專利名稱：用于治療慢性濕疹的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)學技術領域，尤其涉及一種用于治療慢性濕疹的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的皮膚炎癥反應，皮疹多樣性。濕疹臨床上分為急性濕疹、亞急性濕疹、慢性濕疹。急性、亞急性濕疹遷延可發(fā)展成慢性濕疹，慢性期則局限而有浸潤和肥瘙癢劇烈，易復發(fā)。慢性濕疹是臨床常見皮膚病，病情遷延反復，發(fā)病機制復雜，普遍認為是由于內(nèi)外激發(fā)因素相互作用而引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應，類似于過敏性接觸性皮炎。慢性濕疹屬于第IV型變態(tài)反應性疾病，慢性濕疹在中醫(yī)學中屬于“浸淫瘡”、“血風瘡”的范疇，且大多數(shù)患者由于急性濕疹失治誤治遷延而成，均具有較強的頑固性和難治愈性。目前，臨床上常采用西醫(yī)療法對其進行治療，但在使用的過程中也存在一些問題如(1)抗組胺藥一般對急性期作用顯著，而慢性期療效隨時間延長而下降；長期應用抗組胺藥可出現(xiàn)對藥物的依賴性和精神影響，突然撤藥可出現(xiàn)明顯不良反應；該藥的抗中樞抑制作用明顯，副作用較大。(2)激素類藥物雖然能迅速控制癥狀，但停藥易復發(fā)甚至加重，一般不主張內(nèi)服。(3)免疫調(diào)節(jié)劑如環(huán)抱素長期使用或劑量過大可導致腎中毒，可有嚴重的骨髓抑制，導致粒細胞減少，甚至發(fā)生再障及中毒性肝炎等嚴重不良反應。中醫(yī)藥治療該病因其能有效地減輕皮疹，提高患者生活質(zhì)量及減少復發(fā)而日益受到重視。中醫(yī)認為慢性濕疹多因先天稟賦不足或嗜食辛辣肥甘厚膩，脾失健運，濕熱蘊久，傷陰化燥，瘀阻脈絡，血不 營膚，血虛風燥，肌膚失去濡養(yǎng)，郁于腠理而發(fā)病?！吨T病源候論》認為本病乃“風濕搏于血氣所生”。濕熱蘊久，“病久入絡，久病必瘀”，瘀血阻絡，肌膚失養(yǎng)，是慢性濕疹的主要病機。慢性濕疹常見皮膚增厚變硬，表面粗糙，苔蘚樣變，常伴抓痕血痂及色素沉著，刺激后局部可有糜爛、滲液，臨床雖以濕象為主，但根本病機在于病久入絡，經(jīng)絡阻塞，氣血瘀滯，肌膚失去濡養(yǎng)而為病，所以瘀阻是慢性濕疹病機之關鍵所在，化瘀開濕毒之閉，利于濕毒的化解。本發(fā)明以中醫(yī)理論為基礎，提供一種用于治療慢性濕疹的中藥組合物，其包括外用藥物和內(nèi)服藥物，內(nèi)服藥物對患者全身進行調(diào)節(jié)，實現(xiàn)治本，從而防止慢性濕疹的重復復發(fā)，外用藥物治標，在短期內(nèi)能迅速緩解患者的病痛，通過內(nèi)外兼治，實現(xiàn)對慢性濕疹的治療，與西醫(yī)治療方法相比，具有療效好、見效快、病情不反復，無毒副作用和耐藥性，對患者身體不會造成損傷的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療慢性濕疹的中藥組合物，其包括外用藥物和內(nèi)服藥物，通過兩者配合使用，實現(xiàn)標本兼治，與西醫(yī)治療方法相比，具有療效好、見效快、病情不反復，無毒副作用和耐藥性，對患者身體不會造成損傷的效果。為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種用于治療慢性濕疹的中藥組合物，其包括外用藥物和內(nèi)服藥物，所述內(nèi)服藥物的原料藥包括蛇床子、刺五加、防風、山茱萸、覆盆子、玄參、雞血藤、茯苓、首烏藤、白術、天麻、僵蠶、防己、土木香、大葉紫珠、大棗、五味子、太子參；所述外用藥物的原料藥包括艾葉、苦參、薄荷、威靈仙、徐長卿、黃芩、蜂房、浮萍、皂角刺、五倍子、土貝母、川楝子、三七、月季花、苦地丁。其中，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為蛇床子15重量份 25重量份、刺五加45重量份 55重量份、防風20重量份 30重量份、山茱萸40重量份 50重量份、覆盆子10重量份 20重量份、玄參35重量份 45重量份、雞血藤30重量份 40重量份、獲茶20重量份 30重量份、首烏藤30重量份 40重量份、白術50重量份 60重量份、天麻25重量份 35重量份、僵蠶10重量份 20重量份、防己15重量份 25重量份、土木香20重量份 30重量份、大葉紫珠35重量份 45重量份、大率45重量份 55重量份、五味子30重量份 40重量份、太子參70重量份 80重量份；所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為艾葉25重量份 35重量份、苦參45重量份 55重量份、薄荷25重量份 35重量份、威靈仙20重量份 30重量份、徐長卿20重量份 30重量份、黃岑75重量·份 85重量份、蜂房30重量份 40重量份、浮萍20重量份 30重量份、皂角刺25重量份 35重量份、五倍子30重量份 40重量份、土貝母20重量份 30重量份、川棟子25重量份 35重量份、二七35重量份 45重量份、月季花25重量份 35重量份、苦地丁 20重量份 30重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時，具體為第一步，將刺五加、白術、五味子、太子參、山茱萸和大棗按比例混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水浸潰2h 4h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液；第二步，將余下組分按比例混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，獲得第二過濾液；第三步，將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量6 8倍的蒸餾水加熱溶解完全后，緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油，揮發(fā)油和β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1: 5，并不斷攪拌Ih 2h，冷藏24h后，過濾，噴霧干燥，粉碎，獲得揮發(fā)油包埋物，第四步，將第一過濾液和第二過濾液合并，減壓濃縮除去所有的水和乙醇，獲得干膏粉，噴霧干燥，再加入第三步獲得的揮發(fā)油包埋物，送入粉碎機中粉碎，并過篩，經(jīng)紫外線殺毒后獲得100目 200目的粉末。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述外用藥物的劑型為凝膠劑時，具體為
第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量O. 5 I倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為lg/ml 2g/ml的溶液，加熱到40°C 50°C，加入羥基苯乙酯，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份；第二步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達到O. 5g/ml lg/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份，三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份，丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述外用藥物的劑型為膏劑時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量I 2倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為O. 5g/ml lg/ml 的溶液；第二步，將硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、二甲基硅油，置油相反應釜中，力口熱至80°C溶解保溫，獲得油相基質(zhì)；另取聚山梨酯-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及蒸餾水置水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫，獲得水相基質(zhì)；再將上述油相基質(zhì)緩緩加入到水相基質(zhì)中，攪拌乳化，即得0/W型膏劑基質(zhì)，相對于100重量份的原料藥混合物，硬脂酸的重量份為150重量份 200重量份、白凡士林的重量份為80重量份 100重量份、單硬脂酸甘油酯的重量份為80重量份 100重量份、二甲基娃油的重量份為50重量份 80重量份、聚山梨酯-80的重量份為30重量份 50重量份、山梨酸的重量份為15重量份 30重量份、水溶性佐恩的重量份為10重量份 20重量份、甘油的重量份為80重量份 100重量份、蒸餾水的重量份為200重量份 300重量份；第三步，將第一步獲得的溶液加入到第二步獲得的0/W型膏劑基質(zhì)中進行乳化，調(diào)整pH值為5. 