具有鎖定元件的分配接口的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于藥物輸送裝置的分配接口（6605、6805、7005），所述分配接口具有內(nèi)主體（6607、6807、7007）并且具有鎖定元件（6600、6800、7000），其中鎖定元件（6600、6800、7000）聯(lián)接到內(nèi)主體（6607、6807、7007），其中鎖定元件（6600、6800、7000）可從接收狀態(tài)移動到鎖定狀態(tài)，其中在接收狀態(tài)下分配接口（6605、6805、7005）可附連到藥物輸送裝置，其中在鎖定狀態(tài)下分配接口（6605、6805、7005）不可附連到藥物輸送裝置，并且其中當(dāng)所述分配接口（6605、6805、7005）附連到所述藥物輸送裝置和從所述藥物輸送裝置脫離時鎖定元件（6600、6800、7000）配置成從接收狀態(tài)移動到鎖定狀態(tài)。本發(fā)明解決了減小在分配接口已經(jīng)用于藥物輸送裝置之后再使用分配接口的風(fēng)險的技術(shù)問題。本發(fā)明還涉及一種裝置，所述裝置具有分配接口（6605、6805、7005）并且具有藥物輸送裝置，其中分配接口（6605、6805、7005）可拆卸地附連到藥物輸送裝置。
【專利說明】具有鎖定元件的分配接口
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本專利申請涉及用于輸送來自獨立儲存器的至少兩種藥物試劑的醫(yī)療裝置。這樣的藥物試劑可以包括第一和第二藥劑。醫(yī)療裝置包括用于自動地或由用戶手動地輸送藥物試劑的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。 [0002]醫(yī)療裝置可以是注射器，例如手持式注射器，尤其是筆式注射器，其是通過來自一個或多個多劑量筒的藥品的注射提供給藥的類型的注射器。特別地，本發(fā)明涉及這樣的注射器，其中用戶可以設(shè)定劑量。
【背景技術(shù)】
[0003]藥物試劑可以包含在均包含獨立(單藥物組合物)或預(yù)混(混配多藥物組合物)藥物試劑的兩個或更多個多劑量儲存器、容器或包裝物中。
[0004]某些疾病狀態(tài)需要使用一種或多種不同的藥劑進(jìn)行治療。一些藥物組合物需要以彼此特定的關(guān)系進(jìn)行輸送以便輸送最佳治療劑量。在期望組合療法、但是由于某些原因在單配方中是不可能的情況下本專利申請是特別有益的，所述原因例如是、但不限于穩(wěn)定性、治療效果降低和毒理學(xué)。
[0005]例如，在一些情況下可能有益的是用長效胰島素(也可以被稱為第一或主藥劑)以及諸如GLP-1或GLP-1類似物的胰高血糖素樣肽I (也可以被稱為第二藥物或副藥劑)治療糖尿病。
[0006]因此，需要提供用于在單注射或輸送步驟中輸送兩種或更多種藥劑的裝置，所述步驟對于用戶來說執(zhí)行簡單而且沒有藥物輸送裝置的復(fù)雜物理操作。提出的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多種活性藥物試劑的獨立儲存容器或筒保持器。這些活性藥物試劑然后在單輸送程序期間組合和/或輸送到患者。這些活性試劑可以以組合劑量一起施予或者替代地，這些活性試劑可以以順序方式一個接著一個地組合。
[0007]該藥物輸送裝置也允許有機(jī)會改變藥劑的量。例如，可以通過改變注射裝置的性質(zhì)(例如，設(shè)定用戶可變劑量或改變裝置的“固定”劑量)改變一個流體量?？梢酝ㄟ^制造各種包含副藥物的包裝物改變第二藥劑量，每個變型包含第二活性試劑的不同體積和/或濃度。
[0008]該藥物輸送裝置可以具有單分配接口。該接口可以配置成用于與主儲存器和與包含至少一種藥物試劑的藥劑的副儲存器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多種藥劑離開系統(tǒng)并且輸送到患者的出口的類型。
