用于在病人體內(nèi)插入醫(yī)用材料的止血閥裝置及相關(guān)方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種裝置，該裝置包括限定內(nèi)部通道(32)的中空主體(30)。所述裝置還包括在內(nèi)部通道(32)上的材料(12)的位置保持組件(40)。保持組件(40)包括限定了靜止時材料(12)穿過的通道孔(122)的徑向的可壓縮構(gòu)件(110)、和徑向壓縮可壓縮構(gòu)件(110)的構(gòu)件(112)，該構(gòu)件可相對于通道孔(122)的軸線徑向移動，用以從外部壓縮所述壓縮構(gòu)件(110)。該裝置包括用于致動所述或各個壓縮構(gòu)件(112)的構(gòu)件(114)，該構(gòu)件相對于主體(30)可徑向地移動，用以從徑向收縮位置上移動壓縮構(gòu)件(112)，在徑向收縮位置上的通道孔(122)的剖面最大，在壓縮構(gòu)件被移動進入可壓縮構(gòu)件(110)的位置上的通道孔(122)的剖面最小。
【專利說明】用于在病人體內(nèi)插入醫(yī)用材料的止血閥裝置及相關(guān)方法
[0001]本發(fā)明涉及一種在病人體內(nèi)插入醫(yī)用材料的止血閥裝置，包括:
[0002]-中空主體，其限定了用于插入材料的內(nèi)部通道，所述內(nèi)部通道在近端開口和遠端開口之間延伸；
[0003]-密封閥，其安置在內(nèi)部通道上，所述密封閥具有在靜止時封閉的至少一個中央通道；
[0004]-開啟構(gòu)件，其用于中央通道，所述開啟構(gòu)件在閥的靜止位置和打開位置之間相對于主體是可移動的，在靜止位置上，閥是封閉的。這種裝置尤其用于實施對心臟介入與介入放射學(xué)的操作。更具體地，在病人體內(nèi)插入醫(yī)療裝置時用于提供血管密封。
[0005]醫(yī)用材料例如導(dǎo)管、導(dǎo)絲、導(dǎo)向件、延伸器的卷曲或不卷曲的球囊導(dǎo)管、涂覆了例如Ro tab I a tor?微晶金剛石的旋磨銑削刀具、或這些裝置的組合。
[0006]通常通過血管系統(tǒng)在病人體內(nèi)插入該醫(yī)用材料，尤其是經(jīng)過靜脈或動脈，用以將料醫(yī)用材料送到病人體內(nèi)的精確的操作位置。
[0007]為防止體液、尤其是血液的流出，在插入材料時，需要將上述類型的止血閥裝置安放在病人體內(nèi)的材料插入點。US5324271描述了一個止血閥裝置實施例。
[0008]該裝置包括近端閥，用于在將材料插入到體內(nèi)時在材料的周圍實現(xiàn)密封。裝置還包括由套筒形成的遠端閥。通過擰緊到主體上的致動構(gòu)件將套筒軸向壓縮。
[0009]一旦材料插入穿過內(nèi)部通道，遠端閥可以被致動。為實施密封，醫(yī)生必須擰緊致動構(gòu)件，這可能實施起來較繁瑣。
[0010]而且，閥的軸向壓縮使得圍繞裝置實現(xiàn)密封成為可能，但是，不能保證裝置上的醫(yī)用材料的有效軸向保持。另外，醫(yī)生不能容易地確定是否充分執(zhí)行了擰緊以確保圍繞材料的密封，或者甚至保持材料本身。
[0011]因此，本發(fā)明的目的在于得到一種止血閥裝置，其在阻止了材料移動性的同時保證了良好的密封，并且如果需要，在過程的特定時刻，在簡單和快捷使用的同時，材料的有效保持被維持。
[0012]為達此目的，本發(fā)明的目的在于提供上述類型的裝置，其特征在于，裝置還包括用于將材料保持在主體內(nèi)部通道上的位置的組件，保持組件包括:
[0013]-安置在內(nèi)部通道上的徑向的可壓縮構(gòu)件，所述可壓縮構(gòu)件在靜止時，限定材料的貫通的通道孔；
[0014]-用于徑向地壓縮所述可壓縮構(gòu)件的至少一個徑向壓縮構(gòu)件，其相對于通道孔的軸線徑向地可移動，用以向外壓縮所述可壓縮構(gòu)件；
[0015]-用于致動所述或每個壓縮構(gòu)件的構(gòu)件，其相對于主體移動，用以使得壓縮構(gòu)件從徑向收縮位置到在可壓縮構(gòu)件上的徑向伸展位置上，在所述徑向收縮位置上，通道孔的剖面最大，在所述徑向伸展位置上，通道孔的剖面最小。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的裝置可包括一個或多個以下特征，特征各自獨立或技術(shù)上可能相結(jié)合:
