專利名稱：用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及ー種用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架。
背景技術(shù)：
胸主動(dòng)脈瘤是危害廣大人民群眾生命的災(zāi)難性疾病，一旦發(fā)病，未經(jīng)積極治療致殘率、死亡率高。近年來,隨著高血壓、高血脂、高血糖、外傷發(fā)病率的增高,胸主動(dòng)脈瘤的發(fā)病率也顯著升高。目前采用血管腔內(nèi)支架進(jìn)行腔內(nèi)修復(fù)治療治療胸主動(dòng)脈瘤療效好，并得到了飛速發(fā)展。但累及頭臂干、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈開ロ的主動(dòng)脈弓部動(dòng)脈瘤一直是該治療技術(shù)的難點(diǎn)。傳統(tǒng)的方法使用開窗支架，但其可能致使內(nèi)漏并發(fā)癥的發(fā)生率增高，
而且不適用于頭臂干、左勁總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈根部的動(dòng)脈瘤。也有使用直筒支架直接封堵了主動(dòng)脈弓上左鎖骨下動(dòng)脈，但不能很好地保留左鎖骨下動(dòng)脈的血流通過，適用范圍較為局限。有使用主動(dòng)脈弓部三分支支架，然而，其分支在主動(dòng)脈弓上主動(dòng)脈血管腔之外，支架只能準(zhǔn)切地釋放在主動(dòng)脈弓部頭臂干、左勁總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈內(nèi)。然而，每個(gè)病人的血管走行不盡相同。一旦發(fā)生血管走行變異(臨床上，該變異發(fā)生率較高)，支架與血管就不相匹配，就不能完成這一治療。另外，支架釋放時(shí)要求分支支架分別準(zhǔn)確地釋放在頭臂干、左勁總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈，哪ー個(gè)分支支架的釋放失敗都會(huì)導(dǎo)致整個(gè)手術(shù)失敗。因此，臨床上迫切需要解決這些難題。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是針對(duì)上述現(xiàn)狀，g在提供ー種能保留主動(dòng)脈弓部三分支動(dòng)脈血管的血流，適用范圍廣、支架釋放程序簡單、手術(shù)成功率高、手術(shù)并發(fā)癥少的用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架。本實(shí)用新型目的的實(shí)現(xiàn)方式為，用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架，由金屬支架與管狀膜組成；金屬支架由ー個(gè)多波形柱狀單圈一、ー個(gè)多波形柱狀單圈ニ和多個(gè)多波形柱狀單圈三構(gòu)成；多波形柱狀單圈ー為ー裸體支架，多波形柱狀單圈ニ、多波形柱狀單圈三外覆管狀膜；在第一至第五個(gè)多波形柱狀單圈三之間的覆膜支架上設(shè)有ー個(gè)楔形槽，楔形槽內(nèi)有一個(gè)直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架ニ ；除多波形的柱狀單圈一外，其余金屬支架通過管狀膜連接一起；多波形柱狀單圈一與多波形柱狀單圈ニ用絲線縫合在一起，成為ー個(gè)完整的覆膜支架。本實(shí)用新型在第一至第五個(gè)多波形柱狀單圈三之間的覆膜支架上設(shè)有ー個(gè)楔形槽，槽內(nèi)有直分支支架、楔形分支支架一、楔形分支支架ニ，利用楔形槽內(nèi)三分支支架預(yù)留了主動(dòng)脈弓上頭臂干、左勁總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈的血流通道，并且將三分支支架的釋放位置設(shè)計(jì)在主動(dòng)脈弓部血管腔內(nèi)。正是因?yàn)閷⑷种еЪ艿尼尫盼恢猛ㄟ^楔形槽設(shè)計(jì)在主動(dòng)脈弓血管腔內(nèi)，使得主動(dòng)脈弓上頭臂干、左勁總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈的再通不受解剖學(xué)差異的影響，直接通過二次釋放直筒或喇叭型小支架就能連接到主動(dòng)脈弓血管腔內(nèi)的分支支架上。而且減少了傳統(tǒng)需要將三分支支架準(zhǔn)確地釋放于分支動(dòng)脈中的復(fù)雜程序。采用本實(shí)用新型保留了主動(dòng)脈弓部三分支動(dòng)脈血管的血流，適用于所有需要行主動(dòng)脈弓部腔內(nèi)修復(fù)治療的患者。本實(shí)用新型適用范圍廣、釋放程序簡單、手術(shù)時(shí)間短、手術(shù)成功率高、手術(shù)并發(fā)癥少、術(shù)后患者的存活率高。

圖I是本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
參照?qǐng)D1，本實(shí)用新型由金屬支架與管狀膜組成。金屬支架由ー個(gè)多波形柱狀單圈一 I、ー個(gè)多波形柱狀單圈ニ 2和多個(gè)多波形柱狀單圈三7構(gòu)成。多波形柱狀單圈ー I為裸體支架。多波形柱狀單圈ニ 2、多個(gè)多波形柱狀單圈三7外覆管狀膜。在第一至第五個(gè)多波形柱狀單圈三7之間的覆膜支架上設(shè)有ー個(gè)楔形槽4，楔形槽4內(nèi)有一個(gè)直分支支架3、斜形分支支架一 5、斜形分支支架ニ 6。除多波形的柱狀單圈ー Iタト，其余金屬支架通過管狀膜連接一起。多波形柱狀單圈ーI與多波形柱狀單圈ニ2用絲線縫合在一起，成為ー個(gè)完整的覆膜支架。本實(shí)用新型在第一至第五個(gè)多波形柱狀單圈三7之間的覆膜支架上設(shè)有ー個(gè)楔形槽4，楔形槽4深度相對(duì)主體支架直徑較淺，尚不構(gòu)成主動(dòng)脈縮窄的癥狀，不影響降主動(dòng)脈遠(yuǎn)端的血流供應(yīng)。