用于皮膚繃緊的裝置和方法
【專利摘要】本文中所述的方法、手術(shù)、成套用具和裝置輔助針對治療或美容效果事先或同時進行處理的組織的愈合過程。本文中所述的方法、手術(shù)、套件和裝置還可以提供美容手術(shù)的臨時模擬結(jié)果，以允許用以選擇手術(shù)類型的視覺評估或在外科手術(shù)之前的處理計劃。
【專利說明】用于皮膚繃緊的裝置和方法
[0001]對相關(guān)申請的交叉引用[0002]本申請在35U.S.C.§ 119(e)下要求以下申請的優(yōu)先權(quán):a) 2011年3月3日提交的美國臨時申請系列號61/448，809 ;b)2011年4月15日提交的美國臨時申請系列號61/476，163 ;和c) 2012年3月I日提交的美國臨時申請系列號61/605，717，它們都在此以引用的方式整體并入本文。本申請還涉及2007年8月3日提交的美國申請系列號11/888，978、2010年8月11日提交的美國申請系列號12/854，859和2012年I月6日提交的美國申請系列號13/345，524，它們都在此以引用的方式整體并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明總體上涉及用于皮膚在治療性損傷之后的改善的愈合的醫(yī)療裝置、套件和方法。例如，此類裝置、套件和方法可以用于產(chǎn)生皮膚在治療處理之后的改善的繃緊。所述裝置、套件和方法還可以用于通過使皮膚移位以刺激臨床效果來產(chǎn)生臨時美容效果。
【背景技術(shù)】
[0004]許多手術(shù)包括對組織產(chǎn)生治療性損傷以在組織中產(chǎn)生改善的治療或美容效果。皮膚繃緊就是一種這樣的治療，其包括形成損傷以產(chǎn)生治療性損傷部位附近或周圍的皮膚的改善的美觀。皮膚繃緊能以從介入式處理到諸如IPL (強脈沖光)的微創(chuàng)手術(shù)等不同方式執(zhí)行。通常，介入式手術(shù)看上去最有效，但需要很長的康復(fù)時間，而微創(chuàng)手術(shù)沒有介入式手術(shù)那么有效，但康復(fù)時間較短。在任何情況下，在治療性損傷之后發(fā)生的愈合過程可以決定手術(shù)的效果。
[0005]同樣，在作為一個示例談及皮膚繃緊時，在手術(shù)期間，醫(yī)生或醫(yī)師在皮膚中誘發(fā)受控的外傷。這通常通過向組織施加能量以消融(氣化)或非消融地加熱皮膚以形成創(chuàng)口(lesion)圖案或局部處理區(qū)域來執(zhí)行。在對組織形成治療性損傷時存在限制，如果在組織中形成的創(chuàng)口或孔發(fā)生變化，則愈合過程可能不會產(chǎn)生最佳效果。例如，如果治療性處理在組織中形成過大的開口，則組織可能不會如期愈合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]在一個變型中，提供了一種皮膚處理系統(tǒng)，該皮膚處理系統(tǒng)包括敷料和限制部件，所述敷料具有在至少0.01,0.05,0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9或更高的應(yīng)變時至少0.1牛頓的每毫米寬度負(fù)荷，所述限制部件聯(lián)接到所述敷料并構(gòu)造成阻止所述敷料的超出預(yù)定應(yīng)變的變形。所述限制部件可包括位于所述至少一個限制部件的第一端部的第一手柄，和位于所述至少一個限制部件的第二端部的第二手柄。所述皮膚處理系統(tǒng)可包括至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)。所述第一手柄可在所述至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)的第一端部之間續(xù)接或非續(xù)接地聯(lián)接到所述敷料。所述第二手柄也可在所述至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)的第二端部之間續(xù)接或非續(xù)接地聯(lián)接到所述敷料。所述預(yù)定應(yīng)變可為至少0.01,0.05、
0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9或更高。所述限制部件可以可釋放地聯(lián)接到所述敷料。所述限制部件可利用粘合劑粘附于所述敷料上。所述粘合劑對一定力水平的剪切阻力可大于對所述力水平的T-剝離阻力。所述第一手柄和所述第二手柄可包括相對于所述敷料基本上無彈性的材料，所述材料可以可選地是半剛性或剛性材料。限制部件可包括至少一個柔性、無彈性的長形元件。所述敷料可包括未應(yīng)變構(gòu)型，其中所述限制部件的第一附接區(qū)域與所述限制部件的第二附接區(qū)域之間的距離小于所述限制部件在所述第一附接區(qū)域與所述第二附接區(qū)域之間的長度，并且可包括處于預(yù)定應(yīng)變下的應(yīng)變構(gòu)型，其中所述限制部件的第一附接區(qū)域與所述限制部件的第二附接區(qū)域之間的距離基本上等于所述限制部件在所述第一附接區(qū)域與所述第二附接區(qū)域之間的長度。所述限制部件可包括具有至少三個雙重折疊部的折疊板，或棘輪和棘爪機構(gòu)。所述限制部件可以選擇性地構(gòu)造成阻止所述敷料的超出多個預(yù)定應(yīng)變的變形。所述多個預(yù)定應(yīng)變可包括所述限制部件上的圖形標(biāo)記。
[0007]在另一變型中，所述皮膚處理系統(tǒng)包括敷料和限制部件，所述敷料包括拉伸軸線，所述限制部件聯(lián)接到所述敷料并且構(gòu)造成阻止所述敷料的超過預(yù)定應(yīng)變的變形，其中所述限制部件所述的第一端部附接至所述敷料上跨所述敷料的橫向于所述拉伸軸線的尺寸是續(xù)接的。所述敷料具有在至少 0.01,0.05,0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9 或更高的應(yīng)變時至少0.1牛頓的每毫米寬度負(fù)荷。所述限制部件可包括位于所述至少一個限制部件的第一端部的第一手柄，和位于所述至少一個限制部件的第二端部的第二手柄。所述皮膚處理系統(tǒng)可包括至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)。所述第一手柄可在所述至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)的第一端部之間續(xù)接地聯(lián)接到所述敷料。所述第二手柄也可在所述至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)的第二端部之間續(xù)接地聯(lián)接到所述敷料。所述預(yù)定應(yīng)變可為至少0.01,0.02、
0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9 或更高。所述限制部件可以可釋放地聯(lián)接到所述敷料。所述限制部件可利用粘合劑粘附于所述敷料上。所述粘合劑對一定力水平的剪切阻力可大于對所述力水平的T-剝離阻力。所述第一手柄和所述第二手柄可包括相對于所述敷料基本上無彈性的材料，該材料可以可選地是半剛性或剛性材料。所述限制部件可包括至少一個柔性、無彈性長形元件。所述敷料可包括未應(yīng)變構(gòu)型，其中所述限制部件的第一附接區(qū)域與所述限制部件的第二附接區(qū)域之間的距離小于所述限制部件在所述第一附接區(qū)域與所述第二附接區(qū)域之間的長度，并且可包括處于預(yù)定應(yīng)變下的應(yīng)變構(gòu)型，其中所述限制部件的第一附接區(qū)域與所述限制部件的第二附接區(qū)域之間的距離基本上等于所述限制部件在所述第一附接區(qū)域與所述第二附接區(qū)域之間的長度。所述限制部件可包括具有至少三個雙重折疊部的折疊板，或棘輪和棘爪機構(gòu)。所述限制部件可選擇性地構(gòu)造成阻止所述敷料的超出多個預(yù)定應(yīng)變的變形。所述多個預(yù)定應(yīng)變可包括所述限制部件上的圖形標(biāo)記。
[0008]在另一變形中，提供了一種皮膚處理系統(tǒng)，該皮膚處理系統(tǒng)包括:彈性結(jié)構(gòu)；附接至所述彈性結(jié)構(gòu)的相對區(qū)域上的第一和第二手柄，其中所述第一和第二手柄聯(lián)接到所述彈性結(jié)構(gòu)并且構(gòu)造成提供跨所述彈性結(jié)構(gòu)的大致均勻的拉力；和應(yīng)變指示器。所述應(yīng)變指示器可包括應(yīng)變程度的圖形或數(shù)值標(biāo)記。
[0009]在一個變型中，提供了一種皮膚處理裝置，該皮膚處理裝置包括第一層和第二層，所述第一層包括以預(yù)定應(yīng)變水平預(yù)拉伸的彈性材料，所述第二層聯(lián)接到所述第一層并且包括支架，該支架構(gòu)造成在所述裝置附接至受試者的皮膚上；并且包括可定位成用于穿過其中處理皮膚的至少一個第二層開口，和構(gòu)造成在穿過所述至少一個第二層開口處理期間將所述裝置固定在受試者的皮膚上的固定元件。所述第一層可包括穿過所述彈性材料的至少一個彈性材料開口，該開口構(gòu)造成與所述第二層的所述至少一個開口對齊以穿過對齊的開口進行處理。所述支架還可包括構(gòu)造成將處于應(yīng)變構(gòu)型的第一層固定在所述支架上的配合元件。所述支架可以是剛性的。所述支架可包括多個部段，所述部段可相對于所述多個部段中的其它部段彎曲以提供所述支架的可變外形。所述支架可構(gòu)造成在多個方向上彎曲。所述多個部段中的每個都可構(gòu)造成在多個方向上彎曲。所述第二層可包括具有開口圖案的外罩。所述開口圖案包括處理圖案。所述皮膚處理裝置還可包括構(gòu)造成將所述裝置連接到能量發(fā)射皮膚處理裝置的連接元件。每個第二層開口都可對應(yīng)于至少一個單獨的處理區(qū)。在穿過所述至少一個第二層開口提供處理之后，可從所述第一層移除所述第二層。
[0010]在另一變型中，提供了一種多層式彈性敷料，所述敷料包括多個彈性層，其中每層都可移除地聯(lián)接到所述多個彈性層的另一層；其中所述多個彈性層包括基礎(chǔ)層和至少一個附加層，所述基礎(chǔ)層具有位于所述基礎(chǔ)層的皮膚粘合劑面的皮膚粘合劑層。在所述敷料已被施加應(yīng)變并粘附于受試者的皮膚上之后，可從所述基礎(chǔ)層移除每個所述至少一個附加彈性層，以由此選擇性地改變穿過所述基礎(chǔ)層作用于皮膚上的應(yīng)力。
[0011]在另一變型中，提供了一種處理受試者的方法，所述方法包括在受試者的皮膚上形成多個創(chuàng)口并將敷料安置在受試者皮膚上的創(chuàng)口上。
[0012]在另一變型中，提供了一種處理受試者的方法，該方法包括將敷料安置在皮膚區(qū)域上并穿過敷料在皮膚區(qū)域內(nèi)形成創(chuàng)口。可利用基于能量的形態(tài)(energy-basedmodality)來執(zhí)行在皮膚區(qū)域內(nèi)形成創(chuàng)口。所述敷料可包括構(gòu)造成選擇性地阻隔所述基于能量的形態(tài)的外罩區(qū)域和構(gòu)造成選擇性地容許來自基于能量的形態(tài)的能量經(jīng)過所述敷料的處理區(qū)域。所述處理區(qū)域包括未中斷結(jié)構(gòu)(uninterrupted structure),該未中斷結(jié)構(gòu)構(gòu)造成選擇性地容許能量經(jīng)過所述不間斷結(jié)構(gòu)。所述未中斷結(jié)構(gòu)可以是透光結(jié)構(gòu)。所述方法還可包括使處理裝置與所述敷料上的標(biāo)記對齊。所述方法還可包括使處理裝置與所述敷料中預(yù)先存在的開口對齊。所述預(yù)先存在的開口可以是所述敷料中預(yù)先存在的潛在開口。所述預(yù)先存在的潛在開口可包括狹縫 。所述方法還可包括利用處理裝置在所述敷料中形成多個開口。
[0013]在另一變型中，提供了一種處理受試者的方法，該方法包括:維持彈性敷料中的應(yīng)變；將所述應(yīng)變的敷料安置在受試者的皮膚上；穿過所述敷料在受試者的皮膚上形成至少一個創(chuàng)口 ；以及然后剝離所述敷料使得來自所述敷料的壓縮力施加于受試者的皮膚。
[0014]仍需要用于通過改善組織在處理之后的愈合過程來改善此類醫(yī)療手術(shù)的結(jié)果的裝置、套件和/或手術(shù)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1A至IC圖解了在皮膚的一部分上執(zhí)行的常規(guī)皮膚繃緊手術(shù)的過程。
[0016]圖2A圖解了在愈合過程中起輔助作用以改善整容手術(shù)的結(jié)果或提供組織的臨時運動的傷口敷料的一個示例。
[0017]圖2B至2D示出了在傷口愈合過程中起輔助作用的敷料的一個示例。
[0018]圖2E至2G示出了用以在傷口愈合過程中起輔助作用的敷料的應(yīng)用的另一示例。[0019]圖2H和21圖解了安置在初始敷料上的第二敷料或框架的一個示例。
[0020]圖3A和3B分別示出了擴展的或應(yīng)變的敷料以及處于未應(yīng)變或放松的輪廓下的敷料。
[0021]圖3C至3F示出了敷料的另外的變型。
[0022]圖3G和3H分別描繪了處于未應(yīng)變和應(yīng)變輪廓下的具有狹縫開口的敷料。
[0023]圖31和3J描繪了具有增強的開口的敷料的另外的變型。
[0024]圖4A和4B分別圖解了敷料和框架，其中框架將敷料維持在應(yīng)變構(gòu)型下以最終安置在組織上。
[0025]圖4C示出了定位在圖4B的框架上的圖4A的敷料。
[0026]圖4D示出了沿圖4C的線4D-4D截取的截面圖。
[0027]圖4E圖解了用于輔助將圖4A的敷料從框架定位在組織上的可選敷裹器。
[0028]圖4F描繪了具有增強的保持開口的敷料。
[0029]圖5A至5C 圖解了根據(jù)本公開的敷料的另一變型。
[0030]圖6A和6B示出了具有一個或多個限制部件以預(yù)先確定敷料的應(yīng)變能力的敷料。
[0031]圖6C和6D圖解了加入了意圖傳送到創(chuàng)口部位或其附近的生物活性物質(zhì)的敷料的
一個變型。
[0032]圖6E和6F示出了在敷料上具有不同的粘合劑圖案的敷料的一個變型。
[0033]圖6G和6H示出了具有不同的彈性或拉伸能力的區(qū)域的敷料。
[0034]圖61至6K示出了提供力的定向或矢量化施加的敷料的另外的變型。
[0035]圖7A圖解了具有不同厚度的區(qū)域以允許定制敷料的應(yīng)變量的起伏形狀的多層敷料。
[0036]圖7B圖解了包括熱響應(yīng)材料的敷料的又一變型。
[0037]圖7C和7D圖解了用于施用敷料的各種機構(gòu)。
[0038]圖8A和SB示出了鄰近用于在組織內(nèi)形成創(chuàng)口的處理裝置定位的敷料。
[0039]圖9A和9B示出了容許將框架的成形調(diào)節(jié)為組織表面的外形的可調(diào)框架。
[0040]圖9C示出了采用可展開部件或囊袋來壓縮囊袋周邊內(nèi)的組織的框架的一個變型。
[0041]圖9D圖解了用于壓縮組織或展開敷料的可調(diào)框架的另一示例。
[0042]圖1OA至IOC圖解了供本公開的敷料使用的可定型粘合劑。
[0043]圖1lA圖解了用于施加激光處理使得單個激光器可以在敷料中形成開口并隨后在開口部位形成創(chuàng)口的功率與時間關(guān)系的示例性圖示。
[0044]圖1lB至IlE圖解了使用多個激光源在實心敷料中形成創(chuàng)口的另一變型。
[0045]圖12A和12B示出了具有允許處理裝置進行探測的配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)的敷料的一個示例。
[0046]圖13A至13E示出了由外罩覆蓋的敷料的另一變型，所述外罩將激光能引導(dǎo)到敷料內(nèi)的開口以控制創(chuàng)口的布置。
[0047]圖14A至14D圖解了可以使用實心敷料就地形成的各種類型的創(chuàng)口。
[0048]圖15A至15D圖解本公開的敷料的另一用途。
[0049]圖16描繪了作為用以引導(dǎo)創(chuàng)口的形成的外罩的敷料的另一用途。[0050]圖17和17B提供了用于展示向創(chuàng)口加壓或施力的頂視圖。
[0051]圖18A至18F示出了具有用于在壓縮時防止高應(yīng)力區(qū)域的幾何形狀的異形創(chuàng)口的變型。
[0052]圖19A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂視圖。
[0053]圖19B是處于第二構(gòu)型的圖19A的皮膚處理裝置的頂視圖。
[0054]圖20A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。圖20C是圖20A中的皮膚處理裝置的側(cè)視圖。
[0055]圖20B是處于應(yīng)變的第二構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0056]圖21A是處于相對未應(yīng)變的構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0057]圖2IB是處于第一應(yīng)變構(gòu)型的圖20A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0058]圖21C是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖20A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0059]圖22A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0060]圖22B是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖22A的皮膚處理裝置的頂部示意圖。
[0061]圖23A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0062]圖23B是處于第二構(gòu)型的圖5A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0063]圖24A是處于第一構(gòu)型 的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0064]圖24B是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖24A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0065]圖25A是處于未應(yīng)變構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0066]圖25B是處于未應(yīng)變構(gòu)型的圖7A的皮膚處理裝置的底部透視圖。
[0067]圖25C是處于應(yīng)變構(gòu)型的圖25A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0068]圖2?是處于未應(yīng)變構(gòu)型的圖25C的皮膚處理裝置的底部透視圖。