[0017]-致動構(gòu)件圍繞主體的縱向軸線A-A'可旋轉(zhuǎn)運動，[0018]-致動構(gòu)件圍繞主體的縱向軸線A-A'僅可旋轉(zhuǎn)運動，無相對主體的平移，
[0019]-包括至少兩個相對的壓縮構(gòu)件，致動構(gòu)件能夠從徑向收縮位置向徑向伸展位置同時移動壓縮構(gòu)件，
[0020]-可壓縮構(gòu)件具有彈性套筒，所述彈性套筒在靜止時限定通道孔，，垂直于通道孔的軸線的套筒的厚度，大于通道孔的最大橫向延伸的50%，
[0021]-可壓縮構(gòu)件由硬度包括在15邵氏A和25邵氏A之間的材料形成，
[0022]-所述或各個壓縮構(gòu)件包括具有凹面的套筒，用以按壓在可壓縮構(gòu)件的凸出外表面上，
[0023]-閥的開啟構(gòu)件被可平移移動地安裝在致動構(gòu)件上，當(dāng)所述開啟構(gòu)件在第一位置和第二位置之間移動時，其與致動構(gòu)件一同移動，
[0024]-閥具有穿孔主體，特別是，由相互裝配的兩個穿孔盤形成的穿孔主體，所述穿孔主體限定多個擋片，開啟構(gòu)件包括插設(shè)于擋片之間以打開閥的中央通道的中空的致動套筒，
[0025]-所述裝置具有在第二位置上的鎖定致動構(gòu)件位置的部件，
[0026]-閥被安置在主體的近端開口和可壓縮構(gòu)件之間，
[0027]-圍繞垂直于主體的縱向軸線A-A'的軸線D-D'相對于主體旋轉(zhuǎn)地安裝致動構(gòu)件，-沿中空主體、與密封閥相分立地軸向安置可壓縮構(gòu)件。
[0028]本發(fā)明的目的還在于提供一種醫(yī)用材料的軸向保持方法，包括如下步驟:
[0029]-提供如前所述的裝置，醫(yī)用材料被插入穿過的內(nèi)部插入通道，徑向地可壓縮構(gòu)件占據(jù)靜止配置，其中通道孔占據(jù)最大橫向剖面；
[0030]-將致動構(gòu)件從其第一位置移向其第二位置；
[0031]-徑向移動所述或各個徑向壓縮構(gòu)件，以使可壓縮構(gòu)件徑向變形，并且應(yīng)用可壓縮構(gòu)件以抵擋醫(yī)用材料。
[0032]本發(fā)明的目的還在于提供一種透皮治療方法，包括如下步驟:
[0033]-提供如前所述的裝置，及醫(yī)用材料被插入于病人體內(nèi)；
[0034]-有利地，通道的開啟構(gòu)件的致動用于開放通道和在閥的中央通道上插入材料；
[0035]-致動該構(gòu)件用以經(jīng)過閥關(guān)閉通道；
[0036]-經(jīng)過遠端開口取出醫(yī)用材料并將其插入病人體內(nèi)；
[0037]-將致動構(gòu)件從其第一位置向其第二位置致動，以將所述或各個壓縮構(gòu)件從其收縮位置向其徑向伸展位置移動；
[0038]-壓縮可壓縮構(gòu)件，以圍繞材料應(yīng)用可壓縮構(gòu)件，進而減小通道孔的剖面。
[0039]實際上，參考附圖，通過下面的詳細(xì)描述，本發(fā)明將被更好地理解，其中:
[0040]-圖1為根據(jù)本發(fā)明的第一治療套件的俯視圖；
[0041]-圖2為圖1的套件中的根據(jù)本發(fā)明的止血閥裝置的分解示意圖；
[0042]-圖3為圖2的側(cè)視圖；
[0043]-圖4為圖3的中央水平面的剖面視圖；
[0044]-圖5為圖3的 中央垂直面的剖面視圖；
[0045]-圖6為與圖4相似的視圖，彈性閥的開啟構(gòu)件已被致動；
[0046]-圖7為與圖4相似的視圖，壓縮構(gòu)件的致動構(gòu)件已被致動；[0047]-圖8為與圖6相似的根據(jù)本發(fā)明的第二止血閥裝置的視圖；
[0048]-圖9為與圖7相似的根據(jù)本發(fā)明的第二閥裝置的視圖；
[0049]-圖10為壓縮構(gòu)件的致動構(gòu)件的仰視圖；及
[0050]-圖11為在將閥放置在裝置之前的一個實施方式的示意圖。
[0051]接下來，術(shù)語“近端”和“遠端”分別理解為相對操作者較近、和相對操作者較遠。
[0052]圖1所示為根據(jù)本發(fā)明的第一套件10。
[0053]如圖1所示，根據(jù)本發(fā)明的套件10包括旨在插入病人體內(nèi)的至少一個醫(yī)用材料12和根據(jù)本發(fā)明的止血閥裝置14，止血閥裝置14用于促進和控制在病人體內(nèi)的醫(yī)用材料12的插入。
[0054]根據(jù)本發(fā)明的套件10有利地包含在示意性地示于圖1中的至少一個無菌包裝16中。
[0055]通過靜脈或動脈的中介，在病人體內(nèi)插入材料12。
