腹膜透析系統(tǒng)、裝置和方法
【專利摘要】一種自動腹膜透析系統(tǒng)提供各種特征，該特征包括根據處方的透析液制備、集成一次性流體回路以及允許具有高安全裕度的準確填充和排出控制的傳感器能力。特征包括在任意一端具有壓力傳感器的腹水電路以及使用壓力信號的方法和裝置。公開了其他特征和實施方式。
【專利說明】腹膜透析系統(tǒng)、裝置和方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2011年3月23日遞交的美國臨時申請61/466，921、2011年5月26日遞交的61/470，183和2011年7月19日遞交的61/509，240的優(yōu)先權。
【背景技術】
[0003]本文公開的主題整體而言涉及晚期腎功能衰竭的治療，并且更具體而言涉及用于執(zhí)行腹膜透析的裝置、方法、系統(tǒng)、改進和組件。
[0004]腹膜透析是已經使用多年的成熟技術。它是兩種常用的透析形式中的一種，另一種常用透析形式是血液透析，其中，血液透析使用人工膜來直接凈化腎病患者的血液。腹膜透析使用腹膜的天然膜以允許從血液去除過量的水和毒素。
[0005]在腹膜透析中，使用已經經過腹壁插入的導管將無菌腹膜溶液注入患者的腹腔內。該溶液在停留周期期間保持在腹腔中。經過腹膜膈膜發(fā)生于患者的血液的滲透交換，從血液去除尿素和其他毒素和過量的水。還經過該膈膜交換需要調節(jié)的離子。過量的水的去除導致從患者去除的流體的容量比注入的更高。該凈值被稱為超濾液，并且該去除過程被稱為超過濾。在停留時間之后，經過導管從體腔去除透析液。
[0006]由于腹膜感染的高風險，因此腹膜透析要求維持嚴格的無菌。由于患者長時期暴露于透析液，因此感染的風險特別高。
[0007]在一種形式的腹膜透析中，使用自動循環(huán)儀來注入并且排出透析液?？梢栽诋敾颊咚X時的夜晚自動地完成該形式的治療。用于該治療的一種安全機制是由循環(huán)儀監(jiān)視超濾液的數量。循環(huán)儀通過測量注入的流體的數量以及去除的數量以計算凈流體去除來執(zhí)行該監(jiān)視功能。
[0008]除了當患者無需用透析液`填充腹膜就開始自動治療時的所謂的“干燥日”之外，治療順序通常始于最初排出循環(huán)以清空腹腔中用過的透析液。循環(huán)儀然后執(zhí)行一系列填充、停留和排出循環(huán)，一般以填充循環(huán)結束。
[0009]填充循環(huán)引起了使腹腔超壓的風險，其中，腹腔具有低的過壓耐受力。在傳統(tǒng)腹膜透析中，將透析液容器升高到高于患者的腹部的特定水平面，因而由高度差確定填充壓力。自動系統(tǒng)有時候使用不能生成超過特定等級的壓力的泵，但是該系統(tǒng)不是萬無一失的，因為液柱高度可能由于患者循環(huán)儀水平面差而升高并且導致超壓。反高度差還可能由于排出不完全而引起流體平衡計算中的錯誤。
[0010]現代循環(huán)儀可以通過在每個循環(huán)期間調節(jié)填充容量來進行填充?？梢曰谔幏綄⒃撊萘枯斎肟刂破?。該處方可以基于患者的尺碼、重量和其他標準，其中該處方還確定透析液的構成。由于錯誤，可能不正確地或不完美地執(zhí)行處方，導致對患者的康寧和健康的損害。
[0011]提出了用于測量壓力的系統(tǒng)。例如描述了與循環(huán)儀處的流體回路接觸的壓力傳感器。該傳感器指示填充/排出管線的近端處的壓力。在操作期間，連接到該壓力傳感器的控制器響應于由該壓力傳感器感測的壓力的改變，來改變腹膜透析機器的操作。
【發(fā)明內容】
[0012]簡單地說，一種自動腹膜透析系統(tǒng)提供各種特征，該特征包括根據處方的透析液制備、集成一次性流體回路以及允許具有高安全裕度的準確填充和排出控制的傳感器能力。特征包括在任意一端具有壓力傳感器的腹水回路以及使用壓力信號的方法和裝置。公開了其他特征和實施方式。[0013]當結合附圖來考慮時，本文公開的主題的實施方式的目的和優(yōu)點將從下文的描述變得顯而易見。
【專利附圖】

【附圖說明】[0014]下文將參考附圖詳細描述實施方式，其中，相同的附圖標記表示相同的元素。附圖無需按比例繪制。在可應用的情況下，可以不示出一些特征以助于根本特征的描述。[0015]圖1根據本文公開的主題的實施方式顯示了具有位于患者處的壓力傳感器和位于腹膜透析循環(huán)儀處的壓力傳感器的腹膜透析系統(tǒng)。[0016]圖2A根據本文公開的主題的實施方式顯示了吊艙型壓力傳感器。[0017]圖2B根據本文公開的主題的實施方式顯示了具有集成壓力傳感器的腹膜透析管道組。[0018]圖3A根據本文公開的主題的實施方式顯示了循環(huán)儀和腹膜透析填充/排出管線。[0019]圖3B根據本文公開的主題的實施方式顯示了具有腹膜導管的填充/排出管線。[0020]圖4A和4B根據本文公開的主題的實施方式顯示了具有腹膜導管的填充/排出管線。[0021]圖5A-5B根據本文公開的主題的實施方式顯示了用于使用壓力傳感器監(jiān)視循環(huán)儀的填充/排出過程的程序的線程。[0022]圖6A根據本文公開的主題的實施方式顯示了腹膜透析溶液制備和治療系統(tǒng)。[0023]圖6B根據本文公開的主題的實施方式顯示了處于流體制備的第一階段的、圖6A的腹膜透析溶液制備和治療系統(tǒng)，其中，在該第一階段中向配合料容器增加滲透劑。[0024]圖6C根據本文公開的主題的實施方式顯示了處于流體制備的第二階段的、圖6A的腹膜透析溶液制備和治療系統(tǒng)，其中，在該第二階段中通過稀釋和混合配合料容器的內含物獲得透析液前體。[0025]圖6D根據本文公開的主題的實施方式顯示了處于流體制備的第三階段的、圖6A的腹膜透析溶液制備和治療系統(tǒng)，其中，在該第三階段中核實透析液前體特性。[0026]圖6E根據本文公開的主題的實施方式顯示了處于流體制備的第四階段的、圖6A的腹膜透析溶液制備和治療系統(tǒng)，其中，在該第四階段中通過向配合料容器增加電解質來進一步制備透析液前體。[0027]圖6F根據本文公開的主題的實施方式顯示了處于流體制備的第五階段的、圖6A的腹膜透析溶液制備和治療系統(tǒng)，其中，在該第五階段中通過調整配合料容器內含物的稀釋來制備最終使用透析溶液。[0028]圖6G根據本文公開的主題的實施方式顯示了處于流體制備的第六階段的、圖6A的腹膜透析溶液制備和治療系統(tǒng)，其中，在該第六階段中核實配合料容器中的透析溶液。[0029]圖6H和6K根據本文公開的主題的實施方式顯示了處于各種治療模式中的、圖6A的腹膜透析溶液制備和治療系統(tǒng)。
[0030]圖7A顯示了用于根據本文公開的主題的實施方式的圖6A的腹膜透析系統(tǒng)的一次性用具。
[0031]圖7B和7C顯示了顯示了根據本文公開的主題的實施方式的圖7A的一次性用具用于循環(huán)儀和流體制備裝置上的一個實施方式。
[0032]圖8A根據本文公開的主題的實施方式顯示了用于從濃縮液生成腹膜透析溶液的腹膜透析系統(tǒng)的示意圖。
[0033]圖SB和SC顯示了歧管模塊的閥如何進行操作以選擇性地阻止并且允許流體經過歧管模塊的流動。
[0034]圖8D和8E顯示了流體回路實施方式。
[0035]圖9根據本文公開的主題的實施方式顯示了具有用于支持腎臟替代醫(yī)療傳遞系統(tǒng)的特征的水凈 化器的示意圖。
[0036]圖10根據本文公開的主題的實施方式顯示了使用預先混合的透析液的腹膜透析系統(tǒng)的不意圖。
[0037]圖11顯示了分別描述用于制備用于治療的腹膜透析系統(tǒng)的方法以及用于使用預先混合的透析液或濃縮液中的任意一個來執(zhí)行治療的方法的流程圖。
[0038]圖12顯示了可用于根據本文公開的主題的實施方式的圖11中所示的其中一個過程的流體回路填裝方法。
[0039]圖13顯示了可用于根據本文公開的主題的實施方式的圖11中所示的其中一個過程的流體制備方法。
[0040]圖14顯示了可用于根據本文公開的主題的實施方式的圖11中所示的其中一個過程的、用于對無菌過濾器進行壓力測試的方法。
[0041]圖15顯示了可用于根據本文公開的主題的實施方式的圖11中所示的其中一個過程的、用于填裝導向患者通道的患者管線的方法。
