匹多莫德干混懸劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種匹多莫德干混懸劑的制備方法，由匹多莫德和輔料組成，所述的輔料為矯味劑、填充劑和助懸劑。匹多莫德干混懸劑口感較差，不利于動(dòng)物的給藥治療。本發(fā)明通過(guò)選用特定的矯味劑，以相應(yīng)的比例混合，不僅可以很好地解決匹多莫德干混懸劑的口感問(wèn)題，而且還具有起效快，有助于匹多莫德干混懸劑的穩(wěn)定性的效果。
【專利說(shuō)明】匹多莫德干混懸劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域，涉及一種匹多莫德干混懸劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]匹多莫德通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用，廣泛適用于細(xì)胞免疫功能低下引起的反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染及泌尿系感染、婦科感染?？蓽p少急性發(fā)作的次數(shù)，減輕發(fā)作的程度，還可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助治療。匹多莫德可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細(xì)胞；口服及肌肉注射具有良好的生物利用度，既能促進(jìn)非特異性免疫反應(yīng)，又能促進(jìn)特異性免疫反應(yīng)。
[0003]動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均表明，匹多莫德無(wú)直接的抗菌及抗病毒活性，但通過(guò)對(duì)機(jī)體免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌及病毒感染的療效。匹多莫德為多相廣譜免疫促進(jìn)劑，可有效地多環(huán)節(jié)增強(qiáng)機(jī)體抗感染免疫反應(yīng)，顯著提高免疫水平低下患者的各項(xiàng)免疫指標(biāo)；不僅可用于治療細(xì)菌感染，也可以用于治療病毒性感染；匹多莫德安全性好，使用方便，起效快，是一種有良好前景的免疫調(diào)節(jié)促進(jìn)劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明設(shè)計(jì)了一種匹多莫德干混懸劑的制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)中匹多莫德制劑單一不利于臨床應(yīng)用的缺陷。干混懸劑主要是需要混懸微粒有適當(dāng)?shù)姆稚⒍?，并?yīng)盡可能分散均勻，以減小微粒的沉降速度，使混懸劑處于穩(wěn)定狀態(tài)。通過(guò)選用特定的矯味劑，不僅可以很好地解決了匹多莫德干混懸劑的口感問(wèn)題，而且令人意外地發(fā)現(xiàn)，還具有起效快，有助于匹多莫德干混懸劑的穩(wěn)定性的效果。
【具體實(shí)施方式】`
[0005]本發(fā)明中匹多莫德干混懸劑的制備方法步驟如下:
1、將匹多莫德、淀粉、甘露醇、枸櫞酸鈉、氯化鈉分別過(guò)100目篩，按處方量稱取，混合均勻；
2、加50%乙醇軟化，20目篩制粒，60°C干燥，30目篩整粒；
3、加西黃蓍膠、蘋(píng)果香精、阿斯巴甜，混合均勻，即得。
[0006]下面結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0007]實(shí)施例1
將匹多莫德、淀粉、甘露醇、枸櫞酸鈉、氯化鈉分別過(guò)100目篩后，稱取40g匹多莫德，180g淀粉，25g甘露醇，100g枸櫞酸鈉，IOg氯化鈉，加入適量50%乙醇軟化，20目篩制粒，60°C干燥后30目篩整粒。加入1.6g西黃蓍膠，阿斯巴甜5g，蘋(píng)果香精0.5g，混合均勻。
[0008]通過(guò)對(duì)阿斯巴甜、甜蜜素、香蕉香精、蘋(píng)果香精、桔子香精、枸櫞酸鈉、氯化鈉等多種矯味劑進(jìn)行篩選，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，以阿斯巴甜、蘋(píng)果香精、枸櫞酸鈉和氯化鈉的混合粉末作為矯味劑較好，不僅制得的匹多莫德干混懸劑具有良好口感，而且還有助于制劑的穩(wěn)定性。[0009]本發(fā)明的匹多莫德干混懸劑，通過(guò)選用特定的輔料和配比，所制得的匹多莫德干混懸劑不僅具有良好 的沉降體積比、流動(dòng)性、分散性、及口感和溶出度，而且所制得的匹多莫德干混懸劑還具有良好的穩(wěn)定性。
【權(quán)利要求】
1.一種匹多莫德干混懸劑，由匹多莫德和輔料組成，所述的輔料為矯味劑、填充劑和助懸劑，其特征在于所述的矯味劑為蘋(píng)果香精、枸櫞酸鈉、氯化鈉和阿斯巴甜的混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的匹多莫德干混懸劑，其特征在于所述的矯味劑中，枸櫞酸鈉與氯化鈉的重量比為5:1~20: 1，優(yōu)選為10: I。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的匹多莫德干混懸劑，其特征在于所述的矯味劑中，阿斯巴甜與蘋(píng)果香精的重量比為3:1~20: 1，優(yōu)選為10: I。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的匹多莫德干混懸劑，其特征在于所述的矯味劑中，枸櫞酸鈉與阿斯巴甜的重量比為3:1~30: 1，優(yōu)選為20: I。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的匹多莫德干混懸劑，其特征在于所述的矯味劑中，枸櫞酸鈉:氯化鈉:阿斯巴甜:蘋(píng)果香精的重量比優(yōu)選為200: 20: 10:1。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的匹多莫德干混懸劑，其特征在于其中所述的填充劑選自蔗糖、乳糖、甘露醇、淀粉、麥芽糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物中一種或兩種以上，優(yōu)選為淀粉和甘露醇的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6所述的匹多莫德干混懸劑，其特征在于其中所述的助懸劑選自卡波姆、海藻 酸鈉中一種或兩種以上，優(yōu)選為西黃蓍膠。
【文檔編號(hào)】A61K38/05GK103830173SQ201210484716
【公開(kāi)日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2012年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月26日
【發(fā)明者】郝智慧, 張 浩, 劉明強(qiáng) 申請(qǐng)人:青島寶依特生物制藥有限公司