具有歧管對齊特征和組織傳感器的活檢裝置制造方法
【專利摘要】一種活檢系統(tǒng)包括針頭、相對于所述針頭可移動以切斷組織樣本的切割器、處理模塊、組織傳感器和指示器。所述組織傳感器可操作以感測由所述切割器切斷的組織樣本。所述處理模塊可操作以基于來自所述組織傳感器的信息驅(qū)動所述指示器。所述指示器可以包括可聽指示器和/或可視指示器。由所述指示器提供的指示可能基于感測的所述組織樣本的品質(zhì)而不同。所述指示器可以被集成到活檢儀器中或可以被提供為遠程單元的一部分。所述活檢系統(tǒng)還可以包括多腔室組織樣本保持器。圖形用戶接口可以指示所述組織樣本保持器的哪些腔室被組織樣本占據(jù)。
【專利說明】具有歧管對齊特征和組織傳感器的活檢裝置
[0001]發(fā)明背景
[0002]活檢樣本已經(jīng)使用多種裝置在各種醫(yī)療程序中以多種方式來獲得?？梢栽诹Ⅲw定向引導、超聲引導、MRI引導、PEM引導、BSGI引導或其它其它引導下使用活檢裝置。例如，一些活檢裝置完全可以由使用者使用單手操作并且用單次插入以從患者獲取一個或多個活檢樣本。另外，一些活檢裝置可以被與真空模塊和/或控制模塊系栓，諸如用于流體(例如，加壓空氣、生理鹽水、大氣空氣、真空等)的連通、用于電力的傳送和/或用于指令的傳送等。其它活檢裝置可以在不被系栓或以其它方式與另一裝置連接的情況下完全或至少部分可操作。
[0003]僅為示例性的活檢裝置在以下專利中公開:1996年6月18日頒發(fā)的標題是“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue，，的美國專利第5，526，822號；2000年7月11日頒發(fā)的標題是Control Apparatus for anAutomated Surgical Biopsy Device”的美國專利第6，086，544號；2003年6 月 12 日公布的標題是“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美國公開第 2003/0109803 號；2006年4月6日公布的標題是“Biopsy Apparatus and Method”的美國公開第2006/0074345號；2007年5月 24 日公布的標題是“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美國公開第2007/0118048號；2008年9月4日公布的標題是“樣本Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device” 的美國公開第 2008/0214955 號；2009 年 7 月 2 日公布的標題是“Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device” 的美國公開第 2009/0171242 號;2010 年 6 月 17 日公布的標題是“Hand Actuated Tetherless BiopsyDevice with Pistol Grip”的美國公開第2010/0152610號;2010年6月24日公布的標題是“Biopsy Device with Central Thumbwheel” 的美國公開第 2010/0160819 號；2010 年12 月 16 日公布的標題是“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion” 的美國公開第2010/0317997號；和2010年11月24日提交的標題是“Handheld Biopsy Devicewith Needle Firing”的美國非臨時專利申請第12/953，715號。以上列舉的美國專利、美國專利申請公開案和美國非臨時專 利申請每一者的公開內(nèi)容都以引用的方式并入本文中。
[0004]雖然已制作出若干系統(tǒng)和方法并且將其用獲得活檢樣本，但相信，在諸位發(fā)明人之前沒有一位已經(jīng)制作或使用隨附權(quán)利要求書中所述的本發(fā)明。
[0005]附圖簡述
[0006]雖然本說明書以具體指出并且明確要求保護本發(fā)明的權(quán)利要求書為結(jié)論，但相信，根據(jù)結(jié)合附圖對某些實例進行的以下描述可更好地理解本發(fā)明，在這些附圖中相同的參考數(shù)字標示相同元件。在圖中，一些部件或部件的部分是以虛線描繪的假想圖(phantom)來展示。
[0007]圖1描繪示例性活檢裝置的透視圖；
[0008]圖2描繪與圖1的活檢裝置的套殼部分分開的圖1的活檢裝置的探針部分的透視圖；
[0009]圖3描繪去除頂部殼體件的圖1的活檢裝置的探針部分的頂部透視圖；[0010]圖4描繪圖3的探針的切割器致動部件的分解透視圖；
[0011]圖5描繪圖3的探針的針頭輪轂和歧管部件的側(cè)剖視圖；
[0012]圖6A描繪在切割循環(huán)開始之前切割器在遠端位置處的圖3的探針的組織樣本保持器的側(cè)剖視圖；
[0013]圖6B描繪在切割循環(huán)開始之前切割器在遠端位置處的沿圖6A的線6B-6B獲得的圖3的探針的閥組件的頂部剖視圖；
[0014]圖6C描繪在切割循環(huán)開始之前切割器在遠端位置處的圖3的探針的切割器致動部件以及針頭輪轂和歧管部件的側(cè)剖視圖；
[0015]圖6D描繪在切割循環(huán)開始之前切割器在遠端位置處的圖3的探針的切割器和針頭的側(cè)剖視圖；[0016]圖7A描繪在切割循環(huán)的第一階段期間切割器在部分收回的位置處的圖3的探針的組織樣本保持器的側(cè)剖視圖；
[0017]圖7B描繪在切割循環(huán)的第一階段期間切割器在部分收回的位置處的沿圖7A的線7B-7B獲得的圖3的探針的閥組件的頂部剖視圖；
[0018]圖7C描繪在切割循環(huán)的第一階段期間切割器在部分收回的位置處的圖3的探針的切割器致動部件以及針頭輪轂和歧管部件的側(cè)剖視圖；
[0019]圖7D描繪在切割循環(huán)的第一階段期間切割器在部分收回的位置處的圖3的探針的切割器和針頭的側(cè)剖視圖；
[0020]圖8A描繪切割器在收回的近端位置處的圖3的探針的組織樣本保持器的側(cè)剖視圖；
[0021]圖SB描繪切割器在收回的近端位置處的沿圖8A的線8B-8B獲得的圖3的探針的閥組件的頂部剖視圖；
[0022]圖SC描繪切割器在收回的近端位置處的圖3的探針的切割器致動部件以及針頭輪轂和歧管部件的側(cè)剖視圖；
[0023]圖8D描繪切割器在收回的近端位置處的圖3的探針的切割器和針頭的側(cè)剖視圖；
[0024]圖9A描繪在切割循環(huán)的第二階段期間切割器在部分前進的位置處的圖3的探針的組織樣本保持器的側(cè)剖視圖；
[0025]圖9B描繪在切割循環(huán)的第二階段期間切割器在部分前進的位置處的沿圖9A的線9B-9B獲得的圖3的探針的閥組件的頂部剖視圖；
[0026]圖9C描繪在切割循環(huán)的第二階段期間切割器在部分前進的位置處的圖3的探針的切割器致動部件以及針頭輪轂和歧管部件的側(cè)剖視圖；
[0027]圖9D描繪在切割循環(huán)的第二階段期間切割器在部分前進的位置處的圖3的探針的切割器和針頭的側(cè)剖視圖；
[0028]圖10描繪從近端側(cè)查看的圖3的探針的組織樣本保持器的透視圖；
[0029]圖11描繪圖10的組織樣本保持器和圖3的探針的組織樣本保持器旋轉(zhuǎn)機構(gòu)的分解透視圖；
[0030]圖12描繪從遠端側(cè)查看的圖3的探針的組織樣本保持器的透視圖；
[0031]圖13描繪去除頂部殼體件的圖1的活檢裝置的套殼部分的透視圖；[0032]圖14描繪去除頂部殼體件和其它部件的圖13的套殼的俯視圖；
[0033]圖15A描繪針頭擊發(fā)機構(gòu)處于豎起的并且裝備的構(gòu)造的圖14的套殼的針頭擊發(fā)機構(gòu)部件的透視圖；
[0034]圖15B描繪針頭擊發(fā)機構(gòu)處于擊發(fā)的構(gòu)造的圖15A的針頭擊發(fā)機構(gòu)部件的透視圖；
[0035]圖16描繪具有集成化組織樣本傳感器和集成化指示器的示例性活檢裝置的示意圖；
[0036]圖17描繪具有集成化組織樣本傳感器和遠程指示器的示例性活檢裝置的示意圖；并且
[0037]圖18描繪示例性用戶接口。
[0038]這些不意圖以任何方式具限制性，并且預期本發(fā)明的各種實施方案可以用多種其它方式實施，包括圖中未必描繪的那些方式。并入說明書中并且形成說明書的一部分的【專利附圖】

【附圖說明】了本發(fā)明的若干方面，并且與描述一起用來解釋本發(fā)明的原理；然而，應該理解，這一發(fā)明并不限于所示的精確布置。
[0039]詳述
[0040]本發(fā)明的某些實例的以下描述不應該被用來限制本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將從以下描述顯而易知本發(fā)明的其它實例、特征、方面、實施方案和優(yōu)勢，所述描述以例示方式說明，是預期用于實施本發(fā)明的最佳模式之一。如將了解，本發(fā)明能夠具有全都不背離本發(fā)明的其它不同和明顯的方面。因此，圖和描述應該在本質(zhì)上視為說明性和非限制性的。
[0041]1.示例性活檢裝置`的概述
[0042]圖1-2展示示例性活檢裝置(10)。這一實例的活檢裝置(10)包括探針(100)和套殼(500)。如下文將更詳細地描述，針頭(110)從探針(100)向遠端延伸，并且被插入到患者的組織中以獲得組織樣本。如下文也將更詳細地描述，這些組織樣本被放置在探針(100)的近端處的組織樣本保持器(300)中。還應該理解，本文中術(shù)語“套殼”的使用不應該被解讀為需要將探針(100)的任何部分插入到套殼(500)的任何部分中。雖然在本實例中，叉形臂(102)被用來將探針(100)可去除地固定到套殼(500)，但應該理解，多種其它類型的結(jié)構(gòu)、部件、零件等(例如，卡□座、卡鎖、夾鉗、夾子、卡扣配件等)可以被用來提供探針
(100)與套殼(500)的可去除地連結(jié)。此外，在一些活檢裝置(10)中，探針(100)和套殼(500)可以具有一體或集成化構(gòu)造，使得兩個部件不能被分開。僅舉例來說，在探針(100)和套殼(500)以可分開部件形式提供的型式中，探針(100)可以作為一次性部件被提供，而套殼(500)可以作為可重復使用的部件被提供。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知探針(100)與套殼(500)之間的其它合適的結(jié)構(gòu)和功能關(guān)系。
