專利名稱：用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性鼻竇炎是臨床常見(jiàn)病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性鼻竇炎主要是由于細(xì)菌、真菌感染引起的變態(tài)反應(yīng)，從而導(dǎo)致黏液纖毛出現(xiàn)傳輸障礙及解剖畸形等，引起鼻道竇ロ復(fù)合體受損，使鼻竇的引流功能受阻，由于鼻腔鼻竇纖毛的傳輸功能障礙，分泌物潴留而逐漸形成慢
性鼻竇炎。由于小兒的各個(gè)鼻竇還在發(fā)育中，竇ロ長(zhǎng)且狹窄，加之因各種原因(挑食、生活習(xí)慣不規(guī)律)等所致的自身免疫力差，較易發(fā)生上呼吸道感染性疾病。同時(shí)此期兒童正處于淋巴組織發(fā)育旺盛期，常合并扁桃體肥大，影響鼻腔的通氣功能，所以兒童較易患鼻竇炎。近年來(lái)該病在兒童期發(fā)病率有顯著增加的趨勢(shì)，據(jù)調(diào)查顯示，小兒慢性鼻竇炎的發(fā)病率達(dá)到14%，小兒慢性鼻竇炎的存在嚴(yán)重影響著兒童的學(xué)習(xí)和生活。兒童生理解剖異于成人，如鼻竇天然開(kāi)ロ較成人為大，常有腺樣體炎癥存在等，都可増加患鼻竇炎的機(jī)會(huì)，兒童鼻竇解剖變異可導(dǎo)致鼻道竇ロ復(fù)合體結(jié)構(gòu)改變，引起鼻竇炎，炎癥反應(yīng)導(dǎo)致鼻腔黏膜肥厚腫脹，竇ロ阻塞，引起缺氧，炎癥滲出物及分泌物蓄積，繼發(fā)細(xì)菌感染，其中包括需氧菌及厭氧菌，除竇ロ阻塞外，還可導(dǎo)致黏膜纖毛清除功能異常，導(dǎo)致鼻竇炎癥。目前內(nèi)窺鏡下功能性鼻竇開(kāi)放引流術(shù)是較好的治療方法，但是由于兒童鼻竇的解剖、生理和病理各方面的 特點(diǎn)，兒童慢性鼻竇炎在病因、診斷及治療等方面與成人不同，兒童頜面骨發(fā)育很快，手術(shù)鑿孔常易封閉，兒童鼻竇發(fā)育尚未完全，炎癥造成的鼻腔鼻竇生理功能障礙還有較大的可逆性，且兒童對(duì)手術(shù)有恐懼心理，耐受性差，故實(shí)施起來(lái)較為困難。因此兒童慢性鼻竇炎不適宜施行手術(shù)治療，應(yīng)盡量采用保守療法。慢性鼻竇炎患兒受到變態(tài)反應(yīng)和致病菌菌感染的影響，兒童鼻竇炎最常見(jiàn)的致病菌是肺炎球菌、鏈球菌和葡萄球菌等，因此在使用鼻竇負(fù)壓置換后，針對(duì)致病菌上，西醫(yī)的治療較中醫(yī)更直接迅速，多采用ロ服抗生素，鼻腔內(nèi)滴入血管收縮劑，等方法，但抗生素不宜長(zhǎng)期應(yīng)用，會(huì)產(chǎn)生真菌感染和耐藥菌株，使用過(guò)量會(huì)對(duì)機(jī)體的抵抗力產(chǎn)生嚴(yán)重影響，因此選用可長(zhǎng)期服用、療效好、副作用小的藥物，有重要的臨床意義。小兒慢性鼻竇炎在祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱為鼻淵，慢性者多為虛證寒證，多因肺氣虛弱，營(yíng)氣難于上布鼻竅，易為病邪所犯，或久病耗傷肺氣，以致清肅不力，邪毒凝聚于竇竅內(nèi)而為病，或因脾氣虛弱，濕濁內(nèi)聚，久郁化熱，循經(jīng)上達(dá)竇竅，久困竇內(nèi)，傷肌損膜，肉腐成膿，至濁涕長(zhǎng)流，并有疼痛、鼻塞及嗅覺(jué)障礙。與西醫(yī)相比，傳統(tǒng)的中醫(yī)則注重標(biāo)本兼治，扶正祛邪，包括增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抑制變態(tài)反應(yīng)，抑制細(xì)菌生長(zhǎng)及收斂鼻腔腫脹黏膜等，從而根治小兒慢性鼻竇炎。本發(fā)明以中醫(yī)治療理論為基礎(chǔ)，提出一種用于治療兒童慢性鼻竇炎的中藥，內(nèi)外兼治，通過(guò)內(nèi)服藥物治本，以外用藥物治標(biāo)，在治療兒童慢性鼻竇炎方面具有效率高，起效時(shí)間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費(fèi)用，提高患兒自身免疫，增強(qiáng)抗生素的殺菌效能，減少耐藥性，無(wú)毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，這兩類藥物的聯(lián)合使用，在治療兒童慢性鼻竇炎方面具有效率高，起效時(shí)間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費(fèi)用，提高患兒自身免疫，增強(qiáng)抗生素的殺菌效能，減少耐藥性，無(wú)毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢(shì)。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，所述內(nèi)服藥物的原料藥包括葛根、板藍(lán)根、蒲公英、白芷、黃柏，苦參、細(xì)辛、鵝不食草、廣藿香、蒼耳子、連錢草、憲活、五加皮、山藥、人參、肉豆蓮、五倍子、赤小豆、蜂臘、北沙參、明黨參、玉竹、滇雞血藤、西紅花、桑白皮、皂角刺、甘草；所述外用藥物的原料藥包括蒼耳子、細(xì)辛、鵝不食草、當(dāng)歸、大葉紫珠、本發(fā)明提供了一種用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物外用藥物，其原料藥包括蒼耳子、細(xì)辛、鵝不食草、當(dāng)歸、大葉紫珠、卷柏、柴胡、天花粉、穿心蓮、板藍(lán)根、水牛角、白蘞、桂枝、鴨趾草、凌霄花、葛根、桑白皮和甘草。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法或者上述內(nèi)服藥物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時(shí)，具體為第一歩，將白芷、細(xì)辛、蒼耳子和鵝不食草分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛h，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過(guò)篩，獲得第一微粉；第二歩，將山藥、人參、北沙參、五倍子、玉竹分別粉碎成粉末，按比例混合，獲得混合物，用相對(duì)于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度為70% 80%的こ醇作為溶劑，浸潰20小吋 30小吋，采用滲漉法以每分鐘5 7ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，將滲漉液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小吋，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過(guò)篩，獲得第二微粉；第三步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目150目的粉末，過(guò)篩， 獲得第二微粉；第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的こ醇溶液溶解完全，將3 -環(huán)糊精加入相對(duì)于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用こ醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和￠-環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5 ;第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散剤。本發(fā)明還提供了所述外用藥物的制備方法或者上述外用藥物的制備方法，當(dāng)所述外用藥物的劑型為滴鼻液時(shí)，具體為第一歩，將蒼耳子、細(xì)辛和鵝不食草分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮lh l. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為909^95%的こ醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (T7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金こ酷，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為0. 5g/mf lg/ml，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶 20ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的0. 01至0. 02倍，所述尼泊金こ酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的0. 01MO. 02 倍。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供了中藥組合物內(nèi)服藥物和外用藥物，通過(guò)這兩類藥物的聯(lián)合使用，根除小兒慢性鼻竇炎產(chǎn)生的外因和內(nèi)因，在治療小兒慢性鼻竇炎方面具有方法簡(jiǎn)便、吸收好、起效快、治愈高、無(wú)痛苦、無(wú)損傷、無(wú)毒副作用等優(yōu)勢(shì)，易被患者接受。