[0069]圖26A是處于未應(yīng)變構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0070]圖26B是處于應(yīng)變構(gòu)型的圖26A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0071]圖27A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0072]圖27B是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖27A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0073]圖28A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0074]圖28B是處于第二構(gòu)型的圖28A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0075]圖28C是處于第三應(yīng)變構(gòu)型的圖28A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。圖28A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0076]圖28D是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0077]圖28E是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖29D的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0078]圖28F是處于第三應(yīng)變構(gòu)型的圖28D的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0079]圖28G是處于第四應(yīng)變構(gòu)型的圖28D的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0080]圖29A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部示意圖。
[0081]圖29B是處于第二構(gòu)型 的圖29A的皮膚處理裝置的底部示意圖。
[0082]圖29C是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖29A的皮膚處理裝置的頂部示意圖。
[0083]圖29D是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖29A的皮膚處理裝置的底部示意圖。
[0084]圖30A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部示意圖。
[0085]圖30B是處于第二構(gòu)型的圖30A的皮膚處理裝置的底部示意圖。[0086]圖30C是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖30A的皮膚處理裝置的頂部示意圖。
[0087]圖30D是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖30A的皮膚處理裝置的底部示意圖。
[0088]圖31A是處于第一構(gòu)型下的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0089]圖31B是處于第二部分應(yīng)變構(gòu)型的圖31A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0090]圖3IC是處于第三應(yīng)變構(gòu)型的圖3IA的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0091]圖32A是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0092]圖32B是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖32A的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0093]圖32C是處于第一構(gòu)型的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0094]圖32D是處于第二應(yīng)變構(gòu)型的圖32C的皮膚處理裝置的頂部透視圖。
[0095]圖33A是應(yīng)變前的拉緊裝置和皮膚處理裝置的側(cè)面透視圖。
[0096]圖33B是使對圖33B的皮膚處理裝置施加應(yīng)變的圖33A的拉緊裝置的側(cè)面透視圖。
[0097]圖34A是敷料和拉緊裝置的側(cè)視圖。
`[0098]圖34B是圖34A的敷料的頂視圖。
【具體實施方式】
[0099]已證實控制、管理或調(diào)制作用在皮膚內(nèi)和/或皮膚上的應(yīng)力(“機械調(diào)制”)可具有有益效果。作用在皮膚中和/或皮膚上的機械應(yīng)力或效果的調(diào)制可轉(zhuǎn)換成或誘發(fā)生物機械響應(yīng)，包括但不限于瘢痕形成、瘢痕增生或其它效果有關(guān)的響應(yīng)。
[0100]本文中所述的裝置、方法、系統(tǒng)和套件可涉及用于遮蔽傷口使其與它的機械環(huán)境隔離開的裝置。術(shù)語“遮蔽”意在包括:卸載皮膚或傷口所經(jīng)受的應(yīng)力，和/或提供對抗接觸、污染物等的物理障礙。這里所述的應(yīng)力遮蔽或力卸載裝置和方法可以通過卸載內(nèi)源性應(yīng)力和/或外源性應(yīng)力來遮蔽皮膚或傷口。在一些變型中，所述裝置可遮蔽皮膚免于內(nèi)源性應(yīng)力，而不影響外源性應(yīng)力作用于皮膚，例如，修飾皮膚的彈性性質(zhì)等的裝置。在另一些變型中，所述裝置可以遮蔽傷口免于外源性應(yīng)力，而不影響內(nèi)源性應(yīng)力作用于皮膚傷口。在再一些變型中，所述裝置遮蔽傷口免于內(nèi)源性應(yīng)力和外源性應(yīng)力兩者。
[0101]本文描述的裝置、套件和方法可在皮膚部位處處理皮膚(“皮膚處理裝置”)，在不限制的情況下包括，通過可控地對皮膚部位處或附近(即，受試者的皮膚的傷口或處理部位處或附近)的表皮和更深層真皮組織施加應(yīng)力或應(yīng)力來改善傷口部位處的瘢痕形成，由此減小皮膚部位處的拉伸或壓縮應(yīng)力。在皮膚部位處的應(yīng)力可降低至低于正常皮膚和組織所經(jīng)受的水平。應(yīng)力或應(yīng)變可以在一個、兩個或更多方向上施加于周圍組織，以在一個、兩個或更多方向上減小皮膚部位處的內(nèi)源或外源應(yīng)力。因此，本文描述的裝置和方法可以減小皮膚和/或傷口以及周圍組織所經(jīng)受的應(yīng)力以治療受試者。所述裝置還可以協(xié)助預(yù)防或減小傷口裂開的影響范圍。
[0102]如文中所用的“敷料”或“皮膚裝置”可包括但不限于可施用、附著于或聯(lián)接到受試者的皮膚或組織的一層或多層的皮膚處理裝置、傷口處理裝置、瘢痕或瘢痕疙瘩處理裝置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或防止裝置、繃帶或敷料。
[0103]本文中所述的裝置、套件和方法可用于敷料的準(zhǔn)備和/或施用。這種準(zhǔn)備可以包括但不限于例如去除粘合內(nèi)襯、對敷料施加應(yīng)變或拉緊敷料、將敷料定向成用于施用和/或在施用前將藥物或其它材料施用于敷料的一部分。
[0104]根據(jù)一些變型，包裝、拉緊裝置、敷料載體、支承件、基部、手柄、操縱元件和/或敷裹器還可以包括開口、窗口或透明或半透明部分，當(dāng)敷料施用于皮膚時可以通過其觀察傷口、切口或其它位置。根據(jù)一些變型，窗口引導(dǎo)敷料的施用，使得傷口與敷料的邊緣之間存在最佳或希望距離和/或使得敷料處于用于卸載皮膚應(yīng)力的最佳位置。
[0105]根據(jù)一些變型，包裝、操縱元件和/或敷裹器至少在第一方向上更剛硬或提供充分的柱強度以支承敷料，同時至少在第二方向上相對更柔韌且剛性較小以向受試者的彎曲或異形的皮膚表面提供更適貼的施用或容許敷料在其被施用處的彎曲或成形。第一和第二方向可以彼此正交或不彼此正交。根據(jù)一些變型，包裝敷裹器、拉緊裝置或敷料載體、支承件或基部充分剛硬或可支承敷料，同時容許敷料的成形。根據(jù)一些變型，可以包括基部和/或蓋部的載體或支承件可以包括柔性地聯(lián)接至相鄰部段的相對更剛硬的材料的部段以提供柔性，從而允許在施用期間在提供敷料的充分支承的同時容許包裝/敷裹器和/或敷料的成形。根據(jù)一些變型，部段通過柔性材料，例如低密度聚乙烯(LDPE)材料，或粘合劑和較薄、更柔韌的基板的復(fù)合物，聯(lián)接至相鄰部段?；蛘撸慷慰梢酝ㄟ^將基底制造成具有切口、槽、凹槽、刻痕或其它開口或基底在不同位置的厚度變化而作為一結(jié)構(gòu)形成。
[0106]包裝、敷裹器、操縱元件拉緊裝置或敷料載體可以具有在一個方向上提供柔性而在另一方向上限制柔性的元件或特征結(jié)構(gòu)。每個元件可容許在與一個或多個其它元件不同的方向上的彎曲。柔性元件可以是直的，或者根據(jù)希望應(yīng)用或安置位置成形。根據(jù)一些變型，柔性元件在裝置被施加應(yīng)變可限制柔性并且在裝置施用于皮膚時容許柔性。
[0107]根據(jù)變型，柔性元件與提供充分支承以允許使用者將敷料維持在應(yīng)變構(gòu)型的支承元件相結(jié)合地設(shè)置。根據(jù)變型，可以設(shè)置一個或多個元件以將被施加應(yīng)變的敷料維持在應(yīng)變構(gòu)型，例如，固定元件，其將敷料維持在應(yīng)變構(gòu)型，直至敷料施用于受試者并從載體、支承件、基部、操縱元件、拉緊裝置或敷裹器剝離。例如，在對敷料施加應(yīng)變之后，敷料可以粘附或附接至敷料、支承件、基部、操縱元件、拉緊裝置或敷裹器或敷料組件的一個或多個元件上，直至敷料從載體、支承件 、基部拉緊裝置或敷裹器或組件剝離。
[0108]本文中所述的方法、手術(shù)、套件和裝置意圖輔助事先或同時針對治療或美容效果進行了處理的組織的愈合過程。輔助愈合過程可以產(chǎn)生改善的結(jié)果并且在一些情況下可以消除或減小愈合過程的可變性。處理組織和輔助接著發(fā)生的愈合過程的組合治療過程可以產(chǎn)生一致的皮膚繃緊手術(shù)并改善手術(shù)的結(jié)果。注意，方法、套件和/或手術(shù)的變型的組合及方法、套件和/或手術(shù)的特定方面的組合在本公開的范圍內(nèi)，即使這些實施例可能未具體示出。
[0109]本文描述的裝置、套件和方法通過如下的方式可以用于在皮膚部位處理受試者的皮膚，在不限制的情況下包括傷口處理或處理、改善或預(yù)防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，即:操縱皮膚的機械或物理性質(zhì)或使皮膚與應(yīng)力隔離，和/或在皮膚部位或其附近(即，在受試者的皮膚的傷口或處理部位或其附近)對表皮和多層真皮組織可控地施加應(yīng)力或應(yīng)變。根據(jù)變型，操縱機械或物理性質(zhì)可以由此調(diào)制皮膚部位處的拉伸或壓縮應(yīng)力。皮膚部位處的應(yīng)力可以降低至低于正常皮膚和組織所經(jīng)受的水平。皮膚部位處的應(yīng)力可以增加至高于正常皮膚和組織所經(jīng)受的水平。應(yīng)力或應(yīng)變可以在一個、兩個或更多方向上施加于周圍組織，以在一個、兩個或更多方向上操縱皮膚部位處的內(nèi)源性或外源性應(yīng)力。根據(jù)變型，本文描述的裝置和方法可以減小或以其它方式操縱皮膚和/或傷口和周圍組織所經(jīng)受的應(yīng)力以便治療受試者。所述裝置還可以協(xié)助預(yù)防或減小傷口裂開的影響范圍。[0110]根據(jù)本文描述的裝置、套件和方法，可以提供皮膚處理裝置、皮膚裝置、傷口處理裝置、瘢痕或瘢痕疙瘩處理裝置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或預(yù)防裝置、繃帶或敷料，它們可施用、附接或聯(lián)接至受試者的一層或多層皮膚或組織(下文稱為“敷料”、“皮膚裝置”或“皮膚處理裝置”)。
[0111]授予Gurtner等人的美國專利7，683，234描述了用于改善瘢痕和/或瘢痕挖瘡形成的裝置和方法，并且包括對傷口愈合及可以與本發(fā)明的新穎方法、裝置和套件組合的其它信息的論述。因此，該參考文獻通過引用整體并入本文。
[0112]本公開描述了用于供皮膚繃緊、皮膚松弛處理、皮膚收縮、皮膚皺縮使用的方法、手術(shù)、套件和裝置，并且出于說明的目的甚至可以是塑身手術(shù)。然而，本發(fā)明并不限于皮膚繃緊，除非以其它方式具體指出。本公開的益處可以適用于任何數(shù)量的需要提供治療或美容處理的愈合過程的增進的醫(yī)療手術(shù)中。例如，本文中的裝置可以用于無縫線傷口閉合、皮膚夾板療法或其它支持的用途。用于這些皮膚處理裝置的其它用途在不限制的情況下可以包括或不包括:例如，瘢痕形成的改善或預(yù)防；處理與皮膚有關(guān)的癥狀，諸如痤瘡、瑕點、紅斑痤瘡、疣、皮疹(包括但不限于紅斑、黃斑、丘疹和/或大皰癥狀)、牛皮癬、皮膚刺激/過敏、觸痛、毛細(xì)管擴張、酒色斑和其它動脈-靜脈畸形、以及異位性皮炎；處理或改善存在的瘢痕、皺紋、妊娠紋、松弛或下垂的皮膚或其它皮膚不規(guī)則；出于各種目的(諸如在術(shù)前準(zhǔn)備期間、在外科手術(shù)期間例如作為低矮外形的組織牽開器)提拉、別住、保持、移動皮膚，以使血管在針或?qū)Ч懿迦肫陂g、術(shù)后、為了預(yù)處理或預(yù)先調(diào)節(jié)皮膚而在術(shù)前或術(shù)后穩(wěn)定，例如在瘢痕修復(fù)、傷口切開、體形塑造之前，在乳房切除術(shù)皮膚擴張時，在減肥期間，或出于美容目的；脫毛或脫發(fā)；處理和/或閉合皮膚損傷，例如，切口、傷口、慢性傷口、褥瘡、潰瘍(包括靜脈淤滯潰瘍)，預(yù)防或減小傷口裂開的影響范圍，糖尿病皮膚或傷口癥狀，燒傷愈合和/或緩解；充當(dāng)閉塞或負(fù)壓傷口敷料；保護切口或傷口，例如預(yù)防裂開或打開、在切斷臍帶之后保護新生兒肚臍。這種處理可以包括使用可以利用這種裝置施用于皮膚的藥物或其它藥劑。所述劑所述可以包括但不限于抗生素、抗真菌劑、包括類固醇和非留族免疫調(diào)制劑的免疫調(diào)制劑。所述劑可以以任意各種配方提供，包括但不限于粉末、凝膠、洗劑、乳脂、膏體、懸浮液等。所述裝置還可以用于例如通過拉伸皮膚并向其施用藥物來向皮膚或通過皮膚傳送藥物的目的。所述裝置的不同構(gòu)型可以服從于不同身體區(qū)域的尺寸或幾何形狀。所述處理可以施用于任意形狀(例如，線性、彎曲、星形)、尺寸或深度的區(qū)域，以及身體的一個或多個區(qū)域，包括但不限于頭皮、前額、面部(例如鼻子、眼瞼、面頰、嘴唇、下巴)、耳部、頸部、肩部、上臂、下臂、手掌、手背、手指、甲床、腋窩、胸部、乳頭、乳暈、背部、腹部、腹股溝區(qū)域、臀部、會陰區(qū)域、陰唇、陰莖、陰囊、大腿、小腿、腳背、腳底表面和/或趾。
[0113]通常已知一定數(shù)量的用于皮膚繃緊的手術(shù)。一種非侵入性方法包括使用激光能量消融(氣化)或非消融地加熱皮膚。消融手術(shù)通常介入度更大(即，更長的療養(yǎng)時間)且更有效。這些類型的激光不會產(chǎn)生一致的皮膚繃緊，并且當(dāng)前這些激光無一是FDA針對皮膚繃緊指定的。一般而言，該手術(shù)依賴于一個創(chuàng)口(如果處理一個區(qū)域)或一定數(shù)量的創(chuàng)口在損傷之后愈合以在被處理的皮膚中或其周圍產(chǎn)生繃緊的外觀。然而，如果由處理裝置形成的孔或創(chuàng)口過大，則皮膚表面不會很好地愈合。此外，如果創(chuàng)口之間的愈合過程不一致，則該手術(shù)可能不會產(chǎn)生最佳結(jié)果。此外，必須小心防止環(huán)境因素干擾愈合過程。另外，許多非消融繃緊手術(shù)依賴于膠原蛋白收縮以通過產(chǎn)生皮膚在一個或多個軸上的尺寸變化的熱變性處理來產(chǎn)生膠原蛋白的體積變化。參見例如RF產(chǎn)品THERM AGE? (SoltaCorp.、Hayward、CA)或 IR 產(chǎn)品 TITAN? (Cutera、Inc.、Brisbane、CA)。本文中的裝
置也可供其它皮膚處理(美容或非美容)或表面重塑手術(shù)使用，不論是局部的還是皮下的，不論是否利用能量形態(tài)，諸如微波、射頻消融、高強度聚焦超聲波、激光、紅外線、非相干光、熱作用(熱的和/或冷的，消融的或非消融的)、真空或抽吸的使用、振動或按摩(例如，ENDERMOLOGIE?, LPG Systems，法國)。本文中所述的方法、套件和裝置也可以
可選地供此類非消融繃緊手術(shù)使用。例如，水射流可用來通過引導(dǎo)水或其它液體和/或液體和粒子的混合物以形成創(chuàng)口來形成創(chuàng)口。此外，水或流體可被用來使組織腫脹或膨脹。一旦膨脹，便可處理組織，使得在逆轉(zhuǎn)至正常非腫脹狀態(tài)時，組織以自然壓縮的方式接合。
[0114]圖1A至IC圖解了在皮膚的一部分上執(zhí)行的常規(guī)皮膚繃緊手術(shù)的過程。如圖1A所示，真皮10位于皮下脂肪12的區(qū)域之上。在皮膚繃緊手術(shù)期間，如圖1B所示，醫(yī)師在真皮區(qū)域10中形成一個或多個創(chuàng)口 14 (即，被處理組織的區(qū)域或組織中的真實開口)。該皮膚繃緊手術(shù)依賴于鄰接的健康組織來產(chǎn)生使真皮層10的鄰接區(qū)域如箭頭18所示收縮的愈合響應(yīng)16或瘢痕組織。瘢痕組織16的用途是為組織的鄰接區(qū)域形成牽引狀態(tài)以產(chǎn)生組織繃緊效果。圖中所示的單個創(chuàng)口僅出于說明的目的。顯然，在手術(shù)期間形成的創(chuàng)口 14的數(shù)量將變化。此外，處理的位置取決于具體手術(shù)和待進行美容處理的皮膚區(qū)域。
[0115]在傳統(tǒng)皮膚繃緊手術(shù)中，在皮膚10的愈合階段存在變化。該變化會減輕期望的美容效果。本文中所述的敷料意圖減小該變化并提供由于愈合過程而改善的效果。圖2A圖解了輔助愈合過程以改善手術(shù)結(jié)果的根據(jù)本公開的傷口敷料100的一個示例。敷料100可呈如預(yù)期應(yīng)用所期望的任何數(shù)量的形狀。例如，圖2A所示的敷料可呈矩形。然而，變化包括呈起伏形狀的敷料100以適應(yīng)敷料安置在各種解剖結(jié)構(gòu)特征周圍或其附近。此外，敷料可被切割以與期望解剖結(jié)構(gòu)區(qū)域配合或改變?nèi)缦滤龅姆罅系奶卣鳌；蛘?，敷料可與期望解剖結(jié)構(gòu)區(qū)域配合并在其被安置在 該區(qū)域上之后切割或成形。用于敷料的示例性結(jié)構(gòu)和/或材料(多種)可包括在2010年8月11日提交的美國申請系列號12/854,859中公開的那些，所述申請已在此通過引用整體并入本文。在一些變型中，所述敷料包括彈性材料，該彈性材料構(gòu)造成具有在60%的工程應(yīng)變時至少約0.35牛頓/mm的單位寬度負(fù)荷或在45%的工程應(yīng)變時至少0.25牛頓/_的單位寬度負(fù)荷。所述彈性材料可以具有下述單位寬度負(fù)荷:在約45%至60%的工程應(yīng)變時，不大于約2牛頓/mm ;在約45%至60%的工程應(yīng)變時，約I牛頓/mm ;在約45%至60%的工程應(yīng)變時，約0.7牛頓/mm ;或在約45%至60%的工程應(yīng)變時，不大于約0.5牛頓/_。所述系統(tǒng)彈性材料可以具有:在0%至60%的工程應(yīng)變時不減小的單位寬度負(fù)荷，在0%至60%的工程應(yīng)變時線性增加的單位寬度負(fù)荷圖，或在0%至60%的工程應(yīng)變時不凸出的單位寬度負(fù)荷圖。所述彈性材料可以包括這樣的粘合劑:所述粘合劑構(gòu)造成，當(dāng)應(yīng)變至約20%-30%的工程應(yīng)變并附著于表面上時，維持在200kPa至約500kPa范圍內(nèi)的基本上恒定的應(yīng)力至少8小時。所述彈性材料可以包括這樣的粘合劑:所述粘合劑構(gòu)造成，當(dāng)應(yīng)變至約20%-30%的工程應(yīng)變并附著于表面上時，維持在200kPa至約400kPa范圍內(nèi)的基本上恒定的應(yīng)力至少8小時。所述基本上恒定的應(yīng)力可以在至少8小時內(nèi)變化小于10%，或在至少8小時內(nèi)變化小于5%。
