專利名稱：安全注射針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及ー種新型的注射針，特別是ー種帶針尖防護功能的安全注射針。此安全注射針可與標(biāo)準(zhǔn)的普通注射器相配套使用。在使用后激發(fā)安全裝置，可使針尖被屏蔽，從而達(dá)到防針刺傷的作用。
背景技術(shù)：
目前采用注射器完成注射或從患者身上抽取血樣后，對于醫(yī)生或護士來說存在著被注射器上的注射針扎傷的危險。在國外，這種現(xiàn)象被稱之為“粘針”。這導(dǎo)致醫(yī)護人員和處理這些醫(yī)療廢棄物的人員經(jīng)常暴露在感染與血液有關(guān)的疾病，如艾滋病(HIV)、こ肝(HBV)、丙肝(HCV)等的危險之下。依據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告顯示，全世界毎年遭受針害而感染B型肝炎的患者多達(dá)800到1，600萬人，感染C型肝炎的則有200到450萬人，感染愛滋病的也有7到15萬人，而每年因針害而喪命的約有130萬人。美國疾病防治協(xié)會的資料顯示，全美一年平均有160萬件針刺意外發(fā)生，其中護士群和血液檢驗人員針刺意外事件頻率最高，再其次為醫(yī)生。美國聯(lián)邦職業(yè)安全衛(wèi)生署(OSHA)估計全美有560萬醫(yī)療行業(yè)的員エ暴露在血液疾病的職業(yè)威脅之下，操作醫(yī)療銳器(例如注射針)的人均有這樣的風(fēng)險。有98%護理人員會感受到潛在的危險，其次是醫(yī)師70 %。針刺造成的傷ロ并不大，但隨之而來的卻是有致命性的危害，因為使用過的注射器帶有病患的血液或體液，屬于被污染的器具，若健康的工作人員再遭其扎傷，可能受到感染，最常發(fā)生傳染的疾病包括B型肝炎、C型肝炎、AIDS與梅毒等。研究指出健康醫(yī)護人員被B肝污染的針頭扎傷，又未有適當(dāng)?shù)纳坪筇幚?，因而感染B肝的機率在6 30%、感染C肝的機率在2 10%、感染AIDS機率在0. 3 2%。針刺事件最常發(fā)生在一般病房，其它尚包括手術(shù)室、加護病房、治療室與急診室等。若再以醫(yī)療行為來看，套回針套的動作最容易被注射器傷害，而用完的注射器尚未放入收集盒，也容易刺傷醫(yī)護人員，因此廠商在安全注射器的研發(fā)，多著重在避免回蓋的程序。根據(jù)美國疾病防制中心統(tǒng)計，美國醫(yī)護人員毎年依照正常程序向上級呈報的針刺事件(needle stick)約在六十萬人次，若是包括沒有報告或者其它尖銳醫(yī)療器材所刺傷者，應(yīng)有百萬以上人次，而美國醫(yī)護人員介于五百到六百萬人，相當(dāng)于有20%機率被刺傷。美國護士協(xié)會認(rèn)為健康的醫(yī)護人員在遭受針刺之后，每次檢驗及預(yù)防感染的費用2000 3000美元，如果因此感染B型肝炎或C型肝炎，毎年治療費用I萬 2萬美元，若被HIV感染(HIV會造成AIDS)，則每年治療費用更高達(dá)2萬 3萬美元。傳統(tǒng)注射器每支市價約
0.10 0. 15美元，以美國每年用量50 60億支計算，注射器支出為5 9億美元，而以六十萬人受到針刺、毎次檢驗費用3000美元計算，醫(yī)護人員防治費用即達(dá)18億美元，若被感染支出更高。實際上美國一年有12000名醫(yī)護人員因針刺事件而感染B型肝炎、C型肝炎或AIDS，其中300余人死亡。不含因此被迫休假或心理治療的醫(yī)藥支出，推估總共在35億美元以上。美國疾病控制中心(⑶C)估計，62-88%的銳器傷害可以通過使用更安全的醫(yī)療器械而避免。