專利名稱：一種設(shè)有固定件的人工耳蝸植入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及人工器官植入裝置技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種設(shè)有螺釘固定件的人工耳蝸植入裝置。
背景技術(shù)：
人工耳蝸是目前仿生學(xué)科技含量較高的一種電子裝置，主要用于幫助配戴助聽(tīng)器效果不好或者根本無(wú)效的重度、極重度耳聾患者。目前，人工耳蝸植入裝置在手術(shù)過(guò)程中，一般是不增加輔助固定的，即使增加輔助固定，也就是采用強(qiáng)度不高的縫合線、外科醫(yī)用快速粘合膠水或條狀鈦板加以輔助固定人工耳蝸植入裝置。采用縫合線固定植入裝置存在著固定強(qiáng)度低、壽命短，而且縫合線固定還會(huì)有生物相容性的問(wèn)題。采用外科醫(yī)用快速粘合膠水固定植入裝置，由于膠水粘結(jié)強(qiáng)度不夠，容易導(dǎo)致人工耳蝸在人體內(nèi)發(fā)生位移、刺激電極脫位等問(wèn)題。采用條狀鈦板固定植入裝置，條狀鈦板僅對(duì)解碼器進(jìn)行不完全約束固定，而且條狀鈦板不能適應(yīng)人工耳蝸植入裝置的外形，固定效果較差。隨著人工耳蝸植入的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，呈現(xiàn)出植入裝置的固定問(wèn)題尤其重要，就已知的病例，由于固定失效導(dǎo)致植入的人工器官不能正常工作，甚至對(duì)人體造成永久性傷害甚至死亡的事故時(shí)有發(fā)生，對(duì)于這些人體植入裝置來(lái)說(shuō)，需要有一種即安全又可靠的植入固定方式來(lái)保證其在人體內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定工作?，F(xiàn)有技術(shù)無(wú)法保證人工耳蝸植在人體內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定工作，容易導(dǎo)致人工耳蝸植入裝置的失效，因此需要一種安全、可靠、方便的固定方法來(lái)提高人工耳蝸植入裝置的可靠性。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供的一種設(shè)有固定件的人工耳蝸植入裝置，它采用螺釘固定耳掛的封裝體，使得人工耳蝸在人體內(nèi)不會(huì)發(fā)生位移和刺激電極脫位的問(wèn)題，進(jìn)一步提高了植入的人工耳蝸可靠性和安全性。實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的的具體技術(shù)方案是:一種設(shè)有固定件的人工耳蝸植入裝置，包括由硅膠體封裝的人工耳蝸植入裝置，人工耳蝸植入裝置由解碼器和刺激電極組成，其特點(diǎn)是人工耳蝸植入裝置兩側(cè)的硅膠體上設(shè)有凸耳，凸耳與硅膠體為一體；所述凸耳內(nèi)嵌入設(shè)有固定件的自攻螺釘，自攻螺釘與固定件為套裝且沉頭設(shè)置在凸耳上。所述固定件為鈦材制作的圓墊片，其中心設(shè)有螺釘孔，兩側(cè)設(shè)有凸緣，螺釘孔一端設(shè)有坡口。所述凸耳對(duì)應(yīng)設(shè)置在解碼器兩側(cè)的硅膠體上。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，固定方便、可靠，人工耳蝸在人體內(nèi)不會(huì)發(fā)生位移和刺激電極脫位，進(jìn)一步提高了人工耳蝸的可靠性和安全性，避免了由于解碼器脫出安裝槽或在槽內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)造成術(shù)后刺激電極不能正常工作的隱患。

[0009]圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖圖2為圖1的A-A剖視圖圖3為固定件結(jié)構(gòu)示意圖圖Γ圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例圖
具體實(shí)施方式