[0043]活檢裝置(10)的一些變化形式可以在探針(100)中和/或在套殼(500)中包括一個或多個傳感器(未展示)，所述傳感器被構(gòu)造以當探針(100)與套殼(500)連結(jié)時進行檢測。此類傳感器或其它特征可以被進一步地構(gòu)造以僅準許某些類型的探針(100)和套殼(500)被連結(jié)在一起。另外或在替代方案中，此類傳感器可以被構(gòu)造以使探針(100)和/或套殼(500)的一種或多種功能失效直到合適的探針(100)和套殼(500)被連結(jié)在一起。當然，可以視需要而改變或省略此類傳感器和零件。[0044]在一些型式中，活檢裝置(10)包括真空源(未展示)，諸如常規(guī)真空泵。僅舉例來說，真空源可以被并入到探針(100)中、被并入到套殼(500)中、和/或完全是分開的部件。在真空源與探針(100)和套殼(500)分開的型式中，真空源可以經(jīng)由一個或多個導管(諸如柔性管路)與探針(100)和/或套殼(500)連結(jié)。在一些型式中，真空源與組織樣本保持器(300)和針頭(110)流體連通。因此，可以啟動真空源以將組織抽吸到針頭(110)的側(cè)孔(114)中。組織樣本保持器(300)還與切割器(200)流體連通。因此還可以啟動真空源以將切斷的組織樣本抽吸通過切割器(200)的中空內(nèi)部并且進入到組織樣本保持器(300)中。僅舉例來說，真空源可以根據(jù)美國公開第2008/0214955號的教示來提供，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。另外或在替代方案中，真空源可以根據(jù)美國非臨時專利申請第12/953，715號的教示來提供，所述美國非臨時專利申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。作為另一個僅為說明性的實例，真空源可以根據(jù)2010年2月22日提交的標題是“Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source”的美國非臨時專利申請第12/709，695號的教示來提供，所述美國非臨時專利申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知真空源可以被提供的其它合適的方式。還應該理解，真空源在需要時可以簡單地被省略。
[0045]本實例的活檢裝置(10)被構(gòu)造以安裝到臺或固定裝置，并且在立體定向引導下使用。當然，活檢裝置(10)可以代替地在超聲引導、MRI引導、PEM引導、BSGI引導或其它引導下使用。還應該理解，活檢裝置(10)可以被尺寸化和構(gòu)造以使得活檢裝置(10)可以由用戶單手操作。具體來說，用戶可以抓住活檢裝置(10)，將針頭(100)插入到患者的胸部中，并且從患者的胸部內(nèi)收集一個或多個組織樣本，這些都僅用單手來進行。替代地，用戶可以用多于一只手和/或在任何需要的幫助下來抓住活檢裝置(10)。在一些情況下，用戶可以通過僅將針頭(110)單次插入到患者的胸部中而獲取多個組織樣本。此類組織樣本可以被氣動地放置在組織樣本保持器(300)中，并且隨后被從組織樣本保持器(300)取回用于分析。雖然本文中描述的實例通常是指從患者的胸部獲取活檢樣本，但應該理解，活檢裝置(10)可以被用于多種其它程序中用于多種其它目的并且用于患者的解剖結(jié)構(gòu)的多種其它部分(例如，前列腺、甲狀腺等)中。將在下文中更詳細地描述活檢裝置(10)的各種示例性部件、零件、構(gòu)造和可操作性； 而鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知其它合適的部件、零件、構(gòu)造和可操作性。
[0046]I1.示例性探針
[0047]圖3-12更詳細地展示本實例的探針(100)。如上文所述，探針(100)包括向遠端延伸的針頭(110)。探針(100)還包括被牢固地固定在一起的底架(120)和頂部殼體(130)。如圖2中最佳所見，齒輪(121)通過底架(120)中的開口(122)露出，并且如下文將更詳細地描述，可操作以驅(qū)動探針(100)中的切割器致動機構(gòu)。如還在圖2中所見，另一個齒輪(123)通過底架(120)中的另一個開口(124)露出，并且如下文將更詳細地描述，可操作以旋轉(zhuǎn)針頭(110)。當探針(100)和套殼(500)被連結(jié)在一起時，探針(100)的齒輪(121)與套殼(500)的露出的齒輪(521)嚙合。類似地，當探針(100)和套殼(500)被連結(jié)在一起時，探針(100)的齒輪(123)與套殼(500)的露出的齒輪(523)嚙合。
[0048]A.示例性針頭
[0049]本實例的針頭(110)展示在圖3、5和6D、7D、8D、9D中。如所示，針頭(110)包括穿刺尖端(112)、位于尖端(112)的近端的側(cè)孔(114)和輪轂構(gòu)件(150)。組織穿刺尖端
(112)被構(gòu)造以穿刺并且穿透組織而不需要很大的力，并且不需要在插入尖端(112)之前在組織中預先形成開口。替代地，尖端(112)在需要時可以是鈍的(例如，圓的、平的等)。尖端(112)還可以被構(gòu)造以提供比針頭(110)的其它部分更大的回聲，從而提供在超聲成像下增強的尖端(112)可視性。僅舉例來說，尖端(112)可以根據(jù)2010年9月3日提交的標題是“Echogenic Needle for Biopsy Device”的美國非臨時專利申請第12/875，200號中的任何教示來構(gòu)造，所述美國非臨時專利申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知可以被用于尖端(112)的其它合適的構(gòu)造。
[0050]側(cè)孔(114)被尺寸化以在裝置(10)的操作期間接收脫垂的組織。具有銳利遠端邊緣(201)的中空管狀切割器(200)位于針頭(110)內(nèi)。切割器(200)可操作以相對于針頭(110)旋轉(zhuǎn)和平移并且移過側(cè)孔(114)以從通過側(cè)孔(114)突出的組織切斷組織樣本。例如，切割器(200)可以從延伸的位置被移動到收回的位置，由此“打開”側(cè)孔(114)以使組織通過其突出；然后從收回的位置移動回到延伸的位置以切斷突出的組織。此類操作的實例更詳細地描述在下文中。雖然側(cè)孔(114)在圖1中被展示為以向上位置定向，但應該理解，針頭(110)可以被旋轉(zhuǎn)以將側(cè)孔(114)定向在繞針頭(110)的縱軸的任何所需的角度位置處。針頭(110)的此類旋轉(zhuǎn)在本實例中由輪轂構(gòu)件(150)來促進，所述輪轂構(gòu)件將在下文中更詳細地描述。
[0051]如圖6D、7D、8D和9D中最佳所見，針頭(110)還包括從尖端(112)的近端部分向近端延伸的縱壁(160)。雖然在這一實例中壁(160)不沿著針頭(110)的全長延伸，但應該理解，壁(160)在需要時可以延伸針頭(110)的全長。當切割器(200)處于近端位置(見圖8D)時，本實例的壁(160)近端終止于正好在切割器(200)的遠端切割邊緣(202)的縱向位置近端的縱向位置處。因此，壁(160)和切割器(200) —起界定在切割器(200)外側(cè)并且與其平行的第二腔(162)。當然，當切割器(200)處于近端位置時，壁(160)可以替代地近端終止于縱向位置處，所述縱向位置處正好在切割器(200)的遠端切割邊緣(202)的縱向位置的遠端；或壁(160)可以終止`于任何其它合適的縱向位置。壁(160)包括多個開口(164)，所述開口提供第二腔(162)與針頭(110)的上部之間的流體連通以及第二腔(162)與切割器(200)的腔(204)之間的流體連通。例如，如下文將更詳細地描述，如下文將更詳細地描述，第二腔(162)可以在活檢裝置(10)操作期間選擇性地提供大氣空氣以使切割器腔(204)通風。開口(164)被配置，以使得至少一個開口(164)位于縱向位置處，所述縱向位置在側(cè)孔(114)的遠端邊緣的遠端。因此，即使當切割器(200)前進到切割邊緣(202)位于縱向位置(所述縱向位置是在側(cè)孔(114)的遠端邊緣的縱向位置的遠端)的位置處時(見圖6D)，切割器腔(204)和第二腔(162)也可以保持流體連通。當然，正如本文中描述的任何其它部件，可以使用任何其它合適的構(gòu)造。
[0052]本實例的輪轂構(gòu)件(150)被繞針頭(110)包覆模制，以使得輪轂構(gòu)件(150)和針頭(110)彼此一體地旋轉(zhuǎn)和平移。僅舉例來說，針頭(110)可以由金屬形成，并且輪轂構(gòu)件(150)可以由塑料材料形成，將所述塑料材料繞針頭(110)包覆模制以將輪轂構(gòu)件(150)與一體地固定并且形成在針頭(110)上。輪轂構(gòu)件(150)和針頭(110)可以替代地由任何其它合適的材料形成，并且可以按任何其它合適的方式固定在一起。輪轂構(gòu)件(150)包括環(huán)形凸緣(152)和指輪(154)。齒輪(123)被可滑動并且同軸地安置在輪轂構(gòu)件(150)的近端位置(150)上，并且與輪轂構(gòu)件(150)楔合，以使得齒輪(123)的旋轉(zhuǎn)將使輪轂構(gòu)件(150)和針頭(110)旋轉(zhuǎn)；然而輪轂構(gòu)件(150)和針頭(110)可以相對于齒輪(123)平移。如下文將更詳細地描述，齒輪(123)由齒輪(523)可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動。替代地，針頭(110)可以通過旋轉(zhuǎn)指輪(154)而旋轉(zhuǎn)。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知可以提供針頭(110)的手動旋轉(zhuǎn)的各種其它合適的方式。還應該理解，針頭(110)的旋轉(zhuǎn)可以各種方式來實現(xiàn)自動化，包括但不限于本文中引用的各個參考文獻中描述的各種形式的自動針頭旋轉(zhuǎn)。如何可以(尤其通過針頭擊發(fā)機構(gòu))使針頭(110)相對于底架(120)和頂部殼體
(130)縱向平移的實例將在下文中更詳細地描述。
[0053]應該理解，正如本文中描述的其它部件，針頭(110)可以多種方式來改變、修改、取代或補充；并且針頭(110)可以具有多種替代的零件、部件、構(gòu)造和功能。多個外部開口(未展示)也可以被形成在針頭(110)中，并且可以與針頭(110)的腔流體連通，所述腔在切割器(500)側(cè)面。例如，此類外部開口可以根據(jù)2007年2月8日公布的標題是“BiopsyDevice with Vacuum Assisted Bleeding Control” 的美國公開第 2007/0032742 號的教示來構(gòu)造，所述美國公開案的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。切割器(200)還可以包括一個或多個側(cè)面開口(未展示)。當然，正如本文中描述的其它部件，針頭(110)和切割器(200)中的此類外部開口僅為任選的。作為另一個僅為說明性的實例，針頭(110)可以根據(jù)美國公開第2008/0214955號的教示來構(gòu)造，所述美國公開案的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中和/或根據(jù)本文中引用的任何其它參考文獻的教示來構(gòu)造。
[0054]應該理解，正如本文中描述的其它部件，針頭(110)可以多種方式來改變、修改、取代或補充；并且針頭(110)可以具有多種替代的零件、部件、構(gòu)造和功能。多個外部開口(未展示)也可以被形成在針頭(110)中，并且可以與第二腔(162)流體連通。例如，此類外部開口可以根據(jù)2007年2月8曰公布的標題是“Biopsy Device with Vacuum AssistedBleeding Control”的美國公開第2007/0032742號的教示來構(gòu)造，所述美國公開案的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。切割器(200)還可以包括一個或多個側(cè)面開口(未展示)。當然，正如本文中描述的其它部件，針頭(110)和切割器(200)中的此類外部開口僅為任選的。作為另一個僅為說明性的實例`，在一些型式中，針頭(110)可以簡單地完全缺乏第二腔(162)。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知針頭(110)的其它合適的替代的型式、零件、部件、構(gòu)造和功能。