[0042]圖16顯示了可用于根據本文公開的主題的實施方式的圖11中所示的其中一個過程的、用于斷開并且沖刷已用流體回路的方法。
[0043]圖17A到17T示出了可用于根據本文公開的主題的實施方式的圖11中所示的其中一個過程的醫(yī)療準備和終止的步驟。
[0044]圖18顯示了根據本文公開的主題的實施方式的控制系統(tǒng)。
[0045]圖19顯示了根據本文公開的主題的實施方式的流體路徑和致動器布局。
【具體實施方式】
[0046]參考圖1，腹膜透析系統(tǒng)100包括具有內部泵(未顯示)的腹膜透析(PD)循環(huán)儀
101。H)循環(huán)儀101從容器106如袋或其他源，通過至腹膜導管114的填充/排出管線112向患者通道114泵送透析溶液，進而到患者108的腹膜中。這發(fā)生在填充循環(huán)期間。
[0047]在排出循環(huán)期間，用過的透析液通過反向經過填充/排出管線流動回到循環(huán)儀101并且經過排水管104流出而回收。循環(huán)儀101將注入和排出的流體容量量化并且提供關于差異的結算，以允許確定從患者回收的流體的凈容量。[0048]該泵可以是任意合適的泵如隔膜泵或蠕動泵?？商鎿Q地，循環(huán)儀可以依賴于其他流體傳送系統(tǒng)如超壓或欠壓供應/集水容器、重力給水或其他合適的機制。
[0049]控制器116允許系統(tǒng)調節(jié)流動速率以確?；颊叩母骨徊怀瑝骸？梢酝ㄟ^改變泵的速度或者借助可變流動限流器或符合所應用的流動傳送系統(tǒng)類型的要求的任意合適的機制實現流動調節(jié)。[0050]現有技術的系統(tǒng)已經由各種機制來防止超過關于腹膜壓力的安全限制，其中，該機制包括使用位于ro循環(huán)儀上的壓力傳感器來測量填充管線中的壓力并且應用泵的反饋控制來確保不超過限制。另一個用于防止腹腔超壓的現有技術設備通過應用重力給水來限制總的水頭壓力。
[0051]另一個替換方式可以使用位于填充管線112的末端、與患者108相鄰、或者位于通道114自身處的壓力檢測裝置110，以取得靠近患者的壓力讀數。通過使用來自該位置的壓力測量，消除在腔體的填充期間由于填充管線中的壓力損失而導致的腹腔的壓力測量中的錯誤。這樣，可以由連續(xù)反饋環(huán)路控制流動速率，以維持腔體壓力低于希望的安全門限?？拷颊叻胖脡毫鞲衅鬟€消除了可能由于填充管線112的供應側與填充管線的導管末端之間的水平面差而引起的另一個錯誤源。即如果循環(huán)儀101被放置得高于患者通道，則填充管道的重力水頭壓力將導致比位于ro循環(huán)儀處的現有技術壓力傳感器所指示的壓力更大的壓力(否則可能無法解決)，導致應用過多的壓力。低的循環(huán)儀可能導致壓力不足并且減緩填充循環(huán)。
[0052]在圖1的實施方式中，為了提高準確的壓力指示，將壓力檢測裝置110靠近患者108放置，以將對腹腔壓力的改變的響應性最大化并且將由于流阻導致的壓降效果最小化。可以將電氣壓力變換器放置在管線的末端?？商鎿Q地，可以使用所附的美國專利公布20070179422中所述的壓力吊艙(pressure pod)。在一個實施方式中，可以將壓力變換器如圖1中所示地放置在控制器或循環(huán)儀處并且還放置在患者通道處以測量腹膜空間的壓力，而不會有由管線112中的管線壓降產生的信號偏移。
[0053]圖2顯示了壓力測量吊艙10。在吊艙10中，空氣室45與空氣端口 12和可以連接到壓力變換器(未顯示)的空氣管線40連通。流體在連接到入口端口 70的入口管線35流動經過流體室60并且經過出口端口 72流出流體室60進入出口管線15。流體室60中的流體的壓力移動橫膈膜25，直到空氣室45和流體室60平衡為止，這在當空氣室45與流體室60等壓時是優(yōu)選的情況。
[0054]吊艙10主要由用于一起形成外殼5的兩部分即流體側殼體30和空氣側殼體17構成，其中，外殼5用于限定流體室60和空氣室45?？諝馐?5的最小容積與最大容積(包括管線40和端口 12的容積)的比率與可由附接到管線40的變換器測量的總壓力變化成正比。
[0055]現在參考圖3A，填充/排出管道組309具有用于指示壓力的吊艙304。吊艙304可以符合圖2A的吊艙10的設計并且可用于在填充/排出管線306的遠端處提供壓力指示。圖3A顯示了 H)循環(huán)儀318，其具有透析液源320以及分別用于填充/排出管線和壓力感測管線302的連接器316和314。壓力感測管線302將H)循環(huán)儀318上的壓力變換器(未顯示)連接到吊艙304，以允許變換器讀取施加在吊艙304的橫膈膜(圖3A中未顯示)的壓力。將吊艙304以內嵌構造直接連接到填充/排出管線306并且靠近通道連接器326，其中，可以由連接器324將腹膜導管322連接到該通道連接器326。例如由一系列連接器308將壓力感測管線302附接到填充/排出管線306，因而壓力感測管線302沿填充/排出管線306平行地延伸。H)循環(huán)儀318還具有用于形成流體回路的一部分的附加的壓力感測裝置，其附接到填充/排出管線306，并且被配置為測量靠近H)循環(huán)儀318的填充/排出管線306中的壓力。
[0056]因此，在本實施方式中，可以由用于在H)循環(huán)儀318的操作期間一直操作循環(huán)儀的控制器來確定在填充/排出管線306的每個末端的壓力，并且可以將該壓力作為在填充和排出操作期間到該控制器的連續(xù)輸入信號。如下文所討論的，這些輸入可用于允許生命體征的獲取和存儲、填充/排出管線306中的結和流動限制的檢測，并且允許當管理腹膜中的壓力時調節(jié)流動速率。
[0057]圖2B顯示了具有位于填充-排出管線47的遠端的集成壓力傳感器45的腹膜透析管道組60。填充-排出管線可以具有一個或兩個分別用于共享的或獨立的填充和排出用途的內腔。壓力變換器45與填充-排出管線47的內腔壓力連通。如果存在獨立的填充內腔和排出內腔，則每個內腔可以攜帶它自己的壓力變換器45或者僅有一個內腔例如填充管線可以攜帶壓力變換器45。該變換器可以例如是對各向同性壓力(例如完全浸濕或浸沒)做出反應的應變儀組件或者可以是內置在內嵌流動傳送組件的壁中的應變儀組件。其他配置也可能實現用于在填充-排出管線47的遠端處提供壓力感測的效果。一對(或者根據需要有更多)導體48沿填充-排出管線47的長度延伸，以連接到電氣連接器50，其中，電氣連接器50連接到驅動器電路51。該驅動器電路可以包括電源和閱讀器電路或用于在填充-排出管線47的遠端處從由填充-排出管線47的內腔中的流體所施加的壓力而生成壓力信號的其他合適電路。將被配置為用于到腹膜導管的連接的連接器46附接到填充-排出管線47的遠端，并且將用于連接到流體源和/或宿的連接器49放置在填充-排出管線47的近端上?？梢詫⑦B接器46永久地附接到腹膜導管或者連接器46可以具有預先安裝在那里的腹膜導管?？梢詫⑦B接器49和46密封，以將內腔與作為具有無菌內腔的密封單元來傳遞的單元60隔絕。
[0058]現在參考圖3B，與圖3A的實施方式309類似的填充/排出管線管道組330的變形具有雙層管332，其在一側具有填充/排出管線部分332A并且在另一側具有壓力管線部分332B，其中，填充/排出管線部分332A具有大直徑的內腔并且壓力管線部分332B具有小直徑的內腔。兩個內腔在填充/排出管道組330的整個長度上延伸。在近端處提供連接器334和336，以用于將填充/排出管線側332A內腔和壓力管線側332B內腔分別連接到流體回路和壓力傳感器。連接壓力吊艙331，以經過壓力管線側332B的小的內腔傳送壓力信號。將壓力吊艙331與填充/排出內腔內嵌連接，因而壓力被應用到用于指示填充/排出內腔的遠端處的壓力的內部橫膈膜。注意到可以用各種方式例如通過將兩個管道焊接在一起或者通過在兩個管道之間用完整的網狀物擠壓兩個管道來形成填充/排出管道組330。可以提供匹配的連接器326和324以用于連接腹膜導管322。
