專利名稱：一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑。
背景技術(shù)：
高速發(fā)展 的社會、生活環(huán)境的惡化以及隨著人們的不良飲食、生活習(xí)慣，再加之來自生活和工作中的各種壓力，好多人處于長期身體過度疲勞的狀態(tài)，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，內(nèi)因是發(fā)病的主要因素，邪氣只有在人體正氣虛弱的情況下方能為害，素體陰虛之人，陰液虧耗，陰不制陽，發(fā)生咽喉疾患，多系水不制火，虛火上炎，循經(jīng)上擾咽喉；如突發(fā)咽喉腫痛，則往往又與外感溫邪有夫，“溫邪上受，首先犯肺”，而咽喉又為肺之門戶，首當(dāng)其沖，故治療以養(yǎng)陰清肺為主?，F(xiàn)檢索到2004年11月10日公開，公開號為CN 1544070A的發(fā)明專利公開了ー種治療慢性咽喉炎的中藥及其制備方法，該發(fā)明所述的原料重量配比為玄參115-135份、地黃115-135份、麥冬65-85份、黃芩40-60份、牡丹皮65-85份、赤芍65-85份、川貝母65-85份、澤瀉65-85份、薏苡仁65-85份、石斛65-85份、僵蠶40-60份、薄荷20-30份、蟬蛻40-60份、胖大海40-60份、木蝴蝶40-60份、甘草20-30份，該發(fā)明由上述藥材組成，可制成丸剤、片劑、膠囊劑、顆粒劑或軟膠囊等，所得制劑用于肺熱陰虛所致咽喉腫痛，慢性咽炎、喉炎，對肺熱初起所致的咽喉腫痛效果較好，但是對肺熱陰虛所致的較頑固的咽喉炎效果不顯著。本發(fā)明提供的中藥復(fù)方提取物由13. 1%玄參、13. 1%生地黃、7. 9%麥冬、7. 9%牡丹皮、7. 9%赤芍、7. 9%澤瀉、7. 9%炒薏苡仁、7. 9%石斛、5. 3%麩炒僵蠶、2. 6%薄荷、5. 3%胖大海、5. 3%蟬蛻、5. 3%木蝴蝶和2. 6%甘草經(jīng)過60%こ醇回流提取制得，可單獨(dú)或與川貝母細(xì)粉和黃芩細(xì)粉混合制成制劑，該種制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)原則下重于治本，按辯證分型法用藥，通過養(yǎng)陰清肺、化痰利咽達(dá)到治療目的，其質(zhì)量可靠、療效確切，且臨床藥效學(xué)試驗效果顯著提高，無任何毒副作用，可以是藥劑學(xué)上所述的任ー種劑型，多制成片劑、顆粒劑和膠囊劑等ロ服固體制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，該發(fā)明的具體方案如下
中藥復(fù)方提取物由13. 1%玄參、13. 1%生地黃、7. 9%麥冬、7. 9%牡丹皮、7. 9%赤芍、7. 9%澤瀉、7. 9%炒薏苡仁、7. 9%石斛、5. 3%麩炒僵蠶、2. 6%薄荷、5. 3%胖大海、5. 3%蟬蛻、5. 3%木蝴蝶和2. 6%甘草制成，其制備方法如下
(1)取13.1%玄參、13. 1%生地黃、7. 9%麥冬、7. 9%牡丹皮、7. 9%赤芍、7. 9%澤瀉、7. 9%炒薏苡仁、7. 9%石斛、5. 3%麩炒僵蠶、2. 6%薄荷、5. 3%胖大海、5. 3%蟬蛻、5. 3%木蝴蝶和2. 6%甘草混合粉碎成粗粉；
(2)將步驟(I)所得混合粗粉分別加10倍量、8倍量、8倍量60%こ醇回流提取3次，每次I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 10 I. 15的浸膏；(3)將步驟(2)所得浸膏噴霧干燥，制成復(fù)方提取物。上述復(fù)方提取物或該復(fù)方提取物與川貝母細(xì)粉和黃芩細(xì)粉混合制成任一種藥劑學(xué)上所述的劑型。利用該復(fù)方提取物制成片劑、顆粒劑和膠囊劑
