專(zhuān)利名稱：氣霧劑藥物輸送裝置和系統(tǒng)的可視指示器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種氣霧劑藥物輸送裝置和系統(tǒng)的可視指示器，所述氣霧劑藥物輸送裝置和系統(tǒng)用來(lái)管理用于患者的氣霧劑形式藥物的劑量。
背景技術(shù)：
管理吸入患者肺部的氣霧劑形式藥物的氣霧劑醫(yī)藥物質(zhì)輸送裝置和系統(tǒng)(以下稱作“氣霧劑輸送系統(tǒng)”)在本技術(shù)領(lǐng)域中是已知的。在此使用的術(shù)語(yǔ)“物質(zhì)”包括但不限于任何具有治療效果的物質(zhì)，其包括但并不限于任何藥物。術(shù)語(yǔ)“患者”包括人和動(dòng)物；而術(shù)語(yǔ)“氣霧劑輸送系統(tǒng)”包括加壓計(jì)量藥劑吸入器(pMDI)、pMDI的附屬裝置，如保持腔室、包括腔室外殼和整體致動(dòng)器的用于PMDI貯罐的裝置、噴霧器以及干粉吸入器。這類(lèi)氣霧劑輸送系統(tǒng)的示例在美國(guó)專(zhuān)利 Nos. 4，627，432,5, 582，162,5, 740，793,5, 816，240,6, 026，807、6，039，042,6, 116，239,6, 293，279,6, 345，617 和 6，435，177 公開(kāi)，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容。傳統(tǒng)的PMDI通常包括兩個(gè)部分1)貯罐部分，其中儲(chǔ)存有壓力下的懸浮液或溶液形式的藥物微粒和揮發(fā)劑；2)容器部分，用來(lái)保持和致動(dòng)貯罐并帶有管嘴部分。貯罐部分通常包括帶閥門(mén)的出口，貯罐中的容納物可從出口排出。PMDI中的物質(zhì)是這樣分配的施加力到貯罐部分將其推入容器部分，從而打開(kāi)帶有閥門(mén)的出口使藥物微粒輸送到容器部分，然后從容器部分的出口排出。從貯罐排出時(shí)，物質(zhì)微粒被“霧化”形成氣霧劑。

對(duì)于pMDI保持腔室來(lái)說(shuō)，保持腔室通常包括具有前端和后端的腔室外殼。pMDI容器的管嘴部分容納在位于腔室外殼后端的彈性后端件中。美國(guó)專(zhuān)利No. 5，848，588公開(kāi)了這種后端部件的一個(gè)示例，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容。腔室外殼的前端包括吸入閥或抑制擋板，或者包括這兩者，以及接口如適配器、管嘴和/或面罩。接口可以連接到腔室外殼的前端或整體模制到腔室外殼的前端。某些保持腔室包括PMDI貯罐的整體式容器，因而可省去接收和保持PMDI管嘴部分的后端部件或其它等效結(jié)構(gòu)。許多氣霧劑輸送系統(tǒng)目前存在的一個(gè)問(wèn)題是當(dāng)患者進(jìn)行吸入時(shí)缺乏可見(jiàn)提示來(lái)提醒護(hù)理者。比如，對(duì)于與保持腔室一起使用的pMDI，重要的是護(hù)理者要能知道患者是否以足以打開(kāi)吸入閥門(mén)使霧化藥物能夠離開(kāi)保持腔室的速率進(jìn)行吸入。知道患者何時(shí)在吸入也十分重要，以便協(xié)調(diào)PMDI的起動(dòng)和吸入。本發(fā)明提出通過(guò)在氣霧劑輸送系統(tǒng)中使用一種可視指示器來(lái)解決上述問(wèn)題和將在下面介紹的其它問(wèn)題。這種可視指示器對(duì)于不具有確定呼吸模式的患者尤其有用。這些患者，比如嬰兒和小孩，一般來(lái)說(shuō)具有很低的潮流氣。認(rèn)為市場(chǎng)上某些已有的保持腔室可以透過(guò)腔室觀察吸入閥門(mén)的運(yùn)動(dòng)來(lái)確定呼吸模式。在閥門(mén)只有較小移動(dòng)量和在潮流氣量很低時(shí)，這難以做到。如果腔室側(cè)壁上積聚有沉積的藥物，則更加妨礙觀察。這類(lèi)裝置的一些實(shí)例在下面討論。首先，美國(guó)專(zhuān)利5，385，140公開(kāi)了一種具有橫斷閥門(mén)的保持腔室，閥門(mén)中的四個(gè)閥瓣在吸氣時(shí)升起。在潮流氣量較低時(shí)，閥瓣將提升很小的量，但這可能難以看到，因?yàn)橛性S多支承肋正好位于視線的方向。美國(guó)專(zhuān)利No. 6，039，042公開(kāi)了另一種裝置，其中使用透明的適配器來(lái)觀察閥門(mén)以確定呼吸模式。然而，產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)的閥門(mén)吸入部分正好在藥物路徑中而且在較低流量下只有輕微的運(yùn)動(dòng)(大約20° )。請(qǐng)注意在此引用參考美國(guó)專(zhuān)利No. 5，385，140和6，039，042的全部?jī)?nèi)容。對(duì)于市場(chǎng)上一些其它裝置，可以看到呼吸的呼出部分，但認(rèn)為這不如看到吸入部分那么重要。美國(guó)專(zhuān)利No. 6，293，279公開(kāi)了這樣一種裝置，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容。這種裝置包括一面罩，其中的呼氣閥門(mén)在呼氣時(shí)產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)，但在潮流氣量較低時(shí)這一運(yùn)動(dòng)并不明顯。