[0059]可以按照與圖3A相同的方式使用圖3B的實施方式。因此，在該實施方式中，也可以由用于在任意合適的ro循環(huán)儀的操作期間一直操作循環(huán)儀的控制器來確定在填充/排出管線的每個末端處的壓力，并且可以將該壓力作為在填充和排出操作期間到該控制器的連續(xù)輸入信號。[0060]現在參考圖4A和4B，腹膜導管350具有集成壓力變換器342，該集成壓力變換器342由沿導管350延伸的嵌入式電氣導線340連接到終端連接器340。將一對袖套344放置在靠近具有流體連接器352的近端的近端節(jié)段348上。壓力變換器342可以是具有可以被焊接到導管或者一體鑄模在導管中的彈性密封封套的應變儀裝置。連接器336可以具有任意合適的類型并且與圖3A (或圖3B或任意其他合適的設計)的設計相似，可以連接填充/排出管道組360上攜帶的導線365。導線365可以具有合適的匹配電氣連接器，以用于連接到具有控制器循環(huán)儀從而應用來自變換器342的信號。如同用于腹膜透析的已知導管，導管350具有開口以在腹腔中分配外流和抽吸。
[0061]任意一個前述實施方式的變形可以是具有獨立的填充管線和排出管線的填充/排出管線，其中該填充管線和排出管線中的每個具有各自的內腔?？梢杂瑟毩⒌母浇游飳⒐芫€連接到循環(huán)儀，其中，在循環(huán)儀處由T型或Y型接頭合并該附接物，在腹膜導管處合并該附接物或者利用這些合并的組合。
[0062]現在參考圖5A到5C，現在描述用于從前述腹膜裝置監(jiān)視壓力信號的示例性過程。圖5A顯示了用于將一串壓力信號樣本存儲一個時間間隔的過程?？梢岳缭赟12在20秒的周期期間以IOOms的時間間隔抽樣壓力信號，并且在延遲SlO之后重復該過程?？梢葬槍Ω采w整個治療的許多樣本或者僅針對治療的一部分，將樣本存儲在存儲器中。作為圖5A的過程的替換，每個壓力傳感器各自的數據樣本可以被連續(xù)地存儲在存儲器中并且在緊接著治療的存檔之后被刷新或者根據時間間隔以先入先出的方式被刷新以便僅保存短期歷史記錄。在另一個替換方式中，可以僅存儲即時壓力數據。
[0063]圖5B的程序從由圖5A的操作存儲的數據得出各種信息?？梢詫⒃摬僮鲬糜诿總€壓力信號包括例如由遠端壓力傳感器(例如圖1的110)和近端壓力傳感器(例如圖1的102)提供的那些壓力信號。圖5A的程序恢復存儲的信號片段S22并且對其進行處理以去除噪聲S24 (例如低通濾波、平滑、門限處理或其他合適的濾波處理)。在S26，分析壓力信號片段以生成用于指示該 壓力信號片段的準確性的可靠性度量?？梢杂酶鞣N方式來完成指示該壓力信號片段的準確性，例如通過對存儲的實際讀數與測量壓力或壓力改變速率之差進行識別。另外或可替換地，壓力分布與存儲模型的擬合的優(yōu)度可以提供準確性的測量(在S28中擬合該曲線)?？梢詫毫ψx數與分布比較。在S28中，通過將期望的呼吸和脈搏曲線與存儲的數據和可靠性度量擬合以及分析，而將壓力分布數據轉換成呼吸率和脈搏率。
[0064]在S28中也可以例如通過將測量的數據曲線與用表征可識別的條件例如危險條件的曲線擬合來完成更加精妙的分析?？梢岳缬蛇h端位置處的壓力的急劇下降連同衰退的壓力的漸進趨勢來指示泄露?？梢越浻稍囼灮蚪；蛘吆唵蔚赝ㄟ^判斷確定用于表征事件的分布模板并且將該分布模板存儲在控制器的存儲器中?？梢岳缤ㄟ^比較遠端壓力讀數和近端壓力讀數來識別的其他事件是填充/排出管線中的結或流動限制或者流體特性的改變例如可能是明顯的腹膜感染?？梢酝ㄟ^在排出操作期間識別可能由于用過的透析液中的過大的粘稠度導致的填充/排出管線中的過大的壓降來檢測后者。
[0065]在S30中，更新在分布數據、當前壓力值、歷史數據和可靠性估計中檢測的事件。當前數據可以例如存儲在用于表示當前值的位置中，并且歷史數據可以與時間和日期值一起存儲在用于表示歷史值的存儲器位置中。存儲器位置可以例如保持填充/排出管線的通暢性的當前估計?？梢詫⑹录z測結果表示為狀態(tài)標志位和相關的可靠性估計或其他度量如對特征曲線或即時值的擬合的優(yōu)度的測量。
[0066]參考圖5C，在填充或排出循環(huán)S42期間，由控制器從控制器存儲器讀取事件識別狀態(tài)和/或即時值如壓力的那些事件識別狀態(tài)和/或即時值S44，并且將它們與各種門限等級比較S46、S48、S50，并且如果滿足門限測試，則可以生成警報指示S52并且可以將循環(huán)儀置于與檢測的事件或條件相對應的安全模式。否則，控制可以返回S42。
[0067]可以例如應用因特網連接將存檔數據傳遞到數據存儲器以便與多個患者的數據的組合，以用于分析和比較。
[0068]S46、S48、S50中檢測的條件可以例如包括:
[0069]1、用于表明管線障礙、通暢性的丟失或其他問題的生命體征(例如呼吸、脈
[0070]搏)信號的長度的降低；
[0071]2、即時流動速率的過大壓力損失，其可以指示管線障礙、結或管線的箍縮或
[0072]其他問題；
[0073]3、可以通過降低或者停止流動速率來補償的過大的腹膜壓力；
[0074]4、由于可以指示感染的高粘稠度導致的排出中的過大排出流動壓力損失。
[0075]現在參考圖6A，腹膜循環(huán)儀系統(tǒng)600根據控制器610中存儲的處方生成常規(guī)的腹膜透析溶液。可以經由用戶接口 601、經由遠程終端和/或服務器603或者由其他裝置如智能卡或條形碼閱讀器(未顯示) 來將處方輸入到控制器中?？刂破鲗⒖刂菩盘枒糜诹黧w傳送器和電路開關616和水凈化器620并且分別接收來自可以與前述的實施方式一致的填充/排出管線650上的遠端壓力傳感器513和近端壓力傳感器614的信號。
[0076]流體傳送器和電路開關616是具有一個或多個傳感器、致動器和/或泵的流體回路元件，該流體回路元件響應于來自控制器610的控制信號而在所選擇的管線642、644、646、648、640與618之間有效地傳送流體。本文描述了示例性實施方式，但是從用于制造該裝置的現有技術知道因此在此補詳述許多細節(jié)。
[0077]多容器單元641包括用于滲透劑濃縮液的預先填充并且預先殺菌的滲透劑容器602以及具有電解質濃縮液的另一個電解質容器604。單元641還包括空的配合料容器606，其中，配合料容器606足夠大以保持用于自動腹膜透析治療的至少一個填充循環(huán)的完成的足夠容量的透析溶液。容器602、604和606可以是這樣一種彈性袋狀容器，其中，當從該彈性袋狀容器排出流體時該彈性袋狀容器癟掉并且因此當排水時不需要任何用于向它們中輸送空氣的裝置。
[0078]滲透劑容器602、電解質容器604和配合料容器606全部由各自的管線642、648、644和646連接到流體傳送器和電路開關616。一個(或多個)填充/排出管線650以及具有導電率傳感器628的用過流體排出管線618也可以連接到流體傳送器和電路開關616。
[0079]流體傳送器和電路開關616還具有用于接收水的填充管線631。水凈化器620可以是凈化器或包括用于水的預先殺菌的容器或多個容器的任意無菌或純凈水源。在一個優(yōu)選的配置中，可以如通過參考的方式整體并入本文并且被臨時申請附帶的W02007/118235 (PCT/US2007/066251)中所述那樣配置水凈化器620。水凈化器620可以例如包括圖22的包括水凈化階段的流動電路組件并且大體符合所合并(附帶)的公開的圖24中所示的機械包裝設計。
[0080]圖6B根據所公開的主題的實施方式顯示了在治療之前的流體制備的預備階段?？刂破?10響應于治療制備初始命令，讀取處方并且生成命令，以將滲透劑濃縮液從容器602流動到配合料容器606。將該命令應用于流體傳送器和電路開關616，以將滲透劑濃縮液管線642連接到配合料填充管線644并且還將滲透劑濃縮液傳送到配合料容器606中。這主要由形成流體傳送器和電路開關616的一個或多個閥致動器以及一個或多個泵完成。流體傳送器和電路開關616可以被配置為根據電解質和水的稀釋的預測數量，精確地計量滲透劑的數量，以實現處方?？梢杂闪黧w傳送器和電路開關616內部固有的正位移泵或其他手段如滲透劑容器602或配合料容器的重量的測量或者容積流量測量裝置來執(zhí)行該計量。
[0081]在一個可替換的實施方式中，在將滲透劑和(如果需要的)電解質泵送到配合料容器之前，首先向配合料容器增加一部分水(少于如下文參考圖6C所述的用于稀釋的總量)。
