專利名稱：一種殺菌止癢的藥物組合物及其制法的制作方法
一種殺菌止癢的藥物組合物及其制法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種殺菌止癢的藥物組合物及其制法，由純中藥制成，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
瘙癢病是皮膚科的常見(jiàn)病，主要表現(xiàn)為僅有皮膚瘙癢而無(wú)原發(fā)性皮損，治療相對(duì) 困難，容易復(fù)發(fā)。瘙癢是多種皮膚病的主要自覺(jué)癥狀之一，瘙癢性皮膚病主要包括皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、丘疹性蕁麻疹、慢性濕疹、手足癬、疥瘡、結(jié)節(jié)性癢疹以及夏季皮炎等。因瘙癢性皮膚病病因復(fù)雜，誘因較多，是皮膚科臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，占皮膚科門診患者的80%以上，給患者帶來(lái)極大痛苦，生活質(zhì)量明顯下降。我國(guó)大部分地區(qū)是因氣候原因多發(fā)皮膚病，還易使原有的皮膚病加重。在高熱天氣下，風(fēng)熱、汗液排泄不暢及夏季另一常見(jiàn)疾病一濕疹等引起皮膚瘙癢，由于瘙癢，搔抓，易招致葡萄球菌、鏈球菌和真菌的感染，皮膚瘙癢加重、引起潰爛。臨床多采用內(nèi)服和外用，如公開(kāi)號(hào)為CN200810054324. 8的中國(guó)專利“濕疹外用中藥組合物”是一種用于治療濕熱所致的濕疹的外用中藥組合物，是以苦參、黃柏、蛇床子、五倍子、青蒿、銀花、冰片、白礬為原料；公開(kāi)號(hào)為CN1537557的中國(guó)專利“一種殺菌止癢外用藥及其制備方法”，是一種具有殺菌、消炎、止癢功能的復(fù)方中草藥制劑，由芒萁、蚤休、藜蘆、喜樹(shù)、明日葉、淫羊藿、葡萄子、血竭、殼聚糖、冰醋酸按一定的重量配比采用細(xì)胞級(jí)超微粉技術(shù)和乙醇回流提取工藝制成；西醫(yī)認(rèn)為濕疹與過(guò)敏有關(guān)，所以用于治療過(guò)敏的藥物都可以用來(lái)治療濕疹。如常用的一些抗組織胺藥，賽庚啶、息斯敏等，外用藥主要是皮質(zhì)類固醇激素軟膏，如去炎松軟膏、膚樂(lè)軟膏、尤卓爾軟膏等，但該類藥物僅能有效抑制瘙癢，且瘙癢癥狀容易復(fù)發(fā)，需長(zhǎng)期用藥副作用明顯，對(duì)人體皮膚有一定的傷害。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明藥物組合物是由純中藥組成，標(biāo)本兼治，能達(dá)到更好的治療效果。本發(fā)明的目的之一在于提供一種純中藥為原料，加工工藝簡(jiǎn)單，有效率高，安全無(wú)毒副作用且具有殺菌、止癢功能的藥物組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的又一個(gè)目的在于提供上述藥物組合物的醫(yī)藥用途。本發(fā)明提供了一種殺菌止癢的藥物組合物，由下述重量份的原料制成茵陳10 20份野菊花10 20份黃連5 15份黃柏5 15份苦參5 18份黃岑5 18份
地膚子5 18份大青葉5 15份花椒10 20份百部5 15份白鮮皮5 15份蛇床子5 18份甘草2 8份冰片O. I I份。較優(yōu)地，包括下述重量份的原料制成
茵陳12 18份野菊花12 18份黃連8 12份黃柏8 12份苦參8 15份黃岑8 15份地膚子8 15份大青葉8 12份花椒12 18份百部8 12份白鮮皮8 10份蛇床子10 12份
甘草3 6份冰片O. 4 O. 8份。最佳地,包括下述重量份的原料制成茵陳15份野菊花15份黃連10份黃柏10份苦參12份黃芩12份地膚子12份大青葉10份花椒13份百部10份白鮮皮10份蛇床子12份甘草5份冰片O. 5份。本發(fā)明的殺菌止癢的藥物組合物可制備為皮膚給藥劑型，以制備成乳膏、軟膏、搽劑為最佳。本發(fā)明的殺菌止癢的藥物組合物的制備方法，包括下述步驟a)將茵陳、野菊花、花椒浸泡后用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；b)取黃連、黃柏、苦參、黃芩、地膚子、大青葉、百部、白鮮皮、蛇床子、甘草共十味藥材與步驟a)中蒸餾后的藥渣共同煎煮2次，第一次用8倍量水煎煮3小時(shí)，第二次用6倍量水煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)；c)將步驟b)得到的濾液與步驟a)得到的蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在80°C時(shí)測(cè)相對(duì)密度為I. 05 I. 15的浸膏；并加入等量乙醇,搖勻,靜置,濾過(guò),濾液回收乙醇；d)粉碎冰片后與上述浸膏、揮發(fā)油混勻；e)加入輔料制成臨床接受的劑型。本發(fā)明的藥物組合物在殺菌止癢的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明可直接作用于患處，能有效殺滅白色念珠菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等，抑制外陰及陰道瘙癢、皮膚細(xì)菌性潰爛等防護(hù)和治療。