當(dāng)接口包括面罩時(shí)，有可能產(chǎn)生的另一個(gè)問(wèn)題是患者面部與面罩之間的密封較差。這種較差的密封對(duì)于將霧化藥物輸送給患者可能造成不利影響。使用上述可視指示器有助于提醒護(hù)理者檢驗(yàn)患者面部與面罩之間的密封是否較差，如果是的話，可重新調(diào)整患者面部上的面罩以提高密封性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種輸送系統(tǒng)，這種輸送系統(tǒng)包括腔室，在所述腔室中形成的內(nèi)部空間有某種物質(zhì)；開(kāi)口，用于接收所述內(nèi)部空間的物質(zhì)并將該物質(zhì)弓I入下游路徑，所述物質(zhì)主要沿該下游路徑流動(dòng)；接口，接收來(lái)自所述開(kāi)口的物質(zhì)，該接口具有觀察口，可基本上防止非環(huán)境大氣氣體和物質(zhì)逸出，并能夠看見(jiàn)接口的內(nèi)部；和流量指示器，布置在所述接口以便通過(guò)觀察口進(jìn)行察看，并設(shè)置成基本上不會(huì)影響所述物質(zhì)沿所述路徑的流動(dòng)。本發(fā)明的第二方面涉及一種確定患者使用輸送系統(tǒng)時(shí)是吸入或是呼出的方法，這種方法包括以下步驟分配位 于輸送系統(tǒng)內(nèi)部體積的物質(zhì)，使所述物質(zhì)在分配之后將主要沿該輸送系統(tǒng)內(nèi)的路徑流動(dòng)；觀察位于輸送系統(tǒng)的流量指示器的位置，該流量指示器設(shè)置成基本上不會(huì)影響所述物質(zhì)沿所述路徑的流動(dòng)；和根據(jù)流量指示器的觀察到的位置來(lái)確定輸送系統(tǒng)的使用者是否正從輸送系統(tǒng)吸入。本發(fā)明的第三方面涉及一種流量指示系統(tǒng)，包括管道，帶有某種物質(zhì)，其中，所述管道構(gòu)成物質(zhì)流動(dòng)的主要路徑；觀察口，連接到所述管道，該觀察口可基本上防止非環(huán)境大氣氣體和物質(zhì)逸出并通過(guò)觀察口能夠看見(jiàn)內(nèi)部空間；和流量指示器，布置在所述管道以便通過(guò)觀察口進(jìn)行察看，并設(shè)置成基本上不會(huì)影響所述物質(zhì)沿所述路徑的流動(dòng)。本發(fā)明的各方面所提供的優(yōu)點(diǎn)是，可幫助患者或第三方護(hù)理者確定患者在使用氣霧劑輸送系統(tǒng)時(shí)是否正在吸入，使患者或第三方護(hù)理者注意到影響吸入的可能原因，比如患者面部和氣霧劑輸送系統(tǒng)接口如面罩之間的不適當(dāng)密封。本發(fā)明的各方面所提供的優(yōu)點(diǎn)使得使用者或護(hù)理者能夠觀察到吸入何時(shí)開(kāi)始以便正確地給藥。通過(guò)下面參考附圖對(duì)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明，將使本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)變得更加清楚。


圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的氣霧劑輸送系統(tǒng)的透視圖；圖2是圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的部分是虛線畫(huà)出的透視圖；圖3是圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的側(cè)視截面圖；圖4是圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的分解透視圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的適配器的前透視圖；圖6是圖5中適配器的后透視圖；圖7是圖5中適配器的前視圖；圖8是圖5中適配器的后視圖；圖9是圖5中適配器沿圖7中9-9剖面的剖視圖；圖10是圖5中的適配器沿圖7中10-10剖面的剖視圖；圖11是圖5中的適配器沿圖8中11-11剖面的剖視
圖12是根據(jù)本發(fā)明第二個(gè)實(shí)施例的圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的適配器的前透視圖；圖13是圖12中適配器的后透視圖；圖14是圖12中適配器的前視圖；圖15是圖12中適配器的側(cè)視圖；圖16是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖1中氣霧劑輸送裝置的閥門(mén)的前透視圖；圖17是圖16中閥門(mén)的后透視圖；圖18是圖16中閥門(mén)的前視圖；圖19是圖16中閥門(mén)的后視圖；圖20是圖16中閥門(mén)沿圖18中20-20剖面的剖視圖；圖21是圖16中閥門(mén)沿圖20中21-21剖面的剖視圖；圖22是根據(jù)本發(fā)明第二個(gè)實(shí)施例的圖1中氣霧劑輸送裝置的閥門(mén)的前透視圖；圖23是圖22中閥門(mén)的后透視圖；圖24是圖22中閥門(mén)的前視圖；圖25是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