[0056]當(dāng)介入病人的血管系統(tǒng)、尤其是心臟介入或放射性介入時，旨在插入病人體內(nèi)的醫(yī)用材料12被特別地使用。
[0057]更具體地，在圖1所示的例子中，醫(yī)用材料包括導(dǎo)管20、導(dǎo)絲18、導(dǎo)向件、延伸器的卷曲或不卷曲的球囊導(dǎo)管22、Rotablator?。
[0058]根據(jù)插入的材料12和同時插入裝`置的數(shù)量，材料12的徑向延伸很不穩(wěn)定。
[0059]如將在下面看到的，采用止血閥裝置14以容納具有在較大范圍內(nèi)徑向延伸的材料12，例如在0.25mm和2mm之間延伸。
[0060]如圖2和3所示，根據(jù)本發(fā)明的止血閥裝置14包括大體呈管狀的中空主體30，其限定材料的插入的內(nèi)部通道32。
[0061]裝置14還包括“推-拉”型的彈性密封閥34和閥34的軸向鎖定機構(gòu)36。
[0062]裝置14還包括閥34的開啟構(gòu)件38和在內(nèi)部通道32內(nèi)的材料12的軸向保持組件40。
[0063]如圖2至4所示，主體30包括主要為管狀的構(gòu)件42和有利地將液體產(chǎn)品導(dǎo)入內(nèi)部通道32的橫向鑿孔44。設(shè)置有接頭44，尤其是在管狀構(gòu)件42的遠端端部的自由旋轉(zhuǎn)地安裝的接頭。
[0064]參照圖2，主體30包括安置在彈性閥34上的近端部分46、引導(dǎo)軸向保持構(gòu)件40的中間部分48、和具有接頭44的遠端部分50。
[0065]近端部分46為大體圓筒形。近端部分46限定用于保持鎖定機構(gòu)36的近端開口52和用于軸向保持構(gòu)件40的壓縮構(gòu)件通過的遠端窗口 54。
[0066]近端開口 52和遠端窗口 54徑向穿過近端部分46，以開通內(nèi)部通道32。
[0067]在示于圖2的例子中，主體30限定在主體軸線k-k'兩側(cè)的兩個彼此面對安置的遠端窗口 54。
[0068]參照圖4，在內(nèi)部通道32中，近端部件46優(yōu)選地限定用于彈性閥34的軸向鎖固的近端環(huán)形臺肩56。
[0069]中間部分48包括徑向向外突出的環(huán)形凸緣60，其用于引導(dǎo)軸向保持構(gòu)件40。凸緣60具有通過行程終止擋塊64成角度地限定的至少一個導(dǎo)軌62。
[0070]在內(nèi)部通道32中，中間部分48限定遠端環(huán)形臺肩66，遠端環(huán)形臺肩66保持軸向保持構(gòu)件40。遠端窗口 54在內(nèi)部通道32中橫向開通于近端臺肩56和遠端臺肩66之間。
[0071]在遠端部分50的遠端端部具有接頭44的限制構(gòu)件68、及容納密封墊72的環(huán)形容置部70(見圖4)。
[0072]旋轉(zhuǎn)接頭44用于圍繞限制構(gòu)件68旋轉(zhuǎn)地安置在遠端端部上，與容納在容置部70的墊72相重疊。
[0073]如圖5所示，橫向拼接件44自管狀構(gòu)件42的遠端部分50相對于主體30的軸線A-A'側(cè)向突出。相對于軸線A-A'具有非零角度傾斜的軸線B-B'。由主體30的軸線A-A'和拼接件的軸線B-B'形成的角度包括在例如45°和90°之間。
[0074]橫向拼接件44限定液體注射的輔助通道74。通道74開通裝置14外側(cè)的上游和內(nèi)部通道32的下游。
[0075]內(nèi)部通道32在位于管狀構(gòu)件42的近端端部的近端開口 76和位于接頭44處的遠端開口 78之間延伸。
[0076]在近端部分46中，在鎖固臺肩56的上游處的通道32的直徑大于在第-鎖固臺肩56和遠端臺肩66之間的中間部分48中的通道32的直徑。在遠端部件50中的通道32的直徑小于中間部分48中的通道32的直徑。
[0077]如圖2、3和6所示，通過穿孔主體80形成彈性閥34。穿孔主體80的中心被挖空以限定在靜止時封閉的中心通道82。
[0078]如圖11所 示，通過兩個盤體80A、80B的組裝形成穿孔主體80，有利地通過鉸鏈80C將它們連接。例如，盤體80A、80B—體地形成。近端盤體80A具有的厚度大于遠端盤體80B的厚度。盤體80B通過軸向鎖定機構(gòu)36被保持壓靠在近端盤體80A上。
[0079]穿孔主體80還包括多個擋片84，在中央通道82的封閉位置和中央通道82的自由收縮位置之間彈性地移動，在中央通道82的封閉位置上，擋片84被相對于穿孔主體80的軸線橫向布置。