1999年11月5日，美國聯(lián)邦職業(yè)安全衛(wèi)生署(OSHA)發(fā)布了“ Directives2-244D”，要求醫(yī)院和健康機構(gòu)向職エ提供安全的針器械，以使他們避免受到“粘針”傷害。2000年11月6日美國前總統(tǒng)克林頓簽署了《The Needlestick Safety and PreventionAct(HR5178)粘針安全與防范法案》，要求醫(yī)院和健康機構(gòu)使用更安全的帶針醫(yī)療器械，以使他們避免受到“粘針(Needle stick) ”傷害。這項法案的出臺，使越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)商開始關(guān)注帶針保護裝置的醫(yī)療銳器，通過這樣的保護裝置可以將用畢的針頭隱藏和保護起來，避免針頭外露造成刺傷人員及感染疾病的意外。雖然美國政府正大カ推動安全針筒的使用，但并非世界各地都有如此觀念，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，目前世界各國針筒/針被重復(fù)使用的比例仍高，其中重復(fù)使用比例較高的以發(fā)展中國家居多，未來這些地區(qū)一直面臨相當(dāng)大的感染危機。下表I是世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計結(jié)果。表I全球針筒重復(fù)使用比率
地區(qū)I針筒/針重復(fù)使用·
比率
非洲、亞洲、東方地區(qū)國家、15%
歐洲地區(qū)中東地區(qū)15%
印度50%
中國50%
非洲近撒哈拉沙漠地區(qū)_ 50% _
東亞、太平洋群島50%資料來源http://www. who. int/home-page美國曾斥巨資購買RTI安全注射器援助南非以用于防止艾滋病。美國政府規(guī)定必須在2001年7月開始逐漸改用安全注射器，傳統(tǒng)注射器在03年7月全面禁用，若醫(yī)療院所未依規(guī)定辦理，將處以罰款并以謀殺罪起訴醫(yī)院負(fù)責(zé)人，美國境內(nèi)至今已有數(shù)項案例，不過由于供應(yīng)廠商無法在短期內(nèi)提供充足的數(shù)量，被告也以此為抗辯理由，最終都獲無罪釋放。美國政府因此將改用的期限放寬到2005年，安全注射器未來數(shù)年在美國仍將是供不應(yīng)求的狀況，同時美國在醫(yī)療市場處于領(lǐng)導(dǎo)地位，會影響到其它國家的醫(yī)療政策，預(yù)估其它已開發(fā)國家會在三 五年后，陸續(xù)完成相關(guān)立法，發(fā)展中國家可能在六到十年內(nèi)改用。因此安全注射器至少會有十年的成長期，不過美歐為最大市場，在美歐改用之后，未來產(chǎn)業(yè)成長カ道會相對減弱。前球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商Becton Dickinson公司年產(chǎn)帶針的醫(yī)療器超過120億支，它斥資5億美元開發(fā)了針頭可以縮進(jìn)的注射器及其生產(chǎn)設(shè)備?？偛吭O(shè)在美國亞特蘭大的RITA公司提供ー種LifeGuard Safety Infusion Set的雙翼安全輸液器，輸液結(jié)束后針頭退入一安全殼中。之后全球范圍內(nèi)諸多企業(yè)逐漸研發(fā)避免重復(fù)使用和針刺傷的注射器，并呈現(xiàn)出各式各樣的設(shè)計風(fēng)格。而其中以自動回縮式安全注射器設(shè)計最為先進(jìn)。