8 6. 3，獲得膏劑。本發(fā)明還提供了一種用于治療慢性濕疹的內(nèi)服中藥組合物，其原料藥包括蛇床子、刺五加、防風、山茱萸、覆盆子、玄參、雞血藤、茯苓、首烏藤、白術、天麻、僵蠶、防己、土木香、大葉紫珠、大棗、五味子、太子參。本發(fā)明還提供了上述內(nèi)服中藥組合物的制備方法，當所述內(nèi)服中藥組合物的劑型為散劑時，具體為第一步，將刺五加、白術、五味子、太子參、山茱萸和大棗按比例混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水浸潰2h 4h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并， 獲得第一過濾液；第二步，將余下組分按比例混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，獲得第二過濾液；第三步，將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量6 8倍的蒸餾水加熱溶解完全后，緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油，揮發(fā)油和β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1: 5，并不斷攪拌Ih 2h，冷藏24h后，過濾，噴霧干燥，粉碎，獲得揮發(fā)油包埋物，第四步，將第一過濾液和第二過濾液合并，減壓濃縮除去所有的水和乙醇，獲得干膏粉，噴霧干燥，再加入第三步獲得的揮發(fā)油包埋物，送入粉碎機中粉碎，并過篩，經(jīng)紫外線殺毒后獲得100目 200目的粉末。本發(fā)明還提供了一種用于治療慢性濕疹的外用中藥組合物，其原料藥包括艾葉、苦參、薄荷、威靈仙、徐長卿、黃岑、蜂房、浮萍、阜角刺、五倍子、土貝母、川楝子、三七、月季花、苦地丁。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物的制備方法，當所述外用中藥組合物的劑型為凝膠劑時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量O. 5 I倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為lg/ml 2g/ml的溶液，加熱到40°C 50°C，加入羥基苯乙酯，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份；第二步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達到O. 5g/ml lg/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份，三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份，丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。`本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物的制備方法，當所述外用中藥組合物的劑型為膏劑時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量I 2倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為O. 5g/ml lg/ml 的溶液；第二步，將硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、二甲基硅油，置油相反應釜中，力口熱至80°C溶解保溫，獲得油相基質(zhì)；另取聚山梨酯-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及蒸餾水置水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫，獲得水相基質(zhì)；再將上述油相基質(zhì)緩緩加入到水相基質(zhì)中，攪拌乳化，即得0/W型膏劑基質(zhì)，相對于100重量份的原料藥混合物，硬脂酸的重量份為150重量份 200重量份、白凡士林的重量份為80重量份 100重量份、單硬脂酸甘油酯的重量份為80重量份 100重量份、二甲基娃油的重量份為50重量份 80重量份、聚山梨酯-80的重量份為30重量份 50重量份、山梨酸的重量份為15重量份 30重量份、水溶性佐恩的重量份為10重量份 20重量份、甘油的重量份為80重量份 100重量份、蒸餾水的重量份為200重量份 300重量份；
第三步，將第一步獲得的溶液加入到第二步獲得的0/W型膏劑基質(zhì)中進行乳化，調(diào)整pH值為5. 8 6. 3，獲得膏劑。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的用于治療慢性濕疹的中藥組合物，其包括外用藥物和內(nèi)服藥物，通過兩者配合使用，實現(xiàn)標本兼治，與西醫(yī)治療方法相比，具有療效好、見效快、病情不反復，無毒副作用和耐藥性，對患者身體不會造成損傷的效果。
具體實施例方式慢性濕疹，中醫(yī)屬于慢性濕瘡范疇，是各種因素所致的變態(tài)反應性皮膚病，病變局限于表皮及真皮淺層，病理上表現(xiàn)為表皮增生肥厚及真皮淺層血管周圍炎。《醫(yī)宗金鑒 外科心法》記載“此證初生如疥，瘙癢無時，蔓延不止，抓津黃水，浸淫成片”。慢性濕疹常由急性和亞急性濕疹處理不當、反復發(fā)作發(fā)展而來；亦有部分患者發(fā)病即表現(xiàn)為慢性濕瘡的癥狀。臨床表現(xiàn)為苔蘚化斑塊伴鱗屑、觸之較硬，色暗紅或紫褐；亦可見丘疹、丘皰疹、結痂等，常對稱分布，瘙癢明顯，反復發(fā)作遷延不愈。祖國醫(yī)學認為，濕疹病機由內(nèi)外因素共同作用，患者多屬于過敏體質(zhì)，先天稟賦不耐，加之后天失調(diào)養(yǎng)，飲食不節(jié)，食用辛辣刺激動風之物，脾胃失去正常健運的功能，導致濕熱內(nèi)生，再外受風邪，濕熱風邪相搏累及皮膚導致本病。慢性濕疹的病因是由于濕熱纏綿所致，熱邪易耗傷陰血而導致血虛風燥，濕邪易阻滯氣機而形成氣滯血瘀，故慢性濕疹多為血虛風燥夾瘀之癥，隋代巢元方在《諸病源候論》中記載“諸久瘡者，內(nèi)熱外虛，為風濕所乘，則頭面身體皆生瘡?！甭詽裾疃嘤刹∏檫w延，濕熱留戀濕阻或血熱搏結成瘀，致風濕熱瘀并重之勢，或后期風熱上陰化燥，瘀阻經(jīng)絡，血不營膚成氣陰兩虛或血虛風燥，所以臨床上表現(xiàn)為皮膚肥厚、浸潤，甚至苔蘚 樣化、皸裂、脫屑，劇烈瘙癢。中醫(yī)認為，飲食不節(jié)或過食腥發(fā)動風之品，傷及脾胃，脾失健運，致使?jié)駸醿?nèi)蘊，復感外界風濕熱邪，內(nèi)外兩邪相搏，充于胰理，浸淫皮膚，發(fā)為本病。病程日久則耗傷陰血，化燥生風，故健脾除濕是治療的關鍵，脾氣得健，濕邪得除，則氣血充盈，肌膚得養(yǎng)，慢性濕疹便得以治愈。慢性濕疹臨床雖以濕象為主要表現(xiàn)，而根本病機卻在于病久入血入絡，經(jīng)絡阻塞，氣血瘀滯，營氣不和，肌膚失去濡養(yǎng)而為發(fā)病，瘀阻是慢性濕疹最為重要的病機。