[0080]擋片84的封閉位置形成它們的靜止配置。因此在閥34沒有被偏置時，其能夠自發(fā)地恢復(fù)到封閉位置。
[0081]在該例子中，彈性閥34在通道32的近端開口 76處橫向延伸。在變化的形式中，閥34延伸至通道32的內(nèi)部。
[0082]參照圖2和4，軸向鎖定構(gòu)件36具有安置在閥34任意一側(cè)的墊片90和鎖固環(huán)92。
[0083]閥34按壓在墊片的墊圈94上。
[0084]鎖固環(huán)92包括在閥34上的近端按壓墊圈96和維持構(gòu)件98，該維持構(gòu)件98用于軸向固定鎖固環(huán)92和墊片90，及用于將閥34保持固定在這些部件之間。
[0085]環(huán)92包括外部徑向擋塊100，以將其軸向固定在主體30上。
[0086]借由兩個徑向擋塊100A將墊片90穩(wěn)靠在近端開口 52上。
[0087]維持構(gòu)件98由爪鉤形成。爪鉤98限定用于容納固定到墊片90的擋塊104的容置部102。
[0088]而且，閥34在墊片90和鎖固環(huán)92之間保持閉合。通過閥34和墊片90在主體30上的機械堆疊，鎖固環(huán)92還確保了軸向鎖固。
[0089]在變化形式中，軸向鎖定機構(gòu)36沒有墊片90，直接將閥34按壓到臺肩56上。
[0090]根據(jù)本發(fā)明，保持構(gòu)件40包括可壓縮構(gòu)件110，其用于與在通道32中的插入材料相接合，以軸向地阻擋它。保持部件40還包括至少一個徑向壓縮構(gòu)件112和各個徑向壓縮構(gòu)件112的至少一個致動構(gòu)件114，該徑向壓縮構(gòu)件112相對于可壓縮構(gòu)件110可徑向移動。
[0091]在該實施例中，通過圓柱形套筒120形成可壓縮構(gòu)件110，該套筒120限定材料的通道口 122。有利地，以軟材料為基礎(chǔ)制造套筒120，例如材料的硬度包括在15邵氏A和25邵氏A之間，尤其等于20邵氏A。
[0092]為了符合各種徑向延伸的不同材料，套筒120的徑向厚度el大于靜止時限定的開口 122的橫向?qū)挾取６遥?，套?20的厚度el大于開口 122的半徑的1.5倍。
[0093]在圖2所不的實施方式中，孔122同樣為圓柱形。其直徑大于2.3mm。
[0094]另外，套筒122的側(cè)壁的厚度大于2mm。
[0095]例如，沿軸線A-A'的端部之間的套筒120的長度大于8mm。尤其在靜止時，其比孔122的直徑大3倍。
[0096]如將在下面看到的，可壓縮構(gòu)件110在圖1、4、5和6中示出的基本圓筒形的靜止配置之間是可變形的，其中開口 122的橫向剖面是最大的，及在示于圖7的徑向變形配置中，開口 122的橫向剖面基本為零，至少在構(gòu)件110的軸向截面上為零。
[0097]在該實 施例中，可壓縮構(gòu)件110被安裝在通道32上，且在遠端臺肩66和墊片90之間被軸向固定。可壓縮構(gòu)件面對遠端窗口 54延伸。
[0098]在示于圖2、4和7中的實施例中，軸向保持構(gòu)件40具有多個徑向壓縮構(gòu)件112。更具體地，構(gòu)件40上包括在軸線W的任意一側(cè)的彼此相面對的至少兩個構(gòu)件112。將構(gòu)件112與可壓縮構(gòu)件110的外圍表面相接觸地定位。
[0099]通過卡爪130形成各個徑向壓縮構(gòu)件112，卡爪130在示于圖4的靜止收縮位置和示于圖7的向軸線A-A'徑向伸展的位置之間、相對于主體30可徑向移動。
[0100]各個卡爪130具有外部徑向表面132和內(nèi)部徑向表面134,外部徑向表面132用于與致動構(gòu)件114相配合，內(nèi)部徑向表面134用于按壓在壓縮構(gòu)件110上。
[0101]在示于圖2的實施例中，各個卡爪130的內(nèi)部徑向表面134是下凹的。下凹的內(nèi)部表面134還具有基本互補于套筒120的被應(yīng)用的凸出外圍表面。
[0102]有利地，外部徑向表面132是凸出的。
[0103]各個卡爪130被插入穿過遠端窗口 54。在靜止收縮位置和徑向伸展位置之間，在窗口 54中向軸線A-A^徑向平移地引導(dǎo)卡爪。
[0104]如圖4所示,在靜止收縮位置上,有利地,遠離通道32安置各個卡爪130。將卡爪130按壓在可壓縮構(gòu)件110的外圍表面上，在該表面上沒有明顯的作用力。因此，可壓縮構(gòu)件110被保持在其靜止配置上。