具體實(shí)施例方式慢性鼻竇炎屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“鼻淵”范疇，病名始見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》。近代《中國(guó)醫(yī)學(xué)大辭典》“鼻淵”條謂“此證鼻中常流濁涕，久則但流黃濁之物，如膿如，腥臭難聞，及嗅覺(jué)減退癥狀?！蓖怀銎淠撎槌Ａ?，嗅覺(jué)減退等特征。此病與肺、肝、脾三臟有密切關(guān)系。肺開(kāi)竅于鼻，寒邪襲肺，肺氣不宣則氣道壅塞，導(dǎo)致鼻竅不通；寒邪郁而不散則化熱，致使鼻流濁涕或粘膿涕。肝火上犯清竅，故有頭痛、頭昏、耳鳴、耳悶、聽(tīng)カ下降等癥。脾氣虛弱，則濕邪阻滯，致使病情纏綿不愈，出現(xiàn)記憶カ減退，精神不振等癥。中醫(yī)認(rèn)為肺脾氣虛與濕濁停滯為病機(jī)關(guān)鍵。而兒童鼻竇炎為本虛標(biāo)實(shí)的虛損性疾病，肺脾氣虛是慢性鼻竇炎致病的根本因素和病理基礎(chǔ)，濕邪是重要的病理產(chǎn)物和再致病因素。中醫(yī)認(rèn)為小兒慢性鼻竇炎與氣虛不固，外邪侵襲，臟腑虛衰有關(guān)，兒童臟腑嬌嫩，氣血未充，腠理疏松，衛(wèi)表不固，抗病カ弱，故易感受外邪而發(fā)病，加之小兒過(guò)食膏粱厚味，濕熱內(nèi)生，清氣不升，濁陰不降，毒邪循經(jīng)上蒸，停聚于竇內(nèi)而發(fā)病。遷延日久，邪毒久留，正虛邪實(shí)，纏綿難愈，故本病是以虛為主，虛中夾實(shí)；虛為本，實(shí)為標(biāo)，即以肺脾氣虛為本，濕邪壅鼻為標(biāo)。故本發(fā)明中藥組合物內(nèi)服藥物(即內(nèi)服中藥組合物)采用補(bǔ)脾健肺、清熱疏風(fēng)、排膿解毒、活血祛瘀、通利鼻竅為其治療原則，以達(dá)到具有廣譜殺菌作用，消腫止痛，并促進(jìn)壞死黏膜脫落，加快黏膜修復(fù)，所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥葛根、板藍(lán)根、蒲公英、白芷、黃柏，苦參、細(xì)辛、鵝不食草、廣藿香、蒼耳子、連錢草、羌活、五加皮、山藥、人參、肉豆蓮、五倍子、赤小豆、蜂蠟、北沙參、明黨參、玉竹、滇雞血藤、西紅花、桑白皮、皂角刺、甘草。優(yōu)選，所述內(nèi)服藥物僅由上述原料藥組分構(gòu)成。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為葛根33重量份 43重量份、板藍(lán)根45重量份 55重量份、蒲公英29重量份 39重量份、白芷40重量份 50重量份、黃柏39重量份 49重量份，苦參31重量份 41重量份、細(xì)辛62重量份 Tl重量份、鵝不食草43重量份 53重量份、廣藿香22重量份 32重量份、蒼耳子47重量份 57重量份、連錢草23重量份 33重量份、羌活26重量份 36重量份、五加皮47重量份 57重量份、山藥68重量份、重量份、人參88重量份 98重量份、肉豆蘧20重量份 30重量份、五倍子37重量份 47重量份、赤小豆22重量份 32重量份、蜂蠟31重量份 41重量份、北沙參40重量份 50重量份、明黨參18重量份 28重量份、玉竹35重量份 45重量份、滇雞血藤21重量份 31重量份、西紅花37重量份 47重量份、桑白皮22重量份 32重量份、皂角刺18重量份 28重量份、甘草23重量份 33重量份。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份進(jìn)ー步優(yōu)選分別為葛根35重量份 41重量份、板藍(lán)根47重量份 53重量份、蒲公英31重量份 37重量份、白芷42重量份 48重量份、黃柏41重量份 47重量份，苦參33重量份 39重量份、細(xì)辛64重量份 70重量份、鵝不食草45重量份 51重量份、廣藿香24重量份 30重量份、蒼耳子49重量份 55重量份、連錢草25重量份 31重量份、羌活28重量份 34重量份、五加皮49重量份 55重量份、山藥70重量份、重量份、人參90重量份 96重量份、肉豆蘧22重量份 28重量份、五倍子39重量份 45重量份、赤小豆24重量份 30重量份、蜂蠟33重量份 39重量份、北沙參42重量份 48重量份、明黨參20重量份 26重量份、玉竹37重量份 43重量份、滇雞血藤23重量份 29重量份、西紅花39重量份 45重量份、桑白皮24重量份 30重量份、皂角刺20重量份 26重量份、甘草25重量份 31重量份。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為葛根38重量份、板藍(lán)根50重量份、蒲公英34重量份、白]1￡ 45重量份、黃柏44重量份，苦參36重量份、細(xì)辛67重量份、鵝不食草48重量份、廣藿香27重量份、蒼耳子52重量份、連錢草28重量份、羌活31重量份、五加皮52重量份、山藥73重量份、人參93重量份、肉豆蘧25重量份、五倍子42重量份、赤小豆27重量份、蜂蠟36重量份、北沙參45重量份、明黨參23重量份、玉竹40重量份、滇雞血藤26重量份、西紅花42重量份、桑白皮27重量份、皂角刺23重量份、甘草28重量份。葛根拉丁名Puerariae Lobatae Radix,味甘、辛，性涼,入脾、胃經(jīng),有鼓舞胃氣，清熱生律，解肌發(fā)表，生陽(yáng)，滲疹的作用，主要用于外感發(fā)熱，頭痛，項(xiàng)背強(qiáng)痛，熱病ロ渴，消渴；脾虛泄瀉，清陽(yáng)不升等證。板藍(lán)根拉丁名Isatidis Radix，味苦、性寒，入心、肝、膽、胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血利咽的作用，用于治療溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒，流腦，こ腦，肺炎，神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疹；可防治流行性こ型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髄炎等證，板藍(lán)根對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用.水浸液對(duì)枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾(志賀、弗氏)桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用。蒲公英拉丁名Taraxaci Herba，味甘、苦，性寒，入肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消癰散結(jié)、清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于瘡瘍腫毒的治療，對(duì)乳癰效果尤其顯著，亦可用于肝火上炎之目赤腫痛等證。細(xì)辛拉丁名Asari Radix et Rhizoma,味辛，性溫，歸肺、腎經(jīng),具有祛風(fēng)散寒止痛，溫肺化飲通竅的功效，主治外感風(fēng)寒，頭痛，牙痛，風(fēng)寒溫痹，外感風(fēng)寒、內(nèi)停寒飲所致肺寒咳喘，鼻塞鼻淵，風(fēng)眼目翳，耳閉咽痛，ロ瘡口臭等證，細(xì)辛具有祛風(fēng)散寒、溫肺通竅的作用，具有抗組胺抗變態(tài)反應(yīng)的作用，能減少過(guò)敏介質(zhì)的釋放，抑制IL-2受體的表達(dá)從而抑制T細(xì)胞的激活。白]E :拉丁名Angelicae Dahuricae Radix,味辛，性溫,入肺、脾、胃經(jīng),具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帯，消腫排膿的功效，主治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬等證。蒼耳子拉丁名Xanthii Fructus,味辛、苦,性溫,歸肺經(jīng),具有散風(fēng)除濕、通鸞止痛的功能，主治鼻淵；風(fēng)寒頭痛；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹；濕疹；疥癬等證?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)本品具有抗微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制、抗氧化等作用。黃柏拉丁名Phellodendri Chinensis Cortex,味苦,性寒,入腎、膀胱、大腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢等證，黃柏對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌具有良好的抗菌作用。`苦參拉丁名Sophorae Flavescentis Radix,味苦,性寒,入心、胃、大腸、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲(chóng)的作用，主要用于濕熱瀉痢，黃疸，淋證，苦參對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、こ型鏈球菌以及金黃色葡萄球菌有明顯的抑制作用。鵝不食草拉丁名Centipedae Hebra,味辛，性溫，入肺、肝經(jīng),具有祛風(fēng)寒，通鼻竅，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風(fēng)寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證。廣藿香拉丁名Pogostemonis Herba,味辛，性微溫，歸脾、胃、肺經(jīng),具有芳香化濕，和中止嘔，發(fā)表解暑的功效，主治濕濁中阻，暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，腹痛吐瀉等證。連錢草拉丁名Glechomae Hebra,味辛、微苦，性微寒，入肝、腎、膀胱經(jīng)，具有利濕通淋，清熱解毒，散瘀消腫的功效，用于熱淋，石淋，濕熱黃疸，瘡瘍癰腫，風(fēng)濕熱痹，跌打損傷，瘀腫疼痛等證。憲活拉丁名Notopterygii Rhizoma et Radix,味辛、苦，性溫，入腎、膀胱經(jīng)，具有解表散寒、祛風(fēng)勝濕、止痛的功效，具有風(fēng)寒夾濕表證，癥見(jiàn)惡寒發(fā)熱、頭痛如裏，頸項(xiàng)脊背強(qiáng)痛，肢體沉重，骨節(jié)酸痛，風(fēng)寒濕痹等證。五加皮拉丁名Acanthopanacis Cortex,味辛、苦，性溫，歸肝、腎，具有祛風(fēng)濕；補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血脈的功效，主治風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；筋骨痿軟；小兒行遲；體虛贏弱；跌打損傷；骨折；水腫；腳氣；陰下濕癢等證。山藥味甘、性平，入肺、脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，益肺固腎，養(yǎng)陰生津的作用，主治脾胃虛弱，脾失健運(yùn)之食少納差，脘悶腹瀉等證。人參味甘、微苦，性微溫，入心、肺、脾經(jīng)，有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)氣益肺，生津止渴，安神益智等功效，既為救脫扶危之良劑，亦為療虛勞內(nèi)傷之第一要藥，凡一切氣血不足之證皆可應(yīng)用，主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽(yáng)痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復(fù)等證。肉豆蓮拉丁名Myristicae Semen,味辛、苦,性溫,入脾、胃、大腸經(jīng),具有溫中潘腸、行氣消食的作用，用于虛瀉、冷痢、脘腹脹痛、食少嘔吐、宿食不消等證。五倍子拉丁名Galla Chinensis,味酸、濕,性寒,入肺、大腸、腎經(jīng),有收斂潘腸、斂肺降火、解毒斂瘡的作用，主要用于久瀉不止，脫肛不收；崩漏下血，便血尿血；遺精遺尿等癥狀，對(duì)金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌具有顯著的抑制作用。赤小豆拉丁名Vignae Semen，味甘、酸，性平，具有利水消種，解毒排膿的作用，用于水腫脹滿、腳氣浮腫、黃疸尿赤、風(fēng)濕熱痹、癰腫瘡毒、腸癰腹痛等證。蜂蠟拉丁名Cera Flave,味甘，性微溫，具有收澀，斂瘡，生肌，止痛，調(diào)理的功效，外用于潰瘍不斂，臁瘡糜爛，創(chuàng)傷，燒、燙傷。北沙參拉丁名Glehniae Radix,味甘、微苦,性微寒,具有養(yǎng)陰清肺,益胃生津的作用，用于肺熱燥咳、勞嗽痰血、熱病津傷ロ渴等證，黃精和北沙參結(jié)合使用可用于治療脾胃陰虛、饑不欲食、脘腹不舒、ロ燥咽干，舌紅少津等癥。