慢性濕疹漫長的病程久而不愈，久病入絡而瘀阻血脈；病情反復發(fā)作甚至劇烈瘙癢，患者往往心煩氣急而導致肝氣郁結，日久最終造成氣滯血瘀。濕疹的病因不外乎風、濕、熱三邪，但有內(nèi)、外之分。內(nèi)風、內(nèi)濕、內(nèi)熱系由臟腑氣血功能失調(diào)所生，為發(fā)病的基礎，為疾病之本；外風、外濕、外熱屬外感六淫邪氣，為致病的條件，為疾病之標，濕疹患者由于內(nèi)在風濕熱的存在而招致外在風濕熱的侵襲；相反，外在風濕熱的侵襲又引動內(nèi)在風濕熱，相互搏結，奎聚于體表肌膚而發(fā)病，因此，在治療上以外用中藥組合物治標，以內(nèi)服中藥組合物醫(yī)本，標本兼治，內(nèi)外調(diào)理，共同實現(xiàn)慢性濕疹的治療。基于上述中醫(yī)治療理論，本發(fā)明提供用于治療慢性濕疹的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物(即內(nèi)服中藥組合物)和外用藥物(即外用中藥組合物)，內(nèi)服中藥組合物以健脾除濕、滋陰補血、生津潤燥、益氣固表為原則，外用中藥組合物以清熱燥濕、活血祛風、殺蟲止癢、抗炎抑菌為原則，配合使用，標本兼治，內(nèi)外調(diào)理，共同實現(xiàn)慢性濕疹的治療。所述內(nèi)服中藥組合物包括以下原料藥蛇床子、刺五加、防風、山茱萸、覆盆子、玄參、雞血藤、茯苓、首烏藤、白術、天麻、僵蠶、防己、土木香、大葉紫珠、大棗、五味子、太子參。方中，蛇床子含有蛇床子素，具有擴張血管、鎮(zhèn)痛、抗變態(tài)反應及提高免疫力的功效，防風中含有多種活性成分，具有明顯的抗過敏作用，其作用機制是能抑制組胺和白細胞三烯等過敏物質(zhì)的釋放，覆盆子、山茱萸補益肝脾腎，填真陰之不足，玄參滋陰潤燥，雞血藤活血祛瘀、養(yǎng)血通絡，茯苓利水滲濕，首烏藤活血養(yǎng)血、白術健脾燥濕，天麻、僵蠶祛內(nèi)外之風以止癢，防己補氣益氣固表，托毒生肌利水，土木香健脾和胃、行氣止痛，大葉紫珠散瘀止血、消腫止痛，大棗補中益氣、養(yǎng)血安神，五味子益氣生津、收斂固色，太子參益氣健脾、生津潤肺，諸藥合用，共奏健脾除濕、滋陰補血、生津潤燥、益氣固表的功效。所述內(nèi)服中藥組合物中各原料藥的重量份分別為蛇床子15重量份 25重量份、刺五加45重量份 55重量份、防風20重量份 30重量份、山茱萸40重量份 50重量份、覆盆子10重量份 20重量份、玄參35重量份 45重量份、雞血藤30重量份 40重量份、茯苓20重量份 30重量份、首烏藤30重量份 40重量份、白術50重量份 60重量份、天麻25重量份 35重量份、僵蠶10重量份 20重量份、防己15重量份 25重量份、土木香20重量份 30重量份、大葉紫珠35重量份 45重量份、大率45重量份 55重 量份、五味子30重量份 40重量份、太子參70重量份 80重量份。所述內(nèi)服中藥組合物中各原料藥的重量份進一步優(yōu)選分別為蛇床子18重量份 22重量份、刺五加48重量份 52重量份、防風23重量份 27重量份、山茱萸43重量份 47重量份、覆盆子13重量份 17重量份、玄參38重量份 42重量份、雞血藤33重量份 37重量份、茯苓23重量份 27重量份、首烏藤33重量份 37重量份、白術53重量份 57重量份、天麻28重量份 32重量份、僵蠶13重量份 17重量份、防己18重量份 22重量份、土木香23重量份 27重量份、大葉紫珠38重量份 42重量份、大率48重量份 52重量份、五味子33重量份 37重量份、太子參73重量份 77重量份。所述內(nèi)服中藥組合物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為蛇床子20重量份、刺五加50重量份、防風25重量份、山茱萸45重量份、覆盆子15重量份、玄參40重量份、雞血藤35重量份、茯苓25重量份、首烏藤35重量份、白術55重量份、天麻30重量份、僵蠶15重量份、防己20重量份、土木香25重量份、大葉紫珠40重量份、大率50重量份、五味子35重量份、太子參75重量份。各原料藥藥理如下蛇床子拉丁名Cnidii Fructus，味辛、苦，性溫，入腎經(jīng)，具有溫腎壯陽、燥濕殺蟲、祛風止癢的作用，用于腎陽虛衰引起的男子陽痿、女子宮冷不孕，寒濕帶下或腰膝冷痛等證。刺五加拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis,味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾，補腎安神，祛風除濕的功效，用于風寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。
防風味辛、甘，性微溫，入肺、肝、脾、膀胱經(jīng)，有散寒解表，勝濕止痛，祛風止痙，止癢的作用，主要用于外感風寒證及寒邪郁閉，內(nèi)熱郁結之表寒里熱證等。山茱萸味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補益肝腎，澀精固脫的功效。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴等證。覆盆子味甘、平，入肝、腎經(jīng)，具有補肝益腎、固精縮尿、明目的作用，用于治療陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目昏暗，須發(fā)早白等證。玄參味甘、苦、咸，性微寒，歸肺，胃，腎經(jīng)，具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰養(yǎng)腎的功效，主治溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒等證。雞血藤拉丁名Spatholobi Caulis，味苦、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，有擴張血管，補血活血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡的功效，對血小板聚集有明顯的抑制作用，促進動物腎臟及子宮總磷代謝，主要用于治療血虛有淤之月經(jīng)不調(diào)，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等證。

茯苓味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心經(jīng)，有滲濕利水、健脾寧心的作用，主要用于水濕停滯之水腫，小便不利；濕熱蘊結之熱淋，脾虛濕困之食少便溏、痰飲停滯、癲癇等證。首烏藤味甘、微苦，性平；歸心、肝經(jīng)，具有能養(yǎng)心安神、祛風通絡的功效，主治失眠多夢，血虛身痛，肌膚麻木，風濕痹痛，風瘡疥癬等證。白術味甘、苦，性溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運脾潤燥的作用，主要用于脾失健運、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛；脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗等證。天麻味甘、性平，入肝經(jīng)，有平肝熄風，解痙，通絡止痛的作用，主要用于肝火上炎之眩暈頭疼，肝陽上亢、肝風內(nèi)動所致之勁風抽搐、癲癇等證。僵蠶味辛、咸，性平，歸肝、肺、胃經(jīng)，具有祛風解痙，化痰散結，清熱解毒燥濕的功效，主治驚風抽搐，咽喉腫痛，頜下淋巴結炎，面神經(jīng)麻痹，皮膚瘙癢等證。防己味苦、辛，性寒，入膀胱、腎經(jīng)，具有利水消腫，祛風止痛的功能，用于水濕內(nèi)停所致水腫，小便不利，風濕痹痛等證。土木香拉丁名Radix Inulae，味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)，具有健脾和胃，調(diào)氣解郁，止痛安胎的功效，主治胸脅、脘腹脹痛，嘔吐瀉痢，胸脅挫傷，岔氣作痛，胎動不安等證。大葉紫珠拉丁名Callicarpae Macrophyllae Folium,味辛、苦，性平，歸肝、肺、胃經(jīng)，具有散瘀止血，消腫止痛的功效，主治消化道出血，咯血，衄血，創(chuàng)傷出血，拔牙出血，跌打腫痛，風濕骨痛等證。大棗味甘，性溫，入脾、胃經(jīng)，具有補氣健脾、養(yǎng)血安神、調(diào)和營衛(wèi)、緩和藥性的作用，用于脾胃虛弱，體倦乏力，食少便溏，氣血不足，頭痛發(fā)熱，汗出熱風等證。五味子性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)，具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠等證。太子參味甘、微苦，性平，入脾、肺經(jīng)，具有補氣健脾，潤肺生津的作用，用于脾氣虛弱、胃陰不足的食少倦怠，能益脾氣，養(yǎng)胃陰，用于氣虛津傷的肺虛燥咳及心悸不眠、虛熱汗多，能益氣生津，治氣虛肺燥咳嗽，氣陰兩虛的心悸不眠、多汗等證。
