開(kāi)關(guān)確認(rèn)電路和方法
【專(zhuān)利摘要】本文描述了一種開(kāi)關(guān)操作的治療劑遞送設(shè)備。所操作的治療劑遞送設(shè)備的實(shí)施方式包括：可以由用戶(hù)操作的開(kāi)關(guān)；通過(guò)開(kāi)關(guān)輸入端被連接到開(kāi)關(guān)的設(shè)備控制器，其中當(dāng)某些預(yù)定條件得到滿(mǎn)足時(shí)，該設(shè)備控制器可以致動(dòng)設(shè)備；以及開(kāi)關(guān)完整性子電路，其用來(lái)檢測(cè)故障或故障前兆。
【專(zhuān)利說(shuō)明】開(kāi)關(guān)確認(rèn)電路和方法
【背景技術(shù)】
[0001]開(kāi)關(guān)操作的治療劑遞送設(shè)備可以通過(guò)激活開(kāi)關(guān)將單劑量或多劑量的治療劑提供給患者。一旦激活，這樣的設(shè)備就將治療劑遞送給患者?；颊呖刂频脑O(shè)備為患者提供了當(dāng)有需要時(shí)自行施用治療劑的能力。例如，治療劑可以是只要有足夠的疼痛感覺(jué)患者就可以施用的鎮(zhèn)痛劑。
[0002]患者控制鎮(zhèn)痛的手段之一是通過(guò)輸液泵進(jìn)行的患者控制靜脈輸注，輸液泵被預(yù)編程以在某些預(yù)先確定的給藥參數(shù)內(nèi)響應(yīng)患者的指示。這樣的靜脈輸液泵通常用于控制術(shù)后疼痛?；颊咄ㄟ^(guò)向控制單元發(fā)送信號(hào)來(lái)開(kāi)始輸注一定劑量的鎮(zhèn)痛劑，該鎮(zhèn)痛劑通常是麻醉劑。該單元接收信號(hào)并且如果某些條件得到滿(mǎn)足則通過(guò)已經(jīng)被插入患者的一根血管內(nèi)的針開(kāi)始輸注藥物。
[0003]患者控制鎮(zhèn)痛的另一種形式是電遷移(例如，離子電滲，也稱(chēng)為離子電滲藥物遞送)。在電遷移藥物遞送中，治療劑通過(guò)電流被主動(dòng)輸送到身體內(nèi)。電遷移的例子包括離子電滲、電滲和電穿孔。離子電滲遞送設(shè)備通常包括連接到儲(chǔ)存器的至少兩個(gè)電極、電壓源和控制器，控制器通過(guò)在該對(duì)電極的兩端施加電壓來(lái)控制治療劑的遞送。一般而言，儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)中含有帶電的治療劑(藥物)，而至少一個(gè)儲(chǔ)存器中含有抗衡離子而沒(méi)有治療劑。該治療劑是一種帶電類(lèi)，其被從含有治療劑的儲(chǔ)存器中驅(qū)動(dòng)到皮膚中并穿過(guò)皮膚進(jìn)入連接儲(chǔ)存器的患者體內(nèi)。
[0004]除了治療劑外，儲(chǔ)存器可含有其它帶電和不帶電類(lèi)。例如，儲(chǔ)存器往往是水凝膠，其中含有水作為必要的構(gòu)成成分。儲(chǔ)存器也可能包含電解質(zhì)、防腐劑、抗菌劑、以及其他帶電和不帶電類(lèi)。
[0005]發(fā)明概述
`[0006]本發(fā)明解決了在患者控制的給藥設(shè)備領(lǐng)域中的一種需要，該給藥設(shè)備特別是那些遭受儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的濕氣和其他污染物的設(shè)備，如離子電滲設(shè)備。發(fā)明人已經(jīng)確定了在離子電滲設(shè)備的儲(chǔ)存和使用過(guò)程中存在的污染物是特別有問(wèn)題的，因?yàn)樗鼈兛梢砸鹪O(shè)備發(fā)生故障。例如，在電遷移如離子電滲(以及概括來(lái)說(shuō)的按需藥物遞送)中，電路故障可能是尤其有問(wèn)題的，因?yàn)樵谀承┣闆r下，它可以導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法遞送全劑量、遞送超過(guò)所需的劑量、在儲(chǔ)存過(guò)程中遞送一個(gè)或多個(gè)劑量、在沒(méi)有患者的指示時(shí)遞送一個(gè)或多個(gè)劑量等等。電路污染的可能性尤其存在于離子電滲藥物遞送系統(tǒng)中，因?yàn)樗捎玫膬?chǔ)存器中含有水以及其他的帶電和不帶電的物質(zhì)，如帶電的治療劑、電解質(zhì)、防腐劑和抗菌劑，它們可以污染電路，如激活開(kāi)關(guān)、電路引線(xiàn)、電路跡線(xiàn)等等。(其他的藥物遞送方法如患者啟動(dòng)泵可以呈現(xiàn)出類(lèi)似的污染可能性，特別是環(huán)境濕氣和空氣中的污染物。)與藥物遞送(以及在某些情況下的存儲(chǔ))期間被施加到電路中的電壓和電流相結(jié)合，污染物可以引起漏電流、短路(包括間歇性短路的“短路”)和可以干擾設(shè)備的正確操作的其他寄生的信號(hào)。也可能在制造過(guò)程中或在使用環(huán)境中引入電路故障的其他原因。發(fā)明人已經(jīng)確定了電路的特定部分一激活開(kāi)關(guān)一作為在某些情況下特別容易遭受污染和故障的點(diǎn)。發(fā)明人已經(jīng)進(jìn)一步確定了激活開(kāi)關(guān)作為用于在潛在的和實(shí)際的電路故障負(fù)面地影響設(shè)備的性能并最終負(fù)面地影響患者的健康之前檢測(cè)和避免這些潛在的和實(shí)際的電路故障的焦點(diǎn)的一部分電路。
[0007]本文描述的該設(shè)備和方法的實(shí)施方式通過(guò)提供主動(dòng)尋求和檢測(cè)電路故障及故障前兆的手段解決了以上提出的問(wèn)題。所采用的手段涉及當(dāng)設(shè)備電源開(kāi)啟時(shí)(例如在藥物遞送之前、期間或之后)對(duì)設(shè)備電路進(jìn)行主動(dòng)檢查。本文所描述的設(shè)備和方法的一些實(shí)施方式提供在任何按鈕按下之后或模仿按鈕按下的任何事件(如寄生的電壓)之后主動(dòng)檢測(cè)電路故障和/或故障前兆。一些實(shí)施方式提供了電路故障或故障前兆的主動(dòng)檢測(cè)，例如，在激活序列中的按鈕按下之間、在藥物遞送期間、以及在藥物遞送序列之間(即在一個(gè)劑量已經(jīng)被遞送之后和另一劑量開(kāi)始被遞送之前)。
[0008]在一些實(shí)施方式中，在設(shè)備使用過(guò)程中的主動(dòng)測(cè)試是除了在設(shè)備制造期間或之后的測(cè)試以外的。
[0009]因此，本文描述了一種治療劑遞送設(shè)備，如電遷移設(shè)備(例如，離子電滲設(shè)備)，其包含:用于盛裝治療劑并將治療劑遞送給患者的裝置、用于控制治療劑向患者的遞送的裝置、用于檢測(cè)在設(shè)備操作過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)故障和/或故障前兆的裝置、以及用于在檢測(cè)到故障或故障前兆時(shí)禁用設(shè)備的裝置。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備是離子電滲設(shè)備或其他的電遷移設(shè)備。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備還包含用于提醒患者和/或照護(hù)者該設(shè)備已檢測(cè)到故障和/或故障前兆的裝置。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備還包含用于提醒患者和/或照護(hù)者該設(shè)備正在被禁用的裝置。在一些實(shí)施方式中，該提醒是至少一個(gè)可聽(tīng)音調(diào)、至少一個(gè)視覺(jué)指示器、或它們中的兩個(gè)或多個(gè)的組合。在一些實(shí)施方式中，用于盛裝治療劑并將治療劑遞送給患者的裝置包括被連接到一個(gè)或多個(gè)電極的一個(gè)或多個(gè)治療劑儲(chǔ)存器，該一個(gè)或多個(gè)電極用于將電流施加到儲(chǔ)存器并穿過(guò)患者的外表面如皮膚主動(dòng)地輸送治療劑。在一些實(shí)施方式中，用于檢測(cè)故障或故障前兆的裝置被配置為檢測(cè)開(kāi)關(guān)(例如激活開(kāi)關(guān))或其它電路元件(例如跡線(xiàn)、連接器、電源、集成電路、引線(xiàn)、芯片、電阻器、電容器、電感器或其它電路元件)中的故障。在一些實(shí)施 方式中，用于控制治療劑的遞送的裝置包含預(yù)編程的或可編程的集成電路控制器，如ASIC。
[0010]在一些實(shí)施方式中，本文所描述的電路被納入用于將治療劑(藥物)遞送給患者的設(shè)備中。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備是患者激活的藥物遞送設(shè)備。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備是電遷移藥物遞送設(shè)備。在一些實(shí)施方式中，該藥物遞送設(shè)備是離子電滲藥物遞送設(shè)備。在一些實(shí)施方式中，待被遞送的藥物是阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛劑。在一些實(shí)施方式中，該阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛劑是芬太尼或舒芬太尼的藥學(xué)上可接受的鹽，如芬太尼鹽酸鹽。
[0011]在一些實(shí)施方式中，本文所描述的方法是通過(guò)設(shè)備控制器執(zhí)行的，該設(shè)備控制器特別是用于將治療劑(藥物)遞送給患者的設(shè)備的控制器。在一些實(shí)施方式中，這些方法是通過(guò)控制器在藥物遞送的一個(gè)或多個(gè)階段期間(例如，在激活按鈕的按下之間的時(shí)間段期間、在藥物的遞送期間、在遞送序列之間等等)進(jìn)行的。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，測(cè)試是在任何按鈕按下后或表現(xiàn)為按鈕按下的任何事件之后進(jìn)行的。在特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，這些方法是在控制器的主動(dòng)控制之下的，這意味著，例如在按鈕按下后或表現(xiàn)為按鈕按下的任何事件之后，控制器啟動(dòng)了電路中的故障和故障前兆的檢測(cè)。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)檢測(cè)到故障或故障前兆時(shí)，控制器采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)，如設(shè)置故障檢測(cè)標(biāo)志、將故障記錄在存儲(chǔ)器中以用于隨后檢索、設(shè)置用戶(hù)警告(例如指示燈和/或可聽(tīng)音調(diào))、和/或禁用設(shè)備。在這個(gè)方面，當(dāng)檢測(cè)到故障時(shí)用于禁用設(shè)備的方法被描述在McNichols等人的美國(guó)專(zhuān)利第7027859號(hào)中，在此引入其全部?jī)?nèi)容，尤其是第6欄第65行至第11欄第35行因?yàn)榻虒?dǎo)了禁用電路的各種方法而被特別通過(guò)引入并入本文。
[0012]在一些實(shí)施方式中，提供了一種開(kāi)關(guān)操作的設(shè)備，如藥物遞送設(shè)備(例如，藥物遞送泵或離子電滲設(shè)備)，其包含:(a)被配置為由用戶(hù)操作的設(shè)備開(kāi)關(guān)，當(dāng)被用戶(hù)操作時(shí)，該設(shè)備開(kāi)關(guān)向設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端提供開(kāi)關(guān)信號(hào)；(b)設(shè)備控制器，其具有可操作地連接到開(kāi)關(guān)并且被配置為接收來(lái)自開(kāi)關(guān)的開(kāi)關(guān)信號(hào)的所述開(kāi)關(guān)輸入端，該設(shè)備控制器被配置為當(dāng)開(kāi)關(guān)信號(hào)滿(mǎn)足某些預(yù)定的條件時(shí)致動(dòng)設(shè)備，并控制和接收來(lái)自開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路的信號(hào)；以及(C)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，其被配置為檢測(cè)開(kāi)關(guān)中的故障或者故障前兆，并向控制器提供故障信號(hào)。當(dāng)控制器接收到來(lái)自開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路的故障信號(hào)時(shí)，當(dāng)檢測(cè)到故障或故障前兆時(shí)，控制器執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為檢查和檢測(cè)開(kāi)關(guān)中的故障或故障前兆。在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試和檢測(cè)至少一種故障或故障前兆，如污染、短路(包括間歇性的短路)、受到損害的電路元件(包括出故障的電阻器、集成電路引腳和/或電容器)等等。