參閱附圖廣附圖2，本實(shí)用新型由硅膠體4封裝的人工耳蝸植入裝置I構(gòu)成，人工耳蝸植入裝置I由解碼器6和刺激電極7組成，所述人工耳蝸植入裝置I上設(shè)有凸耳5，凸耳5對(duì)應(yīng)設(shè)置在解碼器6兩側(cè)的硅膠體4上且與硅膠體4為一體；所述凸耳5內(nèi)嵌入設(shè)有固定件3的自攻螺釘2，自攻螺釘2與固定件3為套裝且沉頭設(shè)置在凸耳5上；所述自攻螺釘2為符合國(guó)標(biāo)GB/T 13810-1997《外科植入物用鈦及鈦合金加工規(guī)定》的鈦材制作，自攻螺釘2嵌入在凸耳5的硅膠中不容易丟失。參閱附圖3，所述固定件3為鈦材制作的圓墊片，其中心設(shè)有螺釘孔31，兩側(cè)設(shè)有凸緣32，螺釘孔31 —端設(shè)有坡口 33，固定件3為符合國(guó)標(biāo)GB/T 13810-1997《外科植入物用鈦及鈦合金加工規(guī)定》的鈦材制作，兩側(cè)凸緣32將固定件3固定在硅膠體4內(nèi)無(wú)法轉(zhuǎn)動(dòng)或上、下移動(dòng)，固定件3可增強(qiáng)人工耳蝸植入裝置I與自攻螺釘2連接的強(qiáng)度，也避免了自攻螺釘2對(duì)硅膠體4的損傷。 參閱附圖4，本實(shí)用新型是這樣安裝的:根據(jù)解碼器6的外形尺寸在患者的顳骨8上磨一圓形解碼器安裝槽9，在解碼器安裝槽9與乳突腔之間用電鉆磨出一道骨槽10并開(kāi)放面隱窩，在耳蝸前庭窗下方2毫米處尋找并定位圓窗，在圓窗的前下方用金剛鉆低速向鼓階行耳蝸開(kāi)窗術(shù)并打開(kāi)耳蝸露出插入孔11。參閱附圖5，將準(zhǔn)備好的人工耳蝸植入裝置I放入解碼器安裝槽9內(nèi)，調(diào)整好刺激電極7的位置，并找到合適自攻螺釘2的固定位置，壓緊兩邊的硅膠凸耳5使其緊貼顳骨8，然后在上述確定的位置上將兩個(gè)自攻螺釘2分別擰緊固定，在解碼器安裝槽9和解碼器6之間的縫隙內(nèi)滴以外科醫(yī)用快速粘合膠水，以起到輔助固定的作用。通過(guò)上述方法將解碼器6穩(wěn)固可靠的固定在顳骨8上，可防止解碼器6在人體內(nèi)位移或從解碼器安裝槽9內(nèi)脫出，產(chǎn)生擾動(dòng)從而帶動(dòng)刺激電極7或拉扯刺激電極7，影響刺激電極7的安裝效果。由于自攻螺釘2采用的是沉頭，人工耳蝸植入裝置I固定后其表面非常平整，所以頭皮與人工耳蝸植入裝置I能夠非常好的貼合，沒(méi)有間隙，極大的減少了術(shù)后感染的可能性。以上只是對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說(shuō)明，并非用以限制本專利，凡為本實(shí)用新型等效實(shí)施，均應(yīng)包含于本專利的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種設(shè)有固定件的人工耳蝸植入裝置，包括由硅膠體封裝的人工耳蝸植入裝置(I),人工耳蝸植入裝置(I)由解碼器(6 )和刺激電極(7 )組成，其特征在于人工耳蝸植入裝置(I)兩側(cè)的硅膠體(4)上設(shè)有凸耳(5)，凸耳(5)與硅膠體(4)為一體；所述凸耳(5)內(nèi)嵌入設(shè)有固定件(3)的自攻螺釘(2)，自攻螺釘(2)與固定件(3)為套裝且沉頭設(shè)置在凸耳(5)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述設(shè)有固定件的人工耳蝸植入裝置，其特征在于所述固定件(3)為鈦材制作的圓墊片，其中心設(shè)有螺釘孔(31)，兩側(cè)設(shè)有凸緣(32)，螺釘孔(31) —端設(shè)有坡口(33)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述設(shè)有固定件的人工耳蝸植入裝置，其特征在于所述凸耳(5)對(duì)應(yīng)設(shè)置在解碼器(6)兩側(cè)的硅膠體(4)上。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種設(shè)有固定件的人工耳蝸植入裝置，包括由硅膠體封裝的人工耳蝸植入裝置，其特點(diǎn)是人工耳蝸植入裝置兩側(cè)的硅膠體上設(shè)有凸耳，凸耳與硅膠體為一體；所述凸耳內(nèi)相嵌設(shè)有固定件的自攻螺釘，自攻螺釘與固定件為套裝且沉頭設(shè)置在凸耳上。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，固定方便、可靠，植入的人工耳蝸在人體內(nèi)不會(huì)發(fā)生位移和刺激電極脫位，進(jìn)一步提高了可靠性和安全性，杜絕了由于解碼器脫出安裝槽和槽內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)造成術(shù)后刺激電極不能正常工作的隱患。
文檔編號(hào)A61F11/04GK202960920SQ201220606369
公開(kāi)日2013年6月5日 申請(qǐng)日期2012年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月16日
發(fā)明者王正敏, 王澄, 許車明, 孫增軍 申請(qǐng)人:上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司