[0082]現在參考圖6C，使用透析循環(huán)儀系統(tǒng)600執(zhí)行稀釋階段?？刂破?10響應于處方生成命令，以將凈化的水從水凈化器620流動到配合料容器606。將該命令應用于流體傳送器和電路開關616，以將凈化水管線631連接到配合料容器606以增加測量數量的水來稀釋配合料容器606中的滲透劑濃縮液?？刂破骺梢钥刂屏黧w傳送器和電路開關616以確保傳送正確容量的水。可替換地，水凈化器可以包括流動測量裝置或計量泵或其他合適的機制以傳送正確數量的水?？刂破?10可以連接到水凈化器620以完成稀釋結果。流體傳送器和電路開關616還可以根據可替換的實施方式被配置為要么與稀釋同時地要么在稀釋的水已經被傳遞到配合料容器之后，計算經過管線644和646的稀釋滲透劑溶液。
[0083]可以基于泵的按比例度量的配比特性來限定水、滲透劑和電解質的相對數量。由于單個管道用于向配合料容器中傳送所有液體，所以(例如基于軸旋轉的)預測泵送速率與實際泵送速率之間的偏移的大部分根源大致均等地影響所有流體。
[0084]現在參考圖6D，測試配合料容器606中稀釋滲透劑溶液，以確保實現滲透劑的正確的濃度。在一個實施方式中，滲透劑濃縮液602具有大量的電解質濃縮液，以便當來自配合料容器606的流體被流體傳送器和電路開關616經過導電率傳感器628傳送到排出管線618時使用導電率傳感器628生成導電率信號。與滲透劑預先混合的電解質的數量可以是可行的配方可能需要的電解質與滲透劑的最低比率。流體傳送器和電路開關616可以使用用于形成流體傳送器和電路開關616的一個或多個閥致動器以及一個或多個泵執(zhí)行該功能。流體傳送器和電路開關616可以被配置為精確地計量水的數量，或者可以由水凈化器620提供該功能。如果滲透劑/電解質的測量濃度不準確，控制器可以增加附加的水或者滲透劑并且再次測試導電率。除了在滲透劑容器602中使用組合的滲透劑和電解質濃縮液之外，在一個可替換的實施方式中，配合料容器606盛放不具有電解質的滲透劑并且由其他裝置例如具體的重力(液體比重計)、折射率(折射儀)、極化、紅外吸收或其他光譜圖形技術直接測量滲透劑濃度。
[0085]圖6E據所公開的主題的實施方式顯示了在治療之前的流體制備的電解質添加階段?？刂破?10讀取處方并且生成命令，以將電解質從容器604流動到配合料容器606。將該命令應用于流體傳送器和電路開關616以將電解質濃縮液管線648連接到配合料填充管線644并且還將電解質濃縮液傳送到配合料容器606中。這可以由用于形成流體傳送器和電路開關616的一個或多個閥致動器以及一個或多個泵來完成。流體傳送器和電路開關616可以被配置為根據以前確定的將處于配合料容器606中的滲透劑和水的稀釋的預測數量，來精確地計量電解質的數量，以實現處方?？梢杂闪黧w傳送器和電路開關616內部固有的正位移泵或其他手段如電解質容器604或配合料容器606的重量的測量或者容積流量測量裝置來執(zhí)行該計量。
[0086]現在參考圖6F，可以使用閉合環(huán)路中的配合料填充管線646和排出管線644混合電解質。如果有必要，則依賴于在滲透劑稀釋過程中執(zhí)行了多少稀釋，如上所述地執(zhí)行進一步的稀釋?？梢杂蓤D6F中所示的過程實現最終配方。然后如圖6G中所示，可以通過將樣本流動經過電導率傳感器628，利用電導率傳感器628確定配合料容器60中的混合物的最終電解質濃度。
[0087]除了質量和導電性測量之外，可以使用其他類型的測量來測量透析液組分和稀釋的比例?？梢岳缡褂没瘜W指示劑如放射性指示劑。
[0088]雖然將比重測量和指示劑/導電性感測描述為用于確保用于實現目標比例的正確配比和稀釋率的裝置，但是應該明白該系統(tǒng)特別是在應用正位移泵時還可以應用比例計量的配比。比例計量的配比利用特定泵的容量計量可重復性和可預測性。特定泵可以例如在給定數量的泵送循環(huán)(例如用于蠕動泵的泵旋轉和用于膈膜泵的循環(huán))期間提供可高度重復容量的流體。如果使用例如包括蠕動泵的泵送管道片段的相同的泵將所有透析溶液組分(例如水、滲透劑濃縮液和電解質濃縮液)傳遞到混合容器，則在如下文所述的潛在的流動路徑和/或粘稠度差異的調整之后，組分的容量比率將完全由用于傳送每個組分的泵循環(huán)的數量確定。
[0089]該配比可以補充或者替換流體導電性或密度的測量或其他測量。為了將泵循環(huán)的數量轉換成實際位移質量或體積，可以執(zhí)行校準并且/或者可以應用(包括流體特性的)流動路徑補償參數。流動路徑補償參數可以對應于每個具體流體流動路徑和/或流體類型或者可以對于所有流體路徑和流體類型是相同的。為了提供增強的準確性，可以經過校準程序生成一個或多個泵校準和/或流動路徑補償參數。一般而言，在系統(tǒng)的開發(fā)期間期間建立流動路徑補償因子并且將該流動路徑補償因子存儲在非易失性存儲器中。一般而言，當由患者使用該系統(tǒng)時，可以執(zhí)行一個或多個流動路徑校準程序?？梢栽诎惭b每個新流體組之后或者在每個配合料制備循環(huán)之前執(zhí)行或者甚至在單個配合料的制備期間多次執(zhí)行校準程序。可以每天安裝一次性流體組?？梢允褂盟畞硗瓿尚食绦?。該校準可以經過以下階段中的一個或多個階段來順序地泵送流體:
[0090]
【權利要求】
1.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用透析液供應管線，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道； 使用分別位于所述供應管線的所述近端和所述遠端的壓力檢測器生成近端壓力信號和遠端壓力信號；并且 以響應于所述遠端壓力信號的速率供應腹膜透析液。
2.如權利要求1所述的方法，其中，以由控制器響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號兩者來調整的可變速率供應腹膜透析液。
3.如任意一個前述權利要求所述的方法，其中，所述供應包括計算所述透析液供應管線的特征，并且以響應于所述特征的速率供應腹膜透析液。
4.如任意一個前述權利要求所述的方法，其中，所述供應包括響應于所述近端壓力與遠端壓力的差計算液柱的高度，并且以響應于所述高度的速率供應腹膜透析液。
5.如任意一個前述權利要求所述的方法，其中，所述供應包括響應于所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的差改變透析液的泵送速率，因而維持在進入所述腹膜的入口點處的流體的輸入壓力，所述輸入壓力與用于控制所述供應的速率的控制器中所存儲的預先限定的壓力相對應。
6.如任意一個前述權利要求所述的方法，其中，所述供應有效地限制由所述近端壓力信號與所述遠端壓力信號之間的控制器確定的壓力差。
7.如任意一個前述權利要求所述的方法，其中，所述供應包括計算所述透析液供應管線的特征，并且生成響應于所述特征的用戶接口輸出。
8.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用泵和透析液供應管線，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道； 當生成遠端壓力信號和近端壓力信號時向活的患者的所述腹膜供應腹膜透析液，所述生成包括使用位于所述近端和所述遠端二者的壓力檢測器；并且 當所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的差上升到高于門限值時，降低透析液的流動速率或者停止透析液的流動。
9.如權利要求8所述的方法，其中，所述降低包括利用控制器從所述近端壓力信號和遠端壓力信號計算與所述近端壓力信號和遠端壓力信號的差相關聯的特征，并且響應于所述特征降低所述流動速率。
10.如權利要求8到9中的任意一個所述的方法，還包括當所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的所述差上升到高于所述門限值時，使用控制器響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號來生成用于指示所述供應管線有問題的警報指示。
11.如權利要求8到10中的任意一個所述的方法，還包括當所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的所述差上升到高于所述門限值時，使用控制器響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號來降低所述供應的所述流動速率。
