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      清咽氣霧劑及制備方法

      文檔序號(hào):823697閱讀:313來(lái)源:國(guó)知局
      專(zhuān)利名稱(chēng):清咽氣霧劑及制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明屬于中藥制備領(lǐng)域,涉及清咽氣霧劑及制備方法。
      背景技術(shù)
      “咽喉炎”,中醫(yī)稱(chēng)喉痹。咽喉炎病程較長(zhǎng),或咽部病變呈慢性病理改變者,稱(chēng)“慢性咽炎”,是咽部黏膜與黏膜下組織的慢性非特異性炎癥,病程長(zhǎng)者可達(dá)數(shù)月、數(shù)年、十?dāng)?shù)年,是ー種十分常見(jiàn)又令人討厭的疾病,雖然不很?chē)?yán)重,但咽喉不舒服的感覺(jué)時(shí)輕時(shí)重,容易反復(fù),難以根治,發(fā)病人群廣。針對(duì)咽喉炎的治療,目前沒(méi)有合適的化學(xué)合成藥物,有的采用抗生素ロ服治療抗生素對(duì)于咽炎急性復(fù)發(fā)時(shí)可以酌情使用,但仍有濫用抗生素之嫌。對(duì)于慢性咽炎使用抗生素,是完全沒(méi)有必要的、不合理的。也有采用碘喉片治療,但碘的攝入會(huì)影響甲狀腺激素的合成。
      因此,亟需ー種合適的適于咽喉炎的中藥制劑。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供清咽氣霧劑。本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供清咽氣霧劑的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下清咽氣霧劑的制備方法,包括如下步驟(I)按重量稱(chēng)取青黛1-5份,甘草1_5份,訶子1-4份,薄荷腦1-4份,冰片0. 1-1份,人工牛黃0. 1-0. 6份;(2)取訶子加12-28倍、6-14倍水分別提取1_3小時(shí)、1_2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至70-90°C時(shí)相對(duì)密度1. 1-1. 4的膏1,向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量3-10倍的體積濃度為85-99%的こ醇水溶液,醇沉1-3次,合井上清液1,回收こ醇至在85°C時(shí)相對(duì)密度1.1-1. 4,得訶子膏;取青黛加2-6質(zhì)量倍的體積濃度為9%-27%的鹽酸水溶液浸泡1-12小吋,水洗至中性,烘干得精制青黛;取甘草加入5-30倍水,提取2-4次,毎次2-4小吋,濾過(guò),合并濾液,濃縮至70-90°C時(shí)相對(duì)密度1. 1-1. 4的膏2,向膏2中加こ醇至こ醇體積濃度為75%,靜置,取上清液2,加氨水調(diào)pH為8-8. 5,過(guò)濾,濾液回收こ醇至85°C時(shí)相對(duì)密度1.1-1. 3,加相當(dāng)于上清液2體積倍的水,調(diào)節(jié)pH為2-3,過(guò)濾,沉淀用水洗1-4次,干燥得甘草提取物;(3)將訶子膏干燥粉碎,與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物,將I質(zhì)量份混合物用1-5質(zhì)量倍的こ醇溶解,得拋射劑溶液,將拋射劑溶液裝入包裝瓶?jī)?nèi),在80-100bar的壓カ下,加上噴射劑即制成ー種清咽氣霧劑。所述噴射劑為三氯ー氟甲烷、ニ氯ニ氟甲烷、ニ氯四氟こ烷中的任意ー種。上述方法制備的清咽氣霧劑。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明的清咽氣霧劑不含糖,成本低,安全,起效快,療效好,攜帯方便。
      本發(fā)明的方法其エ時(shí)少,有效成分轉(zhuǎn)移率高,對(duì)操作人員的安全性提高,適于エ業(yè)大生產(chǎn)。
      具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
      對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步的說(shuō)明。實(shí)施例1清咽氣霧劑的制備方法,其特征是包括如下步驟(I)按重量稱(chēng)取青黛3份,甘草3份,訶子3份,薄荷腦2份,冰片0. 5份,人工牛黃0. 3份;