[0009]來自獨立儲存器的組合物的組合可以經(jīng)由雙頭針頭組件輸送到身體。這提供組合藥物注射系統(tǒng)，從用戶的觀點來看該組合藥物注射系統(tǒng)將以密切配合使用標(biāo)準(zhǔn)針頭組件的當(dāng)前可用的注射裝置的方式實現(xiàn)。一個可能的輸送程序可以包括以下步驟:
[0010]1.將分配接口附連到機(jī)電注射裝置的遠(yuǎn)端。分配接口包括第一和第二近側(cè)針頭。第一和第二針頭分別穿刺包含主組合物的第一儲存器和包含副組合物的第二儲存器。
[0011]2.將劑量分配器、例如雙頭針頭組件附連到分配接口的遠(yuǎn)端。以該方式，針頭組件的近端與主組合物和副組合物流體連通。
[0012]3.例如經(jīng)由圖形用戶界面(⑶I)調(diào)撥/設(shè)定來自注射裝置的主組合物的期望劑量。
[0013]4.在用戶設(shè)定主組合物的劑量之后，微處理器控制控制單元可以確定或計算副組合物的劑量并且可以優(yōu)選地基于先前存儲的治療劑量分布確定或計算該第二劑量。該算出藥劑的組合然后將由用戶注射。治療劑量分布可以是用戶可選擇的。替代地，用戶可以調(diào)撥或設(shè)定副組合物的期望劑量。
[0014]5.可選地，在已設(shè)定第二劑量之后，裝置可以置于待發(fā)狀態(tài)?？梢酝ㄟ^按壓和/或保持控制面板上的“0K”或“待發(fā)”按鈕實現(xiàn)可選的待發(fā)狀態(tài)。待發(fā)狀態(tài)可以提供預(yù)定時期，在此期間裝置可以用于分配組合劑量。
[0015]6.然后，用戶將把劑量分配器(例如，雙頭針頭組件)的遠(yuǎn)端插入或應(yīng)用到期望注射部位中。通過啟動注射用戶接口(例如，注射按鈕)施予主組合物和副組合物(以及潛在的第三藥劑)的組合的劑量。
[0016]兩種藥劑可以經(jīng)由一個注射針頭或劑量分配器并且在一個注射步驟中輸送。這與施予兩次獨立注射相比在減少用戶步驟方面為用戶提供方便的好處。
[0017]用分配接口將一種或多種藥劑分配通過劑量分配器可以導(dǎo)致分配接口被微量的每種藥劑污染。例如在一定時間之后或在預(yù)定的使用次數(shù)之后該污染可能禁止再使用分配接口，原因是不能保證被輸送藥劑的純度。甚至意識到該問題的用戶可能無意地試圖再使用分配接口，原因是他可能記不清或者可能發(fā)現(xiàn)難以或不可能通過檢查確定指定分配接口是否實際上使用過。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018]所以期望為分配接口提供防止分配接口再用于藥物輸送裝置的機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使得它在其防止再使用方面有效并且對于用戶的手動操作安全。
[0019]本發(fā)明面對的技術(shù)問題是提供一種用于藥物輸送裝置的分配接口，在所述分配接口已經(jīng)用于藥物輸送裝置之后防止再使用它。
[0020]該目的由一種用于藥物輸送裝置的分配接口解決，所述分配接口具有內(nèi)主體和鎖定元件，其中所述鎖定元件聯(lián)接到所述內(nèi)主體，其中所述鎖定元件可從接收狀態(tài)移動到鎖定狀態(tài)，其中在所述接收狀態(tài)下所述分配接口可附連到所述藥物輸送裝置，其中在所述鎖定狀態(tài)下所述分配接口不可附連到所述藥物輸送裝置，并且其中當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置和從所述藥物輸送裝置脫離時所述鎖定元件配置成從所述接收狀態(tài)移動到所述鎖定狀態(tài)。
[0021]鎖定元件布置在它的接收狀態(tài)使得它允許分配接口附連到藥物輸送裝置。然而，將分配接口附連到藥物輸送裝置的過程機(jī)械地移動鎖定元件使得一旦分配接口脫離并且由此從藥物輸送裝置去除，鎖定元件機(jī)械地阻止分配接口再附連到任何藥物輸送裝置。所以防止分配接口的再使用并且消除來自分配接口內(nèi)的殘余藥物成分的污染的風(fēng)險。