[0116]圖2a示出了敷料100的一個變型。在此示例中，所述敷料可包括彈性敷料(例如由硅樹脂制成)，該彈性敷料可以可選地如方向102所示拉伸以使敷料100擴展為擴展輪廓106。敷裹裝置100還可以可選地包括任意構(gòu)型的粘合劑104以粘附于皮膚上。該粘合劑不應(yīng)該阻止皮膚和/或創(chuàng)口如本文中所述壓縮?；蛘撸罅系淖冃涂梢栽试S粘合劑在敷料施用在組織上之前或期間施用。
[0117]所述裝置可如圖2B所示被安置在真皮10上。如下文所述，敷料100可在創(chuàng)口 14形成之前、期間或之后被安置在真皮10上。一旦形成了創(chuàng)口 14(或在創(chuàng)口 14的形成期間)，敷料100便施加閉合力F以使創(chuàng)口 14收縮，使得敷料100致使組織中的開口 14如圖2C所示閉合。作為愈合響應(yīng)的結(jié)果而形成的組織20于是即使在如圖2D所示移除了敷料100之后也將真皮10維持在牽引狀態(tài)。閉合力F可以沿單個方向/軸線、或沿平坦方向(例如，X-Y軸)施加。敷料100的拉伸可以是均勻的或不均勻的，視安置區(qū)域而定。如下所述，敷料100的變型可以構(gòu)造成提供沿預(yù)定方向或以預(yù)定量的拉伸。
[0118]在敷料100為彈性的并預(yù)先拉伸的那些變型中，使敷料100釋放拉伸力形成對組織施加的閉合力F。在替代變型中，敷料100可以經(jīng)由適當(dāng)?shù)貥?gòu)成的敷料100的熱、電氣、化學(xué)或其它方式的激活而提供閉合力。在此類情況下，敷料施加很小的力或不施加力，除非被激活。
[0119]如以上所示，敷料100可以具有鄰近創(chuàng)口 14的開口。圖3A圖解了敷料100中的這些開口 108，此處敷料被施加應(yīng)變或擴展。開口 108可以預(yù)先形成在敷料108中或可以在向組織施加能量期間形成。如圖3B所示，當(dāng)敷料100返回被壓縮狀態(tài)或縮小狀態(tài)時，開口108的尺寸減小或可以閉合。開口 108可以服務(wù)于允許水分經(jīng)過敷料100的另一目的。因此，敷料100的變型可以包括僅允許水分經(jīng)過敷料100的另外的開口 108。
[0120]所述開口可具有包括圓`形、卵形、三角形、方形、矩形、星形等多種形狀中的任何形狀。在一些變型中的每個變型中，所述開口(或所述開口的一部分)可包括看上去是敷料中的狹縫或切口的潛在開口，其隨后在拉緊時開啟或展開。圖3G和3H描繪了分別處于未應(yīng)變和應(yīng)變構(gòu)型的敷料100的一個示例，其中開口 108包括橫向于拉緊方向定向的狹縫，其在施加應(yīng)變時形成雙錐形開口。所述狹縫或切口可以是直線的或彎曲的、孤立的或分支的等。
[0121]在又一些變型中，所述開口中的一個或多個可使用更厚或非彈性材料增強以與不具有開口的區(qū)域相比減小或控制在開口周圍敷裹材料中的過量應(yīng)變。在一些變型中，所述增強物可包括包圍開口的開啟或封閉外周、環(huán)狀的結(jié)構(gòu)?？捎糜谒鲈鰪娊Y(jié)構(gòu)的材料包括但不限于低密度聚乙烯(LDPE)、氟化乙烯丙烯(FEP)或尼龍。敷料100的開口 108可包括如圖31所示的單獨增強結(jié)構(gòu)124或如圖3J所示的增強多個開口 108的區(qū)域性增強結(jié)構(gòu)125。在另一些變型中，所述增強結(jié)構(gòu)可包括包埋或附接至敷料表面上的一層材料，該層材料包括無彈性材料或具有比敷料小的彈性的材料。該層材料可包括與敷料相同的開口、狹縫或切口，或者可具有不同構(gòu)型。在再一些變型中，敷料中未設(shè)置開口、切口或狹縫，但敷料上可設(shè)置有標(biāo)記以有利于穿過敷料形成皮膚創(chuàng)口圖案。在一些變型中，所述標(biāo)記可包括在敷料上描繪的均勻圖形網(wǎng)格，但在另一些變型中，設(shè)置有不均勻網(wǎng)格或其它不均勻圖案。
[0122]圖2E至2G示出了用于在本文中所述的方法和裝置中使用的敷料100的應(yīng)用的另一變型。在該變型中，如圖2E所示，組織被安置在牽引狀態(tài)下或者如通過施加應(yīng)變力18而如圖所示被施加應(yīng)變并形成多個創(chuàng)口 14(或單個創(chuàng)口)。接下來，如圖2F所示，醫(yī)生將敷料100定位在組織10的區(qū)域附近或其上以及創(chuàng)口 14之上。敷料100可以在創(chuàng)口 14的部位上具有開口或敷料100可以是連續(xù)的。圖2G示出了從組織10移除應(yīng)變，這引起創(chuàng)口 14的閉合。一旦應(yīng)變被移除且組織放松，敷料便粘附于組織10上。敷料的粘附可以經(jīng)由敷料上的粘合劑、敷料的活化、或粘合劑施用在敷料與組織之間而發(fā)生。
[0123]圖2H和21圖解了可以與本文中所述的方法和裝置結(jié)合的敷料100的用途的另一方面。在該變型中，敷料100被安置在如本文中所述的一個或多個創(chuàng)口 14上。然而，第二敷料或框架101定位成與第一敷料100重疊。
[0124]敷料100可以通過任何數(shù)量的機構(gòu)保持在皮膚上。例如，一些變型包括位于皮膚與敷料之間的粘合劑。替代變型包括使用安置在敷料100周圍或其邊緣處的膠帶或其它密封裝置。例如釘、縫線等機械緊固件的使用也在本公開的范圍內(nèi)。
[0125]圖3C圖解了本公開下的敷料100的另一變型。在此變型中，敷料包括具有任何數(shù)量的可選窗口或開口 106的如上所述的可拉伸層。一旦敷料100被拉伸，框架或支架110便可施用于敷料100以將敷料100維持在被拉伸構(gòu)型。這可通過緊固系統(tǒng)(例如，夾具或齒)或經(jīng)由臨時粘合劑完成。支架110可以包括任何數(shù)量的窗口或開口以提供用以形成創(chuàng)口的通向組織的暢通路徑。一旦處理發(fā)生，便可從敷料110移除支架110以容許敷料100壓縮創(chuàng)口。在一些變型中，支架110包括柔性但無彈性或不可壓縮的材料，該材料構(gòu)造成阻止至少約0.1牛頓、約0.2牛頓、約0.3牛頓、約0.4牛頓或約0.5牛頓或更大的每毫米寬度壓縮負(fù)荷。在再一些變型中，支架110可包括可鍛材料或基本不可彎曲或剛性的材料。在又一些變型中，支架110可預(yù)先成形為層大體平面形狀，但在另一些變型中，可沿支架110的一個尺寸預(yù)先成形為半圓柱形或其它弓形形狀。
[0126]圖3D至3F示出了敷料100的另一變型。在該變型中，代替開口，敷料114包括任何數(shù)量的凸起表面114。在施用于組織上之前，敷料100被向外拉伸，如圖3E所示。當(dāng)施用于組織時，敷料100恢復(fù)為其預(yù)拉 伸的形狀，使得凸起表面114如圖3F所示與組織的表面分離。在這樣的變型中，粘合劑可以施用于凸起區(qū)域114周圍的敷料100的平坦部分上。
[0127]任何上述敷料100 (和/或支架)可以與創(chuàng)口形成裝置配合或?qū)R，使得可使用單個裝置施用敷料?；蛘?，一定數(shù)量的敷料100可以與筒狀形式的處理裝置配合，使得醫(yī)生可以在將所述裝置施用于組織上之前將敷料定位在處理裝置上。
[0128]圖4A圖解了用于如本文中所述使用的敷料100的另一變型。在該變型中，敷料100包括允許形成創(chuàng)口的任何數(shù)量的開口 108。在另外的變型中，敷料100可以不具有任何創(chuàng)口開口 108。在這樣的情況下，處理可通過敷料100進行或者開口 108可以在處理之后形成。在任何情況下，該敷料變型包括一個或多個保持開口 109。保持開口 109被設(shè)計成使得敷料可以如圖4B所示在外罩或支架110上被拉伸。支架110將包括一定數(shù)量的配合保持凸片116，使得敷料可以跨支架110被拉伸并被保持在凸片116上。在該變型中，支架110包括單個中央開口 118。然而，如上所述，支架110可包括任何數(shù)量的開口(B卩，為了匹配敷料上的開口，或者為了提供允許拉伸的結(jié)構(gòu)剛性)。典型地，與敷料100相比，支架110是硬的或不可彎曲的。然而，變型可以包括支架110，該支架與敷料100相比是硬的但為可鍛的，使得該支架可以與組織的目標(biāo)區(qū)域的外形適貼。如前文所述，創(chuàng)口開口 108(或敷料的其它排出開口或介入開口)可單獨增強或區(qū)域性地增強，以減小或控制在具有開口 108的區(qū)域內(nèi)可能發(fā)生的與不具有開口的敷料100的區(qū)域相比任何相對更大的應(yīng)變。如圖4F所示，敷料100的保持開口 109也可使用增強結(jié)構(gòu)126增強，這可有利于由用戶手動拉伸敷料100和將其附接至支架110上。保持開口 109的增強可有益于減小敷裹區(qū)域127在敷料100的保持開口 109和最近的相鄰邊緣128之間的過量應(yīng)變施加。
[0129]圖4C圖解了跨支架110被拉伸的敷料110，其中保持凸片116插入敷料100的保持開口 109內(nèi)。圖4D圖解了沿圖4C的線4D-4D截取的截面圖。為了從支架110剝離敷料100，當(dāng)所述敷料接合組織時可以將敷料100的端部拉離支架。如本文中所述，敷料100可以包括粘合劑以將敷料固定到組織上?；蛘?，當(dāng)醫(yī)生將敷料安置在組織上時可以將粘合劑或其它緊固裝置施用于敷料。圖4E圖解了位于具有敷裹器的框架116上的敷料100的一個變型，所述敷裹器可以用于在從保持凸片116剝離敷料100時將敷料100固定在組織上。
[0130]圖5A至5C圖解了根據(jù)本公開的敷料100的另一變型。在該變型中，所述敷料可以構(gòu)造成在需要的情況下提供單軸向壓縮(沿一個軸線壓縮)或提供單向壓縮(即，敷料的運動沿預(yù)定方向發(fā)生)。圖5A示出了在患者的面部I上形成的一系列創(chuàng)口 16。在此示例中，該治療手術(shù)形成與多個點或圓點相反呈直線陣列型圖案的創(chuàng)口 16，其中創(chuàng)口 16的線沿預(yù)定方向排列或?qū)R。例如，該圖案可以與也稱為皮紋的朗格線(Langer’s line)對齊、相對和/或正交地形成。朗格線是在人體的結(jié)構(gòu)圖上繪制出的拓?fù)渚€。這些線對應(yīng)于真皮和上皮中的膠原纖維的自然定向并且可以通過人尸體的皮膚在使用尖角擊打時劈分的方向限定。在實踐中，能以對應(yīng)于典型或繪制的朗格線的不同定向施用一系列敷料。
[0131]例如，醫(yī)生可以形成與可以用于繃緊組織的縫線相似的定向路徑對齊的創(chuàng)口。圖5B圖解了沿方向102被拉伸并具有沿所述拉伸方向開啟的多個開口 108的敷料100。如上所述，敷料100可以包括用于固定于組織上的粘合劑?；蛘?，粘合劑可以施用在皮膚與敷料之間，或者可以采用另一種固定模式。圖5C示出了在達到預(yù)拉伸或放松狀態(tài)時的敷料100。如圖所示，開口 108的厚度減小以在形成作為愈合過程的結(jié)果而產(chǎn)生的組織20時壓縮創(chuàng)□。
[0132]在另一變型中，敷料100可以粘附于組織或皮膚上而不顯著拉伸并且然后被拉伸。以此方式拉伸組織均勻并輕柔地隨同敷料沿朗格線所在的方向拉伸敷料下方的皮膚。
[0133]當(dāng)隨后通過處于拉伸狀態(tài)的敷料處理皮膚時，釋放拉伸及移除敷料將允許由于皮膚自身的自然彈性而引起的輕柔閉合力。目前，醫(yī)生在他們處理時使用他們的手指來拉伸組織。然而，該過程增加了總手術(shù)時間，這是因為醫(yī)生在任何特定時間僅能處理小的面積。本發(fā)明的一個變型包括在在施用于皮膚之后被拉伸以沿朗格線拉伸皮膚的敷料。一旦已處理組織，就移除敷料。這容許皮膚的自然彈性提供輕柔的閉合力而不必將敷料留在原位。
[0134]圖6A和6B圖解了本文中所述的敷料100的一個方面。在此示例中，敷料100包括一個或多個限制部件122以預(yù)先確定敷料100的應(yīng)變能力。例如，如圖6A所示，限制部件122被示出處于壓縮構(gòu)型。當(dāng)敷料被拉伸時，如圖6B所示，限制部件122接近它們的預(yù)定長度以限制敷料100的最大應(yīng)變。因此，可為醫(yī)生提供一定數(shù)量的敷料100，每個敷料都具有不同的最大應(yīng)變量。盡管圖6A和6B圖解了具有單向應(yīng)變或彎曲的敷料，但本發(fā)明的變型設(shè)想在雙軸線方向上的應(yīng)變的限制部件。限制部件122可以由響應(yīng)于溫度變化而伸展或收縮的形狀記憶合金如超彈性合金或熱活化合金組成。盡管在圖6A中針對限制部件122描繪了曲折形狀，但在另一些變型中，限制部件可包括起伏構(gòu)型或其它彎曲構(gòu)型，或任何非線性構(gòu)型。所述限制部件可包括以期望的量、程度和/或預(yù)設(shè)極限拉直、拉長和/或拉伸的多種放松的螺紋、繩、線或其它長形、可伸長、可拉直或可拉伸的部件中的任何一者。所述限制部件可構(gòu)造成具有充分的抗拉強度以防止、阻止或以其它方式控制敷料的過度拉伸。所述皮膚處理裝置可由多層彈性材料如硅樹脂構(gòu)成，各層之間具有粘合劑，所述部件最初在放松、起伏、正弦曲線、未拉直或其它未拉伸構(gòu)型下附接至所述粘合劑。根據(jù)一個變型，所述形狀限制繩或其它裝置可防止在期望應(yīng)變施加或較小應(yīng)變的區(qū)域內(nèi)施加應(yīng)變。例如，所述螺紋在皮膚處理裝置的邊緣處可以是直的以防止在邊緣處施加應(yīng)變。在具有多個限制部件的一些變型中，所述限制部件可以等距地間隔開并且跨敷料的拉伸軸線的橫向尺寸具有均勻長度和均勻附接點。在另一些變型中，限制部件可具有可變或不均勻的間距，可具有不均勻的長度，不均勻的附接點，并且還可沿拉伸軸線連續(xù)地布置。限制部件122的相對端部還可以可選地具有附接至端部上以提供更一致或均勻的應(yīng)變的可移除的(或不可移除的)操縱元件123，并且可包括與限制部件122相同或不同的無彈性材料。操縱元件123可跨越裝置100的橫向于拉伸軸線的尺寸，如圖6A和6B所示，但在另一些變型中可小于整個橫向尺寸(例如，具有足以跨越多個限制部件122但小于敷料100的完整橫向尺寸的橫向尺寸)。此類元件可包括平坦部件、手柄部件、柔性部件和/或不可彎曲部件。它們可采用例如如本文中所述的多種方式附接和移除。[0135] 圖6C圖解了加入了預(yù)期傳送到創(chuàng)口部位或其附近的生物活性物質(zhì)的敷料100的另一變型。在一個示例中，敷料100包括聚合物層(例如，硅樹脂)和粘合劑層184。敷料100也可以包括生物活性物質(zhì)182。盡管生物活性物質(zhì)被顯示為單獨的層182，但敷料的變型可以包括灌注有聚合物層180和/或粘合劑層184的生物活性物質(zhì)?；蛘?，該生物活性物質(zhì)可以是單獨的層。圖6D圖解了在創(chuàng)口 14的形成期間在敷料100中形成了開口 108之后的圖6C的敷料100。如圖所示,所述開口的形成致使生物活性物質(zhì)如箭頭186所示進入創(chuàng)口 14。該生物活性物質(zhì)可以是被激活物質(zhì)，例如玫瑰紅染料(一種通常用于使膠原蛋白交聯(lián)并通過具有514nm、532nm或458nm的波長的光激活的染料)?；蛘?，所述生物活性物質(zhì)可以是為了對創(chuàng)口或組織產(chǎn)生特定效果而傳送的任何藥品或藥用物質(zhì)。在另外的示例中，所述物質(zhì)可以是致使膠原蛋白交聯(lián)的材料，例如核黃素和/或葡萄糖?？墒褂玫钠渌锘钚詣┑氖纠ㄖ寡獎┗蚰獎┮詭椭鷾p少出血。此類劑包括殼聚糖、含鈣沸石、微原纖維膠原、纖維素、無水硫酸鋁、硝酸銀、鉀鋁礬、二氧化鈦、纖維蛋白原、腎上腺素、藻酸鈣、聚-N-乙酰氨基葡萄糖、凝血酶、凝血因子(例如I1、VI1、VI1、X、XI1、血管性血友病因子)、促凝血劑(例如沒食子酸丙酯)、抗纖維蛋白溶解劑(例如氨基乙酸)等。在一些變型中，所述劑可以冷凍干燥且結(jié)合到敷料中并在與血液或其它流體接觸時活化。在又一些變型中，可以在將敷料用于受試者之前將活化劑施用于敷料或處理部位。在再又一些示例中，止血劑可以在施用敷料之前分開并直接施用于傷口或者在施用之后經(jīng)由導(dǎo)管或管施用于敷料。所述裝置還可以包括可以用于在傷口愈合過程的某一方面有幫助的一種或多種其它活性劑。例如，所述活性劑可以是藥用化合物、蛋白質(zhì)(例如，生長因子)、維生素(例如，維生素E)或其結(jié)合。這樣的藥劑的一個示例可以包括但不限于各種抗生素(包括但不限于頭孢菌素、枯草菌素、多黏菌素B硫酸鹽、新霉素、polysporin)、防腐劑(例如碘溶液、磺胺嘧啶銀鹽、雙氯苯雙胍己燒)、抗真菌劑(例如制霉菌素)、抗增殖劑(雷帕霉素、他克莫司、佐他莫司、biolimus、紫杉醇)、生長因子(例如VEGF)和其它治療劑(例如肉毒桿菌毒素)。當(dāng)然，所述裝置還可包括多于一種藥劑或劑，并且所述裝置可以傳送一種或多種藥物或劑。
[0136]圖6E和6F示出了具有在敷料100上變化而不是位于敷料100的整個表面上的粘合劑圖案104的敷料100的另一變型。圖6E示出了變化的粘合劑圖案104的一個示例，其中粘合劑層與未覆蓋區(qū)段107交替。當(dāng)施用于組織10并從應(yīng)變狀態(tài)釋放時，敷料100在未覆蓋區(qū)域107收縮，從而致使組織10如圖6F所示在未覆蓋區(qū)域107扣住。2010年8月11日提交的美國公報N0.2011/0152738中描述了敷料上的可變粘合劑圖案的其它示例，該公報已經(jīng)通過引用整體并入本文。
[0137]圖6G示出用于如本文中所述使用的敷料100的另一變型。在此變型中，所述敷料包括跨不同區(qū)段變化的彈性。例如，如圖所示，敷料可以具有聯(lián)接到彈性較小區(qū)段127的彈性區(qū)段126。圖示的變型將彈性區(qū)段126顯示為比彈性較小區(qū)段127薄。然而，任何數(shù)量的構(gòu)型可以提供不同的拉伸或彈性。例如，所述不同區(qū)段可以具有不同增強物、具有不同硬度的不同材料。變化的敷料100的一個這樣的用途在圖6H中示出，圖6H示出安置在不希望皮膚拉伸的區(qū)域內(nèi)的彈性較小區(qū)段127和用于產(chǎn)生沿如箭頭128所示的期望方向的拉力的彈性區(qū)段126。美國公報N0.2011/0152738中描述了具有可變彈性區(qū)域的敷料的另一些示例，該公報已經(jīng)通過引用整體并入本文。在一個特定示例中，敷料可在其邊緣附近逐漸變小，以減小厚度。逐漸變小的邊緣也可以改善作用于在敷料的粘合邊緣附近的皮膚組織上的峰值拉力。這可能減小或不減小皮膚起泡或其它拉緊有關(guān)的皮膚損傷的風(fēng)險。在另一些變型中，所述敷料的邊緣可能比所述敷料的中央更厚?？梢约俣?，在一些構(gòu)型中，與均勻厚度的敷料相比，更厚的敷料邊緣可能提供作用于所述敷料邊緣附近的峰值拉力的位置的相對向內(nèi)的轉(zhuǎn)移。
[0138]圖61至6K示出提供了力的定向或矢量化施加的敷料100的另外的變體。如圖所示，敷料100可以包括粘合劑104，使得當(dāng)施用于組織時，敷料被拉動以提供在組織中沿期望方向的應(yīng)變。這樣的變型的益處包括為醫(yī)生提供了對應(yīng)變程度的控制。此外，可以利用例如發(fā)色團處理敷料，以監(jiān)視敷料中的應(yīng)變程度。授予Hughes等人的美國公報N0.2006/0246802中描述了可使用或加`入敷料中的顏色變化材料或結(jié)構(gòu)的另一些示例，該公報通過引用整體并入本文。