      (2)取訶子加20倍、10倍水分別提取2小吋、2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1. 3的膏1,向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量6倍的體積濃度為90%的こ醇水溶液,醇沉2次,合井上清液1,回收こ醇至在85°C時(shí)相對(duì)密度1. 3,得訶子膏;取青黛加4質(zhì)量倍的體積濃度為20%的鹽酸水溶液浸泡6小時(shí),水洗至中性,烘干得精制青黛;取甘草加入18倍水,提取3次,每次3小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1. 3的膏2,向膏2中加こ醇至こ醇體積濃度為75%,靜置,取上清液2,加氨水調(diào)pH為8. 5,過(guò)濾,濾液回收こ醇至85°C時(shí)相對(duì)密度1. 2,加相當(dāng)于上清液2體積倍的水,調(diào)節(jié)pH為2,過(guò)濾,沉淀用水洗3次,干燥得甘草提取物;(3)將訶子膏干燥粉碎,與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物,將I質(zhì)量份混合物用3質(zhì)量倍的こ醇溶解,得拋射劑溶液,將拋射劑溶液裝入包裝瓶?jī)?nèi),在90bar的壓カ下,加上三氯ー氟甲烷即制成清咽氣霧劑。50克/瓶。實(shí)施例2清咽氣霧劑的制備方法,其特征是包括如下步驟(I)按重量稱(chēng)取青黛I份,甘草I份,訶子I份,薄荷腦I份,冰片0.1份,人工牛黃0.1份;(2)取訶子加12倍、6倍水分別提取3小吋、2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度1. 4的膏1,向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量3倍的體積濃度為99%的こ醇水溶液,醇沉I次,合井上清液1,回收こ醇至在85°C時(shí)相對(duì)密度1. 4,得訶子膏;取青黛加2質(zhì)量倍的體積濃度為27%的鹽酸水溶液浸泡I小時(shí),水洗至中性,烘干得精制青黛;取甘草加入5倍水,提取4次,毎次2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度1. 4的膏2,向膏2中加こ醇至こ醇體積濃度為75%,靜置,取上清液2,加氨水調(diào)pH為8. 5,過(guò)濾,濾液回收こ醇至85°C時(shí)相對(duì)密度1. 3,加相當(dāng)于上清液2體積倍的水,調(diào)節(jié)pH為3,過(guò)濾,沉淀用水洗I次,干燥得甘草提取物;(3)將訶子膏干燥粉碎,與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物,將I質(zhì)量份混合物用I質(zhì)量倍的こ醇溶解,得拋射劑溶液,將拋射劑溶液裝入包裝瓶?jī)?nèi),在80bar的壓カ下,加上ニ氯ニ氟甲烷即制成清咽氣霧劑。50克/瓶。實(shí)施例3清咽氣霧劑的制備方法,其特征是包括如下步驟(I)按重量稱(chēng)取青黛5份,甘草5份,訶子4份,薄荷腦4份,冰片I份,人工牛黃0. 6 份;
      (2)取訶子加28倍、14倍水分別提取I小吋、I小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度1.1的膏1,向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量10倍的體積濃度為85%的こ醇水溶液,醇沉3次,合井上清液1,回收こ醇至在85°C時(shí)相對(duì)密度1. 1,得訶子膏;取青黛加6質(zhì)量倍的體積濃度為9%的鹽酸水溶液浸泡12小時(shí),水洗至中性,烘干得精制青黛;取甘草加入30倍水,提取2次,每次4小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度1.1的膏2,向膏2中加こ醇至こ醇體積濃度為75%,靜置,取上清液2,加氨水調(diào)pH為8,過(guò)濾,濾液回收こ醇至85°C時(shí)相對(duì)密度1. 1,加相當(dāng)于上清液2體積倍的水,調(diào)節(jié)pH為3,過(guò)濾,沉淀用水洗4次,干燥得甘草提取物;(3)將訶子膏干燥粉碎,與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物,將I質(zhì)量份混合物用5質(zhì)量倍的こ醇溶解,得拋射劑溶液,將拋射劑溶液裝入包裝瓶?jī)?nèi),在IOObar的壓カ下,加上ニ氯四氟こ烷即制成清咽氣霧劑。50克/瓶。清咽氣霧劑臨床驗(yàn)證試驗(yàn)