[0013]在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試和檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端與接地或接地以上的某一中間電壓之間的電壓(或電壓變化)、在開(kāi)關(guān)輸入端與上拉電壓或低于上拉電壓的某一中間電壓之間的短路。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試和檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端與接地以上的某一中間電壓(低電壓，Vl)之間的電壓(或電壓變化)和/或在開(kāi)關(guān)輸入端與低于上拉電壓的某一中間電壓(高電壓，Vh)之間的短路。因此，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路能夠檢測(cè)到非確定性信號(hào)，該非確定性信號(hào)指示污染(例如濕氣和/或顆粒)、腐蝕、損壞的電路電阻器、損壞的集成電路引腳等等。在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)故障子程序包括下列中的至少一項(xiàng):激活用戶(hù)提醒功能、記錄檢測(cè)到故障或故障前兆、停用設(shè)備、或它們的一項(xiàng)或更多項(xiàng)的組合。在一些實(shí)施方式中，控制器被配置為測(cè)量在開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓或電壓變化率，并且當(dāng)在開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓或電壓變化率不能滿(mǎn)足一個(gè)或多個(gè)預(yù)定參數(shù)時(shí)執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備是離子電滲遞送設(shè)備，其包含第一和第二電極和儲(chǔ)存器，儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)盛裝有待通過(guò)離子電滲進(jìn)行遞送的治療劑。在一些實(shí)施方式中，用于致動(dòng)設(shè)備的預(yù)定條件包括用戶(hù)在預(yù)定的一段時(shí)間之內(nèi)激活開(kāi)關(guān)至少兩次。在一些`實(shí)施方式中，當(dāng)開(kāi)關(guān)被打開(kāi)時(shí)，開(kāi)關(guān)輸入端被上拉至高電壓，而當(dāng)開(kāi)關(guān)被關(guān)閉時(shí)，開(kāi)關(guān)輸入端處于低電壓。
[0014]本文所描述的一些實(shí)施方式提供了一種在開(kāi)關(guān)操作的設(shè)備中的開(kāi)關(guān)故障檢測(cè)方法，所述設(shè)備包含:Ca)被連接到設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端的設(shè)備開(kāi)關(guān)；(b)包含所述開(kāi)關(guān)輸入端的設(shè)備控制器；以及(C)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，所述方法包含所述控制器:(i)激活開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路；(ii )檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件；以及(iii )如果在開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件不能滿(mǎn)足一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的條件，則激活開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，激活開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路的步驟和檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件的步驟在該設(shè)備的整個(gè)使用過(guò)程中被連續(xù)地或周期性地執(zhí)行。在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)故障子程序包括，例如，激活用戶(hù)提醒功能、記錄檢測(cè)到故障或故障前兆、停用設(shè)備、或它們的一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合。在一些實(shí)施方式中，電壓條件是電壓、電壓變化或兩者兼而有之。在一些實(shí)施方式中，控制器在其中如果開(kāi)關(guān)的完整性在操作規(guī)范內(nèi)則電壓應(yīng)該是零或幾乎為零的條件下檢測(cè)開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓，而如果電壓顯著大于零，則控制器激活開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，控制器在其中如果開(kāi)關(guān)的完整性在操作規(guī)范內(nèi)則電壓應(yīng)該等于上拉電壓或幾乎等于上拉電壓的條件下，檢測(cè)開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓，而如果電壓顯著低于上拉電壓，則控制器激活開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，控制器在其中如果開(kāi)關(guān)的完整性在操作規(guī)范內(nèi)則電壓預(yù)計(jì)在預(yù)定時(shí)段內(nèi)下降到零或幾乎達(dá)到零的條件下，檢測(cè)開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓變化，而如果電壓在預(yù)定時(shí)段內(nèi)不能下降到零或幾乎達(dá)到零，則控制器激活開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，控制器在其中如果開(kāi)關(guān)的完整性在操作規(guī)范內(nèi)則電壓應(yīng)該在預(yù)定時(shí)段內(nèi)上升至上拉電壓或幾乎達(dá)到上拉電壓的條件下，檢測(cè)開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓變化，而如果電壓在預(yù)定時(shí)段內(nèi)不能上升至上拉電壓或幾乎達(dá)到上拉電壓，則控制器激活開(kāi)關(guān)故障子程序。
[0015]本文所描述的一些實(shí)施方式提供了一種開(kāi)關(guān)操作的離子電滲治療劑遞送設(shè)備，其包含:(a)電源；(b)第一電極和第二電極以及第一儲(chǔ)存器和第二儲(chǔ)存器，儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)盛裝有治療劑；(C)設(shè)備開(kāi)關(guān)，當(dāng)被用戶(hù)操作時(shí)，其向設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端提供開(kāi)關(guān)信號(hào)，該設(shè)備控制器具有可操作地連接到開(kāi)關(guān)的所述開(kāi)關(guān)輸入端，從而該控制器接收來(lái)自開(kāi)關(guān)的開(kāi)關(guān)信號(hào)，該設(shè)備控制器可操作地連接到電源上，該電源向第一電極和第二電極供電，以用于向患者提供治療劑；以及(d)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，其被配置為檢測(cè)開(kāi)關(guān)中的故障，并且當(dāng)檢測(cè)到故障時(shí)引起控制器執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，治療劑是如本文所述的阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛劑，如芬太尼或舒芬太尼或其藥學(xué)上可接受的鹽、類(lèi)似物或衍生物。
[0016]一種在用戶(hù)操作的離子電滲治療劑遞送設(shè)備中的開(kāi)關(guān)故障檢測(cè)方法，所述設(shè)備包含:(a)電源；(b)第一電極和第二電極第一儲(chǔ)存器和第二儲(chǔ)存器，儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)盛裝有治療劑；(C)連接到設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端的設(shè)備開(kāi)關(guān)；(d)設(shè)備控制器，其包含所述開(kāi)關(guān)輸入端，并且被配置為控制給第一電極和第二電極供電，從而控制治療劑的遞送；以及(e)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，所述方法包含所述控制器:(i)激活開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路；檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件；以及(ii)如果在開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件不能滿(mǎn)足一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的條件，則激活開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)故障子程序包括例如，激活用戶(hù)提醒、停用設(shè)備、或兩者`兼而有之。
[0017]通過(guò)引用并入
[0018]在本說(shuō)明書(shū)中提到的所有公開(kāi)和專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^(guò)引入并入本文，其程度如同每個(gè)單獨(dú)的公開(kāi)或?qū)＠暾?qǐng)被具體和單獨(dú)地通過(guò)引入并入一樣。
[0019]附圖簡(jiǎn)述
[0020]本發(fā)明的新穎性特征在所附的權(quán)利要求書(shū)中具體給出。通過(guò)參考下面闡述使用了本發(fā)明的原理的說(shuō)明性實(shí)施方式的詳細(xì)描述及其附圖，將更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，在附圖中:
[0021]圖1示出了一種示例性的治療劑遞送系統(tǒng)；
[0022]圖2示出了離子電滲治療劑遞送機(jī)制的一個(gè)實(shí)施方式；
[0023]圖3示出了被連接到激活開(kāi)關(guān)的控制器的一個(gè)示例性實(shí)施方式；
[0024]圖4示出了激活序列的示例性時(shí)序；
[0025]圖5是具有開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試的治療劑遞送設(shè)備的一個(gè)示例性實(shí)施方式；
[0026]圖6是帶有開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試的治療劑遞送設(shè)備的一個(gè)示例性實(shí)施方式；[0027]圖7示出了帶有開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試的激活序列的示例性時(shí)序；
[0028]圖8示出了在短間隔開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試期間的治療劑遞送設(shè)備500的等效電路結(jié)構(gòu)；
[0029]圖9示出了在短間隔開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試期間的信令；
[0030]圖10示出了在短間隔電源開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試期間的治療劑遞送設(shè)備500的等效電路結(jié)構(gòu)；
[0031]圖11示出了在短間隔電源開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試期間的信令；
[0032]圖12示出了在長(zhǎng)間隔模擬開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試期間的治療劑遞送設(shè)備500的等效電路結(jié)構(gòu)；
[0033]圖13示出了在長(zhǎng)間隔模擬開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試期間的信令；
[0034]圖14示出了在長(zhǎng)間隔模擬電源開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試期間的治療劑遞送設(shè)備500的等效電路結(jié)構(gòu)；
[0035]圖15示出了在長(zhǎng)間隔模擬電源開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試期間的信令；
[0036]圖16示出了帶有開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試的治療劑遞送設(shè)備的一個(gè)實(shí)施方式的給藥操作的流程圖；以及
[0037]圖17示出了開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試過(guò)程的一個(gè)示例性實(shí)施方式。
[0038]詳細(xì)描述
[0039]本文描述的實(shí)施方式提 供用于主動(dòng)檢測(cè)設(shè)備中的故障和故障前兆的電路和方法，這些設(shè)備例如藥物遞送設(shè)備以及更具體的是離子電滲藥物遞送設(shè)備。
[0040]在一些實(shí)施方式中，提供了開(kāi)關(guān)操作的設(shè)備，例如藥物遞送設(shè)備(例如藥物遞送泵、電遷移設(shè)備或離子電滲設(shè)備)。該設(shè)備包括(a)被配置為由用戶(hù)操作的設(shè)備開(kāi)關(guān)，該設(shè)備開(kāi)關(guān)當(dāng)被用戶(hù)操作時(shí)向設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端提供開(kāi)關(guān)信號(hào)；(b)設(shè)備控制器，其具有可操作地連接到開(kāi)關(guān)并且被配置成接收來(lái)自開(kāi)關(guān)的開(kāi)關(guān)信號(hào)的所述開(kāi)關(guān)輸入端，設(shè)備控制器被配置為當(dāng)開(kāi)關(guān)信號(hào)滿(mǎn)足某些預(yù)定條件時(shí)致動(dòng)設(shè)備；和((3)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，其被配置為檢測(cè)開(kāi)關(guān)中的故障或故障前兆，從而當(dāng)檢測(cè)到故障或故障前兆時(shí)控制器執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序。當(dāng)該設(shè)備是離子電滲藥物遞送設(shè)備時(shí)，該設(shè)備進(jìn)一步包括其它電路元件，如電極、也稱(chēng)為活性?xún)?chǔ)存器的一種或多種藥物和能夠響應(yīng)于患者的輸入向患者遞送藥物的一個(gè)或多個(gè)抗衡離子儲(chǔ)存器。盡管離子電滲充分被表征并詳細(xì)描述在例如US7027859中，但是下面還是說(shuō)明了一種離子電滲藥物遞送設(shè)備(離子電滲設(shè)備)。
