專利名稱：用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
腸易激綜合征(IBS)是臨床上較常見的一種胃腸道功能紊亂性疾病，是一組包括腹痛、腹脹、以大便習(xí)慣改變?yōu)橹饕卣鳎榇蟊阈誀町惓?，持續(xù)存在或間歇發(fā)作，而又缺乏形態(tài)學(xué)及生物化學(xué)異常改變等可用器質(zhì)性疾病解釋的臨床癥候群。羅馬III亞型分類標(biāo)準(zhǔn)將其分為腹瀉型(IBS-D)、便秘型(IBS-C)、混合型(IBS-Μ)及不定型(IBS-U)。該病患病率在歐美國家為109Γ20%，我國城市的患病率約為10. 5%，其中以腹瀉型腸易激綜合征為主，該病嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量，給個人、社會及家庭造成了巨大的經(jīng)濟和精神負(fù)擔(dān)。西醫(yī)認(rèn)為該病病因與精神、心理、飲食、感染、藥物等關(guān)系密切。發(fā)病機理可能與腦腸軸作用、免疫異常、胃腸激素與神經(jīng)肽作用、腸道動力學(xué)異常、性激素水平變化等有關(guān)。目前西醫(yī)治療本病主要以止瀉、止痛等藥物對癥治療，再配以調(diào)整腸道菌群和植物神經(jīng)功能紊亂或腸道黏膜保護劑的藥物，如蒙脫石散劑、谷維素、維生素B1等。這些藥物對癥狀的緩解有一定效果，但遠(yuǎn)期療效很不滿意，復(fù)發(fā)率較高，部分患者服藥有效，停藥即發(fā)。中醫(yī)以整體、宏觀的方式來研究疾病，中醫(yī)的證包含了病因、病位、病性等諸多方面。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相比較，中醫(yī)某一具體的證可能涉及到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多個系統(tǒng)、多個層次、多個指標(biāo)及相互聯(lián)系所體現(xiàn)出來的整體性質(zhì)和特點，而西醫(yī)診治所采用的一些病理特征和指標(biāo)絕大多數(shù)有局部、片面和靜態(tài)的缺憾，因此，采用中醫(yī)治療腹瀉型腸易激綜合征具有西醫(yī)所不具有的優(yōu)勢。 腹瀉型腸易激綜合征的發(fā)病與肝、脾兩臟關(guān)系最為密切，肝脾相關(guān)證候約占80%。腸易激綜合征腹瀉以情志不遂為誘因，以“痛泄”為特點，中醫(yī)認(rèn)為情志不舒或者過極易傷肝，肝氣過旺則乘脾，思慮過度則損脾，傷肝則氣機不暢，傷脾可致運化不及，脾失健運，水濕下趨腸道而致泄瀉、腹痛、腸鳴，故脾虛肝郁為本病的基本病機，它貫穿于疾病發(fā)展的始終。本發(fā)明就是以中醫(yī)治療理論為基礎(chǔ)，提出一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物，相對于西藥治療，其具有療效好，見效快，復(fù)發(fā)率低，無毒副作用和耐藥性，能有效解除患者的病痛的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物，其相對于西藥治療，其具有療效好，見效快，復(fù)發(fā)率低，無毒副作用和耐藥性，能有效解除患者的病痛的優(yōu)勢。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白術(shù)、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風(fēng)、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸25重量份 29重量份、飛揚草22重量份 26重量份、白術(shù)80重量份 84重量份、枳實27重量份 31重量份、五倍子54重量份 58重量份、烏梅29重量份 33重量份、紅豆蘧23重量份 2 重量份、藏菖蒲34重量份 38重量份、松花粉23重量份 2 重量份、白扁豆50重量份 54重量份、甘草33重量份 37重量份、蓮子31重量份 35重量份、補骨脂42重量份 46重量份、兒茶16重量份 20重量份、明黨參36重量份 40重量份、防風(fēng)40重量份 44重量份、檳榔22重量份 26重量份、佛手29重量份 33重量份、沉香24重量份 28重量份、薏苡仁30重量份 34重量份、篇蓄23重量份 2 重量份、高良姜29重量份 33重量份、黃連36重量份 40重量份、椿皮30重量份 34重量份、金果欖19重量份 23重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸27重量份、飛揚草24重量份、白術(shù)82重量份、枳實29重量份、五倍子56重量份、烏梅31重量份、紅豆蘧25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆52重量份、甘草35重量份、蓮子33重量份、補骨脂44重量份、兒茶18重量份、明黨參38重量份、防風(fēng)42重量份、檳榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、篇蓄25重量份、高良姜31重量份、黃連38重量份、椿皮32重量份、金果欖21重量份。其中，所述中藥組合物的劑型為片劑、散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑、顆粒劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為口服液時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛 天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/mf4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為軟膠囊劑時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；