12.如權利要求8到11中的任意一個所述的方法，還包括當所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的所述差上升到高于所述門限值時，使用控制器響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號停止所述供應的所述流動速率。
13.如權利要求8到12中的任意一個所述的方法，還包括使用控制器響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號，在非易失性數據存儲器中記錄錯誤事件的數字記錄。
14.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用泵和透析液供應管線來傳輸腹膜透析液，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道； 使用分別位于所述供應管線的所述近端和所述遠端的壓力檢測器生成近端壓力信號和遠端壓力信號；并且 在用于從所述患者泵送用過的透析液的排出循環(huán)期間，響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號來檢測所述遠端與所述近端之間的壓力差的特征，其中，由透析液特性的預測改變來確定該壓力差的量值，并且響應于所述特征生成用于指示所述透析液特性的改變的信號。
15.如權利要求14所述的方法，其中，所述透析液特性的改變包括導致壓降增加的粘稠度增加。
16.如權利 要求14到15中的任意一個所述的方法，還包括生成用于指示粘稠度改變的顯不O
17.如權利要求14到16中的任意一個所述的方法，還包括在非易失性數據存儲器中記錄包括所述透析液特性的標識符和患者的標識符的病理事件指示符。
18.如權利要求14到17中的任意一個所述的方法，還包括向護理提供商服務發(fā)射消息，所述消息指示所述病理事件。
19.一種醫(yī)療裝置，包括: 被配置為向患者泵送藥劑的治療機器； 具有位于所述治療機器處的近端和可附接到患者通道的遠端的流動管線； 被放置為用于檢測流動管線近端中的壓力的近端壓力傳感器； 被放置為用于在所述遠端處檢測所述流動管線中的壓力的遠端壓力傳感器； 所述遠端壓力傳感器包括位于所述遠端處的管線內壓力吊艙，所述管線內壓力吊艙具有與所述流動管線平行地延伸并且附接到沿所述流動管線的點的空氣管線，所述空氣管線的一端連接到所述壓力吊艙并且所述空氣管線的另一端連接到位于所述治療機器處的壓力傳感組件。
20.如權利要求19所述的裝置，其中，所述治療機器是腹膜循環(huán)儀。
21.如權利要求19或20所述的方法，其中，所述治療機器包括被配置為實現如權利要求I到20中的任意一個所述的方法的控制器。
22.—種醫(yī)療裝置，包括: 被配置為向患者泵送藥劑的治療機器； 具有位于所述治療機器處的近端和可附接到患者通道的遠端的流動管線； 被放置為用于檢測流動管線近端中的壓力的近端壓力傳感器； 被放置為用于在所述遠端處檢測所述流動管線中的壓力的遠端壓力傳感器； 所述遠端壓力傳感器包括位于所述遠端處的遠端壓力變換器，所述遠端壓力變換器包括這樣一種半導體，其中，該半導體的至少一個側面上受到來自流體管線中的流體的壓力并且因此該半導體被配置為檢測所述流體管線的所述遠端處的壓力。
23.如權利要求22所述的裝置，其中，所述壓力變換器被配置為當所述流體管線正在輸送流體時將被完全浸沒在流體中。
24.如權利要求22或23所述的方法，其中，所述治療機器是腹膜透析循環(huán)儀。
25.如權利要求21、22或23所述的方法，其中，所述治療機器包括被配置為實現如權利要求I到15中的任意一個所述的方法的控制器。
26.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用泵和透析液供應管線，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道；向活的患者的所述腹膜供應腹膜透析液，以使用連接到所述供應管線的壓力檢測器生成壓力信號；并且 響應于所述壓力信號，生成用于指示呼吸率或心率的出現或者用于指示所述呼吸率或心率的量值和/或警報條件的指示符信號。
27.如權利要求26所述的方法，其中，所述生成包括將所述壓力信號的特征應用于分類器，并且使用所述分類器將所特征信號與至少一個預先限定的參數比較；并且響應于所述比較的結果生成所述指示符信號。
28.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用泵和透析液供應管線，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道；用腹膜透析溶液填充所述供應管線； 使用位于所述供應管線的所述遠端處的壓力檢測器，從遠端壓力信號檢測患者的呼吸率或心率，并且輸出響應于該檢測的信號。
29.如權利要求23所述的方法，其中，所述填充包括經過所述供應管線流動腹膜透析液。
30.如權利要求29所述的方法，還包括將狀態(tài)信號應用于控制器，并且使用所述控制器響應于所述信號改變所述流動的速率。
31.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用泵向供應管線填充腹膜透析溶液，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道； 使用分別位于所述供應管線的所述近端和所述遠端的壓力檢測器生成近端壓力信號和遠端壓力信號； 響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號，檢測患者的呼吸或血壓，以生成相應的近端呼吸信號和遠端呼吸信號；并且 在非易失性數據存儲器中記錄響應于所述近端呼吸信號和遠端呼吸信號中的至少一個的數據。
32.如權利要求31所述的方法，其中，所述供應管線包括腹膜導管，并且所述遠端與所述腹膜導管重合。
33.如權利要求31或32所述的方法，其中，所述生成所述遠端壓力信號包括使用位于腹膜導管上的壓力檢測器。
34.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用泵和透析液供應管線，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道；使用分別位于所述供應管線的所述近端和所述遠端的壓力檢測器生成近端壓力信號和遠端壓力信號； 響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號，檢測患者的呼吸或血壓，以生成相應的近端呼吸信號和遠端呼吸信號；并且 生成響應于所述近端呼吸信號和遠端呼吸信號的組合的警報信號。
35.如權利要求34所述的方法，其中，所述組合是近端呼吸信號的等級與所述遠端呼吸信號的等級之間的差，并且所述警報信號指示所述供應管線中通暢性的失去。
36.如權利要求34或35所述的方法，其中，所述記錄包括記錄與所述數據相對應的可靠性度量，所述可靠性響應于對應的呼吸信號的等級。
37.一種醫(yī)療裝置，包括: 被配置為向患者泵送藥劑的治療機器； 具有位于所述治療機器處的近端和可附接到患者通道的遠端的流動管線； 被放置為用于檢測流動管線近端中的壓力的近端壓力傳感器； 被放置為用于在所述遠端處檢測所述流動管線中的壓力的遠端壓力傳感器； 所述遠端壓力傳感器包括位于所述遠端處的遠端壓力變換器，所述遠端壓力變換器包括這樣一種半導體，其中，該半導體的至少一個側面上受到來自流體管線中的流體的壓力并且因此該半導體被配置為檢測所述流體管線的所述遠端處的壓力。
38.一種用于執(zhí)行腹膜透析治療的方法，包括: 將一次性單元連接到水源，所述一次性單元至少包括用于盛放包括滲透劑的無菌濃縮液的第一容器、用于盛放包括電解質的無菌濃縮液的第二容器、空的無菌混合容器以及具有預先附接的腹膜填充/排出管線的管道組； 由控制器接收處方命令，所述處方命令至少指示在所述治療下將要用于當前填充循環(huán)的滲透劑的填充容量和希望的最終濃度； 使用所述控制器將至少足以實現所述希望的最終濃度的大量濃縮滲透劑泵送到所述混合容器； 混合所述混合容器的內含物； 進一步稀釋濃縮滲透劑或者向所述混合容器進一步增加濃縮滲透劑； 將流體從所述混合容器流動到患者。