明黨參味甘、微苦，性微寒，歸肺、脾、肝經(jīng)，具有潤(rùn)肺化痰，養(yǎng)陰和胃，平肝解毒的功效，用于肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少ロ干，目赤眩暈，疔毒瘡瘍等證。玉竹拉丁名Polygonati Odorati Rhizoma,味甘，性平，歸肺、胃經(jīng),具有滋陰潤(rùn)肺、養(yǎng)胃生津的功效，主治燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干ロ渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛等證。滇雞血藤拉丁名Kadsurae Caulis,味苦、甘,性溫,歸肝、腎經(jīng),具有活血補(bǔ)血,調(diào)經(jīng)止痛，舒筋通絡(luò)的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛，氣血虛弱等證。西紅花拉丁名Croci Stigma,味甘,性平,能活血化瘀,散郁開(kāi)結(jié),止痛。用于治療憂思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女經(jīng)閉，血滯月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后惡露不盡，瘀血作痛，麻疹，跌打損傷等證。皂角刺拉丁名味辛，性溫，歸肺經(jīng)，主治癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下，癘風(fēng)等證。甘草拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma,味甘，性平，入十二經(jīng),有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，井能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏カ；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對(duì)機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過(guò)加入甘草能起到補(bǔ)氣中和，調(diào)和各組分的作用。方中，白芷疏通鼻竅，芳香走竄，祛風(fēng)止痛，蒼耳子合細(xì)辛、鵝不食草發(fā)汗散熱，除濕通竅，上通腦頂，下行足膝，外達(dá)皮膚，引藥貫循全身，為治鼻淵之要藥，板藍(lán)根、葛根、蒲公英有較強(qiáng)的抗菌、抗病毒、抗過(guò)敏、止血及增強(qiáng)人體免疫力的功能，生理活性強(qiáng)，有效藥物含量高，起著扶正祛邪，標(biāo)本兼治的功效，黃柏、苦參清上焦之熱而排膿，具有調(diào)節(jié)代謝和免疫之功能，對(duì)鼻竇的變態(tài)反應(yīng)性病變有良效，廣藿香芳香化濕，行開(kāi)竅之功，連錢草消腫排膿，羌活、五加皮祛風(fēng)解表、消腫止痛，山藥、人參健脾潤(rùn)肺，益氣固表，祛邪扶正，肉豆蓮、五倍子酸澀收斂，減少鼻內(nèi)分泌物，赤小豆健脾滲濕，消腫排膿，蜂蠟斂瘡生肌，北沙參、玉竹養(yǎng)陰清肺，滇雞血藤、西紅花活血祛瘀，明黨參、桑白皮潤(rùn)肺、消腫，皂角刺解毒殺蟲(chóng)，諸藥相伍，補(bǔ)瀉兼施，以調(diào)虛實(shí)，寒熱并用，以和陰陽(yáng)，苦辛并進(jìn)，以復(fù)升降，補(bǔ)中有泄，寓泄于補(bǔ)，使補(bǔ)而不滯，泄不傷正，綜合全方既治內(nèi)生熱毒痰濁之源，又能祛表之風(fēng)熱，同時(shí)還能活血通竅，表里兼顧，清通相，實(shí)現(xiàn)補(bǔ)脾健肺、清熱疏風(fēng)、排膿解毒、活血祛瘀、通利鼻竅之功。本發(fā)明提供的內(nèi)服藥物可以制備成散劑、ロ服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑等常規(guī)的內(nèi)服藥物劑型，可以按照各劑型的常規(guī)方法配置，優(yōu)選內(nèi)服藥物的劑型為散劑、ロ服液。當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時(shí)，其制備方法具體為第一歩，將白芷、細(xì)辛、蒼耳子和鵝不食草分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛h，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過(guò)篩，獲得第一微粉；第二歩，將山藥、人參、北沙參、五倍子、玉竹分別粉碎成粉末，按比例混合，獲得混合物，用相對(duì)于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度為70% 80%的こ醇作為溶劑，浸潰20小吋 30小吋，采用滲漉法以每分鐘5 7ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，將滲漉液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小吋，再送入粉碎機(jī)中 粉碎成100目 150目的粉末，過(guò)篩，獲得第二微粉；第三步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥:T4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目150目的粉末，過(guò)篩，獲得第二微粉；第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的こ醇溶液溶解完全，將^ -環(huán)糊精加入相對(duì)于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用こ醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和￠-環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5 ;第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散剤。散劑I的具體制備將45g白芷、67g細(xì)辛、52g蒼耳子和48g鵝不食草分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入1. 7kg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6h，剩下的水提液過(guò)濾，在濾渣中再次加入Ikg的蒸餾水，煎煮1. 5h，在獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小吋，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第一微粉，將73g山藥、93g人參、45g北沙參、42g五倍子、40g玉竹分別粉碎成粉末，混合，用1. 5kg醇濃度為80%的こ醇作為溶劑，浸潰25小吋，采用滲漉法以每分鐘6ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，將滲漉液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小吋，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第二微粉，將葛根38g、板藍(lán)根50g、蒲公英34g、黃柏44g,苦參36g、廣藿香27g、連錢草28g、憲活31g、五加皮52g、肉豆蘧25g、赤小豆27g、蜂蠟36g、明黨參23g、滇雞血藤26g、西紅花42g、桑白皮27g、皂角刺23g、甘草28g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入4. 8kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入2kg的蒸餾水，再煎煮1.5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第三微粉，將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的こ醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的P -環(huán)糊精加入相對(duì)于P -環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用こ醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑I。散劑2的具體制備將42g白芷、64g細(xì)辛、49g蒼耳子和45g鵝不食草分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入1. 7kg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入Ikg的蒸餾水，煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第一微粉，將70g山藥、90g人參、42g北沙參、39g五倍子、37g玉竹分別粉碎成粉末，混合，用1. 5kg醇濃度為80%的 こ醇作為溶劑，浸潰30小吋，采用滲漉法以每分鐘6ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，將滲漉液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為1600C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小吋，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第二微粉，將葛根35g、板藍(lán)根47g、蒲公英31g、黃柏41g，苦參33g、廣藿香24g、連錢草25g、羌活28g、五加皮49g、肉豆蘧22g、赤小豆24g、蜂蠟33g、明黨參20g、滇雞血藤23g、西紅花39g、桑白皮24g、皂角刺20g、甘草25g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入4. 5kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 8kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第三微粉，將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的こ醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的￠-環(huán)糊精加入相對(duì)于￠-環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用こ醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑2。散劑3的具體制備將48g白芷、70g細(xì)辛、55g蒼耳子和51g鵝不食草分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入2. 3kg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入Ikg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第一微粉，將76g山藥、96g人參、48g北沙參、45g五倍子、43g玉竹分別粉碎成粉末，混合，用2kg醇濃度為80%的こ醇作為溶劑，浸潰28小吋，采用滲漉法以每分鐘6ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，將滲漉液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第二微粉，將葛根41g、板藍(lán)根53g、蒲公英37g、黃柏47g，苦參39g、廣藿香30g、連錢草31g、羌活34g、五加皮55g、肉豆蘧28g、赤小豆30g、蜂蠟39g、明黨參26g、滇雞血藤29g、西紅花45g、桑白皮30g、皂角刺26g、甘草31g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入5kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入2kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過(guò)篩，獲得第三微粉，將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的こ醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的￠-環(huán)糊精加入相對(duì)于￠-環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用こ醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑3。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物散劑的使用方法，具體為將散劑放入蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，獲得生藥濃度為0. 5g/m廣lg/ml，供患兒ロ服，3飛歲兒童，30mL/次，3次/天；7 12歲兒童，50mL/次，3次/天，10天為I療程，連續(xù)3飛療程。急性毒性實(shí)驗(yàn)取昆明小鼠40只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌性各半，體重18 22g，在人工照明12h、通風(fēng)良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機(jī)分成4組，10只/組，其中I組小白鼠為空白對(duì)照組，另外三組分別灌服本發(fā)明制備的散劑I至散劑3，灌服方法均為將散劑溶解在蒸餾水中，加熱 至30°C 40°C，攪拌完全溶解，灌服量均為12000mg/kg，給藥前18h和給藥后4h內(nèi)禁食，但不禁水，觀察動(dòng)物的中毒癥狀，剖解，觀察各組織器官的變化并取心、肝、脾、腎、肺及腸做病理切片，計(jì)算半數(shù)致死量，連續(xù)觀察7d，并作記錄。用灌胃針ロ服灌入中藥組合物散劑后，個(gè)別小鼠蜷縮在角落，活動(dòng)減少，但第2d觀察，30只小鼠活動(dòng)、飲水和采食均正常。連續(xù)觀察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、膚色、分泌物、眼、呼吸、肌肉運(yùn)動(dòng)等方面，均未觀察到異常變化，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)捕殺小鼠，肉眼觀察臟器變化，與空白對(duì)照組無(wú)明顯眼觀不同。按照毒理學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，LD50>10000mg/kg,屬無(wú)毒性物質(zhì)，而本試驗(yàn)ロ服劑量增加到了 12000mg/kg，30只小鼠仍健活，說(shuō)明中藥組合物合劑對(duì)小鼠安全無(wú)毒。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)選取豚鼠40只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌雄各半，體重為250g^300g,分為四組，每組10只，其中I組小白鼠為空白對(duì)照組，剰余3組分別灌服本發(fā)明制備的散劑I至散劑3，灌服量為400mg(生藥) kg'每日灌服2次，灌服方法同前，連續(xù)給藥90日，觀察動(dòng)物的生長(zhǎng)發(fā)育、行為活動(dòng)，進(jìn)食進(jìn)水，呼吸，體溫，血尿常規(guī)，肝腎功能以及其他反應(yīng)，末次給藥后，取血化驗(yàn)，處死動(dòng)物后肉眼尸檢并對(duì)心、肝、脾、肺、腎等主要器官進(jìn)行病理切片檢查，用藥90日未見(jiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以上各項(xiàng)觀察指標(biāo)沒(méi)有出現(xiàn)異常改變，或動(dòng)物死亡，與對(duì)照組無(wú)明顯眼觀不同，動(dòng)物進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見(jiàn)異常病理學(xué)改變。當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為ロ服液時(shí)，其制備方法具體為第一歩，將白芷、細(xì)辛、蒼耳子和鵝不食草分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于其質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二歩，將山藥、人參、北沙參、五倍子、玉竹分別粉碎成粉末，按比例混合，用相對(duì)于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度為70% 80%的こ醇作為溶劑，浸潰20小吋 30小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘5 7ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液；第三步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第四步,將第一步獲得的第一濾液、第三步獲得的第二濾液合并,加入醇濃度為909^95%的こ醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為409^50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油和滲漉液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (T7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，加入蔗糖，尼泊金こ酷，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/mf 4g/ml，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的0.1至0. 2倍，所述尼泊金こ酯的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的0.01至0. 02倍。ロ服液的制備將45g白芷、67g細(xì)辛、52g蒼耳子和48g分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入1. 7kg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入Ikg的蒸餾水，煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第一濾液，將73g山藥、93g人參、45g北沙參、42g五倍子、40g玉竹分別粉碎成粉末，混合，用1. 5kg醇濃度為80%的こ醇作為溶劑，浸潰28小吋，采用滲漉法以每分鐘Iml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，將葛根38g、板藍(lán)根50g、蒲公英34g、黃柏44g，苦參36g、廣藿香27g、連錢草28g、羌活31g、五加皮52g、肉豆蘧25g、赤小豆27g、蜂蠟36g、明黨參23g、滇雞血藤26g、西紅花42g、桑白皮27g、皂角刺23g、甘草28g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，置于提取鍋內(nèi)，加入4. 8kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入2kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，將前面獲得的第一濾液、第二濾液合并，加入醇濃度為90%%的こ醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油和滲漉液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，加入80g蔗糖，Sg尼泊金こ酷，濃縮或添加部分蒸餾 水，至生藥濃度為3g/ml，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml。