第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為f 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，以進風(fēng)溫度為1850C ±5°C，出風(fēng)溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz ±5Hz的條件下噴霧干燥，獲得干燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質(zhì)中，粉末與分散介質(zhì)的質(zhì)量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓制成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對濕度15 25%,然后,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然后置晾盤中晾放干燥20 28小時，干燥條件20 30°C，濕度15 25%。其中，所述分散介質(zhì)為大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕櫚油、花生油、橄欖油、茶油中的任一種。本發(fā)明還提供了一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物口服液，所述口服液的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白術(shù)、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風(fēng)、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、棒皮、金果攬；所述口服液的制備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨 后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，攪拌，靜置，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。其中，所述中藥組合物口服液的生藥濃度為3g/mf4g/ml。本發(fā)明還提供了一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物軟膠囊劑，所述軟膠囊劑的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白術(shù)、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風(fēng)、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖；第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，以進風(fēng)溫度為1850C ±5°C，出風(fēng)溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz±5Hz的條件下噴霧干燥，獲得干燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質(zhì)中，粉末與分散介質(zhì)的質(zhì)量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓制成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對濕度15 25%,然后,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然后置晾盤中晾放干燥20 28小時，干燥條件20 30°C，濕度15 25%。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥組合物相對于西藥，具有療效好，見效快，復(fù)發(fā)率低，無毒副作用和耐藥性，能有效解除患者的病痛的優(yōu)勢。
具體實施例方式中醫(yī)無腹瀉型腸易激綜合征之病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉、腹痛”等范疇，病位在胃及大腸，與肝、脾、腎的功能相關(guān)，腸，脾失健運是關(guān)鍵，同時與肝、腎密切相關(guān)。肝主疏泄，屬木喜條達(dá)而惡抑郁，郁怒傷肝，肝氣不疏，橫逆犯脾，肝郁脾虛，運化無力，升降失常，疏泄失調(diào)，大腸傳導(dǎo)失司，清濁不分，混濁而下，則成泄瀉。日久則脾病及腎，或因憂愁傷肝，思慮勞倦損傷心脾，心主血，肝藏血，脾統(tǒng)血，三臟俱傷，則化源不足，精血陰津虧虛，腸道失潤，則成便秘。諸病因中情志失調(diào)，飲食不節(jié)，感受外邪，肝氣疏泄不暢，脾胃調(diào)節(jié)失衡，肝脾不和是主要病因。肝失疏泄和脾失健運為其基本病機，肝郁脾虛，大腸傳導(dǎo)失司，氣機不利；肝氣郁結(jié)不得疏泄，不通則痛；肝失條達(dá)，橫逆侮脾，肝脾不調(diào)，脾失健運，水濕不化，故見腹痛腹瀉，該病以脾虛為本，肝 脾失調(diào)為發(fā)病關(guān)鍵，脾主運化，胃主受納，各種原因?qū)е碌钠⑽柑撍?，能引起脾胃不能受納運化水谷精微，水谷停滯，清濁不分，濕自內(nèi)生，合污而下，遂成泄瀉，正如《景岳全書·泄瀉》所云“凡遇怒氣便作泄者，必先怒時挾食，致傷脾胃，故但有所犯，即隨觸而發(fā)，此肝脾二臟之病也，蓋以肝木克土，脾氣受傷而然”；葉桂云“肝病必犯土，是侮其所勝也，克脾則腹脹，便或溏或不爽”;脾氣虛，肝失疏泄，肝脾相因，痛瀉乃作，發(fā)為本病，如《醫(yī)方考》云“瀉責(zé)之脾，痛責(zé)之肝，肝責(zé)之實，脾責(zé)之虛，脾虛肝實故令痛瀉”。