專利名稱：一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料。
背景技術(shù)：
醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。隨著人口的老齡化和慢性潰瘍性傷口的增多，醫(yī)用敷料的市場價值也變得越來越重要。1962年，英國人Winter提出了“濕潤傷口愈合理論”，即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快，使得人們對傷口愈合過程的認(rèn)識有了突破性的進(jìn)展。醫(yī)用敷料可根據(jù)其材質(zhì)分為傳統(tǒng)敷料、生物敷料和合成敷料等。其中，生物敷料來·源廣泛，在粘附性、減輕疼痛、保護(hù)創(chuàng)面及減少體液滲出等方面效果良好，因此得到了人們的青睞。但某些生物敷料的滲透性、降解性、低抗原性及促愈合效果還不盡人意。理想的生物敷料應(yīng)該具有以下功能覆蓋及保護(hù)創(chuàng)面不受感染；良好的生物相容性；具有生物可降解性和適宜的降解速率；足夠的機(jī)械強(qiáng)度支持細(xì)胞分化增生；材料表面具有足夠的細(xì)胞吸附能力，有利于細(xì)胞的粘附和生長；材料來源充足，易于制作、加工等。研究開發(fā)具有多功能化的生物敷料，使其達(dá)到理想敷料的功能要求，是目前生物敷料的研究熱點(diǎn)。天然材料制成的敷料大部分吸收性好，具有良好的生物相容性及生物學(xué)活性，但是機(jī)械性能差。合成高分子材料隔絕性能好，機(jī)械強(qiáng)度好，但是吸收性能相對天然材料差些。因此可以通過對材料的復(fù)合，兼具多種材料的優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)傷口愈合的要求。如用水凝膠和合成薄膜或泡沫結(jié)合使用，還可以通過物理或化學(xué)方法在敷料中引入藥物，得到藥物性敷料，它們可以在保護(hù)創(chuàng)面同時又可起到治療傷口的作用。CN 2481330Y涉及一種天然醫(yī)用可吸收生物敷料，其由醫(yī)用壓敏膠布、吸收層，由甲殼質(zhì)加工制成的生物水刺布做成的敷料層、防粘紙構(gòu)成；吸收層粘在醫(yī)用壓敏膠布上，敷料層覆蓋在吸收層上，防粘紙的邊緣粘合在醫(yī)用壓敏膠布上，并將敷料層蓋住。CN 1364646A公開了一種生物敷料及其制備方法，該生物敷料包括殼聚糖、醋酸和生物酶，優(yōu)選的為FE復(fù)合酶。其制備方法如下用蒸餾水、醋酸溶解殼聚糖后，加入生物酶，攪勻、過濾，即可獲得所說的生物敷料?，F(xiàn)有的醫(yī)用敷料大多功能單一，不全面，生物相容性有限。醫(yī)用敷料不應(yīng)僅限于保護(hù)創(chuàng)面，還應(yīng)具有促進(jìn)傷口愈合的功效，使用方便，減輕患者痛苦，在傷口愈合后不產(chǎn)生瘢痕組織。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于針對現(xiàn)有醫(yī)用敷料存在的一系列問題，提出了一種具有抑菌、消炎、止血、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)傷口愈合和減少瘢痕等功能的羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料。[0009]為達(dá)此目的，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料，所述生物敷料自下而上依次包括無紡布層、復(fù)合敷料功能層以及保護(hù)層。 所述的無紡布層設(shè)有多個透氣微孔。所述無紡布層的邊角為圓角。所述復(fù)合敷料功能層表面噴涂有納米銀層。所述復(fù)合敷料功能層位于無紡布層的中間位置。所述復(fù)合敷料功能層的寬度小于無紡布層。 所述保護(hù)層表面具有凹凸紋。所述保護(hù)層分為兩片，分別粘結(jié)于無紡布層的兩端并向中間延伸，且上下交叉覆蓋于復(fù)合敷料功能層上。所述保護(hù)層的邊緣通過凝膠與無紡布層相粘接。所述保護(hù)層與無紡布層寬度相同。本實(shí)用新型所述的復(fù)合敷料功能層是將羧甲基殼聚糖纖維和海藻酸鈣纖維分別切成短纖維，以1:81:1的比例均勻混合，用噴霧器將含納米銀的乙醇溶液噴在纖維上，再經(jīng)針刺、熱壓機(jī)干燥，制成含納米銀的羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合無紡布功能層。本實(shí)用新型提供一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料，所述生物敷料自下而上依次包括無紡布層、羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層以及保護(hù)層。