本發(fā)明還提供了上述內(nèi)服藥物ロ服液的使用方法，具體為，患兒ロ服所述中藥組合物ロ服液，3 6歲兒童，IOmL/次，3次/天；7 12歲兒童，20mL/次，3次/天，10天為I療程，連續(xù)3飛療程。本發(fā)明以內(nèi)服藥物治本，以外用藥物輔助治標(biāo)，在采用內(nèi)服藥物對(duì)患者補(bǔ)脾健肺、清熱疏風(fēng)、排膿解毒、活血祛瘀、通利鼻竅的同時(shí)，需要采用外用中藥組合物進(jìn)行輔助治療，雖然內(nèi)服藥物能夠從整體上對(duì)患者機(jī)體進(jìn)行整體調(diào)節(jié)，但是由于慢性鼻竇炎容易造成鼻塞、流鼻涕、局部痛及頭痛，而單純采用內(nèi)服藥物，不能在短期內(nèi)緩解患者的病痛，影響其正常的生活，因此，本發(fā)明采用內(nèi)外兼治的方法，以內(nèi)服藥物治本，輔之以外用藥物治標(biāo)，從而能夠在短期緩解患者病痛，改善其生活質(zhì)量，同時(shí)能夠?qū)颊邚恼w上進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而從根本上治療小兒慢性鼻竇炎。細(xì)菌感染在兒童鼻竇炎中有重要地位，感染與變態(tài)反應(yīng)造成的黏膜水腫是鼻竇炎的主要原因。黏膜水腫可以導(dǎo)致狹窄的竇口和引流通道迅速受阻，局部組織缺氧，纖毛活動(dòng)能力下降，為病原體進(jìn)ー步繁殖創(chuàng)造良好的條件。所以，抗炎抗水腫、通暢引流成為治療小兒慢性鼻竇炎的一個(gè)關(guān)鍵，另外，慢性鼻竇炎往往會(huì)由于充血造成粘膜腫脹，從而引起鼻塞和竇ロ阻塞，本發(fā)明提供的外用藥物以清熱解毒、利水消腫、活血通竅為治療原則，通過(guò)促進(jìn)血液循環(huán)和殺菌及抑制病毒繁殖作用，控制炎癥和水腫，緩解粘膜腫脹，最終達(dá)到短期內(nèi)改善鼻塞、減少鼻腔分泌物、消除鼻甲腫脹、改善或恢復(fù)嗅覺(jué)功能、緩解頭痛、頭昏等癥狀。所述外用藥物(即外用中藥組合物)包括以下各原料藥組分蒼耳子、細(xì)辛、鵝不食草、當(dāng)歸、大葉紫珠、卷柏、柴胡、天花粉、穿心蓮、板藍(lán)根、水牛角、白蘞、桂枝、鴨趾草、凌霄花、葛根、桑白皮和甘草。所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為蒼耳子37重量份 47重量份、細(xì)辛55重量份飛5重量份、鵝不食草30重量份 40重量份、當(dāng)歸28重量份 38重量份、大葉紫珠22重量份 32重量份、卷柏33重量份 43重量份、柴胡19重量份 29重量份、`天花粉23重量份 33重量份、穿心蓮35重量份 45重量份、板藍(lán)根68重量份、重量份、水牛角21重量份 31重量份、白蘞22重量份 32重量份、桂枝17重量份 21重量份、鴨趾草51重量份飛I重量份、凌霄花27重量份 37重量份、葛根22重量份 32重量份、桑白皮31重量份 41重量份和甘草21重量份 31重量份。所述外用藥物中各原料藥的重量份進(jìn)ー步優(yōu)選分別為蒼耳子39重量份 45重量份、細(xì)辛57重量份飛3重量份、鵝不食草32重量份 38重量份、當(dāng)歸30重量份 36重量份、大葉紫珠24重量份 30重量份、卷柏35重量份 41重量份、柴胡21重量份 21重量份、天花粉25重量份 31重量份、穿心蓮37重量份 43重量份、板藍(lán)根70重量份、重量份、水牛角23重量份 29重量份、白蘞24重量份 30重量份、桂枝19重量份 25重量份、鴨趾草53重量份 59重量份、凌霄花29重量份 35重量份、葛根24重量份 30重量份、桑白皮33重量份 39重量份和甘草23重量份 29重量份。所述外用藥物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為蒼耳子42重量份、細(xì)辛60重量份、鵝不食草35重量份、當(dāng)歸33重量份、大葉紫珠27重量份、卷柏38重量份、柴胡24重量份、天花粉28重量份、穿心蓮40重量份、板藍(lán)根73重量份、水牛角26重量份、白蘞27重量份、桂枝22重量份、鴨趾草56重量份、凌霄花32重量份、葛根27重量份、桑白皮36重量份和甘草26重量份。
方中，蒼耳子合細(xì)辛、鵝不食草發(fā)汗散熱，除濕通竅，上通腦頂，下行足膝，外達(dá)皮膚，引藥貫循全身，為治鼻淵之要藥，當(dāng)歸活血養(yǎng)血，大葉紫珠、卷柏活血化瘀、消腫止痛，板藍(lán)根、柴胡疏肝解表，有較強(qiáng)的抗菌、抗病毒、抗過(guò)敏、止血及增強(qiáng)人體免疫力的功能，天花粉清熱潤(rùn)肺、消腫排膿，穿心蓮清熱解毒、涼血消腫，水牛角可以改善血液循環(huán)、促進(jìn)滲出液的吸收，起到祛腐生肌的功能，白蘞清熱解毒、斂瘡生肌，桂枝發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈，凌霄花活血通經(jīng)，鴨趾草清熱解毒、利水消腫，凌霄花行血去瘀，葛根解肌退熱、痛經(jīng)活絡(luò)，桑白皮瀉肺平喘、利水消腫，甘草調(diào)和諸藥。蒼耳子拉丁名Xanthii Fructus,味辛、苦,性溫,歸肺經(jīng),具有散風(fēng)除濕、通鸞止痛的功能，主治鼻淵；風(fēng)寒頭痛；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹；濕疹；疥癬等證?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)本品具有抗微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制、抗氧化等作用。鵝不食草拉丁名Centipedae Hebra,味辛，性溫，入肺、肝經(jīng),具有祛風(fēng)寒，通鼻竅，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風(fēng)寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證。細(xì)辛拉丁名Asari Radix et Rhizoma,味辛，性溫，歸肺、腎經(jīng),具有祛風(fēng)散寒止痛，溫肺化飲通竅的功效 ，主治外感風(fēng)寒，頭痛，牙痛，風(fēng)寒溫痹，外感風(fēng)寒、內(nèi)停寒飲所致肺寒咳喘，鼻塞鼻淵，風(fēng)眼目翳，耳閉咽痛，ロ瘡口臭等證，細(xì)辛具有祛風(fēng)散寒、溫肺通竅的作用，具有抗組胺抗變態(tài)反應(yīng)的作用，能減少過(guò)敏介質(zhì)的釋放，抑制IL-2受體的表達(dá)從而抑制T細(xì)胞的激活。當(dāng)歸味甘、辛、苦，性溫，入肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)湯通便的作用，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等證。大葉紫珠拉丁名Callicarpae Macrophyllae Folium,味辛、苦，性平，歸肝、肺、胃經(jīng)，具有散瘀止血，消腫止痛的功效，主治消化道出血，咯血，衄血，創(chuàng)傷出血，拔牙出血，跌打腫痛，風(fēng)濕骨痛等證。卷柏味辛，性平，歸肝、心經(jīng)，具有活血通經(jīng)的功效，用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，吐血，崩漏，便血，脫肛等證。柴胡味苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)，具有疏散退熱，升陽(yáng)舒肝的功效，主治感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)等證。天花粉拉丁名Trichosanthis Radix,味甘、微苦,性微寒,入肺、胃經(jīng),具有清熱生津，消腫排膿的功效，用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒等證。穿心蓮拉丁名Androgeaphis Herba,味苦,性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng),具有清熱解毒，涼血，消腫，燥濕的功效，主治感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷等證。板藍(lán)根拉丁名Isatidis Radix，味苦、性寒，入心、肝、膽、胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血利咽的作用，用于治療溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒，流腦，こ腦，肺炎，神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疹；可防治流行性こ型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髄炎等證，板藍(lán)根對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用.水浸液對(duì)枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾(志賀、弗氏)桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用。
水牛角味苦、咸，性寒，歸心、肝、脾、胃四經(jīng)，具有清熱、涼血、解毒的功效，主治熱病頭痛，壯熱神昏，斑疹，吐衄，小兒驚風(fēng)，喉痹咽腫等證，水牛角具有良好的涼血解毒、活血祛瘀的作用，可以改善血液循環(huán)、促進(jìn)滲出液的吸收，起到祛腐生肌的功能。白蘞拉丁名Ampelopsis Radix，味苦、性微寒，歸心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消癰散結(jié)、斂瘡生肌的功效，主治癰疽發(fā)背、疔瘡、燒燙傷等證。桂枝拉丁名Cinnamomi Ramulus,味辛、甘,性溫,歸心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽(yáng)化氣，散寒止痛的功效，桂枝溫經(jīng)通脈，橫通肢節(jié)，用于外感風(fēng)寒表證，不論有汗、無(wú)汗均可應(yīng)用，亦用于風(fēng)濕痹痛、胃寒腹痛、經(jīng)閉、痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，肩臂肢節(jié)冷痛等證，痰飲證和膀胱蓄水，心脾陽(yáng)虛，水濕內(nèi)停，胸脅脹滿，咳逆頭暈等痰飲證。鴨趾草^TgCommelnae Herba,味甘,淡,性寒,入心,肝、脾、腎、大小腸經(jīng),具有清熱解毒，利水消腫的功效。主治水腫，腳氣，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黃疸肝炎，熱痢,瘧疾,鼻紐,尿血,血崩，白帶,咽喉腫痛,癰疽疔瘡等證。凌霄花拉丁名Campsis Flos,味甘、酸,性寒,歸肝、心包經(jīng),具有行血去瘀,涼血祛風(fēng)的功效，用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡等證。葛根拉丁名Puerariae Thomsonii Radix,味甘、辛，性涼,入脾、胃經(jīng),有鼓舞胃氣，清熱生津，解肌發(fā)表，生陽(yáng)，滲疹的作用，主要用于外感發(fā)熱，頭痛，項(xiàng)背強(qiáng)痛，熱病ロ渴，消渴；脾虛泄瀉，清陽(yáng)不升等證。桑白皮拉丁名Mori Cortex,味甘，性寒，入肺經(jīng),具有灣肺平喘，利水消腫的功效，用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥。

