劑。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切，使用方便，應(yīng)激小，價(jià)格低廉的奶牛口服補(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑及其制備工藝。
本發(fā)明的多維膠性鈣乳劑的原料藥包括以下組分維生素A O. Γ0. 5重量份、維生素D3 O. Γ3重量份、維生素E O. Γ0. 5重量份、乳化劑5飛5重量份、葡萄糖酸鈣8(Tl20 重量份、維生素B1 O. Γ3重量份、煙酰胺O. Γ3重量份、丁羥基甲苯O. 0Γ0. 02重量份、 EDTA-2Na O. 05、. 2重量份、苯甲酸鈉O. 5 I. O重量份、尼泊金甲酯O. 5 I. O重量份，其制備工藝如下(1)取維生素A、維生素D3、維生素E與乳化劑混勻加熱至6(T85°C，得溶液I;(2)將葡萄糖酸鈣用6(T85°C水溶解攪拌至澄清，得溶液2；(3)將溶液I與溶液2混合形成初乳液；(4)然后加入維生素B1、煙酰胺攪拌溶解，其他原料按常規(guī)加入，加水至1000ml，經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)乳化，濾過(guò)、灌裝、軋蓋或封口，即得口服乳劑。
本發(fā)明中，所述乳化劑可以是卵磷脂、親水性單甘酯、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油、吐溫-80、司盤-80等中的兩種至三種。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果1、本發(fā)明將多種維生素與鈣合理配比成為一個(gè)制劑，減少了獸醫(yī)臨床聯(lián)合用藥操作次數(shù)；2、由于采用口服給藥，對(duì)人員技術(shù)要求低，比注射補(bǔ)鈣操作更簡(jiǎn)便；3、通過(guò)制成乳劑使溶液中葡萄糖酸鈣在濃度10%情況下，仍可保持溶液的穩(wěn)定性。
具體實(shí)施方式
具體實(shí)施方式
一本實(shí)施方式按照如下步驟制備多維膠性鈣乳劑(1)取維生素A0.5重量份、維生素03 3重量份、維生素E O. 3重量份、丁基羥甲苯O. 02 重量份與乳化劑卵磷脂30重量份、親水性單甘酯20重量份、吐溫-80 15重量份混勻加熱至85 °C，得溶液I ;(2)將葡萄糖酸鈣100重量份用80°C水溶解攪拌至澄清，得溶液2；(3)將溶液2與溶液I混合，攪拌5min形成初乳液；(4)加入維生素B1I. 5重量份、煙酰胺O. I重量份攪拌溶解；(5)加入EDTA-2NaO. 05重量份、苯甲酸鈉O. 8重量份、尼泊金甲酯I重量份，加水至 1000ml，經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)在3(T40MPa的條件下乳化3遍，濾過(guò)、灌裝、軋蓋或封口，即得口服乳劑。
本發(fā)明是采用適宜的乳化劑等，用高壓均質(zhì)方式使多種維生素和葡萄糖酸鈣共同制成乳劑，該乳劑為水包油型，在水中分散快，體內(nèi)吸收好。對(duì)于典型缺鈣引起的奶牛疾病， 一次見(jiàn)效。
對(duì)某地區(qū)某奶牛場(chǎng)發(fā)病高產(chǎn)奶牛進(jìn)行了口服補(bǔ)鈣實(shí)驗(yàn)并進(jìn)行了評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)前奶牛臥倒不起，所有病例均發(fā)生發(fā)生于產(chǎn)犢過(guò)程或產(chǎn)犢后48h內(nèi)。病牛表現(xiàn)機(jī)敏，飲食欲有所減少，病牛常常很想爬起來(lái)，但其后肢不能充分伸展。服用上述制劑，一次一瓶，一次灌服。 100%病牛精神狀態(tài)好轉(zhuǎn)。82. 6%的病牛，給藥后Ih內(nèi)即可站立，次日飲食正常。
將本制劑與葡萄糖酸鈣的補(bǔ)鈣效果進(jìn)行對(duì)比，對(duì)比數(shù)據(jù)見(jiàn)表I。
表I
權(quán)利要求
1.一種奶?？诜a(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑，其特征在于所述多維膠性鈣乳劑的原料藥包括以下組分維生素A O. Γ0. 5重量份、維生素D3 O. Γ3重量份、維生素E O. Γθ. 5 重量份、乳化劑5飛5重量份、葡萄糖酸鈣8(Γ120重量份、維生素B1 O. Γ3重量份、煙酰胺O. I 3重量份、丁羥基甲苯O. 01 O. 02重量份、EDTA-2Na O. 05 O. 2重量份、苯甲酸鈉O.5^1. O重量份、尼泊金甲酯O. 5^1. O重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的奶牛口服補(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑，其特征在于所述乳化劑為卵磷脂、親水性單甘酯、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油、吐溫-80、司盤-80中的兩種或三種。