一種防治輻射損傷或化學(xué)藥物治療損傷的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的在于提供一種組合物,包括下列重量份的原料組成：甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份，原料中還包括大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份，乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500份中的一種或任意組合，本發(fā)明還涉及該組合物在制備防治腫瘤和改善放射性治療或化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)，增強(qiáng)免疫力功能保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
【專利說明】一種防治輻射損傷或化學(xué)藥物治療損傷的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種肽組合物，特別涉及該組合物在改善放射性治療或化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)方面的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，抑制癌細(xì)胞的生長與轉(zhuǎn)移的方法主要有手術(shù)，化療和放療，但是放化療的毒副反應(yīng)是有目共睹的，有的患者因?yàn)槎拘苑磻?yīng)而放棄治療，有的醫(yī)生因毒性反應(yīng)過大而終止對(duì)患者的治療計(jì)劃，因此開發(fā)一種能輔助抑制癌細(xì)胞生長和轉(zhuǎn)移，減少對(duì)身體的傷害，提高患者免疫力的藥物或保健食品是刻不容緩的工作。
[0003]甲魚肽具有較高的營養(yǎng)價(jià)值和藥用價(jià)值，如:降低血壓，抗氧化活性，抗衰老，提高免疫力，抗腫瘤，抑制輻射危害等。[0004]關(guān)于甲魚肽的用途，申請(qǐng)?zhí)枮?01110236234.2專利文獻(xiàn)公開了具有抑制癌細(xì)胞生長和轉(zhuǎn)移功能的產(chǎn)品及其制備方法和用途；申請(qǐng)?zhí)枮?01110236297.8專利文獻(xiàn)中公開了具有對(duì)輻射危害有保護(hù)功能的產(chǎn)品及其制備方法和用途。
[0005]海洋魚肽也具有較高的營養(yǎng)價(jià)值和藥用價(jià)值，如:抗氧化活性，抗高血壓活性，抗衰老，提高免疫力，抗菌活性等。
[0006]關(guān)于海洋魚肽的用途，申請(qǐng)?zhí)枮?01110112993.8專利文獻(xiàn)公開了海洋特征寡糖與膠原蛋白肽的復(fù)配物對(duì)紫外輻射所造成的皮膚損傷具有顯著的保護(hù)作用；申請(qǐng)?zhí)枮?01110356949.1專利文獻(xiàn)公開了復(fù)方水產(chǎn)生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝、利用其制備鈣補(bǔ)充劑的工藝及鈣補(bǔ)充劑的應(yīng)用；申請(qǐng)?zhí)枮?00710014962.2專利文獻(xiàn)公開了一種計(jì)算機(jī)輔助控制定向酶解制備魚皮膠原活性肽的方法。
[0007]大豆肽能促進(jìn)礦物質(zhì)吸收、降低血壓，大豆肽能促進(jìn)脂肪代謝，大豆肽還有免疫功能，抗氧化功能，降低血糖作用，防止放化療損傷功效。
[0008]關(guān)于大豆肽的用途，申請(qǐng)?zhí)枮?00510077612.1的專利文獻(xiàn)公開了具有解酒護(hù)肝功能的產(chǎn)品及其制備方法和用途，申請(qǐng)?zhí)枮?00610026655.1的專利文獻(xiàn)公開了一種促進(jìn)肥牛肌腱發(fā)育的多肽及微生物制劑及制備方法，以上專利均未述及大豆肽抗腫瘤，防止和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的用途。
[0009]李英杰等《枸杞多糖免疫調(diào)節(jié)作用機(jī)制研究進(jìn)展》(《中國新藥雜志》，2004，13
[10])研究表明枸杞多糖能增強(qiáng)人體免疫力；楊海軍《功能性食品配料一水溶性膳食纖維》(《中國食物與營養(yǎng)》，2003，(9))報(bào)道水溶性膳食纖維能增強(qiáng)胃腸蠕動(dòng)；黃祥元《酪蛋白磷酸肽及其促進(jìn)礦物質(zhì)吸收的因素》(《食品與機(jī)械》，2008，(3))報(bào)道酪蛋白磷酸肽能增強(qiáng)鈣、鐵等微量元素的吸收。
[0010]申請(qǐng)?zhí)?00910114806.2專利文獻(xiàn)中公開了大豆肽，海洋魚低聚肽，葡萄糖酸鋅、水溶性膳食纖維、酪蛋白磷酸肽組合物在促進(jìn)手術(shù)后傷口愈合的應(yīng)用，但是未述及其抗腫瘤，防止和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的用途。[0011]綜上所述，目前還沒有關(guān)于分子量在1000ODalton以下的天然來源的甲魚肽、海洋魚肽組合物應(yīng)用于抗腫瘤，防止和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療的藥品、保健品或產(chǎn)品的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是提供一種新的組合物，該組合物具有防治腫瘤和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的作用，以及增強(qiáng)免疫力的功效；本發(fā)明組合物在防治腫瘤和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)效果顯著。
[0013]本發(fā)明的組合物，原料包括:甲魚肽、海洋魚肽。
[0014]本發(fā)明上述的組合物，原料還可以進(jìn)一步包括:大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合。
[0015]本發(fā)明的組合物原料優(yōu)選:包括甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽。
[0016]本發(fā)明的組合物原料優(yōu)選:包括甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維。
[0017]本發(fā)明的組合物優(yōu)選原料:包括甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽。
[0018]本發(fā)明的組合物優(yōu)選原料:包括甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑。
[0019]本發(fā)明的組合物，優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份。
[0020]本發(fā)明的組合物·，更優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60 份。
[0021]本發(fā)明的組合物，更優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份。