(I)片劑
由片芯和包衣層組成，二者所占的重量百分比為
片芯97% 99%
包衣層1% 3%
其中片芯由復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉和硬脂酸鎂組成，各組份所占的重量百分比為
復(fù)方提取物35. 8% 99%
川貝母細(xì)粉O 37. 9%
黃芩細(xì)粉O 25. 3%
硬脂酸鎂1% 2%
包衣層薄膜衣材料為歐巴代胃溶型包衣粉。片劑的制備方法如下
①片芯的制備將該復(fù)方提取物與川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉混合均勻，用純化水噴霧制粒，整粒，加入硬脂酸鎂混勻，壓片，得片芯；
②包衣將歐巴代胃溶型包衣粉配成1%水溶液，待片芯置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱后，開始包衣,片芯增重1% 3%。(2)顆粒劑
顆粒劑由復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉、蔗糖粉和糊精組成，各組份所占重量百分比為
復(fù)方提取物9. 3% 40%
川貝母細(xì)粉O 10%
黃芩細(xì)粉O 6. 7%
蔗糖粉50% 60%
糊精10% 14%
顆粒劑制備方法如下
將復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉、蔗糖粉和糊精混合均勻，以純化水為黏合劑噴霧制粒，整粒，即得。(3)膠囊劑
膠囊劑由復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉組成，各組份所占重量百分比為
復(fù)方提取物37. 5% 100%
川貝母細(xì)粉O 37. 5%
黃芩細(xì)粉O 25%
膠囊劑制備方法如下
將復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉混合均勻，以純化水為黏合劑噴霧制粒，整粒，裝膠囊，即得。
本發(fā)明以中藥復(fù)方提取物為主要制劑原料，可以單獨(dú)制成藥劑學(xué)上任ー種劑型，亦可以與川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉合用制成片劑、顆粒劑和膠囊劑等中藥常規(guī)制劑，通過養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的機(jī)理達(dá)到治療目的，其臨床藥效學(xué)試驗效果顯著提高，且無毒副作用。
具體實施例方式以下通過實施例和動物藥學(xué)實驗進(jìn)一歩詳細(xì)說明本發(fā)明，本發(fā)明所列實施例不應(yīng)構(gòu)成對本發(fā)明的限制。復(fù)方提取物的制備
(1)取13.1%玄參、13. 1%生地黃、7. 9%麥冬、7. 9%牡丹皮、7. 9%赤芍、7. 9%澤瀉、7. 9%炒薏苡仁、7. 9%石斛、5. 3%麩炒僵蠶、2. 6%薄荷、5. 3%胖大海、5. 3%蟬蛻、5. 3%木蝴蝶和2. 6%甘草混合粉碎成粗粉； (2)將步驟(I)所得混合粗粉分別加10倍量、8倍量、8倍量60%こ醇回流提取3次，每次I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 10 I. 15的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏噴霧干燥，制成復(fù)方提取物。實施例I 片劑I:
方靈量(《)重量吾分tb.'