[0041 ] 在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為檢查和檢測(cè)在開(kāi)關(guān)或連接電路中的故障或故障前兆。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，檢查故障或故障前兆的動(dòng)作包括設(shè)置電路條件以引起電路中的反應(yīng)(例如，電壓的變化，電流的變化)，如果電路及其元件沒(méi)有故障或故障前兆，則該反應(yīng)被預(yù)期落在預(yù)定的參數(shù)內(nèi)。在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試并檢測(cè)至少一種故障或故障前兆，如選自包括污染、短路(包括間歇性短路)、受損壞的電路元件(包括出故障的電阻器、集成電路引腳或接口、和/或電容器)等等的組的組成員。在本文所描述的設(shè)備和方法的優(yōu)點(diǎn)中，可提及在故障前兆以這樣一種方式表現(xiàn)出來(lái)之前檢測(cè)和響應(yīng)于故障前兆的能力，這種方式引起設(shè)備以有損患者的舒適性、安全和/或遵從性的方式出故障。設(shè)備和方法的這一方面在本文中更詳細(xì)地進(jìn)行了描述，而這一方面包括能夠主動(dòng)地測(cè)試和檢測(cè)電路特性區(qū)別于預(yù)定正常電路特性的細(xì)微偏差的能力。[0042]在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試和檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端與接地或接地以上的某一中間電壓(低電壓，Vl)之間的短路之間的電壓或電壓變化、在開(kāi)關(guān)輸入端與電壓上拉或低于上拉電壓的某一中間電壓(高電壓，Vh)之間的短路。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試和檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端與接地以上的某一中間電壓(低電壓，Vl)之間的短路之間的電壓或電壓變化和/或在開(kāi)關(guān)輸入端與低于上拉電壓的中間電壓(高電壓，Vh)之間的短路。因此，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試并檢測(cè)損壞的電路電阻器、污染(例如，濕氣、微粒)、腐蝕和/或損壞的集成電路引腳或集成電路接口等等。在特定的實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路包括控制器和在控制器控制下的附加電路元件，控制器能夠?qū)⑦@些附加電路元件放置在某些狀態(tài)中以產(chǎn)生電路中的某些影響。通過(guò)檢測(cè)當(dāng)控制器將電路元件放置在那些預(yù)定的狀態(tài)中所產(chǎn)生的影響，并將該影響與那些被認(rèn)為是設(shè)備的正常狀態(tài)相比較，控制器能夠檢測(cè)在設(shè)備電路中的故障和故障前兆。故障前兆可以在它們以患者將經(jīng)歷其影響這樣的方式表現(xiàn)出來(lái)之前被檢測(cè)到，這是即時(shí)設(shè)備和方法一個(gè)特殊的優(yōu)點(diǎn)。
[0043]當(dāng)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路檢測(cè)到故障或故障前兆時(shí)，它向控制器提供故障信號(hào)，控制器進(jìn)而執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序，開(kāi)關(guān)故障子程序包括例如下列中的至少一項(xiàng):激活用戶(hù)提醒功能、記錄故障或故障前兆的檢測(cè)、停用設(shè)備，或它們中的一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合。用戶(hù)提醒功能可包括各種各樣的方式來(lái)提醒用戶(hù)系統(tǒng)的操作被認(rèn)為受到了損害。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備被配置為檢測(cè)故障前兆，因此，該設(shè)備可甚至在已經(jīng)檢測(cè)到會(huì)導(dǎo)致患者將要經(jīng)歷的影響的故障之前激活用戶(hù)提醒。用戶(hù)提醒可能是一個(gè)指示燈，例如彩色的發(fā)光二極管(LED)、可聽(tīng)音調(diào)(例如重復(fù)的“嘟嘟聲”)、可讀的顯示器(如液晶顯示器(IXD))、其他的用戶(hù)可觀察的指示器(諸如被發(fā)送到可由患者、照護(hù)者或兩者查看到的設(shè)備上的文本消息、電子郵件、語(yǔ)音郵件或其它電子消息)，或它們中的兩項(xiàng)或多于兩項(xiàng)的組合。
[0044]如本文所使用的，除非另有定義或限制，術(shù)語(yǔ)“當(dāng)”表示隨后的事件與斷定事件同時(shí)發(fā)生或在斷定事件后某一時(shí)間發(fā)生。為了清楚起見(jiàn)，“開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路檢測(cè)故障或故障前兆，它向控制器提供故障信號(hào)，控制器進(jìn)而執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序…”是旨在表明執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序的后續(xù)動(dòng)作是`作為檢測(cè)故障或故障前兆的斷定事件的結(jié)果(例如，同時(shí)或者之后某一時(shí)間)而發(fā)生。術(shù)語(yǔ)“當(dāng)”旨在整個(gè)本公開(kāi)中具有類(lèi)似的效果，除非另有說(shuō)明。
[0045]在一些實(shí)施方式中，控制器還可以將檢測(cè)到的故障或故障前兆記錄到例如閃存的存儲(chǔ)器中。在一些這樣的實(shí)施方式中，控制器檢測(cè)某種類(lèi)型的故障，向其分配一個(gè)故障代碼，并將該故障代碼記錄在存儲(chǔ)器中用于在稍后的時(shí)間檢索。例如，控制器可檢測(cè)并記錄下列條件中的一項(xiàng):在一個(gè)點(diǎn)處并在其中高電壓將被預(yù)期用于正常操作的電路的條件下的低電壓；在一個(gè)點(diǎn)處并在高于或低于將被預(yù)期用于正常操作的電路的電壓的條件下的電壓；長(zhǎng)于或短于將被預(yù)期用于正常操作的電路的電壓上升時(shí)間；長(zhǎng)于或短于將被預(yù)期用于正常操作的電路的電壓下降時(shí)間；或它們中的兩項(xiàng)或多項(xiàng)的組合。
[0046]在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)故障子程序包括停用設(shè)備。已知停用設(shè)備的方法，例如通過(guò)不可逆地將電壓源從藥物遞送電路去耦，將電力單元短接到地，熔斷電路中的熔性連接等等。在一些實(shí)施方式中，在美國(guó)專(zhuān)利第7027859號(hào)中采用的電路和方法，尤其是在美國(guó)專(zhuān)利第7027859號(hào)的第6欄的第65行和第8欄的第12行之間所列舉的那些內(nèi)容(和附圖)可以適用于在當(dāng)控制器檢測(cè)到電壓或電流或其變化在預(yù)定參數(shù)之外時(shí)禁用電路，該專(zhuān)利通過(guò)引用的方式并入本文。
[0047]在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，本文所教導(dǎo)的設(shè)備和方法將能夠執(zhí)行下列功能中的兩項(xiàng)或多項(xiàng):激活用戶(hù)提醒功能(例如激活光和/或可聽(tīng)聲音)、記錄所檢測(cè)到的故障或故障前兆和/或停用設(shè)備。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，在本文中所教導(dǎo)的設(shè)備和方法能夠激活用戶(hù)提醒功能、停用設(shè)備和可選地記錄所檢測(cè)到的故障或故障前兆。
[0048]在一些實(shí)施方式中，控制器被配置成測(cè)量開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓或電壓的變化率，并在當(dāng)開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓或電壓的變化率不能滿(mǎn)足一個(gè)或多個(gè)預(yù)定參數(shù)時(shí)執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備是離子電滲遞送設(shè)備，其包括第一電極和第二電極以及第一儲(chǔ)存器和第二儲(chǔ)存器，儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)盛裝有待通過(guò)離子電滲遞送的治療劑。應(yīng)當(dāng)理解，術(shù)語(yǔ)“更高”和“更低”是相對(duì)的。特別是在其中設(shè)備能夠檢測(cè)并且響應(yīng)于故障前兆的實(shí)施方式中，術(shù)語(yǔ)“更高”和“更低”可表達(dá)少至10%、5%、2%或1%預(yù)期值的偏差。例如，就電壓來(lái)說(shuō)，比預(yù)期電壓更高的電壓可比在該點(diǎn)和在所測(cè)試的條件下預(yù)期的額定電壓高出大于從 10-200mV、10-1 OOmV, 10_50mV、20_200mV、20_100mV、20_50mV、50_200mV、50-100mV或100-200mV。特別地，“更高”的電壓可比將在所測(cè)試的條件下同一點(diǎn)預(yù)期的大 10mV、20mV、50mV、75mV、100mV、125mV、150mV、175mV、200mV 或 250mV。同樣就電壓來(lái)說(shuō)，低于預(yù)期電壓的電壓可以是比在該點(diǎn)和在所測(cè)試的條件下預(yù)期的電壓低至少?gòu)?0_200mV、10-100mV、10-50mV、20-200mV、20-100mV、20-50mV、50-200mV、50-100mV 或 100_200mV。特別地，“更低”的電壓可以是比將在所測(cè)試的條件下同一點(diǎn)預(yù)期的電壓小至少10mV、20mV、50mV、75mV、100mV、125mV、150mV、175mV、200mV或250mV。電壓上升時(shí)間和下降時(shí)間可以表征在被測(cè)試以獲得預(yù)期的電壓狀態(tài)的條件下的一點(diǎn)所必需的(例如，以ms或y s測(cè)量的)時(shí)間量。就上升或下降時(shí)間而言，根據(jù)在特定條件下所測(cè)試的點(diǎn)，上升時(shí)間或下降時(shí)間與預(yù)期的上升時(shí)間或下降時(shí)間的差別可少至Ims或多至20ms,例如，lms、2ms、5ms、10ms、12.5ms、15ms或20ms。電壓的上升時(shí)間和電流的上升時(shí)間的表征也可通過(guò)測(cè)量在兩個(gè)選定的時(shí)間點(diǎn)之間的電壓或電流的變化，并將它們與在所述點(diǎn)和所檢測(cè)的條件下預(yù)期用于正常操作的電路的電壓或電流的變化進(jìn)行比較。[0049]在一些優(yōu)選實(shí)施方式中，設(shè)備能夠檢測(cè)出電路狀態(tài)(不論是電壓、電流，還是電壓的變化或電流的變化)中的細(xì)微差異。這些細(xì)微改變可以指示該電路板已經(jīng)被一種或多種污染物污染、正在經(jīng)歷電路元件之間的間歇性短路、具有一個(gè)或多個(gè)受損的電路元件或這些情況的組合。這樣的實(shí)施方式允許設(shè)備在故障前兆表現(xiàn)為可以影響藥物遞送的電路故障之前并且特別是在患者注意到它們或受到它們影響之前識(shí)別出這些故障前兆。
[0050]在一些實(shí)施方式中，用于啟動(dòng)設(shè)備的預(yù)定條件包括用戶(hù)在預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)至少兩次激活開(kāi)關(guān)。該特征使得設(shè)備能區(qū)分用戶(hù)(患者或照護(hù)者，優(yōu)選地患者)有意的激活開(kāi)關(guān)和虛假或意外的按鈕按下，例如在運(yùn)送或存放過(guò)程中發(fā)生的那些、或由于污染發(fā)生的那些、或可在設(shè)備放置在患者身上期間或在設(shè)備已經(jīng)施加于患者后患者運(yùn)動(dòng)期間意外地發(fā)生的那些。通過(guò)多次按鈕按下等激活開(kāi)關(guān)是參照本文附圖進(jìn)行描述的。在按鈕按下之間的時(shí)間通常為至少幾百毫秒(ms)的數(shù)量級(jí)，該時(shí)間提供了一個(gè)時(shí)間窗口，在該時(shí)間窗口期間設(shè)備控制器可以主動(dòng)地測(cè)試開(kāi)關(guān)電路。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備被配置成使得當(dāng)設(shè)備接收預(yù)定時(shí)間間隔(例如在100-400ms、優(yōu)選約300ms的數(shù)量級(jí))的兩次不同的按鈕按下時(shí)將啟動(dòng)藥物遞送。在此時(shí)段期間，該時(shí)段可被稱(chēng)為防止誤動(dòng)作期間(debounceperiod)，控制器可以主動(dòng)地設(shè)置某些電路參數(shù)(使用開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路)，測(cè)試在某些點(diǎn)的電壓或電壓變化，并將這些電壓或電壓變化與表示正常操作的電路將表現(xiàn)的預(yù)定值進(jìn)行比較，正常操作的電路即不表現(xiàn)出故障或故障前兆的電路。例如，控制器可將開(kāi)關(guān)輸入端設(shè)置到低狀態(tài)并移除高電源電壓(VDD)，然后檢查該開(kāi)關(guān)輸入端是否實(shí)現(xiàn)了高于低電源電壓(Vss，例如，接地或某一接地以上的電壓)OmV的真低(預(yù)期的)，或者是否它不能達(dá)到高于Vss至少5mV到至少250mV的這種真低(指示故障或故障前兆)(例如高于Vss至少5mV、10mV、15mV、20mV、25mV、30mV、35mV、40mV、45mV、50mV、75mV、100mV、125mV、150mV、200mV、225mV* 250mV)。如本文其它部分所述的那樣，如果檢測(cè)到故障或故障前兆，設(shè)備控制器將隨后啟動(dòng)開(kāi)關(guān)故障子程序。