[0022]本發(fā)明的組合物還可以加入下述重量份的原料:大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500份中的一種或任意組合。
[0023]優(yōu)選下述重量份的原料:大豆肽10-70份、水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅 0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉
0.05-0.22份、口感調(diào)節(jié)劑10-200份中一種或任意組合。
[0024]更優(yōu)選下述重量份的原料:大豆肽30份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調(diào)節(jié)劑100份中的
一種或任意組合。
[0025]本發(fā)明的組合物優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、大豆肽1-100份。
[0026]優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、大豆肽10_70份。
[0027]更優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、大豆肽30份。
[0028]本發(fā)明的組合物優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份。
[0029]優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、水溶性膳食纖 維5-30份。[0030]更優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、水溶性膳食纖維15份。
[0031]本發(fā)明的組合物優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
[0032]優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、酪蛋白磷酸肽0.2-2 份。
[0033]更優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、酪蛋白磷酸肽I份。
[0034]本發(fā)明的組合物最優(yōu)選包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500份。
[0035]更優(yōu)選包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、大豆肽10-70份、水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5_5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調(diào)節(jié)劑10-200份。
[0036]本發(fā)明的組合物最優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、大豆肽30份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽I份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調(diào)節(jié)劑100份。
[0037]本發(fā)明甲魚肽是以鱉科動(dòng)物甲魚Trionyx Sinensis全體或肉、鱉甲為主要原料，可以是用酶解法，酸水解法或·微生物發(fā)酵法生產(chǎn)、分子質(zhì)量低于1000ODalton的肽的混合物；所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶中的一種或幾種進(jìn)行酶解，本發(fā)明組合物及其用途中使用甲魚肽的目的是經(jīng)上述方法處理的甲魚以肽混合物形式被利用，即保留了甲魚本身的營養(yǎng)，也使得甲魚的成份更容易吸收，因此，可以處理甲魚的酶及其處理方法都包括。本發(fā)明中所述甲魚肽可以通過下述方法制備:以甲魚為原料，去除內(nèi)臟和油脂，攪碎，煎煮；然后冷卻，加入堿性蛋白酶，酶解；將酶解液離心后過濾，上清液經(jīng)過中空超濾膜，卷式膜或管式膜精制分離。本發(fā)明中所述甲魚肽也可以根據(jù)其它現(xiàn)有技術(shù)制備，例如:段旭昌、徐懷德等在《甲魚的酶解液化及保健沖劑研究》采用胰蛋白酶酶解甲魚，申請(qǐng)?zhí)?01010103157.9的專利文件中公開的采用胰酶酶解-煮沸保溫-復(fù)合酶酶解處理制備的甲魚小分子肽；本發(fā)明中所述甲魚肽也可以從市場(chǎng)上直接購得。
[0038]海洋魚肽是以海洋魚皮、魚骨或魚肉為主要原料，可以是用酶解法，酸水解法或微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的、分子質(zhì)量低于1000ODalton的肽的混合物；所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶中的一種或幾種進(jìn)行酶解，本發(fā)明組合物及其用途中使用海洋魚肽的目的是經(jīng)上述方法處理的海洋魚皮、魚骨或魚肉以肽混合物形式被利用，本說明書中所述海洋魚肽可以根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)制備，例如:林偉鋒《可控酶解從海洋魚蛋白中制備生物活性肽的研究》通過控制PH值、水解時(shí)間、蛋白酶的種類和用量、底物的初始濃度和種類、水解溫度以及攪拌方式控制水解效果和酶解物的分子量；申請(qǐng)?zhí)?200610078017.4的專利文件公開的用酶解法從魚皮、魚骨中酶法備制魚膠原肽。大豆肽soy peptides powder是以大豆、豆柏或大豆蛋白為主要原料,可以是用酶解法,酸水解法或微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的，主要成分為肽，且分子量分布在1000ODalton以下的肽的混合物；所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶中的一種或幾種進(jìn)行酶解，本發(fā)明組合物及其用途中使用大豆肽的目的是經(jīng)上述方法處理的大豆、豆柏或大豆蛋白以肽混合物形式被利用，本說明書中所述大豆肽可以根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)制備，例如:胡愛軍《大豆蛋白酶解技術(shù)比較》中比較了超聲波對(duì)酶解水解度的影響，申請(qǐng)?zhí)?200680052006.7專利文件公開的用酶解法制備大豆肽混合物，申請(qǐng)?zhí)?200510103360.5專利文件公開的一種高純度、低分子量的大豆低聚肽粉的工業(yè)生產(chǎn)方法。本發(fā)明枸杞提取物具有增強(qiáng)免疫力的作用。加入水溶性膳食纖維增強(qiáng)胃腸蠕動(dòng)，本發(fā)明中所述水溶性膳食纖維包括但不限于聚葡萄糖、低脂果膠、高脂果膠、蘋果果膠、柚皮果膠、藍(lán)莓果膠、菠蘿果膠、低聚果糖、低聚異麥芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、瓊脂粉、羧甲基纖維素等。加入酪蛋白磷酸肽casein phosphopeptides, cpp可增強(qiáng)鈣、鐵等微量元素的吸收。本發(fā)明中的枸杞提取物是枸杞子經(jīng)過水提取和/或醇提取得到的，本發(fā)明所述的枸杞子為茄科植物寧夏枸杞barbarum L.的干燥成熟果實(shí)。