[0105]在伸展位置上，各個卡爪130在內(nèi)部通道32中向軸線A-A'徑向地伸展?？ㄗ?30向軸線A-A'徑向壓縮該可壓縮構(gòu)件110，以導(dǎo)致套筒120的局部緊握和開口 122的封閉。
[0106]在該實施例中，相對主體30移動地安裝致動構(gòu)件114，僅在各個徑向壓縮構(gòu)件112的第一靜止位置和第二致動位置之間圍繞軸線A-A'旋轉(zhuǎn)。
[0107]通常通過管狀部件138形成致動構(gòu)件114。致動構(gòu)件114具有遠端致動輪部140,及在該實施例中，還具有用于閥38的開啟構(gòu)件的引導(dǎo)和鎖固的近端部分142。
[0108]致動構(gòu)件114的內(nèi)部具有各個徑向壓縮構(gòu)件112的致動凸輪144。[0109]圍繞軸線A-A'將管狀部件138旋轉(zhuǎn)地安置在主體30上，同時通過襯圈60引導(dǎo)該管狀部件138。
[0110]輪部140相對于近端部分142徑向突出。輪部140從外部覆蓋襯圈60。輪部140提供容納使用者手指的外部孔。
[0111]輪部140具有在圖10中可見的補充擋塊145，該補充擋塊145用于與終止行程擋塊64相配合，以在第一位置和第二位置之間限定致動構(gòu)件114的行程。
[0112]各個凸輪144呈現(xiàn)出向軸線A-A'的上升的徑向延伸，同時圍繞軸線Af成角度地移動。凸輪被與徑向壓縮構(gòu)件112相接觸地安置。
[0113]而且，當(dāng)致動構(gòu)件114圍繞軸線Af旋轉(zhuǎn)時，各個凸輪144與壓縮構(gòu)件112相配合并且朝向軸線A-A'逐漸地徑向移動。
[0114]在該實施例中，近端部分142包括開啟構(gòu)件38的移動引導(dǎo)件150和用于固定構(gòu)件38的軸向擋塊152。引導(dǎo)件150平行于軸線A-Ai延伸。通過縱向肋形成引導(dǎo)件150。通過外部臺肩形成環(huán)形擋塊152。
[0115]在此處，閥34的開啟構(gòu)件38被滑動地安裝在致動構(gòu)件114上。開啟構(gòu)件38具有外圍側(cè)壁160、致動內(nèi)部套筒162和裙圍164，裙圍164將外圍側(cè)壁162連接至致動套筒162。
[0116]相對主體30沿軸線A-A'滑動地安裝外圍側(cè)壁160。
[0117]在該實施例中，側(cè)壁160覆蓋致動構(gòu)件114的近端部分142。側(cè)壁160具有的鎖固遠端邊緣166被用于與固定擋塊152軸向配合。
[0118]致動套筒162在外圍側(cè)壁160上與軸線A-Ai同軸延伸。致動套筒162開通了用于穿過位于自由端172處的遠端開口 170插入材料的近端開口 168。
[0119]開啟構(gòu)件38在閥34的靜止的近端位置和開啟的遠端位置之間沿軸線A-A'平移。
[0120]由圖5可見，在近端位置上，與固定擋塊152相接觸地安置邊緣166，以限定開啟構(gòu)件38的近端移動。致動套筒162的遠端邊緣172與閥34接觸地安置，且沒有被插入中央通道82的內(nèi)部。
[0121]然后閥34的擋片36占據(jù)主體的伸展位置。閥34封閉通道32。
[0122]由圖6可見，在遠端位置上，沿軸線A-A'相對主體30向主體30的遠端端部移動開啟構(gòu)件38。
[0123]邊緣166被向主體30的遠端端部移動同時遠離擋塊152。
[0124]在該實施例中，邊緣166軸向地抵接輪部140。裙圍164止擋環(huán)92。
[0125]套筒162被插入穿過閥34的中央通道82，同時使擋片84遠離軸線A-A'。
[0126]因此，連續(xù)的開放通道自近端開口 168延伸，穿過套筒162，直到遠端開口 170，以開通通道32。
[0127]在該位置上，閥34被開啟及醫(yī)用材料12可以被插入以穿過裝置14。
[0128]現(xiàn)在描述根據(jù)本發(fā)明的套件10的操作。
[0129]首先，將引導(dǎo)管(未示出)插入病人的血管系統(tǒng)中。
[0130]然后，使用旋轉(zhuǎn)接頭44將止血閥裝置14連接到引導(dǎo)管的自由端。
[0131]同樣，將例如血管造影術(shù)組件的液體注射構(gòu)件安裝在接管44上。
[0132]然后，裝置14脫泡被執(zhí)行，以防止空氣被引入血管系統(tǒng)。[0133]然后，醫(yī)用材料12被插入穿過內(nèi)部通道32。為此目的，操作者首先致動開啟構(gòu)件38，以使其從近端位置移到遠端位置上。