消除因皮膚細(xì)菌性潰爛，濕疹、風(fēng)熱、汗?jié)⒌纫鸬钠つw瘙癢，達(dá)到消炎滅菌、清熱潤(rùn)燥、除濕止癢、消除異味之功效，且具有無(wú)毒副作用、見(jiàn)效快、療程短的特點(diǎn)。參照《中藥新藥研究的技術(shù)要求》，對(duì)本發(fā)明的藥物組合物進(jìn)行了主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，用體外抗菌試驗(yàn)法觀察了對(duì)青霉菌、絮狀表皮廯菌、白色念珠菌、石膏樣小孢子菌、鐵銹色小孢子菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希菌和枯草桿菌的抗菌作用。一、體外抗菌實(shí)驗(yàn)供試液取未加基質(zhì)制備的浸膏20g (實(shí)驗(yàn)用藥物每毫升相當(dāng)于原藥材52g)，力口O. 9%無(wú)菌氯化鈉溶液IOOml。稀釋成I : 10供試液，備用。測(cè)定最低抑菌濃度(MIC)和最低殺菌濃度(MBC):用瓊脂二倍稀釋法測(cè)定MIC。于含有供試液的系列瓊脂平皿表面點(diǎn)種細(xì)菌，菌液最終濃度為105CFU/ml，需氧菌37°C培養(yǎng)18h，真菌27°C培養(yǎng)24h，厭氧菌置厭氧孵箱37°C孵育48h，未見(jiàn)細(xì)菌生長(zhǎng)的平皿內(nèi)所含供試藥的最低濃度為其最小抑菌濃度(MIC，mg/L)。實(shí)驗(yàn)中用金黃色葡萄球菌，大腸埃希氏菌作質(zhì)控菌株。用肉湯二倍稀釋法測(cè)MIC，再取未見(jiàn)細(xì)菌生長(zhǎng)管培養(yǎng)液O. Iml于無(wú)藥瓊脂平皿表面，用無(wú)菌玻璃棒推勻，培養(yǎng)(條件同MIC測(cè)定),仍無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)的最低藥物濃度為其最低殺菌濃度(MBC)，結(jié)果見(jiàn)表I。表I抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種殺菌止癢的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由下述重量份原料制成 茵陳10 20份野菊花10 20份黃連5 15份 黃柏5 15份苦參5 18份黃岑5 18份 地膚子5 18份大青葉5 15份花椒10 20份 百部5 15份白鮮皮5 15份蛇床子5 18份 甘草2 8份冰片O. I I份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種殺菌止癢的藥物組合物，其特征在于所述原料的較優(yōu)配比為 茵陳12 18份野菊花12 18份黃連8 12份 黃柏8 12份苦參8 15份黃岑8 15份 地膚子8 15份大青葉8 12份花椒12 18份 百部8 12份白鮮皮8 10份蛇床子10 12份 甘草3 6份冰片O. 4 O. 8份。
3.如權(quán)利要求I所述的一種殺菌止癢的藥物組合物，其特征在于所述原料的最佳配比為 茵陳15份野菊花15份黃連10份黃柏10份 苦參12份黃芩12份地膚子12份大青葉10份 花椒13份百部10份白鮮皮10份蛇床子12份 甘草5份冰片O. 5份。
4.如權(quán)利要求I 3中任一權(quán)利要求所述的殺菌止癢的藥物組合物，其特征在于所述組合物制備為皮膚給藥劑型。
5.如權(quán)利要求4所述的殺菌止癢的藥物組合物，其特征在于所述組合物制備為軟膏、搽劑、乳膏。
6.如權(quán)利要求I 3中任一權(quán)利要求所述的殺菌止癢的藥物組合物的制備方法，包括下述步驟 a)將茵陳、野菊花、花椒浸泡后用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集; b)取黃連、黃柏、苦參、黃芩、地膚子、大青葉、百部、白鮮皮、蛇床子、甘草共十味藥材與步驟a)中蒸餾后的藥渣共同煎煮2次，第一次用8倍量水煎煮3小時(shí)，第二次用6倍量水煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)； c)將步驟b)得到的濾液與步驟a)得到的蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在80°C時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.05 I. 15的浸膏；并加入等量乙醇，搖勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇； d)粉碎冰片后與上述浸膏、揮發(fā)油混勻； e)加入輔料制成臨床接受的劑型。
7.如權(quán)利要求I 3中任一所述的藥物組合物在殺菌止癢藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種殺菌止癢的藥物組合物及其制備方法，由茵陳、野菊花、黃連、黃柏、苦參、黃芩、地膚子、大青葉、花椒、百部、白鮮皮、蛇床子、甘草和冰片組成。該藥物具有殺菌、止癢功效，對(duì)皮膚瘙癢有很好的治療效果。
文檔編號(hào)A61K36/904GK102949647SQ201210490578
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月27日
發(fā)明者呂姍珊, 周年華, 唐桂英, 譙志文, 陳曉雪, 高燕妮, 陳成 申請(qǐng)人:重慶希爾安藥業(yè)有限公司