專利名稱：腔內(nèi)刺入導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及生物醫(yī)學(xué)工程的介入治療器械技術(shù)，特別是一種腔內(nèi)刺入導(dǎo)管。所述腔內(nèi)刺入導(dǎo)管是指該腔內(nèi)導(dǎo)管作為介入治療的介入導(dǎo)管，其管體具有分布著尖刺的前端，所述尖刺能夠刺入周圍組織，有利于復(fù)雜周圍組織的介入治療。
背景技術(shù)：
介入治療屬于微創(chuàng)性手術(shù)，經(jīng)長期大量的臨床觀察，證明是一種非常有效的治療手段。然而，其介入導(dǎo)管的設(shè)計(jì)及技術(shù)方面的局限性使其應(yīng)用范圍及治療效果受到了很大的限制。本發(fā)明人認(rèn)為，發(fā)展具有能夠進(jìn)入周圍組織的介入導(dǎo)管對于介入治療的范圍擴(kuò)大及治療效果的提升，具有極其重要的應(yīng)用價(jià)值
實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷或不足，提供一種腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，所述腔內(nèi)刺入導(dǎo)管是指該導(dǎo)管作為介入治療的介入導(dǎo)管，其管體的前端設(shè)置有尖刺，所述尖刺能夠刺入周圍組織，有利于復(fù)雜周圍組織的介入治療。本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，包括導(dǎo)管管體，所述導(dǎo)管管體具有前端和后端，其特征在于，所述前端上設(shè)置有尖刺，所述尖刺連接操縱裝置，所述操縱裝置用于操縱所述尖刺既能夠伸出到所述前端外又能夠縮回到所述前端內(nèi)。所述操縱裝置包括操縱手柄，所述尖刺通過導(dǎo)絲連接所述操縱手柄。所述尖刺為空心尖刺。所述導(dǎo)絲為空心導(dǎo)絲。所述操縱裝置包括充氣裝置，所述前端覆蓋有球囊，所述球囊連接所述充氣裝置，所述尖刺被未充氣的球囊折疊在球囊中，當(dāng)球囊被充氣時(shí)，所述尖刺向外伸出。所述前端上分布有若干個(gè)尖刺。所述尖刺中鑲嵌有電極。所述操縱裝置包括控制裝置，所述后端分別連接第一導(dǎo)入口、第二導(dǎo)入口和第三導(dǎo)入口，第一導(dǎo)入口連接所述控制裝置，所述控制裝置連接介入治療器物接口，所述介入治療器物接口連接以下裝置的一種藥物輸送裝置，射頻裝置，微波裝置，超聲聚焦裝置，超導(dǎo)裝置，等離子裝置，電流裝置，磁場裝置，低溫冷凍裝置，放射性能量裝置，紅外裝置，激光裝置；所述藥物輸送裝置用于輸送以下物質(zhì)的一種神經(jīng)毒素，秋水仙堿，基因，細(xì)胞，組織，生物活性物質(zhì)，放射性物質(zhì)。所述導(dǎo)管管體的外徑為O. 005mm 5mm ;所述導(dǎo)管管體的長度為O. Icm 150cm。所述尖刺位于所述前端的軸向端部或徑向側(cè)部。本實(shí)用新型的技術(shù)效果如下本實(shí)用新型的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其作為微創(chuàng)性手術(shù)中介入治療的介入導(dǎo)管，所述刺入是指該腔內(nèi)導(dǎo)管作為介入治療的介入導(dǎo)管，其管體具有帶有尖刺的前端，所述尖刺能夠刺入周圍組織，有利于復(fù)雜周圍組織的介入治療。例如，本實(shí)用新型的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管可以作為醫(yī)療器械用于如下治療阻斷神經(jīng)；用于腎動脈交感神經(jīng)叢的阻斷；對早期實(shí)體性腫瘤的治療；心臟及神經(jīng)系統(tǒng)傳導(dǎo)通路的阻斷性治療；腔管性狹窄的治療及去除血栓的治療。本實(shí)用新型腔內(nèi)刺入導(dǎo)管用于腎動脈交感神經(jīng)叢阻斷性治療高血壓具有十分廣闊的前景。

圖I是腔內(nèi)刺入導(dǎo)管第I實(shí)施例前端軸向端部隱藏伸縮尖刺結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是腔內(nèi)刺入導(dǎo)管第2實(shí)施例前端徑向側(cè)部尖刺結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是腔內(nèi)刺入導(dǎo)管第3實(shí)施例球囊推動前端尖刺結(jié)構(gòu)示意圖。附圖標(biāo)記列不如下1_第一導(dǎo)入口 ；2_第二導(dǎo)入口 ；3_導(dǎo)管管體；4-前端；5-尖刺；6_連接線；7_第三導(dǎo)入口 ；8-球囊；9-后端；10_操縱裝置。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖(圖I-圖3)對本實(shí)用新型進(jìn)行說明。