專利名稱：治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
單純皰疹病毒性角膜炎(HSK)主要是由單純皰疹病毒I型(HSV-1)感染眼部所致，它是當(dāng)今世界上危害嚴(yán)重的感染性眼病之一，其發(fā)病率和致盲率占角膜病的首位，約占角膜病致盲的63. 2%。據(jù)估計(jì)，美國每年有50000例新發(fā)或復(fù)發(fā)單純皰疹病毒性角膜炎患者，全球可能有超過I千萬，該病病程遷延，易復(fù)發(fā)，發(fā)病高，難治愈，嚴(yán)重影響患者的視覺功能。單純皰疹病毒宿主感染一般被分為急性期、潛伏期和復(fù)發(fā)期，當(dāng)免疫低下時(shí)潛伏狀態(tài)的病毒易活化而復(fù)發(fā)，造成病程遷延，演變成角膜深層實(shí)質(zhì)型損害而嚴(yán)重影響視功能。單純皰疹病毒I型能建立潛伏感染，可能歸因于免疫逃避，首先因?yàn)椴《驹诩?xì)胞內(nèi)不發(fā)生增殖循環(huán)，不殺滅細(xì)胞，因而可在細(xì)胞內(nèi)無限期存在。另外，即使病毒在潛伏期間表達(dá)部分蛋白，也難以被T細(xì)胞所識別。當(dāng)患者免疫功能低下時(shí)，特別是細(xì)胞免疫功能低下時(shí)，遇過勞累、日照、外傷、月經(jīng)期、感冒、情緒刺激或應(yīng)用皮質(zhì)類固醇等情況，潛伏病毒即被激活，從而導(dǎo)致本病復(fù)發(fā)。西醫(yī)對單純皰疹病毒性角膜炎的治療以化學(xué)合成的核苷類抗病毒藥物為主，但是此類藥物極易產(chǎn)生耐藥性，臨床應(yīng)用效果欠佳，尤其對反復(fù)不愈的單純皰疹病毒性角膜炎療效更佳不理想。單純皰疹病毒性角膜炎的患者機(jī)體細(xì)胞免疫功能低下是誘使病毒活化、產(chǎn)生復(fù)發(fā)的重要原因，因此免疫 增強(qiáng)治療對控制病情和防止單純皰疹病毒性角膜炎的復(fù)發(fā)可以起到十分重要的作用，而扶正類中藥有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，因此，在治療單純皰疹病毒性角膜炎方面具有西藥所不具有的優(yōu)勢。單純皰疹病毒性角膜炎在中醫(yī)屬于“聚星障”范疇，中醫(yī)認(rèn)為，聚星障多為風(fēng)熱或風(fēng)寒之邪外侵上犯于目，肝火或濕熱上攻黑睛，陰陽氣血失調(diào)而發(fā)病，治療宜早不宜遲，否則病程綿延不斷，中藥在調(diào)整免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫功能的同時(shí)，還具有抗炎、抗病毒的功效，能有效地防止復(fù)發(fā)，與單純西醫(yī)治療相比明顯提高了療效，縮短了療程，降低了復(fù)發(fā)率，減少了并發(fā)癥，加快視力恢復(fù)，本發(fā)明就是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，提出了一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物，其能調(diào)整免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫功能，抗炎，抗病毒，能有效地防止復(fù)發(fā)，與單純西醫(yī)治療相比明顯提高了療效，縮短了療程，降低了復(fù)發(fā)率，減少了并發(fā)癥，加快視力恢復(fù)。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明。其中，各原料藥的重量份分別為密蒙花25重量份 35重量份、谷精草40重量份 50重量份、沙苑子30重量份 40重量份、堵實(shí)子20重量份 30重量份、爐甘石15重量份 25重量份、秦皮75重量份 85重量份、桑葉20重量份 30重量份、鵝不食草45重量份 55重量份、千里光25重量份 35重量份、女貞子20重量份 30重量份、板藍(lán)根55重量份 65重量份、人參葉35重量份 45重量份、黃苗30重量份 40重量份、白茍20重量份 30重量份、柴胡25重量份 35重量份、黃連60重量份 70重量份、桑葚25重量份 35重量份、苘麻子15重量份 25重量份、益母草25重量份 35重量份、丹參30重量份 40重量份、獲茶25重量份 35重量份、青葉膽10重量份 20重量份、車前草20重量份 30重量份、山茱萸45重量份 55重量份、石決明30重量份 40重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為密蒙花30重量份、谷精草45重量份、沙苑子35重量份、楮實(shí)子25重量份、爐甘石20重量份、秦皮80重量份、桑葉25重量份、鵝不食草50重量份、千里光30重量份、女貞子25重量份、板藍(lán)根60重量份、人參葉40重量份、黃芪35重量份、白芍25重量份、柴胡30重量份、黃連65重量份、桑葚30重量份、苘麻子20重量份、益母草30重量份、丹參35重量份、茯苓30重量份、青葉膽15重量份、車前草25重量份、山茱萸50重量份、石決明35重量份。其中，所述中藥組合物的劑型為滴眼液、凝膠劑和熏蒸液。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為滴眼液時(shí)，其具體為第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對 于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成干膏粉末；第四步，將O. 8重量份 1. 2重量份的氯化鈉、O.1重量份 O. 3重量份甘露醇，O. 03重量份 O. 06重量份羥基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第三步獲得的干膏粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌注射用水，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在100°c下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝,所述滴眼液的生藥濃度為lg/ml 2g/ml。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為凝膠劑時(shí)，具體為第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；
