專利名稱：一次性超聲手術(shù)刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種微創(chuàng)手術(shù)器械領(lǐng)域，具體是指超聲手術(shù)刀，尤其涉及一次性超聲手術(shù)刀。
背景技術(shù)：
超聲手術(shù)刀采用超聲能量對(duì)軟組織進(jìn)行處理，切割、凝血同時(shí)完成，并能確保最小的組織側(cè)向熱損傷。適用于對(duì)需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織實(shí)施切割。超聲手術(shù)刀是各種微創(chuàng)外科手術(shù)中必備的手術(shù)器械。隨著微創(chuàng)外科手術(shù)的普及，超聲手術(shù)刀已經(jīng)成為一種常規(guī)手術(shù)器械。下面以市場(chǎng)占有率最高的Harmonic ACE P系列超聲手術(shù)刀為例說(shuō)明其基本工作原理。如圖1A及圖1B所示，超聲手術(shù)刀主要由3個(gè)部分組成:超聲換能器手柄01，以下簡(jiǎn)稱換能器01 ;槍式握柄02，以下簡(jiǎn)稱握柄02 ;刀桿組件03，以下簡(jiǎn)稱刀桿03。換能器01將主機(jī)輸送的電能轉(zhuǎn)換為頻率為55.5千赫的超聲諧振能，換能器01插入握柄02尾端，與刀桿03中的刀桿本體03-1接駁。換能器01通過(guò)刀桿本體03-1將超聲振動(dòng)能量傳遞到其前端的刀頭部位(圖1B所示)，刀頭部位以55.5千赫的頻率、6(T100微米的振幅沿刀桿軸向振動(dòng)，從而為切割、凝血等操作提供能量。握柄02除具備符合人機(jī)工程的握柄形狀02-1外，還提供對(duì)刀頭進(jìn)行各種操作的操作鈕:鉗顎開閉鈕02-2通過(guò)推拉內(nèi)管03-2來(lái)控制鉗顎03-4的張開與閉合；刀頭旋鈕
02-3通過(guò)外管03-3對(duì)刀頭進(jìn)行360°旋轉(zhuǎn)操作；激發(fā)鍵02_4控制超聲能量的發(fā)射及能量強(qiáng)弱。刀桿03主要由刀桿本體03-1、內(nèi)管03-2、外管03_3、鉗顎03_4及鉗口墊片03_5構(gòu)成。刀桿本體03-1將換能器01發(fā)射的超聲諧振能輸送至刀頭，使刀頭以55.5千赫的頻率、6(T100微米的振幅沿刀桿軸向諧振；內(nèi)管03-2被鉗顎開閉鈕02-2推拉從而操作鉗顎
03-4的開合；外管03-3既是刀頭諧振的支撐，也是鉗顎03-4開合的支架。該超聲刀是一種多功能刀，其刀頭具備多種操作功能，如圖1B所示，凸型刀面1-SF用于大面積凝血；凹形刀面2-SF用于精確解剖；鋒刃3-SF用于組織標(biāo)記和向下延伸切割；鈍頭4-SF用于點(diǎn)凝固和精確解剖；而咬合面5-SF (鉗顎閉合后鉗口墊片03-5與刀面接觸后的雙側(cè)表面)可用于抓持組織、血管閉合等操作?？偟膩?lái)說(shuō)，該超聲刀具有以下幾點(diǎn)操作上的優(yōu)勢(shì):能閉合5mm以下的血管；軟組織斷離速度快；多種刀面可適用于各種切割、解剖、凝血操作；可以大把抓持組織；符合人體工程學(xué)的槍式握柄；刀頭可360°旋轉(zhuǎn)；較少煙霧；熱損傷小等。由于該超聲刀所具有的上述優(yōu)勢(shì)，從而能夠?yàn)獒t(yī)生帶來(lái)多種臨床操作上的優(yōu)勢(shì):閉合大血管具有更好的凝血效果；加快手術(shù)進(jìn)程；容易使用減少醫(yī)生手的勞累；允許醫(yī)生專注于手術(shù)視野；減少由于清洗內(nèi)窺鏡頭而中斷手術(shù)的情形等等?？傊捎谠摮暤毒哂械膬?yōu)良性能，使之已經(jīng)成為微創(chuàng)手術(shù)中最為普及的常規(guī)手術(shù)器械。