[0139]圖7A圖解了敷料130的另一變型，該敷料包括用于適合于安置在特定解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上的起伏形狀(例如，圖示的敷料130可以安置在患者面部上，所述患者面部在下部區(qū)域具有較大面積以適應(yīng)沿頜線安置，并在頂部區(qū)域具有較小表面積以適應(yīng)接近耳朵安置)。圖7A還將敷料130圖解為跨敷料130的長度具有變化的厚度。變化的厚度允許醫(yī)生調(diào)節(jié)施用于組織的敷料130的應(yīng)變量。例如，區(qū)段132可以包括更大層數(shù)，其轉(zhuǎn)換為最高應(yīng)變率。為了減小應(yīng)變率，醫(yī)生或醫(yī)師將從敷料130切割或移除區(qū)段132。移除區(qū)段132留下具有更少的層以及結(jié)果更低的應(yīng)變率的區(qū)段。盡管該圖圖解了三個區(qū)段132、134、136，但任何數(shù)量的區(qū)段在本公開的范圍內(nèi)。
[0140]圖7B圖解了包括熱響應(yīng)材料的敷料100的又一變型。在該變型中，敷料100可以包括一個或多個開口 108，但敷料100的結(jié)構(gòu)允許敷料100將施用于組織上的位置及應(yīng)變程度的定制。可以利用可視或UV光來調(diào)節(jié)所述敷料，或者可以利用化學(xué)響應(yīng)或經(jīng)由熱來使所述敷料活化。所述敷料還可以包括驅(qū)使敷料在活化時收縮(例如，經(jīng)由激光、熱、其它輻照)的單獨的層。在任何情況下，使用可收縮的敷料容許定制以在處理手術(shù)期間形成沿期望方向的拉力或應(yīng)變。
[0141]圖7C和7D圖解了用于施用敷料100的另一機構(gòu)。如圖所示，敷料100可以利用輥式敷裹器160施用。輥式敷裹器160可以隨著其在創(chuàng)口 14上向組織10施用敷料100而對敷料100施加應(yīng)變。或者，輥式敷裹器160可以施用在定位在組織10上時壓縮組織10和創(chuàng)口 14的預(yù)應(yīng)變敷料100。圖7D圖解了聯(lián)接到創(chuàng)口形成裝置146的輥式敷裹器160，所述創(chuàng)口形成裝置146形成創(chuàng)口 14并且其中裝置146的運動致使輥160施用敷料100。裝置146還可以包括一個或多個傳感器148以向系統(tǒng)提供位置反饋或者可以被用來檢測裝置146的運動。在一些變型中，輥式敷裹器160可包括薄帶彈簧(或其它彈簧機構(gòu)或拉力控制機構(gòu))以在實現(xiàn)特定拉力閾值前阻止所述輥旋轉(zhuǎn)。
[0142]圖8A示出了如本文中所述的敷料100的另一應(yīng)用。在該變型中，敷料100聯(lián)接到處理裝置140。處理裝置140可以通過任何多種處理模式形成創(chuàng)口，其中處理部件的活動元件142穿過敷料中的開口。例如，處理裝置140可以利用RF能量、等離子、低溫能量、微波能量、激光、光能(非激光)、化學(xué)能、電阻熱、超聲能量或經(jīng)由機械能來形成治療用創(chuàng)口。如圖所示，敷料100可以聯(lián)接到處理裝置140，使得在創(chuàng)口形成之后，處理裝置140可以移除，從而將敷料留在適當(dāng)位置以向創(chuàng)口施加壓縮?；蛘?，處理裝置140可以直接施用在已事先定位的敷料100之上。在一些變型中，敷料100可包括具有預(yù)定尺寸、間距或位置的處理開口圖案，并且處理裝置140可包括具有相同間距或位置的匹配圖案或排列的處理元件142。在一些變型中，敷料100中的處理開口的圖案可包括重復(fù)的子圖案，并且處理裝置140可包括圖案或排列與開口的敷料子圖案匹配的處理元件142。在這些變型中，敷料100可包括標(biāo)記以描繪所述子圖案的位置。因而，處理裝置140可在敷料100的多個區(qū)域使用。裝置140的處理元件142的圖案或排列可包括至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、15或20個處理元件。
[0143]圖8B圖解了與處理裝置144結(jié)合的敷料100的另一變型。在該變型中，處理裝置144在實際處理之前或期間在敷料100內(nèi)形成開口。例如，該處理裝置可以采用激光能、光學(xué)/光能、化學(xué)能、超聲能或電能來穿過敷料形成開口，同時在敷料下方的組織中形成治療用創(chuàng)口。此外，裝置144可以向敷料100施加能量以刺激敷料100誘發(fā)或調(diào)節(jié)應(yīng)變。在這樣的情況下，敷料在被裝置144刺激前可處于未應(yīng)變狀態(tài)。替代地，或結(jié)合地，裝置144可根據(jù)期望應(yīng)用減小或增大敷料中的應(yīng)變。圖8B圖解了鄰近敷料100定位的創(chuàng)口形成元件145。在裝置144采用激光來形成創(chuàng)口的情況下，激光從元件145發(fā)射并可以穿過敷料100或者可以在敷料中形成開口。在創(chuàng)口形成元件145包括電極或機械部件的那些變型中，元件145在從裝置144前移時可以穿過敷料。
[0144]在很多情況下，本文中所述的敷料被預(yù)期定位在起伏的組織表面而不是平坦表面上。因此，可能需要提供可以在附著于組織表面前接近該起伏形狀的敷料。圖9A和9B*出了調(diào)節(jié)本文中所述的敷料的外形的一個可能的方案。圖9A示出了可調(diào)框架150的一個變型。在此示例中，框架150包括聯(lián)接在兩個端件152之間的多個可調(diào)連桿154。然而，框架150的變形包括形成框架的整個外周的可調(diào)連桿154。如上所述，框架150可以包括一個或多個固定裝置，以容許敷料的保持。圖9B圖解了可調(diào)框架150，其中多個連桿154中的一個或多個可以調(diào)節(jié)或伸出，以容許框架150的一部分或全部形成起伏形狀。盡管未示出，但附接至框架150上的敷料隨后在被固定于起伏的組織表面上時將處于更好的構(gòu)型。
[0145]在另外的變型中，可以使用不具有敷料的框架來以與敷料相似的方式向組織施加應(yīng)變例如，可變形的框架可以向組織施加壓縮力且然后能以如本文中所述的方式(例如，粘合劑、機械緊固件、縫線等)附著于組織。這樣做允許框架自身壓縮組織以輔助被處理區(qū)域的愈合。
[0146]圖9C示出了框架156的另一變型。在該變型中，框架156采用可膨脹部件或囊袋158。當(dāng)附著于組織時，該囊袋可以充氣或膨脹至位置160，以在由框架156和囊袋158界定出的區(qū)域內(nèi)提供壓縮。在另一些變型中，可在囊袋內(nèi)提供泡沫體(開孔或閉孔)以將囊袋維持在膨脹狀態(tài)下，并且可施加負(fù)壓以減小囊袋/泡沫體尺寸。在再一些變型中，所述框架可包括代替囊袋部件的泡沫部件，以提供用于框架的彈性或仿形表面或結(jié)構(gòu)。
[0147]圖9D圖解了用于壓縮組織的可調(diào)框架的另一示例。在此示例中，框架170可以具有鉸鏈或接頭176，該鉸鏈或接頭傳遞在接頭處施加的力172，以在框架的邊緣處引起膨脹力174。在一些變型中，框架被在施力時被偏壓成回到其初始形狀。在這樣的情況下，在力172施加于框架之后，框架170在由框架170的外周界定出的區(qū)域內(nèi)提供壓縮。在使用中，醫(yī)生可以向框架施加啟動力172，然后將框架170的各部分粘附于組織上。隨著框架170試圖回到其初始形狀，回彈力將組織壓縮在框架內(nèi)。在一替代變型中，框架170未被偏壓。相反，可以如上所述將框架170附著于彈性敷料(未示出)上。在此示例中，力172的施加引起彈性敷料沿方向174的膨脹或應(yīng)變。醫(yī)生或醫(yī)師然后可以將被施加應(yīng)變的敷料170附著于組織上，其中組織的彈性壓縮組織。
[0148]本發(fā)明的敷料還可以提供臨時結(jié)果以模擬臨床效果。這些臨時結(jié)果可以允許患者或醫(yī)生確定期望的處理類型或處理量。例如，醫(yī)生可以將被預(yù)先施加應(yīng)變的敷料定位在患者身上，以在提供預(yù)定量的收縮或提升的情況下向患者顯示手術(shù)結(jié)果。這樣的特征允許醫(yī)生將具有預(yù)定應(yīng)變量的敷料定位在患者身上使得患者可以目視特定還原的結(jié)果。例如，醫(yī)生可以將以一定量提升皮膚的敷料定位成使得患者可以判斷期望更多還是更少的提升。目的是經(jīng)由敷料的施用模擬臨床結(jié)果并允許患者看到實時模擬的臨床結(jié)果。這樣的預(yù)應(yīng)變敷料可以作為具有變化的移位范 圍的套件提供，所述套件具有對應(yīng)的模板以輔助醫(yī)生采用治療處理以匹配組織的臨時狀態(tài)。這樣，一旦實現(xiàn)期望結(jié)果，患者就可以觀察模擬的臨床結(jié)果；醫(yī)生可以基于用于產(chǎn)生臨時效果的敷料而選擇處理模板。使用敷料來模擬臨床效果可以在不同于皮膚繃緊的任何數(shù)量的美容手術(shù)中使用。在另外的變型中，模擬的臨床效果可以用于建立處理計劃。這樣的處理計劃可以包括治療處理的量或位置。模擬的臨床效果可以通過計算機分析處理，以基于所使用的敷料的類型或用于產(chǎn)生可接受或期望結(jié)果的提升量為醫(yī)生提供處理計劃。
[0149]圖1OA至IOC圖解了用于供本發(fā)明的敷料使用的另一方面。如圖1OA所示，敷料100在用于向皮膚的真皮層10施加壓縮時安置在創(chuàng)口 14上。在該變型中，敷料100包括粘合劑層104。在一些變型中，粘合劑層104足以防止組織10在安置敷料100之后的蠕變或運動。然而，在某些情形中，如圖1OB所示，與粘合劑層104接觸的組織10會開始蠕變，從而致使創(chuàng)口沿箭頭162所示的方向移動，從而引起創(chuàng)口 14的開啟。組織10的蠕變會由于皮膚的復(fù)原力而發(fā)生，所述復(fù)原力在特定目標(biāo)位置可能更高。或者，組織的蠕變會由于彈性層的厚度或者在粘合劑層是非剛性的和/或可變形的并且要耗費時間來將敷料固定在組織上時發(fā)生。
[0150]圖1OC提供了具有可以活化或定型的粘合劑材料105的敷料100的替代變型的表示。在一些變型中，可定型的粘合劑材料105經(jīng)由UV或IR輻照或甚至氧化固化從液相或粘性相定型為固相。在一些變型中，氧化固化的使用允許在不加熱組織和/或敷料的情況下固定敷料。如圖1OC所示，粘合劑材料105固化以保持創(chuàng)口閉合，但還保持柔韌以允許敷料100保持柔韌并與組織的曲率一致。
[0151]在另外的變型中，敷料可以用于限制創(chuàng)口尺寸或最大限度地減少組織的附帶損傷。例如，可以如上所述將實心敷料施用于組織。接下來，然后可以使用激光器以在敷料中形成開口并形成創(chuàng)口。例如，Er =YAG層或Er:YsGG可供Cr2+:或CR2t =ZnSe Q-切換裝置或Cr2+:Cr2t:ZnS Q-切換裝置用于在自由運行模式或正常模式之后在Q切換模式下施加脈沖。該脈沖可以用于移除敷料的一部分，因為該脈沖產(chǎn)生等離子初始化和膨脹以光學(xué)機械地移除敷料的層(例如，硅樹脂層)。自由運行模式操作經(jīng)由組織的光熱消融而形成微創(chuàng)□。
[0152]圖1lA圖解了用于施加激光處理使得單個激光器可以在敷料中形成開口并隨后在開口部位形成創(chuàng)口的功率與時間關(guān)系的示例性圖示。如圖所示，第一次施加的脈沖166達到比后續(xù)的自由運行模式脈沖168大得多的功率水平。在形成創(chuàng)口的同時或前一刻在敷料中形成開口的一個益處是消除了開口和創(chuàng)口的對齊。
[0153]圖1lB和IlC圖解了使用實心敷料且一旦敷料與組織接觸便在敷料中形成開口的另一變型。如圖1ic所示，該處理可以包括兩種或更多不同類型的激光器174、176，其中激光器174中的一個可以選擇成使得其被敷料10充分吸收。同時第二激光器176可以選擇成使得其在組織中被充分吸收。例如，C02和Er =YAG層可以一起使用。C02激光的波長被硅樹脂充分吸收且Er:YAG激光的波長在皮膚中被充分吸收。在一個示例中，在敷料中形成開口所需的波長為10.6 μ m,而用于形成創(chuàng)口的波長可以在從1.9至3.3 μ m的范圍內(nèi)。所述激光器可以布置成使得它們共軸或共焦(例如，圖1lC的激光器元件可以旋轉(zhuǎn)或移動使得每個激光器指向同一區(qū)域)?；蛘?，所述激光器可以構(gòu)造成以同心方式傳送光。在使用中，激光器如圖1lB所示延時，圖1lB圖解了功率與時間的曲線圖。如圖所示,第一激光器174傳送第一脈沖170以在敷料10中形成開口。來自第二激光器176的脈沖172可以交錯或延遲以允許碎屑的噴出和/或去除。 雖然在此構(gòu)型中可以使用激光器的任何變型，但一個期望變型可以包括使用兩個低功率激光器來提供每個光源?；蛘?，可以使用更復(fù)雜的雙波長系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以如上所述傳送多個波長的光。
[0154]圖1lD示出了圖1lC的系統(tǒng)，其中第一激光174在敷料100中形成開口 108，但不在皮膚中形成開口，因為激光未被皮膚吸收。圖1lE示出了穿過事先形成的開口 14形成創(chuàng)口 14的第二激光器174。
[0155]以上系統(tǒng)或構(gòu)型允許使用附加于皮膚上的粘合劑貼片進行皮膚繃緊治療，其中皮膚和貼片被就地消融。該貼片利用粘合劑在拉力下施用于未被處理的皮膚上。該貼片最初在要形成創(chuàng)口的區(qū)域上不具有孔。整個貼片可以是實心的或者可具有孔或其它特征以定位和/或拉伸貼片。初始激光束消融貼片中的孔或其它特征以露出皮膚的特定區(qū)域。然后可以穿過貼片中的孔處理露出的區(qū)域。激光器參數(shù)是這樣的，即，以對下方的皮膚的熱損傷最低的方式清潔地消融貼片材料。然后使用特征可以不同的第二激光束來消融受控的皮膚量。在敷料中形成開口且隨后形成創(chuàng)口的另一益處在于，可以在手術(shù)期間定制創(chuàng)口圖案和/或敷料中的開口而無需按照預(yù)先構(gòu)成的敷料的圖案。[0156]就地在敷料中形成開口的一個益處在于，不需要定向已利用事先形成的創(chuàng)口預(yù)先形成開口的敷料。就地形成開口的又一益處在于，敷料中的開口的圖案或特征被定制成與創(chuàng)口匹配。[0157]圖12A示出了具有允許與敷料的特征有關(guān)的檢測和/或識別的一個或多個配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)202、204的敷料100的一個示例。例如，圖12A示出了配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)202和204，其允許光學(xué)掃描或反射可以用于確認(rèn)處理裝置的對準(zhǔn)的光。替代地，或結(jié)合地，配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)202和204的存在或相對位置可以提供與開口 108的圖案或甚至處理應(yīng)該發(fā)生的位置有關(guān)的任何范圍的信息。例如，在圖12A中，在特定配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)202和204內(nèi)的開口中形成了創(chuàng)口。
[0158]一旦系統(tǒng)獲得與配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)有關(guān)的反饋，系統(tǒng)便可以確認(rèn)處理裝置處于正確位置。隨后，可以使用圖像分析硬件和軟件來識別敷料100中的圖案或開口 108，以控制處理參數(shù)、維護處理區(qū)域的數(shù)據(jù)庫、或根據(jù)敷料的類型或敷料的定向執(zhí)行某種其它定制處理。
[0159]—種方案是定位定向在大致處理位置的手持式掃描機頭(scanning handpiece)。所述系統(tǒng)可以利用一個或多個配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)202、204的光學(xué)探測來判斷機頭的定位是否在可接受的容限內(nèi)。一旦系統(tǒng)確認(rèn)正確或可接受的定位，所述系統(tǒng)便可以容許或觸發(fā)處理循環(huán)。例如，激光掃描圖案可以足夠快地(< 50ms)以時間為基準(zhǔn)釋放，使得手持式掃描機頭的意外運動不會明顯影響所述圖案。手持式掃描機頭可以定位成處理接下來的區(qū)，并且配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)在敷料關(guān)于機頭正確定位時的光學(xué)探測將再次觸發(fā)激光掃描圖案的釋放。
[0160]或者，可以手動將具有掃描圖案或固定圖案(包括單次發(fā)射)的機頭定位在敷料的側(cè)向上，其中配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)202、204的光學(xué)探測觸發(fā)單獨的發(fā)射事件。其它示例包括使用光電鼠標(biāo)型布置，其中諸如LED的光源投射到敷料表面上并且從敷料反射或散射的光隨著手持式裝置被手動地跨敷料側(cè)向運動而在光學(xué)探測器中再成像。
[0161]或者，可通過成像系統(tǒng)獲取完整圖像，并且可使用圖像處理軟件來形成要傳送的定制掃描圖案。敷料關(guān)于激光傳送系統(tǒng)的定位、敷料的具體構(gòu)型、創(chuàng)口的期望圖案都可進行處理，以確定適合特定敷料和患者的定制激光掃描圖案。實現(xiàn)這一點后，可通過掃描的激光圖案處理較大的面積，這可能需要足夠長以致可發(fā)生患者關(guān)于激光傳送裝置的運動的持續(xù)時間。本發(fā)明可在探測到配準(zhǔn)特征結(jié)構(gòu)202、204的運動時中斷激光脈沖的傳送?？蓮?fù)原定位并恢復(fù)激光發(fā)射?；蛘?，可獲取新圖像并計算和傳送新激光傳送圖案。
[0162]圖12B提供了敷料100的另一變型的局部圖示。在此變型中，敷料100可以包括提供可通過處理裝置識別的特定光學(xué)或其它可辨別的特性以基于預(yù)定參數(shù)改變處理參數(shù)或創(chuàng)口位置的表面。例如，敷料100可以包括通過處理裝置識別的特定反射、吸收或散射特性。此外，如圖所示，敷料可以包括具有第一組特性的第一區(qū)域206和具有第二組特性的第二區(qū)域208。
[0163]圖13A至13E示出了被外罩128覆蓋的敷料100的另一變型，其中敷料100和外罩128允許處理裝置在特定區(qū)域形成創(chuàng)口，由此免去需要使敷料與創(chuàng)口對齊。如圖所示，外罩128可以包括與敷料中的開口 108對齊的開口 129?？蛇x地，外罩128可以向敷料100施加應(yīng)變。圖13A圖解了處于應(yīng)變構(gòu)型以將組織12置于牽引狀態(tài)的敷料100。敷料100和外周128暴露于治療能量120 (例如，激光或其它處理形態(tài))。治療能量120分別在組織12和外罩128中形成消融圖案14和131。圖13C示出了當(dāng)敷料100收縮時外罩128的移除和創(chuàng)口 14的最終壓縮/閉合。圖13D和13E圖解了具有相應(yīng)開口 108和128的敷料100和外罩128的頂視平面圖。圖13D示出了處理前的敷料100和外罩128。圖13E示出了消融處理之后的敷料100和外罩128。如圖所示，消融圖案14和131可以形成在比敷料108中的開口寬的區(qū)域上，但在暴露區(qū)域僅以受限制的方式在組織中形成創(chuàng)口 14。