第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，再加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml,加入輕基苯乙酯,加熱到30°C 40°C的條件下攪拌溶解完全，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份；第四步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達(dá)到lg/ml 2g/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份，三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份，丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為熏蒸液時(shí)，具體為第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；

第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，在加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml。本發(fā)明還提供了一種中藥組合物滴眼液，所述滴眼液的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明，所述滴眼液的制備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成干膏粉末；第四步，將O. 8重量份 1. 2重量份的氯化鈉、O.1重量份 O. 3重量份甘露醇，O. 03重量份 O. 06重量份羥基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第三步獲得的干膏粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌注射用水，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在100°c下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝,所述滴眼液的生藥濃度為lg/ml 2g/ml。本發(fā)明還提供了一種中藥組合物凝膠劑，所述凝膠劑的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明，第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，再加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml,加入輕基苯乙酯,加熱到30°C 40°C的條件下攪拌溶解完全，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份；第四步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達(dá)到lg/ml 2g/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份，三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份，丙二醇的重 量份為5重量份 10重量份。本發(fā)明還提供了一種中藥組合物熏蒸液，所述熏蒸液的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明，第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，在加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥組合物能調(diào)整免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫功能，抗炎，抗病毒，能有效地防止復(fù)發(fā)，與單純西醫(yī)治療相比明顯提高了療效，縮短了療程，降低了復(fù)發(fā)率，減少了并發(fā)癥，加快視力恢復(fù)。
具體實(shí)施例方式單純皰疹病毒性角膜炎屬祖國醫(yī)學(xué)“聚星障”、“混睛障”、“花翳白陷”等范疇，由外感六淫、疫毒引起，常因機(jī)體抵抗力下降，陰陽氣血失調(diào)，外感風(fēng)熱毒邪，引動肝經(jīng)郁熱上擾，以致風(fēng)熱合邪，上犯于目所致。《證治準(zhǔn)繩》謂“翳膜者，風(fēng)重則有之”，目為清陽之竅，其位最高，而黑睛位于眼珠最外端，易受外邪侵襲。正氣不足易于感受外邪或隱伏的外邪易于復(fù)發(fā)。在五輪學(xué)說中黑睛屬風(fēng)輪，內(nèi)應(yīng)肝膽，故辨證多從肝膽著手。如璐障浮嫩，病情輕者多屬肝經(jīng)風(fēng)熱，翁障色黃，潰陷深大者，多為肝膽實(shí)火，翁障時(shí)隱時(shí)現(xiàn)者，反復(fù)發(fā)作者，多為肝陰不足。本病系因風(fēng)熱或風(fēng)寒之邪外侵，上犯于目；外邪入里化熱，或因肝經(jīng)伏火，復(fù)受風(fēng)邪，風(fēng)火相搏，上攻黑睛；過食煎炒五辛，致脾胃蘊(yùn)積濕熱，熏蒸黑睛；肝腎陰虛，或熱病后陰津虧耗，虛火上炎，均可導(dǎo)致本病。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬風(fēng)輪疾患，而且發(fā)病起即有目赤，疼痛，畏光流淚等癥，屬熱實(shí)證者居多。故歷代醫(yī)家審證求因，探討病因病機(jī)認(rèn)為本病初起多外感風(fēng)熱毒邪，眼為清竅最易受邪，熱性炎上，熏蒸目竅，風(fēng)熱合邪而生翳膜。肝開竅于目，中期風(fēng)熱之邪留滯不去，引動肝火，肝火上炎，上攻黑睛，或復(fù)感風(fēng)濕，肝膽濕熱上攻，導(dǎo)致病情加重。肝火內(nèi)盛，日久傷陰，肝陰不足，營血虧虛，津液虧損，不能上榮于目，目失所養(yǎng)，此為晚期，病情纏綿或易反復(fù)發(fā)作。外感六淫，內(nèi)傷七情皆可能導(dǎo)致本病的發(fā)生，但最多見于風(fēng)熱之邪上擾，黑睛屬風(fēng)輪，與內(nèi)臟肝相應(yīng)，所以肝經(jīng)風(fēng)熱最多見，特別對淺層病例，多數(shù)由這個(gè)原因引起?！端貑?風(fēng)論篇》傷于風(fēng)者，上先受之。”風(fēng)邪外侵，最易上擾清竅，而目珠位高而淺居體表，外邪入侵則首當(dāng)其沖。黑睛位于眼前，為肝之竅，易受風(fēng)邪。風(fēng)為百病之長，常挾熱合邪為病，熱為陽邪，其性上炎，蒸灼目竅，致黑睛受灼。所以《證治準(zhǔn)繩·雜病》指出“聆膜者，風(fēng)熱重則有之?！