[0055]B.示例性切割器致動機構(gòu)
[0056]如上文所述，切割器(200)可操作以相對于針頭(110)旋轉(zhuǎn)和平移并且通過側(cè)孔(114)以從通過側(cè)孔(114)突出的組織切斷組織樣本。切割器(200)的這一動作由切割器致動機構(gòu)提供。切割器致動機構(gòu)還可操作以使切割器(200)向近端收回以將切割器(200)準備用于擊發(fā)。本實例的切割器致動機構(gòu)的部件展示在圖4、6C、7C、8C、9C和13中。在本實例中，這些部件主要被定位在探針(100)中，但應該理解，所述部件可以主要被定位在套殼(500)中和/或在探針(100)和套殼(500)兩者中。切割器致動機構(gòu)包括嚙合齒輪(121，521)嚙合，其中齒輪(521)由馬達(520)直接驅(qū)動。在本實例中，馬達(520)位于套殼(500)中，但應該理解馬達(520)可以替代地位于探針(100)中和/或別處。
[0057]齒輪(121)被繞切割器套管或包覆模具(210)可滑動地安置。這些部件(121，210)都與切割器(200)同軸地對齊。此外，在本實例中，切割器包覆模具(210)被牢固地固定到切割器(200)，以使得切割器包覆模具(210)和切割器(200)將一起一體地旋轉(zhuǎn)和平移。僅舉例來說，切割器(200)可以由金屬形成，并且切割器包覆模具(210)可以由繞切割器(200)包覆模制的塑料材料形成以將切割器包覆模具(210)與切割器(200) —體地固定并且形成。切割器包覆模具(210)和切割器(200)可以替代地由任何其它合適的材料形成，并且可以按任何其它合適的方式固定在一起。切割器包覆模具(210)包括具有外部平面(214)的近端位置、有螺紋的中間部分(216)和遠端止動構(gòu)件(218)。
[0058]螺母(220)繞切割器包覆模具(210)和切割器(200)同軸地定位。螺母(220)還相對于底架(120)和頂部殼體(130)被牢固地固定，以使得螺母(220)相對于底架(120)或頂部殼體(130)既不旋轉(zhuǎn)又平移。螺母(220)包括補充切割器包覆模具的有螺紋的中間部分(216)的螺紋的內(nèi)部螺紋(222)。在本實例中，這個螺紋具有小螺距。應該理解，由于互補螺紋之間的相互作用，切割器包覆模具(210)相對于螺母(220)的旋轉(zhuǎn)導致切割器包覆模具(210)平移并且因此切割器(200)平移。齒輪(121)具有補充切割器包覆模具(210)的外部平面(214)的內(nèi)部平面(125)，以使得當旋轉(zhuǎn)齒輪(121)時，切割器包覆模具(210)和切割器(200)旋轉(zhuǎn)。此外，平面(125，214)準許切割器包覆模具(210)相對于齒輪(121)平移。雖然在本實例中平面(125，214)界定八角形外形(profiles)，但應該理解，可以使用其它合適的結(jié)構(gòu)，包括但不限于六角形平面、互補鍵和鍵槽等。還應該理解，齒輪(121)的縱向位置在本實例的活檢裝置(10)操作期間相對于底架(120)和頂部殼體(130)保持基本上恒定。
[0059]馬達(520)可以被啟動以在一個方向上旋轉(zhuǎn)齒輪(521)以使切割器(200)向近端收回；然后在相反方向上旋轉(zhuǎn)以使切割器(200)向遠端前進。例如，圖6D展示了在遠端位置處啟動的(start out)切割器(200)(側(cè)孔(114)被有效地封閉);圖7D展示了處于部分收回的位置處的切割器(200)(側(cè)孔(114)被有效地部分地打開);并且圖8D展示了處于收回的位置處的切割器(200)(側(cè)孔(114)被有效地打開)。因此馬達(520)在一個方向上旋轉(zhuǎn)驅(qū)動齒輪(521)以從圖6D的遠端位置平移到圖8D的收回的位置。隨著馬達(520)此后被逆轉(zhuǎn)，圖9D展示了處于部分前進的位置處的切割器(200)向遠端前進回到圖6D中所示的遠端位置。應該理解，當切割器( 200)被收回到圖8D中所示的近端位置時，由于因患者胸部由醫(yī)師手動外部觸診產(chǎn)生的組織的內(nèi)部壓力(例如，因組織在插入針頭(110)等時的移位產(chǎn)生)，和/或在通過如本文中別處描述的通過切割器腔(204)提供的真空影響下，組織可以在重力下通過側(cè)孔(114)脫垂。當切割器(200)然后向遠端前進時，遠端邊緣(202)切斷通過側(cè)孔(114)脫垂的組織。這一切斷的組織被獲取在切割器腔(204)內(nèi)。通過切割器腔(204)(如本文中或另外描述)施加的真空將在切割器腔(204)內(nèi)與切斷的組織樣本的近端面相遇。通風可以通過針頭(110)的第二腔(162)被施加，所述通風可以經(jīng)由開口(164)連通到切斷的組織樣本的遠端面向切斷的組織樣本提供壓差。這一壓差可以促進通過切割器腔(204)切斷的組織樣本的近端輸送，由此切斷的組織樣本最終到達如本文中別處描述的組織樣本保持器(300)。替代地，由切割器(200)切斷的組織樣本可以向近端連通到組織樣本保持器(300)或另外以任何其它合適的方式進行處理。
[0060]僅舉例來說，活檢裝置(10)的切割器致動機構(gòu)可以根據(jù)美國公開第2008/0214955號的教示來構(gòu)造，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。作為另一個僅為說明性的實例，切割器致動機構(gòu)可以根據(jù)美國公開第2010/0317997號的教示來構(gòu)造，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。作為另一個僅為說明性的實例，切割器致動機構(gòu)可以根據(jù)2010年11月18日公布的標題是“Tetherless Biopsy Devicewith Self-Reversing Cutter Drive Mechanism”的美國公開案第 2010/0292607 號的教不來構(gòu)造，所述美國公開案的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。替代地，切割器致動機構(gòu)可以根據(jù)本文中引用的任何其它參考文獻的教示來構(gòu)造。還應該理解，活檢裝置(10)可以被構(gòu)造，以使得切割器(200)不平移(例如，使得切割器(200)僅旋轉(zhuǎn)等);或使得切割器(200)不旋轉(zhuǎn)(例如，使得切割器(200)僅平移等)。作為另一個僅為說明性的實例，除由機械部件致動外或代替由機械部件致動，切割器(200)可以被氣動致動。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知切割器致動機構(gòu)的其它合適的替代型式、零件、部件、構(gòu)造和功倉泛。[0061]C.示例性針頭閥門調(diào)節(jié)機構(gòu)
[0062]如圖6B、7B、8B和9B中所示，探針(100)進一步包括可操作以選擇性地使針頭(110)的第二腔(162)相對于大氣通風或密封的部件。這些部件包括針頭歧管(170)、通風套管(420)和梭閥滑動器(440)。如圖3-5中所示，針頭歧管(170)被繞輪轂構(gòu)件(150)的近端部分安置。輪轂構(gòu)件(150)包括被定位在針頭歧管(170)的中空內(nèi)部內(nèi)的橫向開口(156)。這一橫向開口 (156)經(jīng)由切割器(200)的外部與輪轂構(gòu)件(150)的相聯(lián)孔(159)的內(nèi)徑之間界定的間隙(158)與針頭(110)的第二腔(162)流體連通。因此，第二腔(162)經(jīng)由間隙(158)和開口(156)與歧管(170)的內(nèi)部流體連通。在輪轂構(gòu)件(150)的近端部分提供咬接密封件(157)，從而提供繞切割器(200)的外部的動態(tài)密封。如圖3中最佳所見，端口(172)從歧管(170)延伸。端口(172)與由歧管(170)界定的中空內(nèi)部流體連通，以使得端口(172)進一步與第二腔(162)流體連通。在本實例中，歧管(170)和輪轂構(gòu)件(150)被構(gòu)造以使得無論針頭(110)相對于底架(120)的平移位置如何并且無論針頭(110)相對于底架(120)的旋轉(zhuǎn)位置如何，端口(172)都保持與第二腔(162)流體連通。除了開口(156)之外，(150)相對于歧管(170)密封輪轂構(gòu)件。除了端口(172)和開口(156)之外，相對于活檢裝置(10)的其它部件并且相對于大氣密封歧管(170)。
[0063]相對于底架(120)和頂部殼體(130)固定通風套管(420)，以使得通風套管(420)在活檢裝置(10)操作期間不移動；而梭閥滑動器(440)基于切割器(200)的操作移動而平移。通風套管(420)包括第一橫向端口(422)、第二橫向端口(424)和第三橫向端口(426)。第一連結(jié)(432)被固定到第一橫向端口(422)，并且與其流體連通。第二連結(jié)(434)被固定到第二橫向端口(424)，并且與其流體連通。第三連結(jié)(436)被固定到第三橫向端口(436)，并且與其流體連通。第一連結(jié)(432)經(jīng)由導管(未展示)(諸如柔性管路等)與針頭歧管(170)的端口(172)連結(jié)。第二連結(jié)(434)與大氣空氣流體連通。在一些型式中，提供在第二連結(jié)(434)上提供過濾器。第三連結(jié)(436)諸如經(jīng)由柔性管路等與真空源(未展示)流體連通。替代地，兩者中任一連結(jié)(434，436)可以與生理鹽水源、加壓流體源和/或別的東西等流體連通。
[0064]本實例的梭閥滑動器(440)可移動以在以下三種狀態(tài)的兩者之間改變第一連結(jié)(432)的氣動狀態(tài):對大氣密封、真空或通風。梭閥滑動器(440)被繞切割器(200)同軸地安置，并且具有被尺寸化以準許梭閥滑動器(440)相對于切割器(200)自由地縱向滑動的內(nèi)徑?；谒箝y滑動器(440)與切割器(200)之間的相互作用，梭閥滑動器(440)還相對于通風套管(420)平移。具體來說，梭閥滑動器(440)包括由被牢固地固定到切割器(200)的部件推動的內(nèi)部凸緣(442)。一個此類部件是被牢固地固定到切割器(200)的近端部分的推進器(240)。另一個此類部件是被牢固地固定到如上文所述的切割器(200)的切割器包覆模具(210)的近端(242)。當切割器(200)向遠端前進時，推進器(240)通過抵著凸緣(442)沖擊而向遠端推動梭閥滑動器(440);而當切割器(200)向近端收回時，近端(242)通過抵著凸緣(442)沖擊而向近端推動梭閥滑動器(440)。