[0051]如本文所使用的，Vdd是指任何預(yù)定的高電壓(VH)，并且不需要是從電源可獲得的最高電壓。同樣，Vss是指任何預(yù)定的低電壓(')并且不需要指示“接地”。除了其它優(yōu)點(diǎn)，本文所描述的設(shè)備和方法的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是中間電壓可以用來(lái)測(cè)試開(kāi)關(guān)完整性，這使得能夠進(jìn)行寄生電壓的檢測(cè)，寄生電壓指示污染物(例如濕氣、顆粒、腐蝕等)和其它的故障和故障前兆。Vdd和Vss的精確值由技術(shù)人員在設(shè)備的設(shè)計(jì)期間進(jìn)行選擇。
[0052]在其它示例性實(shí)施方式中，例如，控制器可以將開(kāi)關(guān)輸入端設(shè)置到Vdd (例如，從2V到15V的值，如5V或10V)，并將開(kāi)關(guān)輸入端連接到Vss (例如，接地以上OV至IV的值)，然后檢查開(kāi)關(guān)輸入端是否達(dá)到了 Vdd (如所預(yù)期的那樣)，或者它是否由于比Vdd低至少5mV到至少 250mV (例如，比 Vdd 低至少 5mV、10mV、15mV、20mV、25mV、30mV、35mV、40mV、45mV、50mV、75mV、100mV、125mV、150mV、200mV、225mV 或 250mV)而不能達(dá)到 Vdd (指示故障或故障前兆)。
[0053]在一些實(shí)施方式中，當(dāng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)時(shí)開(kāi)關(guān)輸入端被上拉至VDD，而當(dāng)開(kāi)關(guān)被關(guān)閉時(shí)開(kāi)關(guān)輸入端是Vss。其它配置是有可能的。例如，通過(guò)改變控制器的邏輯，開(kāi)關(guān)輸入端可以被偏置至Vss，這意味著當(dāng)發(fā)生按鈕按下時(shí)開(kāi)關(guān)輸入端將被拉高。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到可以采用其它的配置，包括那些需要三次、四次或更多次順次按鈕按下的配置，盡管通常本發(fā)明人認(rèn)為兩次按鈕按下足以滿(mǎn)足大多數(shù)用途。
[0054]本文所述的一些實(shí)施方式提`供了一種在開(kāi)關(guān)操作設(shè)備中的開(kāi)關(guān)故障檢測(cè)方法，所述設(shè)備包括:Ca)設(shè)備開(kāi)關(guān)，其連接到設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端；(b)包括所述開(kāi)關(guān)輸入端的設(shè)備控制器；和((3)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，所述方法包括所述控制器:(i)激活開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路；(ii )檢測(cè)開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件；以及(iii )如果開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件不能滿(mǎn)足一個(gè)或多個(gè)預(yù)定條件，則啟動(dòng)開(kāi)關(guān)故障子程序。這些方法可使用例如本文所述的那些電路和設(shè)備進(jìn)行實(shí)施。
[0055]在一些實(shí)施方式中，激活開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路和檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件的步驟是在整個(gè)設(shè)備操作中連續(xù)地或周期性地執(zhí)行。非限制性地，這樣的方法可以包括數(shù)字或模擬測(cè)試。數(shù)字測(cè)試是相對(duì)快速的，并且非常適合于在按鈕按下之間的防止誤動(dòng)作周期期間執(zhí)行。模擬測(cè)試可以是或快或慢，這取決于收集到多少個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)。模擬測(cè)試可以是(并且在一些實(shí)施方式中是)更靈敏的并且能夠很好地適用于檢測(cè)從預(yù)期設(shè)備參數(shù)的非常細(xì)微的偏離，這些非常細(xì)微的偏離是故障前兆的癥狀?？焖俚哪M測(cè)試很好地適用于在任何按鈕彈起或看起來(lái)像(可以是由控制器解譯為)按鈕按下的任何事物(任何電壓信號(hào))之后進(jìn)行檢測(cè)。模擬測(cè)試也非常適用于當(dāng)藥物被遞送給患者的時(shí)段(即當(dāng)設(shè)備被兩次不同的按鈕按下激活的情況下在第二次按鈕按下之后)或甚至是在藥物遞送間隔之間的時(shí)段期間(即當(dāng)該設(shè)備仍然連接到患者，但當(dāng)前沒(méi)有遞送藥物)。在后一種情況下，設(shè)備能夠施加非常少量的電流用于一段短暫的時(shí)段(例如500ms到IOs,更優(yōu)選是500ms到5s,甚至更優(yōu)選500ms到ls)，在此過(guò)程中，控制器執(zhí)行其主動(dòng)檢查。如本文所述，無(wú)論是在按鈕按下之間、在給藥周期期間還是給藥期之間的模擬檢查都是非常靈敏的并且可以在電路特性中的細(xì)微變化發(fā)展成完全的故障之前檢測(cè)到它們，因此允許在不利事件能夠表現(xiàn)出來(lái)之前避免它們。在一些實(shí)施方式中，測(cè)試可以包括數(shù)字測(cè)試和模擬測(cè)試的組合。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，快速模擬測(cè)試是在任何按鈕按下(包括由控制器檢測(cè)的被控制器解譯為按鈕按下的任何電壓信號(hào))之后進(jìn)行的并且/或數(shù)字測(cè)試是在第二次按鈕按下之后進(jìn)行的。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，快速模擬測(cè)試是在任何按鈕按下(包括由控制器檢測(cè)的被控制器解譯為按鈕按下的任何電壓信號(hào))之后進(jìn)行的并且數(shù)字測(cè)試是在第二次按鈕按下之后進(jìn)行的。在一些實(shí)施方式中，慢速模擬測(cè)試是除了數(shù)字測(cè)試之外在第二次按鈕按下之后的某一時(shí)間進(jìn)行的。
[0056]本文所述的一些實(shí)施方式提供了一種開(kāi)關(guān)操作的離子電滲治療劑遞送設(shè)備，其包括:(a)電源；(b)第一電極和第二電極以及第一儲(chǔ)存器和第二儲(chǔ)存器，儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)盛裝有治療劑；(C)設(shè)備開(kāi)關(guān)，其在由用戶(hù)操作時(shí)向設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端提供開(kāi)關(guān)信號(hào)；設(shè)備控制器具有可操作地連接到開(kāi)關(guān)的所述開(kāi)關(guān)輸入端，由此，控制器接收來(lái)自開(kāi)關(guān)的開(kāi)關(guān)信號(hào)，設(shè)備控制器可操作地連接到向第一電極和第二電極供電用于將治療劑遞送至患者的電源；和((1)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，其被配置為檢測(cè)開(kāi)關(guān)中的故障，并且在檢測(cè)到故障時(shí)引起控制器執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，治療劑為芬太尼或舒芬太尼。為了清楚起見(jiàn)，“芬太尼”包括芬太尼的藥學(xué)上可接受的鹽，如芬太尼鹽酸鹽，并且“舒芬太尼”包括舒芬太尼的藥學(xué)上可接受的鹽。
[0057]本文所述的一些實(shí)施方式提供了一種在用戶(hù)操作的離子電滲治療劑遞送設(shè)備中的開(kāi)關(guān)故障檢測(cè)方法，所述設(shè)備包括:(a)電源；(b)第一電極和第二電極以及第一儲(chǔ)存器和第二儲(chǔ)存器，儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)盛裝有治療劑；(C)設(shè)備開(kāi)關(guān)，其連接到設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端；(d)設(shè)備控制器，其包括所述開(kāi)關(guān)輸入端，并且被配置為控制第一電極和第二電極的供電，從而控制治療劑的遞送4P(e)開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，所述方法包括所述控制器:(i)激活開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路；檢測(cè)在開(kāi)關(guān)輸入端的電壓條件jP(ii)如果開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件不能滿(mǎn)足一 個(gè)或多個(gè)預(yù)定條件，則激活開(kāi)關(guān)故障子程序。在一些實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)故障子程序包括激活用戶(hù)提醒、停用設(shè)備或兩者兼而有之。
[0058]本發(fā)明一般地涉及用于增強(qiáng)電泳藥物遞送的安全性的裝置(例如，電氣電路)。具有使用離子電滲藥物遞送的特定潛能的藥物包括天然的麻醉劑和合成的麻醉劑。這類(lèi)物質(zhì)的代表是但不限于止痛劑，如芬太尼、舒芬太尼、卡芬太尼、洛芬太尼、阿芬太尼、氫嗎啡酮、羥考酮、丙氧芬、噴他佐辛、美沙酮、替利定、布托啡諾、丁丙諾啡、左啡諾、可待因、羥嗎啡酮、哌替啶、二氫可待因酮和可卡因。就離子電滲而言，應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)提及一種藥物時(shí)，除非另有說(shuō)明，它旨在包括藥物物質(zhì)的所有藥學(xué)上可接受的鹽。例如，當(dāng)提及到芬太尼時(shí)，本發(fā)明人意在該術(shù)語(yǔ)包括適于通過(guò)離子電滲遞送的芬太尼鹽，例如芬太尼鹽酸鹽。其它示例性的藥學(xué)上可接受的鹽對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是明顯的。
[0059]為了清楚起見(jiàn)，如本文所用的術(shù)語(yǔ)“治療劑”和“藥物”是同義使用，并且兩者都包括批準(zhǔn)的藥物和試劑，預(yù)期這些批準(zhǔn)的藥物和試劑在施用到對(duì)象時(shí)，會(huì)引起治療上的有益效果。為了更清楚，當(dāng)列舉了特定的藥物或治療劑時(shí)，意在該列舉包括那些治療劑的有治療效果的鹽。
[0060]現(xiàn)在參考附圖，附圖中示出了本文所教導(dǎo)的設(shè)備和方法的具體示例性實(shí)施方式。本領(lǐng)域普通的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到所說(shuō)明的電路和方法的修改和各種設(shè)置都在本公開(kāi)內(nèi)容和權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
[0061]圖1示出了一種示例性治療劑遞送系統(tǒng)。治療劑遞送系統(tǒng)100包括激活開(kāi)關(guān)102、控制器104和治療劑遞送機(jī)構(gòu)106。激活開(kāi)關(guān)102可以選自多種類(lèi)型的開(kāi)關(guān)，例如按鈕開(kāi)關(guān)、滑動(dòng)開(kāi)關(guān)和搖臂開(kāi)關(guān)。在一些實(shí)施方式中，使用了按鈕開(kāi)關(guān)。盡管可以使用“瞬間開(kāi)”或“瞬間關(guān)”按鈕開(kāi)關(guān)，但是為了清楚起見(jiàn)，在各實(shí)施例中給出了瞬間開(kāi)按鈕開(kāi)關(guān)?？刂破?04以藥物被分配的特定速率和量控制向患者的給藥。它還可以用來(lái)調(diào)節(jié)給藥間隔。例如，對(duì)于止疼藥而言，控制器可以允許患者在預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)至多接收一次劑量，例如，每5分鐘一次、每10分鐘一次、每15分鐘一次、每20分鐘一次、每I個(gè)小時(shí)一次或每2個(gè)小時(shí)一次?？刂破?04也可以包含電源(例如電池)或可以簡(jiǎn)單地調(diào)節(jié)控制器外部的電源。典型地，由控制器104控制的電源用于通過(guò)治療劑遞送機(jī)構(gòu)106驅(qū)動(dòng)治療劑的遞送。控制器104可以以本領(lǐng)域已知的多種方式實(shí)現(xiàn)?？刂破?04可包括微處理器和包含指令的存儲(chǔ)器。可選擇地，控制器104可包含適當(dāng)編程的現(xiàn)場(chǎng)可編程門(mén)陣列(FPGA)。它可以在分立邏輯或?qū)Ｓ眉呻娐?ASIC)中實(shí)現(xiàn)。
