專利名稱：手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，特別是用于手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管。
背景技術(shù)：
膽道損傷是膽道手術(shù)中嚴重的并發(fā)癥，而損傷后的最終結(jié)果多為醫(yī)源性膽管狹窄，其主要表現(xiàn)為反復發(fā)作的腹痛、寒顫、高熱及黃疸，嚴重者將發(fā)生肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝硬化、門靜脈高壓癥甚至死亡。而首次手術(shù)修復后效果不良者，再次手術(shù)十分困難，是目前膽道外科面臨的一個棘手的課題。 損傷性膽管狹窄常見的幾種治療方式均不滿意肝移植術(shù)，由于供體的緊缺以及費用的問題，很少開展；膽道支架植入術(shù)可出現(xiàn)支架堵塞，引起膽道再次梗阻；單純的膽管空腸吻合術(shù)，由于膽道的解剖特點等容易再次復發(fā)膽管狹窄治療更加困難，甚至多次手術(shù)仍然失?。皇改c鏡下膽道氣囊擴術(shù)，由于瘢痕組織未清除，為一次性猛烈擴張，更易造成組織撕裂傷，再次狹窄的發(fā)生率很高。目前療效較滿意的是狹窄部位的膽管切除后的膽腸吻合，再將氣囊導管經(jīng)吻合口插入膽管后，經(jīng)小腸腔通過腹壁引出固定于腹壁外，術(shù)后漸進的擴張氣囊將膽管吻合口部位逐漸擴張到滿意程度，防止膽管再次狹窄。但是現(xiàn)有的氣囊擴張導管原本設(shè)計用于內(nèi)鏡下經(jīng)十二指腸乳頭擴張膽管狹窄，用于開腹手術(shù)后有多種不足導管過長全長800-1200毫米，多余部分蜷曲于腹壁后容易折斷產(chǎn)生漏氣漏膽；導管內(nèi)徑過細，長時間留置引流膽汁容易發(fā)生堵塞；氣囊前部導管過短，放置氣囊時容易從膽管內(nèi)滑出；氣囊導管光滑，不方便固定于周圍組織。因此，亟待研制出一種新的用于開腹手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的擴張導管。
發(fā)明內(nèi)容針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本實用新型的目的就是提供一種手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管，可有效解決現(xiàn)有氣囊導管用于開腹膽管狹窄手術(shù)時，導管過長易蜷曲折斷、導管內(nèi)徑過細易發(fā)生膽汁堵塞、且置入時固定不便的問題。本實用新型解決的技術(shù)方案是，包括導管和球囊，球囊包裹在導管前部上，球囊與通氣口與通氣支管相連通，通氣支管與導管構(gòu)成雙腔一體結(jié)構(gòu)。本實用新型結(jié)構(gòu)新穎獨特，操作簡單，使用方便，效果好，易固定，不易脫落，是開腹手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的擴張導管的一大創(chuàng)新。

圖I為本實用新型結(jié)構(gòu)主視圖。圖2為本實用新型A-A處截面圖(放大)。
具體實施方式

以下結(jié)合附圖對本實用新型的具體實施方式
做詳細說明。由圖1-2可知，本實用新型包括導管和球囊，球囊2包裹在導管I前部上，球囊與通氣口與通氣支管4相連通，通氣支管與導管構(gòu)成雙腔一體結(jié)構(gòu)。為了保證使用效果，所述的導管I和通氣支管4后部的開口上分別裝有第一內(nèi)圓錐接頭6和第二內(nèi)圓錐接頭7，可以外接三通醫(yī)用接頭，隨時開放及封閉管道開口，以方便手術(shù)后采用注射器往氣囊充氣，以及膽汁引流的沖洗等。所述的球囊兩端的導管外壁上和導管最前端的外壁上分別涂有顯影材料3a、3b、3c ;在球囊后部的導管外壁上有帶孔的弧形突起5，用于導管與周圍組織固定。所述的球囊前部邊界距導管最前端50毫米，導管長450毫米，導管內(nèi)徑2. 5毫米，球囊長40 50暈米,充氣后直徑8 12暈米。所述的球囊、導管、通氣支管和接頭均為醫(yī)用高分子材料制成，球囊表面有由不光滑材料制成的防滑層，以減少放置球囊時脫出膽管外，球囊選用聚酰胺類高分子材料，改性聚酰胺高分子材料或者高分子復合材料，使球囊能夠承受反復500次以上充氣放氣。使用時，術(shù)后第7天開始漸進式擴張球囊，通氣支管接頭接三通閥，用20mL普通注射器緩緩注入空氣，當病人感覺輕微脹痛時即停止注氣并關(guān)閉三通閥，保持2 4h后可將氣放出，以免長期壓迫管壁造成黏膜壞死。每天注氣擴張3 4次，每次少量增加注氣量。只在夜間放氣2 4h，以利膽汁引流。3個月后完成擴張，帶管期間每月I次B超檢查，觀察球囊是否在位。術(shù)后3個月即可拔管。本實用新型導管后部引出腹壁外后長短合適，易于固定于腹壁，不易發(fā)生蜷曲折斷；導管內(nèi)徑粗細合適，既易于置入膽管內(nèi)，也容易引流膽汁；球囊后部帶孔的弧形突起與周圍組織固定方便；氣囊置入膽管后，其前部50毫米長導管深入膽管分支以及氣囊表面不光滑材料，防止氣囊脫出膽管。本實用新型結(jié)構(gòu)新穎獨特，操作簡單，使用方便，效果好，易固定，不易脫落，是開腹手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的擴張導管的一個創(chuàng)新，經(jīng)濟和社會效益巨大。
權(quán)利要求1.一種手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管，包括導管和球囊，其特征在于，球囊(2)包裹在導管(I)前部上，球囊與通氣口與通氣支管(4)相連通，通氣支管與導管構(gòu)成雙腔一體結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管，其特征在于，所述的導管(I)和通氣支管(4)后部的開口上分別裝有第一內(nèi)圓錐接頭(6)和第二內(nèi)圓錐接頭(7)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管，其特征在于，所述的球囊兩端的導管外壁上和導管最前端的外壁上分別涂有顯影材料(3a、3b、3c)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管，其特征在于，所述的球囊后部的導管外壁上有帶孔的弧形突起(5)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管，其特征在于，所述的球囊前部邊界距導管最前端50毫米，導管長450毫米，導管內(nèi)徑2. 5毫米，球囊長40 50暈米,充氣后直徑8 12暈米。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管，其特征在于，所述的球囊表面有由不光滑材料制成的防滑層。
專利摘要本實用新型涉及手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的球囊擴張導管，可有效解決現(xiàn)有氣囊導管用于開腹膽管狹窄手術(shù)時，導管過長易蜷曲折斷、導管內(nèi)徑過細易發(fā)生膽汁堵塞、且置入時固定不便的問題，其解決的技術(shù)方案是，包括導管和球囊，球囊包裹在導管前部上，球囊與通氣口與通氣支管相連通，通氣支管與導管構(gòu)成雙腔一體結(jié)構(gòu)，本實用新型結(jié)構(gòu)新穎獨特，操作簡單，使用方便，效果好，易固定，不易脫落，是開腹手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴張的擴張導管的一大創(chuàng)新。
文檔編號A61F2/958GK202459776SQ20122007331
公開日2012年10月3日 申請日期2012年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月1日
發(fā)明者代萬能, 任建東, 王瑞豐, 田伏洲, 程龍, 袁曄, 駱助林 申請人:駱助林