[0022]根據(jù)分配接口的有利實施例，所述鎖定元件可從所述接收狀態(tài)移動到啟動狀態(tài)，其中在所述啟動狀態(tài)下當(dāng)所述分配接口從所述藥物輸送裝置脫離時所述鎖定元件配置成自動地移動到鎖定狀態(tài)，并且其中當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置時所述鎖定元件配置成從所述接收狀態(tài)移動到所述啟動狀態(tài)。當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置或從所述藥物輸送裝置脫離時，該實施例以特別安全和可靠的方式保證鎖定元件從接收狀態(tài)移動到鎖定狀態(tài)。
[0023]優(yōu)選地，所述鎖定元件至少具有彈簧元件，所述彈簧元件在所述接收狀態(tài)和/或所述啟動狀態(tài)下應(yīng)變并且在所述鎖定狀態(tài)下至少部分地松弛。因此，在接收和/或啟動狀態(tài)下應(yīng)變彈簧元件儲存能量，其中在鎖定狀態(tài)下彈簧元件儲存較少能量或不儲存能量。在該配置中，彈簧元件中的能量以簡單方式可轉(zhuǎn)換成鎖定元件的移動、尤其是自動移動到鎖定狀態(tài)。特別地，彈簧元件可以實現(xiàn)鎖定元件從啟動狀態(tài)自動移動到鎖定狀態(tài)。
[0024]彈簧元件可以是鎖定元件的整體部分或是連接到鎖定元件的獨立元件。此外，彈簧元件可以包括一個或多個彈簧臂，而彈簧元件優(yōu)選地包括兩個彈簧臂。
[0025]更優(yōu)選的是所述鎖定元件至少具有用于支承所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的支承部段，其中在所述接收狀態(tài)下所述支承部段處于打開位置，其中它允許所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分接近所述內(nèi)主體，并且其中在所述鎖定狀態(tài)下所述支承部段處于阻止位置，其中它防止所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分接近所述內(nèi)主體。
[0026]為鎖定元件提供用于支承藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的支承部段允許用鎖定元件的特別簡單的構(gòu)造設(shè)計機(jī)械地防止分配接口的再附連。同時機(jī)械阻止是可靠的并且因此安全地防止分配接口再附連。還可以通過提供一個以上支承部段、特別是用于支承藥物輸送裝置的兩個遠(yuǎn)側(cè)部分的兩個支承部段改善阻止功能。
[0027]根據(jù)分配接口的另一實施例，所述鎖定元件至少具有支撐部段，其中支撐表面設(shè)在所述內(nèi)主體或附連到所 述內(nèi)主體的外主體上，并且其中所述鎖定元件配置成使得在所述鎖定狀態(tài)下所述支撐部段與所述支撐表面接合從而防止所述支承部段移動到所述打開位置。
[0028]由此，一旦鎖定元件移動到鎖定狀態(tài)支承部段可以可靠地保持在阻止位置，因此在已使用分配接口之后安全地防止分配接口再附連到藥物輸送裝置。特別地，該實施例保證支承部段由于幾何限制不從阻止位置往回移動到打開位置。支撐部段可以是鎖定元件的表面部分或邊緣部分?？梢酝ㄟ^為鎖定元件提供兩個或更多個支撐部段或相應(yīng)地為外主體或內(nèi)主體提供兩個或更多個相應(yīng)的支撐表面獲得進(jìn)一步增加的阻止安全性。
[0029]而且優(yōu)選的是所述支承部段由所述彈簧元件彈性地支撐在所述內(nèi)主體上。由此，能夠以特別簡單的方式通過將分配接口附連到藥物輸送裝置影響彈簧元件的應(yīng)變狀態(tài)。
[0030]除此之外，所述鎖定元件可以配置成使得當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置時，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于所述支承部段使得所述彈簧元件應(yīng)變或進(jìn)一步應(yīng)變。