[0062]治療劑遞送機(jī)構(gòu)106可以選自多種給藥機(jī)構(gòu)，這些給藥機(jī)構(gòu)包括離子電滲和IV管道泵。在前一種情況下，由控制器104控制的小電荷用于通過(guò)患者的皮膚遞送藥物。在后一種情況下，控制器104控制將藥物引入靜脈管線(xiàn)的泵。 為了清楚起見(jiàn)，本文實(shí)施例所指的是離子電滲藥物分配器。
[0063]圖2示出了離子電滲治療劑遞送機(jī)構(gòu)的實(shí)施方式。離子電滲治療劑遞送機(jī)構(gòu)200包含活性電極202、活性?xún)?chǔ)存器204、返回電極212和抗衡離子儲(chǔ)存器214?；钚噪姌O202和返回電極212被電耦合到控制器104。離子電滲治療遞送劑遞送機(jī)構(gòu)200通常呈現(xiàn)被粘附到患者皮膚(220)的貼片的形式。活性?xún)?chǔ)存器204盛裝有離子治療劑206，該離子治療劑206可以是在此描述的藥物、藥劑或其它治療劑，并且具有與活性電極相同的極性?？购怆x子儲(chǔ)存器214包含抗衡離子劑216，該抗衡離子劑216是具有與可能是鹽水或電解質(zhì)的離子治療劑相反極性的離子劑。在其它實(shí)施方式中，離子電滲治療遞送機(jī)構(gòu)200可進(jìn)一步包括另外的活性和/或抗衡離子儲(chǔ)存器。
[0064]當(dāng)控制器104跨過(guò)活性電極202和返回電極212施加電壓時(shí)，患者的身體完成電路。以這種方式產(chǎn)生的電場(chǎng)將離子治療劑206從活性?xún)?chǔ)存器204引導(dǎo)至患者體內(nèi)。在本實(shí)施例中，控制器104包括可以是電池的電源240。在其它實(shí)施方式中，控制器104控制外部電源。治療劑遞送機(jī)構(gòu)200通常包括生物相容性材料(例如在本領(lǐng)域已熟知的織物或聚合物)以及用于將該生物相容性材料附著到患者的皮膚的粘合劑。
[0065]在一些實(shí)施方式中，控制器104和離子電滲治療劑遞送機(jī)構(gòu)200在治療劑應(yīng)用時(shí)被組裝在一起。該包裝允許迅速的應(yīng)用并確保治療劑的完整性，但也可以引入遞送設(shè)備故障的增加點(diǎn)。
[0066]治療劑遞送系統(tǒng)100通常用于允許患者自行施用藥物的環(huán)境。例如，一種鎮(zhèn)痛劑(如芬太尼或舒芬太尼，特別是以鹽酸鹽或其它可遞送的鹽的形式)可以使用這樣的設(shè)備被自行施用。在這種情況下，每當(dāng)患者感到疼痛或每當(dāng)患者的疼痛超過(guò)患者的疼痛耐受閾值時(shí)患者就可以自行施用鎮(zhèn)痛劑。許多保障措施和安全特征被結(jié)合到控制器104內(nèi)以確保患者的安全。為了確保在離子電滲治療劑遞送系統(tǒng)中的正確遞送，設(shè)備可以被配置成考慮到患者皮膚以及電路中的其它元件的電阻變化。因此，通過(guò)監(jiān)測(cè)電流(例如，通過(guò)測(cè)量電流傳感電阻器兩端的電壓)和相應(yīng)地向上或向下調(diào)整電壓，控制器104可以調(diào)節(jié)被遞送至患者的電流量，以便允許治療劑被一致地遞送。此外，如果電壓源的情況阻止正常操作(例如，弱電池)，則設(shè)備可以關(guān)閉。
[0067]在操作中，對(duì)于不熟悉藥物應(yīng)用細(xì)節(jié)并且也可能處在疼痛不適中的患者來(lái)說(shuō)，允許按下按鈕來(lái)激活治療劑的遞送是很方便的?？刂破?04—旦激活可以以規(guī)定的速率施用單個(gè)劑量。為了防止誤給藥，控制器104可以要求患者在預(yù)定間隔內(nèi)啟動(dòng)激活開(kāi)關(guān)102兩次。如先前所述，預(yù)定防止誤動(dòng)作間隔可用于確保通過(guò)患者進(jìn)行的單次開(kāi)關(guān)激活嘗試不被錯(cuò)誤地理解為兩次開(kāi)關(guān)激活嘗試。如本文所述，這種防止誤動(dòng)作間隔提供了一個(gè)方便的周期，在該周期期間，如本文所描述的設(shè)備例如使用模擬或數(shù)字故障檢查方法可以檢測(cè)和響應(yīng)故障或故障前兆。
[0068]圖3示出了被連接到激活開(kāi)關(guān)的控制器的一個(gè)示例性實(shí)施方式。激活開(kāi)關(guān)302被示為按鈕瞬時(shí)“開(kāi)”開(kāi)關(guān)，并被耦合到接地平面，并通過(guò)開(kāi)關(guān)輸入端308被耦合到控制器300?？刂破?00包括上拉電阻器304和控制電路306。上拉電阻器304被耦合到電源電壓Vdd和開(kāi)關(guān)輸入端308?？刂齐娐?06還被耦合到開(kāi)關(guān)輸入端308。當(dāng)激活開(kāi)關(guān)302打開(kāi)時(shí)，上拉電阻器304將開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓拉至該電源電壓Vdd的電平。當(dāng)激活開(kāi)關(guān)302關(guān)閉時(shí)，其將開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓下拉至接地。
[0069]盡管出于說(shuō)明的目的在這里引用了 VDD、Vss和“接地”，但是應(yīng)當(dāng)理解每當(dāng)引用VDD，除非另外指明，這旨在包括任何預(yù)定的邏輯高電平(VH)。同樣地，每當(dāng)在引用Vss或“接地”，除非另外指明，其旨在包括任何預(yù)定的邏輯低電平(')。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，邏輯高電平為低于Vdd的中間電壓和/或邏輯低電平是高于接地的某一中間電壓。在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，事實(shí)上，邏輯高電平為低于Vdd的中間電壓并且邏輯低電平是高于接地的某一中間電壓。為了清楚起見(jiàn)，在本文 的一些地方，邏輯高可以稱(chēng)作Vh并且邏輯低可以稱(chēng)作\。使用低于Vdd的Vh和/或高于接地(或Vss)的\允許檢測(cè)到由于污染、腐蝕或其它故障和故障前兆而出現(xiàn)的不確定電壓信號(hào)。
[0070]圖4示出了激活序列的示例性時(shí)序。軌跡400示出了在開(kāi)關(guān)輸入端處作為時(shí)間的函數(shù)的電壓曲線(xiàn)。在時(shí)間402，壓下按鈕，引起開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓下降至接地電位。在時(shí)間404，松開(kāi)按鈕，引起開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓返回到電源電壓電平。為了進(jìn)一步增強(qiáng)設(shè)備激活的魯棒性，控制器300在第一次按鈕按下后的按鈕釋放與第二次按鈕按下之間要求預(yù)定的最小時(shí)間間隔406和預(yù)定的最大時(shí)間間隔412。如果按鈕按下發(fā)生在已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的最小時(shí)間間隔406之前，則忽略該按鈕按下，因?yàn)樵诖似陂g還不清楚是否有意進(jìn)行第二次按鈕按下。這間隔足夠長(zhǎng)以避免意外讀取，但是也足夠短使得普通患者將很難有時(shí)間比預(yù)定的最小時(shí)間間隔更快按下按鈕。示例性預(yù)定的最小時(shí)間間隔在上面討論的概述中給出。時(shí)間408發(fā)生在已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的最小時(shí)間間隔之后，在時(shí)間408發(fā)生第二次按鈕按下，然后在時(shí)間410進(jìn)行按鈕釋放。假設(shè)第二次按鈕按下在已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的最大時(shí)間間隔之前完成，例如在3秒鐘內(nèi)完成，在時(shí)間410后一旦確認(rèn)了第二次按鈕按下，控制器300就接受該序列作為有效的激活序列，并且可以開(kāi)始遞送治療劑。這確保了意外的第一次按鈕按下不會(huì)使該治療劑遞送設(shè)備做準(zhǔn)備，從而第二次意外按鈕按下可以激活治療劑遞送。該激活序列確保治療劑不被意外遞送。除了確保治療劑僅當(dāng)患者需要它時(shí)才遞送，控制器300也可以包括邏輯和/或電路，該邏輯和/或電路防止治療劑超劑量以及防止治療劑在預(yù)定使用期之后分配。這種邏輯和電路被描述在例如美國(guó)專(zhuān)利第7027859號(hào)中，該專(zhuān)利的全文通過(guò)引入并入本文，尤其是如本文其它部分所述的那樣。同樣，盡管在圖4中Vdd和Vss是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(\)代替Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或VVSS。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD且vvss。
[0071]確保開(kāi)關(guān)完整性的其它的保護(hù)措施也可以實(shí)施到控制器300內(nèi)。例如，控制器300可以檢測(cè)在開(kāi)關(guān)302與接地平面或電源跡線(xiàn)(power supply trace)之間否有短路(包括間歇性短路)，這可能是由于污染或腐蝕。短路可以是“硬”短路或間歇性短路。短路包括間歇性短路，可以由例如電路上的腐蝕或污染引起。腐蝕或污染可以提供電通路，該電通路可以是連續(xù)的或寄生的。另外，控制器300能夠檢測(cè)開(kāi)關(guān)輸入端是否有損壞，該開(kāi)關(guān)輸入端可以是集成電路引腳或集成電路接口墊。由于污染或腐蝕引起的短路，尤其是間歇性短路，本身可能不一定導(dǎo)致設(shè)備出故障。最初，污染或腐蝕可以將自身表現(xiàn)在開(kāi)關(guān)302與接地平面或電源跡線(xiàn)之間的高電阻路徑中；但隨著時(shí)間流逝，由于污染或腐蝕的積累，此路徑的電阻會(huì)減小，直至最終開(kāi)關(guān)可能失效。因此，甚至存在高電阻短路也指示未來(lái)的故障。因此，在一些實(shí)施方式中，如本文所述，控制器將檢測(cè)諸如所描述的那些間歇性短路并啟動(dòng)合適的開(kāi)關(guān)故障子程序。例如，開(kāi)關(guān)故障子程序可包括設(shè)置一個(gè)或多個(gè)合適的用戶(hù)提醒(例如，和可聽(tīng)音調(diào)或可視指示器)和/或禁用設(shè)備(例如，通過(guò)將電源從電極斷開(kāi))。
[0072]圖5是實(shí)施開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試的治療劑遞送設(shè)備的示例性實(shí)施方式。像控制器300一樣，控制器510包括控制邏輯306、上拉電阻器304和開(kāi)關(guān)輸入端308。控制器510還包括開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，該開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路包括開(kāi)關(guān)502(其可以用于將上拉電阻器304從開(kāi)關(guān)輸入端308處電去耦)、開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506和控制邏輯306內(nèi)的完整性測(cè)試子邏輯512。當(dāng)執(zhí)行開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試時(shí)，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被激活。根據(jù)特定的開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試，完整性測(cè)試子邏輯512被配置為打開(kāi)開(kāi)關(guān)502，并將開(kāi)關(guān)完整性輸出506設(shè)置到預(yù)定的電壓或電壓序列。 在一種控制器510位于集成電路上的實(shí)施方式中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506可以被實(shí)現(xiàn)為帶有通用I/O端口或模擬輪廓引腳(analog outline pin)。開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506被耦合到帶有電阻器504的開(kāi)關(guān)輸入端308上，電阻器504通常具有高電阻(例如，IMQ )。開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506可以保持浮置，可以提供高電源電壓(Vdd)或可以提供低電源電壓(Vss)(例如，接地電位)。在測(cè)試過(guò)程中，開(kāi)關(guān)502被電氣斷開(kāi)，將上拉電阻器304從開(kāi)關(guān)輸入端308處去耦。根據(jù)所需的測(cè)試，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506提供高電源電壓或低電源電壓。在下面的描述中給出更多細(xì)節(jié)。為了清楚起見(jiàn)，從進(jìn)一步的圖中省略了完整性測(cè)試子邏輯512。再次，盡管在圖5中Vdd和接地是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(')代替接地。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或\>接地。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且接地。