被蛩赜袩嵝皟?nèi)伏，熱為陽邪，其性上炎，外感風(fēng)邪，風(fēng)為陽邪，易襲陽位，內(nèi)外合邪，蒸灼目竅，致黑睛受損，倪維德在《原機(jī)啟微·風(fēng)熱不制之病》指出“因熱而招，是為外來，久熱不散，感而自生，是為內(nèi)發(fā)，內(nèi)外為邪，惟病則一。淫熱之禍…益以風(fēng)邪，害豈纖止……翁必隨之而生?！笨梢姼谓?jīng)風(fēng)熱，上犯目竅，或素有熱邪內(nèi)伏，復(fù)感外風(fēng)，內(nèi)外合邪，蒸灼黑睛為本病的重要病因病機(jī)。而體質(zhì)虛弱，正氣虧虛則易于感受外邪或隱伏的外邪易于復(fù)發(fā)，引起角膜翁障發(fā)生。亦有認(rèn)為本病應(yīng)以氣虛或氣血虛為本，風(fēng)熱證為標(biāo)，因?yàn)楸静“l(fā)病誘因多在感冒發(fā)熱，過度疲勞后或婦女月經(jīng)期發(fā)病或復(fù)發(fā)，正氣虛也是本病的一個(gè)重要致病因素。總之正氣虧虛，感受外邪，特別是風(fēng)熱之邪，上犯目竅，或素有熱邪內(nèi)伏，外感風(fēng)邪，內(nèi)外合邪，蒸灼目竅，致黑睛受灼而致本病的發(fā)生或者復(fù)發(fā)。本病局部病位在黑睛，屬風(fēng)輪，內(nèi)應(yīng)肝膽，故其形成與發(fā)展均與肝膽密切相關(guān)，病機(jī)的轉(zhuǎn)化決定于病邪與正氣的斗爭，病初起即有畏光流淚，眼紅痛，屬風(fēng) 熱實(shí)證，以邪氣勝，病情加重為主，至病變消退，潰瘍愈合，出現(xiàn)斑翁，則為虛中夾實(shí)。基于上述中醫(yī)治療理論，本發(fā)明以疏肝退翳、清熱解毒、清肝瀉火、滋陰明目、扶正祛邪為治療原則，提出一種外用中藥組合物，以促進(jìn)角膜混濁的吸收和消退，使視功能得到有效的恢復(fù)。所述外用中藥組合物包括以下原料藥成分密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明。優(yōu)選，所述外用中藥組合物僅由上述原料藥構(gòu)成。方中，黃連、板藍(lán)根疏風(fēng)解表、清熱解毒、辛散表邪、疏肝明目，谷精草、青葙子、密蒙花明目退翳，其中，青葙子中含有的谷氨酸參與維護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)的功能，亞麻酸、亞油酸起著調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能的作用，同時(shí)青葙子具有散瞳作用，能麻痹睫狀肌，減輕眼部炎癥反應(yīng)，桑葉有清肝退翳之功以防風(fēng)熱之邪人里病情加重，鵝不食草疏風(fēng)發(fā)散，暢達(dá)氣機(jī)，去翳明目，散瘀消腫，肝開竅于目，五輪中黑睛屬肝，千里光入肝經(jīng)，清熱解毒，清肝明目，秦皮疏肝清熱，解郁透邪，退翳明目，為眼科祛風(fēng)退翳之要藥，楮實(shí)子、女貞子滋陰以降虛火，祛風(fēng)以明目退翳，沙苑子補(bǔ)腎固精、清肝明目，人參葉、黃芪補(bǔ)氣益氣、明目退翳的作用，可減少角膜炎的復(fù)發(fā)，白芍養(yǎng)血柔肝，柴胡善祛邪解表，載藥直達(dá)病所，苘麻子清利濕熱、退翳明目，益母草、丹參長于活血，化瘀通絡(luò)而使氣血暢達(dá)上養(yǎng)于目，茯苓清熱利濕，使上焦火熱移于小腸導(dǎo)熱外出，青葉膽清熱利濕、解毒消腫，車前草清熱解毒、清肝明目，山茱萸補(bǔ)益肝腎、澀精固脫，桑葚滋陰養(yǎng)血，石決明平肝潛陽、清肝明目，諸藥合用，實(shí)現(xiàn)疏肝退翳、清熱解毒、清肝瀉火、滋陰明目、扶正祛邪。所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為密蒙花25重量份 35重量份、谷精草40重量份 50重量份、沙苑子30重量份 40重量份、堵實(shí)子20重量份 30重量份、爐甘石15重量份 25重量份、秦皮75重量份 85重量份、桑葉20重量份 30重量份、鵝不食草45重量份 55重量份、千里光25重量份 35重量份、女貞子20重量份 30重量份、板藍(lán)根55重量份 65重量份、人參葉35重量份 45重量份、黃苗30重量份 40重量份、白茍20重量份 30重量份、柴胡25重量份 35重量份、黃連60重量份 70重量份、桑葚25重量份 35重量份、苘麻子15重量份 25重量份、益母草25重量份 35重量份、丹參30重量份 40重量份、茯苓25重量份 35重量份、青葉膽10重量份 20重量份、車前草20重量份 30重量份、山茱萸45重量份 55重量份、石決明30重量份 40重量份。所述中藥組合物中各原料藥 的重量份分別為密蒙花28重量份 32重量份、谷精草43重量份 47重量份、沙苑子33重量份 37重量份、堵實(shí)子23重量份 27重量份、爐甘石18重量份 22重量份、秦皮78重量份 82重量份、桑葉23重量份 27重量份、鵝不食草48重量份 52重量份、千里光28重量份 32重量份、女貞子23重量份 27重量份、板藍(lán)根58重量份 62重量份、人參葉38重量份 42重量份、黃芪33重量份 37重量份、白芍23重量份 27重量份、柴胡28重量份 32重量份、黃連63重量份 67重量份、桑葚28重量份 32重量份、苘麻子18重量份 22重量份、益母草28重量份 32重量份、丹參33重量份 37重量份、茯苓28重量份 32重量份、青葉膽13重量份 17重量份、車前草23重量份 27重量份、山茱萸48重量份 52重量份、石決明33重量份 37重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為密蒙花30重量份、谷精草45重量份、沙苑子35重量份、楮實(shí)子25重量份、爐甘石20重量份、秦皮80重量份、桑葉25重量份、鵝不食草50重量份、千里光30重量份、女貞子25重量份、板藍(lán)根60重量份、人參葉40重量份、黃芪35重量份、白芍25重量份、柴胡30重量份、黃連65重量份、桑葚30重量份、苘麻子20重量份、益母草30重量份、丹參35重量份、茯苓30重量份、青葉膽15重量份、車前草25重量份、山茱萸50重量份、石決明35重量份。各原料藥的藥理如下密蒙花拉丁名Buddlejae Flos,味甘，性微寒，歸肝，膽經(jīng)，具有清熱養(yǎng)肝，明目退翳的功效，主治目赤腫痛，多淚羞明，眼生翳膜，肝虛目暗，視物昏花等證。谷精草味辛、甘，性平，歸肝、胃經(jīng)，具有疏風(fēng)散熱、明目退翳的作用，用于目赤腫痛、羞明多淚、風(fēng)熱頭痛、牙痛等證，對金黃色葡萄球菌、弗氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等有較強(qiáng)的抑制作用。