[0031 ] 因此，通過將分配接口附連到藥物輸送裝置，儲存在彈簧元件中的能量增加。這使鎖定元件能夠可靠地改變它的狀態(tài)。特別地，鎖定元件可以由此從接收狀態(tài)移動到啟動狀態(tài)。
[0032]而且，所述鎖定元件可以配置成使得當(dāng)所述分配接口從所述藥物輸送裝置脫離時，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從所述支承部段縮回使得所述彈簧元件至少部分地松弛并且所述支承部段從所述打開位置移動到所述阻止位置。
[0033]因此，在接收和/或啟動狀態(tài)下儲存在彈簧元件中的能量可以以簡單和可靠方式實現(xiàn)鎖定元件移動到鎖定狀態(tài)，其中支承部段處于它的阻止位置。同時分配接口的脫離可以由彈簧元件的松弛過程支持。
[0034]在另一優(yōu)選實施例中，所述鎖定元件可以至少具有帶有成形元件的釋放部段，其中所述內(nèi)主體至少具有保持元件，并且其中在所述接收狀態(tài)下所述成形元件與所述保持元件可釋放地接合。因此，在啟動和/或鎖定狀態(tài)下成形元件與保持元件斷開。
[0035]由此，成形元件對應(yīng)于保持元件，其中可釋放接合可以優(yōu)選地配置成緊配合(positive fit)。特別地，成形元件可以形成為凹陷并且保持元件可以形成為突起，并且其中在可釋放接合中突起在凹陷中至少部分地突出。
[0036]通過為鎖定元件提供包括成形元件的釋放部段和為內(nèi)主體提供對應(yīng)于成形元件的保持元件，鎖定元件可以牢固地保持在接收狀態(tài)。特別地，只要鎖定元件處于接收狀態(tài)，這能夠牢固地保持彈簧元件應(yīng)變。這防止鎖定元件從接收狀態(tài)意外地移動到鎖定狀態(tài)。因此，只要分配接口未被使用，由此保證分配接口保持可附連。
[0037]此外優(yōu)選的是所述鎖定元件配置成使得當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置時，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于所述支承部段使得所述成形元件釋放脫離所述保持元件。
[0038]因此，通過將分配接口附連到藥物輸送裝置，成形元件可以可靠地釋放脫離保持元件。在該釋放狀態(tài)下鎖 定元件處于它的啟動狀態(tài)，其中當(dāng)分配接口從藥物輸送裝置脫離時它自動地移動到鎖定狀態(tài)。
[0039]因此，在釋放狀態(tài)下彈簧元件不再通過成形元件和保持元件的緊配合接合保持在它的應(yīng)變狀態(tài)。然而，只要分配接口附連到藥物輸送裝置，彈簧元件還通過藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于支承部分保持在它的應(yīng)變狀態(tài)。只要分配接口從藥物輸送裝置脫離，藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從支承部分縮回，因此允許不再由釋放部段保持的彈簧元件松弛。
[0040]此外，在成形元件和保持元件的接合狀態(tài)下，鎖定元件的釋放部段可以處于應(yīng)變狀態(tài)。因此，通過釋放成形元件脫離保持元件，釋放部段可以松弛，因此保持或固定釋放狀態(tài)。
[0041]而且優(yōu)選的是所述鎖定元件由連接元件附連到所述內(nèi)主體。鎖定元件附連到內(nèi)主體由此可以特別安全地保持在鎖定狀態(tài)。這防止鎖定元件從內(nèi)主體的意外去除并且因此進(jìn)一步減小在使用分配接口之后再附連分配接口的風(fēng)險。
[0042]連接元件可以形成為與內(nèi)主體的相應(yīng)表面部段接合的邊緣部段。類似地連接部段可以包括凹陷，內(nèi)主體的突起通過所述凹陷至少部分地突出。根據(jù)另一實施例，連接部段可以由與內(nèi)主體的底切接合的連接部分形成。在連接元件的任何所述實施例中，可以提供與內(nèi)主體的至少部分緊配合。