該病發(fā)病有一個重要的特點是致病和誘發(fā)均與情志因素關(guān)系密切。多為情志失調(diào)而致肝的疏泄功能失常，一疏泄不及，則肝郁；氣機不調(diào)，腑氣通降不利則腹痛；腸腑傳導(dǎo)失利則便秘，中肝與情緒惱怒變化關(guān)系最為密切。肝為將軍之官，不受遏郁，主疏泄氣機，易為情志所傷，一旦肝木有病，則氣機怫郁，脾運化受制，肝病必犯土，是侮其所勝也，克脾則腹脹，便或溏或不爽，患者過度思慮、緊張勞累等可導(dǎo)致脾虛，而精神因素刺激或平素性情抑郁又可導(dǎo)致肝氣郁結(jié)、肝氣橫逆則腹痛、脾氣虛則泄瀉或大便秘結(jié)。綜上，腹瀉型腸易激綜合征的病因涉及精神因素、飲食不節(jié)、勞倦體虛、氣候環(huán)境、遺傳因素等諸多方面。但概括而言在外多為情志刺激，在內(nèi)多為脾胃虛弱。即脾氣虧虛是發(fā)病之根本，肝失疏泄是本病之關(guān)鍵，肝郁脾虛是本病病機的基礎(chǔ)?；谏鲜鲋嗅t(yī)治療理論，本發(fā)明緊切肝失疏泄，脾失健運，肝脾失調(diào)的主要病機，治療以疏肝健脾，理氣調(diào)中，祛濕止瀉、清熱解郁為基本治則。本發(fā)明提供一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物，其原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白術(shù)、積實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風(fēng)、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖。優(yōu)選，所述中藥組合物僅由上述原料藥構(gòu)成。方中，飛揚草有清熱解毒、利濕止癢的功效，其具有利尿和中毒致瀉的作用，可顯著改善患者的便秘情況，吳茱萸性熱而溫補腎陽，腎為先天之本，脾為后天之本，腎陽充足則能溫煦脾陽，白術(shù)益氣健脾、燥濕止瀉，所含揮發(fā)油能緩和胃腸蠕動，白術(shù)丙酮提取物能抑制胃排空，對胃腸平滑肌有興奮和抑制雙向調(diào)節(jié)作用，能明顯促進小腸蛋白質(zhì)的合成，枳實對胃腸有溫和的刺激作用，能增加消化液分泌、排除胃腸道積氣、緩和腸管蠕動和解痙作用，并有抗菌和促進消化的作用，五倍子澀腸止瀉、斂肺降火，補骨脂補腎助陽、溫脾止瀉，烏梅澀腸止瀉、斂肝柔肝，肝為剛臟，體陰而用陽，宜柔宜養(yǎng)，故用烏梅味酸入肝，柔肝緩急，斂肝之氣，酸收性合，守而不走，紅豆蘧燥濕散寒、消食醒脾，藏菖蒲疏達(dá)肝氣、化濕和胃，能通心氣，開腎氣，溫肺氣，達(dá)肝氣，快脾氣，通透五臟六腑、十二經(jīng)、十五絡(luò)之藥，藏菖蒲對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮、鎮(zhèn)靜雙向調(diào)節(jié)的作用，松花粉收澀止瀉、補虛健脾，具有抗抑郁作用，白扁豆健脾化濕、和中消暑、補中益氣、培補后天之本，使氣旺而陽復(fù)，蓮子補脾止瀉、養(yǎng)心安神，兒茶含酚酸成分，內(nèi)服能治療各種原因?qū)е碌母篂?，明黨參養(yǎng)陰和胃、平肝解毒，防風(fēng)辛能散肝，香能舒脾，風(fēng)能勝濕，濕祛則瀉止，升清舒脾，調(diào)暢肝之疏泄，為理脾引經(jīng)要藥，檳榔驅(qū)蟲消積、下氣行氣，佛手疏肝行氣、調(diào)和脾胃，沉香行氣止痛、解毒消腫，薏苡仁、篇蓄利水滲濕、健脾止瀉，高良姜溫中祛寒、扶陽抑陰，黃連清熱利濕、瀉火解毒，椿皮清熱燥濕、澀腸止帶，金果欖清熱解毒、養(yǎng)胃止瀉，甘草補脾益氣，調(diào)和諸藥，諸藥合用，可使人體陰陽平衡，氣血調(diào)暢，臟腑和諧，經(jīng)脈暢通，達(dá)到除病強身之目的。各原料藥藥理如下吳茱萸拉丁名EuodiaeFructus,性熱，味辛、苦，具有散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉的功效，用于用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉，外治口瘡，高血壓 等證。飛揚草拉丁名Euphorbiae Hirate Herba,味微苦、微酸,性涼,具有清熱解毒,利濕止癢的功效，用于細(xì)菌性痢疾，阿米巴痢疾，腸炎，腸道滴蟲，消化不良，支氣管炎，腎盂腎炎；外用治濕疹、皮炎、皮膚瘙癢等證。白術(shù)味甘、苦，性溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運脾潤燥的作用，主要用于脾失健運、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛；脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗等證。枳實味苦、辛，性微寒，入脾、胃經(jīng)，有破氣消積，消痰除痞的作用，主要用于積滯內(nèi)停、脘腹脹滿、大便秘結(jié)之陽明腑實證。五倍子拉丁名GallaChinensis,味酸，潘，性寒，歸肺、大腸、腎經(jīng)，具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的功效，主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤等證，五倍子能增強機體對非特異性刺激的防御能力，能增強細(xì)胞的免疫功能，對這種致病菌有抑制作用，并能夠抗病毒生長。烏梅味苦、酸、潘，性溫，入肝、肺、脾、大腸經(jīng)，具有斂肺，澀腸，止血，生津的作用，用于治療久痢不止，濕熱瀉痢，便血、尿血、雪崩等證，對痢疾桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等多種病菌具有抑制作用。