      為了檢驗(yàn)清咽氣霧劑臨床療效與安全性,探討其最佳服用方法,我們觀察風(fēng)熱喉痹400例,并于傳統(tǒng)治療喉痹的六神丸作對(duì)照,觀察100例。一、臨床資料1.急喉痹風(fēng)熱證辨證標(biāo)準(zhǔn)咽干,咽痛,灼熱痛?;虬l(fā)熱,微惡風(fēng),ロ微渴,咽部紅腫,舌邊尖紅,苔薄白或薄黃,脈浮數(shù)。2.急性咽炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(I)病史常有疲勞、煙酒過(guò)度、各種物理和化學(xué)因素的刺激等誘因。(2)主癥咽干,咽痛,灼熱感。( 3 )次癥發(fā)熱,ロ渴,食欲不振。(4)體征咽部粘膜充血;咽喉壁淋巴濾泡和咽側(cè)索紅腫;懸雍垂紅腫。ニ、臨床觀察結(jié)果1.療效比較治療組清咽氣霧劑(實(shí)施例1制備)治療風(fēng)熱喉痹400例,總有效率為91. 0% ;對(duì)照組六神丸治療風(fēng)熱喉痹100例,總有效率為85. 7%,清咽氣霧劑總體療效明顯優(yōu)于六神丸。2.起效時(shí)間、痊愈時(shí)間比較(I)清咽氣霧劑不同服用方法起效、痊愈時(shí)間比較小劑量組清咽氣霧劑,向患處噴I次,3次/日,5天為ー療程。大劑量組清咽氣霧劑,向患處噴2次,3次/日,5天為ー療程。連續(xù)噴組清咽氣霧劑,向患處噴I次,I小時(shí)I次,上、下午分別連續(xù)噴3次,5天為ー療程。通過(guò)臨床觀察可以看出小劑量、大劑量、連續(xù)噴三組的起效時(shí)間和痊愈時(shí)間有非常顯著的差異,連續(xù)噴的方法起效最快,痊愈時(shí)間最短。治療組起效及痊愈時(shí)間比較表f X + S}
      權(quán)利要求
      1.清咽氣霧劑的制備方法,其特征是包括如下步驟 (1)按重量稱(chēng)取青黛1_5份,甘草1-5份,訶子1_4份,薄荷腦1-4份,冰片O.1-1份,人工牛黃O. 1-0. 6份; (2)取訶子加12-28倍、6-14倍水分別提取1_3小時(shí)、1_2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至70-90°C時(shí)相對(duì)密度1. 1-1. 4的膏1,向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量3_10倍的體積濃度為85-99%的乙醇水溶液,醇沉1-3次,合并上清液1,回收乙醇至在85°C時(shí)相對(duì)密度1. 1-1. 4,得訶子膏;取青黛加2-6質(zhì)量倍的體積濃度為9%-27%的鹽酸水溶液浸泡1-12小時(shí),水洗至中性,烘干得精制青黛;取甘草加入5-30倍水,提取2-4次,每次2-4小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至70-90°C時(shí)相對(duì)密度1. 1-1. 4的膏2,向膏2中加乙醇至乙醇體積濃度為75%,靜置,取上清液2,加氨水調(diào)pH為8-8. 5,過(guò)濾,濾液回收乙醇至85°C時(shí)相對(duì)密度1. 1-1. 3,加相當(dāng)于上清液2體積倍的水,調(diào)節(jié)pH為2-3,過(guò)濾,沉淀用水洗1-4次,干燥得甘草提取物; (3)將訶子膏干燥粉碎,與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物,將I質(zhì)量份混合物用1-5質(zhì)量倍的乙醇溶解,得拋射劑溶液,將拋射劑溶液裝入包裝瓶?jī)?nèi),在80 — IOObar的壓力下,加上噴射劑即制成一種清咽氣霧劑。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于所述噴射劑為三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷中的任意一種。
      3.權(quán)利要求1-2之一的方法制備的清咽氣霧劑。
      全文摘要
      本發(fā)明公開(kāi)了清咽氣霧劑及制備方法,制備方法為(1)取青黛,甘草,訶子,薄荷腦,冰片,人工牛黃;(2)訶子水提,濾過(guò),濃縮得膏1,醇沉,回收乙醇得訶子膏;取青黛加鹽酸水溶液浸泡,洗至中性,烘干得精制青黛;甘草加水提取,濾過(guò),濃縮得膏2,向膏2中加乙醇,靜置,取上清,調(diào)pH,過(guò)濾,濾液回收乙醇,加水,調(diào)節(jié)pH,過(guò)濾,沉淀用水洗,干燥得甘草提取物;(3)將訶子膏干燥粉碎,與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混勻得混合物,用乙醇溶解混合物裝入包裝瓶?jī)?nèi),加壓,加上噴射劑,制成,本發(fā)明的清咽氣霧劑不含糖,成本低,安全,起效快,療效好,攜帶方便。工時(shí)少,有效成分轉(zhuǎn)移率高。
      文檔編號(hào)A61K36/484GK103006800SQ20121059445
      公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
      發(fā)明者劉丹, 劉俊靜 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠
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