目前全球前四大傳統(tǒng)注射器廠商，BD及Sherwood在美國各占有約70%及20%的市場，BD也是全球最大供貨商，日本Terumo及Nipro為第三大和第四大。BD在十余年前己推出Safety Lock安全注射器,但是醫(yī)護人員接受度不高,BD隨后又推出Safety Glide的系列廣品，由于價格太尚，影響院方的購買意愿。Sherwood的廣品，也有一些操作上的問題，至于Terumo和Nipro尚未積極介入這個市場。醫(yī)療院所在購買醫(yī)療器材時會有特定的采購對象，前四大傳統(tǒng)注射器廠商的產(chǎn)品不論在操作性或價格都有ー些缺點，也讓小廠聞到商機所在。另外傳統(tǒng)注射器大廠并未全力開發(fā)安全注射器，和市場規(guī)模有關(guān)，傳統(tǒng)注射器姆年需求量300億支、每支0. I美元計算，相當(dāng)于30億美元市場值，而安全注射器在美國市場約為7億美元，相對較小，加上對于BD等國際大廠而言，注射器僅是其中ー項產(chǎn)品，BD在 2001 營收 37. 54 億美兀，公司分為 Medical system、Clinical lab、Bioscience 三大部門，產(chǎn)品項目眾多，大廠不急于介入，也讓小廠有生存空間。雖然安全注射器及自毀式注射器具有使用的優(yōu)越性，但是高昂的價格也阻止了其推廣的步伐。本實用新型在此機遇情況下，結(jié)合了防針刺傷要求和防止再次使用的要求，開發(fā)出ー種帶針尖防護功能的安全注射針。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種帶針尖防護功能的安全注射針，在注射使用后，激發(fā)安全裝置，彈簧自動伸長而屏蔽針尖，以防止針尖傷及人體，避免重復(fù)使用，具有一次性、安全、衛(wèi)生、使用方便、易回收處理的特點。鑒于本實用新型是綜合了防粘針要求(安全式注射器)和防止再次使用(自毀式注射器)的特點。為了實現(xiàn)上述實用新型目的，本實用新型所采用的技術(shù)方案如下ー種安全注射針，包括針尖、針座和護套，所述針尖固定在所述針座上，其特征在于還包括一注射前和注射過程中套在針座上，而在注射完畢后能移至針尖部位并對針尖進(jìn)行保護的針尖保護套，和設(shè)置在針座與所述針尖保護套之間在注射完畢后驅(qū)動針尖保護套由針座位置移至針尖位置的彈簧，以及設(shè)置在所述針座與所述針尖保護套之間的用以在注射前和注射過程中將所述針尖保護套鎖定在針座位置，而在注射完畢后能夠?qū)⑨樇獗Ｗo套釋放的鎖定-釋放結(jié)構(gòu)；在所述針尖保護套處于針座位置吋，所述針尖保護套能將所述彈簧壓縮在所述針座上，而在所述針尖保護套處于針尖位置吋，彈簧成釋放狀態(tài)；在注射前，所述護套套在所述針座上，以保護針尖。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述針尖保護套為一筒體結(jié)構(gòu)，所述彈簧的一端固定在所述針座上，另一端由該針尖保護套的后端延伸進(jìn)針尖保護套內(nèi)并與針尖保護套內(nèi)壁中間位置連接；在所述針尖保護套的頂端開設(shè)有一容針座和針尖穿出的孔，在該孔部分邊緣設(shè)置一由該孔部分邊緣向所述針尖保護套后端斜向延伸并越過針尖保護套中心軸線的針尖遮蓋板；所述針尖遮蓋板具有一定的弾性，在所述針尖保護套套在針座上時，該針尖遮蓋板能夠扭向ー側(cè)，以容針座和針尖貫穿整個針尖保護套；而在所述針尖保護套被彈簧彈出后，該針尖遮蓋板恢復(fù)到初始狀態(tài)而位于針尖的前端，將針尖遮蓋住。