39.如權利要求38所述的方法，還包括在所述泵送大量所述濃縮滲透劑之前，響應于所述處方命令，使用所述控制器將水容量從所述水源泵送到所述混合容器中。
40.如權利要求38或39所述的方法，還包括在所述混合之后，檢測所述混合容器中的滲透劑的所述濃度。
41.如權利要求38到40中的任意一個所述的方法，其中，所述第一容器盛放包括滲透劑和包括電解質的預先限定的混合物兩者的無菌濃縮液，所述混合物用作用于建立在適用于閉環(huán)控制的范圍之內單調的、導電率對濃度特征的標記。
42.如權利要求38到41中的任意一個所述的方法，還包括: 將大量所述濃縮電解質從所述第二容器泵送到所述混合容器中，其中，該大量所述濃縮電解質與從所述第一容器泵送的所選擇的大量濃縮液的組合在進一步稀釋之后將導致希望的最終透析液配方； 混合所述混合容器的內含物； 檢測所述混合容器中的電解質的最終濃度； 響應于所述檢測的結果，進一步稀釋濃縮電解質或者向所述混合容器進一步增加濃縮電解質； 將流體從所述混合容器流動到患者。
43.如權利要求38到42中的任意一個所述的方法，其中，電解質標記與所述第二容器中所盛放的電解質濃縮液同種。
44.如權利要求38到43中的任意一個所述的方法，其中，所述檢測滲透劑的所述濃度包括使用電導傳感器來檢測所述電解質標記的所述濃度，因而，從電解質的伴隨濃度推斷所述滲透劑的所述濃度。
45.如權利要求38到44中的任意一個所述的方法，其中，所述電解質標記和滲透劑被配比為使得當所述處方命令需要最大希望濃度(對于葡萄糖而言一般是4.25%)時僅需要來自所述第一容器的濃縮液。
46.如權利要求38到45中的任意一個所述的方法，其中，所述一次性單元還包括用于盛放緩沖劑的第三容器。
47.如權利要求38到46中的任意一個所述的方法，其中，在所述第一容器中盛放的所述濃縮滲透劑的PH值小于4.0，并且在所述第二容器和/或第三容器中盛放的所述濃縮液的PH值使得所述最終配方的pH值將處于6.0到8.0的范圍中。
48.如權利要求38到47中的任意一個所述的方法，其中，所述滲透劑是或包括葡萄糖。
49.如權利要求38到48中的任意一個所述的方法，其中，已經經由無菌過濾來制備所述滲透劑。
50.如權利要求38到49中的任意一個所述的方法，其中，所述一次性單元還包括除菌級過濾器。
51.如權利要求38到50中的任意一個所述的方法，還包括: 來自所述源的水在流入所述混合容器之前流經所述除菌級過濾器；并且 在向患者供應流體之前確認所述過濾器的完整性。
52.如權利要求38到51中的任意一個所述的方法，還包括: 所述第一容器和第二容器的內含物在流動進入所述混合容器之前流經所述除菌級過濾器；并且 在向患者供應流體之前確認所述過濾器的完整性。
53.如權利要求38到52中的任意一個所述的方法，其中，所述水容量最初小于處方規(guī)定的填充容量的110%并且優(yōu)先地小于處方規(guī)定的填充容量的100%。
54.如權利要求38到53中的任意一個所述的方法，其中，所述透析治療包括多個填充循環(huán)，并且從循環(huán)到循環(huán)可以改變所述滲透劑的所述填充容量和希望的最終濃度。
55.一種用于產生批量腹膜透析液的方法，包括:提供用第一濃縮液預先填充的第一容器，其中，所述第一濃縮液包括按照預先限定的比率與電解質組合的滲透劑； 從所述容器向配合料混合容器傳遞大量所述第一濃縮液； 測量所述配合料混合容器中的電解質的濃度，并且通過稀釋所述第一濃縮液或者向所述配合料混合容器增加附加量的所述第一濃縮液來修正該濃度。
56.如權利要求55所述的方法，其中，所述修正包括稀釋所述配合料容器中的混合物。
57.如權利要求55或56所述的方法，還包括接收指示將要用于治療的滲透劑的數量的處方命令。
58.如權利要求55到57中的任意一個所述的方法，其中，所述修正響應于所述處方命令。
59.如權利要求55到58中的任意一個所述的方法，其中，所述接收處方命令包括:從將要治療的當前患者的以前治療來檢測并且存儲用過的透析液的參數，讀取所存儲參數，并且響應于所述存儲參數生成處方命令。
60.一種腹膜透析一次性單元，包括: 歧管單元，所述歧管單元包括用于選擇性地將流體路徑的第一陣列分別與流體路徑的第二陣列互連的機制，經過泵送部分完成該互連； 所述歧管單元的所述第一陣列的主入口流體路徑，該主入口流體路徑連接到純凈水源； 所述歧管單元的所述第一陣列的相應的流體路徑，該相應的流體路徑連接到用于盛放無菌濃縮滲透劑的第一容器； 空的無菌混合容器的端口分別連接到所述第一陣列和第二陣列；并且所述歧管單元的所述第一陣列和第二陣列的流體路徑連接到包括預先附接的腹膜填充/排出管線的管道組。
61.如權利要求60所述的單元，其中，所述第一容器包括處于預先限定的濃度比率的無菌滲透劑和電解質的混合物，其中，該預先限定的濃度比率有效地允許所述電解質的濃度被檢測并且因而用作用于建立在適用于腹膜透析的濃度范圍之內單調的導電率對濃度特征的標記。
62.如權利要求60或61所述的單元，其中，連接到純凈水源的所述流體路徑包括內嵌除菌過濾器。
63.如權利要求60到62中的任意一個所述的單元，其中，所述流體路徑包括閉合無菌系統(tǒng)，所述密閉無菌系統(tǒng)僅經過所述主入口流體路徑和所述管道組而接通外部環(huán)境，所述主入口流體路徑和所述管道組都由可去除的密封件密封。
64.如權利要求60到63中的任意一個所述的單元，還包括用于將所述腹膜填充/排出管線上的壓力吊艙與壓力變換器連接的空氣管線。
65.如權利要求60到64中的任意一個所述的單元，其中，所述泵送部分包括泵送管道片段。
66.如權利要求60到65中的任意一個所述的單兀，其中，所述泵送部分僅包括一個泵送管道片段。
67.一種腹膜透析一 次性單元，包括:包括可選擇地閉合的部分的歧管部分； 被配置為將所述歧管連接到純凈水源的源連接器； 填充有滲透劑的滲透劑容器、填充有無菌電解質的電解質容器以及空的無菌混合容器和具有預先附接的腹膜填充/排出管線的管道組，其中，所述滲透劑容器、所述電解質容器和所述空的無菌容器經過所述歧管連接到所述源； 所述歧管部分被配置為允許所述滲透劑容器、所述電解質容器和所述源連接器之間的流體經過相同的泵送管道部分流動到所述混合容器，而不開封或破壞所述一次性單元的連接。
68.一種被配置為控制這樣一種致動器的控制器，其中，所述致動器被適配為經過如權利要求60到67中的任意一個所述的一次性單元來流動流體，所述控制器被編程為:首先計算用于將所述混合容器連接到所述源連接器、所述滲透劑容器和所述電解質容器的相應的流動路徑的相應的流動特征，并且稍后使用所計算流動特征來控制從所述源連接器、所述滲透劑容器和所述電解質容器而流動到所述混合容器的流體的數量。
69.如權利要求68所述的控制器，其中，所述控制器被編程為通過命令致動器機制經過所述一次性單元流動流體并且記錄用于指示所述流體的流動速率的傳感器信號來計算相應的流動路徑的相應的流動特征。
70.如權利要求68或69所述的控制器所述控制器被編程為:檢測所述一次性單元的所述連接；并且響應于所述一次性單元的連接的檢測，計算所述相應的流動特征。
71.如權利要求68到70中的任意一個所述的控制器，其中，所述控制器被編程為通過在使用連接到泵出口 的流動傳感器來同時地測量流動速率時泵送流體來計算所述相應的流動特征。
72.一種腹膜透析裝置，包括: 包括填充管線的一次性管道組，所述填充管線具有位于一端的患者通道連接器以及與患者通道連接器端對立的透析液體接收端； 附接在填充端并且用于形成所述管道組的一次性組件的填充側壓力測量傳感器； 位于所述液體接收端處的患者側壓力測量傳感器； 所述患者側壓力測量傳感器和填充側壓力測量傳感器被適配為測量在它們的相應的端處的所述填充管線中的壓力； 被配置為響應于至少來自所述患者側壓力測量傳感器的信號來調節(jié)所述填充管線中的流動速率的控制器。
73.如權利要求72所述的裝置，其中，所述控制器被配置為響應于至少來自填充側壓力測量傳感裝置和患者側壓力測量傳感裝置的信號，調節(jié)所述填充管線中的流動。