的阻滯圓盤(pán)的透視圖；圖26是圖25中阻滯圓盤(pán)的側(cè)視圖；圖27是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的氣霧劑輸送系統(tǒng)沿圖28中27_27剖面的側(cè)視剖面圖；圖28是圖27中氣霧劑輸送系統(tǒng)的前視圖；圖29是圖27中氣霧劑輸送系統(tǒng)圓圈區(qū)域的放大部分；圖30是圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的部分透明的側(cè)視圖，示出了呼出路徑和吸入路徑;圖31是圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的一部分的部分透明的側(cè)視圖，示出了處于靜止位置的流量指示器；圖32是圖1中氣霧劑藥物輸送系統(tǒng)的縱向剖視圖，示出了處于靜止位置的流量指示器；圖33是圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)一部分的部分透明的側(cè)視圖，示出了處于吸入位置的流量指示器；圖34是圖1中氣霧劑輸送系統(tǒng)的縱向剖視圖，示出了處于吸入位置的流量指示器；圖35示出了根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的氣霧劑輸送系統(tǒng)的分解透視圖；圖36示出了根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施例的氣霧劑輸送系統(tǒng)的分解透視圖；圖37示出了根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施例的氣霧劑輸送系統(tǒng)的透視圖；圖38示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的干粉吸入器輸送系統(tǒng)的分解透視圖；圖39示出了圖38的干粉吸入器輸送系統(tǒng)的透視圖；圖40示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的噴霧器輸送系統(tǒng)的透視圖；圖41示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于圖40中噴霧器輸送系統(tǒng)的保持腔室和適配器的分解透視圖；圖42示出了圖41中保持腔室和適配器的透視圖；圖43示出了適配器另一個(gè)可供選擇實(shí)施例的后視圖；和圖44示出了可拆卸地連接在圖43所示適配器的阻滯圓盤(pán)。
具體實(shí)施例方式圖1至圖11、圖16至圖`21和圖25至圖29示出了氣霧劑輸送系統(tǒng)100的實(shí)施例。系統(tǒng)100包括保持腔室或管道102、接口 104、阻滯圓盤(pán)116、吸入閥132和物質(zhì)源如安裝在保持腔室102后端的pMDI貯罐106。如圖1至圖4和圖27至圖34所示，保持腔室102包括大體上是圓筒形的腔室外殼108，其構(gòu)成可容納來(lái)自pMDI 106的霧化藥物的內(nèi)部空間。腔室外殼108的前端包括圓頂狀的頂端件110，其具有與腔室外殼108的內(nèi)部空間流體相通的中心圓形開(kāi)口 112。開(kāi)口 112形成離開(kāi)腔室的流動(dòng)路徑的周沿。頂端件110還包括若干個(gè)接合片113，其功能將在下面介紹。腔室外殼108的后端連接到可拆卸的柔性后端部件114，后端部件114包括開(kāi)口(未示出)，可接收裝有PMDI貯罐的pMDI容器的管嘴部分。后端部件114最好基本上與美國(guó)專(zhuān)利No. 5，848，588公開(kāi)的后端部件相同。美國(guó)專(zhuān)利No. 5，012，803,5, 012，804,5, 848，588和6，293，279也介紹了可與保持腔室102 —起使用的pMDI適配器和貯罐的實(shí)例，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容。當(dāng)力施加到pMDI貯罐的柄部時(shí)，一部分物質(zhì)以氣霧劑的形式從pMDI容器的排出端排出到腔室外殼108中。腔室外殼108內(nèi)的氣霧劑藥物微粒由患者通過(guò)接口 104以下面所介紹的方式吸入。pMDI貯罐里面有某種物質(zhì)，最好是處于壓力狀態(tài)下的藥物懸浮物或溶液。在本實(shí)施例中，所述物質(zhì)是作為揮發(fā)劑的六氟丙酮(HFA)藥物懸浮液或溶液制劑。也可以使用其它揮發(fā)劑如氟氯化碳(CFC)。應(yīng)該指出雖然所述實(shí)施例涉及用來(lái)從pMDI輸送霧化藥物的氣霧劑輸送系統(tǒng)，但在本發(fā)明的精神之內(nèi)也可采用其它氣霧劑輸送系統(tǒng)。舉例來(lái)說(shuō)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到能夠用類(lèi)似于下面所介紹的方法將可視指示器加入氣霧劑輸送系統(tǒng)如現(xiàn)有的通風(fēng)系統(tǒng)、干粉吸入器和噴霧器。適合可視指示器的噴霧器實(shí)例在美國(guó)專(zhuān)利No. 5，823，179和6，044，841公開(kāi)，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容。