[0022]在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述鎖定-釋放結(jié)構(gòu)包括一設(shè)置在針座側(cè)壁上并且向外突出的突出部和開設(shè)在所述針尖保護套后端側(cè)壁上的限制孔，在所述針尖保護套套在針座上時，所述突出部插入到所述限制孔內(nèi)。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，在所述突出部上設(shè)置有一將突出部導(dǎo)入限制孔內(nèi)的斜面。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述針座的后端鄰近所述限制孔位置設(shè)置有
一手柄。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述針座具有與注射器連接的接ロ部分，所述接ロ部分為魯爾接ロ。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，在所述針尖保護套被彈簧彈出后，針尖的尖頭距離所述針尖遮蓋板最近的距離不小于3mm。 本實用新型的使用方法如下將本實用新型的安全注射針中的針座魯爾接ロ套在注射器的魯爾接頭上，這時由于針座上的突出部插入到針尖保護套的限制孔內(nèi)，針尖保護套不會與針座分離，彈簧被壓縮在針尖保護套內(nèi)，針尖是露出針尖保護套的。取掉護套，即可進(jìn)行抽藥和注射操作。當(dāng)注射完成時，用手將針尖保護套的手柄向針尖方向推動，受到壓力，針座上的突出部會向下彎曲，退出針尖保護套的限制孔。一旦突出部完全退出限制孔后，彈簧失去限制，自動釋放，將針尖保護套彈出后至彈簧原長。彈簧恢復(fù)至原長后，針尖保護套移至針尖位置將針尖包圍住，同時針尖保護套內(nèi)的針尖遮蓋板恢復(fù)到初始狀態(tài)而位于針尖的前端，將針尖遮蓋住。由于針尖遮蓋板的阻擋，針尖保護套無法重新回到針座位置，同時激發(fā)后的彈簧也無法縮回，使得針尖始終處于防護狀態(tài)，同時達(dá)到防止重復(fù)使用的目的。本實用新型ー但突出部退出限制孔且針尖保護套被彈簧彈出瞬間，會自動復(fù)位，并發(fā)出清晰響聲，而且操作人員明顯可看到針尖防護套被彈簧彈至覆蓋針尖處，即表明，回縮成功。整個過程，操作者的手始終保持在針尖的后端，在針未離開患者身體時即可回縮。本實用新型針尖被屏蔽的瞬間，由于針尖未動，故不會出現(xiàn)液體飛濺現(xiàn)象。針尖被針尖保護套后，針尖的尖端離針尖遮蓋板距離超過3mm，并由于彈簧的原始長度和弾力存在，始終保持該特性，不會因外力作用而失去防止針尖外露的功能。本實用新型的針尖防護套需要在針座和針尖防護套協(xié)同作用下才起作用。由于彈簧恢復(fù)原長后無法回縮回去，因此滿足注射器防止再次使用的要求。本實用新型采用以上技術(shù)方案，避免了醫(yī)務(wù)人員使用時被針尖意外扎傷，同時杜絕了注射器/注射針的重復(fù)使用現(xiàn)象，具有一次性、安全、衛(wèi)生、使用方便、易回收處理的特點。

圖I為本實用新型未使用前的裝配示意圖。圖2為本實用新型針尖保護套推送到針尖位置的狀態(tài)示意圖。
具體實施方式