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的奶?？诜a(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑，其特征在于所述多維膠性鈣乳劑由以下原料藥制備而成維生素A O. 5重量份、維生素D3 3重量份、維生素E 0.3重量份、丁基羥甲苯O. 02重量份、卵磷脂30重量份、親水性單甘酯20重量份、 吐溫-80 15重量份、葡萄糖酸鈣100重量份、維生素B1 I. 5重量份、煙酰胺O. I重量份、 EDTA-2Na O. 05重量份、苯甲酸鈉O. 8重量份、尼泊金甲酯I重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的奶?？诜a(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑，其特征在于所述多維膠性鈣乳劑由以下原料藥制備而成維生素A O. 3重量份、維生素D3 O. I重量份、維生素E O. I重量份、丁基羥甲苯O. 01重量份、司盤-80 6重量份、親水性單甘酯14重量份、 吐溫-80 12重量份、葡萄糖酸鈣120重量份、維生素B1 O. I重量份、煙酰胺I. 5重量份、 EDTA-2Na O. I重量份、苯甲酸鈉I重量份、尼泊金甲酯O. 5重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的奶牛口服補(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑，其特征在于所述多維膠性鈣乳劑由以下原料藥制備而成維生素A O. I重量份、維生素D3 I. 5重量份、維生素E O. 5重量份、丁基羥甲苯O. 02重量份、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油3重量份、卵磷脂 2重量份、葡萄糖酸鈣80重量份、維生素B1 3重量份、煙酰胺3重量份、EDTA-2Na O. 2重量份、苯甲酸鈉O. 5重量份、尼泊金甲酯I重量份。
6.一種權(quán)利要求I所述的奶?？诜a(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑的制備工藝，其特征在于所述工藝包括如下步驟(1)取維生素A、維生素D3、維生素E與乳化劑混勻加熱至6(T85°C，得溶液I;(2)將葡萄糖酸鈣用6(T85°C水溶解攪拌至澄清，得溶液2；(3)將溶液I與溶液2混合形成初乳液；(4)然后加入維生素B1、煙酰胺攪拌溶解，其他原料按常規(guī)加入，加水至1000ml，經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)乳化，濾過(guò)、灌裝、軋蓋或封口，即得權(quán)利要求I所述口服乳劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的奶牛口服補(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑的制備工藝，其特征在于所述乳化劑為卵磷脂、親水性單甘酯、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油、吐溫-80、司盤-80中的兩種或二種。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的奶?？诜a(bǔ)鈣制劑一多維膠性鈣乳劑的制備工藝，其特征在于所述乳化的壓力為3(T40MPa。
全文摘要
奶牛口服補(bǔ)鈣制劑—多維膠性鈣乳劑及其制備工藝，涉及一種奶?？诜a(bǔ)鈣藥物及其制備工藝。本發(fā)明的多維膠性鈣乳劑的原料藥包括以下組分維生素A0.1~0.5重量份、維生素D30.1~3重量份、維生素E0.1~0.5重量份、乳化劑5~65重量份、葡萄糖酸鈣80~120重量份、維生素B10.1~3重量份、煙酰胺0.1~3重量份、丁羥基甲苯0.01~0.02重量份、EDTA-2Na0.05~0.2重量份、苯甲酸鈉0.5~1.0重量份、尼泊金甲酯0.5~1.0重量份，上述原料混合后經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)乳化，濾過(guò)、灌裝、軋蓋或封口，即得口服乳劑，其具有療效確切，使用方便，應(yīng)激小，價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/455GK102920714SQ201210482439
公開(kāi)日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2012年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月26日
發(fā)明者秦國(guó)棟, 胡海權(quán), 李文超, 時(shí)國(guó)輝 申請(qǐng)人:哈爾濱市華農(nóng)威普動(dòng)物保健品有限公司