本發(fā)明并不限于對(duì)患病人類(lèi)的治療。比如，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到可以將可視指示器設(shè)置在給動(dòng)物施藥的面罩中，動(dòng)物包括但不限于馬、貓、狗等。美國(guó)專(zhuān)利5，954，049公開(kāi)了一種用于馬的面罩的實(shí)例，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容?？紤]到這類(lèi)氣霧劑輸送系統(tǒng)，可以增多采用根據(jù)本發(fā)明可視指示器的氣霧劑輸送系統(tǒng)所能分配的藥物種類(lèi)。如圖4所示，阻滯圓盤(pán)116設(shè)置在腔室外殼108前端的開(kāi)口 112前面。阻滯圓盤(pán)116可以整體連接到腔室外殼108或者可以如圖4所示那樣可拆卸地安裝到腔室外殼108。如圖4和圖25至圖26所示，阻滯圓盤(pán)116帶有包圍開(kāi)口 120的環(huán)形圈118。四個(gè)直線狀附件122從環(huán)形圈118向內(nèi)延伸并固定到圓頂部分124。環(huán)形圈118、附件122和圓頂部分124構(gòu)成包括四個(gè)開(kāi)口 126A-126D的吸入開(kāi)口區(qū)域126。開(kāi)口 126A-D是弧形的。這些開(kāi)口的內(nèi)半徑大約為10mm、外半徑大約為18mm。每個(gè)開(kāi)口的弧長(zhǎng)為4mm。開(kāi)口的尺寸、形狀和數(shù)目可以依據(jù)所使用的藥物和/或揮發(fā)劑而變化。阻滯圓盤(pán)116最好用剛性材料如金屬或塑料制成，所使用的塑料最好是丙烯或聚碳酸酯。如圖4、25和26所示，阻滯圓盤(pán)116包括半圓形的擋板117，其作用將在下面解釋。阻滯圓盤(pán)的其它示例在美國(guó)專(zhuān)利6，293，279公開(kāi)，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容。環(huán)形圈118安裝到腔室外殼108的前端，使得開(kāi)口 112和120同心并相互重疊。阻滯圓盤(pán)116的中心部分包括控制擋板，其位置能夠部分阻擋開(kāi)口 112。阻滯圓盤(pán)116降低了沿腔室外殼108的軸線128流動(dòng)的氣霧劑藥物微粒的流速或流量，或者都降低。阻滯圓盤(pán)116的圓頂部分124與腔室外殼108的中心軸線128對(duì)準(zhǔn)并正好與開(kāi)口 112一致。流徑中的遠(yuǎn)離中心軸線128的氣霧劑藥物微粒的速度低于靠近軸線128的微粒的速度。阻滯圓盤(pán)116的圓頂部分124對(duì)于沿軸線噴出的氣霧劑藥物微粒來(lái)說(shuō)可降低其前進(jìn)速度并同時(shí)用作碰撞表面，從而保護(hù)鴨嘴形閥門(mén)132。而且，圓頂部分124使得低速的氣霧劑藥物微粒能夠朝腔室外殼108的側(cè)壁130移動(dòng)。沿腔室長(zhǎng)度方向遠(yuǎn)離軸線128處的氣霧劑藥物微粒的前進(jìn)速度也因阻滯圓盤(pán)116的環(huán)形圈118降低。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到所述圓頂部分也可以由對(duì)著后端的平面表面構(gòu)成，或由曲面表面，如凸起或凹進(jìn)的表面，構(gòu)成。如圖4所示， 鴨嘴形閥門(mén)132安裝在環(huán)形圈118的前表面。鴨嘴形閥門(mén)132的結(jié)構(gòu)一般都已知道，其具有頂面134和底面136。表面134和136能夠以都知道的方式開(kāi)啟和關(guān)閉，以允許或阻止氣體流過(guò)閥門(mén)132。鴨嘴形閥門(mén)132最好是19mm的閥門(mén)，用軟塑料制成，如硅樹(shù)脂或熱塑性人造橡膠。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到還可以使用其它閥門(mén)，比如包括但不限于，中心柱閥門(mén)、狹縫瓣閥、以及中心開(kāi)口具有密封周緣的閥門(mén)。在鴨嘴形閥門(mén)132的頂部，可視流量指示器138整體連接到鴨嘴形閥門(mén)132外周緣的頂部?？梢暳髁恐甘酒?38是矩形的，雖然其它形狀如正方形或橢圓形也可采用。例如，可視流量指示器138'可以具有圓形頂邊緣，如圖22至圖24所示。矩形和圓形的可視流量指示器138、138'的長(zhǎng)度可以為5-20_1，更好的是7-11111111，最好是8. 5mm;寬度可以為5-20mm,更好的是最好是IOmm ;厚度可以為0. \~2xm,更好的是0. 15-lmm,最好是