[0065]在本實例中，推進器(240)與近端(242)兩者之間的間隔使得在切割器(200)與梭閥滑動器(440)之間存在某種程度的“空動”。換句話說，當推進器(240)和近端(242)都不抵著凸緣(442)沖擊時，切割器(200)存在在任一方向上的某種范圍的縱向滑移。這可以在從圖6A-6B中所示的位置向圖7A-7B中所示的位置平移中看出。在切割器(200)的這一近端運動期間，梭閥滑動器(440)不移動。然而，在從圖7A-7B向圖8A-8B平移中所示的切割器(200)的進一步近端運動期間，近端(242)向近端推動梭閥滑動器(440)。類似地，當切割器(200)從圖8A-8B中所示的位置向遠端前進到圖9A-9B中所示的位置時，存在空動，使得梭閥滑動器(440)在這一平移期間不移動。隨著切割器(200)繼續(xù)從圖9A-9B中所示的位置向遠端移動回到圖6A-6B中所示的位置，推進器(240)向遠端推動梭閥滑動器(440)。
[0066]多個ο型環(huán)(未展示)被繞梭閥滑動器(440)的外部安置。這些ο型環(huán)被間隔開并且以基于通風套管(420)內(nèi)的梭閥滑動器(440)的縱向位置定位以在對大氣密封、真空或通風的兩者之間選擇性地轉(zhuǎn)換第一連結(jié)(432)的氣動狀態(tài)。具體來說，當切割器(200)處于圖6中所示的遠端位置時，梭閥滑動器(440)將第一連結(jié)(432)放置與第二連結(jié)(434)流體連通，由此使第二腔(162)向大氣通風。隨著切割器(200)最初向近端移動到圖7中所示的部分收回的位置，梭閥滑動器(440)保持第一連結(jié)(432)與第二連結(jié)(434)流體連通，由此繼續(xù)使第二腔(162)向大氣通風。隨著切割器(200)到達圖8中所示的收回的位置，梭閥滑動器(440)被向近端移動，將第一連結(jié)(432)放置與第三連結(jié)(436)流體連通，由此向第二腔(162)提供真空。這可以`給將組織拉到孔(114)中提供幫助。應該理解，在梭閥滑動器(440)從圖7中所示的位置近端部分移動到圖8中所示的位置的期間，梭閥滑動器(440)相對于第二連結(jié)(434)和第三連結(jié)(436)實質(zhì)上密封第一連結(jié)(432)。隨著切割器(200)隨后向遠端前進到圖9中所示的部分前進的位置，梭閥滑動器(440)保持第一連結(jié)(432)與第三連結(jié)(434)流體連通，由此繼續(xù)連通真空到第二腔(162)。這可以給在切割器(200)的切割邊緣(202)切斷組織時將組織固持在孔(114)中提供幫助。隨著切割器(200)最終到達圖6中所示的向遠端前進的位置，梭閥滑動器(440)最終向遠端移動，將第一連結(jié)(432)放置回與第一連結(jié)(434)流體連通，由此使第二腔(162)再次向大氣通風。在梭閥滑動器(440)從圖9中所示的位置遠端部分移動到圖6中所示的位置的期間，梭閥滑動器(440)相對于第二連結(jié)(434)和第三連結(jié)(436)兩者實質(zhì)上密封第一連結(jié)(432)。
[0067]在本實例中，在圖6-9中所示的所有操作階段期間，真空都被連續(xù)連通到切割器腔(204)。這一真空因此幫助將組織抽吸到孔(114)中。此外，在切割器(200)已經(jīng)從圖8中所示的近端位置前進回到圖9中所示的遠端位置以從通過孔(114)突出的組織切斷組織樣本之后，切割器腔(204)中的真空給將切斷的組織樣本向近端通過切割器腔(204)連通到組織樣本保持器(300)提供幫助。具體來說，從組織樣本保持器(300)連通通過切割器腔(204)的真空在切割器腔(204)內(nèi)的組織樣本的近端面上作用；而來自第二腔(162)的大氣空氣被連通到組織樣本的遠端面，由此提供壓差促使組織樣本向近端通過切割器腔(204)。
[0068]應該理解，正如本文中描述的其它部件，上文所述的閥門調(diào)節(jié)部件可以多種方式來改變、修改、取代或補充；并且閥機構(gòu)可以具有多種替代零件、部件、構(gòu)造和功能。例如，上文所述的閥門調(diào)節(jié)部件可以根據(jù)以下各項而被構(gòu)造和/或可操作:美國公開第2010/0317997號的教示，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中，美國非臨時專利申請第12/953，715號的教示，所述美國非臨時專利申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中，或其它。另外或在替代方案中，閥門調(diào)節(jié)可以由真空源(800)和/或真空罐提供，諸如美國公開第2008/0214955號中所教示，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知閥門調(diào)節(jié)系統(tǒng)的其它合適的替代型式、零件、部件、構(gòu)造和功能。還應該理解，此類閥門調(diào)節(jié)在需要時可以簡單地被完全省略。
[0069]D.示例性組織樣本保持器
[0070]如圖10-12中所示，本實例的組織樣本保持器(300)包括外部護罩(302)和內(nèi)部殼體(304)。殼體(304)被構(gòu)造以接收界定多個組織樣本腔室(345)的可去除托盤(306)。如下文將更詳細地描述，每個組織樣本腔室(345)被構(gòu)造以接收由切割器(200)獲取并且向近端連通通過切割器腔(204)的至少一個組織樣本。如下文將更詳細地描述，棘爪組件(600)被提供用于殼體(304)的旋轉(zhuǎn)，以成功地將組織樣本腔室(345)轉(zhuǎn)位到切割器腔
(204)。
[0071]在本實例中，外部護罩(302)具有圓筒形狀，盡管可以使用任何其它合適的形狀或構(gòu)造。外部護罩(302)被構(gòu) 造以按卡口方式嚙合底架(120)，使得外部護罩(302)可以被選擇性地從底架(120)去除或被固定到底架。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易知用于在外部護罩(302)與探針(100)之間提供選擇性嚙合的其它合適的構(gòu)造。護罩(302)被構(gòu)造以覆蓋內(nèi)部殼體(304)，以使得使內(nèi)部殼體(304)相對于底架(120)的旋轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)位將不摩擦任何外部物體。具體來說，護罩(302)相對于底架(120)保持固定，而殼體(304)在護罩(302)內(nèi)旋轉(zhuǎn)。本實例的護罩(302)由透明材料形成，使得用戶能夠在組織樣本保持器(300)仍與底架(120)連結(jié)時可視檢查組織樣本保持器(300)中的組織樣本。例如，用戶可以檢查組織樣本的顏色、尺寸和密度(例如，腔室(316，345)充滿生理鹽水的程度等)。替代地，護罩(302)可以是半透明的；不透明的；半透明、不透明和/或透明的組合；或具有任何其它需要的性質(zhì)。例如，半透明護罩(302)可以防止患者看到組織樣本腔室(345)中的血液。在本實例中，護罩(302)被構(gòu)造以準許托盤(306)被從殼體(304)去除而不必首先去除護罩(302)。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知可以構(gòu)造和使用護罩(302)的其它方式。還應該理解，如本文中描述的其它部件，護罩(302)僅是任選的，并且在需要時可以被省略或以多種方式進行改變。
[0072]本實例的殼體(304)具有圓筒形狀并且包括多個徑向延伸內(nèi)壁(312)。徑向延伸壁(312)界定多個腔室(316)。每個腔室(316)具有近端和遠端。如這一實例中所示，殼體(304)具有十三個腔室(316)。然而，殼體(304)可以具有任何其它合適的數(shù)目的腔室(316)。每個腔室(316)的近端被構(gòu)造以接收托盤(306)的一部分。每個腔室(316)的遠端一般在通過其形成的上孔(322)和下孔(324)旁邊被封閉。當保持器(300)與探針(100)被嚙合時，位于“12點鐘位置”的腔室(316)的上孔(322)和下孔(324)被構(gòu)造以分別與上ο型環(huán)(140)和下ο型環(huán)(142)自動對齊。ο型環(huán)(140，142)被構(gòu)造以在底架(120)與孔(322，324)之間提供密封。具體來說，底架(120)具有與切割器腔(204)同軸地對齊并且與切割器腔(204)流體連通的第一腔(117)。ο型環(huán)(140)在孔(322)與第一腔(117)之間提供密封配合(fit)。因此，在本實例中，位于“12點鐘位置”的腔室(316)的孔(322)將與切割器腔(204)流體連通。在本實例中，由切割器(200)切斷的組織樣本因此可以向近端連通通過切割器腔(204)(由于如上文所述的壓力梯度)、通過第一腔(117)、通過孔(322)并且進入到位于“12點鐘位置”的腔室(316)中。底架(120)還具有延伸到連結(jié)(121)與真空源(未展示)流體連通的第二腔(119)。ο型環(huán)(142)在孔(324)與那個具體腔之間提供密封擬合。因此，位于“12點鐘位置”的腔室(316)的孔(324)將與真空源流體連通。應該理解，此類真空可以進一步連通通過孔(322)，并且因此通過切割器腔(204)、通過被插入到腔室(316)中的托盤(306)中形成的孔(344)。因此應該理解，殼體(304)可以諸如通過重定向流體連通等來充當歧管。
[0073]腔室(316)還包括在壁(312)的表面上的導軌(326)。每個腔室(316)中的一組導軌(326)在托盤(306)被接收到腔室(316)中時嚙合或支撐端口托盤(306)。在圖10-11中所示的托盤(306)的實例中，單一托盤(306)被構(gòu)造以嚙合殼體(304)的十二個腔室
(316)。使第十三個腔室(316)打開用于醫(yī)療儀器的插入，諸如美國公開第2008/0214955號中或以其它所揭示。當然，托盤(306)可以替代地占據(jù)任何其它數(shù)目的腔室(316)。托盤(306)的每個腔室(345)具有相聯(lián)的組織樣本入口開口(347)，所述樣本入口開口與相應上孔(322)對齊并且選擇性地與腔(117，204)對齊。托盤(306)由柔性材料形成并且包括多個接頭(307)，以使得 托盤(306)的部分可以在此類接頭(307)處彎曲或折曲，使得托盤(306)能夠彎曲以符合殼體(304)的圓形以及其在從腔室(316)去除之后變平。襯墊(370)被提供在托盤(306)與殼體(304)之間?？扇コ睒?gòu)件(380)被可去除地固定到殼體(304)，并且被尺寸化、成型和定位以幫助保持托盤(306)抵著殼體(304)。本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知托盤(306)和殼體(304)的其它合適的變化形式。例如，托盤(306)可以被構(gòu)造以僅嚙合殼體(304)內(nèi)的單一相應腔室(316)，使得多個托盤(306)可以被插入在殼體(304)中。