前面介紹了主流的超聲手術(shù)刀的工作原理，雖然上述超聲刀具備多種優(yōu)良性能，但由于其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)，也為其帶來(lái)了先天缺陷:在完成一臺(tái)甚至可能若干臺(tái)手術(shù)后，超聲刀的結(jié)構(gòu)和性能仍是完好的，但手術(shù)部位析出的脂肪、組織液等各種液態(tài)組織已經(jīng)深深地進(jìn)入到狹深的刀身管腔內(nèi)部，形成痂垢，若干臺(tái)手術(shù)后更是如此。這些痂垢無(wú)論用什么手段都無(wú)法清除干凈，也就是說(shuō)無(wú)法對(duì)刀身內(nèi)部進(jìn)行徹底的清洗和消毒。所以，上述超聲刀按照規(guī)范只能作為一次性手術(shù)器械來(lái)使用，手術(shù)完成后即應(yīng)丟棄。但其高昂的價(jià)格，不但對(duì)患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)沉重的負(fù)擔(dān)，而且也潛伏著巨大的醫(yī)德風(fēng)險(xiǎn):為了牟取經(jīng)濟(jì)利益，私下對(duì)使用過(guò)的超聲刀進(jìn)行不能徹底的清洗和消毒后，再用在下一個(gè)患者身上。沒有相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，這樣做是否會(huì)增加手術(shù)的交叉感染率，但從醫(yī)療常識(shí)上來(lái)看:如果這么做，交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)增大是必然的。如圖2A-圖2B所示，下面著重分析該超聲刀的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，解釋無(wú)法對(duì)刀身內(nèi)部進(jìn)行清洗和消毒的原因。該超聲刀的握柄殼體為鉚焊連接，是不可拆卸結(jié)構(gòu)，一旦拆開，則不可恢復(fù)。從刀身結(jié)構(gòu)上來(lái)看，刀桿03的內(nèi)管03-2和外管03-3在刀頭部位即手術(shù)部位是開放的。在刀桿03-1靜止時(shí)，手術(shù)部位的液態(tài)組織會(huì)在毛細(xì)作用下，從管端開口向刀身內(nèi)部，即向內(nèi)管03-2與外管03-3之間、內(nèi)管03-2與刀桿03_1之間的間隙滲入；在刀桿03振動(dòng)時(shí)，刀桿本體03-1上的硅膠支撐環(huán)03-6就成為一個(gè)與刀桿03同頻振動(dòng)的活塞，將液態(tài)組織強(qiáng)力吸入刀桿本體03-1與內(nèi)管03-2之間的間隙內(nèi)。在對(duì)廢棄超聲刀進(jìn)行拆解后，在整個(gè)刀桿本體03-1上、內(nèi)管03-2外壁靠近刀頭一偵牝都觀察觀察到凝固態(tài)的脂肪樣結(jié)痂，并發(fā)出較重的腐敗異味。特別是在整個(gè)刀桿本體03-1上，結(jié)痂30現(xiàn)象更為嚴(yán)重，如圖2B所示。整個(gè)刀身長(zhǎng)度視不同的超聲刀規(guī)格,最短23cm,最長(zhǎng)45cm,而外管與內(nèi)管之間的間隙約為0.3mm ;刀桿本體03-1與內(nèi)管03_2之間0.3^1mm間隙不等。在這么長(zhǎng)的深度和如此細(xì)小的間隙內(nèi)，要想把存留在刀身內(nèi)部的痂垢清洗干凈是不可能的。所以，從該超聲刀的結(jié)構(gòu)來(lái)看，不能徹底清洗和消毒是其先天缺陷。

實(shí)用新型內(nèi)容有鑒于此，本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種一次性超聲波手術(shù)刀，刀頭與刀身能夠安裝和分離。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的:一種一次性超聲手術(shù)刀，包括刀頭和刀桿，所述刀頭包括有刀頭內(nèi)管、刀頭外管和刀頭本體；所述刀桿包括有刀桿內(nèi)管、刀桿外管和刀桿本體；該刀頭、刀桿的內(nèi)管、外管以及本體分別通過(guò)拆裝式連接為一體。進(jìn)一步，所述刀頭與刀桿的內(nèi)管、外管內(nèi)壁均對(duì)應(yīng)鑲嵌有互相卡接的脹管。