[0134]在該穿過過程中，操作者插入套筒162穿過閥34的中央通道并且釋放連續(xù)通道以插入材料12。然后，操作者使材料12穿過套筒162和穿過主體30的內(nèi)部通道32，以達到遠端開口 78。
[0135]當(dāng)材料12被插入后，操作者將開啟構(gòu)件38恢復(fù)到近端位置上，這導(dǎo)致閥34的擋片84的通道由于彈性偏置力朝向伸展位置運動。以圍繞材料12密封的方式按壓擋片84，確保了朝向主體30的遠端端部的密封。
[0136]這樣，操作者可以在穿過閥34軸向地拉取或推進材料12，同時調(diào)整醫(yī)用材料12的軸向位置，而無泄漏的風(fēng)險。
[0137]—旦正確定位了材料12，操作者操縱致動構(gòu)件114。在該實施例中，致動構(gòu)件114圍繞軸線A-A'旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動，無平移。因此，相對于擰緊，該移動是特別簡單和快速的。
[0138]在該移動中，凸輪144圍繞軸線A-A'樞轉(zhuǎn)，并相對于各個徑向壓縮部件112成角度地移動。因此，凸輪144向軸線k-k'徑向推動壓縮構(gòu)件112。這導(dǎo)致壓縮構(gòu)件112在可壓縮構(gòu)件110外表面上的應(yīng)用并且導(dǎo)致可壓縮構(gòu)件110的朝向徑向變形配置的局部壓縮。
[0139]因此，減小由套筒120限定的在各個構(gòu)件112的相對面的中央孔122的剖面，直到圍繞醫(yī)用材料12應(yīng)用套筒120，以進行軸向保持。
[0140]在足夠變形和足夠厚的材料基礎(chǔ)上制造套筒120，因此，操作者繼續(xù)旋轉(zhuǎn)移動致動構(gòu)件114，直到達到其行程的終點，其中終止行程擋塊64正與在致動構(gòu)件114內(nèi)存在的互補擋塊相接觸。
[0141]考慮到套筒120較 大的厚度和開口 122的相應(yīng)尺寸，可壓縮構(gòu)件110能夠適應(yīng)于各種徑向擴張的醫(yī)用材料，并且能夠提供足夠的擰緊，而不考慮材料的徑向擴張。
[0142]另外，不考慮插入穿過開口 122的材料12的徑向擴張，操作者移動致動構(gòu)件114直到其行程終點，這確保了所有情況下的良好的材料強度。
[0143]然后，可借助材料12實施醫(yī)療干預(yù)。
[0144]根據(jù)本發(fā)明的第二套件180如圖8和9所示。
[0145]與在第一套件10不同的是，通過圍繞垂直于主體30的軸線A-A'的軸線D-D'樞轉(zhuǎn)的按鈕182形成致動構(gòu)件114。如前，致動構(gòu)件114的由其第一位置移動至其第二位置的過程不需要擰緊動作。圍繞軸線D-D'的簡單的旋轉(zhuǎn)對執(zhí)行該過程是足夠的。
[0146]在套件180中，開啟構(gòu)件38相對致動構(gòu)件114獨立地移動，其還平移移動地直接被安置在主體30上。
[0147]如在裝置14上，存在兩個壓縮構(gòu)件112，用于關(guān)閉和開啟孔122。通過形成開關(guān)按鈕的致動構(gòu)件114的切換控制這些構(gòu)件112的移動。
[0148]更通常地，該開啟構(gòu)件38的獨立機構(gòu)還可應(yīng)用于圖1至7所描述的裝置。
[0149]在變化形式中，考慮到套筒120的厚度和其可變形性，裝置14適于軸向鎖固多個材料12，該材料12在內(nèi)部通道32中被彼此相對平行地安裝，例如導(dǎo)管、與導(dǎo)管平行地安置的導(dǎo)管和導(dǎo)絲、兩個導(dǎo)管和一個導(dǎo)絲、兩個導(dǎo)管和兩個導(dǎo)絲、又或?qū)Ч芎蚏otablator?型的滾刀。
[0150]在變化形式中，裝置14具有用于在行程終點將致動構(gòu)件114鎖固在其第二位置上的元件。這有助于操作者的操縱，且確保操作者執(zhí)行醫(yī)用材料12的有效緊固。
[0151]有利地，在包括于第一靜止位置和第二致動位置之間的所有中間位置上，可壓縮構(gòu)件Iio的致動構(gòu)件114被朝向第一靜止位置偏置。通過卡爪130，該偏置力導(dǎo)致可壓縮構(gòu)件110在第二位置上的局部壓縮。
[0152]而且，在位置上的鎖固構(gòu)件將致動構(gòu)件114保持在第二位置上，以抵抗來自致動裝置114的朝向第一位置的偏置力。