0.25_。可視流量指示器138、138'的長(zhǎng)度從鉸接區(qū)(未示出)計(jì)算。這樣的話，可視流量指示器138、138'的靈敏度是指示器長(zhǎng)度的函數(shù)，指示器越長(zhǎng)，其測(cè)定的流量越靈敏。下面將更加詳細(xì)地介紹可視流量指示器138、138'的功能。流量指示器可以與閥門(mén)整體形成，或者可以作為單獨(dú)部件制成。指示器138、138'通過(guò)設(shè)置在其接合處的活動(dòng)鉸鏈鉸接到閥門(mén)，或者可以用銷(xiāo)來(lái)連接。指示器138、138'的彈性偏壓指示器于靜止位置。然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到可以用輔助彈簧作用在指示器上使其偏壓到靜止位置。如上所述，腔室外殼108、阻滯圓盤(pán)116和鴨嘴形閥門(mén)132構(gòu)成保持腔室102。保持腔室102連接到患者接口 104，不過(guò)整體模制到腔室外殼108前端的患者接口也是可以的。在一實(shí)施例中，患者接口 104包括適配器140和帶有呼氣閥門(mén)142的面罩144。另外的患者接口可以包括但不限于各種管嘴、面罩、氣管內(nèi)導(dǎo)管等。如圖4至圖11所示，適配器140包括帶有狹槽148的環(huán)形連接環(huán)146、過(guò)渡件150和圓筒形出口 152。通過(guò)將腔室外殼108的接合片113卡扣到狹槽148中使適配器140連接到腔室102，然后扭轉(zhuǎn)腔室外殼108或適配器140使接合片113在狹槽148鎖定就位。當(dāng)腔室外殼108固定于適配器140后，鴨嘴形閥門(mén)132和流量指示器138、138'位于過(guò)渡件150內(nèi)。具體地，流量指示器138、138'位于過(guò)渡件150的凸起的觀察口區(qū)154內(nèi)。由于適配器140及其過(guò)渡件150和凸起的觀察口區(qū)154分別用透明的硬質(zhì)塑料如聚碳酸酯或共聚多酯制成，所以使用者總能看見(jiàn)流量指示器138、138'的運(yùn)動(dòng)。在另一種變型中，觀察口區(qū)154設(shè)置在卡圈146，而指示器138、138'位于其中。如上所述，阻滯圓盤(pán)116設(shè)置在腔室外殼的前端，并且可以整體連接到外殼，或者可脫開(kāi)地連接，比如布置在腔室外殼和適配器140之間。在一實(shí)施例中，如圖43和44所示，阻滯圓盤(pán)116可拆卸地連接到適配器140或其它患者接口部件上。在一實(shí)施例中，若干個(gè)接合片123設(shè)置在適配器的內(nèi)部并以卡扣配合的方式與環(huán)形圈118的外周面接合。在其它實(shí)施例中，阻滯圓盤(pán)整體模制到適配器或其它患者接口部件，或者通過(guò)粘結(jié)、扣件和其它類(lèi)似的裝置固定。通過(guò)這種方式，在拆下腔室外殼比如在清 潔裝置時(shí)，阻滯圓盤(pán)116以及安裝在適配器和阻滯圓盤(pán)之間的閥門(mén)132保持連接在適配器140或其它類(lèi)似的固定于腔室外殼端部的部件上。因此，可使丟失阻滯圓盤(pán)116和/或閥門(mén)132的可能性降低。注意到在圖12至圖15中示出了適配器的可選實(shí)施例。適配器140'具有與圖5至圖11中適配器類(lèi)似的尺寸和元件。其操作和連接方式也類(lèi)似。不同之處在于設(shè)有指示器138、138'的觀察口區(qū)154'的形狀。呼氣閥門(mén)142插入并固定到形成于面罩144鼻接收區(qū)160的出口內(nèi)。這種面罩和呼氣閥門(mén)的實(shí)例在美國(guó)專(zhuān)利5，988，160和5，645，049公開(kāi)，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容。面罩144的圓筒形輸入口 156安裝在適配器140、140'的出口 152，并通過(guò)摩擦配合連接。通過(guò)上述對(duì)氣霧劑輸送系統(tǒng)100結(jié)構(gòu)的介紹，能夠容易地理解系統(tǒng)100的工作過(guò)程。具體地，患者將他或她的面部放在面罩144內(nèi)部158，使他或她的鼻部位于鼻接收區(qū)160中。在其它實(shí)施例中，患者或看護(hù)人將患者接口如管嘴或氣管內(nèi)導(dǎo)管適當(dāng)?shù)夭迦牖颊呖谥?。然后患者或看護(hù)人擠壓PMDI適配器內(nèi)的pMDI貯罐，pMDI 106連接到位于腔室外殼108后端的后端部件114，使藥物按照前面所介紹的方式以氣霧劑形式輸送到開(kāi)口 112。在擠壓pMDI ItSig之時(shí)或在剛擠完pMDI ItSig后，患者吸氣。在正常吸入過(guò)程中，由于吸入壓力的作用可視流量指示器138將向前繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)角度0，角度0在25°至45°之間，最好為45° ;并密封地靠在適配器140、140'的表面162上，如圖3和圖33至圖34所示?？紤]到患者如兒童和嬰兒的不同特性，角度0可以變化。注意到可視流量指示器138由于其尺寸和形狀而具有最小阻力，并可對(duì)低潮流氣量作出反應(yīng)，適合于嬰兒(潮流氣量大約為50cc，流速大約為5升/分鐘)和小孩(潮流氣量大約為150至250cc，流速大約為12升/分鐘)。緊靠表面162的可視流量指示器138、138'形成密封以防止吸入環(huán)境空氣。注意力集中于觀察口區(qū)154、154'的護(hù)理者在密封形成時(shí)將能看到流量指示器138、138'的運(yùn)動(dòng)，因此將發(fā)覺(jué)吸入正在進(jìn)行或已經(jīng)發(fā)生。而且，在吸入過(guò)程中，鴨嘴形閥門(mén)132將打開(kāi)，從而使霧化藥物能夠離開(kāi)腔室外殼108并通過(guò)開(kāi)口 112引入下游路徑，藥物沿下游路徑流動(dòng)最終被患者吸入。