[0074]殼體(304)被固定到軸(352)，所述軸被插入在殼體(304)的孔(305)中，并且所述軸相對于底架(120)自由地旋轉(zhuǎn)。殼體(304)因此相對于底架(120)繞由軸(352)界定的軸線旋轉(zhuǎn)。在本實例中，這一旋轉(zhuǎn)由棘爪組件(600)提供。棘爪組件(600)的部件最佳見于圖11中，而棘爪組件(600)的操作最佳見于圖6A、7A、8A、9A中。本實例的棘爪組件(600)包括往復塊(602)、一對棘爪出04，606)、底座構(gòu)件(608)、一對螺旋彈簧(610)和對齊銷(612)。底座構(gòu)件(608)被牢固地固定到底架(120)。塊(602)被安裝在從塊(602)向遠端延伸的標桿(614)上。彈簧(610)被繞標桿(614)同軸地定位,并且將塊(602)相對于底座構(gòu)件(608)彈性地偏置到遠端位置。棘爪(604，606)與底座構(gòu)件(608)樞轉(zhuǎn)地連結(jié)。對齊銷(612)被牢固地固定到塊(602)。
[0075]如圖6A和7A中所示，隨著切割器(600)從遠端位置向近端位置收回，棘爪組件(600)保持實質(zhì)上不動。在圖6A和7A中所示的定位中，棘爪(604，606)將殼體(304)實質(zhì)上固持在適當位置，由此實質(zhì)上維持殼體(304)繞由軸(352)界定的軸線的旋轉(zhuǎn)位置。具體來說，棘爪(604，606)被接收在殼體(304)的相應凹槽(630)中。凹槽(630)展示在圖12中。隨著切割器(200)到達如圖8A中所示的近端即完全收回的位置，推進器(240)嚙合塊(602)并且隨著切割器(200)完成其近端收回移動，推進器向近端推動塊(602)。在棘爪(604，606)被安置在殼體(304)的相應凹槽(630)中時，塊(602)的這一近端移動導致棘爪(604，606)樞轉(zhuǎn)并且由此旋轉(zhuǎn)殼體(304)。棘爪(604，606)的長度被選擇，以使得當切割器(200)到達近端即完全收回的位置時，下個腔室(316，345)將轉(zhuǎn)位到腔(117，204)。另外，如還在圖8A中所見，隨著塊(602)向近端移動，倒角的對齊銷(612)被插入到另一腔室(316)的上孔(322)中，由此確保適當腔室(316，345)與腔(117，204)適當對齊。在本實例中，對齊銷(602)被與從轉(zhuǎn)位到腔(117，204)的腔室(316)成角度地定位兩個腔室(316)，但應該理解，可以使用對齊銷(602)的任何其它合適的定位。
[0076]隨著切割器(200)開始再次從圖8A中所示的位置向遠端前進到圖9A中所示的位置，推進器(240)離開塊(602)。隨著推進器(240)離開塊(620)，由彈簧(610)提供的遠端偏置向遠端推動塊(602)。隨著塊(602)向遠端移動，對齊銷(602)離開腔室(316)，并且棘爪(604，606)被拖拉穿過殼體(304)的近端面直到其到達下一對相應凹槽(630)。殼體因此隨著切割器(200)繼續(xù)其向圖6A中所示的位置遠端移動，殼體(304)保持不動，直到切割器(200)再次收回到圖8A中所示的位置以獲取另一個組織樣本。因此，應該理解，每次切割器(200)被致動以切斷組織樣本，棘爪組件(600)將依次旋轉(zhuǎn)殼體(304) —個腔室(316，345)以成功地使腔室(316，345)相對于腔(117，204)轉(zhuǎn)位，使得分開的組織樣本被遞送到分開的腔室(345)。
[0077]在一些型式中，組織樣本保持器(300)根據(jù)2008年9月11日公布的標題是“Biopsy Sample Storage”的美國公開第2008/0221480號的教示來構(gòu)造并且可操作，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。作為另一個僅為說明性的實例，組織樣本保持器(300)可以根據(jù)美國公開第2008/0214955號的教示來構(gòu)造并且可操作。作為另一個僅為說明性的實例，組織樣本`保持器(300)可以根據(jù)2010年6月24日公布的標題是“Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers” 的美國公開第 2010/0160824 號的教示來構(gòu)造并且可操作，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。在一些其它型式中，組織樣本保持器(300)不包括可旋轉(zhuǎn)部件。在一些此類型式中，組織樣本保持器(300)根據(jù) 2010 年 9 月 10 日提交的標題是“Biopsy Device Tissue Sample Holder withRemovable Basket”的美國臨時專利申請第61/381,466號的教示來構(gòu)造,所述美國臨時專利申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知組織樣本保持器(300)可以被構(gòu)造和可操作的其它合適的方式。
[0078]I1.示例性套殼
[0079]如圖1-2和13中所示，本實例的套殼(500)包括被牢固地固定在一起的頂部殼體罩(502)、側(cè)板(504)和殼體底座(506)。齒輪(521，523)通過頂部殼體罩(502)露出，并且在探針(100)和套殼(500)被連結(jié)在一起時，與探針(100)的齒輪(121，123)嚙合。具體來說，齒輪(521，121)驅(qū)動致動切割器(200)的機構(gòu)；而齒輪(523，123)被用以旋轉(zhuǎn)針頭(110)。如下文將更詳細地描述，套殼(500)還包括擊發(fā)棒(730)和叉(732)，所述擊發(fā)棒和叉與針頭(110)連結(jié)并且遠端地擊發(fā)針頭(110)。
[0080]A.示例性針頭旋轉(zhuǎn)機構(gòu)
[0081]如上文所述，齒輪(523)的旋轉(zhuǎn)提供針頭(110)相對于探針頭(100)的旋轉(zhuǎn)。在本實例中，齒輪(523)通過旋轉(zhuǎn)旋鈕(510)而旋轉(zhuǎn)。具體來說，旋鈕(510)通過一系列齒輪(550，552，554，556，558，560，562)和軸(570，572，574，576，578)與齒輪(523)連結(jié)，以使得旋鈕(510)的旋轉(zhuǎn)使齒輪(523)旋轉(zhuǎn)。第二旋鈕(510)從套殼(700)的另一側(cè)延伸。僅舉例來說，此類針頭旋轉(zhuǎn)機構(gòu)可以根據(jù)美國公開第2008/0214955號的教示來構(gòu)造，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。作為另一個僅為說明性的實例，針頭旋轉(zhuǎn)機構(gòu)可以根據(jù)美國公開第2010/0160819號的教示來構(gòu)造，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。在一些其它型式中，針頭(110)通過馬達而旋轉(zhuǎn)。在其它型式中，針頭
(110)簡單地通過旋轉(zhuǎn)指輪(154)而旋轉(zhuǎn)。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知可以提供針頭(110)的旋轉(zhuǎn)的各種其它合適的方式。還應該理解，一些型式可以不提供針頭(110)的旋轉(zhuǎn)。
[0082]B.示例性針頭擊發(fā)機構(gòu)
[0083]本實例的套殼(500)進一步包括針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)，其可操作以從裝載位置向擊發(fā)位置擊發(fā)針頭(110)。僅舉例來說，所述擊發(fā)可以適用于以下情況:活檢裝置(10)被安裝到立體定向臺固定裝置或其它固定裝置，尖端(112)與患者胸部相鄰，以使得可以啟動針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)以將針頭(110)驅(qū)動到患者胸部中。針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)可以被構(gòu)造以沿著任何合適的運動范圍驅(qū)動針頭(110)，以驅(qū)動尖端(112)到相對于探針(100)的固定部件的任何合適的距離。本實例的針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)由樞轉(zhuǎn)臂(402)近端地裝載。針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)然后通過以下方式來擊發(fā):按壓擊發(fā)鈕(404)，同時將相聯(lián)的裝備觸發(fā)器(406)固持在向遠端旋轉(zhuǎn)的位置 。
[0084]在本實例中，針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)經(jīng)由擊發(fā)棒(732)和擊發(fā)叉(732)與針頭(110)連結(jié)。擊發(fā)棒(732)和擊發(fā)叉(734)被一體地固定在一起。擊發(fā)叉(732)包括一對叉形臂(734)，所述叉形臂接收其之間的針頭(110)的輪轂構(gòu)件(150)。叉形臂(734)定位在環(huán)形凸緣(152)與指輪(154)之間，以使得針頭(110)將與擊發(fā)棒(730)和叉(732) —體地平移。盡管如此，叉形臂(734)可去除地接收輪轂構(gòu)件(150)，以使得當探針(100)與套殼(700)連結(jié)時，叉(732)可以被輕易地固定到輪轂構(gòu)件(150);并且使得當探針(100)與套殼(500)去耦時，輪轂構(gòu)件(150)可以從叉(732)被輕易地去除。叉形臂(734)還被構(gòu)造以準許輪轂構(gòu)件(150)在叉形臂(734)兩者之間旋轉(zhuǎn)，諸如當旋鈕(510)被旋轉(zhuǎn)以改變側(cè)孔(114)的角度定向時。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知其它合適的部件、構(gòu)造和關(guān)系。
[0085]齒輪(410)被牢固地固定到每個臂(402)，以使得相對于底座(506)的樞轉(zhuǎn)臂(402)相對于底座(506)旋轉(zhuǎn)齒輪(410)。每個齒輪(410)與另一個相應齒輪(412)嚙合。兩個齒輪(412)都與機架(414)的相反側(cè)嚙合。因此，應該理解，相對于底座(506)的樞轉(zhuǎn)臂(402)將相對于底座(506)縱向平移機架(414)。機架(414)被牢固地固定到框(420)，所述框被牢固地固定到擊發(fā)棒(730)。螺旋彈簧(422)將框(420)彈性地偏置并因此將擊發(fā)棒(730)彈性地偏置到如圖15B中所示的遠端位置。螺旋彈簧(422)的近端(424)通過被相對于底座(506)牢固地固定而被禁行(grounded)?？?420)的近端包括碰鎖零件(latchfeature) (426)。碰鎖零件(426)被構(gòu)造以與相應的碰鎖零件(440)選擇性地連結(jié)，以將框(420)固持并因此將擊發(fā)棒(730)固持在如圖15A中所示的近端位置。碰鎖零件(440)與U形夾(442)樞轉(zhuǎn)地連結(jié)，所述U形夾被相對于底座(506)牢固地固定。彈性構(gòu)件(未展示)將碰鎖零件(440)彈性地偏置到向上的位置，在所述位置中當框(420)到達圖15A中所示的近端位置時，碰鎖零件(440)將與碰鎖零件(426)嚙合。碰鎖零件(426，440)將保持嚙合，直到碰鎖(440)被向下樞轉(zhuǎn)。