沙苑子性溫，味甘，具有溫補(bǔ)肝腎，固精，縮尿，明目的作用，用于腎虛陽痿，遺精早泄，尿頻，或白帶過多，腰膝酸軟，腰痛；肝腎不足，目昏目暗，視力減退等證。楮實(shí)子味甘，性寒，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎清肝，明目利尿的功效，主治肝腎不足、腰膝酸軟、虛勞骨蒸、頭暈?zāi)垦?、水腫脹滿等證。爐甘石拉丁名Calamina，味甘，性平，歸肝、脾經(jīng)，具有解毒明目退翳，收濕止癢斂瘡的功效，主治目赤腫痛，翳膜遮睛，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕瘡瘙癢等證。秦皮味苦、澀，性寒，入肝、膽、大腸經(jīng)，具有燥濕止痢、清肝瀉熱、止咳平喘的作用，主要用于治療濕熱郁結(jié)、胃腸傳導(dǎo)受阻之赤白下痢，里急后重；濕熱下注之赤白帶下；肝火上炎之目赤腫痛，目生翳膜以及肺熱咳喘多痰，氣喘等癥狀，秦皮對痢疾桿菌、甲型鏈球菌等具有較強(qiáng)的抑制作用，有抑制腸蠕動、環(huán)節(jié)腸痙攣的作用。桑葉味甘，苦，性寒，歸肺，肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血的功效，主治風(fēng)熱感冒、目赤腫痛，風(fēng)火目疾，肺熱燥咳，吐血熱血等證。鵝不食草拉丁名Centipedae Hebra,味辛,性溫,入肺、肝經(jīng),具有祛風(fēng)寒,通鼻竅，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風(fēng)寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證。千里光拉丁名Senecionis Scandentis Hebra,性寒，味苦，歸肺、肝經(jīng),具有清熱解毒、明目利濕的功效，具有癰腫瘡毒、感冒發(fā)熱、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹等證。女貞子味甘、苦，微寒，入肝、腎經(jīng)，有強(qiáng)肝益腎，清熱明目的作用，主要用于治療肝腎陰虧，頭目失養(yǎng)之頭昏耳鳴，陰虛內(nèi)熱等癥狀。女貞子能提升白細(xì)胞，增強(qiáng)免疫功能的功效，對金黃色葡萄球菌 、痢疾桿菌有較強(qiáng)的抑制作用。板藍(lán)根拉丁名Isatidis Radix，味苦、性寒，入心、肝、膽、胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血利咽的作用，用于治療溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疹；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等證，板藍(lán)根對多種細(xì)菌有抑制作用.水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾(志賀、弗氏)桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用；丙酮浸出液也有類似作用，且對溶血性鏈球菌有效，對A型腦膜炎球菌之抑菌作用與大蒜、金銀花相似.對流感病毒PR8株和京科68-1株有明顯抑制作用.在試管內(nèi)板藍(lán)根有殺滅鉤端螺旋體的作用。人參葉味苦、甘、性寒，歸肺、胃經(jīng)，具有補(bǔ)氣，益肺，祛暑，生津的功效，主治氣虛咳嗽，暑熱煩躁，津傷口渴，頭目不清，四肢倦乏等證。黃芪味甘，性溫，入脾、肺經(jīng)，有補(bǔ)益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌等作用，主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。白茍拉丁名Paeoniae Radix Alba,味苦、酸,性涼,入肝、脾經(jīng),具有養(yǎng)血柔肝,緩中止痛，斂陰收汗的功效，主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下等證，白芍具有很好的保護(hù)肝臟的功效。柴胡味苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)，具有疏散退熱，升陽舒肝的功效，主治感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)等證。黃連味苦，性寒，入心、肺、膽、胃、大腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血明目的作用，常用于治療瀉心經(jīng)之火，心火旺之心煩不眠，及溫?zé)岵≈畨褵嵘窕琛⑿臒?、口渴等癥狀，黃連對沙門菌具有較強(qiáng)的抑制作用。桑葚味甘、酸，性寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋陰，生津潤燥的功效。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。補(bǔ)肝，益腎，熄風(fēng)，滋液。治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利等證。苘麻子味苦，性平，歸大腸、小腸、膀胱經(jīng)，具有清熱利濕，解毒退翳的功效，用于赤白痢疾，淋病澀痛，癰腫目翳等證。益母草拉丁名Leonuri Herba,味苦、辛,性微寒,入肝、心包經(jīng),具有活血調(diào)經(jīng),利尿消腫的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，急性腎炎水腫等證。丹參拉丁名Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma,味苦，性微寒，入心、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的功效，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證。茯苓味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心經(jīng)，有滲濕利水、健脾寧心的作用，主要用于水濕停滯之水腫，小便不利；濕熱蘊(yùn)結(jié)之熱淋，脾虛濕困之食少便溏、痰飲停滯、癲癇等證。青葉膽味苦，性寒，歸肝、膽、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，利濕退黃的功效，主治濕熱黃疸；熱淋澀痛；濕熱瀉??；赤白帶下；流行性感冒；瘧疾發(fā)熱；急性胃炎；急性咽喉炎；急性扁桃體炎等證。