專利名稱：一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地講，涉及一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線。
背景技術(shù)：
在骨科及胸外科臨床治療中常常需要用鋼絲來(lái)固定骨折的骨頭、碎骨片和人工假體，胸外科心臟手術(shù)中使用鋼絲來(lái)縫合固定劈開的胸骨。目前，臨床上使用的多為不銹鋼鋼絲，用鉗子縫合后靠手工操作拉緊鋼絲然后末端相互絞索擰在一起擰緊固定。由于鋼絲為單股，一般較細(xì)，擰緊時(shí)過(guò)松的話，術(shù)后鋼絲松動(dòng)固定不可靠；擰緊時(shí)過(guò)緊的話，鋼絲受折后應(yīng)力減弱會(huì)發(fā)生斷裂。同時(shí)，普通三棱針帶針鋼絲穿過(guò)骨頭時(shí)穿透力差，縫合非常費(fèi)力，且鋼針直徑一般大于鋼絲直徑，在心臟手術(shù)穿過(guò)胸骨等松質(zhì)骨縫合時(shí)，針眼滲血較常見，尤其在鋼絲擰的過(guò)緊時(shí)，由于單股鋼絲較細(xì)會(huì)切割骨面造成二次損傷出血。另外，手術(shù)病人活動(dòng) 劇烈時(shí)捆扎的鋼絲可能發(fā)生松脫移位斷裂。同時(shí)這些材料因?yàn)槭遣讳P鋼結(jié)構(gòu)含有鐵離子，在人體內(nèi)生物相容性欠佳，部分病人會(huì)發(fā)生局部過(guò)敏反應(yīng)或者炎癥、異物排斥反應(yīng)等，嚴(yán)重時(shí)需通過(guò)二次手術(shù)取出，增加患者的痛苦及醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。并且體內(nèi)不銹鋼絲存在時(shí)，含鐵金屬在CT檢查時(shí)會(huì)有金屬尾影，影響CT檢查，鐵離子帶有磁性MRI檢查無(wú)法做。鈦密度低，為4. 5克/立方厘米，是鋼的60%左右，重量輕可以增加病人舒適感和活動(dòng)功能。強(qiáng)度高，比強(qiáng)度大，外科手術(shù)中植入物的強(qiáng)度水平應(yīng)高于自然骨，鈦及鈦合金的屈服強(qiáng)度為207-1379MPa，而自然骨為83_117MPa，故能夠滿足性能要求。鈦無(wú)磁，同時(shí)具有導(dǎo)熱系數(shù)小和線膨脹系數(shù)小的優(yōu)點(diǎn)。導(dǎo)熱系數(shù)僅為鋼的1/5，鋁的1/3，銅的1/2 ;線膨脹系數(shù)為碳鋼的1/5，為不銹鋼的一半。植入物和自然骨之間彈性模量的協(xié)調(diào)，對(duì)于延長(zhǎng)使用壽命至關(guān)重要，自然骨必須彎而不斷。骨的低彈性模量約為16. 5X103MPa，而鈦為鈷和不銹鋼之半，即102. 7-113. 3 X 103MPa。鈦的彈性模量低，對(duì)于人體接受植入件非常重要，同時(shí)減少了結(jié)合界面上的附加應(yīng)力，延長(zhǎng)了使用壽命。鈦及鈦合金具有良好的耐蝕性，鈦無(wú)毒、無(wú)磁性，是醫(yī)療器械良好的選用材料，目前，鈦及鈦合金已廣泛用于人工骨關(guān)節(jié)、人工骨、接頭腳板、斷骨固定器、骨髓內(nèi)釘、人工心臟瓣膜、頭蓋骨等領(lǐng)域的應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種容易固定、力學(xué)強(qiáng)度好且人體內(nèi)組織相容性好的醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線。為了解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線，包括縫合線和縫合針，所述縫合線由多股鈦絲構(gòu)成，縫合線一端設(shè)有五棱形縫合針，另一端設(shè)有鎖緊裝置。作為一個(gè)優(yōu)選，所述鎖緊裝置包括底片和壓片，所述底片上設(shè)置螺絲，所述壓片穿過(guò)螺絲，在壓片上方設(shè)置一和螺絲配套的螺母。使用時(shí)，通過(guò)旋緊螺母固定縫合線。作為一個(gè)優(yōu)選，在所述底片和壓片的接觸面設(shè)置磨砂或者橫紋，以起到防滑的作用增加對(duì)縫合線的緊固。[0008]作為一個(gè)優(yōu)選，所述底片上設(shè)置小孔，所述小孔的個(gè)數(shù)為2— 4個(gè)。小孔的作用是能夠配合螺釘把鎖緊裝置固定于骨頭上不發(fā)生移位松脫。作為一個(gè)優(yōu)選，所述五棱形縫合針和鈦絲表面有止血藥物納米涂層。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于(1)術(shù)中操作簡(jiǎn)便、內(nèi)固定牢固，簡(jiǎn)化手術(shù)操作；(2)多股鈦絲的構(gòu)造使得本裝置有足夠的力學(xué)強(qiáng)度，能夠滿足骨折內(nèi)固定所需的力學(xué)要求；(3)鎖緊裝置上螺絲孔能夠配合螺釘固定于骨頭上不會(huì)發(fā)生移位松脫；(4)原材料來(lái)源方便，減低生產(chǎn)成本；(5)成品便于包裝消毒、保存；(6)在人體內(nèi)組織相容性好，并且對(duì)于CT、MRI檢查無(wú)影響，無(wú)須再次手術(shù)取出。