[0039]本發(fā)明的口感調(diào)節(jié)劑可以是甜味劑、酸度調(diào)節(jié)劑、食用香精中的一種或任意組合，其中甜味劑可以是蔗糖、麥芽糖醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甜蜜素中的一種或任意組合；酸度調(diào)節(jié)劑可以是檸檬酸鉀、檸檬酸、磷酸、鹽酸、氫氧化鈉中的一種或任意組合；食用香精可以是去腥劑香精、多肽香精、蜜糖香精、紅牛香精、菠蘿香精、竹葉香精、藍(lán)莓香精等中的一種或任意組合。
[0040]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0041]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0042]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0043]本發(fā)明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入大豆肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任
意組合組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入上述重量份的大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0044]本發(fā)明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入大豆肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入上述重量份的大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0045]本發(fā)明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入大豆肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任
意組合組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入上述重量份的大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0046]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0047]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0048]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0049]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽`、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0050]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0051]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。[0052]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0053]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0054]本發(fā)明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0055]本發(fā)明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞 提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備防治腫瘤
保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0056]本發(fā)明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、 大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0057]本發(fā)明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞 提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫
力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0058]本發(fā)明所述的放化療的不良反應(yīng)主要有:(I)造血系統(tǒng)癥狀(骨髓抑制):白細(xì)胞減少，貧血，血小板減少；(2)消化道癥狀:惡心，嘔吐，食欲缺乏，便秘，腹瀉；(3)粘膜損害:口腔炎，口腔潰瘍，食管炎；(4)肝，心，肺，腎毒性；(5)神經(jīng)毒性:中樞神經(jīng)障礙，末梢神經(jīng)障礙；(6)皮膚損害；(7)脫發(fā)；(8)其他:性腺損害，第二原發(fā)癌等。
[0059]本發(fā)明的組合物可制成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、分散片、糖漿劑中的任意一種。
[0060]本發(fā)明組合物按下列步驟制備成口服液:
1.配制:按處方稱取原輔料，加水定容；2.過濾:用30μ m-0.1 μ m濾芯過濾,灌裝；
3.滅菌:100-125°C，滅菌5-60分鐘，即得。
[0061]上述步驟2中，也可以選用10 μ m-0.15 μ m濾芯過濾，優(yōu)選0.2 μ m濾芯過濾；步驟3中，優(yōu)選102-121°C，滅菌8-50分鐘；更優(yōu)選105°C，滅菌30分鐘；本產(chǎn)品具有成本低，療效好，天然來源無毒副作用特點(diǎn)。
[0062]為了更好地理解本發(fā)明，下面將用實(shí)施例形式描述本發(fā)明組合物的制備。實(shí)施例中使用的甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽分子量小于lOOOODalton。通過實(shí)施例64的由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及結(jié)果來說明其具有防治腫瘤、改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)、增強(qiáng)免疫力的作用。通過用實(shí)施例61的由甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽組成的組合物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及結(jié)果來說明其具有防治腫瘤、改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)、增強(qiáng)免疫力的作用。這些實(shí)施例只是為了描述本發(fā)明的目的，而不是在任何方面限制本發(fā)明的范圍。
[0063]同樣地由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物均能達(dá)到有同樣的藥理作用。