[0153]致動構(gòu)件的第一位置和第二位置構(gòu)成致動構(gòu)件114的僅有的兩個穩(wěn)定位置，致動構(gòu)件114類似與開關(guān)操作。
[0154]而且，在操作過程中，如果使用者釋放鎖固構(gòu)件將致動構(gòu)件114解鎖，通過將作用在卡爪130上的可壓縮構(gòu)件110徑向地布置，然后通過在卡爪130和致動構(gòu)件114之間的配合，致動構(gòu)件114將自發(fā)地移向第一位置。
[0155]當(dāng)制動構(gòu)件圍繞軸線A-A^旋轉(zhuǎn)移動時，在第一位置和第二位置之間圍繞軸線A-A'的角位移大體包括在90°和150°之間。該角位移較佳地包括在110°和120°之間，以允許構(gòu)件114的簡化和快速的致動。
[0156]其優(yōu)化了這些卡爪130在窗口 54中在它們的靜止收縮位置和它們朝向縱向軸線A-A'的徑向布置的位置之間的移動。
[0157]較佳地，如圖2所示，各個卡爪130沿垂直于橫切軸線A-A^的軸線A-A^的軸線徑向平移。
[0158]卡爪130是分開的，并有一個小于90°的最大角度范圍。因此，它們允許在徑向的可壓縮構(gòu)件110上應(yīng)用高度集中徑向壓縮力，伴隨著致動構(gòu)件114的最小旋轉(zhuǎn)。
[0159]在另一變化形式中，徑向的`可壓縮構(gòu)件110由硬度包括在25邵氏A和40邵氏A之間、有利地在26邵氏A和35邵氏A之間的材料形成。
【權(quán)利要求】
1.一種止血閥裝置(14)，被用于在病人體內(nèi)插入醫(yī)用材料(12)，該裝置包括: -中空主體(30)，其限定了用于插入材料(12)的內(nèi)部通道(32)，所述內(nèi)部通道(32)在近端開口(76)和遠端開口(78)之間延伸； -密封閥(34)，其安置在內(nèi)部通道上(32)，所述密封閥(34)具有在靜止時封閉的至少一個中央通道(82)； -構(gòu)件(38)，其用于開啟閥(34)的中央通道(82)，所述構(gòu)件在閥(34)的靜止位置和打開位置之間相對于主體(30)能夠移動，在靜止位置上，閥(34)是封閉的； 其特征在于，所述裝置(14)還包括用于在主體(30)的內(nèi)部通道(32)上保持材料12位置的組件(40)，保持組件(40)包括: -安置在內(nèi)部通道(32)上的徑向的可壓縮構(gòu)件(110)，所述可壓縮構(gòu)件(110)在靜止時，限定材料(12)的貫通的通道孔(122)； -用于徑向地壓縮所述可壓縮構(gòu)件(110)的至少一個徑向壓縮構(gòu)件(112)，其相對于通道孔(122)的軸線能夠徑向地移動，以從外部壓縮所述可壓縮構(gòu)件(110)； -用于致動所述或各個壓縮構(gòu)件(112)的構(gòu)件(114)，其相對于主體(30)移動，以使壓縮構(gòu)件(112)從徑向收縮位置移動到在可壓縮構(gòu)件(110)上的徑向伸展位置上，在所述徑向收縮位置，通道孔(122)的剖面最大，在所述徑向伸展位置，通道孔(122)的剖面最小， 并且其中，通過相對于主體(30)在靜止收縮位置和朝向主體(30)的軸線(A-A')徑向伸展位置之間的能夠徑向移動的卡爪(130)形成各個徑向壓縮構(gòu)件(112)，各個卡爪(130)被插入穿過主體(30)的遠端窗口(54)，且在靜止收縮位置和徑向伸展位置之間、在窗口(54)中朝向縱向軸線(A-A')被徑向平移地引導(dǎo)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置(14)，其特征在于，致動構(gòu)件(114)圍繞主體(30)的縱向軸線A-A'能夠旋轉(zhuǎn)運動，圍繞縱向軸線(A-A')的致動構(gòu)件(114)的角位移有利地包括在90°和150。之間，尤其包括在100°和120。之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置(14)，其特征在于，致動構(gòu)件(114)圍繞主體(30)的向軸線A-A'僅能夠旋轉(zhuǎn)運動，沒有相對主體(30)的平移。
4.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，所述裝置(14)包括至少兩個相對的壓縮構(gòu)件(112)，致動構(gòu)件(114)能夠從它們的徑向收縮位置向徑向伸展位置同時移動壓縮構(gòu)件(112)。