如圖I-圖3所示，腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，包括導(dǎo)管管體3，所述導(dǎo)管管體3具有前端4和后端9，所述前端4上設(shè)置有尖刺5，所述尖刺5連接操縱裝置10，所述操縱裝置10用于操縱所述尖刺5既能夠伸出到所述前端外又能夠縮回到所述前端內(nèi)。所述操縱裝置10包括操縱手柄，所述尖刺5通過導(dǎo)絲連接所述操縱手柄。所述尖刺5為空心尖刺。所述導(dǎo)絲為空心導(dǎo)絲。圖3是腔內(nèi)刺入導(dǎo)管第3實(shí)施例球囊推動前端尖刺結(jié)構(gòu)示意圖。所述操縱裝置10包括充氣裝置，所述前端4覆蓋有球囊8，所述球囊8連接所述充氣裝置，所述尖刺5被未充氣的球囊8折疊在球囊中，當(dāng)球囊8被充氣時(shí)，所述尖刺5向外伸出。所述前端4上分布有若干個(gè)尖刺。所述尖刺5中鑲嵌有電極。所述操縱裝置10包括控制裝置，所述后端分別連接第一導(dǎo)入口 I、第二導(dǎo)入口 2和第三導(dǎo)入口 7，第一導(dǎo)入口 I連接所述控制裝置，所述控制裝置連接介入治療器物接口，所述介入治療器物接口連接以下裝置的一種藥物輸送裝置，射頻裝置，微波裝置，超聲聚焦裝置，超導(dǎo)裝置，等離子裝置，電流裝置，磁場裝置，低溫冷凍裝置，放射性能量裝置，紅外裝置，激光裝置；所述藥物輸送裝置用于輸送以下物質(zhì)的一種神經(jīng)毒素，秋水仙堿，基因，細(xì)胞，組織，生物活性物質(zhì)，放射性物質(zhì)。所述導(dǎo)管管體3的外徑為O. 005mm 5mm ;所述導(dǎo)管管體3的長度為O. Icm 150cm。所述尖刺5位于所述前端4的軸向端部或徑向側(cè)部。圖I是腔內(nèi)刺入導(dǎo)管第I實(shí)施例前端軸向端部隱藏伸縮尖刺結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是腔內(nèi)刺入導(dǎo)管第2實(shí)施例前端徑向側(cè)部尖刺結(jié)構(gòu)示意圖。所述導(dǎo)管管體用于攜載以下器物的一種藥物(神經(jīng)毒素及秋水仙堿等)，電極，壓力傳感器，化學(xué)傳感器，溫度傳感器，超聲聚焦型探頭，基因，細(xì)胞，組織，生物活性物質(zhì)，放射性物質(zhì)。所述分布著隱藏伸縮尖刺前端，如圖I所示。所述分布著固定尖刺前端，如圖2所示。所述分布著球囊推動尖刺前端，如圖3所示。所述導(dǎo)管管體的材料采用以下材料的一種熱塑性彈性材料，聚氨酯，聚四氟乙烯，尼龍，聚乙烯，聚氯乙烯，聚酯，貴金屬，鈦鎳記憶合金，鈷鉻合金，鈦合金，316L不銹鋼(316L是指不銹鋼材質(zhì)型號，其對應(yīng)的材料牌號有00Crl7Nil2Mo2)，可降解材料。所述導(dǎo)管管體為中空管道結(jié)構(gòu)或?qū)嵭膶?dǎo)絲結(jié)構(gòu)，對于實(shí)心導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)直接將腔內(nèi)刺入導(dǎo)管稱為刺入腔內(nèi)導(dǎo)絲；所述中空管道結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管管體，在管體前端和/或?qū)Ч芄荏w側(cè)面設(shè)置有孔。關(guān)于分布著尖刺的前端能夠通過現(xiàn)有技術(shù)工藝實(shí)現(xiàn)，例如記憶合金就可以實(shí)現(xiàn)對于形狀的記憶。對于記憶合金分布著尖刺的前端，在常溫或常溫以下溫度呈收縮態(tài)，而在腔內(nèi)溫度下恢復(fù)成尖刺形態(tài)。對于彈性材料分布著尖刺的前端，也可以利用其形狀回復(fù)功能實(shí)現(xiàn)形狀變化，例如對于預(yù)設(shè)好的特定形狀，進(jìn)行一個(gè)外力約束，例如粘連等，變成一個(gè)簡單形狀如直線等，待其進(jìn)入腔內(nèi)后外力釋放，恢復(fù)成預(yù)設(shè)好的特定形狀。對于柔性材料形變段管體，可以通過充氣氣囊實(shí)現(xiàn)形狀變化。對于分布著尖刺的前端形狀的空間變化或運(yùn)動，還可以通過操縱桿的操作實(shí)現(xiàn)?？傊?，本實(shí)用新型腔內(nèi)刺入導(dǎo)管屬于微創(chuàng)性手術(shù)中介入治療的介入導(dǎo)管，一般屬于微細(xì)尺度，圖I-圖3中一個(gè)分布著尖刺的前端所呈現(xiàn)的各種變化屬于夸大了形變特征的示意畫法。本實(shí)用新型腔內(nèi)刺入導(dǎo)管能夠提升介入導(dǎo)管操作的靈活性及治療的有效性，符合生物力學(xué)原理，符合仿生學(xué)的設(shè)計(jì)方法，屬于一種具有針樣刺入組織的導(dǎo)管，特點(diǎn)如下I.形狀前端可任何形狀。尖刺可附著(或隱藏)在前端表面，單尖刺、雙尖刺、多尖刺呈規(guī)則及不規(guī)則分布。導(dǎo)管后端可與操縱手柄相連，后端的接口為標(biāo)準(zhǔn)接口。可與射頻、微波、 超聲聚焦等設(shè)備相連接。