專利名稱：一種冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種電生理導(dǎo)管中大頭電極的固定方法，特別是一種用于治療房顫的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管的大頭電極的固定裝置。
背景技術(shù)：
電生理導(dǎo)管廣泛應(yīng)用于心律失常介入治療領(lǐng)域。電生理導(dǎo)管主要通過皮下穿刺，行經(jīng)人體股靜脈或者上、下腔靜脈送入相應(yīng)的心臟部位，通過使用不同功能的電生理導(dǎo)管實現(xiàn)心內(nèi)電圖的標測，尋找病變靶點，進行射頻消融。通過射頻導(dǎo)管消融術(shù)進行心律失常的治療，可以使得消融電極直接接觸病變靶點，不僅解決了長期服用抗心律失常藥物無法進行根治的弊端，而且介入手術(shù)的施用也避免了開胸手術(shù)帶來的術(shù)后恢復(fù)的痛苦，在實施微創(chuàng)介入手術(shù)后患者即可下床進行自由活動。用電生理導(dǎo)管進行射頻消融術(shù)已經(jīng)引起了介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的日益關(guān)注，其獨特的微創(chuàng)療法和顯著的治療效果已經(jīng)受到了業(yè)內(nèi)人士的廣泛肯定。冷鹽水灌注消融導(dǎo)管用于心律不齊的射頻消融治療。通過電生理導(dǎo)管標測確定病變靶點后，射頻消融儀釋放射頻能量至導(dǎo)管的頭電極與病變點接觸部位，通過病灶部位的局部升溫將異常心肌細胞電死，阻滯異常神經(jīng)傳導(dǎo)，使心律恢復(fù)正常，即為射頻消融的主要工作機理。此外，用固定在頭電極內(nèi)部的熱電偶或者熱敏電阻溫度傳感器監(jiān)測消融溫度，避免對心肌細胞過渡傷害，實現(xiàn)對射頻消融時間、溫度和功率的精確控制。冷鹽水灌注導(dǎo)管是在進行射頻消融術(shù)的同時，進行冷鹽水的灌注，減少在射頻消融術(shù)時對周邊心肌細胞的損傷范圍，對耙點損傷控制更為精確，在相同功率時間下耙點的損傷范圍小但深度更深，效果更好，使用冷鹽水灌注消融導(dǎo)管進行房顫治療在國內(nèi)被醫(yī)生廣泛認同。冷鹽水灌注消融導(dǎo)管在使 用時需要在導(dǎo)管手柄的近端通過一個標準魯爾的接口灌注生理鹽水，對頭端電極進行灌注。進行消融期間，生理鹽水流過導(dǎo)管內(nèi)腔，然后從頭端電極流出，灌注并冷卻消融部位以及電極頭端。灌注大頭電極上的小孔能否均勻的噴射生理鹽水使得頭端電極均勻冷卻從而使得溫度傳感器反應(yīng)的大頭溫度真實準確對于使用冷鹽水灌注消融導(dǎo)管進行射頻消融術(shù)是致關(guān)重要的。由于灌注大頭電極的尺寸較小一般使用7F (2. 33mm)和7. 5F (2. 47mm)灌注大頭電極的內(nèi)腔更小一般不大于1. 5mm，要在狹小的空間內(nèi)放入灌注管、溫度傳感器、電極導(dǎo)線、不銹鋼絲和不銹鋼片，很難保證灌注導(dǎo)管在灌注大頭電極內(nèi)腔的正中間，從而使得水柱通過大頭電極表面的小孔噴射出來時很難保證是均勻分布的。由于溫度傳感器與大頭電極緊密接觸要精確反映大頭電極的溫度，給醫(yī)生進行射頻消融時提供具有參考價值的數(shù)據(jù)，而現(xiàn)有技術(shù)中在固定灌注管時固定溫度傳感器也存在困難。

實用新型內(nèi)容(一)要解決的技術(shù)問題本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，以克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺陷。(二)技術(shù)方案為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供一種冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，包括灌注大頭電極、灌注管、芯軸和溫度傳感器；所述灌注大頭電極為階梯狀圓柱形腔室，包括第一圓柱體和第二圓柱體，所述第一圓柱體的直徑大于第二圓柱體的直徑，所述第一圓柱體的頂面為向外凸起的弧面；所述第一圓柱體的表面設(shè)有多個灌注孔，所述芯軸可插拔的位于灌注孔中；所述罐注管的一端套有固定件，所述灌注管帶有固定件的一端抵入灌注大頭電極內(nèi)腔中；所述灌注管的端部接觸到芯軸的最高點；所述溫度傳感器設(shè)于灌注管的一側(cè)，并插入灌注大頭電極內(nèi)腔內(nèi)。