【具體實(shí)施方式】
[0064]實(shí)施例1
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、乙二胺四乙酸二鈉0.03kg、檸檬酸2.5kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇90kg、三氯鹿糖0.25kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.4kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后，加入到濾液中，加水至1000L，攪拌15分鐘,加入香精,再攪拌10分鐘，用0.2` μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0065]實(shí)施例2
甲魚肽lkg、大豆肽lkg、海洋魚肽Ikg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為5μπι濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.1 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，121°C滅菌8分鐘，即得。
[0066]實(shí)施例3
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為30 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用5μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌60分鐘，即得。
[0067]實(shí)施例4
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105 °C滅菌30分鐘，即得。
[0068]實(shí)施例5
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0069]實(shí)施例6
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0070]實(shí)施例7
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為5ym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.15 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，102°C滅菌50分鐘，即得。
[0071]實(shí)施例8
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、水溶性膳食纖維150kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液·，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0072]實(shí)施例9
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、水溶性膳食纖維(購于上海諾申食品商貿(mào)公司)5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0073]實(shí)施例10
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、水溶性膳食纖維30kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0074]實(shí)施例11
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0075]實(shí)施例12
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、葡萄糖酸鋅0.01kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0076]實(shí)施例13
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、葡萄糖酸鋅0.1kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0077]實(shí)施例14
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0078]實(shí)施例15
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、葡萄糖酸鋅0.08kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0079]實(shí)施例16
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、葡萄糖酸鋅0.05kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大·豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0080]實(shí)施例17
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、枸杞提取物0.1kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為ΙΟμπι濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0081]實(shí)施例18
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、枸杞提取物20kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為ΙΟμπι濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0082]實(shí)施例19
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、枸杞提取物0.5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為ΙΟμπι濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0083]實(shí)施例20
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、枸杞提取物5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0084]實(shí)施例21
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、枸杞提取物2kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0085]實(shí)施例22
甲魚肽lkg、大豆肽lkg、海洋魚肽lkg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0086]實(shí)施例23