2.管徑0. 005mm 5mm。3.長度0. Icm 150cm。4.材料熱塑性彈性材料、聚氨酯、聚四氟乙烯及合金、尼龍、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、貴金屬、鈦鎳記憶合金、鈷鉻合金、鈦合金、316L不銹鋼及可降解材料。5.運(yùn)動方式按三維空間方向運(yùn)動前后延長及縮短；左右、上下移動自如；體積按比例膨脹及縮小；按O度至360度旋轉(zhuǎn)；可蠕動式移動。尖刺的推送方式為機(jī)械推送、球囊推送、手動推送、彈力推送等。6.傳導(dǎo)能量類型射頻、微波、超聲聚焦、超導(dǎo)、紅外、等離子、電流、磁場、低溫冷凍及放射性能量。7.附加裝置本刺入導(dǎo)管屬于介入治療的公共載體可攜載電極、傳感器(壓力傳感器、化學(xué)傳感器、溫度傳感器)、超聲聚焦型探頭、其他治療性探頭、基因、細(xì)胞、組織、生物活性物質(zhì)、放射性物質(zhì)及藥物(神經(jīng)毒素及秋水仙堿等)。8.應(yīng)用范圍阻斷神經(jīng)用于腎動脈交感神經(jīng)叢的阻斷；對早期實(shí)體性腫瘤的治療；心臟及神經(jīng)系統(tǒng)傳導(dǎo)通路的阻斷性治療；腔管性狹窄的治療及去除血栓的治療。在此指明，以上敘述有助于本領(lǐng)域技術(shù)人員理解本發(fā)明創(chuàng)造，但并非限制本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍。任何沒有脫離本發(fā)明創(chuàng)造實(shí)質(zhì)內(nèi)容的對以上敘述的等同替換、修飾改進(jìn)和/或刪繁從簡而進(jìn)行的實(shí)施，均落入本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，包括導(dǎo)管管體，所述導(dǎo)管管體具有前端和后端，其特征在于，所述前端上設(shè)置有尖刺，所述尖刺連接操縱裝置，所述操縱裝置用于操縱所述尖刺既能夠伸出到所述前端外又能夠縮回到所述前端內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述操縱裝置包括操縱手柄，所述尖刺通過導(dǎo)絲連接所述操縱手柄。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述尖刺為空心尖刺。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲為空心導(dǎo)絲。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述操縱裝置包括充氣裝置，所述前端覆蓋有球囊，所述球囊連接所述充氣裝置，所述尖刺被未充氣的球囊折疊在球囊中，當(dāng)球囊被充氣時(shí)，所述尖刺向外伸出。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述前端上分布有若干個(gè)尖刺。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述尖刺中鑲嵌有電極。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述操縱裝置包括控制裝置，所述后端分別連接第一導(dǎo)入口、第二導(dǎo)入口和第三導(dǎo)入口，第一導(dǎo)入口連接所述控制裝置，所述控制裝置連接介入治療器物接口，所述介入治療器物接口連接以下裝置的一種藥物輸送裝置，射頻裝置，微波裝置，超聲聚焦裝置，超導(dǎo)裝置，等離子裝置，電流裝置，磁場裝置，低溫冷凍裝置，放射性能量裝置，紅外裝置，激光裝置；所述藥物輸送裝置用于輸送以下物質(zhì)的一種神經(jīng)毒素，秋水仙堿，基因，細(xì)胞，組織，生物活性物質(zhì)，放射性物質(zhì)。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管管體的外徑為O.005mm 5mm ;所述導(dǎo)管管體的長度為O. Icm 150cm。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，其特征在于，所述尖刺位于所述前端的軸向端部或徑向側(cè)部。
專利摘要腔內(nèi)刺入導(dǎo)管，包括導(dǎo)管管體，所述導(dǎo)管管體具有前端和后端，其特征在于，所述前端上設(shè)置有尖刺，所述尖刺連接操縱裝置，所述操縱裝置用于操縱所述尖刺既能夠伸出到所述前端外又能夠縮回到所述前端內(nèi)。所述尖刺能夠刺入周圍組織，有利于復(fù)雜周圍組織的介入治療。
文檔編號A61M25/06GK202538126SQ201220113240
公開日2012年11月21日 申請日期2012年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月23日
發(fā)明者幸原, 張建軍 申請人:北京中孵友信醫(yī)藥科技股份有限公司