[0033]為了使本實用新型實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)ー步闡述本實用新型的實施方式。參見圖1，圖I給出了本實用新型安全注射針未使用前的裝配示意圖。該安全注射針包括針尖100、針座200、針尖保護套300、彈簧400和護套500。針座200具有與注射器600連接的接ロ部分，該接ロ部分為魯爾接ロ 210。使用時可以將針座200的魯爾接ロ 210插在注射器600的魯爾接頭610上即可。本實用新型安全注射針的針尖100固定在針座200上。針尖保護套300為ー筒體結(jié)構(gòu)，在未使用時，針尖保護套300套在針座200位置，彈簧400的一端固定在針座200上，另一端由針尖保護套300的后端延伸進(jìn)針尖保護套300內(nèi)并與針尖保護套300內(nèi)壁中間位置連接。在針尖保護套300的頂端開設(shè)有一容針座200和針尖100穿出的孔310，這樣在注射前和注射時，針尖100不會被針尖保護套300包圍住。為了使本實用新型安全注射針在未使用時，即注射前和注射過程中，針尖保護套300能夠留直在針座200位直并將彈黃400壓縮在針尖保護套300內(nèi)，而在注射結(jié)束后，彈簧400能夠?qū)⑨樇獗Ｗo套300推移至針尖100位置，在針座200與針尖保護套300之間設(shè)置有一用以在注射前和注射過程中將針尖保護套300鎖定在針座200位置，而在注射完畢后能夠?qū)⑨樇獗Ｗo套300釋放的鎖定-釋放結(jié)構(gòu)。該鎖定-釋放結(jié)構(gòu)包括ー設(shè)置在針座200側(cè)壁上并且向外突出的突出部220和開設(shè)在針尖保護套300后端側(cè)壁上的限制孔320，在針尖保護套300套在針座200上時，突出部220插入到限制孔320內(nèi)。為了在出廠裝配時，將突出部220順利導(dǎo)入到限制孔320內(nèi)，在突出部220鄰近針尖100的那一面設(shè)置為斜面221。為了順利將針尖保護套300向針尖100方向推送，使突出部220脫離出限制孔320，在針座200的后端鄰近限制孔320位置設(shè)置有一手柄330。當(dāng)注射完成時，用手將針尖保護套300的手柄330向針尖100方向推動，這樣操作起來比較省力。為了在針尖保護套300推至針尖100位置后，防止針尖保護套300回縮，同時為了防止注射器/注射針的重復(fù)使用，在孔310部分邊緣設(shè)置一由該孔310部分邊緣向針尖保護套300后端斜向延伸井越過針尖保護套300中心軸線的針尖遮蓋板340 ;該針尖遮蓋板340具有一定的弾性，在針尖保護套300套在針座200上吋，該針尖遮蓋板340能夠扭向一偵牝以容針座200和針尖100貫穿整個針尖保護套300 ;而在針尖保護套300被彈簧400彈出后，該針尖遮蓋板340恢復(fù)到初始狀態(tài)而位于針尖100的前端,將針尖100遮蓋住。這時針尖100的尖頭距離針尖遮蓋板340最近的距離不小于3mm。這樣可以使針尖遮蓋板340相對針尖100之間有ー個緩沖距離，使針尖保護套300遇到突然撞擊吋，不會立即觸碰到針尖100，而是通過彈簧400的回縮而吸收撞擊的能量。當(dāng)注射完成時，用手將針尖保護套300的手柄330向針尖100方向推動，受到壓力，針座200上的突出部220會向下彎曲，退出針尖保護套300的限制孔320。一旦突出部220完全退出限制孔320后，彈簧400失去限制，自動釋放，將針尖保護套300彈出后至彈簧400原長。如圖2所示，彈簧400恢復(fù)至原長后，針尖保護套300移至針尖100位置將針尖100包圍住，同時針尖保護套300內(nèi)的針尖遮蓋板340恢復(fù)到初始狀態(tài)而位于針尖100的前端，將針尖100遮蓋住。由于針尖遮蓋板340的阻擋，針尖保護套300無法重新回到針座200位置，同時激發(fā)后的彈簧400也無法縮回，使得針尖100始終處于防護狀態(tài)，同時達(dá)到防止重復(fù)使用的目的。上述實施的各種結(jié)構(gòu)僅用來說明實用新型，但并不局限 于本實用新型。凡是在本案精神所作的任何變換或更替均屬于本實用新型權(quán)利要求的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.