甘草味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，井能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏カ；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對(duì)機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過(guò)加入甘草能起到補(bǔ)氣中和，調(diào)和各組分的作用。本發(fā)明外用藥物的劑型可以為滴鼻液、鼻噴劑、熏蒸液等任何常規(guī)劑型，可以按照常規(guī)方法制備而成。本發(fā)明還提供了所述外用藥物的制備方法，當(dāng)所述外用藥物的劑型為滴鼻液吋，具體為第一歩，將蒼耳子、細(xì)辛和鵝不食草分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為909^95%的こ醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (T7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金こ酷，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為0. 5g/mf lg/ml，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的0. 01至0. 02倍，所述尼泊金こ酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的0. 01MO. 02 倍。滴鼻液I的具體制備將42g蒼耳子、60g細(xì)辛、35g鵝不食草分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入Ikg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入0. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將當(dāng)歸33g、大葉紫珠27g、卷柏38g、柴胡24g、天花粉28g、穿心蓮40g、板藍(lán)根73g、水牛角26g、白藪27g、桂枝22g、鴨趾草56g、凌霄花32g、葛根27g、桑白皮36g和甘草26g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入4kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入2kg的蒸餾水，再煎煮1.5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為90%%的こ醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，加入6g鹿糖,6g尼泊金こ酯,濃縮部分蒸懼水,至生藥濃度為lg/ml,攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml。滴鼻液2的具體制備將39g蒼耳子、57g細(xì)辛、32g鵝不食草分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入Ikg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油5小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入0. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將當(dāng)歸30g、大葉紫珠24g、卷柏35g、柴胡21g、天花粉25g、穿心蓮37g、板藍(lán)根70g、水牛角23g、白藪24g、桂枝19g、鴨趾草53g、凌霄花29g、葛根24g、桑白皮33g和甘草23g分別粉碎成 粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 6kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入2kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，カロ入醇濃度為95%的こ醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為45%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，加入6g鹿糖,6g尼泊金こ酯,濃縮部分蒸懼水,至生藥濃度為lg/ml,攪拌,靜置,過(guò)濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml。滴鼻液3的具體制備將45g蒼耳子、63g細(xì)辛、38g鵝不食草分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入Ikg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入0. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將當(dāng)歸36g、大葉紫珠30g、卷柏41g、柴胡27g、天花粉31g、穿心蓮43g、板藍(lán)根76g、水牛角29g、白藪30g、桂枝25g、鴨趾草59g、凌霄花35g、葛根30g、桑白皮39g和甘草29g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入4. 3kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入2kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合井，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，カロ入醇濃度為95%的こ醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH值為7. O，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，加入6g鹿糖,6g尼泊金こ酯,濃縮部分蒸懼水,至生藥濃度為lg/ml,攪拌,靜置,過(guò)濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物滴鼻液的使用方法，向鼻腔中滴入所述外用藥物滴鼻液，姆次3、滴。急性毒性實(shí)驗(yàn)取昆明小鼠40只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌性各半，體重18 22g，在人工照明12h、通風(fēng)良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機(jī)分成40組，10只/組，其中I組小白鼠為空白對(duì)照組，另外三組分別灌服本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，灌服量均為12000mg/kg，給藥前18h和給藥后4h內(nèi)禁食，但不禁水，觀察動(dòng)物的中毒癥狀，剖解，觀察各組織器官的變化并取心、肝、脾、腎、肺及腸做病理切片，計(jì)算半數(shù)致死量，連續(xù)觀察7d，并作記錄。用灌胃針ロ服灌入中藥組合物滴鼻液后，個(gè)別小鼠蜷縮在角落，活動(dòng)減少，但第2d觀察，30只小鼠活動(dòng)、飲水和采食均正常。連續(xù)觀察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、膚色、分泌物、眼、呼吸、肌肉運(yùn)動(dòng)等方面，均未觀察到異常變化，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)捕殺小鼠，肉眼觀察臟器變化，與空白對(duì)照組無(wú)明顯眼觀不同。按照毒理學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，LD50>10000mg/kg,屬無(wú)毒性物質(zhì)，而本試驗(yàn)ロ服劑量增加到了 12000mg/kg，30只小鼠仍健活，說(shuō)明中藥組合物滴鼻液對(duì)小鼠安全無(wú)毒。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)選取豚鼠40只(由青 島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌雄各半，體重為250g^300g,分為四組，每組10只，其中I組小白鼠為空白對(duì)照組，剰余3組分別灌服本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，灌服量為400mg(生藥).kg—1，每日灌服2次，連續(xù)給藥90日，觀察動(dòng)物的生長(zhǎng)發(fā)育、行為活動(dòng)，進(jìn)食進(jìn)水，呼吸，體溫，血尿常規(guī)，肝腎功能以及其他反應(yīng)，末次給藥后，取血化驗(yàn)，處死動(dòng)物后肉眼尸檢并對(duì)心、肝、脾、肺、腎等主要器官進(jìn)行病理切片檢查，用藥90日未見(jiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以上各項(xiàng)觀察指標(biāo)沒(méi)有出現(xiàn)異常改變，或動(dòng)物死亡，與對(duì)照組無(wú)明顯眼觀不同，動(dòng)物進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見(jiàn)異常病理學(xué)改變。刺激性實(shí)驗(yàn)取昆明小鼠20只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌性各半，體重18 22g，分為四組，其中，一組作為空白對(duì)照組，剰余三組分別在鼻腔中滴入本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，各0. 1ml，使藥液與動(dòng)物的鼻黏膜接觸至少4h，然后于24h后處死動(dòng)物，取出局部黏膜組織觀察。結(jié)果表明，該組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的鼻黏膜無(wú)紅腫、充血現(xiàn)象，與空白組動(dòng)物相比，無(wú)明顯差異，從而證明本發(fā)明制備的滴鼻液無(wú)刺激作用。皮膚過(guò)敏實(shí)驗(yàn)選取豚鼠30只(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，將豚鼠固定，剔除體表3X3cm的被毛，分別外涂本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，毎日3次，連續(xù)使用7日，時(shí)間結(jié)果表明，皮膚過(guò)敏實(shí)驗(yàn)為陰性，證明本發(fā)明的滴鼻液不會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏性。本發(fā)明還提供了所述外用藥物的制備方法，當(dāng)所述外用藥物的劑型為鼻噴劑吋，具體為