[0043]在鎖定元件形成為單件的情況下，可以成本效益高地產(chǎn)生分配接口。優(yōu)選地鎖定元件可以由金屬、特別地由扁平金屬形成。類似地鎖定元件可以由塑料材料、特別地由扁平塑料材料形成。
[0044]根據(jù)另一實施例，所述彈簧元件和所述釋放部段獨立地鄰接所述支承部段。這允許獨立地設(shè)計彈簧元件和釋放部段，由此可以獲得鎖定元件的最佳使用性質(zhì)。
[0045]根據(jù)另一實施例，所述釋放部段鄰接所述彈簧元件并且所述支承部段設(shè)在所述彈簧元件上。該實施例允許鎖定元件以特別簡單的方式設(shè)計并且因此成本效益高地制造。[0046]尤其有利的是所述支撐部段設(shè)在所述釋放部段上，由此類似地可以保證簡單構(gòu)造設(shè)計和因此成本效益高的可制造性。
[0047]分配接口優(yōu)選地配置成用于藥物輸送裝置，特別地用于在開始所述的藥物輸送裝置，由此分配接口可拆卸地附連到藥物輸送裝置。通過將分配接口從藥物輸送裝置脫離，由于鎖定元件移動到鎖定狀態(tài)，它不能再附連到藥物輸送裝置。因此消除來自分配接口內(nèi)的殘余藥物成分的污染的風(fēng)險。
[0048]通過適當(dāng)?shù)貐⒖几綀D閱讀以下詳細(xì)描述，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見本發(fā)明的各方面的這些以及其它優(yōu)點。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0049]圖1示出輸送裝置的透視圖，其中裝置的端帽被去除；
[0050]圖2示出顯示筒的輸送裝置遠(yuǎn)端的透視圖；
[0051]圖3示出圖1或2中所示的輸送裝置的透視圖，其中一個筒保持器處于打開位置； [0052]圖4示出可以可拆卸地安裝在圖1中所示的輸送裝置的遠(yuǎn)端上的分配接口和劑量分配器；
[0053]圖5示出安裝在圖1中所示的輸送裝置的遠(yuǎn)端上的圖4中所示的分配接口和劑量分配器；
[0054]圖6示出可以安裝在輸送裝置的遠(yuǎn)端上的劑量分配器的一個布置；
[0055]圖7示出圖4中所示的分配接口的透視圖；
[0056]圖8示出圖4中所示的分配接口的另一透視圖；
[0057]圖9示出圖4中所示的分配接口的橫截面圖；
[0058]圖10示出圖4中所示的分配接口的分解圖；
[0059]圖11示出安裝到藥物輸送裝置、例如圖1中所示的裝置上的分配接口和針頭組件的橫截面圖；
[0060]圖12示出具有內(nèi)主體和鎖定元件的分配接口的透視圖；
[0061]圖13示出圖12中所示的分配接口的分解圖；
[0062]圖14示出根據(jù)第一實施例的鎖定元件的透視圖；
[0063]圖15示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于接收狀態(tài)的根據(jù)第一實施例的鎖定元件的側(cè)視圖；
[0064]圖16示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于鎖定狀態(tài)的根據(jù)第一實施例的鎖定元件的側(cè)視圖；
[0065]圖17示出處于接收狀態(tài)的根據(jù)第二實施例的鎖定元件的透視圖；
[0066]圖18示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于接收狀態(tài)的根據(jù)第二實施例的鎖定元件的側(cè)視圖；
[0067]圖19示出處于啟動狀態(tài)的根據(jù)第二實施例的鎖定元件的透視圖；
[0068]圖20示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于啟動狀態(tài)的根據(jù)第二實施例的鎖定元件的側(cè)視圖；
[0069]圖21示出處于鎖定狀態(tài)的根據(jù)第二實施例的鎖定元件的透視圖；