如圖2和圖31至圖34所示，流量指示器138、138'位于鴨嘴形閥門(mén)132的上方和開(kāi)口 112的周邊以外，因而在藥物分配路徑之外，所以不會(huì)妨礙藥物輸送。注意到可由外力或內(nèi)力造成藥物通過(guò)開(kāi)口 112進(jìn)入路徑。在患者呼氣或停止吸氣之后，流量指示器138、138'將向后繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)到其初始豎直位置，直至與擋板117接合，如圖31至圖32所示。指示器138、138'的彈性使指示器繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)或偏壓到靜止位置。同樣，注意力集中于觀察口區(qū)154、154，的護(hù)理者將能看到流量指示器138、138'的返回運(yùn)動(dòng)，從而將發(fā)覺(jué)呼氣已經(jīng)發(fā)生。對(duì)于包括面罩的患者接口，流量指示器的運(yùn)動(dòng)除了提醒護(hù)理者吸氣或呼氣正在進(jìn)行或已經(jīng)發(fā)生之外，還使護(hù)理者確信在患者面部和面罩144之間形成了適當(dāng)?shù)拿芊?。注意到流量指示?38、138'的確形成了通道，該通道與觀察口區(qū)154、154'中位于流量指示器138、138'后面的環(huán)境空氣流體接觸。該通道包括在后面開(kāi)口或設(shè)置在觀察口區(qū)154、154'頂部后面的開(kāi)口，因此流量指示器138、138'被抽離擋板。然而，如上面所介紹的那樣，流量指示器138、138'密封在表面162上以防止吸入環(huán)境空氣。呼出氣體的主路徑通過(guò)位于面罩144中的呼氣閥門(mén)142，如圖30所示。具體地，延伸的擋板117和流量指示器138、138'基本阻止所有呼出氣體通過(guò)觀察口逸出，但同時(shí)允許環(huán)境空氣流入。類(lèi)似地，當(dāng)吸氣時(shí)疊合在表面162上的擋板117和流量指示器138、138'可基本上防止所分配的物質(zhì)通過(guò)觀察口區(qū)離開(kāi)輸送系統(tǒng)。因此，擋板117和流量指示器138、138'可基本上防止非環(huán)境大氣氣體和物質(zhì)通過(guò)觀察口區(qū)從輸送系統(tǒng)逸出。注意到可除去擋板117而使觀察口區(qū)成為雙通閥，以允許環(huán)境大氣進(jìn)入和呼出氣體離開(kāi)。在圖35示出了氣霧劑輸送系統(tǒng)的另一可供選擇的實(shí)施例。除了保持腔室和患者接口作了如附圖所示和所作介紹的改變之外，氣霧劑輸送系統(tǒng)200與圖1至圖11、圖16至圖21以及圖25至圖29中的氣霧 劑輸送系統(tǒng)100相同。因此，類(lèi)似的部件將繼續(xù)使用類(lèi)似的標(biāo)號(hào)。于是，保持腔室或管道202具有連接到腔室外殼108的后端的后端部件114。后端部件114的開(kāi)口可容納帶有pMDI貯罐的適配器(未示出)的排出端。保持腔室202還包括整體連接到圓筒形腔室外殼108前端的阻滯圓盤(pán)216。阻滯圓盤(pán)216包括圍繞開(kāi)口 220的環(huán)形圈218。八個(gè)直線狀附件222從環(huán)形圈218向內(nèi)延伸并匯交在中央盤(pán)心223。環(huán)形圈218、附件222和中央盤(pán)心223構(gòu)成包括八個(gè)開(kāi)口的吸入開(kāi)口區(qū)域226。開(kāi)口的尺寸、形狀和數(shù)目可以依據(jù)所使用的藥物和/或揮發(fā)劑而變化。如圖35所示，瓣閥232固定在環(huán)形圈218的前表面。具體地，在環(huán)形圈218上整體形成的銷(xiāo)233適當(dāng)?shù)夭迦朐O(shè)置在瓣閥232的對(duì)應(yīng)開(kāi)口 235中。瓣閥232的工作過(guò)程在本技術(shù)領(lǐng)域中是已知的。瓣閥最好用與鴨嘴形閥門(mén)132類(lèi)似的材料制成。在瓣閥232的頂部，可視流量指示器138、138'整體連接到瓣閥232外周邊的頂部。保持腔室或管道202連接到接口，其類(lèi)似于圖1至圖11、圖16至圖21和圖25至圖29中所示接口 104。圖35的實(shí)施例的接口與接口 104的不同在于使用了較短的適配器240，適配器240包括可作為管嘴的圓筒形出口 252。或者，適配器240可以圖1至圖11、圖16至圖21和圖25至圖29所述的方式連接到呼氣閥門(mén)和面罩(未示出)。如圖35所示，適配器240包括帶有狹槽248的環(huán)形連接環(huán)246、過(guò)渡件250和圓筒形出口 252。通過(guò)將腔室外殼108的接合片212卡扣到狹槽248中使適配器240連接到腔室外殼108，然后扭轉(zhuǎn)腔室外殼108或適配器240使接合片212在狹槽248中鎖定就位。腔室外殼108固定于適配器240之后，瓣閥232和流量指示器138、138'位于過(guò)渡件250內(nèi)。具體地，流量指示器138、138'位于過(guò)渡件250的凸起的觀察口區(qū)254內(nèi)。適配器240及其過(guò)渡件250和凸起的觀察口區(qū)254分別用透明的硬質(zhì)塑料如聚碳酸酯或共聚多酯制成。腔室外殼108也可以用透明材料如硬質(zhì)塑料制成。