進一步地，所述灌注孔的數(shù)量為六個，其均勻分布在第一圓柱體的表面上。進一步地，所述灌注孔的孔徑在O. 3mnT0. 7mm之間。進一步地,所述芯軸的直徑在O. lmnTO. 6mm之間。進一步地，所述固定件為高分子塑料材料制成的管狀。進一步地，所述高分子塑料材料為尼龍12彈性體、聚四氟乙烯、尼龍12或特氟龍。進一步地，所述固定件通過熱縮、焊接和粘接的方式固定在灌注管上。進一步地，所述固定件的長度為l_3mm，其內(nèi)徑大于灌注管的外徑，所述灌注管帶有固定件位置處的外徑等于灌注大頭電極內(nèi)腔直徑。進一步地,固定件固定在灌注管的遠端處,距離灌注管的最遠端小于O. 5mm。進一步地，所述灌注大頭電極中第二圓柱體底部連接不銹鋼絲、不銹鋼片及電極導(dǎo)線。(三)有益效果本實用新型實施例具有如下優(yōu)點通過上述實用新型可以有效地控制灌注管位于灌注大頭電極內(nèi)腔中心，使得灌注大頭電極中的灌注孔能均勻噴射出生理鹽水，同時確保了溫度傳感器與大頭電極內(nèi)壁的貼壁性能，這樣大大提高了手術(shù)時灌注大頭表面各處溫度的相同性和真實性，給醫(yī)生在釋放射頻消融能具有更高的參考價值。

圖1為本實用新型實施例冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實用新型實施例冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置結(jié)構(gòu)剖視圖；圖3為本實用新型實施例冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置結(jié)構(gòu)中灌注管結(jié)構(gòu)示意圖。附圖標記1:灌注大頭電極；2 :固定件；3 :灌注管；4 :溫度傳感器；5 :芯軸；11第一圓柱體；12 :第二圓柱體。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實 施例，對本實用新型的具體實施方式
作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。[0030]作為本實用新型的第一個技術(shù)方案，冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，包括灌注大頭電極、灌注管、芯軸和溫度傳感器；所述灌注大頭電極為階梯狀圓柱形腔室，包括第一圓柱體和第二圓柱體，所述第一圓柱體的直徑大于第二圓柱體的直徑，所述第一圓柱體的頂面為向外凸起的弧面；所述第一圓柱體的表面設(shè)有多個灌注孔，所述芯軸可插拔的位于灌注孔中；所述罐注管的一端套有固定件，所述灌注管帶有固定件的一端抵入灌注大頭電極內(nèi)腔中；所述溫度傳感器設(shè)于灌注管的一側(cè)，并插入灌注大頭電極內(nèi)腔內(nèi)。作為本實用新型的第二個技術(shù)方案，在第一個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，所述灌注孔的數(shù)量為六個，其均勻分布在第一圓柱體的表面上。作為本實用新型的第三個技術(shù)方案，在第二個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，所述灌注孔的孔徑在O. 3mnT0· 7mm之間。作為本實用新型的第四個技術(shù)方案，在第一個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，所述芯軸的直徑在O. lmm^O. 6mm之間。作為本實用新型的第五個技術(shù)方案，在第一個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，所述固定件為高分子塑料材料制成的管狀。作為本實用新型的第六個技術(shù)方案，在第五個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，所述高分子塑料材料為尼龍12彈性體、尼龍12或特氟龍。