車前草拉丁名Plantaginis Herba,味甘；淡；性微寒,歸肺經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)；膀胱經(jīng)，具有清熱利尿；滲濕止瀉；明目祛痰的功效，主治小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉??；目赤障翳；痰熱咳喘等證。山茱萸味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)益肝腎，澀精固脫的功效。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴等證。石決明味成，性平，具有平肝熄風(fēng)、潛陽、除熱明目的功效，主治肝陽上亢、頭目眩暈、虛勞骨蒸、吐血、青盲內(nèi)障等癥。本發(fā)明提供的中藥組合物為外用中藥組合物，其劑型可以為滴眼液、凝膠劑和熏蒸液。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為滴眼液時(shí)，其具體為第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；第二步，將濾渣加 入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成干膏粉末；
第四步，將O. 8重量份 1. 2重量份的氯化鈉、O.1重量份 O. 3重量份甘露醇，O. 03重量份 O. 06重量份羥基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第三步獲得的干膏粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌注射用水，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在100°c下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝,所述滴眼液的生藥濃度為lg/ml 2g/ml。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為凝膠劑時(shí)，具體為第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，·過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，再加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml,加入輕基苯乙酯,加熱到30°C 40°C的條件下攪拌溶解完全，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份；第四步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達(dá)到lg/ml 2g/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份，三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份，丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為熏蒸液時(shí)，具體為第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液；第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60 % 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液；第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，在加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml。本發(fā)明還提供了熏蒸液治療單純皰疹病毒性角膜炎的使用方法，具體為取熏蒸也置于超聲霧化器噴霧，噴及眼瞼部位，噴霧溫度為20 45°C。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的藥物中的應(yīng)用。以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
實(shí)施例1滴眼液I的具體制備將密蒙花30g、谷精草45g、沙苑子35g、楮實(shí)子25g、爐甘石20g、秦皮80g、桑葉25g、鵝不食草50g、千里光30g、女貞子25g、板藍(lán)根60g、人參葉40g、黃芪35g、白芍25g、柴胡30g、黃連65g、桑葚30g、苘麻子20g、益母草30g、丹參35g、茯苓30g、青葉膽15g、車前草25g、山茱萸50g、石決明35g混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液，將濾渣加入3kg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，濾渣再次加入2kg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，將5g氯化鈉、Ig甘露醇，O. 3g羥基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入500g前面獲得的干膏粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌注射用水至500ml，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在100°C下用流通蒸汽滅菌30min，無菌條件下分裝，所述滴眼液的生藥濃度為lg/ml。實(shí)施例2滴眼液2的具體制備將密蒙花25g、谷精草40g、沙苑子30g、楮實(shí)子20g、爐甘石15g、秦皮75g、桑葉20g、鵝不食草45g、千里光25g、女貞子20g、板藍(lán)根55g、人參葉35g、黃芪30g、白芍20g、柴胡25g、黃連60g、桑葚25g、苘麻子15g、益母草25g、丹參30g、茯苓25g、青葉膽10g、車前草20g、山茱萸45g、石決明30g混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液，將濾渣加入2kg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，濾渣再次加入Ikg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，將4g氯化鈉、O. Sg甘露醇，O. 2g羥基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入400g前面獲得的干膏粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌注射用水至400ml，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在100°C下用流通蒸汽滅菌30min，無菌條件下分裝，所述滴眼液的生藥濃度為lg/ml。