[0073]圖6是帶有開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試的治療劑遞送設(shè)備的一個(gè)示例性實(shí)施方式。更具體地，控制器510和更具體地完整性子邏輯512 (未示出)包括開(kāi)關(guān)604和開(kāi)關(guān)606，開(kāi)關(guān)604和開(kāi)關(guān)606受到控制邏輯602的控制。當(dāng)開(kāi)關(guān)604和開(kāi)關(guān)606被打開(kāi)時(shí)，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506保持浮置。當(dāng)開(kāi)關(guān)604閉合且開(kāi)關(guān)606打開(kāi)時(shí)，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506提供高電源電壓。當(dāng)開(kāi)關(guān)604打開(kāi)而開(kāi)關(guān)606關(guān)閉時(shí)，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506提供低電源電壓。再次，盡管在圖6中Vdd和接地用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)代替VDD，且可以使用任何邏輯低電平(')代替接地。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或接地。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且\>接地。[0074]可以在這種配置中進(jìn)行各種各樣的測(cè)試。參考圖7，由于雙重按鈕按下能夠防止意外給藥，因此有幾次機(jī)會(huì)來(lái)應(yīng)用開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試。在時(shí)間404按鈕釋放后，忽略開(kāi)關(guān)302，直到已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的最小時(shí)間間隔406，在這段時(shí)間內(nèi)，可以測(cè)試開(kāi)關(guān)302和其接口的完整性。只要測(cè)試花費(fèi)小于最小時(shí)間間隔406的時(shí)間，就可以執(zhí)行短期測(cè)試(例如快速模擬測(cè)試或數(shù)字測(cè)試)。在一些實(shí)施方式中，進(jìn)行快速模擬測(cè)試。時(shí)間間隔702如圖7所示，時(shí)間間隔702是短期測(cè)試可以進(jìn)行的時(shí)間。在時(shí)間410進(jìn)行第二次按鈕釋放后，另一測(cè)試(例如數(shù)字或快速或慢速模擬測(cè)試)可以發(fā)生在遞送治療劑期間，因?yàn)樵谶@段時(shí)間期間可以忽略開(kāi)關(guān)302的任何信號(hào)。第二個(gè)測(cè)試是被描繪在圖7中的時(shí)間間隔704期間。再次，盡管在圖7中Vdd和Vss是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(')代替Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或'〉VSS。在一些實(shí)施方式中，VH<VDD 并且 Vl>Vss。
[0075]圖8示出了在短間隔開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試期間的治療劑遞送設(shè)備500的等效電路結(jié)構(gòu)。在短間隔開(kāi)關(guān)測(cè)試期間，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506被迫從高電源電壓狀態(tài)到低電源電壓狀態(tài)，在如圖8中描述成接地電阻器504。另外，開(kāi)關(guān)502在測(cè)試期間被打開(kāi)。在測(cè)試期間，電阻器504作為下拉電阻器，使開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓從Vdd下降到Vss。電壓下降的速率是基于電阻-電容(“RC”)時(shí)間常數(shù)的。電路中的電阻是由電阻器504提供的，并且電容是開(kāi)關(guān)輸入端308和電路中固有的電容。例如，如果控制器510被實(shí)現(xiàn)在安裝到印刷電路板(PCB )的AS IC中，則在印刷電路板中的金屬跡線(xiàn)、接口引腳、AS IC封裝中的焊球或接片可以是電容的主要來(lái)源。通過(guò)實(shí)驗(yàn)，可確定控制器510的額定電容。在開(kāi)關(guān)輸入端308處看到的電壓的觀測(cè)衰減速率中的任何偏差可能是由于電阻器504損壞、污染、短路、開(kāi)路(“斷路”)、缺失的或損壞的PCB跡線(xiàn)或損壞的ASIC接口。例如，在制造、包裝、儲(chǔ)存或使用過(guò)程中的靜電放電(ESD)可能會(huì)損壞ASIC接口。再次，盡管在圖8中Vdd和接地用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(八)代替接地。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或VJ接地。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且VJ接地。
[0076]圖9示出了短間隔開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試期間的信令。信號(hào)曲線(xiàn)902是來(lái)自完整性開(kāi)關(guān)測(cè)試輸出506的信號(hào),其最初開(kāi)始于Vdd并急劇下降到Vss。信號(hào)曲線(xiàn)904是在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的用于“良好”的治療劑遞送設(shè)備的信號(hào)。在完整性開(kāi)關(guān)測(cè)試輸出506的電壓下降之后已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的時(shí)間間隔910后，信號(hào)已經(jīng)衰減至如箭頭912所示的已知值。然而，如果在預(yù)定的時(shí)間間隔910之后，在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的由信號(hào)曲線(xiàn)906所示的信號(hào)沒(méi)有如所預(yù)期的那樣快速衰減到已知值，如由箭頭914所示的，則可能在測(cè)試電路中存在超額電容或電阻，該超額電容或電阻可能指示存在有如上所述的故障或故障前兆。再次，盡管在圖9中Vdd和Vss是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)代替Vdd，并且可以使用任何邏輯低電平(八)代替Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或VJVSS。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且VJVss。
[0077]圖10示出了在短間隔電源開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試期間的治療劑遞送設(shè)備500的等效電路結(jié)構(gòu)。在短間隔開(kāi)關(guān)測(cè)試期間，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506被迫使從低電源電壓狀態(tài)到達(dá)高電源電壓狀態(tài)，如圖10所示。在測(cè)試期間，開(kāi)關(guān)502再次被打開(kāi)。在測(cè)試期間，電阻器504作為上拉電阻器引起在開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓從Vss上升到VDD。電壓上升的速率是基于RC時(shí)間常數(shù)的，這類(lèi)似于上述的短間隔開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試。再次，與上述額定RC時(shí)間常數(shù)有偏差的原因可以起因于壞的電阻器504、污染、短路、開(kāi)路、缺失或壞的PCB跡線(xiàn)，或壞的ASIC接口。再次，雖然在圖10中Vdd和接地是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)來(lái)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(')來(lái)代替接地。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或\>接地。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且接地。
[0078]圖11示出了在短間隔電源開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試期間的信令。該信號(hào)與如圖9中所示的信號(hào)在邏輯上是互補(bǔ)的。信號(hào)曲線(xiàn)1102是來(lái)自于完整性開(kāi)關(guān)測(cè)試輸出506的信號(hào)，其最初開(kāi)始于Vss并急劇上升到VDD。信號(hào)曲線(xiàn)1104是在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的用于“良好”的治療劑遞送設(shè)備的信號(hào)。在完整性開(kāi)關(guān)測(cè)試輸出506的電壓下降后已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的時(shí)間間隔1110之后，該信號(hào)已經(jīng)上升到由箭頭1112所指示的已知的值。然而，如果在預(yù)定的時(shí)間間隔910之后，在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的由信號(hào)曲線(xiàn)906所指示的信號(hào)不如預(yù)期的那樣迅速上升到已知值，由箭頭1114所指示的，則在測(cè)試電路中有可能有超額的電容或電阻，這可能表明存在如上所述的故障或故障前兆。值得注意的是，當(dāng)在第二次按鈕按下后進(jìn)行測(cè)試時(shí)，例如，如在采用數(shù)字測(cè)試的一些實(shí)施方式中那樣，不需要有任何的定時(shí)元件；并且，在一些這樣的實(shí)施方式中，沒(méi)有定時(shí)元件。再次，雖然在圖11中Vdd和Vss是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)來(lái)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(')來(lái)代替Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或VVSS。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且vvss。
[0079]圖12示出了在模擬開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試期間的治療劑遞送設(shè)備500的等效電路結(jié)構(gòu)。在圖12中所示的等效電路結(jié)構(gòu)實(shí)質(zhì)上是與圖8中所描繪的相同的結(jié)構(gòu)。此外，控制邏輯306還包括用于測(cè)量開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓的裝置。在所描述的實(shí)施方式中，用于測(cè)量電壓的裝置是模擬數(shù)字轉(zhuǎn)換器(“ADC”)1204，然而可以實(shí)施用于測(cè)量電壓的其它方法，如使用一組比較器電路取代ADC來(lái)測(cè)量`與比較器閾值相比的模擬信號(hào)的電壓電平。如在圖8中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506被迫使下降到低電源電壓的狀態(tài)，所以電阻器504作為下拉電阻器。如果在開(kāi)關(guān)302、開(kāi)關(guān)輸入端308或連接配線(xiàn)與高電力供給源諸如電力線(xiàn)金屬跡線(xiàn)之間存在著污染或腐蝕(顯示為1202)，則該污染或腐蝕可作為抵抗電阻器504上拉的電阻器，從而產(chǎn)生一個(gè)分壓器。其結(jié)果是，電阻器504將無(wú)法完全將開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓下拉降至Vss。如果在開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓不能維持在Vss，則污染、腐蝕或裝置的其他破壞將造成開(kāi)關(guān)302和/或開(kāi)關(guān)輸入端308與高電力供給源之間的短路。再次，雖然在圖12中Vdd和Vss是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)來(lái)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(')來(lái)代替Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或'>VSS。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD 并且 vvss。