因此，護(hù)理者能夠看見(jiàn)適配器240內(nèi)可視流量指示器138、138'的運(yùn)動(dòng)并能夠發(fā)現(xiàn)是否正在吸入或者是否形成與圖1至圖11、圖16至圖21和圖25至圖29中氣霧劑輸送系統(tǒng)相同的適當(dāng)密封。適配器還可以包括與流量指示器接觸的止動(dòng)件。圖1至圖35所示的各實(shí)施例中，可視流量指示器138、138'整體連接到其對(duì)應(yīng)的閥門(mén)。應(yīng)該指出這種整體連接并不是必須的。舉例來(lái)說(shuō)，可以用單獨(dú)材料制成指示器138、138'的形狀，并將一端連接到適配器的一部分，使得這種材料的自由端位于觀察口內(nèi)?？梢酝ㄟ^(guò)將該端插入設(shè)于適配器的兩個(gè)凸緣之間并粘合到那里來(lái)實(shí)現(xiàn)連接。圖36示出了另一種不連接到閥門(mén)的可視流量指示器的示例。在此實(shí)施例中，可視流量指示器338連接到與美國(guó)專(zhuān)利6，293，279公開(kāi)的氣霧劑輸送系統(tǒng)類(lèi)似的氣霧劑輸送系統(tǒng)300。其不同之處在于，連接到貯罐保持部分309的腔室外殼308包括透明觀察口 354。在另一個(gè)可供選擇的實(shí)施例中，觀察口可以設(shè)置在輸送系統(tǒng)的下游部分311。可視流量指示器338通過(guò)卡扣配合連接到腔室外殼308或包括管嘴313的下游部分311。可視流量指示器338最好具有與前述可視流量指示器138、138'類(lèi)似的形狀和結(jié)構(gòu)，具有類(lèi)似的運(yùn)動(dòng)范圍。在工作中，當(dāng)物質(zhì)移動(dòng)到管嘴313時(shí)，腔室外殼308具有物質(zhì)管道的作用?？梢暳髁恐甘酒鞯钠渌兓彩强梢圆捎玫?。例如，觀察口區(qū)可設(shè)置在適配器140、240、腔室外殼308和下游部分311的其它地方，相應(yīng)的可視流量指示器設(shè)置在可通過(guò)觀察口區(qū)進(jìn)行觀察的地方。對(duì)于圖1至圖11、圖16至圖21以及圖25至圖29中的氣霧劑輸送系統(tǒng)，觀察口區(qū)可以移至適配器140的側(cè)邊，如圖37所示。在這種情況下，對(duì)應(yīng)的可視流量指示器138、138'移至鴨嘴形閥門(mén)132上對(duì)著觀察口區(qū)154、154'的側(cè)邊。圖38至圖42示出了本發(fā)明用于如干粉吸入器和噴霧器系統(tǒng)這樣的氣霧劑輸送系統(tǒng)。如圖38和39所示，干粉吸入器400包括裝有干粉的腔室外殼402。腔室外殼402與美國(guó)專(zhuān)利4，627，432公開(kāi)的腔室外殼類(lèi)似，在此引用參考其全部?jī)?nèi)容。其它可以結(jié)合流量指示器的干粉吸入器如美國(guó)專(zhuān)利6，116，239所公開(kāi)的，在此引用參考其內(nèi)容。腔室外殼402包括圓形的底部開(kāi)口 404和與環(huán)境空氣流體相通的頂部開(kāi)口 406。包括管道或管嘴408的接口連接到底部開(kāi)口 404，使得管嘴408與腔室外殼402的內(nèi)部流體相通。透明觀察口區(qū)410連接到管嘴408。在觀察口區(qū)410內(nèi)設(shè)有可視流量指示器412?？梢暳髁恐甘酒?12具有下后狹槽(未示出)，可容納設(shè)置在頂部開(kāi)口 406下面的凸緣414。在凸緣414容納到后狹槽之后，用粘合劑將可視流量指示器412永久固定到凸緣414上。當(dāng)操作時(shí)， 患者啟動(dòng)腔室外殼402并通過(guò)管嘴408吸入腔室外殼402內(nèi)的干粉。吸入時(shí)，外殼402內(nèi)的干粉物質(zhì)通過(guò)開(kāi)口 404引入下游路徑，物質(zhì)沿該下游路徑穿過(guò)接口和管嘴408到達(dá)患者。在吸入過(guò)程中，可視流量指示器412的上部將繞樞軸向下轉(zhuǎn)動(dòng)到水平位置。如果患者沒(méi)有吸氣或吸氣未能超過(guò)規(guī)定的速率，可視流量指示器412的上部將保持豎直位置而封閉頂部開(kāi)口 406?？梢暳髁恐甘酒?12的運(yùn)動(dòng)范圍最好與前面提到的可視流量指示器138、138'以及338的運(yùn)動(dòng)范圍相同?？梢暳髁恐甘酒鬟€可以用于噴霧器系統(tǒng)。噴霧器500包括有流體物質(zhì)的腔室外殼502，如圖40至圖42所示。腔室外殼502與美國(guó)專(zhuān)利5，823，179公開(kāi)的腔室外殼類(lèi)似。腔室外殼502包括帶有開(kāi)口(未示出)的矩形出口 504。接口包括連接到出口 504的適配器506，可與腔室外殼502的內(nèi)部流體相通。接口還包括連接到適配器506的管嘴508，因此管嘴508通過(guò)適配器506與腔室外殼502的內(nèi)部流體相通。透明外殼510、512分別連接到適配器506和管嘴508。管嘴508連接到適配器506時(shí)，形成透明觀察口區(qū)514。在觀察口區(qū)514內(nèi)設(shè)有可視流量指示器516?？梢暳髁恐甘酒?16具有一對(duì)下部狹槽518，可容納設(shè)置在管嘴508的一對(duì)凸緣520、522。凸緣520、522容納于狹槽518后，用粘合劑將可視流量指示器516永久固定到凸緣520、522。操作時(shí)，患者通過(guò)管嘴508吸氣以啟動(dòng)存儲(chǔ)單元502。