所述內(nèi)服中藥組合物的劑型可以為散劑、煎劑、口服液、片劑、膠囊劑、丸劑等任何常規(guī)劑型，優(yōu)選為散劑。本發(fā)明還提供了上述內(nèi)服中藥組合物散劑的制備方法，具體為第一步，將刺五加、白術、五味子、太子參、山茱萸和大棗按比例混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水浸潰2h 4h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液；第二步，將余下組分按比例混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，獲得第二過濾液；第三步，將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量6 8倍的蒸餾水加熱溶解完全后，緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油，揮發(fā)油和β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1: 5，并不斷攪拌Ih 2h，冷藏24h后，過濾，噴霧干燥，粉碎，獲得揮發(fā)油包埋物，第四步，將第一過濾液和第二過濾液合并，減壓濃縮除去所有的水和乙醇，獲得干膏粉，噴霧干燥，再加入第三步獲得的揮發(fā)油包埋物，送入粉碎機中粉碎，并過篩，經(jīng)紫外線殺毒后，獲得100目 200目的粉末。
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所述外用中藥組合物包括以下原料藥艾葉、苦參、薄荷、威靈仙、徐長卿、黃芩、蜂房、浮萍、阜角刺、五倍子、土貝母、川楝子、三七、月季花、苦地丁。方中，艾葉具有散寒、利濕、止癢的作用，苦參具有清熱、燥濕、殺蟲、止癢作用，薄荷具有散風熱、透疹、清涼作用，威靈仙祛風除濕，透絡止痛，徐長卿祛風通絡止癢，黃芩長于清肺、瀉上焦之熱，蜂房祛風解毒止痛，浮萍宣散風熱、透疹利濕，皂角刺消腫托毒、排膿殺蟲，五倍子收濕斂瘡解毒，具有收斂作用，促進組織修復，土貝母清熱解毒、化痰散結，川楝子行氣疏肝、傾瀉肝火，三七散瘀止血、消腫止痛，月季花活血調(diào)經(jīng)、疏肝解郁，苦地丁清熱解毒、散結消腫，諸藥合用，共奏清熱燥濕、活血祛風、殺蟲止癢、抗炎抑菌的功效。所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為艾葉25重量份 35重量份、苦參45重量份 55重量份、薄荷25重量份 35重量份、威靈仙20重量份 30重量份、徐長卿20重量份 30重量份、黃岑75重量份 85重量份、蜂房30重量份 40重量份、浮萍20重量份 30重量份、阜角刺25重量份 35重量份、五倍子30重量份 40重量份、土貝母20重量份 30重量份、川棟子25重量份 35重量份、三七35重量份 45重量份、月季花25重量份 35重量份、苦地丁 20重量份 30重量份。所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份進一步優(yōu)選分別為艾葉28重量份 32重量份、苦參48重量份 52重量份、薄荷28重量份 32重量份、威靈仙23重量份 27重量份、徐長卿23重量份 27重量份、黃岑78重量份 82重量份、蜂房33重量份 37重量份、浮萍23重量份 27重量份、阜角刺28重量份 32重量份、五倍子33重量份 37重量份、土貝母23重量份 27重量份、川楝子28重量份 32重量份、三七38重量份 42重量份、月季花28重量份 32重量份、苦地丁 23重量份 27重量份。所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為艾葉30重量份、苦參50重量份、薄荷30重量份、威靈仙25重量份、徐長卿25重量份、黃芩80重量份、蜂房35重量份、浮萍25重量份、皂角刺30重量份、五倍子35重量份、土貝母25重量份、川楝子30重量份、三七40重量份、月季花30重量份、苦地丁 25重量份。各原料藥藥理如下艾葉味辛、苦，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，主治吐血；紐血；吃力血；便血；崩漏；妊娠下血；月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；胎動不安；心腹冷痛；泄瀉久?。换魜y轉筋；帶下；濕疹；擠癬；痔瘡；癰瘍等證?？鄥⑽犊?，性寒，入肝、腎、大腸、小腸、膀胱、心經(jīng)，具有清熱燥濕，祛風殺蟲的作用，主治濕熱瀉痢，腸風便血，黃疸，小便不利，水腫，帶下，陰癢，疥癬，麻風，皮膚瘙癢，濕毒瘡瘍等證、薄荷味辛、性涼，入肺，肝經(jīng)，具有疏散風熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝解郁的功效，用于外感風熱或溫病初起，風熱頭痛，赤木多淚，咽喉腫痛，麻疹透發(fā)不暢，風疹搔癢，肝氣郁滯，胸悶不舒等證。威靈仙味辛、咸，性溫，有小毒，入膀胱經(jīng)，具有祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積的功效，主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽?！侗静萁?jīng)疏》:威靈仙，主諸風，而為風藥之宜導善走者也。腹內(nèi)冷滯，多由于寒濕，心膈痰水，乃飲停于上、中二焦也，風能勝濕。濕病喜燥，故主之也。膀胱宿膿惡水，靡不由濕所成，腰膝冷疼，亦緣濕流下部侵筋致之，祛風除濕，病隨去矣。其曰久積癥瘕、痃癖、氣塊及折傷。則病于血分者多，氣分者少，而又未必皆由于濕，施之恐亦無當，取節(jié)焉可也。

徐長卿味辛，性溫，歸肝、胃經(jīng)，具有祛風化濕、止痛止癢的功效，主治風濕痹痛、胃痛脹滿、牙痛、腰痛、跌撲傷痛、風疹、濕疹等證。黃岑拉丁名Scutellariae Radix,味苦、性寒,入心、肺、胃、膽、大腸經(jīng),有清熱燥濕，瀉火解毒，安胎，止血的作用，主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于胎熱不安，熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。蜂房味甘，性平，入胃經(jīng)，具有祛風止痛，攻毒消腫，殺蟲止癢的作用，用于風濕頑痹，風蟲牙痛，癰疽瘡毒，咽喉腫痛，風疹瘙癢，陽痿，遺尿等證。浮萍味辛，性寒，歸肺經(jīng)，具有宣散風熱，透疹利尿等功效，主治熱癰，斑疹不透，風熱痛疹，皮膚瘙癢，水腫，經(jīng)閉，瘡癬，丹毒，燙傷等證。皂角刺味辛，性溫，歸肺經(jīng)，主治癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下，癘風等證。五倍子拉丁名Galla Chinensis,味酸,潘,性寒，歸肺、大腸、腎經(jīng),具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的功效，主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡蒼術癤等證，五倍子能增強機體對非特異性刺激的防御能力，能增強細胞的免疫功能，對這種致病菌有抑制作用，并能夠抗病毒生長。土貝母JiTSBolbostemmatis Rhizoma,味苦,性微寒,歸肺、脾經(jīng),具有散結,消腫，解毒的功效，主治乳癰，瘰疬；乳腺炎，頸淋巴結結核，慢性淋巴結炎，肥厚性鼻炎等證。