[0086]每個擊發(fā)鈕(404)包括定位于碰鎖零件(440)附近的集成化端錐(450)。如圖15A中所示，每個端錐(450)被構(gòu)造以當擊發(fā)鈕(404)被按壓進去時，向下推動碰鎖零件(440)并且因此將碰鎖零件(440)從碰鎖零件(426)解開。然而，裝備觸發(fā)器(406)被構(gòu)造以防止擊發(fā)鈕(404)的此類按壓，除非裝備觸發(fā)器(406)被旋轉(zhuǎn)到遠端旋轉(zhuǎn)位置(其也展示在圖15A中)。具體來說，裝備觸發(fā)器(406)界定L形槽(460)。被牢固地固定到每個擊發(fā)鈕(404)的銷(462)被安置在相應的L形槽(460)中。槽(460)與銷(462)兩者之間的構(gòu)造和嚙合防止任一擊發(fā)鈕(404)被充分地向內(nèi)按壓，除非相應的裝備觸發(fā)器(406)被旋轉(zhuǎn)到遠端旋轉(zhuǎn)位置。彈性構(gòu)件(未展示)將每個鈕(404)彈性地偏置到向外的位置。另一彈性構(gòu)件將每個觸發(fā)器(406)彈性地偏置到直立的非旋轉(zhuǎn)的位置。
[0087]在針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)的示例性用途中，擊發(fā)棒(730)最初處于如圖15A中所示的遠端位置處。然后臂(402)被向近端向圖15B中所示的位置樞轉(zhuǎn)。應該理解，用戶可以選擇在僅一個臂(402)或兩個臂(402)上進行推動或拉動。隨著臂(402)被向近端樞轉(zhuǎn)，框(420)和擊發(fā)棒(730)也被向近端拉動，導致彈簧(422)壓縮。在框(420)到達近端位置后，碰鎖零件(426，440)嚙合以將框(420)和擊發(fā)棒(730)固持在近端位置，以抵抗壓縮的彈簧(422)的遠端偏置。在針頭(110)被固定到叉(732)時，針頭(110)因此處于豎起的構(gòu)造。為了向遠端擊發(fā)針頭(110)，用戶向遠端旋轉(zhuǎn)裝備觸發(fā)器(406)并且向內(nèi)按壓相聯(lián)鈕(404)。這展示在圖15A中的左鈕(404)和觸發(fā)器(406)中。在鈕(404)被向內(nèi)按壓時，相聯(lián)端錐(450)以凸輪方式(cammingly)導致碰鎖零件(440)向內(nèi)樞轉(zhuǎn)，以使得碰鎖零件(440)解開碰鎖零件(426)。在碰鎖零件(426，440)被解壓時，彈簧(422)立即并且強有力地減壓，在擊發(fā)棒(730)和叉(732)上快速地向遠端推動以將針頭(110)擊發(fā)到患者胸部中。在針頭(110)已被擊發(fā)到胸 部中時，用戶然后可以啟動切害|]器致動機構(gòu)以從患者胸部獲取一個或多個活檢樣本。
[0088]作為另一個僅為說明性的替代方案，針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)可以根據(jù)美國公開第2008/0214955號的教示中的至少一些來構(gòu)造。作為另一個僅為說明性的替代方案，針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)可以根據(jù)2011年4月14日提交的標題是“Biopsy Device with MotorizedNeedle Firing”的美國非臨時專利申請第13/086，567號的教示中的至少一些來構(gòu)造，其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)可以被構(gòu)造和可操作的各種其它合適的方式。在一些其它型式中，針頭擊發(fā)機構(gòu)(400)被完全省略。例如，活檢裝置(10)可以被構(gòu)造以使得針頭(110)簡單地不相對于探針(100)和/或相對于套殼(500)擊發(fā)。
[0089]II1.示例性組織感測部件
[0090]在一些背景下，可能需要知曉在取樣過程期間何時已經(jīng)由活檢裝置獲取充足組織樣本。例如，可能需要感測具有充足尺寸的組織樣本是否已經(jīng)被獲取。作為另一個僅為說明性的實例，可能需要感測組織樣本是否已經(jīng)成功地滑移到活檢裝置中的組織樣本保持器。利用此類信息，用戶可能被提供警報和/或活檢裝置的操作可能受到影響。如何可以獲得此類信息并且可以對其采取何種措施的實例在下文參考圖16-17進行描述，而鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知其它實例。
[0091]圖16描繪活檢裝置(1000)，其包括主體(1010)、從主體(1010)向遠端延伸的針頭(1110)和與主體(1010)連結(jié)的組織樣本保持器(1300)?；顧z裝置(1000)可操作以通過針頭(1110)中形成的側(cè)孔(1114)獲取組織樣本，并且將那些組織樣本放置在組織樣本保持器(1300)中。僅舉例來說，活檢裝置(1000)可以根據(jù)上文描述的活檢裝置(10)的任何變化形式來構(gòu)造和可操作。替代地，活檢裝置(1000)可以根據(jù)本文中引用的任何參考文獻的教示中的至少一些(包括來自本文中引用的不同參考文獻的教示的組合)來構(gòu)造和可操作。替代地，活檢裝置(1000)可以具有任何其它合適的構(gòu)造和可操作性。
[0092]本實例的活檢裝置(1000)包括處理模塊(1500)、組織傳感器(1502)、可聽指示器(1504)和可視指示器(1506)。組織傳感器(1502)、可聽指示器(1504)和可視指示器(1506)都與處理模塊(1500)連通。處理模塊(1500)可以包括印刷電路板、一個或多個微處理器和/或如鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知的各種其它類型的部件。
[0093]組織傳感器(1502)被展示為與組織樣本保持器(1300)相鄰的定位，但應該理解，組織傳感器(1502)可以被定位在任何其它合適的位置處。僅舉例來說，組織傳感器(1502)可以位于組織樣本保持器(1300)內(nèi)、組織樣品被連通通過以到達組織樣品固持器(1300)等的腔之中或之鄰。還應該理解，活檢裝置(1000)可以具有多于一個組織傳感器(1502)。組織傳感器(1502)可以呈多種形式。例如，組織傳感器(1502)可以包括被構(gòu)造以將組織樣本感測為超聲場中的干擾的超聲傳感器。組織傳感器(1502)可以替代地包括被構(gòu)造以將組織樣本檢測為經(jīng)過組織樣本路徑投射的激光束的中斷的激光傳感器。組織傳感器(1502)可以替代地包括電容傳感器，而處理模塊(1500)被構(gòu)造以區(qū)分由電容傳感器感測的組織樣本與流體。組織傳感器(1502)可以替代地包括多普勒傳感器、應變儀、光學傳感器或近接式傳感器。作為另一個僅`為說明性的替代方案，組織傳感器(1502)可以包括真空傳感器，其基于真空強度的變化形式感測組織樣本的獲取。另外或在替代方案中，此類真空傳感器可以根據(jù)2009年7月2日公布的標題是“Vacuum Sensor and Pressure Pump forTetherless Biopsy Device”的美國公開第2009/0171243號的任何教示來構(gòu)造和/或使用，所述美國公開的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文中。作為另一個僅為說明性的實例，組織傳感器(1502)可以包括被定位在組織的路徑中的機械構(gòu)件，以使得在將組織樣本近端輸送到組織樣本保持器(1300)期間，在組織接觸機械構(gòu)件時，機械構(gòu)件將移動，由此導致傳感器或瞬時開關(guān)傳送組織已經(jīng)被輸送的信號。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知組織傳感器(1502)可以呈現(xiàn)的其它合適的形式。
[0094]在一些型式中，組織傳感器(1502)被構(gòu)造以簡單地感測組織樣本是否已經(jīng)被獲取。另外，組織傳感器(1502)可以被構(gòu)造以感測被獲取的組織樣本的品質(zhì)，諸如長度、質(zhì)量、顏色等。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知一個或多個組織傳感器(1502)可以感測被獲取的組織樣本的品質(zhì)(諸如長度、質(zhì)量、顏色等)的各種合適的方式。
[0095]本實例的可聽指示器(1504)包括可操作以發(fā)射對用戶可聽的聲音的揚聲器或其它聲音發(fā)射裝置。處理模塊(1500)被程序化以基于從組織傳感器(1502)獲取的信息驅(qū)動可聽指示器(1504)。例如，當組織傳感器(1502)感測獲取的組織樣本時，諸如當被獲取的組織樣本已經(jīng)到達組織樣本保持器(1300)時，可聽指示器(1504)可以蜂鳴或鐘響等。還應該理解，控制模塊(1500)可以被程序化以基于由組織傳感器(1502)檢測的不同狀況驅(qū)動可聽指示器(1504)產(chǎn)生不同聲音。例如，如果來自組織傳感器(1502)和/或活檢裝置(1000)的其它部件的信息指示組織已經(jīng)在活檢裝置(1000)中變得堵塞，可聽指示器(1504)可以提供可聽警報，所述警報與當組織樣本成功到達組織樣本保持器(1300)時所提供的警報不同。類似地，在一個或多個組織傳感器(1502)可操作以感測獲取的組織樣本的品質(zhì)(諸如長度、質(zhì)量、顏色等)的情況下，此類品質(zhì)可以由通過可聽指示器(1504)發(fā)射的不同聲音來表示。來自可聽指示器(1504)的聲音可以在眾多方面不同，包括但不限于音調(diào)、音高、音色、音量、模式、節(jié)奏、旋律等。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知可聽指示器(1504)可以被使用/提供的其它合適的方式。替代地，可聽指示器(1504)在需要時可以簡單地被省略。[0096]本實例的可視指示器(1506)包括LED。替代地，可視指示器(1506)可以包括多個LED、圖形顯示器和/或可操作以向用戶提供某種形式的可視指示的任何其它合適的部件/零件(或其組合)。在一些型式中，組織樣本保持器(1300)由可視指示器(1506)選擇性地照明(例如，閃光和/或改變光顏色等)以指示組織樣本的獲取。處理模塊(1500)被程序化以基于從組織傳感器(1502)獲取的信息驅(qū)動可視指示器(1506)，這類似于如上文所述的可聽指示器(1504)被驅(qū)動的方式。例如，當組織傳感器(1502)感測獲取的組織樣本時，諸如當獲取的組織樣本已經(jīng)到達組織樣本保持器(1300)時，可視指示器(1506)可以照明。還應該理解，控制模塊(1500)可以被程序化以基于由組織傳感器(1502)檢測的不同狀況驅(qū)動可視指示器(1506)產(chǎn)生不同聲音。例如，如果來自組織傳感器(1502)和/或活檢裝置(1000)的其它部件的信息指示組織已經(jīng)在活檢裝置(1000)中變得堵塞，可視指示器(1506)可以提供可視警報，所述警報與當組織樣本成功到達組織樣本保持器(1300)時所提供的警報不同。類似地，在一個或多個組織傳感器(1502)可操作以感測被獲取的組織樣本的品質(zhì)(諸如長度、質(zhì)量、顏色等)的情況下，此類品質(zhì)可以由通過可視指示器(1506)提供的不同可視提示表示。來自可視指示器(1506)的可視指示可以在眾多方面不同，包括但不限于顏色、圖形、圖案(pattern)、節(jié)奏等?？梢曋甘酒?1506)還可以提供在活檢裝置(1000)操作期間由組織傳感器(1502)檢測的組織樣本的數(shù)目計數(shù)。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知可視指示器(1506)可以被使用/提供的其它合適的方式。替代地，可視指示器(1506)在需要時可以簡單地被省略。