吸入時(shí)，外殼502內(nèi)的流體通過(guò)出口 504的開(kāi)口(未示出)引入下游路徑，物質(zhì)沿下游路徑穿過(guò)接口和管嘴508到達(dá)患者。因此，適配器506和管嘴508分別作為吸入物質(zhì)的管道。吸入過(guò)程中，可視流量指示器516的上部將繞樞軸向下轉(zhuǎn)動(dòng)到水平位置。如果患者沒(méi)有吸氣或吸氣未能超過(guò)規(guī)定的速率，可視流量指示器516的上部將保持豎直位置而封閉外殼510的開(kāi)口?？梢暳髁恐甘酒?16的運(yùn)動(dòng)范圍最好與前面提到的可視流量指示器138、138'、338以及412的運(yùn)動(dòng)范圍相同。如前面所介紹的，根據(jù)本發(fā)明的可視流量指示器可用于各種氣霧劑輸送系統(tǒng)。在每個(gè)所述系統(tǒng)中，存在著共同的方式來(lái)說(shuō)明本發(fā)明包括前面所介紹的各種氣霧劑輸送系統(tǒng)。具體地，每個(gè)氣霧劑輸送系統(tǒng)可看作包括流量指示系統(tǒng)，其中的輸送系統(tǒng)部分如連接到觀察口區(qū)的接口或腔室外殼可認(rèn)為是管道。所述管道形成內(nèi)部空間，某種物質(zhì)如霧化藥物主要沿在該內(nèi)部空間中形成的流動(dòng)路徑流動(dòng)。流量指示系統(tǒng)包括流量指示器如圖1至圖42介紹的流量指示器，流量指示器布置在管道中以便通過(guò)觀察口察看，但流量指示器基本上位于流徑的外面，因而基本上不會(huì)影響物質(zhì)沿內(nèi)部空間的流動(dòng)。雖然在此公開(kāi)的本發(fā)明`實(shí)施例目前認(rèn)為是優(yōu)選的，但是在不脫離本發(fā)明精神和范圍的情況下可以作出各種修改和變化。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，以上的討論是描述性、說(shuō)明性和示例性的，因而不能限制由所附權(quán)利要求確定的本發(fā)明范圍，未脫離本發(fā)明基本原理及其等效范圍的所有修改都認(rèn)為是包含其中。
權(quán)利要求
1.一種輸送系統(tǒng)，包括腔室，所述腔室形成的內(nèi)部空間有某種物質(zhì)；開(kāi)口，用于接收所述內(nèi)部空間的物質(zhì)并將所述物質(zhì)引入下游路徑，所述物質(zhì)主要沿下游路徑流動(dòng)；接口，接收來(lái)自所述開(kāi)口的所述物質(zhì)，所述接口包括觀察口，其可基本上防止非環(huán)境大氣氣體和物質(zhì)逸出并能夠看見(jiàn)所述接口的內(nèi)部；和流量指示器，布置在所述接口，可通過(guò)所述觀察口察看，并設(shè)置成基本上不會(huì)影響物質(zhì)沿路徑的流動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述腔室與所述物質(zhì)源流體相通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述物質(zhì)源是加壓計(jì)量藥劑吸入器的貯罐。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述腔室容納所述加壓計(jì)量藥劑吸入器貯罐以便與其結(jié)合。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述腔室是保持腔室。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述物質(zhì)是干燥的粉末。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述物質(zhì)是流體。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括位于所述開(kāi)口下游的閥門(mén)，以接收沿所述路徑流動(dòng)的物質(zhì)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述流量指示器連接到所述閥門(mén)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述閥門(mén)由鴨嘴形閥門(mén)構(gòu)成。
全文摘要
本申請(qǐng)涉及氣霧劑藥物輸送裝置和系統(tǒng)的可視指示器。其中，一種流量指示系統(tǒng)，包括管道(102)，里面有某種物質(zhì)，其中，所述管道構(gòu)成物質(zhì)流動(dòng)的主要路徑；觀察口(154)，連接到所述管道，該觀察口可基本上防止非環(huán)境大氣氣體和物質(zhì)逸出并通過(guò)觀察口能夠看見(jiàn)內(nèi)部空間；和流量指示器(138)，布置在所述管道中，可通過(guò)觀察口進(jìn)行察看，并設(shè)置成基本上不會(huì)影響物質(zhì)沿路徑的流動(dòng)。
文檔編號(hào)A61M16/20GK103041481SQ20121057027
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2003年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月21日
發(fā)明者S.布魯斯, J.N.施密德特 申請(qǐng)人:特魯?shù)聽(tīng)栣t(yī)學(xué)國(guó)際公司