實(shí)施例3滴眼液3的具體制備將密蒙花35g、谷精草50g、沙苑子40g、楮實(shí)子30g、爐甘石25g、秦皮85g、桑葉30g、鵝不食草55g、千里光35g、女貞子30g、板藍(lán)根65g、人參葉45g、黃芪40g、白芍30g、柴胡35g、黃連70g、桑葚35g、苘麻子25g、益母草35g、丹參40g、茯苓35g、青葉膽20g、車前草30g、山茱萸55g、石決明40g混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液，將濾渣加入2kg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，濾渣再次加入Ikg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，將5g氯化鈉、Ig甘露醇，O. 3g羥基苯 乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入500g前面獲得的干膏粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌注射用水至500ml，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在100°C下用流通蒸汽滅菌30min，無菌條件下分裝，所述滴眼液的生藥濃度為lg/ml。
實(shí)施例4凝膠劑I的具體制備將密蒙花30g、谷精草45g、沙苑子35g、楮實(shí)子25g、爐甘石20g、秦皮80g、桑葉25g、鵝不食草50g、千里光30g、女貞子25g、板藍(lán)根60g、人參葉40g、黃芪35g、白芍25g、柴胡30g、黃連65g、桑葚30g、苘麻子20g、益母草30g、丹參35g、茯苓30g、青葉膽15g、車前草25g、山茱萸50g、石決明35g混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液，將濾渣加入3kg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，濾渣再次加入2kg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，再加入蒸餾水，至生藥濃度為2g/ml，加入2g羥基苯乙酯，加熱到40°C的條件下攪拌溶解完全，獲得第一溶液，將12g卡波姆-940和6g聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將12g三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入45g丙二醇，再加入前面制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸餾水，使生藥濃度達(dá)到lg/ml，獲得凝膠劑。實(shí)施例5熏蒸液I的具體制備將密蒙花30g、谷精草45g、沙苑子35g、楮實(shí)子25g、爐甘石20g、秦皮80g、桑葉25g、鵝不食草50g、千里光30g、女貞子25g、板藍(lán)根60g、人參葉40g、黃芪35g、白芍25g、柴胡30g、黃連65g、桑葚30g、苘麻子20g、益母草30g、丹參35g、茯苓30g、青葉膽15g、車前草25g、山茱萸50g、石決明35g混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液，將濾渣加入3kg的醇濃度為80 %的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，濾渣再次加入2kg的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，再加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml。實(shí)施例6本 發(fā)明中藥組合物的毒性實(shí)驗(yàn)研究毒性實(shí)驗(yàn)取豚鼠100只(由青島市實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，分成5組，每組20只，給藥前24h用脫毛劑在大鼠脊柱旁進(jìn)行脫毛(約4cmX 5cm)，將實(shí)施例1制備的滴眼液I多次均勻涂抹在第I組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例2制備的滴眼液2多次均勻涂抹在第2組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例3制備的滴眼液3多次均勻涂抹在第3組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例4制備的凝膠劑I多次均勻涂抹在第4組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例5制備的熏蒸液I多次均勻涂抹在第5組的脫毛區(qū)，每只動物按照7. 5mL/kg劑量涂抹給藥(經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，7. 5mL/kg為該浸膏的最大給藥量)，涂敷24h后，用溫水擦拭殘留的受試物。給藥后，各組大鼠連續(xù)觀察14d，每天觀察I 2次，并于給藥前及給藥后7d，14d稱體質(zhì)量，主要觀察給藥后動物的全身反應(yīng)，包括皮毛、眼睛、口腔黏膜、呼吸、自主活動、肌張力等，有無顫抖、震顫、抽搐、流涎、腹瀉、少動、精神萎靡不振、昏迷等毒性反應(yīng)癥狀。記錄有無死亡，若有死亡應(yīng)立即進(jìn)行尸檢，若肉眼檢查有明顯異常時(shí)，進(jìn)一步進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。給藥當(dāng)日，大鼠清醒，連續(xù)觀察14d，各組大鼠皮毛均有光澤，眼睛無分泌物出現(xiàn)，口腔黏膜無潰爛、充血和紅腫等刺激癥狀，能自主活動，行為無改變，均無煩躁等異常精神狀態(tài)及全身中毒癥狀，14d后處死動物，解剖，肉眼觀察各主要臟器，皮膚及臟器均無明顯病