[0080]圖13示出了在長(zhǎng)間隔模擬開(kāi)關(guān)接地完整性測(cè)試期間的信令。(雖然提到了長(zhǎng)間隔模擬接地完整性測(cè)試，但是可通過(guò)調(diào)整收集到的數(shù)據(jù)點(diǎn)的數(shù)目而使得該測(cè)試變短。)信號(hào)曲線(xiàn)1302來(lái)自于完整性開(kāi)關(guān)測(cè)試輸出506的信號(hào)，其最初開(kāi)始于Vdd并且急劇下降到Vss。信號(hào)曲線(xiàn)1304是在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的用于“良好”的治療劑遞送設(shè)備的信號(hào)。在完整性開(kāi)關(guān)測(cè)試輸出506的電壓下降后已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的時(shí)間間隔1310后，信號(hào)已經(jīng)衰減到其最終值。預(yù)定的間隔1310不同于如圖9中所示的預(yù)定的間隔910。因?yàn)槎涕g隔測(cè)試的目的是測(cè)量衰減速率，預(yù)定的間隔910應(yīng)該足夠短，使得將觀察到RC時(shí)間常數(shù)的任何變化。與此相反，預(yù)定的間隔1310應(yīng)該足夠長(zhǎng)，使得無(wú)論RC時(shí)間常數(shù)如何(或至少在RC時(shí)間常數(shù)的合理范圍內(nèi))，在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的信號(hào)應(yīng)該已經(jīng)衰減到穩(wěn)定狀態(tài)的電壓。信號(hào)曲線(xiàn)1306是當(dāng)破壞或一些其他來(lái)源造成在高電源與開(kāi)關(guān)302和/或開(kāi)關(guān)輸入端308之間的短路時(shí)，在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的用于治療劑遞送的信號(hào)。穩(wěn)態(tài)電壓與Vss之間的差異由箭頭1308表示。再次，雖然在圖13中Vdd和Vss是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)來(lái)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(')來(lái)代替Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或Vl>Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且Vl>Vss。
[0081]在操作上，在預(yù)定的時(shí)間間隔1310后，控制邏輯306測(cè)量開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓。如果穩(wěn)態(tài)電壓超過(guò)給定的閾值，則故障可以由控制器510所指示。另外地或可選地，如果穩(wěn)態(tài)電壓超過(guò)第二閾值，則可以由控制器510指示故障前兆并且采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。
[0082]圖14示出了在長(zhǎng)間隔模擬電源開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試期間的治療劑遞送設(shè)備500的等效電路結(jié)構(gòu)。圖14中所示的等效電路結(jié)構(gòu)實(shí)質(zhì)上是與圖10中所描繪的相同的結(jié)構(gòu)。再次，控制邏輯306還包括用于測(cè)量開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓的裝置。如圖10中所示，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出506被迫使上升到高電源電壓狀態(tài)，所以電阻器504作為上拉電阻器。如果在開(kāi)關(guān)302、開(kāi)關(guān)輸入端308或連接配線(xiàn)與低電力供給源諸如接地跡線(xiàn)之間存在污染或腐蝕(顯示為1402)，或者如果污染或腐蝕侵入開(kāi)關(guān)302上的兩極之間造成開(kāi)關(guān)302短路，則污染或腐蝕可作為抵抗電阻器504下拉的電阻器，從而產(chǎn)生一個(gè)分壓器。其結(jié)果是，電阻器504將無(wú)法完全將開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓上拉升至VDD。如果在開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓不能維持在VDD，則污染、腐蝕或裝置的其他破壞將造成低電力供給源的短路。再次，雖然在圖14中Vdd和Vss是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)來(lái)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(')來(lái)代替Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或'>VSS。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且vvs`s。
[0083]圖15示出了在長(zhǎng)間隔模擬電源開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試期間的信令。信號(hào)曲線(xiàn)1502是來(lái)自于完整性開(kāi)關(guān)測(cè)試輸出506的信號(hào)，其最初開(kāi)始于Vss并急劇上升至VDD。信號(hào)曲線(xiàn)1504是在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的用于“良好”的治療劑遞送設(shè)備的信號(hào)。在完整性開(kāi)關(guān)測(cè)試輸出506的電壓上升后已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的時(shí)間間隔1510后，信號(hào)已經(jīng)上升到其最終值。再次，預(yù)定的間隔1510不同于如圖11中所示的預(yù)定的間隔1110，原因類(lèi)似于預(yù)定間隔1310與預(yù)定間隔910之間的差異。信號(hào)曲線(xiàn)1506是當(dāng)破壞或一些其他來(lái)源造成在低電源與開(kāi)關(guān)302和/或開(kāi)關(guān)輸入端308之間的短路時(shí)，在開(kāi)關(guān)輸入端308處觀察到的用于治療劑遞送的信號(hào)。穩(wěn)態(tài)電壓與Vdd之間的差異由1508箭頭表不。再次,雖然在圖15中Vdd和Vss是用于說(shuō)明的目的，但是可以使用任何邏輯高電平(Vh)來(lái)代替VDD，并且可以使用任何邏輯低電平(八)來(lái)代替Vss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD或VJVss。在一些實(shí)施方式中，VH〈VDD并且VVss。
[0084]在操作上，在預(yù)定的時(shí)間間隔1510后，控制邏輯306測(cè)量開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓。如果穩(wěn)態(tài)電壓與Vdd之間的電壓差超過(guò)給定的閾值，則故障可以由控制器510所指示。另外地或可選地，如果電壓差超過(guò)第二閾值，則可以由控制器510指示故障前兆并且采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。[0085]圖16示出了帶有開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試的治療劑遞送設(shè)備的一個(gè)實(shí)施方式的給藥操作的流程圖。在步驟1602中，該設(shè)備等待著按鈕釋放。這對(duì)應(yīng)于在圖7中的等待事件404。在步驟1604中，在按鈕已被釋放后，可以執(zhí)行如以上在圖8-圖11中描述的那些一個(gè)或多個(gè)短期開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試。在步驟1606中，設(shè)備等待著第二次按鈕釋放。在按鈕已被釋放后，在步驟1608中，判定第二次按下按鈕是否在預(yù)定的最小時(shí)間間隔內(nèi)發(fā)生。如果沒(méi)有發(fā)生，則忽略最后一次按鈕釋放，并且設(shè)備返回到步驟1606，在那里設(shè)備等待另一次按鈕釋放。如果發(fā)生，則判定從第一次按鈕釋放開(kāi)始是否已經(jīng)經(jīng)過(guò)最大時(shí)間間隔。如果已經(jīng)經(jīng)過(guò)，則第二次按鈕釋放被視為第一次按鈕釋放，因此設(shè)備返回到步驟1604。如果還沒(méi)有經(jīng)過(guò)最大時(shí)間，則在步驟1612中開(kāi)始治療劑的遞送。(雖然沒(méi)有具體地在圖16中進(jìn)行描繪，但是應(yīng)當(dāng)理解，在步驟1610和步驟1612之間可執(zhí)行一次或多次開(kāi)關(guān)完整性檢查，諸如數(shù)字開(kāi)關(guān)完整性檢查或快速模擬完整性檢查。)同時(shí)，隨著治療劑的遞送，設(shè)備可以在步驟1614中執(zhí)行一次或多次可選的長(zhǎng)期開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試。同時(shí)，在步驟1616中，判定是否已經(jīng)發(fā)生具有足以使得設(shè)備關(guān)閉的嚴(yán)重程度的故障。如果是這樣的話(huà)，設(shè)備在步驟1618中關(guān)閉。
[0086]圖17示出了開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試過(guò)程的示例性實(shí)施方式。所示的流程圖代表用于步驟1604和/或步驟1614中的典型的開(kāi)關(guān)完整性過(guò)程。在步驟1702中，設(shè)備500激活其開(kāi)關(guān)完整性子電路。在上面給出的例子中，這可以包括打開(kāi)開(kāi)關(guān)502，將開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出設(shè)置到一個(gè)預(yù)定的電壓例如Vdd或Vss，和/或任選地接通或激活如在圖12和圖14中所示的配置中的ADC1204。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)不測(cè)試時(shí)可以關(guān)閉ADC電路以節(jié)省電力。在步驟1704中，對(duì)一個(gè)或多個(gè)預(yù)定的電壓條件進(jìn)行測(cè)試。如上在圖8-圖15中對(duì)這些條件的例子進(jìn)行了描述。例如，在圖8-圖11中描述的短期測(cè)試中，在開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出被設(shè)置到預(yù)定電壓后已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的時(shí)間間隔之后，對(duì)開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓進(jìn)行測(cè)量。如果測(cè)得的電壓已經(jīng)上升或衰減到預(yù)期電壓，則電壓條件視為被檢測(cè)到。在另一個(gè)例子中，在圖12-圖16中描述的長(zhǎng)期測(cè)試中，在開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出被設(shè)置到預(yù)定電壓后已經(jīng)經(jīng)過(guò)預(yù)定的時(shí)間間隔后，對(duì)開(kāi)關(guān)輸入端308處的電壓進(jìn)行測(cè)量。如果在預(yù)定的電壓與測(cè)得的電壓之間存在差異，則電壓條件視為被檢測(cè)到。[0087]在步驟1706中，判定是否檢測(cè)到預(yù)定的電壓條件，如果是的話(huà)，則在步驟1708中激活故障子程序。更具體地，每一個(gè)預(yù)定的電壓條件是與故障或故障前兆相關(guān)聯(lián)的。根據(jù)故障或故障前兆的嚴(yán)重程度，故障子程序可以采取一個(gè)或多個(gè)行動(dòng)方案。例如，患者或照護(hù)提供者可以通過(guò)激活用戶(hù)提醒功能被提醒。正如前面所討論的，用戶(hù)提醒功能可以包括多種方式來(lái)提醒用戶(hù)系統(tǒng)的操作被認(rèn)為受到了破壞。在一些實(shí)施方式中，該設(shè)備被配置為檢測(cè)故障前兆，因此，該設(shè)備可甚至在已經(jīng)檢測(cè)到會(huì)導(dǎo)致患者將要經(jīng)歷的影響的故障之前激活用戶(hù)提醒。用戶(hù)提醒可能是指示燈，例如彩色的發(fā)光二極管(LED)、可聽(tīng)音調(diào)(例如重復(fù)的“嘟嘟聲”)、可讀的顯示器(如液晶顯示器(IXD))、其他的用戶(hù)可觀察的指示器、向外部監(jiān)視設(shè)備的通信(例如，到中央控制臺(tái)的無(wú)線(xiàn)傳輸)或它們中的兩項(xiàng)或多于兩項(xiàng)的組合。
[0088]在另一個(gè)例子中，故障和故障前兆可以被記錄在存儲(chǔ)器中。在一些這樣的實(shí)施方式中，控制器檢測(cè)某種類(lèi)型的故障，向其分配一個(gè)故障代碼，并在稍后的時(shí)間將該故障代碼記錄在存儲(chǔ)器中用于檢索。例如，控制器可檢測(cè)并記錄下列條件中的一項(xiàng):在一個(gè)點(diǎn)處并在其中高電壓將被預(yù)期用于正常操作電路的條件下的低電壓；在一個(gè)點(diǎn)處并在高于或低于將被預(yù)期用于正常操作電路的電壓的條件下的電壓；長(zhǎng)于或短于將被預(yù)期用于正常操作電路的電壓上升時(shí)間；長(zhǎng)于或短于將被預(yù)期用于正常操作電路的電壓或電流下降時(shí)間；或它們中的兩項(xiàng)或多項(xiàng)的組合。日志可以在幾種方法中進(jìn)行檢索，例如，它可由可移動(dòng)的存儲(chǔ)介質(zhì)諸如閃存進(jìn)行檢索，由照護(hù)提供者通過(guò)在顯示設(shè)備上的一條或多條可視消息進(jìn)行觀看，或被發(fā)送到外部的監(jiān)控設(shè)備。
[0089]在另一個(gè)例子中，當(dāng)故障具有足夠的嚴(yán)重程度對(duì)患者構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，設(shè)備可以借助于如本文所述的軟件邏輯等等被禁用，例如，通過(guò)不可逆地將電壓供給從藥物遞送電路去耦，將電力單元短接到地，熔斷電路中的熔性連接。
[0090]在另一個(gè)例子中，故障子程序可以執(zhí)行所描述的行為的組合。例如，最初故障前兆被記錄，但是隨著潛在故障的嚴(yán)重程度的增加，發(fā)出用戶(hù)提醒。最后，當(dāng)潛在故障變成為實(shí)際故障并且嚴(yán)重程度足夠高時(shí)，設(shè)備在步驟1618中關(guān)閉。