作為本實用新型的第七個技術(shù)方案，在第五個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，所述固定件通過熱縮、焊接和粘接的方式固定在灌注管上。作為本實用新型的第 八個技術(shù)方案，在第一個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，所述固定件的長度為1-3_，其內(nèi)徑大于灌注管的外徑，所述灌注管帶有固定件位置處的外徑等于灌注大頭電極內(nèi)腔直徑。作為本實用新型的第九個技術(shù)方案，在第一個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，固定件固定在灌注管的遠端處，距離灌注管的最遠端小于O. 5_。作為本實用新型的第十個技術(shù)方案，在第一個技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，所述灌注大頭電極中第二圓柱體底部連接不銹鋼絲、不銹鋼片及電極導(dǎo)線。如圖1-圖3所示，本實用新型實施例冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，包括灌注大頭電極1、灌注管3、芯軸5和溫度傳感器4 ;該灌注大頭電極I為階梯狀圓柱形腔室，包括第一圓柱體11和第二圓柱體12，所述第一圓柱體11的直徑大于第二圓柱體12的直徑，所述第一圓柱體11的頂面為向外凸起的弧面；第一圓柱體11的表面均勻設(shè)有六個灌注孔13，芯軸5可插拔的位于灌注孔13中；罐注管3的一端設(shè)有固定件2，所述灌注管3帶有固定件2的一端抵入灌注大頭電極I內(nèi)腔中。溫度傳感器4設(shè)于灌注管3的一側(cè)，并插入灌注大頭電極I內(nèi)腔內(nèi)。其中，灌注孔的孔徑在O. 3mnT0. 7mm之間，灌注大頭電極I固定時采用芯軸5固定，芯軸的直徑在O. lmnTO. 6mm之間。通常使用三根芯軸穿過該六個灌注孔13。其中，固定件2由高分子塑料材料制成,其中，高分子塑料材料為尼龍12彈性體、尼龍12或特氟龍。優(yōu)選該固件件采用聚四氟乙烯的熱縮管。該固定件2通過熱縮、焊接和粘接的方式固定在灌注管3上。該固定件的長度為l_3mm，其內(nèi)徑大于灌注管3的外徑且與灌注管3緊緊配合，灌注管3帶有固定件2位置處的外徑等于灌注大頭電極I內(nèi)腔直徑。固定件2固定在灌注管3的遠端處,距離灌注管3的最遠端小于O. 5mm。下面具體說明一下冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定方法首先，使用芯軸5，芯軸5的直徑為O. 4mm,使用三根將芯軸5如圖1所示穿過灌注大頭電極I表面的六個灌注孔13中。其次如圖3所示將固定件2套在灌注管3上，該固定件2為聚四氟乙烯的熱縮管，內(nèi)徑為O. 88mm,(灌注管的外徑采用O. 86mm)長度為1mm，將固定件2套到灌注管3后將固定件2的遠端位于灌注管最遠端O. 2mm處，使用鑷子夾住，再將套有固定件2處進行熱縮，固定在灌注管3上，熱縮后此處的外徑為1. 32mm，將套有固定件2的灌注管3放進灌注大頭電極I內(nèi)腔時,灌注管3恰好接觸到芯軸5的最高點處。再將外徑為O. 23mm的溫度傳感器4沿灌注管3的一側(cè)放入灌注大頭電極I的內(nèi)腔內(nèi)，該溫度傳感器4的頭部頂?shù)焦嘧⒐芄潭?近端。將灌注大頭電極I倒立(灌注大頭電極的最遠端朝下)，使用醫(yī)用級膠水如UV固化膠沿灌注大頭電極I內(nèi)腔壁點入膠水使得溫度傳感器4和灌注管3相對于灌注大頭電極沒有運動。等第一次點上的膠水固化后再在灌注大頭電極3內(nèi)腔灌進膠水，膠水的最上線低于灌注大頭電極I近端邊沿的Imm處。等膠水固化后將灌注大頭電極I的正立，緩慢旋轉(zhuǎn)芯軸5，并將芯軸5取出。再在灌注大頭電極近端O. 8^1. 5mm處使用釬焊焊接上不銹鋼絲、不銹鋼片及電極導(dǎo)線。通過上述實用新型可以有效地控制灌注管位于灌注大頭電極內(nèi)腔中心，使得灌注大頭電極中的灌注孔能均勻噴射出生理鹽水，同時確保了溫度傳感器與大頭電極內(nèi)壁的貼壁性能，這樣大大提高了手術(shù)時灌注大頭表面各處溫度的相同性和真實性，給醫(yī)生在釋放射頻消融能具有更高的參考價值。