紅豆蘧拉丁名Hedysari Radix,味辛，性溫，歸脾、肺經(jīng)，具有溫中燥濕，燥濕散寒，醒脾消食的功效，主治脘腹冷痛、食積脹滿、嘔吐泄瀉、飲酒過多等證。藏菖蒲拉丁名Acori CalamiRhizoma,味苦、辛,性溫,具有溫胃，消炎止痛的功效，用于補胃陽，消化不良，食物積滯，白喉，炭疽等證。松花粉拉丁名Pini Pollen，味甘，性溫，歸肝、胃經(jīng)，具有燥濕止血，祛風(fēng)平肝的功效，用于濕疹,黃水瘡,皮膚潰爛,外傷出血，咳嗽咳血，吐血,便血,外傷出血,瀉痢，風(fēng)邪上擾，頭痛，目眩等證。白扁豆味甘、性微溫，入脾、胃經(jīng)，具有健脾化濕、和中消暑的作用，用于脾胃虛弱之納呆腹脹、便溏、完谷不化、惡心嘔逆等證。甘草拉丁名Glycyrrhizae Radix etRhizoma,味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補氣中和，調(diào)和各組分的作。蓮子拉丁名Nelumbinis Semen,味甘、潘,性平,歸脾、腎、心經(jīng),具有補脾止灣、益腎固精、養(yǎng)心安神的作用，用于脾胃虛弱， 食少乏力，嘔吐泄瀉，腎虛不固，遺精滑精，夢遺尿濁，心神不寧，心肌，失眠等證。補骨脂味辛、苦，性溫，入腎、脾經(jīng)，有補腎壯陽，溫脾止瀉的作用，主要用于命門火衰，下元虛冷之腰膝冷痛，尿頻遺尿，陽痿滑泄；腎陽不足、脾土失溫之腹痛肢寒，五更泄瀉，補骨脂還具有止瀉的作用。兒茶味苦、澀，性微寒，歸肺經(jīng)，具有收濕生肌斂瘡的功效，用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血等證。明黨參味甘、微苦，性微寒，歸肺、脾、肝經(jīng)，具有潤肺化痰，養(yǎng)陰和胃，平肝解毒的功效，用于肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少口干，目赤眩暈，疔毒瘡瘍等證。防風(fēng)味辛、甘，性微溫，入肺、肝、脾、膀胱經(jīng)，有散寒解表，勝濕止痛，祛風(fēng)止痙，止癢的作用，主要用于外感風(fēng)寒證及寒邪郁閉，內(nèi)熱郁結(jié)之表寒里熱證等。檳榔味苦、辛，性溫，歸胃、大腸經(jīng)，具有殺蟲，消積，行氣，利水，截瘧的功效，主治蟲積腹痛，積滯瀉痢，里急后重，水腫腳氣，瘧疾等證，檳榔能夠促進腸胃運動，提高胃動素和血管活性腸肽的分泌，檳榔水煎劑對突變鏈球菌殺傷細(xì)胞黏附性有抑制作用。佛手味辛、苦，性溫，歸肝、胃、肺經(jīng)，具有疏肝行氣，和中化痰的功效，用于肝郁氣滯之胸脅脹痛，肝胃不和，脾胃氣滯，嘔惡食少等證。沉香味辛、苦，性溫，歸脾、胃、腎、肺經(jīng)，具有降氣溫中，暖腎納氣的功效，主治氣逆喘息，嘔吐呃逆，脘腹脹痛，腰膝虛冷，大腸虛秘，小便氣淋，男子精冷等證。薏該仁拉丁名Coicis Semen,味甘、淡,性微寒,入肺、脾、大腸經(jīng),具有健脾止灣，利水除痹，排瘡膿的功效，主治濕困肺胃之泄瀉；濕邪侵潰肌膚之全身水腫，小便不利；濕熱阻于氣血之痹通以及毒熱蘊結(jié)于肺腸之肺癰、腸癰等證。篇蓄拉丁名Polygoni AvicularisHerba,味苦，性微寒，入膀胱經(jīng),具有利水通淋，殺蟲止癢的功效，用于淋證，尤其是砂淋，石淋，小便不利，濕熱黃疸，瀉痢，帶下等證，篇蓄具有將顯著的利尿作用。高良姜味辛，性熱，歸脾、胃經(jīng)，具有溫胃散寒，消食止痛的功效。用于脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸等證。黃連味苦，性寒，入心、肺、膽、胃、大腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血明目的作用，常用于治療瀉心經(jīng)之火，心火旺之心煩不眠，及溫?zé)岵≈畨褵嵘窕?、心煩、口渴等癥狀。椿皮味苦、澀，性寒，入大腸、胃、肝經(jīng)，具有清熱燥濕，澀腸止帶，止血，殺蟲的作用，用于濕熱瀉痢，久瀉久痢，崩漏，便血，痔瘡下血，帶下，腸風(fēng)便血等證。金果欖味苦，性寒，歸肺、大腸經(jīng)，具有清熱解毒，利咽止痛的功效，用于咽喉腫痛，癰疽疔毒，泄瀉，痢疾，脘腹熱痛等證。所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸22重量份 32重量份、飛揚草19重量份 29重量份、白術(shù)77重量份 87重量份、枳實24重量份 34重量份、五倍子51重量份飛I重量份、烏梅26重量份 36重量份、紅豆蘧20重量份 30重量份、藏菖蒲31重量份 41重量份、松花粉20重量份 30重量份、白扁豆47重量份 57重量份、甘草30重量份 40重量份、蓮子28重量份 38重量份、補骨脂39重量份 49重量份、兒茶13重量份 23重量份、明黨參33重量份 43重量份、防風(fēng)37重量份 47重量份、檳榔19重量份 29重量份、佛手26重量份 36重量份、沉香21重量份 31重量份、薏苡仁27重量份 37重量份、篇蓄20重量份 30重量份、高良姜26重量份 36重量份、黃連33重量份 43重量份、椿皮27重量份 37重量份、金果欖16重量份 26重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份進一步優(yōu)選分別為吳茱萸25重量份 29重量份、飛揚草22重量份 26重量份、 白術(shù)80重量份 84重量份、枳實27重量份 31重量份、五倍子54重量份 58重量份、烏梅29重量份 33重量份、紅豆蘧23重量份 2 重量份、藏菖蒲34重量份 38重量份、松花粉23重量份 2 重量份、白扁豆50重量份 54重量份、甘草33重量份 37重量份、蓮子31重量份 35重量份、補骨脂42重量份 46重量份、兒茶16重量份 20重量份、明黨參36重量份 40重量份、防風(fēng)40重量份 44重量份、檳榔22重量份 26重量份、佛手29重量份 33重量份、沉香24重量份 28重量份、薏苡仁30重量份 34重量份、篇蓄23重量份 2 重量份、高良姜29重量份 33重量份、黃連36重量份 40重量份、椿皮30重量份 34重量份、金果欖19重量份 23重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為吳茱萸27重量份、飛揚草24重量份、白術(shù)82重量份、枳實29重量份、五倍子56重量份、烏梅31重量份、紅豆蘧25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆52重量份、甘草35重量份、蓮子33重量份、補骨脂44重量份、兒茶18重量份、明黨參38重量份、防風(fēng)42重量份、檳榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、篇蓄25重量份、高良姜31重量份、黃連38重量份、椿皮32重量份、金果欖21重量份。