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、酪蛋白磷酸肽IOkg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑SlOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0087]實(shí)施例24
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至`1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0088]實(shí)施例25
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、酪蛋白磷酸肽2kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0089]實(shí)施例26
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0090]實(shí)施例27
甲魚肽lkg、大豆肽lkg、海洋魚肽lkg、麥芽糖醇lkg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0091]實(shí)施例28甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、麥芽糖醇350kg,檸檬酸80kg、乙二胺四乙酸二鈉0.25kg、檸檬酸鉀67kg、三氯蔗糖0.25kg、香精2.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0092]實(shí)施例29
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、麥芽糖醇10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0093]實(shí)施例30
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、麥芽糖醇150kg,檸檬酸28kg、乙二胺四乙酸二鈉0.25kg、檸檬酸鉀20kg、三氯鹿糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。[0094]實(shí)施例31
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、麥芽糖醇90kg,檸檬酸5kg、乙二胺四乙酸二鈉0.25kg、檸檬酸鉀3kg、三氯蔗糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0095]實(shí)施例32
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物0.1kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為30 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.1 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0096]實(shí)施例33
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、水溶性膳食纖維150kg、枸杞提取物20kg，在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維，枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0097]實(shí)施例34
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維，枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0098]實(shí)施例35
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為?ο μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0099]實(shí)施例36
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物20kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0100]實(shí)施例37
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽Ikg,枸杞提取物0.1kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0101]實(shí)施例38
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、枸杞提取物20kg、酪蛋白磷酸肽10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為?ο μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0102]實(shí)施例39
甲魚肽10kg、大 豆肽10kg、海洋魚肽5kg、枸杞提取物0.5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0103]實(shí)施例40
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、枸杞提取物5kg、酪蛋白磷酸肽2kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0104]實(shí)施例41
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、枸杞提取物2kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0105]實(shí)施例42
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物0.1kg、葡萄糖酸鋅0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg、麥芽糖醇Ikg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 121 °C滅菌8分鐘，即得。[0106]實(shí)施例43
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、水溶性膳食纖維150kg、枸杞提取物20kg、葡萄糖酸鋅0.1kg、酪蛋白磷酸肽10kg、麥芽糖醇350kg、檸檬酸5Kg、乙二胺四乙酸二鈉0.01kg、檸檬酸鉀3kg、三氯鹿糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，100°C滅菌60分鐘，即得。
[0107]實(shí)施例44
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg、麥芽糖醇10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇Ikg攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0108]實(shí)施例45