[0097]還應該理解，除了或代替經(jīng)由可聽指示器(1504)和/或可視指示器(1506)向用戶提供反饋外，處理模塊(1500)可以至少部分基于來自組織傳感器(1502)的信息影響活檢裝置(1000)的操作。例如，在處理模塊(1500)可操作以影響切割器致動機構(gòu)的操作的情況下，處理模塊(1500)可以被構(gòu)造以提供切割器的自動重復致動，直到令人滿意的組織樣本由組織傳感器(1502)檢測到。另外或在替代方案中，處理模塊(1500)可以被構(gòu)造以控制真空度，諸如當在第一切割循環(huán)之后組織傳感器(1502)未能檢測到充足組織樣本時，通過加強真空以用于第二切割循環(huán)。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知處理模塊(1500)可以至少部分基于來自組織傳感器(1502)的信息影響活檢裝置(1000)的操作的其它方式。
[0098]圖17展示另一種示例性活檢裝置(2000)，其包括主體(2010)、從主體(2010)向遠端延伸的針頭(2110)和與主體(2010)連結(jié)的組織樣本保持器(2300)?；顧z裝置(2000)可操作以通過針頭(2110)中形成的側(cè)孔(2114)獲取組織樣本，并且將那些組織樣本放置在組織樣本保持器(2300)中。僅舉例來說，活檢裝置(2000)可以根據(jù)上文描述的活檢裝置(10，1000)的任何變化形式來構(gòu)造和可操作。替代地，活檢裝置(2000)可以根據(jù)本文中引用的任何參考文獻的教示中的至少一些(包括來自本文中引用的不同參考文獻的教示的組合)來構(gòu)造和可操作。替代地，活檢裝置(2000)可以具有任何其它合適的構(gòu)造和可操作性。
[0099]本實例的活檢裝置(2000)包括處理模塊(2500)、組織傳感器(2502)和發(fā)射器(2504)。組織傳感器(2502)和發(fā)射器(2504)與處理模塊(2500)連通。處理模塊(2500)可以包括印刷電路板、一個或多個微處理器和/或如鑒于本文中的教示本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知的各種其它類型的部件。組織傳感器(2502)被展示為與組織樣本保持器(2300)相鄰地定位，但應該理解，組織傳感器(2502)可以被定位在任何其它合適的位置處。僅舉例來說，組織傳感器(2502)可以位于組織樣本保持器(2300)內(nèi)、組織樣本被連通通過以到達組織樣本保持器(2300)等的腔之中或之鄰。還應該理解，活檢裝置(1000)可以具有多于一個組織傳感器(2502)。組織傳感器(2502)可以呈多種形式，包括但不限于上文關(guān)于組織傳感器(1502)所討論的任何形式。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知組織傳感器(2502)可以呈現(xiàn)的其它合適的形式。關(guān)于上文描述的組織傳感器(1502)，組織傳感器(2502)還可以被構(gòu)造以感測獲取的組織樣本的品質(zhì)，諸如長度、質(zhì)量、顏色等。
[0100]本實例的發(fā)射器(2504)可操作以提供與遠程單元(3000)的無線連通。這一實例的遠程單元(3000)包括處理模塊(3500)、接收器(3502)、可聽指示器(3504)和可視指示器(3506)。接收器(3502)、可聽指示器(3502)和可視指示器(3506)都與處理模塊(3500)連通。處理模塊(3500)可以包括印刷電路板、一個或多個微處理器和/或如鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知的各種其它類型的部件。接收器(3502)可操作以從發(fā)射器(2504)接收無線連通，包括但不必限于來自組織傳感器(2502)的信息。發(fā)射器(2504)和接收器(3502)可以使用任何無線連通的合適的模式，包括但不限于使用任何合適的協(xié)議(例如，Bluetooth、Zigbee等)的RF連通。還應該理解,發(fā)射器(2504)和接收器(3502)可以提供雙向連通，以使得發(fā)射器(2504)和接收器(3502)各自能夠充當收發(fā)器。此外，應該理解，除了或代替無線地連通，活檢裝置(2000)和遠程單元(3000)可以經(jīng)由一個或多個線來連通。
[0101]本實例的可聽指示器(3504)包括可操作以發(fā)射用戶可聽的聲音的揚聲器或其它聲音發(fā)射裝置。處理模塊(3500)被程序化以基于由組織傳感器(2502)獲取的信息驅(qū)動可聽指示器(3504)。例如，處理模塊(3500)可以按如上文關(guān)于可聽指示器(1504)所論述的任何合適的方式驅(qū)動可聽指示器(3504)。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知可聽指示器(3504)可以被使用/提供的其它合適的方式。替代地，可聽指示器(3504)在需要時可以簡單地被省略。
[0102]本實例的可視指示器(3506)包括LED。替代地，可視指示器(3506)可以包括多個LED、圖形顯示器和/或可操作以向用戶提供某種形式的可視指示的任何其它合適的部件/零件(或其組合)。處理模塊(3500)被程序化以基于由組織傳感器(2502)獲取的信息驅(qū)動可視指示器(3506)，這類似于如上文所述的可視指示器(3504)被驅(qū)動的方式。在一些型式中，可視指示器(3506)提供可視指示以指示組織何時被成功地輸送和/或組織何時未被成功地輸送。類似地，因為在先前的嘗試期間組織未成功地輸送，可視指示器(3506)可以向用戶提供用戶需要繼續(xù)嘗試獲取樣本活檢的指示。
[0103]可視指示器(3506)可以如何被提供的一個僅為說明性的實例展示在圖18中，其展示了示例性用戶接口(4000)。本實例的用戶接口(4000)包括切割器位置指示器(4002)、組織腔室占據(jù)指示器(4004)和真空度指示器(4008)。切割器位置指示器(4002)展示相對于針頭(2110)的側(cè)孔(2114)的切割器的位置。組織腔室占據(jù)指示器(4004)展示多腔室組織樣本保持器(2300)中的哪些腔室被組織樣本占據(jù)。具體來說，指示器(4004)包括組織樣本保持器(2300)的每個組織樣本腔室的分離表示(discrete representations)(4006)。在一些型式中，當組織樣本保持器(2300)的腔室接收組織樣本時，那個腔室的表示(4006)照明、改變顏色或以其它方式可視地指示由組織樣本的占據(jù)。另外或在替代方案中，指示器(4004)可以在每次組織樣本保持器(2300)的腔室接收組織樣本時，使所有表示(4006)共同地旋轉(zhuǎn)。此類旋轉(zhuǎn)可以模擬組織樣本保持器(2300)內(nèi)歧管或其它部件(例如，成功地使腔室相對于切割器轉(zhuǎn)位的部分)的旋轉(zhuǎn)。例如，指示器(4004)可以在每次組織樣本保持器(2300)的腔室接收組織樣本時，使所有表示(4006)共同地旋轉(zhuǎn)以保持下一相鄰空腔室的表示(4006)位于最上旋轉(zhuǎn)的位置(例如，12點鐘位置)處。指示器(4004)因此可以在每次組織樣本保持器(2300)的腔室接收組織樣本時，與組織樣本保持器(2300)中的腔室的實際移動同步地，使所有表示(4006)共同地順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)，一次一個腔室表示(4006)。
[0104]另外或在替代方案中，指示器(4004)可以照明一個或多個空腔室表示(4006)。例如，指示器(4004)可以在每次組織樣本保持器(2300)的腔室接收組織樣本時，照明下一相鄰空腔室的表示(4006)，由此 指示由照明表示(4006)表示的腔室是“活性”腔室(即，由照明表示(4006)表示的腔室是相對于切割器被轉(zhuǎn)位用于下一組織樣本的接收的腔室)。作為另一個僅為說明性的實例，活檢裝置(2000)的一些型式可以包括樣本查看模式，由此每次組織樣本被獲取時，組織樣本保持器(2300)的部件旋轉(zhuǎn)以向用戶呈現(xiàn)最近被占據(jù)的組織樣本腔室。例如，最近被占據(jù)的組織樣本腔室可以被旋轉(zhuǎn)到9點鐘旋轉(zhuǎn)位置或3點鐘旋轉(zhuǎn)位置，以促進從活檢裝置(2000)的側(cè)面查看。最近被占據(jù)的組織樣本腔室的此類定位可以是臨時的，以使得在向用戶呈現(xiàn)最近被占據(jù)的組織樣本腔室一段預定時間期間(例如，一秒或兩秒等)之后，組織樣本保持器(2300)的部件再次旋轉(zhuǎn)以使相鄰空腔室相對于切割器轉(zhuǎn)位。此類樣本查看模式和相關(guān)操作的實例公開在美國公開第2008/0214955號中。在使用此類模式的型式下，指示器(4004)可以通過與組織樣本保持器(2300)中的實際腔室的旋轉(zhuǎn)移動同步地，使表示(4006)共同地旋轉(zhuǎn)，來追蹤腔室的此類移動。
[0105]通過指示器(4004)提供的指示可以至少部分基于來自組織傳感器(2502)的信息。另外或在替代方案中，此類指示可以至少部分基于其它信息，包括但不限于來自追蹤切割器、組織樣本保持器(2300)的可旋轉(zhuǎn)殼體或活檢裝置(2000)的一些其它部件的運動的傳感器的信息。因此應該理解，用戶接口(4000)可以與幾乎任何活檢裝置一起使用，包括缺乏組織傳感器(2502)的活檢裝置，諸如本文中描述的任何活檢裝置和/或本文中引用的、包括多腔室組織樣本保持器的公開內(nèi)容的任何參考文獻中描述的任何活檢裝置。
[0106]鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知可視指示器(3506)可以被使用/提供的其它合適的方式。替代地，可視指示器(3506)在需要時可以簡單地被省略。
[0107]在一些型式中，遠程單元(3000)是被特定構(gòu)造以基于來自組織傳感器(3502)的信息向用戶提供聲音和/或圖像反饋的專用裝置。在一些其它型式中，遠程單元(3000)還被構(gòu)造以執(zhí)行基于來自組織傳感器(3502)的信息并非必要的其它功能。例如，遠程單元(3000)可以在超聲成像系統(tǒng)中包括顯示屏幕。在一些此類型式中，用戶可能能夠繼續(xù)在超聲下觀看活檢部位的實時圖像，同時用活檢裝置(3000)獲取活檢部位處的組織樣本，并且可能能夠通過超聲成像系統(tǒng)從一個或兩個指示器接(3504,3506)收指示而不需要將目光從超聲成像系統(tǒng)的顯示屏幕移開。作為另一個僅為說明性的實例，遠程單元(3000)可以被提供為安裝在、坐落在、被固定到或以其它方式定位在接近超聲成像系統(tǒng)的顯示屏幕的艙或箱，以再次準許用戶通過艙或箱從一個或兩個指示器接(3504,3506)接收指示而不需要將目光從超聲成像系統(tǒng)的顯示屏幕移開。作為另一個實例，遠程單元(3000)可以被集成到真空控制模塊，諸如如美國公開第2008/0214955號中所述的真空控制模塊中。鑒于本文中的教示，本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員將顯而易知遠程單元(3000)可以被提供的其它合適的方式。