本發(fā)明提供的上述中藥組合物為口服藥物，可以制備成任何口服劑型，如片劑、散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑、顆粒劑，優(yōu)選為軟膠囊劑和口服液。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為軟膠囊劑時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，以進風(fēng)溫度為1850C ±5°C，出風(fēng)溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz ±5Hz的條件下噴霧干燥，獲得干燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質(zhì)中，粉末與分散介質(zhì)的質(zhì)量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓制成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對濕度15 25%,然后,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然后置晾盤中晾放干燥20 28小時，干燥條件20 30°C，濕度15 25%。所述分散介質(zhì)可以為大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕櫚油、花生油、橄欖油、茶油中的任一種。所述軟膠囊殼材是由明膠、甘油、水組成，重量配比為1:0.35:1。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為口服液時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；

第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/mf4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。實施例1 口服液I的具體制備將吳茱萸27g、飛揚草24g、白術(shù)82g、積實29g、五倍子56g、烏梅31g、紅豆蘧25g、藏菖蒲36g、松花粉25g、白扁豆52g、甘草35g、蓮子33g、補骨脂44g、兒茶18g、明黨參38g、防風(fēng)42g、檳榔24g、佛手31g、沉香26g、薏該仁32g、篇蓄25g、高良姜31g、黃連38g、椿皮32g、金果欖21g混合，加入75kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘4ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 07MPa、80°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成80°C下相對密度1. 20的浸膏，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 :1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量7倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為60%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液，在過濾液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，濃縮蒸餾水，至生藥濃度為4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml。實施例2 口服液2的具體制備將吳茱萸29g、飛揚草26g、白術(shù)84g、積實31g、五倍子58g、烏梅33g、紅豆蘧27g、藏菖蒲38g、松花粉27g、白扁豆54g、甘草37g、蓮子35g、補骨脂46g、兒茶20g、明黨參40g、防風(fēng)44g、檳榔26g、佛手33g、沉香28g、薏該仁34g、篇蓄27g、高良姜33g、黃連40g、椿皮34g、金果欖23g混合，加入75kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 07MPa、80°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成80°C下相對密度1. 20的浸膏，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 :1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量7倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液，在過濾液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，濃縮蒸餾水，至生藥濃度為4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml。實施例3 口服液3的具體制備將吳茱萸25g、飛揚草22g、白術(shù)80g、積實27g、五倍子54g、烏梅29g、紅豆蘧23g、藏菖蒲34g、松花粉23g、白扁豆50g、甘草33g、蓮子31g、補骨脂42g、兒茶16g、明黨參36g、防風(fēng)40g、檳榔22g、佛手29g、沉香24g、薏該仁30g、篇蓄23g、高良姜29g、黃連36g、椿皮30g、金果欖19g混合，加入72kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉， 流量為每分鐘5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 07MPa、80°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成80°C下相對密度1. 20的浸膏，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量7倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液，在過濾液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，濃縮蒸餾水，至生藥濃度為4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml。實施例4軟膠囊劑I的具體制備將吳茱萸27g、飛揚草24g、白術(shù)82g、積實29g、五倍子56g、烏梅31g、紅豆蘧25g、藏菖蒲36g、松花粉25g、白扁豆52g、甘草35g、蓮子33g、補骨脂44g、兒茶18g、明黨參38g、防風(fēng)42g、檳榔24g、佛手31g、沉香26g、薏該仁32g、篇蓄25g、高良姜31g、黃連38g、椿皮32g、金果欖21g混合，加入75kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 07MPa、80°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成80°C下相對密度1. 20的浸膏，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 :1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量7倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，以進風(fēng)溫度為185°C ±5°C，出風(fēng)溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz±5Hz的條件下噴霧干燥，獲得干燥粉末800g，將粉末加入1. 6kg的分散介質(zhì)大豆油中，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，以重量比1:0. 35 1的明膠甘油水制成的軟膠囊殼，將經(jīng)過膠體磨后的分散物與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓制成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型3小時，成型條件是溫度28°C，相對濕度15%，然后，用醇濃度為95%乙醇清洗，然后置晾盤中晾放干燥28小時，干燥條件30°C，濕度為15%，獲得軟膠囊劑，每粒O. 3g。實施例5急性毒性試驗取昆明小鼠80只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，體重20±3g，雌、雄各半，實驗前先適應(yīng)性侍養(yǎng)I周，剔除部分狀態(tài)不好的小鼠。預(yù)試驗分4組，每組20只小鼠。各組分別灌胃，灌胃給藥，對于實施例1至實施例3制備的口服液，直接灌服于小鼠，對于實施例4制備的軟膠囊劑劑，將軟膠囊劑中的內(nèi)容物溶解在水中，灌胃于小鼠，各組小鼠的每日給藥量均達(dá)40g (生藥量)/kg (為臨床人日用最大劑量16 (生藥量)g/60kg的150倍)，給藥前先禁食18h，給藥后禁食4h，自由飲水，空白組灌胃等量的生理鹽水，其余同藥物組。每4h觀察一次，24h后每天觀察一次，共計觀察10天，4組給藥小鼠在給藥后十天內(nèi)均未死亡，且外觀、行為活動、精神狀態(tài)，食欲、大小便及其顏色、被毛、膚色、呼吸均正常，口腔亦無異常分泌物，體重由20. 3+0. 6g增加到27. 3+0. 9g，此結(jié)果表明灌胃給予小鼠未引起動物急性毒性反應(yīng)，該中藥組合物是安全無毒的。實施例6動物長期毒性試驗將豚鼠100只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，14周齡，分為5組，每組20只，其中，給藥組4組，對照組I組，給藥組各組分別灌胃實施例1至實施例4制備的口服液和軟膠囊，對于實施例1至實施例3制備的口服液，直接灌服于豚鼠，對于實施例4制備的軟膠囊劑劑，將軟膠囊劑中的內(nèi)容物溶解在水中，灌胃于豚鼠，每次15g(生藥量)/kg，空白對照組灌胃等量生理鹽水，試驗前禁食(不禁水)12h后，第I組至第4組每天I次灌胃給藥，連續(xù)5周，記錄受試豚鼠行為、活動、攝食量、體重、糞便、死亡等情況，未死亡豚鼠于5周后處死進行尸檢。