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg、葡萄糖酸鋅0.08kg、酪蛋白磷酸肽2kg、麥芽糖醇150kg，檸檬酸28kg、乙二胺四乙酸二鈉
0.025kg、檸檬酸鉀20kg、三氯蔗糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑SlOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0109]實(shí)施例46
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5kg、乙二胺四乙酸二鈉0.22kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.25kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.4kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為0.45 μ m濾器過濾，得到濾液，將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后，加入到濾液中，加水至1000L，攪拌15分鐘，加入香精，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0110]實(shí)施例47
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物0.1kg、葡萄糖酸鋅0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為0.45 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.1 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，102°C滅菌60分鐘，即得。
[0111]實(shí)施例48
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、水溶性膳食纖維150kg、枸杞提取物20kg、葡萄糖酸鋅0.lkg、酪蛋白磷酸肽10kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0112]實(shí)施例49
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為1Oym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0113]實(shí)施例50
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg、葡萄糖酸鋅0.08kg、酪蛋白磷酸肽5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。 [0114]實(shí)施例51
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、葡萄糖酸鋅0.04kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0115]實(shí)施例52
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5kg、乙二胺四乙酸二鈉0.03kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.20kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg,香精1.4kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后，加入到濾液中，加水至1000L，攪拌15分鐘，加入香精，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0116]實(shí)施例53
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg。水溶性膳食纖維150kg、枸杞提取物20kg、檸檬酸3.0kg、檸檬酸鉀2.0kg、麥芽糊精120kg、酪蛋白磷酸肽10kg、葡萄糖酸鋅0.1kg、香精2kg，在混合器中加入抗甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行沸騰制粒，控制霧化壓力為0.15MPa，物料溫度為45°C，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C ;所得顆粒用20目篩整粒，加入香精，用鋁鋁包裝，每袋10克。
[0117]實(shí)施例54甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糊精90kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.2kg，在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行沸騰制粒，控制霧化壓力為0.15MPa，物料溫度為45°C，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，用鋁鋁包裝，每袋10克，即得散劑。
[0118]實(shí)施例55
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5kg、檸檬酸鉀1kg、麥芽糊精75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.0kg，在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行沸騰制粒，控制霧化壓力為0.15MPa，物料溫度為45°C，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，用鋁鋁包裝，每袋10克制得顆粒劑。
[0119]實(shí)施例56
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5kg、檸檬酸鉀1kg、麥芽糊精75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精
0.5kg，在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行沸騰制粒，控制霧化壓力為0.15MPa，物料溫度為45°C，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，灌膠囊。
[0120]實(shí)施例57·
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸
1.5kg、檸檬酸鉀1kg、麥芽糊精1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精
0.5kg，在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行制粒；所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，硬脂酸鎂，壓片。
[0121]實(shí)施例58
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸
1.5kg、檸檬酸鉀1kg、麥芽糊精1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精