74.一種腹膜透析裝置，包括: 包括填充管線的一次性管道組，所述填充管線具有位于一端的患者通道連接器以及與患者通道連接器端對立的透析液體接收端； 位于所述液體接收端處的患者側壓力測量傳感器； 患者側壓力測量傳感裝置被適配為測量在所述填充管線的患者端處的所述填充管線中的壓力； 具有控制器的腹膜透析循環(huán)儀，所述控制器被配置為響應于至少來自所述患者側壓力測量傳感裝置的信號，來調節(jié)所述填充管線中的流動速率。
75.如權利要求74所述的裝置，其中，所述患者側壓力測量傳感裝置被放置為與所述通道連接器相距不大于20cm的距離。
76.如權利要求74或75所述的裝置，其中，所述患者側壓力測量傳感裝置包括具有空氣側和流體側的壓力吊艙型裝置，所述空氣側與沿所述填充管線的長度延伸的信號管線流體連通以連接到循環(huán)儀位置處的壓力變換器。
77.如權利要求74到76中的任意一個所述的裝置，其中，所述患者側壓力測量傳感裝置包括與所述控制器進行信號通信的壓力變換器。
78.一種用于執(zhí)行腹膜透析治療的方法，包括: 在患者填充階段期間經過導管向腹膜腔輸送透析液； 在患者停留階段期間允許所述透析液停留在所述腹膜腔之中； 在患者排出階段期間經過所述導管輸送透析液離開所述腹膜腔；并且 經由位于填充管線的一端處并且與所述導管相鄰的壓力檢測裝置來感測經過所述導管的腹膜內壓力，以調節(jié)在所述患者填充期間輸送的流體的數量，因而在所述治療期間所述腹膜腔不會超壓。
79.如權利要求78所述的用于執(zhí)行腹膜透析的方法，還包括將所述輸送、停留和感測步驟重復至少一次。
80.如權利要求78或79所述的用于執(zhí)行腹膜透析的方法，其中，用于向所述腹膜腔輸送透析液的步驟和用于輸送透析液離開所述腹膜腔的步驟中的至少一個步驟還包括泵送所述透析液。
81.如權利要求78、79或80所述的方法，包括在所述填充階段執(zhí)行所述感測步驟。
82.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 將醫(yī)療學程序存儲在控制器的存儲器中，所述程序包括具有至少兩個壓力量值的目標壓力分布的壓力數據特征，其中，每個壓力量值對應于在腹膜填充循環(huán)期間傳輸的透析液的相應的總數； 使用泵和透析液供應管線，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道； 使用位于所述遠端處的壓力檢測器獲取所述壓力數據并且當向所述控制器應用用于表示所述遠端處的透析液的壓力的壓力信號時向活的患者的所述腹膜供應腹膜透析液； 其中，所述供應的速率響應于所述壓力信號和所述壓力數據。
83.如權利要求82所述的方法，其中，所述供應的速率響應于由所述控制器計算的、傳輸的透析液的累積數量。
84.如權利要求82或83所述的方法，其中，所述目標壓力分布包括用于表示一系列壓力的數據，其中，該一系列壓力最初為高并且在總傳輸透析液的液面更高時下降到較低的等級。
85.如權利要求82到84中的任意一個所述的方法，其中，所述供應有效地限制由近端壓力信號與遠端壓力信號之間的控制器確定的壓力差。
86.如權利要求82到85中的任意一個所述的方法，其中，所述供應有效地限制由用于控制泵送的速率的控制器接收的遠端壓力信號所指示的壓力。
87.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用泵和透析液供應管線，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道；使用分別位于所述供應管線的所述近端和所述遠端的壓力檢測器生成近端壓力信號和遠端壓力信號；并且 當所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的差上升到高于門限值時，降低透析液的流動速率或者停止透析液的流動。
88.如權利要求87所述的方法，還包括當所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的壓力差上升到高于所述門限值時，生成用于指示所述供應管線有問題的警報指示。
89.如權利要求87或88所述的方法，還包括當所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的所述差上升到高于所述門限值時，降低所述供應的所述流動速率。
90.如權利87、88或89所述的方法，還包括當所述近端壓力信號與遠端壓力信號之間的所述差上升到高于所述門限值時，停止所述供應。
91.如權利要求87到90中的任意一個所述的方法，還包括響應于所述供應管線中的高的壓降的檢測以生成警報指示，并且在數字顯示器上輸出所述警報和所述警報的類型的指/Jn ο
92.如權利要求87到90中的任意一個所述的方法，還包括括響應于所述供應管線中的高的壓降的檢測以生成警報指示，并且在非易失性數據存儲器中記錄錯誤事件的數字記錄。
93.一種用于執(zhí)行透析治療的方法，包括: 使用泵和透析液供應管線，所述供應管線具有近端和遠端，其中，將腹膜透析液供應到所述近端中并且從所述近端回收用過的透析液，并且所述遠端連接到患者的腹膜通道；使用分別位于所述供應管線的所述近端和所述遠端的壓力檢測器生成近端壓力信號和遠端壓力信號；并且 在用于從是患者泵送用過的透析液的排出循環(huán)期間，響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號，檢測由于透析液特性的改變導致的所述遠端與所述近端之間的壓力差，并且生成用于指示透析液特性的改變的信號。
94.如權利要求93所述的方法，其中，透析液特性的所述改變包括導致壓降增加的粘稠度增加。
95.如權利要求93或94所述的方法，還包括生成用于指示粘稠度改變的顯示。
96.如權利要求93到95中的任意一個所述的方法，還包括在非易失性數據存儲器中記錄包括所述透析液特性的標識符和患者的標識符的病理事件指示符。
97.如權利要求93到96中的任意一個所述的方法，還包括向護理提供商服務發(fā)射消息，所述消息指示所述病理事件。
98.一種被編程為實現根據任意一個前述權利要求所述的方法的控制器。
99.一種計算機可讀介質,該計算機可讀介質上記錄根據任意一個前述方法權利要求的計算機可實現的程序。
100.一種被配置為自動地執(zhí)行根據任意一個前述權利要求所述的方法的任意程序的系統(tǒng)。
101.一種一次性流體回路，包括: 包括連接管道的腹膜透析管道組，所述連接管道具有用于遠端處的腹膜導管的連接器以及被配置為連接到位于近端處的腹膜循環(huán)儀的連接器； 位于所述遠端處的壓力吊艙，所述壓力吊艙是這樣一種類型的壓力吊艙，其中，該類型的壓力吊艙具有用于攜帶流體的流動室以及由隔膜和空氣端口與所述流動室分離的空氣室，其中，所述空氣端口與所述空氣室流體連通； 所述流動室與所述連接管道的內腔內嵌連接； 從空氣端口沿所述連接管道的長度延伸的一段管道，其中，該段管道在近端具有被配置為連接壓力變換器的連接器。
102.如權利要求101所述的流體回路，其中，所述流體回路整體是聚合體，所述連接管道的所述內腔在兩個末端被密封并且無菌。
103.如權利要求101或102所述的流體回路，其中，所述遠端具有腹膜導管，其中，該腹膜導管具有與所述遠端互連的內腔，并且所述腹膜導管的內腔與所述連接管道流動連通。
104.如權利要求101到103中的任意一個所述的流體回路，還包括連接到所述連接管道的所述近端的流體容器。
105.如權利要求101到104中的任意一個所述的流體回路，還包括在所述連接管道的所述近端連接到連接管道 內腔的、具有至少一種藥劑成分的容器。
106.如權利要求101到103中的任意一個所述的流體回路，還包括連接到所述連接管道的所述近端的第一空流體容器以及由至少一個閥連接到所述第一空流體容器的、具有至少一種藥劑成分的第二已填充流體容器。
107.一種一次性流體回路，包括: 包括連接管道的腹膜透析管道組，所述連接管道具有用于遠端處的腹膜導管的連接器以及被配置為連接到位于近端處的腹膜循環(huán)儀的連接器； 位于所述遠端處的壓力變換器，該傳感器具有用于連接到驅動器電路的導線； 所述壓力變換器與所述連接管道的內腔壓力連通； 附接到所述連接管道并且沿所述連接管道的長度延伸的導線，其中，該導線具有在近端處在導線上并且被配置為連接到驅動器電路的連接器。