各層間的連接方式可由本領(lǐng)域技術(shù)人員通過公知常識或從業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得，如粘接等，本實(shí)用新型對其連接方式并無特殊限制。本實(shí)用新型所述的各種材料均可通過市售得到。無紡布又稱不織布，是由定向的或隨機(jī)的纖維而構(gòu)成，是新一代環(huán)保材料，具有防潮、透氣、柔韌、質(zhì)輕、不助燃、容易分解、無毒無刺激性、色彩豐富、價格低廉、可循環(huán)再用等特點(diǎn)。本實(shí)用新型所述無紡布層可選用水刺無紡布、熱合無紡布、濕法無紡布、針刺無紡布或紡粘無紡布等。殼聚糖分子結(jié)構(gòu)中存在大量的羥基和氨基活性基團(tuán)，可以通過多種方法，得到不同的殼聚糖衍生物。其中羧甲基殼聚糖是目前研究和應(yīng)用較多的一種，它是殼聚糖經(jīng)羧甲基化而得的水溶性多糖，具有良好的抗菌性、保濕性、止血性能及生物相容性，且無毒無抗原性，生物降解性優(yōu)于殼聚糖。體外實(shí)驗(yàn)表明，在生理?xiàng)l件下，羧甲基殼聚糖膜可吸收4倍質(zhì)量的水，同時膜的通透性保持不變，可以避免傷口分泌物的累積。用海藻酸鈣纖維做成的醫(yī)用敷料能與創(chuàng)口滲出液及血液中的鈉離子進(jìn)行離子交換，釋放出鈣離子，鈣離子能加速毛細(xì)血管末端中血塊的形成，止血效果特別好；隨著吸收鈉離子量的增多，海藻酸鈣逐漸轉(zhuǎn)換成溶于水的海藻酸鈉，在創(chuàng)口表面形成凝膠薄層，從而防止敷料粘連創(chuàng)面，減輕患者疼痛，并且使創(chuàng)面保持一定的濕度和溫度，為創(chuàng)面的愈合創(chuàng)造一個良好的微循環(huán)環(huán)境，促使創(chuàng)口及早愈合。海藻酸鈣敷料的吸液量可達(dá)自身重量的1(Γ20倍。目前已應(yīng)用于術(shù)后的創(chuàng)口、劃傷及高滲出的慢性創(chuàng)面如壓瘡、潰瘍。本實(shí)用新型所述的保護(hù)層可選擇透明的PE薄膜、PU薄膜或PET薄膜。其它防潮性好，機(jī)械強(qiáng)度高，尺寸穩(wěn)定的材料均可用于本實(shí)用新型的保護(hù)層，對復(fù)合敷料功能層能夠起到較好的保護(hù)作用即可。PE薄膜即聚乙烯薄膜,其透氣性較大。PE膜具有防潮性,透濕性小的功能特點(diǎn)。[0027]PU薄膜具有防水，透氣，不致敏，高彈性，能適應(yīng)關(guān)節(jié)部位，透明，可視，抗菌等特性，是一種無毒無害的環(huán)保材料，對人體皮膚無任何傷害，廣泛應(yīng)用于服裝面料、醫(yī)療衛(wèi)生、皮革等領(lǐng)域。PET薄膜是一種性能比較全面的包裝薄膜。其透明性好，有光澤；具有良好的氣密性和保香性；防潮性中等，在低溫下透濕率下降。PET薄膜的機(jī)械性能優(yōu)良，其強(qiáng)韌性是所有熱塑性塑料中最好的，抗張強(qiáng)度和抗沖擊強(qiáng)度比一般薄膜高得多；且挺力好，尺寸穩(wěn)定。PET薄膜還具有優(yōu)良的耐熱、耐寒性和良好的耐化學(xué)藥品性和耐油性。以下為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)的優(yōu)選方式。本實(shí)用新型未提到的其他能夠?qū)崿F(xiàn)相應(yīng)部件的相應(yīng)功能的設(shè)置方式皆可用于本實(shí)用新型。進(jìn)一步地，所述的無紡布層設(shè)有多個透氣微孔。透氣微孔能夠使生物敷料具有良好的通透性，并且能夠有效阻隔細(xì)菌和有害微粒。進(jìn)一步地，所述無紡布層的邊角為圓角。生物敷料的圓角設(shè)計(jì)能夠使使用更方便，外形也更美觀，更符合人體工學(xué)。進(jìn)一步地，所述羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層表面噴涂有納米銀層。銀有很強(qiáng)的抗菌能力已有報(bào)導(dǎo)，而納米銀顆粒極其微小，平均直徑在2-5nm，有效的表面積大大增加，I毫克的納米銀顆粒的比表面積可以達(dá)到100m2以上，具有超強(qiáng)的活性及更強(qiáng)的組織滲透性，其殺菌作用大為增強(qiáng)。本實(shí)用新型利用納米銀的高效抗菌性，將納米銀和敷料有效的結(jié)合在一起，使得敷料中的銀離子發(fā)揮抗菌及抑菌作用，減輕創(chuàng)面局部感染，改善創(chuàng)面局部的微環(huán)境，促進(jìn)傷口的愈合。所述羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層位于無紡布層的中間位置，其寬度小于無紡布層。在使用時能夠更好地固定敷料，使功能層的四周閉合，能夠隔離外界的細(xì)菌和有害微粒。本實(shí)用新型所述保護(hù)層表面具有凹凸紋。