0.5kg，在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行制粒；所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，MCC，PVPPa，壓片，即得分散片。
[0122]實(shí)施例59
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸
1.5kg、檸檬酸鉀1kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精0.5kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用麥芽糊精，加適量的粘合劑或濕潤劑，制成丸劑。[0123]實(shí)施例60
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5kg、檸檬酸鉀1kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精0.5kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料，加適量的蔗糖和防腐劑，制成糖漿劑。
[0124]實(shí)施例61
實(shí)驗(yàn)材料:
甲魚肽:江中藥業(yè)股份有限公司提供
大豆肽:浙江海氏生物科技有限公司生產(chǎn)批號(hào):20110312
海洋魚肽:浙江海氏生物科技有限公司生產(chǎn)批號(hào):20120318
稱取甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg，在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽進(jìn)行混料，用鋁鋁包裝，每袋10克。
[0125]用實(shí)施例61樣品制備的樣品進(jìn)行如下功效學(xué)實(shí)驗(yàn):
一、抗腫瘤的功效研究
1.實(shí)驗(yàn)材料
1.1動(dòng)物:BALB /c小鼠，18~22g，清`潔級(jí)，購自湖南斯萊克景達(dá)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司，合格證號(hào):SCXK (湘)2009-0004。小鼠肉瘤S180瘤株、Lewis肺癌、BGC-823人胃癌細(xì)胞細(xì)胞株，購自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院細(xì)胞庫，由江西中醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)科組傳代、保管。
[0126]1.2藥品與試劑:實(shí)施例61樣品:由江中藥業(yè)股份有限公司提供，用前用滅菌蒸餾水配制成每毫升相當(dāng)于實(shí)施例61樣品的藥液0.286g生藥；5_氟尿嘧啶注射液(5-FU，山東齊都藥業(yè))，刀豆蛋白A(ConA，Sigma公司)、MTT (Sigma公司)、IL-2、TNF-a ELISA檢測(cè)試劑盒均購自ExCell公司。
[0127]1.3主要儀器NanoVue微量蛋白核酸儀(GE公司);AL204電子天平(梅特勒-托利多儀器(上海)有限公司);XT-2000i全自動(dòng)血液分析(日本希森美康公司);ELx800型酶標(biāo)儀(BioTek，美國)。
[0128]2.方法
2.1劑量設(shè)計(jì):實(shí)施例61樣品每人每日推薦攝入量為:20g生藥/70kg體重，由此推算出小鼠每日攝入量為:低劑量組，1.43g生藥/kg ;中劑量組，2.86g生藥/kg ;高劑量組，
5.72g生藥/kg，分別相當(dāng)于人每日攝入量的5、10和20倍。
[0129]2.2實(shí)施例61樣品對(duì)小鼠肉瘤S180的抑瘤作用:將腹腔接種小鼠肉瘤S180細(xì)胞后8天的小鼠頸椎脫白處死，無菌條件下取出腹水，用生理鹽水1:2稀釋。小鼠按體重隨機(jī)分為4組，每組10只，設(shè)立模型對(duì)照組、實(shí)施例61樣品低、中、高劑量組。給每只小鼠腋窩皮下接種瘤液0.2mL，接種后次日，實(shí)施例61樣品低、中、高劑量給分別按1.43g生藥/kg體重、2.86g生藥/kg體重、5.72g生藥/kg體重灌胃低、中、高濃度的實(shí)施例61樣品藥液，每天I次，連續(xù)給藥30天。末次給藥后24小時(shí)，頸椎脫白處死動(dòng)物，分別稱瘤重，計(jì)算腫瘤生長抑制率(％)。計(jì)算公式為:腫瘤生長抑制率％ =(對(duì)照均組平均瘤重-治療組平瘤重)+對(duì)照組平均瘤重X 100%。
[0130]2.3實(shí)施例61樣品對(duì)小鼠移植性腫瘤Lewis肺癌的抑瘤作用:用小鼠移植性腫瘤Lewis肺癌生長良好的瘤源，無菌條件下取荷瘤動(dòng)物的實(shí)體瘤組織，用剪刀剪成小碎塊，用套管針移植或用玻璃勻漿器加無菌生理鹽水磨成勻漿，計(jì)數(shù)每mL勻漿液中的瘤細(xì)胞數(shù)，給每只動(dòng)物皮下接種2X IO6細(xì)胞。分組給藥同2.3，末次給藥后24小時(shí)，頸椎脫白處死動(dòng)物，分別稱瘤重，計(jì)算腫瘤生長抑制率(％)。
[0131]2.4實(shí)施例61樣品對(duì)荷瘤小鼠免疫功能的影響
2.4.1 實(shí)施例61樣品對(duì)荷瘤小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的影響:接種瘤液與給藥同2.2和2.3。無菌條件下取小鼠脾臟，制成單細(xì)胞懸液，經(jīng)裂解紅細(xì)胞后用含10%小牛血清的RPM1-1640培養(yǎng)液調(diào)脾細(xì)胞密度，制成5 X 106/ml小鼠脾細(xì)胞懸液，將每一份脾細(xì)胞懸液分別加入兩個(gè)96孔板中，其中一孔加入75 μ I ConA,另一孔加入等量培養(yǎng)基作為對(duì)照，上述每個(gè)樣品重復(fù)3個(gè)復(fù)孔,96孔板置于37°C下5%的CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72h ;培養(yǎng)結(jié)束前4h,每孔加入MTT (5mg/ml) 50 μ 1，繼續(xù)培養(yǎng)，培養(yǎng)結(jié)束后，棄上清液，每孔加入150 μ I酸性異丙醇，混勻，用酶標(biāo)儀測(cè)定570nm波長處的光密度，計(jì)算脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化數(shù)。
[0132]脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化數(shù)=ConA刺激孔OD值-無ConA刺激孔OD值
2.4.2 實(shí)施例61樣品對(duì)S180小鼠血清TNF- α和IL-2含量的影響雙抗體夾心ELISA法，以檢測(cè)TNF-α為例:用抗小鼠TNF-a mAb包被酶標(biāo)板，將標(biāo)準(zhǔn)品和樣品中的TNF-α與mAb混合形成免疫復(fù)合物，依次加入生物素化的抗小鼠TNF-α抗體和辣根過氧化物酶標(biāo)記的親合素，最后加酶底物OPD顯色，用酶標(biāo)儀在波長450nm處測(cè)定OD值，并繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，IL-2的檢測(cè)步驟基本同上。