108.如權利要求107所述的流體回路，其中，所述流體回路在兩個末端被密封并且無菌。
109.如權利要求107或108所述的流體回路，其中，所述遠端具有腹膜導管，其中，該腹膜導管具有與所述遠端互連的內腔，并且所述腹膜導管的內腔與所述連接管道流動連通。
110.如權利要求107到109中的任意一個所述的流體回路，還包括連接到所述連接管道的所述近端的流體容器。
111.如權利要求107到110中的任意一個所述的流體回路，還包括在所述連接管道的所述近端處連接到連接管道內腔的、具有至少一種藥劑成分的容器。
112.如權利要求107到111中的任意一個所述的流體回路，還包括連接到所述連接管道的所述近端的第一空流體容器以及由至少一個閥連接到所述第一空流體容器的、具有至少一種藥劑成分的第二已填充流體容器。
113.如權利要求107到112中的任意一個所述的流體回路，其中，所述導線是同軸的和/或RF屏蔽的。
114.一種用于腹膜透析的流體流動系統(tǒng)，包括: 具有入口和出口的泵，所述泵被配置為從所述入口向所述出口泵送流體； 可選擇性地連接到泵入口的第一流動路徑，所述第一流動路徑分別連接到至少一種濃縮液和水的相應的源并且連接到透析液配合料容器； 可選擇性地連接到泵出口的第二流動路徑，所述第二流動路徑分別連接到所述透析液配合料容器、患者通道管線和排出管。
115.如權利要求114所述的系統(tǒng)，還包括被配置為在單個方向中操作所述泵的控制器。
116.如權利要求114或115所述的系統(tǒng)，其中，所述第一流動路徑和第二流動路徑包括為了由控制器控制而連接的控制閥，所述控制器被配置為操作所述泵和所述控制閥以將所述至少一種濃縮液和水流動到所述透析液配合料容器中，以混合所述至少一種濃縮液。
117.如權利要求114到116中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步被配置為操作所述泵和所述控制閥以將流體從所述透析液配合料容器傳遞到所述患者通道。
118.如權利要求114到117中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步被配置為操作所述泵和所述控制閥以將流體從所述患者通道傳遞到所述排出管。
119.如權利要求114到118中的任意一個所述的系統(tǒng)，還包括在連接到所述排出管的所述第二流動路徑中的流體 特性傳感器，其中，所述控制器進一步被配置為操作所述泵和所述控制閥以將流體從所述透析液配合料容器傳遞到所述排出管并且以接收用于指示所述流體的特性的信號。
120.如權利要求114到119中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一種濃縮液包括電介質和滲透劑。
121.如權利要求114到120中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一種濃縮液包括電介質和滲透劑。
122.—種腹膜透析系統(tǒng)，包括: 腹膜填充管線，其中，所述腹膜填充管線具有位于所述腹膜填充管線的遠端的腹膜導管并且連接到位于所述腹膜填充管線的近端的流體源，所述近端與所述遠端對立。 控制器； 位于所述遠端處并且被配置為向所述控制器應用遠端壓力信號的遠端壓力傳感器； 位于所述近端處并且被配置為向所述控制器應用近端壓力信號的近端壓力傳感器； 所述控制器被配置為用于檢測由所述近端壓力信號和遠端壓力信號所表示的壓力的差超過預先限定的門限的情況并且用于響應于該情況生成第一輸出。
123.如權利要求122所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步被配置為訪問用于指示目標流動速率的數據并且響應于所述近端壓力信號和遠端壓力信號中的至少一個以及所述數據來維持目標流動速率。
124.如權利要求122或123所述的系統(tǒng)，其中，所述第一輸出是警報信號。
125.如權利要求122到124中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器被配置為調節(jié)所述腹膜填充管線中的流體的流動速率，并且進一步被配置為使得所述第一輸出包括用于改變所述腹膜填充管線中的流體的流動速率的命令。
126.如權利要求122到124中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器被配置為響應于由所述近端壓力信號和遠端壓力信號所表示的壓力的差，調節(jié)所述腹膜填充管線中的流體的流動速率。
127.如權利要求122到126中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器被配置為響應于由所述近端壓力信號和遠端壓力信號所表示的壓力的差并且響應于所述腹膜填充管線中的流體的流動速率來檢測壓降特性，并且響應于所述壓降特性生成第二輸出。
128.如權利要求127所述的系統(tǒng)，其中，所述第二輸出包括在用戶接口上用于指示腹膜填充管線錯誤條件的UI輸出。
129.如權利要求128所述的系統(tǒng)，其中，當流體從所述腹膜填充管線的所述近端向所述腹膜填充管線的所述遠端流動時，生成所述第二輸出。
130.如權利要求127所述的系統(tǒng)，其中，所述第二輸出包括在用戶接口上用于指示患者健康條件的Π輸出。
131.如權利要求130所述的系統(tǒng)，其中，當流體從所述腹膜填充管線的所述遠端向所述腹膜填充管線的所述近端流動時，生成所述第二輸出。
132.—種用于腹膜透析的流體流動系統(tǒng)，包括: 具備泵致動器、控制器和閥致動器的循環(huán)儀單元； 所述控制器被配置為操作所述泵致動器和閥致動器以控制第一一次性流體回路和第二一次性流體回路中的流動，其中: 所述第一一次性流體回路包括被配置為與所述閥致動器接合的閥部分、被配置為與所述泵致動器接合的泵部分以及用于水、至少一個濃縮液源、一個配合料容器和腹膜填充管線的相應的連接； 所述第二一次性流體回路包括被配置為與所述閥致動器接合的閥部分、被配置為與所述泵致動器接合的泵部分以及用于至少一個透析液源和腹膜填充管線的相應的連接； 所述控制器和所述循環(huán)儀單元被配置為使用所述第一一次性流體回路制備批量腹膜透析液并且利用所述批量執(zhí)行自動醫(yī)療學治療； 所述控制器和所述循環(huán)儀單元進一步被配置為使用所述第二一次性流體回路來利用來自透析液源的流體執(zhí)行自動醫(yī)療學治療。
133.如權利要求132所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器被配置為在單個方向中操作所述栗。
134.如權利要求132到133中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步被配置為操作所述泵和所述控制閥以將流體從透析液配合料容器傳遞到所述腹膜填充管線。
135.如權利要求132到134中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步被配置為操作所述泵和所述控制閥以將流體從腹膜填充管線傳遞到排出管。
136.如權利要求132到135中的任意一個所述的系統(tǒng)，還包括在連接到所述排出管的第二流動路徑中的流體特性傳感器，其中，所述控制器進一步被配置為操作所述泵和所述控制閥以將流體從所述透析液配合料容器傳遞到所述引排出管并且以接收用于指示所述流體的特性的信號。
137.如權利要求132到136中的任意一個所述的系統(tǒng)，其中，第二一次性流體回路相應的用于腹膜透析液的連接器包括管線內嵌無菌過濾器。
【文檔編號】A61M1/28GK103619372SQ201280015466
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2012年3月23日 優(yōu)先權日:2011年3月23日
【發(fā)明者】杰弗里·H·伯班克, 詹姆斯·M·布魯格, 丹尼斯·M·特羅伊, 馬克·T·韋思 申請人:納科斯達格醫(yī)藥股份有限公司