凹凸紋的設(shè)計(jì)增大了摩擦力，在使用時更便于撕去，露出復(fù)合敷料功能層，防止使用者手打滑。在一定程度上也能夠增強(qiáng)整體視覺效果。進(jìn)一步地，所述保護(hù)層分為兩片，分別粘結(jié)于無紡布層的兩端并向中間延伸，且上下交叉覆蓋于羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層上。保護(hù)層設(shè)計(jì)為上下交叉的兩片，能夠更好地對復(fù)合敷料功能層進(jìn)行保護(hù)。進(jìn)一步地，所述保護(hù)層的邊緣通過凝膠與無紡布層相粘接。進(jìn)一步地，所述保護(hù)層與無紡布層寬度相同。與已有技術(shù)方案相比，本實(shí)用新型具有以下有益效果I、本實(shí)用新型具有不黏連傷口、抑菌、消炎、止血、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)傷口愈合和減少瘢痕的功能。2、本實(shí)用新型還可吸收滲血、滲液，保持局部干燥，減少敷料貼的更換次數(shù)，減輕病人的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。3、本實(shí)用新型具有生物相溶性好，無免疫抗原性，可被機(jī)體安全吸收促進(jìn)細(xì)胞生長，透氣性、吸水性、附著性好的優(yōu)點(diǎn)。

[0042]圖I是本實(shí)用新型具體實(shí)施例的主視圖。圖2是本實(shí)用新型具體實(shí)施例的剖視圖。圖中1-無紡布層；2_羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層；3_保護(hù)層。下面對本實(shí)用新型進(jìn)一步詳細(xì)說明。但下述的實(shí)例僅僅是本實(shí)用新型的簡易例子，并不代表或限制本實(shí)用新型的權(quán)利保護(hù)范圍，本實(shí)用新型的權(quán)利范圍以權(quán)利要求書為準(zhǔn)。
具體實(shí)施方式
為更好地說明本實(shí)用新型，便于理解本實(shí)用新型的技術(shù)方案，本實(shí)用新型的典型但非限制性的實(shí)施例如下實(shí)施例I·如圖I、圖2所示，一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料，所述生物敷料自下而上依次包括無紡布層I、羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2以及保護(hù)層3。所述的無紡布層I采用針刺無紡布制作，并設(shè)有多個透氣微孔，其邊角為圓角。所述羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2位于無紡布層I的中間位置，其表面噴涂有納米銀層。所述保護(hù)層3采用PE薄膜，其表面具有凹凸紋。所述保護(hù)層3分為兩片，分別粘結(jié)于無紡布層I的兩端并向中間延伸，且上下交叉覆蓋于羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2上，其邊緣通過凝膠與無紡布層I相粘接，寬度與無紡布層I相同。實(shí)施例2一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料，所述生物敷料自下而上依次包括無紡布層I、羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2以及保護(hù)層3。所述的無紡布層I采用水刺無紡布制作，并設(shè)有多個透氣微孔，其邊角為圓角。所述羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2位于無紡布層I的中間位置，其表面噴涂有納米銀層。所述保護(hù)層3采用PU薄膜，其表面具有凹凸紋。所述保護(hù)層3分為兩片，分別粘結(jié)于無紡布層I的兩端并向中間延伸，且上下交叉覆蓋于羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2上，其邊緣通過凝膠與無紡布層I相粘接，寬度與無紡布層I相同。實(shí)施例3一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料，所述生物敷料自下而上依次包括無紡布層I、羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2以及保護(hù)層3。所述的無紡布層I采用濕法無紡布制作，并設(shè)有多個透氣微孔，其邊角為圓角。所述羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2位于無紡布層I的中間位置，其表面噴涂有納米銀層。所述保護(hù)層3采用PET薄膜，其表面具有凹凸紋。