川楝子味苦、性寒，歸肝、小腸、膀胱經(jīng)，具有疏肝泄熱、行氣止痛的功效，主治肝郁化火、胸脅、玩腹脹痛、疝氣疼痛、蟲積腹痛等證。三七拉丁名Notoginseng Radix et Rhizoma,性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經(jīng)，具有止血，散瘀，消腫，止痛的功效，主治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛等證，現(xiàn)代藥理證明，三七有縮短凝血時間、降低毛細血管通透性、改善毛細血管脆性、促進骨髓制造血小板等作用，有利于止血和抗休克。月季花JiTgRosae Chinensis Flos,味甘,性溫,歸肝經(jīng),具有活血調(diào)經(jīng),疏肝解郁的功效，主治氣滯血瘀，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，胸脅脹痛等證。苦地丁 JiTgCorydalis Bungeanae Herba,味苦,性寒，歸心、肝、大腸經(jīng),具有清熱解毒、散結消腫的功效，主治時疫感冒，咽喉腫痛，癰疽發(fā)背，療瘡腫痛等證。所述外用中藥組合物的劑型可以為洗液、膏劑、油劑、搽劑、酊劑、霜劑，凝膠劑，對于慢性期濕疹優(yōu)選為膏劑或凝膠劑。當所述外用中藥組合物的劑型為凝膠劑時，其制備方法具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量O. 5 I倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為lg/ml 2g/ml的溶液，加熱到40°C 50°C，加入羥基苯乙酯，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份；第二步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達到O. 5g/ml lg/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份，三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份，丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。當所述外用中藥組合物的劑型為膏劑時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量I 2倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為O. 5g/ml lg/ml 的溶液；第二步，將硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、二甲基硅油，置油相反應釜中，力口熱至80°C溶解保溫，獲得油相基質(zhì)；另取聚山梨酯-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及蒸餾水置水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫，獲得水相基質(zhì)；再將上述油相基質(zhì)緩緩加入到水相基質(zhì)中，攪拌乳化，即得0/W型膏劑基質(zhì)，相對于100重量份的原料藥混合物，硬脂酸的重量份為150重量份 200重量份、白凡士林的重量份為80重量份 100重量份、單硬脂酸甘油酯的重量份為80重量份 100重量份、二甲基娃油的重量份為50重量份 80重量份、聚山梨酯-80的重量份為30重量份 50重量份、山梨酸的重量份為15重量份 30重量份、水溶性佐恩的重量份為10重量份 20重量份、甘油的重量份為80重量份 100重量份、蒸餾水的重量份為200重量份 300重量份；第三步，將第一步獲得的溶液加入到第二步獲得的0/W型膏劑基質(zhì)中進行乳化，調(diào)整pH值為5· 8 6· 3，獲得膏劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的內(nèi)服中藥組合物和外用中藥組合物在制備用于治療慢性濕疹的藥物中的應用。以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。實施例1散劑I的具體制備將50g刺五加、55g白術、35g五味子、75g太子參、45g山茱萸和50g大棗混合，獲得混合物，隨后加入2kg的蒸餾水浸潰4h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油6h，獲得揮發(fā)油，剩下的水提液過濾，殘渣中加入Ikg的醇濃度80%的乙醇，加熱回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，將蛇床子20g、防風25g、覆盆子15g、玄參40g、雞血藤35g、茯苓25g、首烏藤35g、天麻30g、僵蠶15g、防己20g、土木香25g、大葉紫珠40g混合,獲得混合物，加入1. 6kg的醇濃度80%的乙醇,加熱回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、過濾，獲得第二過濾液，將相對于前面獲得的揮發(fā)油質(zhì)量4倍的β-環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量8倍的蒸餾水加熱溶解完全后，緩慢加入前面獲得的揮發(fā)油，并不斷攪拌2h，冷藏24h后，過濾，噴霧干燥，粉碎，獲得揮發(fā)油包埋物，將第一過濾液和第二過濾液合并，減壓濃縮除去所有的水和乙醇，獲得干膏粉，噴霧干燥，再加入第三步獲得的揮發(fā)油包埋物，送入粉碎機中粉碎，并過篩，經(jīng)紫外線殺毒后獲得200目的粉末。實施例2散劑2的具體制備將48g刺五加、53g白術、33g五味子、73g太子參、43g山茱萸和48g大棗混合，獲得混合物，隨后加入2kg的蒸餾水浸潰4h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油6h，獲得揮發(fā)油，剩下的水提液過濾，殘渣中加入Ikg的醇濃度80%的乙醇，加熱回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、過濾，與`前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，將蛇床子18g、防風23g、覆盆子13g、玄參38g、雞血藤33g、獲茶23g、首烏藤33g、天麻28g、僵蠶13g、防己18g、土木香23g、大葉紫珠38g混合,獲得混合物，加入1. 6kg的醇濃度80%的乙醇,力口熱回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、過濾，獲得第二過濾液，將相對于前面獲得的揮發(fā)油質(zhì)量4倍的β-環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量8倍的蒸餾水加熱溶解完全后，緩慢加入前面獲得的揮發(fā)油，并不斷攪拌2h，冷藏24h后，過濾，噴霧干燥，粉碎，獲得揮發(fā)油包埋物，將第一過濾液和第二過濾液合并，減壓濃縮除去所有的水和乙醇，獲得干膏粉，噴霧干燥，再加入第三步獲得的揮發(fā)油包埋物，送入粉碎機中粉碎，并過篩，經(jīng)紫外線殺毒后獲得200目的粉末。實施例3散劑3的具體制備將52g刺五加、57g白術、37g五味子、77g太子參、47g山茱萸和52g大棗混合，獲得混合物，隨后加入2. 2kg的蒸餾水浸潰4h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油6h，獲得揮發(fā)油，剩下的水提液過濾，殘渣中加入Ikg的醇濃度80%的乙醇，加熱回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，將蛇床子22g、防風27g、覆盆子17g、玄參42g、雞血藤37g、茯苓27g、首烏藤37g、天麻32g、僵蠶17g、防己22g、土木香27g、大葉紫珠42g混合,獲得混合物，加入1. 