以上所述僅是本 實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進和替換，這些改進和替換也應(yīng)視為本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求1.一種冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，包括灌注大頭電極、灌注管、芯軸和溫度傳感器； 所述灌注大頭電極為階梯狀圓柱形腔室，包括第一圓柱體和第二圓柱體，所述第一圓柱體的直徑大于第二圓柱體的直徑，所述第一圓柱體的頂面為向外凸起的弧面； 所述第一圓柱體的表面設(shè)有多個灌注孔，所述芯軸可插拔的位于灌注孔中； 所述罐注管的一端套有固定件，所述灌注管帶有固定件的一端固定抵入灌注大頭電極內(nèi)腔中，所述灌注管的端部接觸到芯軸的最高點； 所述溫度傳感器設(shè)于灌注管的一側(cè)，并插入灌注大頭電極內(nèi)腔內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，所述灌注孔的數(shù)量為六個，其均勻分布在第一圓柱體的表面上。
3.如權(quán)利要求2所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，所述灌注孔的孔徑在O. 3mnT0. 7mm之間。
4.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，所述芯軸的直徑在O. lmnTO. 6mm之間。
5.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，所述固定件為高分子塑料制成的管狀。
6.如權(quán)利要求5所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，所述高分子塑料材料為尼龍12彈性體、聚四氟乙烯、尼龍12或特氟龍。
7.如權(quán)利要求5所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，所述固定件通過熱縮、焊接和粘接的方式固定在灌注管上。
8.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，所述固定件的長度為1_3_，其內(nèi)徑大于灌注管的外徑，所述灌注管帶有固定件位置處的外徑等于灌注大頭電極內(nèi)腔直徑。
9.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，固定件固定在灌注管的遠端處，距離灌注管的最遠端小于O. 5_。
10.如權(quán)利要求1所述的冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置，其特征在于，所述灌注大頭電極中第二圓柱體底部連接不銹鋼絲、不銹鋼片及電極導(dǎo)線。
專利摘要本實用新型涉及一種電生理導(dǎo)管中大頭電極的固定方法，特別是一種冷鹽水灌注消融導(dǎo)管大頭電極的固定裝置。該裝置包括灌注大頭電極、灌注管、芯軸和溫度傳感器；灌注大頭電極為階梯狀圓柱形腔室，包括第一圓柱體和第二圓柱體，第一圓柱體表面設(shè)有多個灌注孔，芯軸可插拔的位于灌注孔中；罐注管的一端套有固定件，灌注管帶有固定件的一端固定抵入灌注大頭電極內(nèi)腔中，灌注管的端部接觸到芯軸的最高點。本實用新型實施例有效地控制灌注管位于灌注大頭電極內(nèi)腔中心，使得灌注孔能均勻噴射出生理鹽水，同時確保了溫度傳感器與大頭電極內(nèi)壁的貼壁性能，大大提高了手術(shù)時灌注大頭表面各處溫度的相同性和真實性，給醫(yī)生在釋放射頻消融能具有更高的參考價值。
文檔編號A61B18/14GK202892082SQ201220398129
公開日2013年4月24日 申請日期2012年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月10日
發(fā)明者鈄一偉 申請人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司