[0164]圖14A圖解了利用敷料100就地形成創(chuàng)口 14的另一優(yōu)點。如圖14A所示，創(chuàng)口 14以及敷料100中的開口 108可以形成為具有可以在手術(shù)期間形成或修改的獨特形狀。例如，圖14A示出了在組織中具有創(chuàng)口 14的敷料100，其中創(chuàng)口 14和開口 108兩者都形成為當(dāng)沿14C-14C觀察時與方向14B-14B相比(且如圖14D所示)具有更長的尺寸(如圖14C所示)。此外，所述創(chuàng)口圖案可以是非線性設(shè)計。這樣的圖案的另一示例在圖14D中示出。
[0165]圖15A至15D圖解本公開的敷料的另一用途。圖15A圖解了適合穿透皮下組織如皮下層12的電極192的陣列190。圖15B圖解了如本文中所述的敷料100，其中敷料被施加應(yīng)變并如圖15B所示被安置在電極192上。電極192 (例如，RF電極或本文中所述的任何其它能量形態(tài))向皮下脂肪層12施加能量以溶化、燃燒或以其它方式分解脂肪以形成創(chuàng)口 22或空腔22。圖15C圖解了移除電極陣列190而將敷料100留在抵靠組織的真皮區(qū)域10的適當(dāng)位置。由于敷料100處于應(yīng)變構(gòu)型，因此從電極陣列移除敷料100致使敷料100運動以封閉如上所述的開口 108。
[0166]圖16描繪了作為用以引導(dǎo)創(chuàng)口 14的形成的敷料100的另一用途。如圖所示，電極142或其它創(chuàng)口形成元件靠置在敷料100上,使得元件142的啟動穿過敷料100中的開口 108形成創(chuàng)口 14。如上所述，穿過敷料100中的開口 108形成創(chuàng)口 14免去了需要使敷料中的開口與創(chuàng)口匹配。使用敷料100作為外罩型元件免去了需要電極穿透到組織內(nèi)。
[0167]本公開的彈性敷料也可以通過附著于組織、一旦安置在組織上便拉伸或施加應(yīng)變來使用。然后在組織中形成創(chuàng)口。然后可以剝離敷料以壓縮創(chuàng)口。也可以移除敷料，使得皮膚或組織的自然彈性幫助并列創(chuàng)口開口。因此，可以移除敷料。
[0168]在另外的變型中，本文中所述的敷料或框架可以附著于安置在患者身上的外部結(jié)構(gòu)，以提供可接受的臨床效果所需的提升或組織運動程度。例如，可以將罩帽或類似結(jié)構(gòu)安置在患者的頭部上并起到允許敷料或框架使組織移位以獲得可接受的模擬視覺結(jié)果的錨固型裝置的作用。
[0169]本文中所述的裝置、方法和套件可以用于向組織的任何部分施力，以根據(jù)預(yù)期的美容應(yīng)用(例如，乳房上提、拉伸頭皮組織以增加植入物的密度、腋下手術(shù)、腹部手術(shù)等)的需要壓縮、復(fù)位或提升組織。本文中所述的敷料可以由可以提供實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所需的壓縮力的任何生物相容材料制成。例如，所述敷料可以包括聚合物、形狀記憶聚合物(例如，基于丙烯酸酯、基于苯乙烯和基于環(huán)氧樹脂的形狀記憶聚合物)、或生物相容聚合物(例如，硅樹月旨)。所述敷料和/或框架可以是透明的或不透明的，或者根據(jù)預(yù)期應(yīng)用的需要具有其它特征。本文中所述的敷料和框架的應(yīng)變率在單向、單軸向或雙軸向上可以在從1%至100%的范圍內(nèi)。在一些變型中，預(yù)定應(yīng)變可以是 1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、90%、95% 或 100%。
[0170]上述固定裝置可以包括用于將類似敷料或框架固定于組織上的任何常規(guī)已知的裝置。例如，所述裝置可以采用多種方式(臨時附著或在固定裝置被移除之前附著)固定在組織上。例如，所述裝置可以使用粘合劑、使用皮膚穿刺裝置等可移除地固定于組織上。合適的粘合劑包括壓敏粘合劑，例如基于聚丙烯酸酯的粘合劑、基于聚異丁烯的粘合劑、溫度活化粘合劑、化學(xué)活化粘合劑和基于硅樹脂的壓敏粘合劑。合適的皮膚穿刺裝置包括夾具、針、微針、縫線、錨固件、釘、細(xì)尖齒(microtine)等。
[0171]所述裝置可具有任何合適或期望的形狀或尺寸。在一些示例中，可以在手術(shù)之前、期間或之后調(diào)節(jié)敷料或框架的形狀。例如，所述裝置可具有選自由矩形、圓、方形、梯形、圓環(huán)形、卵形、或扇形及其結(jié)合組成的群組的形狀。例如，一些裝置可大致呈圓形，另一些裝置可大致呈圓環(huán)形，而再一些裝置可大致呈矩形。
[0172]在另一方面，改變創(chuàng)口的幾何形狀以輔助傷口愈合可以與本文中所述的方法和裝置組合以改善處理的結(jié)果。例如，圖17A提供了未施加任何壓縮力的創(chuàng)口 14的頂視圖的典型圖示。圖17B圖解了圖17A的創(chuàng)口 14，其中如上所述和箭頭26所示的壓縮力試圖閉合創(chuàng)口 14。然而，創(chuàng)口 14的圓形幾何形狀形成應(yīng)力增大的區(qū)域28。高應(yīng)力區(qū)域28由于多種原因而是不希望的。例如，高應(yīng)力區(qū)域28會妨礙愈合過程。此外，高應(yīng)力區(qū)域28在試圖閉合創(chuàng)口 14時導(dǎo)致增大的阻力。例如，高應(yīng)力區(qū)域28會向敷料提供對向的力并最終使手術(shù)效果較差。圖18A示出了預(yù)期在創(chuàng)口 30如本文中所述被壓縮時減小高應(yīng)力區(qū)域的異形創(chuàng)口30的一個變型。創(chuàng)口 30可以經(jīng)由單次處理形成或者可以包括多次處理以產(chǎn)生期望形狀。例如，在圖18A中，創(chuàng)口 30可以形成為不對稱的，使得創(chuàng)口 30的部分32在創(chuàng)口被壓縮時不會產(chǎn)生高應(yīng)力區(qū)域(參看例如圖18B)。在一個示例中，異形創(chuàng)口 30是經(jīng)由組織中的狹縫并在狹縫部分上疊加圓形創(chuàng)口而形成的?；蛘?，如圖18C所示，形成標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)口 14且然后二次處理形成一個或多個另外的創(chuàng)口 32以形成如圖18D所示的異形創(chuàng)口 30。基礎(chǔ)創(chuàng)口 14的形成可以通過形成期望尺寸的創(chuàng)口的任何常規(guī)裝置(例如C02激光器)來完成。另外的創(chuàng)口32可以利用允許形成較小創(chuàng)口的裝置來形成。
[0173]圖18E圖解了具有用于在組織壓縮時防止高應(yīng)力區(qū)域的特征結(jié)構(gòu)32的創(chuàng)口 14的另一變型。此類復(fù)雜創(chuàng)口可以利用遮罩法或通過形成一系列與圖18D所示相似的治療處理創(chuàng)口來形成。圖18F圖解了有益于避免組織壓`縮時的高應(yīng)力區(qū)域的另一創(chuàng)口幾何形狀。在此變型中，創(chuàng)口 14包括相對簡單的幾何構(gòu)型(與圓形相對的橢圓形)。
[0174]如上所述，敷料可以包括彈性部件，例如彈性材料的片材。所述敷料的彈性材料可以包括單層材料或多層相同或不同的材料。所述材料可以具有多種構(gòu)型中的任一種，包括固體、泡沫、晶格或編織構(gòu)型。所述彈性材料可以是生物相容的聚合物，例如，有機硅、聚氨酯、TPE (熱塑性彈性體)、合成橡膠或共聚酯材料?？梢赃x擇聚合物片材，以給所述敷料提供足夠的承載能力，從而實現(xiàn)希望的恢復(fù)應(yīng)變，并防止所述敷料隨時間的不希望的量的蠕變變形。在一些變型中，跨敷料的厚度不是均勻的，例如，跨所述敷料的厚度可以變化，以改變在選擇的定向和/或位置的剛度、承載能力或恢復(fù)應(yīng)變。示例敷料的彈性材料可以具有在下述范圍內(nèi)的厚度:約50微米至Imm或更大,約100微米至約500微米,約120微米至約300微米，或在一些變型中，約200微米至約260微米。具有約500微米或更小、400微米或更小或約300微米或更小的邊緣厚度的示例性敷料，當(dāng)不注意地劃過衣服或物體時，可以表現(xiàn)出更小的由非故意提拉引起的皮膚分離風(fēng)險。在一些變型中，所述敷料在邊緣附近逐漸變小，以減小厚度。逐漸變小的邊緣也可以改善作用于在敷料的粘合邊緣附近的皮膚組織上的峰值拉力。這可能減小或不減小皮膚起泡或其它拉緊有關(guān)的皮膚損傷的風(fēng)險。在另一些變型中，所述敷料的邊緣可能比所述敷料的中央更厚?？梢约俣?，在一些構(gòu)型中，與均勻厚度的敷料相比，更厚的敷料邊緣可能提供作用于所述敷料邊緣附近的峰值拉力的位置的相對向內(nèi)的轉(zhuǎn)移。所述彈性材料可以具有在60%的工程應(yīng)變時至少約0.35牛頓/_的單位寬度負(fù)荷或在45%的工程應(yīng)變時至少0.25牛頓/mm的單位寬度負(fù)荷。所述彈性材料可以具有下述單位寬度負(fù)荷:在約45%至60%的工程應(yīng)變時，不大于約2牛頓/mm ;在約45%至60%的工程應(yīng)變時，約I牛頓/mm ;在約45%至60%的工程應(yīng)變時，約0.7牛頓/mm ;或在約45%至60%的工程應(yīng)變時，不大于約0.5牛頓/mm。所述系統(tǒng)彈性材料可以具有:在0%至60%的工程應(yīng)變時不減小的單位寬度負(fù)荷，在0%至60%的工程應(yīng)變時線性增加的單位寬度負(fù)荷圖，或在0%至60%的工程應(yīng)變時不凸出的單位寬度負(fù)荷圖。所述彈性材料可以包括這樣的粘合劑:所述粘合劑構(gòu)造成，當(dāng)應(yīng)變至約20%-30%的工程應(yīng)變并附著于表面上時，維持在200kPa至約500kPa范圍內(nèi)的基本上恒定的應(yīng)力至少8小時。所述彈性材料可以包括這樣的粘合劑:所述粘合劑構(gòu)造成，當(dāng)應(yīng)變至約20%-30%的工程應(yīng)變并附著于表面上時，維持在200kPa至約400kPa范圍內(nèi)的基本上恒定的應(yīng)力至少8小時。所述基本上恒定的應(yīng)力可以在至少8小時內(nèi)變化小于10%，或在至少8小時內(nèi)變化小于5%。
[0175]盡管描繪的敷料可以具有長度和/或?qū)挾葹榧s160_至約60_的大體矩形構(gòu)型，但在另一些變型中，敷料可以具有多種長度和寬度中的任一種，且可以包括多種其它形狀中的任一種。另外，所述敷料的角可以是例如方形或圓形。示例性敷料的長度和/或?qū)挾瓤梢栽谙率龇秶鷥?nèi):約5mm至約I米或更多，在一些變型中，約20mm至約500mm,且在另一些變型中，約30mm至約50mm,且在再一些變型中，約50mm至約100mm。在一些變型中，所述敷料的最大尺度(例如它的長度)與最大尺度的正交尺度(例如寬度)(不包括所述敷料的最小尺度(例如厚度))之比可以在下述范圍內(nèi):約1:1、約2:1、約3:1、約4:1、約5:1、約6:1、約7:1、約8:1、約9:1或約10:1或更大。在一些變型中，使用的敷料的應(yīng)變軸可以相對于最大尺度或最大尺度的正交尺度而定向。在一些變型中，由彈性材料施加于皮膚上的最終的壓縮應(yīng)力和應(yīng)變可以是皮膚中的拉應(yīng)力與敷料的彈性材料之間的動態(tài)平衡的結(jié)果。在皮膚部位處的皮膚通常包括固有張力，其拉伸切口部位，無論是否從皮膚部位切離任何組織。彈性材料和粘合區(qū)域可以構(gòu)造成施用于這樣的皮膚位置:使得當(dāng)敷料被拉伸至特定張力并隨后附著于切口部位時，敷料中的拉應(yīng)力被傳遞至切口部位，以沿著皮膚表面的切向軸壓迫在敷料正下方的組織，施加于皮膚位置上的應(yīng)力和應(yīng)變具有凈的或合成的定向，或軸通常也相對于彈性材料或皮膚位置的外 表面(其具有類似的軸定向或敷料中的拉應(yīng)力的軸)是切向的或平面的。敷料中的張力會松弛至一定張力水平，該張力水平與在敷料附近的皮膚中的增加的張力維持平衡。將敷料施用于皮膚位置可以包括:沒有重疊或自相纏繞地放置敷料，例如其中僅互連敷料的鄰近區(qū)域，且其中不互連敷料的非鄰近區(qū)域。施加于皮膚上的應(yīng)力和應(yīng)變的實際量可以變化，這取決于例如具體的人、皮膚位置、皮膚層(例如表皮、真皮或下方的結(jié)締組織)的厚度或不同機械特征、和/或預(yù)先存在的瘢痕形成的程度。在又一些變型中，傷口處理敷料可以選擇或構(gòu)造用于特定軀體部位，諸如頭皮、前額、臉頰、頸部、上背、下背、腹部、上身(包括但不限于乳房褶皺)、肩、上臂、下臂、手掌區(qū)域、手背、手指、大腿、小腿、腳背或腳底表面和/或趾。在適用的情況下，一些身體區(qū)域可以進一步描述為前區(qū)域、后區(qū)域、中間區(qū)域、側(cè)區(qū)域、近側(cè)區(qū)域和/或遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，例如手臂和腿。
[0176]敷料可以構(gòu)造成施加在下述范圍內(nèi)的皮膚應(yīng)變:約10%至約60%或更多，在另一些構(gòu)型中，約15%至約50%，且在再一些構(gòu)型中，約20%至約30%或約40% ;敷料也可以構(gòu)造成施加小于10%的應(yīng)變。為了實現(xiàn)希望的皮膚應(yīng)變程度，敷料可以構(gòu)造成發(fā)生在下述范圍內(nèi)的彈性拉伸應(yīng)變:約20%至約80%或更多，有時約30%至約60%，其它時候約40%至約50%或約60%。敷料可以包括多種彈性材料中的任一種，包括但不限于有機硅、苯乙烯嵌段共聚物、天然橡膠、氟橡膠、全氟橡膠、聚醚嵌段酰胺、熱塑性彈性體、熱塑性聚氨酯、聚異戊二烯、聚丁二烯等。示例性敷料的材料可以具有在下述范圍內(nèi)的Shore A硬度:約20至約90、約 30 至約 80、約 50 至約 80。示例性敷料由 NUSIL TECHNOLOGY LLC (CarpinteriaXA)的MED82-5010-05構(gòu)成。合適的材料的另一些示例在美國申請N0.11/888,978中被描述，該申請在前文已通過引用整體并入。
[0177]當(dāng)將敷料施用于皮膚位置并允許至少部分地恢復(fù)至它的基礎(chǔ)構(gòu)型時，所述敷料中的應(yīng)變的恢復(fù)水平或平衡水平可以在下述范圍內(nèi):約4%至約60%或更多，在另一些構(gòu)型中，約15%至約50%，且在再一些構(gòu)型中，約20%至約30%或約40%。在恢復(fù)之前最初施加于敷料上的工程拉伸應(yīng)變與在皮膚中形成的工程壓縮應(yīng)變之間的比率，可以隨皮膚類型和位置而變化，但是在一些示例中，可以是約2:1。在另一些示例中，所述比率可以在下述范圍內(nèi):約4:1至約5: 4、約3:1至約5: 3、或約5:2至約2:1?？梢韵鄬τ谏眢w的參照位置或身體部分(例如解剖學(xué)位置)來確定這些皮膚應(yīng)變特征，以促進可再現(xiàn)的測量?？梢詫⑻囟☉?yīng)變程度表征為工程應(yīng)變或真應(yīng)變，但是可以基于或不基于其它應(yīng)變類型進行計算或轉(zhuǎn)換(例如，所述應(yīng)變可以基于轉(zhuǎn)換成真應(yīng)變的45%工程應(yīng)變)。
[0178]在又一些變型中，彈性材料的一種或多種特征可以對應(yīng)于材料的應(yīng)力/應(yīng)變輪廓的不同特征。例如，用于所述敷料的一個具體示例的工程和真應(yīng)力/應(yīng)變輪廓包括這樣的材料:所述材料在約60%工程應(yīng)變時表現(xiàn)出約1.2MPa的工程應(yīng)力，但是在另一些示例中，所述工程應(yīng)力可以在下述范圍內(nèi):約900KPa至約3.5MPa、約IMPa至約2.2MPa、約IMPa至約 2MPa、約 1.1MPa 至約 1.8MPa、約 1.1MPa 至約 1.5MPa、約 1.2MPa 至約 1.4MPa。當(dāng)從敷料卸載或釋放應(yīng)力時，所述材料可以構(gòu)造成具有約380KPa的工程應(yīng)力(在約40%工程應(yīng)變)，但是在另一些示例中，在卸載所述材料至約40%應(yīng)變期間，工程應(yīng)力可以在下述范圍內(nèi):約 300KPa 至約 700KPa、約 325KPa 至約 600KPa、約 350KPa 至約 500KPa、或約 375KPa 至約425KPa。當(dāng)卸載所述材料至約30 %的工程應(yīng)變時，所述材料表現(xiàn)出約300KPa的工程應(yīng)力，但是在另一些示例中，當(dāng)卸載所述材料至約30%應(yīng)變時，所述工程應(yīng)力可以在下述范圍內(nèi):約 250KPa 至約 500KPa、約 275KPa 至約 450KPa、約 300KPa 至約 400KPa、或約 325KPa 至約375KPa。當(dāng)卸載至約20%的工程應(yīng)變時，所述材料可以具有約IOOKPa的工程應(yīng)力，但是在另一些示例中，在約20%卸載時，工程應(yīng)力可以在下述范圍內(nèi):約50KPa至約200KPa、約75KPa至約150KPa、或約IOOKPa至約125KPa。在一些示例中，所述材料可以構(gòu)造成，在上述指定工程應(yīng)變水平中的每一個，至少實現(xiàn)特定范圍或水平的工程應(yīng)力，但是在另一些示例中，所述材料可以構(gòu)造用于更低水平的最大工程應(yīng)變(例如最多約30%或約40%)。
[0179]在一些示例中，應(yīng)力/應(yīng)變輪廓的某些部分可以具有特定形態(tài)。例如，對于特定水平的最大應(yīng)變，載荷輪廓在對應(yīng)的真應(yīng)力/應(yīng)變輪廓上通常是直線。在使用本文描述的敷料的不例中，最聞達約45%的真應(yīng)變，載荷輪廊具有大體直線的構(gòu)型。在另一些不例中，所述構(gòu)型可以僅沿著載荷輪廓的一部分是直線，或可以沿著整個載荷輪廓是彎曲的。在載荷輪廓是非直線的情況下，載荷輪廓可以是凸出的、凹陷的或二者兼有。另外，在一些示例中，載荷輪廓414的切線(即在2個三角形之間的線)也可以是大體共線的。[0180]在一些變型中，所述彈性材料包括具有下述彈性模量E的材料:至少約IMPaJS
1.5MPa、約 2MPa、約 2.5MPa、約 3MPa、約 3.5MPa、約 4MPa、約 5MPa、約 6MPa、約 7MPa、約 8MPa、約9MPa或至少約IOMPa或更大。所述材料的彈性模量E可以不大于約IOMPaJ^ 9MPa、約8MPa、約 7MPa、約 6MPa 或約 5 IMPa 或約 4MPa。
[0181]除了在上述的特定應(yīng)變水平時的絕對應(yīng)力水平以外，也可以關(guān)于a)在裝載期間實現(xiàn)特定應(yīng)變的應(yīng)力與b)在卸載期間在相同應(yīng)變時的應(yīng)力之間的比率來表征材料。例如，所述材料在20%、30%和40%應(yīng)變水平中的每一個可以具有至少4:1至約3:2的比率，但是在另一些示例中，所述材料可以僅在20%、在30%或在40%應(yīng)變水平、或在20%和30%但不在40%、或在30%和40%但不在20%表現(xiàn)出這些比率。在另一些示例中，在一個、一些或所有應(yīng)變水平的比率可以在下述范圍內(nèi):約3:1至約2:1，或約5:2至約2:1。