5.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，壓縮構(gòu)件(110)具有彈性套筒(120)，所述彈性套筒(120)在靜止時限定通道孔(122)，垂直于通道孔(122)的軸線的套筒(110)的厚度大于通道孔(122)的最大橫向?qū)挾鹊?0%。
6.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，可壓縮構(gòu)件(110)由硬度包括在15邵氏A和40邵氏A之間，有利地在15邵氏A和25邵氏A之間或在26邵氏A和35邵氏A之間的材料形成。
7.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，所述或各個壓縮構(gòu)件(112)包括具有凹面(134)的卡爪(130)，用以按壓在可壓縮構(gòu)件(110)的凸出外表面上。
8.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，致動構(gòu)件(114)相對于主體(30)在第一靜止位置和第二致動位置之間被活動地安裝，在所述第一靜止位置，各個徑向壓縮構(gòu)件(112)在其收縮位置，在所述第二致動位置，各個壓縮構(gòu)件(112)在其徑向延伸位置。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置(14)，其特征在于，閥(34)的開啟構(gòu)件(38)被平移移動地安裝在致動構(gòu)件(114)上，當(dāng)所述開啟構(gòu)件在第一位置和第二位置之間移動時，其與致動構(gòu)件(114) 一同移動。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9的任意一項所述的裝置(14)，其特征在于，所述裝置(14)具有在第二位置上鎖定致動構(gòu)件(114)位置的部件。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置(14)，其特征在于，在包括于第一位置和第二位置之間的所有中間位置上，致動構(gòu)件(114)被向第一位置偏置，用于位置鎖定的部件將制動構(gòu)件(114)保持在第二位置上，以對抗朝向第一位置的致動構(gòu)件(114)的偏置，所述第一位置和第二位置構(gòu)成了致動構(gòu)件(114)僅有的兩個穩(wěn)定位置。
12.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，閥(34)具有穿孔主體(80)，特別是，由相互裝配的兩個穿孔盤(80A，80B)形成的穿孔主體(80)，所述穿孔主體(80)限定多個擋片(84)，開啟構(gòu)件(38)包括插設(shè)于擋片(84)之間的以打開閥(34)的中央通道的中空的致動套筒(162)。
13.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，閥(34)被安置在主體(30)的近端開口(76)和可壓縮構(gòu)件(110)之間。
14.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，圍繞垂直于主體的縱向軸線(A-A')的軸線(D-D')、相對于主體(30)旋轉(zhuǎn)地安裝致動構(gòu)件(114)。
15.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，所述裝置(14)包括安置在縱向軸線(A-A')兩側(cè)的兩個彼此面對的壓縮構(gòu)件(112)，各個徑向壓縮構(gòu)件(112)由卡爪(130)形成,各個卡爪(130)被插入穿過遠端窗口(54),在主體(30)的縱向軸線(A-A')兩側(cè)，主體(30)限定了彼此面對安置的兩個遠端窗口(54)。
16.根據(jù)前面任意一項權(quán)利要求所述的裝置(14)，其特征在于，各個致動構(gòu)件(114)在收縮位置和伸展位置之間沿垂直于縱向軸線(A-A')的軸線能夠徑向平移。
【文檔編號】A61M39/00GK103781510SQ201280030811
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年6月22日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月22日
【發(fā)明者】奧利維耶·佩森 申請人:貝魯斯醫(yī)療公司