[0108]應該認識到，據(jù)說以引用的方式被并入本文中的任何專利、公布或其它公開材料(整體或部分地)僅在所并入的材料與現(xiàn)有定義、聲明或次公開中闡述的其它公開材料不沖突的程度上并入本文中。因此并且在必要程度上，如本文中明確闡述的公開內(nèi)容取代以引用的方式被并入本文中的任何沖突的材料。據(jù)說以引用的方式被并入本文中、但與現(xiàn)有定義、聲明或本文中闡述的其它公開材料沖突的任何材料或其部分將僅在不在所并入的材料與現(xiàn)有公開材料之間引起沖突的程度上并入。
[0109]本發(fā)明的實施方案應用于常規(guī)內(nèi)窺鏡和開放式手術(shù)器械以及機器人輔助的手術(shù)中。
[0110]本文中公開的裝置的實施方案可以被設計以在單一使用之后被丟棄，或其可以被設計以使用多次。在任一或兩種情況下，實施方案可以在至少一次使用之后被修復以供再使用。修復可以包括以下步驟的任何組合:拆卸裝置、然后清潔或替換特定件和隨后重新組裝。具體來說，裝置的實施方案可以被拆卸，并且裝置的任何數(shù)目的特定件或部分可以按任何組合被選擇性替換或去除。在清潔和/或替換特定部分后，裝置的實施方案可以被重新組裝用于在修復設施處或在手術(shù)程序之前即刻由手術(shù)團隊后續(xù)使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認識到，修復裝置可以利用多種拆卸、清潔/替換和重新組裝技術(shù)。此類技術(shù)的用途和所得修復裝置都屬于本申請的范圍內(nèi)。
[0111]僅舉例來說，本文中描述的實施方案可以在手術(shù)之前進行。首先，新的或用過的儀器可以被獲得并且在需要時被清潔。儀器然后可以被滅菌。在一種滅菌技術(shù)中，儀器被放置在封閉并且密封的容器(諸如塑料或TYVEK袋)中。容器和儀器然后可以被放置在可以穿透容器的輻射場(諸如Y輻射、X射線或高能電子)中。輻射可以殺死儀器上和容器中的細菌。經(jīng)過滅菌的儀器然后可以被儲存在無菌容器中。密封的容器可以保持儀器無菌，直到所述密封的容器在醫(yī)療設施中被打開。還可以使用本領(lǐng)域中已知的任何其它技術(shù)來對裝置滅菌，包括但不限于β或Y輻射、環(huán)氧乙烷或蒸氣。
[0112]在已經(jīng)展示和描述本發(fā)明的各種實施方案后，對本文中描述的方法和系統(tǒng)的其它改編可以由本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員在不背離本發(fā)明的范圍的情況下通過適當修改實現(xiàn)。已經(jīng)提及此類潛在修改中的若干，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易知其它修改。例如，上文論述的實例、實施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比例、步驟等是說明性的并且不是必須的。因此，本發(fā)明的范圍應該依照必須的權(quán)利要求書來考慮，并且應理解為不限于說明書和圖中展示和描述的結(jié)構(gòu)和操作的細節(jié)。
【權(quán)利要求】
1.一種活檢系統(tǒng),其包括: (a)針頭； (b)相對于所述針頭可移動以切斷組織樣本的切割器； (C)處理模塊； (d)與所述處理模塊連通的組織傳感器，其中所述組織傳感器被構(gòu)造以感測由所述切割器切斷的組織樣本；和 (e)與所述處理模塊連通的指示器，其中所述處理模塊可操作以基于來自所述組織傳感器的信息驅(qū)動所述指示器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢系統(tǒng)，其中所述指示器包括可聽指示器，其中所述處理模塊可操作以基于來自所述組織傳感器的信息驅(qū)動所述可聽指示器以發(fā)出可聽聲音。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的活檢系統(tǒng)，其中所述組織傳感器被進一步構(gòu)造以感測由所述切割器切斷的組織樣本的一種或多種品質(zhì)，其中所述處理模塊可操作以基于由所述切割器切斷的組織樣本的所述一種或多種品質(zhì)中的至少一者改變由所述可聽指示器發(fā)射的聲音。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢系統(tǒng)，其中所述指示器包括可視指示器，其中所述處理模塊可操作以基于來自所述組織傳感器的信息驅(qū)動所述可視指示器以提供可視指示。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的活檢系統(tǒng)，其中所述可視指示器包括至少一個LED。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的活檢系統(tǒng)，其中所述可視指示器包括圖形顯示器。`
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的活檢系統(tǒng)，其進一步包括與所述切割器連通的組織樣本保持器，其中所述組織樣本保持器包括多個被構(gòu)造以分開地接收由所述切割器獲取的組織樣本的腔室，其中所述可視指示器包括所述腔室中每一者的可視表示，其中所述處理模塊可操作以驅(qū)動所述可視指示器以通過所述腔室的所述可視表示來指示哪些腔室被切斷的組織樣本占據(jù)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢系統(tǒng)，其進一步包括活檢儀器，其中所述針頭、所述切割器和所述組織傳感器被集成到所述活檢儀器中，所述系統(tǒng)進一步包括與所述活檢儀器分開的遠程單元，其中所述指示器被集成到所述遠程單元中。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的活檢系統(tǒng)，其進一步包括超聲成像系統(tǒng)，其中所述超聲成像系統(tǒng)與所述遠程單元相連。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的活檢系統(tǒng)，其中所述超聲成像系統(tǒng)包括顯示屏幕，其中所述指示器與所述顯示屏幕相鄰。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢系統(tǒng)，其進一步包括與所述切割器連通的組織樣本保持器，其中所述組織傳感器被構(gòu)造以感測所述組織樣本保持器中所接收的組織。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的活檢系統(tǒng)，其中所述組織樣本保持器包括被構(gòu)造以分開地接收由所述切割器獲取的組織樣本的多個腔室。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢系統(tǒng)，其進一步包括彈簧裝載的針頭擊發(fā)組件。
14.一種活檢系統(tǒng),其包括: (a)活檢裝置，其中所述活檢裝置包括: (i)針頭， (?)相對于所述針頭可移動以切斷組織樣本的切割器， (iii)第一處理模塊，(iv)與所述第一處理模塊連通的組織傳感器，其中所述組織傳感器被構(gòu)造以感測由所述切割器切斷的組織樣本，和 (V)與所述第一處理模塊連通的發(fā)射器；和 (b)與所述活檢裝置分開的遠程單元，其中所述遠程單元包括: (i)第二處理模塊，其中所述第二處理模塊與所述第一處理模塊連通， (ii)與所述第二處理模塊連通的接收器，其中所述發(fā)射器被構(gòu)造以與所述接收器無線地連通以將所述第一處理模塊與所述第二處理模塊連通地連結(jié)，和 (iii)與所述第二處理模塊連通的指示器，其中所述第二處理模塊可操作以基于來自所述組織傳感器的信息驅(qū)動所述指示器。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的活檢裝置，其中所述組織傳感器包括選自由超聲傳感器、電容傳感器、激光傳感器、光學傳感器和多普勒傳感器組成的組。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的活檢裝置，其中所述針頭具有封閉的遠端和側(cè)孔，其中所述切割器被可滑動地安置在所述針頭中，其中所述切割器可操作以切斷通過所述側(cè)孔突出的組織。
17.—種活檢系統(tǒng),其包括: (a)針頭； (b)相對于所述針頭可移動 以切斷組織樣本的切割器； (C)與所述切割器連通的組織樣本保持器，其中所述組織樣本保持器包括被構(gòu)造以分開地接收通過所述切割器獲取的組織樣本的多個腔室； (d)處理模塊；和 (e)與所述處理模塊連通的圖形用戶接口，其中所述圖形用戶接口顯示了包括所述腔室中每一者的可視表示的指示器，其中所述處理模塊可操作以驅(qū)動所述指示器以通過所述腔室的所述可視表示來指示哪些腔室被切斷的組織樣本占據(jù)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的活檢系統(tǒng)，其進一步包括活檢儀器和可操作以感測與所述組織樣本保持器連通的組織樣本的組織傳感器，其中所述針頭、所述切割器和所述組織傳感器被集成到所述活檢儀器中，所述系統(tǒng)進一步包括與所述活檢儀器分開的遠程單元，其中所述圖形用戶接口被集成到所述遠程單元中，其中所述處理模塊可操作以基于來自所述組織傳感器的信息驅(qū)動所述指示器以通過所述腔室的所述可視表示來指示哪些腔室被切斷的組織樣本占據(jù)。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的活檢系統(tǒng)，其中所述處理模塊可操作以通過響應于某一腔室中組織樣本的接收而旋轉(zhuǎn)所述指示器，由此將相鄰空腔室的所述可視表示定位在預定位置處，來指示相應腔室的占據(jù)。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的活檢系統(tǒng)，其中所述處理模塊可操作以通過照明與所述占據(jù)的腔室相鄰的空腔室的所述可視表示來指示腔室的占據(jù)。
【文檔編號】A61B8/14GK103501708SQ201280021771
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2012年4月19日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月3日
【發(fā)明者】K·P·穆爾, H·W·克雷格, T·W·V·斯皮格, E·V·唐哈爾, P·A·梅徹, D·J·穆莫, L·L·科恩霍斯特, K·M·多德 申請人:德威科醫(yī)療產(chǎn)品公司