[0182]在一些示例中，可以在試驗條件下構(gòu)造敷料的彈性材料，以在恒定應(yīng)變時實現(xiàn)穩(wěn)定的應(yīng)力水平，例如所述材料在特定時間段和在特定應(yīng)變水平表現(xiàn)出有限量的應(yīng)力松弛。所述時間段可以是:至少約8小時、約12小時、約18小時、約24小時、約36小時、約48小時、約72小時、約4天、約5天、約6天或約I周或更多。所述應(yīng)變水平可以是:約10%、約20%、約30%、約40%、約50%、約60%、約70%或約80%或更多。示例性敷料在不同時間輪廓418和420內(nèi)的應(yīng)力可以被構(gòu)造成，在約30%的工程應(yīng)變時維持約300KPa的工程應(yīng)力，在約I小時、約2小時、約3小時、約4小時、約5小時、約6小時、約7小時、或約8小時或更長的時間段內(nèi)沒有顯著的偏差。在10%應(yīng)變、20%應(yīng)變和40%應(yīng)變時的應(yīng)力可以更低或更高。
[0183]在一些變型中，可以在試驗條件下構(gòu)造所述彈性材料或所述敷料，以在特定時間段內(nèi)保持恒定應(yīng)變時實現(xiàn)特定的最小應(yīng)力水平。在為了評估背襯材料在皮膚上隨時間維持應(yīng)力和應(yīng)變的能力的一個示例中，如下測量工程應(yīng)變:以100微米/秒的速率，將每種背襯材料拉伸拉緊至60%，并保持10分鐘，然后以100微米/秒的速率，下降至30%的應(yīng)變，并保持9小時。例如，示例性敷料能夠在30%的工程應(yīng)變維持約350KPa的工程應(yīng)力水平。在又一些示例中，所述最小應(yīng)力水平`可以是:約lOOKPa、約120KPa、約140KPa、約160KPa、約 180KPa、約 200KPa、約 220KPa、約 240KPa、約 260KPa、約 280KPa、約 300KPa、約 320KPa、約 340KPa、約 360KPa、約 380KPa、約 400KPa、約 420KPa、約 440KPa、約 460KPa、約 480KPa、約 500KPa、約 600KPa、約 700KPa、約 800KPa、約 900KPa 或約 1000KPa 或更大。在另一些構(gòu)型中，恒定應(yīng)變水平可以是不同的，水平為約15%、約20%、約25%、約30%、約35%、約40%、約45%、約50%、約55%、約60%、約65%、約70%、約75%或約80%。所述敷料能夠維持應(yīng)力水平的時間段可以是:至少約2000秒、約3000秒、約4000秒、約5000秒、約6000秒、約7000秒、約8000秒、約9000秒、約10000秒、約20000秒、約30000秒、約40000秒、約50000秒、約60000秒、約70000秒、約24小時、約36小時、約48小時、約12小時、約4天、約5天、約6天、約7天、約10天、約2周、約I個月或更多。在一些變型中，敷料、彈性材料和/或粘合材料被構(gòu)造成，當(dāng)施用于皮膚表面或試驗表面時，在特定時段內(nèi)表現(xiàn)出小于約15%的應(yīng)力或應(yīng)變水平變化。在另一些示例中，所述變化程度可以是約12%、約10%、約8%、約6%、約5%、約4%、約3%或約2%或更小。所述應(yīng)力或應(yīng)變可以是工程應(yīng)力或應(yīng)變,和/或真實的應(yīng)力或應(yīng)變。
[0184]使用的粘合劑可以是，例如，壓力活化的粘合劑(PSA)，如有機硅、丙烯酸酯、苯乙烯嵌段共聚物、乙烯醚、腈或其它PSA。在另一些變型中，可以使用非壓敏粘合劑，包括但不限于熱或光固化的粘合劑。壓敏粘合劑可由例如基于聚丙烯酸酯、基于聚異丁烯、基于有機硅的壓敏粘合劑、合成橡膠、丙烯酸和聚異丁烯(PIB)、水狀膠體等制成。通過標(biāo)準(zhǔn)化試驗方法，諸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，可以測量粘合劑的T-剝落剝離力和鈍頭探針吸著力。在一些變型中，粘合劑的T-剝落剝離力或鈍頭探針吸著力試驗值構(gòu)造成維持至少約50mPa/mm的負(fù)荷至少約24小時、約48小時、約72小時、約I周、約2周、約3周、約4周或更久。在另一些變型中，在特定時間段內(nèi)的負(fù)荷可以是至少約75mPa/mm、約100mPa/mm、約125mPa/mm或至少約150mPa/mm。粘合程度(例如通過T-剝落剝離力或鈍頭探針吸著力試驗值測量)可以隨施加于皮膚或切口部位上的應(yīng)變程度而變化，且在一些變型中，這些時間段可以基于約10%、約20%、約30%、約40%或約50%或更多的平均皮膚應(yīng)變。在一些變型中，所述粘合劑可以具有下述T-剝落剝離力:至少約150kg/m、約150kg/m、約 150kg/m、約 150kg/m、約 160kg/m、約 170kg/m、約 180kg/m、約 190kg/m、約 200kg/m、約 210kg/m、約 220kg/m、約 230kg/m、約 240kg/m、約 250kg/m、約 260kg/m、約 270kg/m、約 280kg/m、約 290kg/m、約 300kg/m、約 310kg/m、約 320kg/m、約 330kg/m、約 340kg/m、約350kg/m、約400kg/m、約450kg/m、約500kg/m、或更高。在又一些變型中，所述T-剝落剝離力可以不大于約 1000kg/m、約 900kg/m、約 800kg/m、約 800kg/m、約 600kg/m、約 500kg/m、約400kg/m或約300kg/m。粘合劑的鈍頭探針吸著力試驗值可以是至少約0.50kg、約0.55kg、約0.60kg、約0.65kg、約0.70kg或約0.75kg或更高,且可以是不大于約1kg、約0.9kg、約
0.8kg、約0.7kg或約0.6kg。通過標(biāo)準(zhǔn)化試驗方法，諸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，可以測量T-剝落剝離力和鈍頭探針吸著力。所述裝置的其它特征或變型在2007年8月3日提交的美國申請N0.11/888,978中被描述，該申請通過引用整體并入本申請。
[0185]剝離內(nèi)襯可設(shè)置在皮膚粘合劑上并可在加壓、施加應(yīng)變、拉伸和/或?qū)⒎罅鲜┯糜谑茉囌咧耙瞥?。所述剝離內(nèi)襯可以包括多種材料中的任一種，包括不透明的和透明的材料。所述剝離內(nèi)襯可以包括聚酯薄膜(Mylar)或紙，或具有降低的對所述裝置的粘合材料的粘合力的任意其它材料。例如，對于有機硅粘合劑，可以使用含氟聚合物處理過的聚酯薄膜，而對于丙烯酸壓敏粘合劑，可以使用有機硅處理過的聚酯或聚酯薄膜或有機硅處理過的牛皮紙。在所述裝置具有多個單獨的粘合區(qū)域的變型中，可以是每個區(qū)域設(shè)置單獨的剝離內(nèi)襯，或者一些區(qū)域可用同一個剝離內(nèi)襯覆蓋。
[0186]在一些變型中，該組件可包括構(gòu)造成有利于從包裝、操縱元件敷裹器或拉緊裝置、其它附接元件或敷料組件的其它部分、或所述裝置的其它元件分離、剝離、移除或拆下敷料的一個或多個機構(gòu)或元件。剝離元件或可剝離的附接結(jié)構(gòu)可以包括但不限于，例如，袋和凸片、鉤和環(huán)機構(gòu)、鉤、成角的條、與附接結(jié)構(gòu)相關(guān)或聯(lián)接的樞轉(zhuǎn)、滾動、搖擺或滑動特征、粘合劑、可去除的粘合劑、膠帶或其它粘合裝置、椿、鋸線、毛巾桿構(gòu)型、滑動銷、摩擦鎖、凸輪鎖、真空或抽吸裝置、搭扣連接器、地毯平頭釘、壓配合連接或其它連接、杠桿、閂鎖、鎖定部件、彈簧部件，或其它機構(gòu)，諸如切割器或鋸線或有利于撕開、切割或分離被穿孔的附接結(jié)構(gòu)或元件的其它結(jié)構(gòu)或特征或以其它方式可割斷的結(jié)構(gòu)，其容許從敷裹器、包裝、敷料組件的其它部分和/或附接結(jié)構(gòu)、特征、元件或部分移除敷料。它們可以是自釋放閂鎖或彈簧部件。在移除敷裹器之前將壓力部件施用于皮膚處理裝置時，可以致動它們?？梢允謩又聞铀鼈儭?br> [0187]包裝裝置、敷裹器、拉緊裝置和對應(yīng)的附接特征可以構(gòu)造成在與敷料正交的方向上提供多向應(yīng)變或另外的應(yīng)變。
[0188]所述包裝裝置、操縱元件、敷裹器、拉緊裝置和/或附接結(jié)構(gòu)可以是直的、彎的或以其它方式變化。例如，裝置的元件的形狀可以構(gòu)造成符合皮膚附接裝置待附接至其上的受試者身體的區(qū)域的形狀。包裝裝置、操縱元件、拉緊裝置、敷裹器或其其它元件可以選擇或構(gòu)造成具有這樣的輪廓:所述輪廓具有特定軀體部位的理想輪廓，或要在受試者的皮膚上放置皮膚處理裝置的位置的輪廓。包裝裝置、操縱元件、敷裹器、拉緊裝置或其元件可以選擇或構(gòu)造成緊密地配合受試者身體輪廓的一部分。包裝裝置、操縱元件、敷裹器或拉緊裝置或其元件可以是彎的、可屈曲的、柔性的、可彎曲的、可鍛的、可變形的、可成形的或可移動的，以提供附接的敷料的替代形狀或輪廓。它們可以在至少一個方向上是相對彎的、可屈曲的、柔性的、可鍛的、可變形的、可成形的或可移動的，而在另一方向是更剛硬的。
[0189]多種鎖定、鎖止、固定、附接或定位機構(gòu)可以用于維持所述敷料、包裝、操縱元件、敷裹器或拉緊裝置在不同的構(gòu)型，包括但不限于未應(yīng)變的、部分應(yīng)變的、應(yīng)變的構(gòu)型。多種鎖定、鎖住或定位機構(gòu)可以用于維持敷料在多種構(gòu)型，包括未應(yīng)變的、部分應(yīng)變的、應(yīng)變的構(gòu)型。通過鎖定包裝、敷裹器、拉緊裝置、操縱元件或聯(lián)接到敷料的其它元件在應(yīng)變位置，可以實現(xiàn)給定敷料的預(yù)定應(yīng)變并維持到被剝離為止。預(yù)定量的應(yīng)變可以是獨立于處理部位的形狀和/或尺寸的應(yīng)變或力水平的預(yù)定絕對百分比。
[0190]根據(jù)一個變型，提供了一種可在施用于受試者的皮膚上之前被施加應(yīng)變的皮膚處理裝置。根據(jù)變型，裝置或裝置元件可向該皮膚處理裝置提供可變的應(yīng)變。
[0191]根據(jù)變型，一種皮膚處理裝置可包括可移除地聯(lián)接到敷料的一個或多個操縱元件。此類變型還可包括限制或確定施加于敷料上的應(yīng)變量的應(yīng)變限制器。此類變型還可包括指示已達到的期望應(yīng)變水平的應(yīng)變指示器。
[0192]根據(jù)一個變型，可設(shè)置多個應(yīng)變指示器，其中每個指示器都指示不同應(yīng)變水平或
應(yīng)變量。
[0193]根據(jù)一個變型，設(shè)置了可在施用于受試者的皮膚上之前由用戶施加應(yīng)變的皮膚處理裝置。根據(jù)一個變型，該皮膚處理裝置可包括指示敷料何時已被用戶以期望程度拉伸的應(yīng)變指示器。
[0194]根據(jù)一個變型，由用戶施加應(yīng)變的皮膚處理裝置可包括構(gòu)造成防止裝置的過度應(yīng)變或使裝置應(yīng)變超出期望程度或期望量的應(yīng)變限制器。
[0195]根據(jù)一個變型，該應(yīng)變限制元件可防止在期望應(yīng)變或較小應(yīng)變的區(qū)域內(nèi)施加應(yīng)變。應(yīng)變受限制的皮膚處理裝置也可成形為通過被施加應(yīng)變的裝置提供漸變的應(yīng)變或變化的應(yīng)變。該裝置可用手拉伸或者可以其它方式構(gòu)造成利用例如前文已通過引用整體并入本文的申請系列號12/854，859和13/345，524中闡述的拉緊裝置拉伸。
[0196]根據(jù)一個變型，皮膚處理裝置可包括以期望的量、程度和/或預(yù)設(shè)極限拉直、拉長和/或拉伸的一個或多個放松的螺紋、繩、線或其它長形、可伸長、可拉直或可拉伸的部件中的任何一者。例如，在一個變型中，所述部件可在皮膚處理裝置未被拉伸時具有起伏形狀，而在皮膚處理裝置以期望程度被拉伸時具有直構(gòu)型。所述部件可具有充分的抗拉強度以防止皮膚處理裝置的過度拉伸。根據(jù)一個變型，所述皮膚處理裝置由多層彈性材料如硅樹脂構(gòu)成，各層之間具有粘合劑，所述部件最初在放松、起伏、正弦曲線、未拉直或其它未拉伸構(gòu)型下附接至所述粘合劑。根據(jù)一個變型，所述形狀限制繩或其它裝置可防止在期望應(yīng)變或較小應(yīng)變的區(qū)域內(nèi)施加應(yīng)變。例如，所述螺紋在皮膚處理裝置的邊緣處可以是直的以防止在邊緣處施加應(yīng)變。
[0197]圖19A和19B圖解了具有應(yīng)變指示器和/或應(yīng)變限制器2150的可應(yīng)變皮膚處理裝置2110。應(yīng)變指示器和/或限制器2150可以可視地定位在裝置組件2108上或其中，所述裝置組件可包括將應(yīng)變指示器2150夾在其間的彈性材料層。所述材料可以是也可以不是透明或半透明的。指示器也可以定位在所述裝置的表面上。應(yīng)變指示器和/或限制器2150可以是螺紋、線或其它長形或可伸長的部件2155。在使用中，裝置組件2108由用戶在相對兩側(cè)2114、2115抓住并拉伸。限制部件2114的相對兩側(cè)2114、2115還可具有附接至端部上以提供更一致或均勻的應(yīng)變的可移除的(或不可移除的)操縱元件，并且可包括與應(yīng)變指示器/限制器2150相同或不同的無彈性材料。操縱元件2150可跨越裝置2110的橫向于拉伸軸線的整個尺寸，如圖19B所示，但在另一些變型中可小于整個橫向尺寸(例如，具有足以跨越多個應(yīng)變指示器/限制器2150但小于敷料2110的完整橫向尺寸的橫向尺寸)。此類元件可包括平坦部件、手柄部件、柔性部件和/或不可彎曲部件。它們可采用例如如本文中所述的多種方式附接和移除。此外，盡管圖19A和19B所示的示例描繪了等距地間隔開并跨橫向于裝置2110的拉伸軸線的尺寸具有均勻長度和均勻附接點，但在另一些示例中，指示器/限制器2150可具有可變或不均勻的間距，可具有不均勻的長度、不均勻的附接點，并且還可沿拉伸軸線連續(xù)地布置。
[0198]隨著皮膚處理裝置2110被拉伸或施加應(yīng)變，裝置寬度增大且部件2155被拉直。當(dāng)皮膚處理裝置2110已以期望量被拉伸或預(yù)定或預(yù)設(shè)量被拉伸或施加應(yīng)變時，指示器和/或限制器2150處于例如如圖19B所示的可視或可辨別地拉直的構(gòu)型。指示器和/或限制器2150還可包括相對無彈性的材料，例如尼龍繩，其防止或阻止皮膚處理裝置2110以大于期望的程度過度拉伸或應(yīng)變，從而限制施加于裝置2110上的應(yīng)變。具有保護內(nèi)襯的皮膚粘合劑可在拉伸、加壓或應(yīng)變前施用于皮膚處理裝置2110的一側(cè)。所述內(nèi)襯可在拉伸前從皮膚處理裝置2110移除。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，認(rèn)為應(yīng)變范圍在向皮膚提供處理時是有意義的。根據(jù)變型，可使用其它形狀或拉伸指示器，其中可能發(fā)生指示線、形狀或顏色的可視變化。形狀改變材料或結(jié)構(gòu)的示例在授予Hughes等人的美國公報N0.2006/0246802中被描述，所述公報通過引用整體并入 本申請。
[0199]圖20A至20C圖解了可包括彈性材料的可手動應(yīng)變的處理裝置2200。皮膚處理裝置2200聯(lián)接到包括關(guān)于皮膚處理裝置2200的彈性材料柔性的無彈性或彈性較小的材料如LDPE、FEP或尼龍的應(yīng)變限制背襯。如圖20A所示，在施加應(yīng)變前，皮膚處理裝置2200被示出處于放松、折疊構(gòu)型，在其相對端部2201、2202在位置或區(qū)域2211、2212聯(lián)接(例如利用粘合劑，例如與在表面2204上使用的皮膚粘合劑相比可優(yōu)先移除的粘合劑)到應(yīng)變限制背襯2210的內(nèi)表面2214。在放松構(gòu)型下，裝置2200的長度為第一較短長度。應(yīng)變限制背襯2210的端部2216、2217可如圖20A所示從位置2211、2212向外延伸并被用作握把以拉動并拉直背襯2210，以由此對裝置2200施加應(yīng)變并使其長度增加至第二較大長度。應(yīng)變限制背襯的內(nèi)表面2214可包括粘合劑層，例如與在表面2204上使用的皮膚粘合劑相比可優(yōu)先移除的粘合劑，其可在裝置被施加應(yīng)變時將裝置2200的背面2203附接至背襯2210的內(nèi)表面2214上。裝置2200的暴露表面2204可包括在施用時將所述裝置固定于皮膚表面上的皮膚粘合劑如壓敏粘合劑。在裝置施用于皮膚表面上之后，可從裝置2200剝離背襯2210。[0200]圖21A至21C圖解了可通過在皮膚處理裝置2300的端部2307、2308上施加拉力而被應(yīng)變和/或拉伸的可應(yīng)變的皮膚處理裝置2300。第一相對的滑動元件2305在其端部2317處聯(lián)接到裝置2300的第一端部2307并且第二相對的滑動元件2306在其端部2316處聯(lián)接到第二端部2308?；瑒釉?305可例如利用粘合劑如與在皮膚接口表面上使用的皮膚粘合劑相比可優(yōu)先移除的粘合劑可移除地聯(lián)接到皮膚裝置2300。第一滑動元件2305和第二滑動元件2306可滑動地彼此聯(lián)接。第一滑動元件2305包括窗口 2311和固定棒2312。第二滑動元件2306包括具有應(yīng)變值指示器2310的長形凸片2309，所述應(yīng)變值指示器2310位于長形凸片2309的頂面上，使得可透過窗口 2311看到它們。第二滑動元件2306的凸片2309定位在第一滑動元件2305下方并穿過第一滑動元件2305的窗口 2311。固定棒2312跨窗口 2311且在凸片2309下方定位，以通過窗口 2311將凸片2309保持在適當(dāng)位置?？梢允褂靡部梢圆皇褂昧硗獾墓潭ㄔ畿壍阑蛞龑?dǎo)元件來引導(dǎo)或維持凸片2309關(guān)于窗口2311的連接或?qū)R。端部2306、2307和/或端部2316、2317可用于抓握裝置2300和對其施加應(yīng)變，并且可以包括也可以不包括無彈性材料。隨著皮膚處理裝置2300被施加應(yīng)變，元件2305、2306滑動分開并且凸片2309穿過窗口 2311滑動。在圖21A中的第一位置，所述裝置在第一未應(yīng)變構(gòu)型處于0%應(yīng)變。在圖21B中，裝置2300如應(yīng)變指示器2310所示應(yīng)變約25%。在圖21C中，所述裝置如指示器2310所示應(yīng)變至45%。用戶可選擇希望的應(yīng)變量。用戶可使用指示器2310來以期望程度對裝置2300施加應(yīng)變。在裝置2300的皮膚附接面2314上可設(shè)置有皮膚粘合劑。端部2316、2317可借助于粘合劑如與在皮膚粘合表面上使用的皮膚粘合劑相比可優(yōu)先移除的粘合劑附接至裝置2300的頂面2318 (與皮膚粘合劑表面相對)上。在以預(yù)定量對裝置2300施加應(yīng)變之后，可將它安置在皮膚表面上并可移除操縱元件或滑動部件2315、2317。或者，可將裝置的一面2307或2308施用于皮膚表面上?？赏ㄟ^在未附接的一面2307或2308上拉動同時觀察標(biāo)記2310來以期望程度對裝置2300施加應(yīng)變。一旦達到期望應(yīng)變水平，便可將未附接面2307或2308附接到皮膚上并且可移除操縱元件或滑動部件2316、2317。