楔形槽4內(nèi)有一個(gè)直分支支架3,斜形分支支架一 5、斜形分支支架ニ6，分別保留了頭臂干、左勁總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈二次釋放直筒或喇叭小支架的通路，并且將三分支支架的釋放位置設(shè)計(jì)在主動(dòng)脈弓部血管腔內(nèi)。正是因?yàn)閷⑷种еЪ艿尼尫盼恢猛ㄟ^楔形槽4設(shè)計(jì)在主動(dòng)脈弓血管腔內(nèi)，這使得主動(dòng)脈弓上頭臂干、左勁總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈的再通不受解剖學(xué)差異的影響，直接通過二次釋放直筒或喇叭型小支架就能連接到主動(dòng)脈弓血管腔內(nèi)的分支支架上。而且較少了傳統(tǒng)需要將三分支支架準(zhǔn)確地釋放于分支動(dòng)脈中的復(fù)雜程序。保留了主動(dòng)脈弓部三分支動(dòng)脈血管的血流，適用于所有需要行主動(dòng)脈弓部腔內(nèi)修復(fù)治療的患者。使支架適用范圍廣、釋放程序簡單、手術(shù)時(shí)間短、手術(shù)成功率高。多波形柱狀單圈三7的單圈波數(shù)多于多波形柱狀單圈ニ 2，波形小于柱狀單圈ニ2。由于波形小，波間間隔少，能夠適應(yīng)非規(guī)則截面形狀的血管，并有效的増加大動(dòng)脈覆膜支架近端的貼壁效果，因此可以顯著的減少近端內(nèi)漏的可能性。使支架釋放手術(shù)并發(fā)癥少、術(shù)后患者的存活率高。為能適用于血管大小不同、位置各異的患者，依據(jù)中國成年人升主動(dòng)脈直徑情況，本實(shí)用新型可以設(shè)計(jì)成不同的型號(hào)。由多波形柱狀單圈ニ 2和多個(gè)多波形柱狀單圈三7構(gòu)成的主體支架直徑34±5mm，長220±25mm。楔形槽4，槽深10±2mm，槽長50±20mm。直分支支架3的直徑10 ± 2mm,長15 ±2 mm。斜形分支支架一 5的直徑為8. 5 ± I. 5mm,長10 ±2mm ;斜形分支支架ニ 6的直徑為10. 5± I. 5mm,長10 ±2 mm。本實(shí)用新型的多波形柱狀單圈采用具有良好生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械物理性能的醫(yī)用不銹鋼合金材料，所述管狀膜為聚四氟こ烯膜、聚酯纖維膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜，以滿足植入人體的要求。
權(quán)利要求1.用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架，其特征在于由金屬支架與管狀膜組成；金屬支架由一個(gè)多波形柱狀單圈一、一個(gè)多波形柱狀單圈二和多個(gè)多波形柱狀單圈三構(gòu)成；多波形柱狀單圈一為一裸體支架，多波形柱狀單圈二、多波形柱狀單圈三外覆管狀膜；在第一至第五個(gè)多波形柱狀單圈三之間的覆膜支架上設(shè)有一個(gè)楔形槽，楔形槽內(nèi)有一個(gè)直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架二 ；除多波形的柱狀單圈一外，其余金屬支架通過管狀膜連接一起；多波形柱狀單圈一與多波形柱狀單圈二用絲線縫合在一起，成為一個(gè)完整的覆膜支架。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架，其特征在于多波形柱狀單圈三(7)的單圈波數(shù)多于多波形柱狀單圈二(2)，波形小于柱狀單圈二(2)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架，其特征在于由多波形柱狀單圈二(2)和多個(gè)多波形柱狀單圈三(7)構(gòu)成的主體支架直徑34±5mm,長 220±25mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架，其特征在于楔形槽(4)槽深10±2mm,槽長50±20mm ;直分支支架(3)的直徑10±2mm,長15±2 mm ;斜形分支支架一(5)的直徑為8. 5± I. 5mm,長10±2 mm ;斜形分支支架二(6)的直徑為 10. 5±1. 5mm,長 10 ±2 mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架，其特征在于所述多波形柱狀單圈采用具有良好生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械物理性能的醫(yī)用不銹鋼合金圈。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架，其特征在于管狀膜為聚四氟乙烯膜、聚酯纖維膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種用于主動(dòng)脈弓部一體三分支血管腔內(nèi)修復(fù)治療的覆膜支架。其由裸體多波形柱狀單圈一和外覆管狀膜的多波形柱狀單圈二、多波形柱狀單圈三組成。在第一至第五個(gè)多波形柱狀單圈三之間的覆膜支架上設(shè)有一個(gè)楔形槽，楔形槽內(nèi)有直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架二。本實(shí)用新型利用楔形槽內(nèi)三分支支架預(yù)留了主動(dòng)脈弓上頭臂干、左勁總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈的血流通道，并且將三分支支架的釋放位置設(shè)計(jì)在主動(dòng)脈弓部血管腔內(nèi)。本實(shí)用新型適用于所有需要行主動(dòng)脈弓部腔內(nèi)修復(fù)治療的患者，適用范圍廣、釋放程序簡單、手術(shù)時(shí)間短、手術(shù)成功率高、手術(shù)并發(fā)癥少、術(shù)后患者的存活率高。
文檔編號(hào)A61F2/90GK202568547SQ20122024758
公開日2012年12月5日 申請(qǐng)日期2012年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月29日
發(fā)明者郗二平, 朱水波, 朱健, 張瑜 申請(qǐng)人:郗二平, 朱水波, 朱健, 張瑜