ー種安全注射針，包括針尖、針座和護套，所述針尖固定在所述針座上，其特征在于還包括一注射前和注射過程中套在針座上，而在注射完畢后能移至針尖部位并對針尖進(jìn)行保護的針尖保護套，和設(shè)置在針座與所述針尖保護套之間在注射完畢后驅(qū)動針尖保護套由針座位置移至針尖位置的彈簧，以及設(shè)置在所述針座與所述針尖保護套之間的用以在注射前和注射過程中將所述針尖保護套鎖定在針座位置，而在注射完畢后能夠?qū)⑨樇獗Ｗo套釋放的鎖定-釋放結(jié)構(gòu)；在所述針尖保護套處于針座位置時，所述針尖保護套能將所述彈簧壓縮在所述針座上，而在所述針尖保護套處于針尖位置吋，彈簧成釋放狀態(tài)；在注射前，所述護套套在所述針座上，以保護針尖。
2.如權(quán)利要求I所述的安全注射針，其特征在于，所述針尖保護套為一筒體結(jié)構(gòu)，所述彈簧的一端固定在所述針座上，另一端由該針尖保護套的后端延伸進(jìn)針尖保護套內(nèi)并與針尖保護套內(nèi)壁中間位置連接；在所述針尖保護套的頂端開設(shè)有一容針座和針尖穿出的孔，在該孔部分邊緣設(shè)置一由該孔部分邊緣向所述針尖保護套后端斜向延伸井越過針尖保護套中心軸線的針尖遮蓋板；所述針尖遮蓋板具有弾性，在所述針尖保護套套在針座上時，該針尖遮蓋板能夠扭向ー側(cè)，以容針座和針尖貫穿整個針尖保護套；而在所述針尖保護套被彈簧彈出后，該針尖遮蓋板恢復(fù)到初始狀態(tài)而位于針尖的前端，將針尖遮蓋住。
3.如權(quán)利要求I或2所述的安全注射針，其特征在于，所述鎖定-釋放結(jié)構(gòu)包括ー設(shè)置在針座側(cè)壁上并且向外突出的突出部和開設(shè)在所述針尖保護套后端側(cè)壁上的限制孔，在所述針尖保護套套在針座上時，所述突出部插入到所述限制孔內(nèi)。
4.如權(quán)利要求3所述的安全注射針，其特征在于，在所述突出部上設(shè)置有一將突出部導(dǎo)入限制孔內(nèi)的斜面。
5.如權(quán)利要求3所述的安全注射針，其特征在于，所述針座的后端鄰近所述限制孔位置設(shè)置有一手柄。
6.如權(quán)利要求I所述的安全注射針，其特征在于，所述針座具有與注射器連接的接ロ部分，所述接ロ部分為魯爾接ロ。
7.如權(quán)利要求I所述的安全注射針，其特征在于，在所述針尖保護套被彈簧彈出后，針尖的尖頭距離所述針尖遮蓋板最近的距離不小于3mm。
專利摘要一種安全注射針，包括針尖、針座，其還包括一注射前和注射過程中套在針座上，而在注射完畢后移至針尖部位并對其進(jìn)行保護的針尖保護套，和設(shè)置在針座與針尖保護套之間的用以在注射完畢后驅(qū)動針尖保護套由針座位置移至針尖位置的彈簧，以及設(shè)置在針座與針尖保護套之間的用以在注射前和注射過程中將針尖保護套鎖在針座位置，而在注射完畢后能夠?qū)⑨樇獗Ｗo套釋放的鎖定-釋放結(jié)構(gòu)；在針尖保護套處于針座位置時，針尖保護套能將彈簧壓縮在針座上，而在針尖保護套處于針尖位置時，彈簧成釋放狀態(tài)。本實用新型避免了醫(yī)務(wù)人員使用時被針尖意外扎傷，同時杜絕了注射器/注射針的重復(fù)使用現(xiàn)象，具有一次性、安全、衛(wèi)生、使用方便、易回收處理的特點。
文檔編號A61M5/32GK202554658SQ20122004722
公開日2012年11月28日 申請日期2012年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月14日
發(fā)明者李麗莎 申請人:上海雙鴿實業(yè)有限公司