第一歩，將白芷、細(xì)辛、蒼耳子和鵝不食草分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮lh l. 5h，在煎煮的過(guò)程中再次提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油合并備用，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為909^95%的こ醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，吐溫-80，甘油，硬質(zhì)酸鈉，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (T7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，攪拌溶解，靜置，過(guò)濾，濾液定容至1000ml，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，沖入拋射劑四氟こ烯后封ロ，相對(duì)于100重量份的外用藥物原料藥，所述吐溫-80的添加量為5 15重量份，甘油1(T20重量份，硬質(zhì)酸鈉廣3重量份。噴霧劑I的制備方法將4. 2g蒼耳子、6g細(xì)辛、3. 5g鵝不食草分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入90g的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入50g的蒸餾水，再煎煮1. 5h，在煎煮的過(guò)程中再次提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油合并備用，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將當(dāng)歸3. 3g、大葉紫珠2. 7g、卷柏3. 8g、柴胡2. 4g、天花粉2. 8g、穿心蓮4g、板藍(lán)根7. 3g、水牛角2. 6g、白藪2. 7g、桂枝2. 2g、鴨趾草5. 6g、凌霄花3. 2g、葛根2. 7g、桑白皮3. 6g和甘草2. 6g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入400g的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入IOOg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為95%的乙醇至こ醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，3. 5g吐溫-80，8g甘油，Ig硬質(zhì)酸鈉，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，攪拌溶解，靜置，過(guò)濾，濾液定容至IOOOml，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，沖入拋射劑四氟こ烯后封ロ。本發(fā)明的中藥組合物內(nèi)服藥物和外用藥物聯(lián)合使用，具有抑菌、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、抗病毒的作用，同時(shí)可以增強(qiáng)免疫力或調(diào)解免疫作用，從而從根本上改善了患者的體質(zhì)，促進(jìn)小兒慢性鼻竇炎的治療，另外，該中藥組合物收斂和保護(hù)鼻黏膜、促進(jìn)黏膜分泌物的吸收，并有抗過(guò)敏、降低毛細(xì)血管通透性、抗組胺與抗こ酰膽堿作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)造模方法選取SD大鼠(由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供)，水合氯醛腹腔注射麻酔，鼻背部剃毛，用肥皂水徹底清潔剃毛處皮膚，碘酒無(wú)菌操作，酒精脫碘，2%鹽酸利多卡因0.1ml注入鼻中線部位皮下作浸潤(rùn)麻酔，沿鼻中線切開(kāi)皮膚，切ロ長(zhǎng)約1. 5cm,分離左右骨黏膜，暴露雙上頜竇前壁區(qū)，切開(kāi)左側(cè)上頜竇前壁骨膜，暴露上頜竇骨壁，以直徑2mm鉆頭的齒科鉆小心鉆開(kāi)上頜竇前壁，將預(yù)先剪好的一小塊無(wú)菌生物止血棉從鉆孔處塞入竇腔，取0. 2ml金黃色葡萄球菌懸液(IO18菌落形成單位(colony-forming units, CFU)/ml)緩慢注入竇腔，腸線縫合骨膜，絲線縫合切ロ皮膚，慢性造模組6周后開(kāi)始給藥。分組及給藥豚鼠30只，雌雄各半，體重為250g 300g，隨機(jī)分為3組，每組10只(即空白對(duì)照組，急性造模組組和治療組。除空白組外，其余各組均采用上述方法造摸。急性各組造模I周后開(kāi)始給藥，將本發(fā)明制備的散劑I溶解在蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液，治療組灌服該溶液，連續(xù)灌胃7日，毎日灌胃的量為5ml/kg，同時(shí)，往大鼠鼻中滴本發(fā)明制備的滴鼻液1，毎日3次，毎次:T5滴，連續(xù)治療7日，毎日急性模型組及空白組每日以與用藥組等容的生理鹽水灌胃。飼養(yǎng)管理飼養(yǎng)條件40±2°C，相対濕度60%±5%，自由飲水，單籠飼養(yǎng)，適應(yīng)性飼養(yǎng)I周開(kāi)始正式實(shí)驗(yàn)。造模結(jié)果造模后第3天，部分豚鼠出現(xiàn)噴嚏、鼻腔有膿性分泌物溢出，鼻前庭皮膚水腫或潮紅，搔抓鼻部皮膚頻繁。造模7d后，所有造模豚鼠均出現(xiàn)以上癥狀并伴有精神稍差，飲水、飲食量稍有減少，各組均造模成功。測(cè)試指標(biāo)從造模第2天開(kāi)始，觀察動(dòng)物的行為、狀態(tài)、體征、飲水量、攝食情況、大小便性狀、體溫和體質(zhì)量，著重觀察鼻部癥狀，鼻分泌物有無(wú)及量、色、質(zhì)情況等。用藥結(jié)束后，耳緣靜脈取血，離心，取血清，酶 聯(lián)法測(cè)各組兔血清中IL-6、CRP濃度。數(shù)據(jù)處理計(jì)量資料采用表示，組間比較采用X 2檢驗(yàn)，所有資料均采用SPSS12. 0統(tǒng)計(jì)軟件處理。結(jié)果各組豚鼠血清IL_6(白細(xì)胞介素-6)，CRP(C反應(yīng)蛋白)濃度的影響，結(jié)果見(jiàn)表I。表I各組豚鼠血清IL-6，CRP濃度的影響(X士S)単位P /Pg じ1
組別|ii|lL-6[CRP
空白組1036. 583±2. 971 6. 251±1.685
模型組1067.533±1.993 25.491 ±1.338
治療組1037. 002±1. 291 6. 973±0. 982空白組在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中未出現(xiàn)鼻溢液癥狀，經(jīng)藥物治療后，模型組豚鼠鼻腔溢膿癥狀較前無(wú)明顯變化，而采用本發(fā)明中藥組合物治療的豚鼠的鼻腔溢膿癥狀變化顯著，經(jīng)過(guò)治療后，與對(duì)照組鼻腔溢膿情況相近，從而證明，本發(fā)明的中藥在治療慢性鼻竇炎方面具有較好的療效。
臨床資料患者資料全部急性鼻竇炎患兒來(lái)自于2010年I月 2011年9月，共136例。隨機(jī)分為2組，治療組80例，男43例，女37例；年齡3 12歲，平均(6. 53 ±0.93)歲；病程2 6個(gè)月。對(duì)照組共56例，男31例，女25例；年齡2 11歲，平均(6. 71 ±1.03)歲；病程I 6個(gè)月。2組患者性別經(jīng)X 2檢驗(yàn)，年齡、病程，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異均無(wú)顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。入選標(biāo)準(zhǔn)入選病例均符合慢性鼻竇炎診斷標(biāo)準(zhǔn)1.癥狀具備鼻塞、咳嗽、流涕、面頰疼痛或腫脹感、嗅覺(jué)減退或喪失，5個(gè)癥狀中2個(gè)或2個(gè)以上，其中鼻塞和流涕至少有I項(xiàng)，病程持續(xù)超過(guò)12周；2.體征鼻內(nèi)鏡檢查可見(jiàn)鼻粘膜充血腫脹，中鼻道可見(jiàn)膿性分泌物；中鼻道未見(jiàn)息肉，但可表現(xiàn)為竇ロ鼻道復(fù)合體粘膜的息肉樣改變；3.影像學(xué)CT提示竇ロ鼻道復(fù)合體和(或)鼻竇有粘膜增厚，鼻竇腔內(nèi)有低密度影像改變。診斷標(biāo)準(zhǔn)1.急性鼻竇炎治療3個(gè)月后未徹底治愈或者有反復(fù)發(fā)作史；2.鼻塞膿涕多，部分病人有頭痛、頭昏，記憶力減退，嗅覺(jué)減退等；3.檢查見(jiàn)中下鼻甲腫大、中鼻道和(或)嗅裂有膿涕；4.鼻內(nèi)鏡檢查可見(jiàn)膿液，息肉樣變，X線或CT檢查；提示竇腔黏膜增厚有時(shí)可見(jiàn)液平面。鼻黏液纖毛傳輸速率(MTR)測(cè)定方法取直徑約0. 5mm糖精顆粒，放置于受試者下鼻甲下段的前端，記錄從放入糖精至受試者感到甜味時(shí)所需的時(shí)間，即為鼻黏液纖毛擺動(dòng)時(shí)間。用細(xì)卷棉子由前鼻孔輕插直至咽后壁，測(cè)量放置糖精處至咽后壁的距離，以此計(jì)算MTR。通過(guò)比較治療前后的MTR值，判斷治療效果，當(dāng)MTR中、重度下降時(shí)，其鼻黏膜出現(xiàn)上皮組織轉(zhuǎn)化、短纖毛增多，因此MTR能客觀反應(yīng)鼻黏膜結(jié)構(gòu)的變化。CT標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會(huì)制定的《慢性鼻一鼻竇炎診斷和治療指南》，CT評(píng)估采用L und Mackay評(píng)分法。