試驗動物在整個試驗期內(nèi)行為活動、飲食、大小便和被毛色澤等情況未見明顯異常，未見嘔吐、流涎、流淚、呼吸困難等癥狀。各組動物給藥后生長發(fā)育良好，體重增長與空白對照組比較未見明顯異常。試驗結(jié)束后處死動物，立即解剖，肉眼觀察大腦、心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟等主要器官，各器官表面光滑，無粘連，色澤正常，未見充血、腫脹、出血、壞死、粘連，胃腸無擴張，腸壁無水腫、出血、潰瘍等異?，F(xiàn)象。心臟心肌細(xì)胞橫紋清晰，核居中，間質(zhì)未見血管擴張及炎細(xì)胞浸潤；心外膜、心內(nèi)膜無異常。肝臟肝細(xì)胞排列呈索狀，肝小葉結(jié)構(gòu)清楚，匯管區(qū)未見炎細(xì)胞浸潤及纖維結(jié)締組織增生，肝細(xì)胞多邊形，漿豐富，核大而圓。脾臟纖維包膜完整，無增厚，脾小體清晰可見，小梁結(jié)構(gòu)正常，紅髓、白髓清楚，未見變性、壞死及炎細(xì)胞浸潤。肺臟細(xì)支氣管結(jié)構(gòu)完整，層次清楚，肺泡壁結(jié)構(gòu)完整，肺間隔及支氣管完好無損，腔內(nèi)無明顯滲出物，未見變性、壞死及炎細(xì)胞浸潤。腎臟腎臟皮質(zhì)、髓質(zhì)、腎小球結(jié)構(gòu)正常，腎小球細(xì)胞數(shù)未增多，毛細(xì)血管管腔無擴張，腎小管上皮細(xì)胞、腎間質(zhì)未見異常。大腦組織結(jié)構(gòu)正常，神經(jīng)細(xì)胞、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞形態(tài)正常，各層神經(jīng)元細(xì)胞無明顯異常。實施例7動物實驗資料實驗動物
SD健康雄性大鼠，購自青島市實驗動物和動物實驗中心提供，體質(zhì)量180 220。主要藥品與試劑得舒特；CCK、M0T試劑盒(青島海博生物技術(shù)有限公司提供)；本發(fā)明實施例1制備的口服液。動物分組及造模SD大鼠隨機分為4組正常組、模型組、陽性對照組以及本發(fā)明的中藥治療組，每組20只，所有實驗動物單只單籠飼養(yǎng)I周，開始實驗，正常組不做任何處理。其余各組運用番灣葉水煎劑(濃度為O. 6g/ml,按15ml/kg)灌胃和束縛結(jié)合造模。治療各組在第2周開始給藥，治療組灌胃3g(生藥)/kg，陽性對照組灌胃給予15mg/kg得舒特溶液，持續(xù)給藥I周。稀便級的表示法稀便級表示稀便的程度，以稀便污染濾紙形成污跡的大小定級。本實驗采用平均稀便級，見表I。表I平均稀便級分級標(biāo)準(zhǔn)
權(quán)利要求
1.一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白術(shù)、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風(fēng)、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、 金果欖。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸25重量份 29重量份、飛揚草22重量份 26重量份、白術(shù)80重量份 84 重量份、枳實27重量份 31重量份、五倍子54重量份 58重量份、烏梅29重量份 33重量份、紅豆蘧23重量份 2 重量份、藏菖蒲34重量份 38重量份、松花粉23重量份 2 重量份、白扁豆50重量份 54重量份、甘草33重量份 37重量份、蓮子31重量份 35重量份、 補骨脂42重量份 46重量份、兒茶16重量份 20重量份、明黨參36重量份 40重量份、防風(fēng)40重量份 44重量份、檳榔22重量份 26重量份、佛手29重量份 33重量份、沉香24 重量份 28重量份、薏苡仁30重量份 34重量份、篇蓄23重量份 2 重量份、高良姜29重量份 33重量份、黃連36重量份 40重量份、椿皮30重量份 34重量份、金果欖19重量份 23重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸27重量份、飛揚草24重量份、白術(shù)82重量份、枳實29重量份、五倍子 56重量份、烏梅31重量份、紅豆蘧25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆 52重量份、甘草35重量份、蓮子33重量份、補骨脂44重量份、兒茶18重量份、明黨參38重量份、防風(fēng)42重量份、檳榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、 篇蓄25重量份、高良姜31重量份、黃連38重量份、椿皮32重量份、金果欖21重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為片劑、 散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑、顆粒劑。
5.權(quán)利要求1至4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為口服液時，制備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為65°/Γ85%的乙醇， 攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20 的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/ 4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。