8kg的醇濃度80%的乙醇，加熱回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、過濾，獲得第二過濾液，將相對于前面獲得的揮發(fā)油質(zhì)量4倍的β-環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量8倍的蒸餾水加熱溶解完全后，緩慢加入前面獲得的揮發(fā)油，并不斷攪拌2h，冷藏24h后，過濾，噴霧干燥，粉碎，獲得揮發(fā)油包埋物，將第一過濾液和第二過濾液合并，減壓濃縮除去所有的水和乙醇，獲得干膏粉，噴霧干燥，再加入第三步獲得的揮發(fā)油包埋物，送入粉碎機中粉碎，并過篩，經(jīng)紫外線殺毒后獲得200目的粉末。實施例4急性毒性實驗取昆明小鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18 22g，隨即分為4組，每組10只，其中3組分別灌胃本發(fā)明實施例1至實施例3制備的散劑I至散劑3 (將散劑I至散劑3溶解在蒸餾水中，加熱到30°C，溶解完全，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液)，灌胃量24ml/(kg · d)，對照組灌胃蒸餾水，灌胃量40ml/kg，早、中、晚各I次，給藥后即刻觀察動物的反應情況，包括動物外觀、行為活動、精神狀態(tài)、食欲、大小便及其顏色、皮毛、鼻、眼、口有無異常分泌物以及死亡情況。并給藥第I天每隔30min到Ih觀察I次，以后每天觀察并稱體重I次，連續(xù)觀察14d，記錄動物毒性反應及死亡分布情況，以體重變化、反應情況。結果顯示，藥后14d內(nèi)小鼠活動、進食，排泄均正常，生長良好，毛色光亮，體重增加，無死亡，故未測出LD5tlt5其平均體重均隨試驗時間的延長而增加，與相應時間的對照組相同。觀察期結束處死 動物尸體肉眼觀察，給藥組組和對照組小鼠均未見臟器異常變化。實施例6長期毒性實驗選取豚鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，分為4組，每組10只，其中I組豚鼠為空白對照組，另外4組分別灌服本發(fā)明實施例1至實施例3制備的散劑I至散劑3制備的溶液(將散劑I至散劑3溶解在蒸餾水中，加熱到30°C，溶解完全，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液)，灌胃量均為56ml/(kg · d)，連續(xù)90d，空白對照組給予等量蒸餾水，實驗中觀察動物外觀及行為，稱記體重，并于用藥后第90天禁食12h后，進行血和大小便常規(guī)檢查及血清SGPT，BUN測定。最后以3%戊巴比妥鈉過量麻醉處死動物，摘取心、肝、腎進行病理學檢查，結果顯示，以上各項觀察指標沒有出現(xiàn)異常改變，或動物死亡。肉眼觀察胸腹腔無滲血，心、肝、腎等器官給藥組與對照組比較，其色澤、大小、形態(tài)等方面均無明顯差別。組織學觀察給藥各組心、肝、腎組織結構正常，與對照組比較未發(fā)現(xiàn)明顯的病理學改變。實施例7凝膠劑I的具體制備將艾葉30g、苦參50g、薄荷30g、威靈仙25g、徐長卿25g、黃芩80g、蜂房35g、浮萍25g、皂角刺30g、五倍子35g、土貝母25g、川楝子30g、三七40g、月季花30g、苦地丁 25g混合，加入3kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次提取4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為1.5g/ml的溶液，加熱到40°C，加入1. 5g羥基苯乙酯，獲得第一溶液，將6g卡波姆-940和3g聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將6g三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入28g丙二醇，再加入前面制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸餾水，使生藥濃度達到lg/ml,獲得凝膠劑I。實施例8凝膠劑2的具體制備將艾葉28g、苦參48g、薄荷28g、威靈仙23g、徐長卿23g、黃芩78g、蜂房33g、浮萍23g、皂角刺28g、五倍子33g、土貝母23g、川楝子28g、三七38g、月季花28g、苦地丁 23g混合，加入3kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次提取4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為2g/ml的溶液，加熱到400C，加入1. 5g羥基苯乙酯，獲得第一溶液，將5. 8g卡波姆-940和3g聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將5. Sg三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入25g丙二醇，再加入前面制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸餾水，使生藥濃度達到lg/ml，獲得凝膠劑2。實施例9凝膠劑3的具體制備將艾葉32g、苦參52g、薄荷32g、威靈仙27g、徐長卿27g、黃芩82g、蜂房37g、浮萍27g、皂角刺32g、五倍子37g、土貝母27g、川楝子32g、三七42g、月季花32g、苦地丁 27g混合，加入3kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次提取4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為1.5g/ml的溶液，加熱到40°C，加入1. 5g羥基苯乙酯，獲得第一溶液，將6g卡波姆-940和3g聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將6g三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入28g丙二醇，再加入前面制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸餾水，使生藥濃度達到lg/ml，獲得凝膠劑3。實施例10膏劑I的具體制備將艾葉30g、苦參50g、薄荷30g、威靈仙25g、徐長卿25g、黃芩80g、蜂房35g、浮萍25g、皂角刺30g、五倍子35g、土貝母25g、川楝子30g、三七40g、月季花30g、苦地丁 25g混合，加入3kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次提取4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液，將800g硬脂酸、500g白凡士林、500g單硬脂酸甘油酯、300g 二甲基硅油，置油相反應釜中，加熱至80°C溶解保溫，獲得油相基質(zhì)；另取180g聚山梨酯-80、IOOg山梨酸、60g水溶性佐恩、450g甘油及1. 2kg蒸餾水置水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫，獲得水相基質(zhì)；再將上述油相基質(zhì)緩緩加入到水相基 質(zhì)中，攪拌乳化，即得0/W型膏劑基質(zhì)，將前面獲得的溶液加入到第二步獲得的0/W型膏劑基質(zhì)中進行乳化，調(diào)整pH值為6，獲得膏劑。實施例11急性毒性實驗選取豚鼠50只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，分為5組，每組10只，其中I組豚鼠為空白對照組，另外四組分別涂抹O. 70ml/kg實施例7至實施例9制備的凝膠劑I至凝膠劑3，涂抹O. 70g/kg實施例10制備的膏劑I，于給藥前24h，將背部脊柱兩側去毛(先剪毛后用10%硫化鈉脫毛)，范圍略大于6X6cm。去毛后24h檢查去毛皮膚是否受傷，受傷的皮膚不宜作完好皮膚的毒性試驗，破損皮膚的制作采用粗砂紙將去毛消毒皮膚擦傷，以滲血為度，然后在去毛處涂抹凝膠劑和膏劑，24h后觀察全身反應情況，連續(xù)7d。記錄動物的體重，皮膚毛發(fā)，眼和黏膜的變化，中毒表現(xiàn)的觀察與全身給藥的急性毒性實驗相同。對有死亡之動物，及時進行解剖，有肉眼可見的病變進行病理組織學檢查，結果顯示，7d內(nèi)動物精神狀態(tài)、活動、呼吸、飲食、糞便及體重增長均正常，無分泌物增加等表現(xiàn)，無動物死亡，觀察期結束處死動物尸體肉眼觀察，給藥組組和對照組豚鼠均未見臟器異常變化。實施例12慢性毒性實驗