理改變。將給藥處皮膚和不給藥處皮膚取樣后立即放入福爾馬林中固定，常規(guī)采樣，蠟埋，切片，制片，脫蠟，HE染色，封片，于顯微鏡下檢查并攝影。鏡下可見，給藥處與不給藥處皮膚表皮層與真皮層組織結(jié)構(gòu)完整，間質(zhì)無充血、水腫及炎性細(xì)胞浸潤。皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)取豚鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為完整皮膚組和破損皮膚組，每組10只。用基質(zhì)(75%乙醇)作為陰性對照，同體左右側(cè)自身對比法。試驗(yàn)前24h將豚鼠背部剃毛，去毛范圍左右各約3cmX3cm。破損皮膚組將脫毛部位用注射針頭劃“井”字并以出現(xiàn)滲血為度。將實(shí)施例1制備的滴眼液I多次均勻涂抹在第I組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例2制備的滴眼液2多次均勻涂抹在第2組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例3制備的滴眼液3多次均勻涂抹在第3組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例4制備的凝膠劑I多次均勻涂抹在第4組的脫毛區(qū)，將實(shí)施例5制備的熏蒸液I多次均勻涂抹在第5組的脫毛區(qū)，每只動物按照1. 5g涂抹于左側(cè)去毛皮膚上，另一側(cè)涂抹同樣體積的基質(zhì)對照。按上法每天給藥I次,共7d，每次涂藥部位一致。觀察指標(biāo)和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

每次涂藥前，在自然光線下觀察并記錄涂藥部位有無紅斑、水腫、色素沉著、出血點(diǎn)、皮膚粗糙或皮膚菲薄情況及其發(fā)生時(shí)間及消退時(shí)間，并按表I對紅斑及水腫進(jìn)行評分。末次涂藥后48h和72h肉眼觀察并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況。每次涂藥后和末次涂藥后均按表I計(jì)算每一觀察時(shí)間點(diǎn)各組受試物及陰性對照物皮膚刺激反應(yīng)積分的平均分值，并按表2進(jìn)行刺激強(qiáng)度評價(jià)。表I皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)
權(quán)利要求
1.一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于各原料藥的重量份分別為密蒙花25重量份 35重量份、谷精草40重量份 50重量份、沙苑子30重量份 40重量份、楮實(shí)子20重量份 30重量份、爐甘石15重量份 25重量份、秦皮75重量份 85重量份、桑葉20重量份 30重量份、鵝不食草45重量份 55重量份、千里光25重量份 35重量份、女貞子20重量份 30重量份、板藍(lán)根55重量份 65重量份、人參葉35重量份 45重量份、黃苗30重量份 40重量份、白茍20重量份 30重量份、柴胡25重量份 35重量份、黃連60重量份 70重量份、桑葚25重量份 35重量份、苘麻子15重量份 25重量份、益母草25重量份 35重量份、丹參30重量份 40重量份、茯苓25重量份 35重量份、青葉膽10重量份 20重量份、車前草20重量份 30重量份、山茱萸45重量份 55重量份、石決明30重量份 40重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為密蒙花30重量份、谷精草45重量份、沙苑子35重量份、楮實(shí)子25重量份、爐甘石20重量份、秦皮80重量份、桑葉25重量份、鵝不食草50重量份、千里光30重量份、女貞子25重量份、板藍(lán)根60重量份、人參葉40重量份、黃芪35重量份、白芍25重量份、柴胡30重量份、黃連65重量份、桑葚30重量份、苘麻子20重量份、益母草30重量份、丹參35重量份、茯苓30重量份、青葉膽15重量份、車前草25重量份、山茱萸50重量份、石決明35重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為滴眼液、凝膠劑和熏蒸液。
5.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為滴眼液時(shí)，具體為， 第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液； 第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，力口熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液； 第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成干膏粉末； 第四步，將O. 8重量份 1. 2重量份的氯化鈉、O.1重量份 O. 3重量份甘露醇，O. 03重量份 O. 06重量份羥基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第三步獲得的干膏粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌注射用水，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在100°C下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝,所述滴眼液的生藥濃度為lg/ml 2g/ml ο
6.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為凝膠劑時(shí)，具體為， 第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液； 第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，力口熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液； 第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，再加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml，加入羥基苯乙酯，加熱到30°C 40°C的條件下攪拌溶解完全，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份； 第四步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達(dá)到lg/ml 2g/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份,三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份,丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。