6.權(quán)利要求1至4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為軟膠囊劑時，制備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為65°/Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20 的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80% 的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，以進風(fēng)溫度為 1850C ±5°C，出風(fēng)溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz ±5Hz的條件下噴霧干燥，獲得干燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質(zhì)中，粉末與分散介質(zhì)的質(zhì)量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓制成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對濕度15 25%,然后,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然后置晾盤中晾放干燥20 28小時,干燥條件 20 3(TC，濕度 15 25%。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述分散介質(zhì)為大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕櫚油、花生油、橄欖油、茶油中的任一種。
8.一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物口服液，其特征在于所述口服液的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白術(shù)、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、 甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風(fēng)、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果攬；所述口服液的制備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為65°/Γ85%的乙醇， 攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20 的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，攪拌，靜置，過濾， 經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.01 至 O. 02 倍。
9.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物口服液，其特征在于所述中藥組合物口服液的生藥濃度為3g/ml 4g/ml。
10.一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物軟膠囊劑，其特征在于所述軟膠囊劑的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白術(shù)、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風(fēng)、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖；第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質(zhì)量15 25倍醇濃度為65°/Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1.15-1. 20 的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2 3:1，首先用水沖至流出液無色，隨后用相對于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5 7倍的醇濃度為609Γ80% 的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成細(xì)粉，以進風(fēng)溫度為 1850C ±5°C，出風(fēng)溫度 為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz ±5Hz的條件下噴霧干燥，獲得干燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質(zhì)中，粉末與分散介質(zhì)的質(zhì)量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓制成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對濕度15 25%,然后,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然后置晾盤中晾放干燥20 28小時,干燥條件 20 3(TC，濕度 15 25%。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療腹瀉型腸易激綜合征的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白術(shù)、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風(fēng)、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖。相對于西藥治療，其具有療效好，見效快，復(fù)發(fā)率低，無毒副作用和耐藥性，能有效解除患者的病痛的優(yōu)勢。
文檔編號A61K35/64GK103028071SQ20121059448
公開日2013年4月10日 申請日期2012年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月30日
發(fā)明者侯磊磊 申請人:青島恒波儀器有限公司