[0201]圖22k和22B圖解了可通過在皮膚處理裝置2400的端部2407、2408上施加拉力而被施加應(yīng)變和/或加壓的可應(yīng)變的皮`膚處理裝置2400。棘輪2404包括在其端部2417處聯(lián)接到處理裝置2400的第一端部2407的第一相對的棘輪元件2405，和在其端部2418處聯(lián)接到處理裝置2400的第二端部2408的第二相對的棘輪元件2406。棘輪元件2405、2406可運動地彼此聯(lián)接，使得它們可以分離并且所述裝置可承受拉應(yīng)力并維持在應(yīng)變構(gòu)型。皮膚處理裝置的端部2407、2408和/或棘輪元件2405、2406的端部2417、2418可用于抓握裝置2400并對其施加應(yīng)變應(yīng)力和/或拉伸裝置2400。第一棘輪元件2405包括棘爪2415，其接合第二棘輪元件2406的傾斜齒2416并防止承受拉應(yīng)力的皮膚處理裝置2400向后運動、損失應(yīng)變和/或完全放松。隨著棘輪2404的端部2417、2418運動分開，皮膚處理裝置2400被施加應(yīng)變。應(yīng)變指示器或標(biāo)記2410位于鄰近齒2416的第二棘輪元件2406上并基于哪一個齒2416接合棘爪2415來指示裝置2400的應(yīng)變程度。在圖22A中的第一位置，裝置2400相對未被施加應(yīng)變且處于由應(yīng)變指示器“0”2410-0指示的位置。在圖22B中，所述裝置以如通過應(yīng)變指示器“C”2410c指示的最大量被施加應(yīng)變。位置O、A、B和C2410-1、2410a,2410b和2410c對應(yīng)于棘輪2404上的不同齒或位置以及因此不同應(yīng)變量或零應(yīng)變。用戶可選擇應(yīng)變量。用戶可使用指示器2410來以選擇或期望量對裝置2400施加應(yīng)變。在裝置2400的皮膚附接面上可設(shè)置有皮膚粘合劑以將裝置2400附接至皮膚上。端部2417、2418可借助于粘合劑如與在皮膚接口表面上使用的皮膚粘合劑相比可優(yōu)先移除的粘合劑附接至裝置2400的頂面2400上。棘輪元件2405、2406可從所述裝置剝離或以其它方式可移除地聯(lián)接到裝置2400。在所述裝置施用于受試者之后，可移除棘輪元件2405、2406，從而將裝置2400留在皮膚上。在另一些變型中，棘輪元件和/或棘爪元件中的一個或多個可留在原位或否則構(gòu)造成不可移除的。在包括僅在裝置的施用期間使用的可移除元件的一些變型中，可利用相對于同一力包括較高剪切力阻力但較低T剝離力阻力的粘合劑來將所述可移除元件附接至所述裝置上。
[0202]圖23A和23B圖解了可通過在應(yīng)變結(jié)構(gòu)2514的棘輪式凸片2515、2516或其它操縱元件上施加拉力而施加應(yīng)變、拉伸和/或施加拉應(yīng)力的可應(yīng)變的皮膚處理裝置2500。皮膚處理裝置2500在其第一端部2507處聯(lián)接到第一附接元件2527。第一附接元件2527在其側(cè)面2531、2532聯(lián)接到應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)2514的側(cè)面支承件2517、2518。皮膚處理裝置2500的第二和相對端部2508聯(lián)接到第二附接元件2528。第二附接元件的側(cè)面2544、2534可滑動地定位在沿一部分長度形成在側(cè)面支承件2517、2518中的狹槽2547、2548中。棘輪式開口 2557、2557沿狹槽2547、2548的該部分長度穿過側(cè)面支承件2517、2518的頂面2550形成。凸片2515、2516分別穿過開口 2557、2558聯(lián)接到附接元件2528分別在狹槽2547、2548內(nèi)的側(cè)面2533、2534。棘輪2504包括形成在棘輪式開口 2547、2548的齒2526和形成在凸片2515、2516的側(cè)面中的棘爪2525。棘爪2525可通過當(dāng)對裝置2500施加應(yīng)變時按壓凸片2515,2516上的按鈕2535、2536而與齒2516分離。棘爪2525在按鈕2535、2536被釋放時接合齒2526，以通過按壓按鈕2535、2536來將裝置2500維持在應(yīng)變構(gòu)型。按鈕2535、2536可由彈簧沿棘爪接合方向偏壓。當(dāng)按鈕2535、2536在所選位置被釋放時，維持或鎖定期望的裝置應(yīng)變。
[0203]凸片2515、2516可伸展以對附接的敷料施加應(yīng)變。例如如本文中所述的應(yīng)變指示器或標(biāo)記2540可設(shè)置在應(yīng)變結(jié)構(gòu)2514或裝置2500上，以指示裝置2500的應(yīng)變程度。所述裝置可以以可選擇的應(yīng)變量應(yīng)變 ，齒2516基于所述應(yīng)變量接合棘爪2515。用戶可使用指示器2540來以選擇或期望量對裝 置2500施加應(yīng)變。在裝置2500的皮膚附接面上可設(shè)置有皮膚粘合劑以將裝置2500附接至受試者。附接元件2527和2528可通過與在裝置2500的皮膚接口表面上使用的皮膚粘合劑相比可優(yōu)先移除的粘合劑附接至處理裝置2500上。凸片2515、2516聯(lián)接到附接元件2528。應(yīng)變結(jié)構(gòu)可從裝置2500移除，從而將裝置2500留在皮膚上。
[0204]圖24A和24B圖解了具有例如使用可剝離的粘合劑聯(lián)接到處理裝置2600的第一表面2601的手柄2615、2516的可應(yīng)變皮膚處理裝置2600?？赏ㄟ^在手柄2615、2616上施加拉力來對皮膚處理裝置2600施加應(yīng)變和/或拉應(yīng)力。應(yīng)變限制器2610例如通過粘附、焊接或包覆成型分別聯(lián)接到手柄2615、2616的內(nèi)緣或壁2625、2626。應(yīng)變限制器2610包括在如例如圖24所示的第一構(gòu)型下彎曲、折疊、呈弧形或以其它方式成形的至少一個元件，其中內(nèi)壁2625、2626之間的距離小于在裝置2600被施加應(yīng)變時。當(dāng)用戶通過分離手柄2615、2616手動對裝置施加應(yīng)變時，應(yīng)變限制器通過處于直構(gòu)型的側(cè)壁2625、2626拉直并維持應(yīng)變。應(yīng)變限制器2610可例如由LDPE、FEP、尼龍、金屬構(gòu)成。應(yīng)變限制器2610可聯(lián)接到手柄2615、2616的側(cè)壁?？赏ㄟ^將應(yīng)變限制器2610和手柄2615、2616剝開而在裝置2600施用于皮膚表面上之后將其從裝置2600剝離。
[0205]圖25A至25D圖解了可應(yīng)變的皮膚處理裝置2700。處理裝置2700例如借助于能在施加應(yīng)變期間抵抗剪切應(yīng)力的粘合劑或其它固定元件2720例如KAPTON?聚酰亞胺膠帶(DuPont、Wilmington、DE)在所述裝置的第一面2705聯(lián)接到片材2710。裝置2700可例如借助于可從裝置2700移除的固定元件2740如ΚΛΡΤΟΝΦ膠帶或粘合劑在第二端部2708錨固于背襯2730的第一表面2733上的支承結(jié)構(gòu)或背襯2730上?？赏ㄟ^沿應(yīng)變方向抓握或拉動片材2710手動或以其它方式對裝置2700施加應(yīng)變。背襯2730的第二相對表面2735包括與片材2710上的一排2717匹配的按扣2727接合的第一排2736按扣2738和第二 (或更多)排2737按扣2738。此后通過拉緊或拉動片材2710來對裝置2700施加應(yīng)變。片材2710可向后折疊，使得排2717與背襯2730上的一排按扣對齊。每排都可定位成使得根據(jù)哪一排被使用而在敷料中形成已知量的應(yīng)變。例如，第一排2736按扣2738將與一定應(yīng)變量相當(dāng)，所述應(yīng)變量小于與第二排2737按扣2738相當(dāng)?shù)膽?yīng)變量。因此，用戶可選擇應(yīng)變量。[0206]圖26Α和26Β圖解了可應(yīng)變的皮膚處理裝置2800。皮膚處理裝置2800在第一面2804上聯(lián)接到更硬或更剛硬的背襯2800的相應(yīng)第一面2814。聯(lián)接元件2806聯(lián)接到處理裝置2800的第二面2805。聯(lián)接元件2806接合或扣入背襯2810的第二面2815上的接納元件2816。用戶可操縱聯(lián)接元件2806以對處理裝置2800施加應(yīng)變且然后將聯(lián)接元件2806附接至接納元件2816。聯(lián)接元件2806和接合元件2816可被扣合在一起和分開，例如如同將榫舌壓配合在凹槽型連接器裝置中那樣。它們也可關(guān)于處理裝置2800和背襯2810關(guān)于處理裝置2800沿平坦方向滑動分開。皮膚處理裝置2800和背襯2810可以借助于可剝離的粘合劑或其它聯(lián)接機構(gòu)可移除地聯(lián)接在第一面2804、2814上。例如，第一面2804、2814可以以與聯(lián)接元件2806和接納元件2816相似的方式聯(lián)接。因而，在對處理裝置2800施加應(yīng)變并在應(yīng)變構(gòu)型下將其附接至背襯2810上之后，以及在將應(yīng)變后的裝置2800的粘合劑面2802施用于待處理的皮膚上之后，可通過使背襯2810與裝置2800扣合或滑動分開來從裝置2800剝離背襯2810。
[0207]圖27Α和27Β圖解了可應(yīng)變的皮膚處理裝置2900。處理裝置2900的第一面2904例如通過可移除的粘合劑或其它可移除的聯(lián)接元件錨固在更硬或剛性背襯2910的第一端部2914處。鉤或其它聯(lián)接元件2906聯(lián)接到處理裝置2900的第二面2905。聯(lián)接元件2906接合或鉤掛在背襯2910的第二面2915上。用戶可操縱聯(lián)接元件2906以對處理裝置2900施加應(yīng)變且然后將聯(lián)接元件2906附接至背襯2910的第二面2915上。皮膚處理裝置2900可以借助于可剝離的粘合劑或其它聯(lián)接機構(gòu)可移除地聯(lián)接到聯(lián)接元件2906。因而，在對處理裝置2900施加應(yīng)變并在應(yīng)變構(gòu)型下將其附接至背襯2910上之后，以及在將應(yīng)變后的裝置2900的粘合劑面2902施用于待處理的皮膚上之后，可通過從裝置2900剝開來從裝置2900剝離背襯2910和聯(lián)接機構(gòu)或鉤2906。
[0208]圖28Α至28C圖解了可應(yīng)變的皮膚處理裝置1000。皮膚處理裝置1000例如在與應(yīng)變背襯1010或敷裹器1010的相對兩側(cè)1014、1015相鄰的相對兩側(cè)1004、1005與可剝離的粘合劑或其它聯(lián)接機構(gòu)聯(lián)接。背襯1010在圖28Α被示出處于折疊構(gòu)型，其中背襯1010包括三重折疊部1030。折疊部1030減小了背襯1010的長度(圖28Α)。相對兩側(cè)1014、1015的邊緣或區(qū)域1024、1025延伸超出裝置1000的側(cè)面1004、1005，從而容許用戶抓握或操縱自由區(qū)域以通過背襯1010在裝置1000上施加拉力或應(yīng)變力。當(dāng)施加應(yīng)變力時，三重折疊部1030展開(圖28B)并拉直(28C)。背襯1010從而限制裝置1000的應(yīng)變。在裝置1000被施加應(yīng)變之后，應(yīng)變后的裝置1000的粘合劑面1002可施用于待處理的皮膚上并且可從裝置1000移除背襯1010，從而將裝置1000留在皮膚上。
[0209]如圖28D至28G所示，在背襯1050中可設(shè)置有多個折疊部1070。每個折疊部1070都可一致或提供特定應(yīng)變值或應(yīng)變量。用戶可根據(jù)期望應(yīng)變來選擇折疊部的數(shù)量。折疊部1070可構(gòu)造成如圖28E至28G所示順次釋放，或者可例如通過阻止特定折疊部展開(除非移除)的膠帶固定和釋放以對敷料1060施加應(yīng)變。
[0210]圖29A至29D圖解了可應(yīng)變的皮膚處理裝置1100。皮膚處理裝置1100在相對側(cè)1104、1105聯(lián)接到應(yīng)變施加背襯或敷裹器1110的部段1114、1115的側(cè)面。裝置1100在相對側(cè)1104、1105之間的應(yīng)變區(qū)內(nèi)脫離背襯1110。背襯1110包括具有在背襯1110具有第一長度的未應(yīng)變構(gòu)型(圖29A和29B)下重疊的中間凸片部分1124、1125的部段1114、1115。部段1114,1115的側(cè)面的邊緣或區(qū)域1134,1135延伸超出裝置1100的側(cè)面1104、1105，從而容許用戶抓握自由區(qū)域以在裝置1100上施加拉力或應(yīng)變力。當(dāng)施加應(yīng)變力時，部段1114、1115的凸片1124、1125分離。在分離之后，當(dāng)剝離時，凸片1124、1125的邊緣1144、1145通過分別使部段1115、1115的相對邊緣部分1155、1154重疊而接合，從而將背襯維持在伸長構(gòu)型并因此維持裝置1100中的應(yīng)變。(圖29C和29D)。在裝置1100被施加應(yīng)變之后，應(yīng)變后的裝置1100的粘合劑面1102可施用于待處理的皮膚上并且可從裝置1100移除背襯1110，從而將裝置1100留在皮膚上。
[0211]圖30A至30D圖解了可應(yīng)變的皮膚處理裝置1200。皮膚處理裝置1200在相對側(cè)1204、1205聯(lián)接到應(yīng)變施加背襯或敷裹器1210的部段1214、1215的側(cè)面上。裝置1200在相對側(cè)1204、1205之間的應(yīng)變區(qū)內(nèi)脫離背襯1210。背襯1210包括具有在背襯1210具有第一長度的未應(yīng)變構(gòu)型(圖30A和30B)下重疊的中間邊緣1224、1225的部段1214、1215。部段1214、1215的側(cè)面的手柄元件1234、1235容許用戶抓握和操縱部段1214、1215以在裝置1200上施加拉力或應(yīng)變力。當(dāng)施加應(yīng)變力時，部段1214、1215的邊緣1224、1225分離。在分離之后，當(dāng)剝離時，邊緣1224、1225均具有彼此接合的特征結(jié)構(gòu)，從而將背襯1210維持在伸長構(gòu)型并因此維持裝置1200中的應(yīng)變。(圖30C和30D)。所述特征結(jié)構(gòu)可以例如是陰陽榫(1244)型接頭。部段1215上的導(dǎo)引件1265也可在裝置1200被施加應(yīng)變時引導(dǎo)邊緣1224、1225對齊接合。在裝置1200被施加應(yīng)變之后，應(yīng)變后的裝置1200的粘合劑面1202可施用于待處理的皮膚上并且可從裝置1200移除背襯1210，從而將裝置1200留在皮膚上。
[0212]圖31A至31C圖解了可應(yīng)變的皮膚處理裝置1300。處理裝置1300的第一面1304例如通過可移除的粘合劑或其它可移除的聯(lián)接元件錨固在更硬或剛性背襯1310的第一面1310。處理裝置1300包括形成指狀物1307的狹縫或裂縫1303。背襯1310包括可伸出離開背襯1310的第一端部1314的可移動指狀物1317。裝置1300的指狀物1307均在背襯1300的第二面1315附接至背襯1310的相應(yīng)可動指狀物1317。每個可動指狀物1317都可伸出離開面1314以對裝置的相應(yīng)指狀物1307施加應(yīng)變。用戶可選擇對一個或多個或全部指狀物1307施加應(yīng)變。每個指狀物1307也可以以期望程度被不同地施加應(yīng)變。圖31A圖解了背襯上的未應(yīng)變裝置1310。圖31B圖解了施用了應(yīng)變的單獨指狀物1307。圖31C圖解了全部被施加應(yīng)變的指狀物1307。皮膚處理裝置1300可借助于可剝離的粘合劑或其它聯(lián)接機構(gòu)可移除地聯(lián)接到背襯1310的側(cè)面1314和/或指狀物1307的邊緣1305。因而，在施加應(yīng)變之后以及在將應(yīng)變后的裝置1300的粘合劑面1302施用于待處理的皮膚上之后，可例如通過從裝置1300剝開來從裝置1300釋放指狀物1317。
[0213]圖32A和32B圖解了可應(yīng)變的皮膚處理裝置1400。皮膚處理裝置1400在第一面1404上聯(lián)接到更硬或更剛硬的背襯1410的相應(yīng)第一面1414。應(yīng)變施加元件1450聯(lián)接到處理裝置1400的第二面1405。應(yīng)變施加元件1450包括例如借助于粘合劑或其它聯(lián)接元件聯(lián)接到處理裝置1400的第二面1405的第一棒或手柄1451。應(yīng)變施加元件1450還包括穿過剛性背襯1410中的狹槽1415延伸并將第一棒或手柄1451連接到第二棒或手柄1453的連接棒1452。用戶可使用應(yīng)變施加元件1450以通過抓握第二手柄或棒1453并使連接棒1452穿過狹槽1415滑動(圖32B)來對處理裝置1400施加應(yīng)變。皮膚處理裝置1400和背襯1410可以借助于可剝離的粘合劑或其它聯(lián)接機構(gòu)可移除地聯(lián)接在第一面1404、1414上。因而，在施加應(yīng)變之后以及在將應(yīng)變后的裝置1400的粘合劑面1402施用于待處理的皮膚上之后，可例如通過從裝置1400剝離背襯1410來從裝置1400釋放背襯1410。
[0214]圖32C和32D圖解了圖32A和32B的可應(yīng)變的皮膚處理裝置1400和剛性背襯1410。用戶可使用應(yīng)變施加元件1450以通過抓握手柄或棒1453并轉(zhuǎn)動它使得連接棒1452如圖32D所示在狹槽1415中隨同轉(zhuǎn)動來對處理裝置1400施加應(yīng)變。在施加應(yīng)變之后以及在將應(yīng)變后的裝置1400的粘合劑面1402施用于待處理的皮膚上之后，可例如通過從裝置1400剝離背襯1410來從裝置1400釋放背襯1410。
[0215]圖33A至33B圖解了用于對皮膚處理裝置1500施加應(yīng)變的方法和裝置?？蓱?yīng)變的皮膚處理裝置1500聯(lián)接在框架1510的與框架1510的側(cè)面1515接口的窗口 1520上。裝置1500可包括聯(lián)接在裝置1500的側(cè)面1504、1505的擴展片材1506。擴展片材1506可以是柔性的并且彈性相對小于裝置1500或無彈性。應(yīng)變施加裝置1530在手柄1538上包括突出元件1535，其中突出元件1535成形為嵌合在框架1510的窗口 1520內(nèi)。在使用時，突出元件1535被安置在相鄰的處理裝置1500之間并用于推動處理裝置1500通過窗口 1520，由此對處理裝置1500施加應(yīng)變。手`柄1538和框架1510可共同用于將應(yīng)變后的裝置1500施用于待處理的皮膚上。
[0216]圖34A圖解了具有在通過引用整體并入本文的美國專利申請系列號13/345,524中描述的敷裹器或拉緊裝置1610的可應(yīng)變敷料1600。敷料1600可以以不同距離應(yīng)變以適應(yīng)敷料內(nèi)的多種力和抗拉強度?？赡茉诜罅系牟煌恢谩^(qū)域或部位期望不同的力。敷料1600在圖34A中被圖示處于未應(yīng)變構(gòu)型。柔性、相對無彈性的錨固片材1624將裝置1600的第一面1604聯(lián)接到敷裹器1610的基礎(chǔ)支承件1611的自由面1614。應(yīng)變施加片材1625將裝置1600的第二面1605聯(lián)接到可樞轉(zhuǎn)或鉸接地聯(lián)接基礎(chǔ)支承件1611的側(cè)面1615的可動蓋1612。當(dāng)蓋1612樞轉(zhuǎn)并開啟時，其用于對裝置1600施加應(yīng)變。皮膚粘合劑施用于裝置1600的皮膚粘合劑面1602上。應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)1640聯(lián)接到裝置1600，例如，裝置1600的相對背面1603。應(yīng)變限制器1640包括多個應(yīng)變限制元件1641、1642、1643。每個應(yīng)變限制元件可提供不同的應(yīng)變限制程度。根據(jù)一個變型，第一中央應(yīng)變限制器1642可容許在中央位置的預(yù)定量的應(yīng)變。相鄰的應(yīng)變限制器1641、1643可容許可以相同或不同并且可以大于或小于中央應(yīng)變量的預(yù)定應(yīng)變量。根據(jù)一個變型，相鄰的應(yīng)變限制器1641、1643容許比中央應(yīng)變限制器1642小的應(yīng)變量?？稍诓煌罅仙线x擇或提供在不同位置變化的應(yīng)變，以提供可針對特定身體部位或用途的多種敷料。