7.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為熏蒸液時(shí)，具體為， 第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液； 第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，力口熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液； 第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，在加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml。
8.一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物滴眼液，其特征在于所述滴眼液的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明， 所述滴眼液的制備方法具體為， 第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液； 第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，力口熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液； 第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成干膏粉末； 第四步，將O. 8重量份 1. 2重量份的氯化鈉、O.1重量份 O. 3重量份甘露醇，O. 03重量份 O. 06重量份羥基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第三步獲得的干膏粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌注射用水，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在100°C下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝,所述滴眼液的生藥濃度為lg/ml 2g/ml ο
9.一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物凝膠劑，其特征在于所述凝膠劑的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明， 第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液； 第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，力口熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液； 第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，再加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml，加入羥基苯乙酯，加熱到30°C 40°C的條件下攪拌溶解完全，獲得第一溶液，相對于100重量份的原料藥混合物，羥基苯乙酯的重量份為O. 2重量份 O. 5重量份； 第四步，將卡波姆-940和聚山梨酯-80溶解在蒸餾水中，獲得混合溶液，將三乙醇胺溶解在蒸餾水中，隨后加入到上面的混合液中，攪拌過程中加入丙二醇，再加入第一步制備的第一溶液中，繼續(xù)加入蒸懼水，使生藥濃度達(dá)到lg/ml 2g/ml,獲得凝膠劑,相對于100重量份的原料藥混合物，卡波姆-940的重量份為I重量份 3重量份，聚山梨酯-80的重量份為O. 5重量份 1. 5重量份,三乙醇胺的重量份為I重量份 3重量份,丙二醇的重量份為5重量份 10重量份。
10.一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物熏蒸液，其特征在于所述熏蒸液的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明， 第一步，將所述組分按比例混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與60°C以上白酒共同浸潰15 20天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，獲得第一過濾液； 第二步，將濾渣加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為60% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4h，過濾，將過濾液合并，獲得第二過濾液； 第三步，將第一過濾液和第二過濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，在加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml 2g/ml。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療單純皰疹病毒性角膜炎的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥包括密蒙花、谷精草、沙苑子、楮實(shí)子、爐甘石、秦皮、桑葉、鵝不食草、千里光、女貞子、板藍(lán)根、人參葉、黃芪、白芍、柴胡、黃連、桑葚、苘麻子、益母草、丹參、茯苓、青葉膽、車前草、山茱萸、石決明。其能調(diào)整免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫功能，抗炎，抗病毒，能有效地防止復(fù)發(fā)，與單純西醫(yī)治療相比明顯提高了療效，縮短了療程，降低了復(fù)發(fā)率，減少了并發(fā)癥，加快視力恢復(fù)。
文檔編號A61P27/02GK103041066SQ201210590890
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司