[0133]2.5實(shí)施例61樣品對(duì)人胃癌移植瘤小鼠化學(xué)藥物治療的增效作用的影響:小鼠于背部皮內(nèi)接種BGC-823人胃癌細(xì)胞IX IO7/只，當(dāng)腫瘤體積長至I cm3左右時(shí)，無菌條件下取下部分瘤塊，切成I mm3左右的瘤塊，用套管針接種到小鼠背部皮下，形成皮下移植瘤，接種48 h后隨機(jī)分為五組:①空白對(duì)照組，只給予等體積溶劑5-FU治療組，自接種后第28天起，腹腔注射5-FU，劑量為25 mg/kg,每天I次，連續(xù)14天。③5-FU+低劑量實(shí)施例61樣品組，自接種后第28天起開始給予5-FU,劑量同②組,實(shí)施例61樣品每天1.43g/kg，接種后第7天開始給藥,連續(xù)35天,每天I次；@ 5-FU+中劑量實(shí)施例61樣品組，自接種后第28天起開始給予5-FU，劑量同②組，實(shí)施例61樣品每天2.86g/kg，接種后第7天開始給藥，連續(xù)35天,每天I次?、?-FU+高劑量實(shí)施例61樣品組，自接種后第28天起開始給予5-FU,劑量同②組,實(shí)施例61樣品每天5.72g/kg,接種后第7天開始給藥,連續(xù)35天,每天I次。上述各組動(dòng)物5周后結(jié)束實(shí)驗(yàn)，剝離腫瘤組織稱重并計(jì)算腫瘤抑制率。
[0134]2.6實(shí)施例61樣品對(duì)人胃癌移植瘤小鼠化學(xué)藥物治療的減毒作用的影響:分組與給藥同2.5。上述荷瘤在末次給藥24h后眼眶靜脈叢采血，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)小鼠外周血細(xì)胞，測(cè)定血中白細(xì)胞計(jì)數(shù)，之后頸椎脫臼處死小鼠，剝離右側(cè)股骨，檢測(cè)小鼠骨髓DNA含量。
[0135]2.7統(tǒng)計(jì)方法:實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以'X±S表示，采用單因素方差分析，P〈0.05判斷為差異具有顯著性。
[0136]3 結(jié)果
3.1實(shí)施例61樣品對(duì)小鼠S180和Lewis肺癌抑瘤作用
結(jié)果見表1。與模型對(duì)照組比較，實(shí)施例61樣品中、高劑量對(duì)小鼠肉瘤S180有較強(qiáng)的抑制作用，抑制率分別為24.0%和50.0%。實(shí)施例61樣品中、高劑量對(duì)小鼠Lewis肺癌有較強(qiáng)的抑制作用，抑制率分別為34.85%和43.57%。
【權(quán)利要求】
1.一種組合物，其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于原料進(jìn)一步包括:大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500份中的一種或任意組合。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所 述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:大豆肽10-70份、水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調(diào)節(jié)劑10-200份中的一種或任意組合。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:大豆肽30份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調(diào)節(jié)劑100份中的一種或任意組合。
13.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、大豆肽1-100份。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、大豆肽10-70份。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、大豆肽30份。
16.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、水溶性膳食纖維5-30份。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、水溶性膳食纖維15份。
19.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、酪蛋白磷酸肽1份。
22.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500份。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、大豆肽10-70份、水溶性膳食纖維5_30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調(diào)節(jié)劑10-200份。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、大豆肽30份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調(diào)節(jié)劑100份。
25.根據(jù)權(quán)利要求1一24任一所述的組合物，其特征在于:肽分子量<lOOOODalton。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的組合物，其特征在于:肽分子量<lOOODalton。
27.根據(jù)權(quán)利要求1一·24任一所述的組合物，其特征在于:加入輔料制成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、分散片、糖漿劑中的任意一種。
28.權(quán)利要求27所述的口服液的制備方法，其特征在于包括下列步驟: (1)配制:稱取原輔料，加水定容； (2)過濾:用30μ m-0.2 μ m濾材過濾,灌裝； (3)滅菌:100-125°C，滅菌5-60 分鐘。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的口服液的制備方法，其特征在于:用10μ m-0.15 μ m濾材過濾;102-121°C，滅菌8-50分鐘。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的口服液的制備方法，其特征在于:用0.2 μ m濾材過濾；105°C，滅菌30分鐘。
31.權(quán)利要求1-24任一所述的組合物在制備抗腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
32.權(quán)利要求1-24任一所述的組合物在制備增強(qiáng)免疫功能保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
33.權(quán)利要求1-24任一所述的組合物在制備改善放射性治療或化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的用途，其中不良反應(yīng)是胃腸道和造血系統(tǒng)癥狀。
【文檔編號(hào)】A61K38/00GK103845721SQ201210498458
【公開日】2014年6月11日 申請(qǐng)日期:2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月29日
【發(fā)明者】鐘虹光, 易敏之, 盧建中 申請(qǐng)人:江中藥業(yè)股份有限公司