圖I為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖。圖示中的標(biāo)號(hào)為1、縫合針；2、縫合線；3、底片；4、壓片；5、螺絲；6、螺母；7、小孔。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做詳細(xì)說(shuō)明，實(shí)施例的用途僅在于解釋本發(fā)明而非限定技術(shù)方案。實(shí)施例、醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線如圖I所示，醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線包括縫合線2和縫合針1，縫合線2由多股鈦絲捻合構(gòu)成，每根鈦絲具有相同的斷裂伸長(zhǎng)率，縫合線2 —端設(shè)有五棱形縫合針1，另一端設(shè)有鎖緊裝置。鎖緊裝置包括底片3和壓片4，底片3上設(shè)置螺絲5，壓片4穿過(guò)螺絲5，在壓片4上方設(shè)置一和螺絲5配套的螺母6。使用時(shí)，通過(guò)旋緊螺母6固定縫合線。在底片3和壓片4的接觸面設(shè)置磨砂或者橫紋(圖示未畫出)，以起到防滑的作用增加對(duì)縫合線2的緊固。所述底片3上設(shè)置小孔7，小孔的個(gè)數(shù)為2— 4個(gè)，圖I中小孔設(shè)置在螺絲兩旁，也可以圍繞螺絲在底片上均勻設(shè)置小孔，比如設(shè)置4個(gè)。小孔的作用是能夠配合螺釘把鎖緊裝置固定于骨頭上不發(fā)生移位松脫。五棱形縫合針I(yè)和鈦絲表面有止血藥物納米涂層。鎖緊裝置整體材質(zhì)采用骨科鋼板用的鈦合金，長(zhǎng)度2厘米，寬度O. 4厘米，厚度為普通鐵片的厚度。使用時(shí)，縫合針I(yè)縫合完畢后，剪斷縫合針1，縫合線2穿過(guò)鎖緊裝置，使得縫合線2置于壓片4下方，用普通手術(shù)持針器加緊斷端不斷卷曲達(dá)到收緊，用持針器或普通扳手?jǐn)Q緊螺母6卡住鎖緊固定；或者縫合線2穿過(guò)鎖緊裝置后打個(gè)突出的繩結(jié)以卡住不移位，再擰緊螺母6卡住鎖緊固定。鎖緊裝置上若干個(gè)小孔，可用于安裝螺絲釘固定在碎骨片等骨性結(jié)構(gòu)上。以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線，包括縫合線和縫合針，其特征在于，所述縫合線由多股鈦絲構(gòu)成，縫合線一端設(shè)有五棱形縫合針，另一端設(shè)有鎖緊裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線，其特征在于，所述鎖緊裝置包括底片和壓片，所述底片上設(shè)置螺絲，所述壓片穿過(guò)螺絲，在壓片上方設(shè)置一和螺絲配套的螺母。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線，其特征在于，在所述底片和壓片的接觸面設(shè)置磨砂或者橫紋。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線，其特征在于，所述底片上設(shè)置小孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線，其特征在于，所述小孔的個(gè)數(shù)為2—4個(gè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線，其特征在于，所述五棱形縫合針和鈦絲表面有止血藥物納米涂層。
專利摘要本實(shí)用新型公開一種醫(yī)用自鎖式鈦絲縫合線，包括縫合線和縫合針，所述縫合線由多股鈦絲構(gòu)成，縫合線一端設(shè)有五棱形縫合針，另一端設(shè)有鎖緊裝置。所述鎖緊裝置包括底片和壓片，所述底片上設(shè)置螺絲，所述壓片穿過(guò)螺絲，在壓片上方設(shè)置一和螺絲配套的螺母。本實(shí)用新型提供的裝置自鎖式結(jié)構(gòu)在術(shù)中操作簡(jiǎn)便、內(nèi)固定牢固，簡(jiǎn)化手術(shù)操作；材質(zhì)為鈦合金，在人體內(nèi)組織相容性好，并且對(duì)于CT、MRI檢查無(wú)影響，無(wú)須再次手術(shù)取出。
文檔編號(hào)A61L31/02GK202714884SQ20122005985
公開日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月23日
發(fā)明者滕繼平 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院