分別將左右兩側(cè)鼻竇分成額竇、前組篩竇、后組篩竇、竇ロ鼻道復(fù)合體、 上頜竇及蝶竇6個(gè)部分，根據(jù)嚴(yán)重程度計(jì)0 2分，每側(cè)0 12分，兩側(cè)0 24分。治療方法治療組患兒ロ服本發(fā)明制備的散劑1，將散劑放入蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，獲得生藥濃度為lg/ml，3飛歲兒童，30mL/次，3次/天；7 12歲兒童，50mL/次，3次/天，10天為I療程，連續(xù)4療程，同時(shí)，毎日采用本發(fā)明制備的滴鼻液I滴鼻，毎次3、滴，10天I個(gè)療程，連續(xù)4個(gè)療程。對(duì)照組患兒ロ服頭孢羥氨芐顆粒(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為0. 125g，批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H10960160)，溶于40°C以下的溫開(kāi)水內(nèi)ロ服，I日30mg/kg體重，分2次服，同時(shí)鼻腔局部用藥0. 25%氯霉素+地塞米松5mg，單個(gè)鼻孔各I噴/次，2次/天。(注0. 25%氯霉素石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為8ml 20mg(0. 25%)，批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H13021662)，連續(xù)治療4個(gè)療程。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析計(jì)量資料采用X士s表示，組間比較采用X 2檢驗(yàn)，所有資料均采用SPSS12. 0統(tǒng)計(jì)軟件處理。結(jié)果兩組療效比較,結(jié)果見(jiàn)表2。表2兩組療效比較
權(quán)利要求
1.用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于包括內(nèi)服藥物和外用藥物， 所述內(nèi)服藥物的原料藥包括葛根、板藍(lán)根、蒲公英、白芷、黃柏，苦參、細(xì)辛、鵝不食草、廣藿香、蒼耳子、連錢草、憲活、五加皮、山藥、人參、肉豆蘧、五倍子、赤小豆、蜂臘、北沙參、明黨參、玉竹、滇雞血藤、西紅花、桑白皮、皂角刺、甘草； 所述外用藥物的原料藥包括蒼耳子、細(xì)辛、鵝不食草、當(dāng)歸、大葉紫珠、卷柏、柴胡、天花粉、穿心蓮、板藍(lán)根、水牛角、白蘞、桂枝、鴨趾草、凌霄花、葛根、桑白皮和甘草。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為葛根33重量份 43重量份、板藍(lán)根45重量份 55重量份、蒲公英29重量份 39重量份、白芷40重量份 50重量份、黃柏39重量份 49重量份，苦參31重量份 41重量份、細(xì)辛62重量份 72重量份、鵝不食草43重量份 53重量份、廣藿香22重量份 32重量份、蒼耳子47重量份 57重量份、連錢草23重量份 33重量份、羌活26重量份 36重量份、五加皮47重量份 57重量份、山藥68重量份、重量份、人參88重量份 98重量份、肉豆蘧20重量份 30重量份、五倍子37重量份 47重量份、赤小豆22重量份 32重量份、蜂蠟31重量份 41重量份、北沙參40重量份 50重量份、明黨參18重量份 28重量份、玉竹35重量份 45重量份、滇雞血藤21重量份 31重量份、西紅花37重量份 47重量份、桑白皮22重量份 32重量份、皂角刺18重量份 28重量份、甘草23重量份 33重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為蒼耳子37重量份 47重量份、細(xì)辛55重量份飛5重量份、鵝不食草30重量份 40重量份、當(dāng)歸28重量份 38重量份、大葉紫珠22重量份 32重量份、卷柏33重量份 43重量份、柴胡19重量份 29重量份、天花粉23重量份 33重量份、穿心蓮35重量份 45重量份、板藍(lán)根68重量份、重量份、水牛角21重量份 31重量份、白蘞22重量份 32重量份、桂枝17重量份 重量份、鴨趾草51重量份飛I重量份、凌霄花27重量份 37重量份、葛根22重量份 32重量份、桑白皮31重量份 41重量份和甘草21重量份 31重量份。
4.權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑，所述外用藥物的劑型為滴鼻液、鼻噴劑、熏蒸液。
5.用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物內(nèi)服藥物，其特征在于所述內(nèi)服藥物的原料藥包括葛根、板藍(lán)根、蒲公英、白芷、黃柏，苦參、細(xì)辛、鵝不食草、廣藿香、蒼耳子、連錢草、羌活、五加皮、山藥、人參、肉豆蘧、五倍子、赤小豆、蜂蠟、北沙參、明黨參、玉竹、滇雞血藤、西紅花、桑白皮、皂角刺、甘草。
6.用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物外用藥物，其特征在于所述外用藥物的原料藥包括蒼耳子、細(xì)辛、鵝不食草、當(dāng)歸、大葉紫珠、卷柏、柴胡、天花粉、穿心蓮、板藍(lán)根、水牛角、白蘞、桂枝、鴨趾草、凌霄花、葛根、桑白皮和甘草。
7.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法或者權(quán)利要求5所述內(nèi)服藥物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時(shí)，具體為， 第一步，將白芷、細(xì)辛、蒼耳子和鵝不食草分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30min~lh，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮1~1. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥3 4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過(guò)篩，獲得第一微粉； 第二步，將山藥、人參、北沙參、五倍子、玉竹分別粉碎成粉末，按比例混合，獲得混合物，用相對(duì)于混合物質(zhì)量4 6倍的醇濃度為70% 80%的乙醇作為溶劑，浸潰20小時(shí) 30小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘5 7ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，將滲漉液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，過(guò)篩，獲得第二微粉； 第三步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時(shí)，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目150目的粉末，過(guò)篩，獲得第二微粉； 第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的乙醇溶液溶解完全，將β-環(huán)糊精加入相對(duì)于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5 ; 第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑。
8.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法或者權(quán)利要求6所述內(nèi)服藥物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述外用藥物的劑型為滴鼻液時(shí)，具體為， 第一步，將蒼耳子、細(xì)辛和鵝不食草分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時(shí)，剩下的水提液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，在煎煮的過(guò)程中再次提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油合并備用，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液； 第二步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過(guò)濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過(guò)濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液； 第三步，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為909Γ95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為40°/Γ50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過(guò)濾，濾液濃縮至無(wú)醇味，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為O. 5g/mf lg/ml，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O.02 倍。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療小兒慢性鼻竇炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，所述內(nèi)服藥物的原料藥包括葛根、板藍(lán)根、蒲公英、白芷、黃柏，苦參、細(xì)辛、鵝不食草、廣藿香、蒼耳子、連錢草、羌活、五加皮、山藥、人參、肉豆蔻、五倍子、赤小豆、蜂蠟、北沙參、明黨參、玉竹、滇雞血藤、西紅花、桑白皮、皂角刺、甘草；所述外用藥物的原料藥包括蒼耳子、細(xì)辛、鵝不食草、當(dāng)歸、大葉紫珠、卷柏、柴胡、天花粉、穿心蓮、板藍(lán)根、水牛角、白蘞、桂枝、鴨趾草、凌霄花、葛根、桑白皮和甘草。其具有效率高，起效時(shí)間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費(fèi)用，提高患兒自身免疫等優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61K36/8969GK103028040SQ20121059423
公開(kāi)日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
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