進(jìn)一步，刀頭與刀桿的本體通過(guò)螺紋連接。本實(shí)用新型達(dá)到的技術(shù)效果如下:1、本實(shí)用新型即一次性超聲手術(shù)刀的刀頭能一次性使用，做完一臺(tái)手術(shù)后，從超聲刀刀身上摘下后既報(bào)廢，不可修復(fù)。2、本實(shí)用新型與專門設(shè)計(jì)的超聲刀刀身的連接便捷，只需將本實(shí)用新型的接頭擰入超聲刀刀身的相應(yīng)接口并加熱即可完成連接。拆卸時(shí)也很方便，將本實(shí)用新型從超聲手術(shù)刀的刀桿接口上直接擰下來(lái)即可。3、本實(shí)用新型與超聲刀刀身連接后，除了增加了一圈細(xì)小的接縫，無(wú)論是外觀還是性能與整體超聲手術(shù)刀無(wú)異。4、本實(shí)用新型的管腔內(nèi)部獨(dú)立密封，完全阻斷了污染源從管腔內(nèi)部以及接縫處向超聲刀刀身的管腔內(nèi)部擴(kuò)散的路徑。所以，手術(shù)后只要對(duì)超聲刀刀身進(jìn)行常規(guī)消毒，然后更換新的一次性刀頭就可使用了。也就是說(shuō)，由于采用了本實(shí)用新型，超聲刀刀身在壽命期內(nèi)可無(wú)限次使用。5、由于本實(shí)用新型采用了一次性使用、即用即棄的設(shè)計(jì)方案，其與目前常規(guī)的整體超聲刀相比，不但使其搭載的超聲刀刀身成為具有固定資產(chǎn)性質(zhì)的手術(shù)器材，而且由于一次性超聲刀頭的制造成本低廉，也最大限度地降低了耗材成本。因此，不但使得單臺(tái)手術(shù)的耗材成本大幅降低，從而減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且也能夠杜絕現(xiàn)有整體超聲刀可能被反復(fù)使用的風(fēng)險(xiǎn)。

圖1A為現(xiàn)有超聲手術(shù)刀的外觀示意圖；圖1B為現(xiàn)有超聲的刀頭結(jié)構(gòu)示意圖；圖2A為現(xiàn)有刀身內(nèi)部污染路徑示意圖；圖2B為現(xiàn)有手術(shù)后的刀身內(nèi)部的污染情況示意圖；圖3A是本實(shí)用新型一次性超聲手術(shù)刀的刀頭外觀示意圖；圖3B是本實(shí)用新型一次性超聲手術(shù)刀的刀頭和刀桿準(zhǔn)備連接時(shí)的狀態(tài)示意圖；圖3C是本實(shí)用新型一次性超聲手術(shù)刀刀頭和刀桿完成連接時(shí)的狀態(tài)示意圖；圖3D是本實(shí)用新型一次性超聲手術(shù)刀完成連接后的待機(jī)狀態(tài)示意圖；圖4A為本實(shí)用新型一次性超聲手術(shù)刀的刀頭結(jié)構(gòu)示意圖；圖4B為本實(shí)用新型一次性超聲手術(shù)刀的刀頭內(nèi)、外管的端面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
如圖3A-圖3B所示，為本實(shí)用新型一次性超聲手術(shù)刀結(jié)構(gòu)，包括刀頭040和刀桿030，是刀身00的組件，握柄020是刀身00的握柄組件，扳機(jī)020-1是握柄020上操作刀頭鉗顎的按鈕。如圖3A所示，一次性刀頭040的前端手術(shù)操作功能與主流的超聲手術(shù)刀基本相同，但其主體在設(shè)計(jì)上相當(dāng)于把主流超聲手術(shù)刀的刀頭部分截取下來(lái)，成為一個(gè)單獨(dú)的部件，然后增加其與刀桿03連接的接頭結(jié)構(gòu)以及其自身的密封。如圖4A-4B所示，刀頭030包括有刀頭內(nèi)管040-6、刀頭外管040-4和刀頭本體040-3 ;刀桿030包括有刀桿內(nèi)管、刀桿外管和刀桿本體的分層結(jié)構(gòu)同圖4B的分層結(jié)構(gòu)相同，在此不再示出和贅述。如圖4A所示，2個(gè)銷釘040-8呈90°交錯(cuò)，將刀頭本體040-3、內(nèi)管040-6及外管040-4銷接組裝在一起。刀頭內(nèi)管040-6與刀桿的內(nèi)管、刀頭外管040-4和刀桿外管以及刀頭本體040_3與刀桿本體分別通過(guò)拆裝式連接為一體。