所述保護(hù)層3分為兩片，分別粘結(jié)于無紡布層I的兩端并向中間延伸，且上下交叉覆蓋于羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2上，其邊緣通過凝膠與無紡布層I相粘接，寬度與無紡布層I相同。實(shí)施例4一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料，所述生物敷料自下而上依次包括無紡布層I、羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2以及保護(hù)層3。所述的無紡布層I采用紡粘無紡布制作，并設(shè)有多個透氣微孔，其邊角為圓角。所述羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2位于無紡布層I的中間位置，其表面噴涂有納米銀層。所述保護(hù)層3采用PET薄膜，其表面具有凹凸紋。所述保護(hù)層3分為兩片，分別粘結(jié)于無紡布層I的兩端并向中間延伸，且上下交叉覆蓋于羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層2上，其邊緣通過凝膠與無紡布層I相粘接，寬度與無紡布層I相同。使用時，首先將傷口清理干凈，將復(fù)合生物敷料的保護(hù)層撕去，露出羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層，將敷料對準(zhǔn)傷口后，按下無紡布層，將其邊緣貼合于皮膚上即可。申請人:聲明，本實(shí)用新型通過上述實(shí)施例來說明本實(shí)用新型的詳細(xì)結(jié)構(gòu)特征以及使用方法，但本實(shí)用新型并不局限于上述詳細(xì)結(jié)構(gòu)特征以及使用方法，即不意味著本實(shí)用新型必須依賴上述詳細(xì)結(jié)構(gòu)特征以及使用方法才能實(shí)施。所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明了，對本實(shí)用新型的任何改進(jìn)，對本實(shí)用新型所選用部件的等效替換以及輔助部件的增加、具體方式的選擇等，均落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍和公開范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料，其特征在于，所述生物敷料自下而上依次包括無紡布層(I)、復(fù)合敷料功能層以及保護(hù)層(3 )。
2.如權(quán)利要求I所述的生物敷料，其特征在于，所述的無紡布層(I)設(shè)有多個透氣微孔。
3.如權(quán)利要求I或2所述的生物敷料，其特征在于，所述無紡布層(I)的邊角為圓角。
4.如權(quán)利要求I或2所述的生物敷料，其特征在于，所述復(fù)合敷料功能層表面噴涂有納米銀層。
5.如權(quán)利要求4所述的生物敷料，其特征在于，所述復(fù)合敷料功能層位于無紡布層(I)的中間位置。
6.如權(quán)利要求5所述的生物敷料，其特征在于，所述復(fù)合敷料功能層的寬度小于無紡布層(I)。
7.如權(quán)利要求I所述的生物敷料，其特征在于，所述保護(hù)層(3)表面具有凹凸紋。
8.如權(quán)利要求7所述的生物敷料，其特征在于，所述保護(hù)層(3)分為兩片，分別粘結(jié)于無紡布層(I)的兩端并向中間延伸，且上下交叉覆蓋于復(fù)合敷料功能層上。
9.如權(quán)利要求I或2所述的生物敷料，其特征在于，所述保護(hù)層(3)的邊緣通過凝膠與無紡布層(I)相粘接。
10.如權(quán)利要求I或2所述的生物敷料，其特征在于，所述保護(hù)層(3)與無紡布層(I)覽度相問。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合生物敷料。所述生物敷料自下而上依次包括無紡布層、羧甲基殼聚糖和海藻酸鈣復(fù)合敷料功能層以及保護(hù)層。本實(shí)用新型具有不黏連傷口、抑菌、消炎、止血、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)傷口愈合和減少瘢痕的功能，還可吸收滲血、滲液，保持局部干燥，減少敷料貼的更換次數(shù)，減輕病人的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
文檔編號A61L15/18GK202699681SQ20122018343
公開日2013年1月30日 申請日期2012年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月26日
發(fā)明者李育強(qiáng), 但麗霞, 顧春艷, 聶守臻, 楊茂麗 申請人:青島明藥堂醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司