[0217]根據(jù)一個變型，為了減小邊緣周圍的刺激或?qū)嚎s力集中在傷口或處理部位附近，可以以更大程度對敷料施加應(yīng)變，或朝敷料的中間迫壓敷料。同樣，可控制敷料內(nèi)的力和抗拉強度朝著敷料的邊緣。
[0218]應(yīng)變限制器與敷料材料相比可由柔性的彈性較低材料如LDPE構(gòu)成，所述材料限制應(yīng)變限制器聯(lián)接到敷料的相對位置之間的應(yīng)變。應(yīng)變限制元件1641、1642、1643可利用膠帶1648如《ΑΡΤΟΝ'?.膠帶或可剝離的粘合劑附接至敷料的背面上?？墒褂帽┧嵴澈蟿﹣韺DPE附接至聚酰亞胺膠帶的背面上。在對敷料施加應(yīng)變并將其施用于受試者之后，可以釋放也可以不釋放應(yīng)變限制器。
[0219]上述公開的發(fā)明的應(yīng)用并不限于身體的特定處理或區(qū)域，而是可包括身體的任何數(shù)量的其它處理和區(qū)域。用于實施本發(fā)明的上述方法和裝置的改型以及對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易見的本發(fā)明的方面的變型意在處于本公開的范圍內(nèi)。此外，還設(shè)想示例之間的方面的各種組合并且認(rèn)為所述 組合也在本公開的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種皮膚處理系統(tǒng)，包括: 具有在至少0.4的應(yīng)變時至少0.1牛頓的每毫米寬度負(fù)荷的彈性平坦結(jié)構(gòu)；和 應(yīng)變限制器，所述應(yīng)變限制器聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)并且構(gòu)造成阻止所述彈性平坦結(jié)構(gòu)的應(yīng)變超出預(yù)定應(yīng)變。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括位于所述應(yīng)變限制器的第一端部的第一手柄，和位于所述應(yīng)變限制器的第二端部的第二手柄。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的皮膚處理系統(tǒng)，包括至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述第一手柄在所述至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)的第一端部之間續(xù)接地聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述第一手柄在所述至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)的第一端部之間非續(xù)接地聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述第二手柄在所述至少兩個長形應(yīng)變限制結(jié)構(gòu)的第二端部之間續(xù)接地聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定應(yīng)變?yōu)橹辽?.2。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定應(yīng)變?yōu)橹辽?.4。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器可釋放地聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器利用粘合劑粘附于所述彈性平坦結(jié)構(gòu)上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述粘合劑對一定程度的力的剪切阻力大于對所述程度的力的T-剝離阻力。
12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述第一手柄和所述第二手柄包括相對于所述彈性平坦結(jié)構(gòu)基本無彈性的材料。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述基本無彈性的材料為半剛性或剛性材料。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括至少一個柔性、無彈性的長形元件。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述彈性平坦結(jié)構(gòu)包括未應(yīng)變構(gòu)型，在所述未應(yīng)變構(gòu)型中，所述應(yīng)變限制器的第一附接區(qū)域與所述應(yīng)變限制器的第二附接區(qū)域之間的距離小于所述應(yīng)變限制器在所述第一附接區(qū)域與所述第二附接區(qū)域之間的長度。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述彈性平坦結(jié)構(gòu)包括處于預(yù)定應(yīng)變的應(yīng)變構(gòu)型，在所述應(yīng)變構(gòu)型中，所述應(yīng)變限制器的第一附接區(qū)域與所述應(yīng)變限制器的第二附接區(qū)域之間的距離基本等于所述應(yīng)變限制器在所述第一附接區(qū)域與所述第二附接區(qū)域之間的長度。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述彈性平坦結(jié)構(gòu)包括未應(yīng)變構(gòu)型，在所述未應(yīng)變構(gòu)型中，所述限制器的第一附接區(qū)域與所述應(yīng)變限制器的第二附接區(qū)域之間的距離小于所述應(yīng)變限制器的長度。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括具有至少三個雙重折疊部的折疊板。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括棘輪和棘爪機構(gòu)。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器選擇性地構(gòu)造成阻止所述彈性平坦結(jié)構(gòu)的應(yīng)變超出多個預(yù)定應(yīng)變。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述多個預(yù)定應(yīng)變中的每個都包括所述應(yīng)變限制器上的圖形標(biāo)記。
22.—種皮膚處理系統(tǒng),包括: 彈性平坦結(jié)構(gòu)，所述彈性平坦結(jié)構(gòu)包括拉伸軸線；和 應(yīng)變限制器，所述應(yīng)變限制器聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)并構(gòu)造成阻止所述彈性平坦結(jié)構(gòu)的應(yīng)變超出預(yù)定應(yīng)變，其中所述應(yīng)變限制器的第一端部附接至所述彈性平坦結(jié)構(gòu)上跨所述彈性平坦結(jié)構(gòu)的橫向于所述拉伸軸線的尺寸是續(xù)接的。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述彈性平坦結(jié)構(gòu)包括具有在至少0.4的應(yīng)變時至少0.1牛頓的每毫米寬度負(fù)荷的結(jié)構(gòu)。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括位于所述應(yīng)變限制器的所述第一端部的第一手柄，和位于所述應(yīng)變限制器的所述第二端部處的第二手柄。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括至少兩個長形元件。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述第一手柄在所述至少兩個長形元件的第一端部之間續(xù)接地聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述第一手柄在所述至少兩個長形元件的第一端部之間非續(xù)接地聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)。
28.根據(jù)權(quán)利要求24所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述第二手柄在所述至少兩個長形元件的第二端部之間續(xù)接地聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)。
29.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定應(yīng)變?yōu)橹辽?.2。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定應(yīng)變?yōu)橹辽?.4。
31.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器可釋放地聯(lián)接到所述彈性平坦結(jié)構(gòu)。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器利用粘合劑粘附于所述彈性平坦結(jié)構(gòu)上。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述粘合劑對一定力水平的剪切阻力大于對所述力水平的T-剝離阻力。
34.根據(jù)權(quán)利要求24所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述第一手柄和所述第二手柄包括相對于所述彈性平坦結(jié)構(gòu)基本無彈性的材料。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述基本無彈性的材料為半剛性或剛性材料。
36.根據(jù)權(quán)利要求31所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括至少一個柔性、無彈性的長形元件。
37.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述彈性平坦結(jié)構(gòu)包括未應(yīng)變構(gòu)型，在所述未應(yīng)變構(gòu)型中，所述應(yīng)變限制器的第一附接區(qū)域與所述應(yīng)變限制器的第二附接區(qū)域之間的距離小于所述應(yīng)變限制器在所述第一附接區(qū)域與所述第二附接區(qū)域之間的長度。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述彈性平坦結(jié)構(gòu)包括處于預(yù)定應(yīng)變的應(yīng)變構(gòu)型，在所述應(yīng)變構(gòu)型中，所述應(yīng)變限制器的第一附接區(qū)域與所述應(yīng)變限制器的第二附接區(qū)域之間的距離基本等于所述應(yīng)變限制器在所述第一附接區(qū)域與所述第二附接區(qū)域之間的長度。
39.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述彈性平坦結(jié)構(gòu)包括未應(yīng)變構(gòu)型，在所述未應(yīng)變構(gòu)型中，所述至少一個應(yīng)變限制器的第一附接區(qū)域與所述至少一個應(yīng)變限制器的第二附接區(qū)域之間的距離小于所述應(yīng)變限制器的長度。
40.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括具有至少三個雙重折疊部的折疊板。
41.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器包括棘輪和棘爪機構(gòu)。
42.根據(jù)權(quán)利要求22所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變限制器選擇性地構(gòu)造成阻止所述彈性平坦結(jié)構(gòu)的應(yīng)變超出多個預(yù)定應(yīng)變。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的皮膚處理系統(tǒng)，其中，所述多個預(yù)定應(yīng)變中的每個都包括所述應(yīng)變限制器上的圖形標(biāo)記。`
44.一種皮膚處理裝置，包括: 第一層，其包括以預(yù)定應(yīng)變水平預(yù)先拉伸的彈性材料；和第二層，其聯(lián)接到所述第一層并且包括構(gòu)造成在所述裝置附接至受試者的皮膚層上的同時將所述第一層維持在所述預(yù)定應(yīng)變水平的支架；并且包括至少一個第二層開口，所述至少一個第二層開口可定位成用于穿過所述所述至少一個第二層開口以便處理皮膚；以及固定元件，其構(gòu)造成在穿過所述至少一個第二層開口進行處理期間將所述裝置固定于受試者的皮膚上。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的皮膚處理裝置，其中，所述第一層包括穿過所述彈性材料的至少一個彈性材料開口，所述彈性材料開口構(gòu)造成與所述第二層的至少一個開口對齊以穿過對齊的開口進行處理。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述的皮膚處理裝置，其中，所述支架還包括構(gòu)造成將所述第一層在應(yīng)變構(gòu)型下固定在所述支架上的配合元件。
47.根據(jù)權(quán)利要求44所述的皮膚處理裝置，其中，所述支架是剛性的。
48.根據(jù)權(quán)利要求44所述的皮膚處理裝置，其中，所述支架包括多個部段，所述多個部段可相對于所述多個部段中的其它部段彎曲以提供所述支架的可變外形。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的皮膚處理裝置，其中，所述支架構(gòu)造成可在多個方向上彎曲。
50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的皮膚處理裝置，其中，所述多個部段中的每個都構(gòu)造成在多個方向上彎曲。
51.根據(jù)權(quán)利要求44所述的皮膚處理裝置，其中，所述第二層包括具有開口圖案的外罩。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的皮膚處理裝置，其中，所述開口圖案包括處理圖案。
53.根據(jù)權(quán)利要求44所述的皮膚處理裝置，還包括構(gòu)造成將所述裝置連接到能量發(fā)射皮膚處理裝置的連接元件。
54.根據(jù)權(quán)利要求44所述的皮膚處理裝置，其中，每個第二層開口對應(yīng)于至少一個單獨的處理區(qū)。
55.根據(jù)權(quán)利要求44所述的皮膚處理裝置，其中，所述第二層可在通過所述至少一個第二層開口提供處理之后從所述第一層移除。
56.一種多層式彈性敷料，包括: 多個彈性層，其中每個彈性層都可移除地聯(lián)接到所述多個彈性層中的另一層；其中所述多個彈性層包括基礎(chǔ)層和至少一個附加層，所述基礎(chǔ)層具有位于所述基礎(chǔ)層的皮膚粘合面上的皮膚粘合層。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的多層式彈性敷料，其中，在所述敷料已被施加應(yīng)變并粘附于受試者的皮膚上之后，可從所述基礎(chǔ)層移除每個所述至少一個附加彈性層，以由此選擇性地改變通過所述基礎(chǔ)層作用于所述皮膚上的應(yīng)力。
58.一種處理受試者的方法，所述方法包括在受試者的皮膚上形成多個創(chuàng)口并將敷料安置在受試者皮膚上的創(chuàng)口上。
59.一種處理受試者的方法，該方法包括將敷料安置在皮膚區(qū)域上并穿過所述敷料在所述皮膚區(qū)域內(nèi)形成創(chuàng)口。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，其中，利用基于能量的形態(tài)在所述皮膚區(qū)域內(nèi)形成創(chuàng)口。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中，所述敷料包括構(gòu)造成選擇性地阻隔所述基于能量的形態(tài)的外罩區(qū)域和構(gòu)造成選擇性地容許來自所述基于能量的形態(tài)的能量經(jīng)過所述敷料的處理區(qū)域。
62.根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其中，所述處理區(qū)域包括未中斷結(jié)構(gòu)，所述未中斷結(jié)構(gòu)構(gòu)造成選擇性地容許能量經(jīng)過所述未中斷結(jié)構(gòu)。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中，所述未中斷結(jié)構(gòu)是透光結(jié)構(gòu)。
64.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，還包括使處理裝置與位于所述敷料上的標(biāo)記對齊。
65.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，還包括將處理裝置與所述敷料中預(yù)先存在的開口對齊。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中，所述預(yù)先存在的開口是所述敷料中預(yù)先存在的潛在開口。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中，所述預(yù)先存在的潛在開口包括狹縫。
68.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，還包括利用處理裝置在所述敷料中形成多個開口。
69.一種處理受試者的方法，包括:維持彈性敷料中的應(yīng)變；將具有應(yīng)變的敷料安置在受試者的皮膚上；通過所述敷料在所述受試者的皮膚上形成至少一個創(chuàng)口 ；以及剝離所述敷料使得來自所述敷料的壓縮力施用于所述受試者的皮膚上。
【文檔編號】A61F13/00GK103501739SQ201280021431
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2012年3月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月3日
【發(fā)明者】G·C·居爾特內(nèi), M·T·朗?？? R·H·道斯卡特, K·N·霍內(nèi), B·H·梅赫塔, M·H·羅森塔爾, J·里姆薩, S·薩利納斯, M·哈里斯, G·斯普納, K·陳, J·杰克遜, J·A·塞佩達, W·R·比斯利, P·約克, 一龍圭一郎, M·A·卡多納潘普洛納, T·C·克羅格, K·萊維, M·T·曹, R·羅德里格茲 申請人:尼歐迪納生物科學(xué)公司