如圖4B所示，外脹管040-5鑲嵌在外管040-4內(nèi)壁上；內(nèi)脹管040-7鑲嵌在內(nèi)管040-6的內(nèi)壁上；刀頭本體040-3的尾端制出螺紋接頭(即前述接頭040-1 )。圖3B表示一次性刀頭040與刀身00準(zhǔn)備連接。接頭040-1與接口 030-1對(duì)準(zhǔn)(接頭與接口采用螺紋連接)，將一次性刀頭的接頭040-1擰入接口 030-1。如圖3B所示，當(dāng)本實(shí)用新型一次性刀頭030與刀桿040對(duì)接時(shí)，接頭040_1旋入刀桿030上的接口 030-1 ;同時(shí)，外脹管040-5與內(nèi)脹管040-7也分別插入刀桿030的外脹管與內(nèi)脹管中。旋緊以后，刀頭本體040-3與刀桿030中的刀桿本體(圖中未示出)旋合為一個(gè)整體，即相當(dāng)于超聲刀整刀的整根刀桿。此時(shí)，對(duì)刀頭進(jìn)行適當(dāng)加熱，內(nèi)脹管040-7和外脹管040-5即同時(shí)膨脹，將刀頭與刀桿的內(nèi)外管分別鉚合在一起，刀頭和刀桿的內(nèi)外管此時(shí)已經(jīng)各自成為一個(gè)不可分割的整體零件，相當(dāng)于超聲刀整刀的整根內(nèi)外管。拆卸時(shí)，將刀頭適當(dāng)冷卻，內(nèi)外脹管變軟，此時(shí)，就可以將刀頭040輕松地旋下。圖3C表示一次性刀頭040與刀身00完成連接。此時(shí)，除了刀桿上增加了一圈細(xì)小的接縫，無(wú)論是外觀還是性能與整體超聲手術(shù)刀無(wú)異，但密封的一次性刀頭阻止了污染進(jìn)入刀桿03的內(nèi)部。圖3D表示表示一次性刀頭040與刀身00完成連接后，進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)。此時(shí)對(duì)扳機(jī)020-1進(jìn)行操作，就可控制鉗顎040-2的張開與閉合。在此狀態(tài)下，只要接駁超聲換能器手柄，搭載一次性刀頭的超聲手術(shù)刀就可以進(jìn)行工作了。以上所述，僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并非用于限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種一次性超聲手術(shù)刀，包括刀頭和刀桿，其特征在于，所述刀頭包括有刀頭內(nèi)管、刀頭外管和刀頭本體；所述刀桿包括有刀桿內(nèi)管、刀桿外管和刀桿本體；該刀頭、刀桿的內(nèi)管、外管以及本體分別通過(guò)拆裝式連接為一體。
2.如權(quán)利要求1所述的一次性超聲手術(shù)刀，其特征在于，所述刀頭與刀桿的內(nèi)管、外管內(nèi)壁均對(duì)應(yīng)鑲嵌有互相卡接的脹管。
3.如權(quán)利要求2所述的一次性超聲手術(shù)刀，其特征在于，所述刀頭與刀桿的本體通過(guò)螺紋連接。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種一次性超聲手術(shù)刀，包括刀頭和刀桿，所述刀頭包括有刀頭內(nèi)管、刀頭外管和刀頭本體；所述刀桿包括有刀桿內(nèi)管、刀桿外管和刀桿本體；該刀頭、刀桿的內(nèi)管、外管以及本體分別通過(guò)拆裝式連接為一體。由于本實(shí)用新型采用了一次性使用、即用即棄，制造成本低廉，也最大限度地降低了耗材成本。不但減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且也能夠杜絕整體超聲刀可能被反復(fù)使用的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61B17/3213GK202908803SQ20122058871
公開日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月9日
發(fā)明者江先玉, 高贊軍 申請(qǐng)人:北京安和加利爾科技有限公司