選取豚鼠50只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，分為5組，每組10只，其中兩組涂抹完整皮膚，分別涂抹凝膠劑I和膏劑1，凝膠劑的涂抹量為O. 70ml/kg，膏劑的涂抹量為O. 70g/kg，兩組涂抹破損皮膚，分別涂抹凝膠劑I和膏劑1，凝膠劑的涂抹量為O. 70ml/kg，膏劑的涂抹量為O. 70g/kg，剩余一組為對照組，豚鼠于給藥前24h背部脊柱兩側去毛，面積略大于6cmX6cm。破損皮膚的制作采用粗砂紙擦傷，以滲血為度。然后按組給藥，每日給藥一次，每次接觸皮膚6h，連續(xù)給藥30d。每日觀察給藥局部皮膚及動物行為活動、精神狀態(tài)、進食量、糞便性狀等。每3日稱體重一次，并按體重調(diào)整給藥量。末次給藥后24h，每組處死6只動物進行血液學、血液生化學及病理學各項指標檢查。剩下動物作停藥恢復觀察15d后，全部處死，檢測各項指標。結果顯示，以上各項觀察指標沒有出現(xiàn)異常改變，或動物死亡。肉眼觀察胸腹腔無滲血，心、肝、腎等器官給藥組與對照組比較，其色澤、大小、形態(tài)等方面均無明顯差別。組織學觀察給藥各組心、肝、腎組織結構正常，與對照組比較未發(fā)現(xiàn)明顯的病理學改變。實施例13動物實驗動物昆明小鼠280只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18 22g，隨即分為14組，每組20只，其中7組用于觀察對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響，分別為空白對照組、模型對照組、陽性對照組、治療組I至治療組4，7組用于觀察小鼠遲發(fā)型超敏反應的影響，分別為空白對照組、模型對照組、陽性對照組、治療組5至治療組8。試劑二甲苯青島和邦化工有限公司提供；二硝基氯苯(DNCB):青島和邦化工有限公司提供；丙酮青島和邦化工有限公司提供；實驗時將丙酮配制成1%和7%的2，4-二硝基氯苯(DNCB)丙酮溶液。磷酸組織胺上海金穗生物科技有限公司提供；CGRP試劑盒北京福瑞生物工程公司。藥物治療組I小鼠灌服本發(fā)明實施例1制備的散劑1，同時涂抹實施例7制備的凝膠劑1，治療組2小鼠灌服本發(fā)明實施例2制備的散劑2，同時涂抹實施例8制備的凝膠劑2，治療組3小鼠灌服本發(fā)明實施例3制備的散劑3，同時涂抹實施例9制備的凝膠劑3，將散劑I至散劑3分別溶解在蒸餾水中，加熱到30°C，溶解完全，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液供小鼠灌服，灌服量為O. 0096ml/(g · d)，相當于成人藥量的10倍，涂抹量為O. 05ml/只，治療組4灌服本發(fā)明實施例4制備的口服液1，同時，涂抹實施例10制備的膏劑1，灌服量為O. 0024ml/(g · d)，相當于成人藥量的10倍，涂抹量為O. 05g/只，陽性對照組服用氯雷他定0. Olmg/(g -d)(相當于成人10倍藥量)，同時涂抹醋酸氟輕松軟膏，涂抹量為O. 05g/只，模型對照組和空白對照組給予等容積的生理鹽水。統(tǒng)計學方法計量資料采用X±s表示，組間比較采用X 2檢驗，所有資料均采用SPSS12. O統(tǒng)計軟件處理。方法與結果統(tǒng)計學方法 計量資料采用X±s表示，組間比較采用X 2檢驗，所有資料均采用SPSS12. O統(tǒng)計軟件處理。方法與結果對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響實驗時，各治療組和陽性對照組均灌胃給藥散劑，同時在右耳處涂抹給藥凝膠劑或膏劑，每天I次，連續(xù)7天，于末次給藥后30min，除空白對照組外，其余各組均將二甲苯50μ L滴于小鼠右耳前后兩面致炎，Ih后處死小鼠,用打孔器(8mm)在小鼠左右雙耳相同部位打孔，并分別稱兩側耳片的重量，以兩耳片重量之差為腫脹度，計算各組腫脹度，進行統(tǒng)計學處理，結果見表I。表I藥物對二甲苯所致小鼠急性耳腫脹的影響
權利要求
1.一種用于治療慢性濕疹的中藥組合物，其特征在于包括外用藥物和內(nèi)服藥物， 所述內(nèi)服藥物的原料藥包括蛇床子、刺五加、防風、山茱萸、覆盆子、玄參、雞血藤、茯苓、首烏藤、白術、天麻、僵蠶、防己、土木香、大葉紫珠、大率、五味子、太子參； 所述外用藥物的原料藥包括艾葉、苦參、薄荷、威靈仙、徐長卿、黃芩、蜂房、浮萍、皂角刺、五倍子、土貝母、川楝子、三七、月季花、苦地丁。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服中藥組合物中各原料藥的重量份分別為蛇床子15重量份 25重量份、刺五加45重量份 55重量份、防風20重量份 30重量份、山茱萸40重量份 50重量份、覆盆子10重量份 20重量份、玄參35重量份 45重量份、雞血藤30重量份 40重量份、獲茶20重量份 30重量份、首烏藤30重量份 40重量份、白術50重量份 60重量份、天麻25重量份 35重量份、僵蠶10重量份 20重量份、防己15重量份 25重量份、土木香20重量份 30重量份、大葉紫珠35重量份 45重量份、大率45重量份 55重量份、五味子30重量份 40重量份、太子參70重量份 80重量份； 所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為艾葉25重量份 35重量份、苦參45重量份 55重量份、薄荷25重量份 35重量份、威靈仙20重量份 30重量份、徐長卿20重量份 30重量份、黃岑75重量份 85重量份、蜂房30重量份 40重量份、浮萍20重量份 30重量份、皂角刺25重量份 35重量份、五倍子30重量份 40重量份、土貝母20重量份 30重量份、川棟子25重量份 35重量份、二七35重量份 45重量份、月季花25重量份 35重量份、苦地丁 20重量份 30重量份。
3.權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述內(nèi)服中藥組合物的劑型為散劑時，具體為， 第一步，將刺五加、白術、五味子、太子參、山茱萸和大棗按比例混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水浸潰2h 4h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液； 第二步，將余下組分按比例混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，獲得第二過濾液； 第三步，將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量6 8倍的蒸餾水加熱溶解完全后，緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油，揮發(fā)油和β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5，并不斷攪拌Ih 2h，冷藏24h后，過濾，噴霧干燥，粉碎，獲得揮發(fā)油包埋物， 第四步，將第一過濾液和第二過濾液合并，減壓濃縮除去所有的水和乙醇，獲得干膏粉，噴霧干燥，再加入第三步獲得的揮發(fā)油包埋物，送入粉碎機中粉碎，并過篩，經(jīng)紫外線殺毒后獲得100目 200目的粉末。
4.權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述外用中藥組合物的劑型為凝膠劑時，具體為， 第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量O. 5 I倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為Ig/ml 2g/ml的溶液，加熱到40°C 50°C，加入羥基苯乙酯，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份； 第二步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達到O. 5g/ml lg/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份，三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份，丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。