[0091] 如果在步驟1706中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)電壓條件或在步驟1708中處理電壓條件后，可選地開(kāi)關(guān)完整性過(guò)程可以繼續(xù)至步驟1710，在步驟1710中，設(shè)備要么為下一次測(cè)試做準(zhǔn)備要么準(zhǔn)備結(jié)束最終測(cè)試。在前一種情況下，設(shè)備可將開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出設(shè)置到另一電壓。例如，在準(zhǔn)備以上在圖8-圖9、圖12-圖13中所述的接地測(cè)試之一的過(guò)程中，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出可以被設(shè)置到VDD，使得當(dāng)在步驟1702中開(kāi)始接地測(cè)試時(shí)，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出可以被迫使下降到Vss來(lái)啟動(dòng)測(cè)試。然而，這可以通過(guò)適當(dāng)?shù)剡x擇測(cè)試而被最小化。例如，如果功率測(cè)試和接地測(cè)試交替進(jìn)行，則沒(méi)有必要來(lái)將開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出設(shè)置到另一電壓，因?yàn)槊恳粶y(cè)試將開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出保持在適當(dāng)?shù)碾妷簛?lái)啟動(dòng)其他測(cè)試。在后一種情況下，在步驟1710中，設(shè)備可以停用開(kāi)關(guān)完整性子電路，例如開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出可以被設(shè)置到其非測(cè)試的默認(rèn)狀態(tài)，該狀態(tài)要么是高電源電壓要么是低電源電壓?？蛇x擇地，開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試輸出可以保持浮置。此外，開(kāi)關(guān)502被關(guān)閉，使得電阻器304可以恢復(fù)其上拉功能。
[0092]雖然在本文中已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，這樣的實(shí)施方式僅通過(guò)示例的方式提供。在不偏離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員將可進(jìn)行多種變型、改變和替換。應(yīng)該理解的是，可以采用本文所述的本發(fā)明實(shí)施方式的各種替代方案來(lái)實(shí)施本發(fā)明。旨在所附權(quán)利要求書(shū)旨在限定本發(fā)明的范圍，且從而覆蓋這些權(quán)利要求及其等效范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)。
【權(quán)利要求】
1.一種開(kāi)關(guān)操作的醫(yī)療設(shè)備，包括: 設(shè)備開(kāi)關(guān)，其被配置為由用戶(hù)操作，所述設(shè)備開(kāi)關(guān)在被用戶(hù)操作時(shí)向設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端提供開(kāi)關(guān)信號(hào)； 所述設(shè)備控制器，其具有可操作地連接到所述開(kāi)關(guān)并且被配置為接收來(lái)自所述開(kāi)關(guān)的所述開(kāi)關(guān)信號(hào)的所述開(kāi)關(guān)輸入端，所述設(shè)備控制器被配置為當(dāng)所述開(kāi)關(guān)信號(hào)滿(mǎn)足某些預(yù)定條件時(shí)致動(dòng)所述設(shè)備；以及 開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路，其被配置為檢測(cè)所述開(kāi)關(guān)中的故障或者故障前兆，從而當(dāng)檢測(cè)到故障或故障前兆時(shí)，所述控制器執(zhí)行開(kāi)關(guān)故障子程序。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為檢查和檢測(cè)所述開(kāi)關(guān)中的故障或故障前兆。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試和檢測(cè)至少一種故障或故障前兆，所述至少一種故障或故障前兆選自包含以下項(xiàng)的組:污染、短路(包括間歇性的短路)、受到損害的電路元件(包括出故障的電阻器、集成電路引腳和/或電容器)、微粒、焊球或其中兩項(xiàng)或多于兩項(xiàng)的組合。
4.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路被配置為測(cè)試和檢測(cè)所述開(kāi)關(guān)輸入端與地之間的短路之間的電壓或電壓變化、在所述開(kāi)關(guān)輸入端與上拉電壓之間的短路、損壞的電路電阻器、污染、腐蝕、或損壞的集成電路引腳。
5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述開(kāi)關(guān)故障子程序包括下列中的至少一項(xiàng):激活用戶(hù)提醒功能、記錄檢測(cè)到故障或故障前兆、停用所述設(shè)備或其中一項(xiàng)或更多項(xiàng)的組合。
6.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述控制器被配置為測(cè)量在所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓或電壓變化率，并且當(dāng)在所述開(kāi)關(guān)輸入端處的所述電壓或電壓變化率不能滿(mǎn)足一個(gè)或更多個(gè)預(yù)定參數(shù)時(shí)執(zhí)行所述開(kāi)關(guān)故障子程序。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述設(shè)備是離子電滲遞送設(shè)備，所述離子電滲遞送設(shè)備包含第一電極和第二電極以及第一儲(chǔ)存器和第二儲(chǔ)存器，所述儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)盛裝有待通過(guò)離子電滲進(jìn)行遞送的治療劑，所述設(shè)備開(kāi)關(guān)是由用戶(hù)可操作的以致動(dòng)所述設(shè)備控制器來(lái)向所述電極提供電力并遞送來(lái)自所述儲(chǔ)存器中的所述至少一個(gè)的所述治療劑。
8.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中，所述治療劑是芬太尼、舒芬太尼、阿片類(lèi)制劑或前述任意一種的類(lèi)似物、衍生物或鹽。
9.如權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中，所述治療劑是芬太尼、舒芬太尼、卡芬太尼、洛芬太尼、阿芬太尼、氫嗎啡酮、羥考酮、丙氧芬、噴他佐辛、美沙酮、替利定、布托啡諾、丁丙諾啡、左啡諾、可待因、羥嗎啡酮、哌替啶、二氫可待因酮、可卡因或其類(lèi)似物、藥學(xué)上可接受的鹽、酯或衍生物。
10.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，用于致動(dòng)所述設(shè)備的預(yù)定條件包括用戶(hù)在預(yù)定的一段時(shí)間之內(nèi)激活所述開(kāi)關(guān)至少兩次。
11.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，當(dāng)所述開(kāi)關(guān)打開(kāi)時(shí)，所述開(kāi)關(guān)輸入端被上拉至高電壓，而當(dāng)所述開(kāi)關(guān)被關(guān)閉時(shí)，所述開(kāi)關(guān)輸入端處于低電壓。
12.—種在開(kāi)關(guān)操作的醫(yī)療設(shè)備中的開(kāi)關(guān)故障檢測(cè)方法，所述設(shè)備包含: 設(shè)備開(kāi)關(guān)，其被連接到設(shè)備控制器的開(kāi)關(guān)輸入端； 所述設(shè)備控制器，其包含所述開(kāi)關(guān)輸入端；以及開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路， 所述方法包含所述控制器進(jìn)行以下步驟: 激活所述開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路； 檢測(cè)在所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件；以及 如果在所述開(kāi)關(guān)輸入端處的所述電壓條件不能滿(mǎn)足一個(gè)或更多個(gè)預(yù)定的條件，則激活開(kāi)關(guān)故障子程序。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，激活所述開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路的步驟和檢測(cè)在所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件的步驟在所述設(shè)備的整個(gè)使用過(guò)程中被連續(xù)地執(zhí)行。
14.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，激活所述開(kāi)關(guān)完整性測(cè)試子電路的步驟和檢測(cè)在所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓條件的步驟在所述設(shè)備的整個(gè)使用過(guò)程中被周期性地執(zhí)行。
15.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述開(kāi)關(guān)故障子程序包括以下中的至少一項(xiàng):激活用戶(hù)提醒功能、記錄檢測(cè)到故障或故障前兆、停用所述設(shè)備，或其中一項(xiàng)或更多項(xiàng)的組口 o
16.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述電壓條件是電壓、電壓變化或電壓和電壓變化兩者。
17.如權(quán)利要求12所述的方法，還包含:所述控制器在其中如果開(kāi)關(guān)完整性在操作規(guī)范內(nèi)則所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓應(yīng)該是零或幾乎為零的條件下檢測(cè)所述開(kāi)關(guān)輸入端處的所述電壓，而如果該電壓顯著大于零，則所述控制器激活所述開(kāi)關(guān)故障子程序。
18.如權(quán)利要求12所述的方法，還包含:所述控制器在其中如果開(kāi)關(guān)完整性在操作規(guī)范內(nèi)則所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓應(yīng)該等于上拉電壓或幾乎等于所述上拉電壓的條件下檢測(cè)所述開(kāi)關(guān)輸入端處的所述電壓，而如果該電壓顯著低于所述上拉電壓，則所述控制器激活所述開(kāi)關(guān)故障子程序。
19.如權(quán)利要求12所述的方法，還包含:所述控制器在其中如果開(kāi)關(guān)完整性在操作規(guī)范內(nèi)則所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓預(yù)計(jì)在預(yù)定時(shí)段內(nèi)下降到零或幾乎達(dá)到零的條件下檢測(cè)所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓的變化，而如果該電壓在所述預(yù)定時(shí)段內(nèi)不能下降到零或幾乎達(dá)到零，則所述控制器激活所述開(kāi)關(guān)故障子程序。
20.如權(quán)利要求12所述的方法，還包含:所述控制器在其中如果開(kāi)關(guān)完整性在操作規(guī)范內(nèi)則所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓應(yīng)該在預(yù)定時(shí)段內(nèi)上升至上拉電壓或幾乎達(dá)到所述上拉電壓的條件下檢測(cè)所述開(kāi)關(guān)輸入端處的電壓的變化，而如果該電壓在所述預(yù)定時(shí)段內(nèi)不能上升至所述上拉電壓或幾乎達(dá)到所述上拉電壓，則所述控制器激活所述開(kāi)關(guān)故障子程序。
21.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述醫(yī)療設(shè)備是離子電滲遞送設(shè)備，所述離子電滲遞送設(shè)備包含:第一電極和第二電極以及第一儲(chǔ)存器和第二儲(chǔ)存器，所述儲(chǔ)存器中的至少一個(gè)盛裝有待通過(guò)離子電滲遞送的治療劑，所述設(shè)備開(kāi)關(guān)是由用戶(hù)可操作的以致動(dòng)所述設(shè)備控制器來(lái)向所述電極提供電力并遞送來(lái)自所述儲(chǔ)存器中的所述至少一個(gè)的所述治療劑。
22.如權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述開(kāi)關(guān)故障子程序包括激活用戶(hù)提醒、停用所述設(shè)備、或激活用戶(hù)提醒和停用所述設(shè)備兩者。
【文檔編號(hào)】A61M5/142GK103492018SQ201280015371
【公開(kāi)日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2012年3月9日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月31日
【發(fā)明者】約翰·萊姆克, 斯科特·薩特, 科琳娜·X·陳, 布萊恩·W·瑞迪 申請(qǐng)人:因克林醫(yī)療公司