持芯..·*
復(fù)方提取_3 6.2m%-'
驟 __鎂3.8IIrf*
I包衣屠。
K巴ft胃溶梁ft衣粉11.43%.*
制備方法
(1)片芯的制備將該復(fù)方提取物，用純化水噴霧制粒，整粒，加入硬脂酸鎂混勻，壓片，得片芯；
(2)包衣將歐巴代胃溶型包衣粉配成1%水溶液，待片芯置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱后，開始包衣，片芯增重3%。實施例2 片劑2
權(quán)利要求
1.一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于該中藥復(fù)方提取物由13. 1%玄參、13. 1%生地黃、7. 9%麥冬、7. 9%牡丹皮、7. 9%赤芍、7. 9%澤瀉、7. 9%炒薏苡仁、7. 9%石斛、5. 3%麩炒僵蠶、2. 6%薄荷、5. 3%胖大海、5. 3%蟬蛻、5. 3%木蝴蝶和2. 6%甘草制成，其制備方法如下 (1)取13.1%玄參、13. 1%生地黃、7. 9%麥冬、7. 9%牡丹皮、7. 9%赤芍、7. 9%澤瀉、7. 9%炒薏苡仁、7. 9%石斛、5. 3%麩炒僵蠶、2. 6%薄荷、5. 3%胖大海、5. 3%蟬蛻、5. 3%木蝴蝶和2. 6%甘草混合粉碎成粗粉； (2)將步驟(I)所得混合粗粉分別加10倍量、8倍量、8倍量60%乙醇回流提取3次，每次I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 10 I. 15的浸膏； (3)將步驟(2)所得浸膏噴霧干燥，制成復(fù)方提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于該復(fù)方提取物單獨(dú)或與川貝母細(xì)粉和黃芩細(xì)粉混合制成任一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于制成的制劑為片劑、顆粒劑和膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于制成的片劑由片芯和包衣層組成，二者所占的重量百分比為 片芯97% 99% 包衣層1% 3% 其中片芯由復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉和硬脂酸鎂組成，各組份所占的重量百分比為 復(fù)方提取物35. 8% 99% 川貝母細(xì)粉0 37. 9% 黃芩細(xì)粉0 25. 3% 硬脂酸鎂1% 2% 包衣層薄膜衣材料為歐巴代胃溶型包衣粉。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于所述的片劑制備方法如下 (1)片芯的制備將該復(fù)方提取物與川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉混合均勻，用純化水噴霧制粒，整粒，加入硬脂酸鎂混勻，壓片，得片芯； (2)包衣將歐巴代胃溶型包衣粉配成1%水溶液，待片芯置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱后，開始包衣,片芯增重1% 3%。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于制成的顆粒劑由復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉、蔗糖粉和糊精組成，各組份所占重量百分比為 復(fù)方提取物9. 3% 40% 川貝母細(xì)粉0 10% 黃芩細(xì)粉0 6. 7% 蔗糖粉50% 60%糊精10% 14% 。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于所述的顆粒劑制備方法如下 將復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉、蔗糖粉和糊精混合均勻，以純化水為黏合劑噴霧制粒，整粒，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于制成的膠囊劑由復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉組成，各組份所占重量百分比為 復(fù)方提取物37. 5% 100% 川貝母細(xì)粉0 37. 5% 黃芩細(xì)粉0 25% 。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，其特征在于所述的膠囊劑制備方法如下 將復(fù)方提取物、川貝母細(xì)粉、黃芩細(xì)粉混合均勻，以純化水為黏合劑噴霧制粒，整粒，裝膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種養(yǎng)陰清肺、化痰利咽的中藥復(fù)方提取物及其制劑，中藥復(fù)方提取物由13.1%玄參、13.1%生地黃、7.9%麥冬、7.9%牡丹皮、7.9%赤芍、7.9%澤瀉、7.9%炒薏苡仁、7.9%石斛、5.3%麩炒僵蠶、2.6%薄荷、5.3%胖大海、5.3%蟬蛻、5.3%木蝴蝶和2.6%甘草制成，以該中藥復(fù)方提取物為主要制劑原料，通過單獨(dú)或與川貝母細(xì)粉和黃芩細(xì)粉混合制成片劑、顆粒劑和膠囊劑等中藥常規(guī)制劑，所得制劑質(zhì)量穩(wěn)定可靠，臨床藥效學(xué)試驗效果顯著提高，能夠有效治療陰虛肺熱引起的咽喉腫痛，且無任何毒副作用。
文檔編號A61K35/64GK102973843SQ20121054974
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月18日
發(fā)明者黃小華, 付彬, 石麗, 張 浩 申請人:西安碑林藥業(yè)股份有限公司