5.權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述外用中藥組合物的劑型為膏劑時，具體為 第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量I 2倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為O. 5g/ml lg/ml的溶液； 第二步，將硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、二甲基硅油，置油相反應釜中，加熱至80°C溶解保溫，獲得油相基質(zhì)；另取聚山梨酯-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及蒸餾水置水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫，獲得水相基質(zhì)；再將上述油相基質(zhì)緩緩加入到水相基質(zhì)中，攪拌乳化，即得0/W型膏劑基質(zhì)，相對于100重量份的原料藥混合物，硬脂酸的重量份為150重量份 200重量份、白凡士林的重量份為80重量份 100重量份、單硬脂酸甘油酯的重量份為80重量份 100重量份、二甲基娃油的重量份為50重量份 80重量份、聚山梨酯-80的重量份為30重量份 50重量份、山梨酸的重量份為15重量份 30重量份、水溶性佐恩的重量份為10重量份 20重量份、甘油的重量份為80重量份 100重量份、蒸餾水的重量份為200重量份 300重量份； 第三步，將第一步獲得的溶液加入到第二步獲得的0/W型膏劑基質(zhì)中進行乳化，調(diào)整pH值為5. 8 6. 3，獲得膏劑。
6.一種用于治療慢性濕疹的內(nèi)服中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服中藥組合物中的原料藥包括蛇床子、刺五加、防風、山茱萸、覆盆子、玄參、雞血藤、茯苓、首烏藤、白術、天麻、僵蠶、防己、土木香、大葉紫珠、大棗、五味子、太子參。
7.權利要求6所述內(nèi)服中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述內(nèi)服中藥組合物的劑型為散劑時，具體為， 第一步，將刺五加、白術、五味子、太子參、山茱萸和大棗按比例混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量6 8倍的蒸餾水浸潰2h 4h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液； 第二步，將余下組分按比例混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，獲得第二過濾液；第三步，將β -環(huán)糊精用相對于其質(zhì)量6 8倍的蒸餾水加熱溶解完全后，緩慢加入第一步制備的揮發(fā)油，揮發(fā)油和β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1: 5，并不斷攪拌Ih 2h，冷藏24h后，過濾，噴霧干燥，粉碎，獲得揮發(fā)油包埋物， 第四步，將第一過濾液和第二過濾液合并，減壓濃縮除去所有的水和乙醇，獲得干膏粉，噴霧干燥，再加入第三步獲得的揮發(fā)油包埋物，送入粉碎機中粉碎，并過篩，經(jīng)紫外線殺毒后獲得100目 200目的粉末。
8.一種用于治療慢性濕疹的外用中藥組合物，其特征在于所述外用中藥組合物的原料藥包括艾葉、苦參、薄荷、威靈仙、徐長卿、黃芩、蜂房、浮萍、阜角刺、五倍子、土貝母、川楝子、三七、月季花、苦地丁。
9.權利要求8所述外用中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述外用中藥組合物的劑型為凝膠劑時，具體為， 第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量O. 5 I倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為Ig/ml 2g/ml的溶液，加熱到40°C 50°C，加入羥基苯乙酯，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份； 第二步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達到O. 5g/ml lg/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份，三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份，丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。
10.權利要求8所述外用中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述外用中藥組合物的劑型為膏劑時，具體為， 第一步，將所述組分按比例混合，加入相對于其質(zhì)量5 7倍的醇濃度為70% 80%的乙醇溶液，加熱回流提取2 3次，每次提取2 4h，提取液合并、過濾，減壓濃縮除去乙醇，加入相對于原料藥混合物質(zhì)量I 2倍的蒸餾水，攪拌溶解完全，獲得生藥濃度為O. 5g/ml lg/ml的溶液； 第二步，將硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、二甲基硅油，置油相反應釜中，加熱至80°C溶解保溫，獲得油相基質(zhì)；另取聚山梨酯-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及蒸餾水置水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫，獲得水相基質(zhì)；再將上述油相基質(zhì)緩緩加入到水相基質(zhì)中，攪拌乳化，即得0/W型膏劑基質(zhì)，相對于100重量份的原料藥混合物，硬脂酸的重量份為150重量份 200重量份、白凡士林的重量份為80重量份 100重量份、單硬脂酸甘油酯的重量份為80重量份 100重量份、二甲基娃油的重量份為50重量份 80重量份、聚山梨酯-80的重量份為30重量份 50重量份、山梨酸的重量份為15重量份 30重量份、水溶性佐恩的重量份為10重量份 20重量份、甘油的重量份為80重量份 100重量份、蒸餾水的重量份為200重量份 300重量份； 第三步，將第一步獲得的溶液加入到第二步獲得的0/W型膏劑基質(zhì)中進行乳化，調(diào)整pH值為5. 8 6. 3，獲得膏劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療慢性濕疹的中藥組合物，其特征在于包括外用藥物和內(nèi)服藥物，所述內(nèi)服藥物的原料藥包括蛇床子、刺五加、防風、山茱萸、覆盆子、玄參、雞血藤、茯苓、首烏藤、白術、天麻、僵蠶、防己、土木香、大葉紫珠、大棗、五味子、太子參；所述外用藥物的原料藥包括艾葉、苦參、薄荷、威靈仙、徐長卿、黃芩、蜂房、浮萍、皂角刺、五倍子、土貝母、川楝子、三七、月季花、苦地丁。該中藥組合物與西醫(yī)治療方法相比，具有療效好、見效快、病情不反復，無毒副作用和耐藥性，對患者身體不會造成損傷的效果。
文檔編號A61K36/8988GK103041194SQ201210590888
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月29日 優(yōu)先權日2012年12月29日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司