[0070]圖22示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于鎖定狀態(tài)的根據(jù)第二實施例的鎖定元件的側(cè)視圖；
[0071]圖23示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于接收狀態(tài)的根據(jù)第三實施例的鎖定元件的透視圖；
[0072]圖24示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于接收狀態(tài)的根據(jù)第三實施例的鎖定元件的側(cè)視圖；
[0073]圖25示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于啟動狀態(tài)的根據(jù)第三實施例的鎖定元件的透視圖；
[0074]圖26示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于啟動狀態(tài)的根據(jù)第三實施例的鎖定元件的側(cè)視圖；
[0075]圖27示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于鎖定狀態(tài)的根據(jù)第三實施例的鎖定元件的透視圖 ；
[0076]圖28示出聯(lián)接到分配接口的內(nèi)主體的處于鎖定狀態(tài)的根據(jù)第三實施例的鎖定元件的側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[0077]圖1中所示的藥物輸送裝置包括從近端16延伸到遠(yuǎn)端15的主體14。在遠(yuǎn)端15處，提供可去除端帽或蓋18。該端帽18和主體14的遠(yuǎn)端15 —起工作以提供卡扣配合或形狀配合連接使得一旦蓋18滑動到主體14的遠(yuǎn)端15上，帽和主體外表面20之間的該摩擦配合防止蓋從主體意外地脫落。
[0078]主體14包含微處理器控制單元、機(jī)電傳動系和至少兩個藥劑儲存器。當(dāng)從裝置10去除端帽或蓋18時(如圖1中所示)，分配接口 200安裝到主體14的遠(yuǎn)端15，并且劑量分配器(例如，針頭組件)附連到接口。藥物輸送裝置10可以用于通過單針頭組件、例如雙頭針頭組件施予第二藥劑(副藥物組合物)的算出劑量和第一藥劑(主藥物組合物)的可變劑量。
[0079]傳動系可以相應(yīng)地將壓力施加于每個筒的塞以便排出第一和第二藥劑的劑量。例如，對于藥劑的單劑量活塞桿可以向前推動筒的塞預(yù)定量。當(dāng)筒變空時，活塞桿完全縮回到主體14的內(nèi)部，使得可以去除空筒并且可以插入新筒。
[0080]靠近主體14的近端提供控制面板區(qū)域60。優(yōu)選地，該控制面板區(qū)域60包括數(shù)字顯示器80以及可以由用戶操作以設(shè)定和注射組合劑量的多個人接口元件。在該布置中，控制面板區(qū)域包括第一劑量設(shè)定按鈕62、第二劑量設(shè)定按鈕64和用符號“0K”標(biāo)示的第三按鈕66。另外，沿著主體的最近端，也提供注射按鈕74 (在圖1的透視圖中不可見)。
[0081]筒架40可以可拆卸地附連到主體14并且可以包含至少兩個筒保持器50和52。每個保持器配置成包含一個藥劑儲存器，例如玻璃筒。優(yōu)選地，每個筒包含不同的藥劑。
[0082]另外，在筒架40的遠(yuǎn)端處，圖1中所示的藥物輸送裝置包括分配接口 200。如將關(guān)于圖4所述，在一個布置中，該分配接口 200包括可拆卸地附連到筒外殼40的遠(yuǎn)端42的外主體212。在圖1中可以看到，分配接口 200的遠(yuǎn)端214優(yōu)選地包括針頭接頭216。該針頭接頭216可以配置成允許劑量分配器、例如常規(guī)筆式注射針頭組件可拆卸地安裝到藥物輸送裝置10。
[0083]一旦開啟裝置，圖1中所示的數(shù)字顯示器80點亮并且為用戶提供某些裝置信息，優(yōu)選與包含在筒架40內(nèi)的藥劑相關(guān)的信息。例如，為用戶提供與主藥劑(藥物A)和副藥劑(藥物B)兩者相關(guān)的某些信息。
[0084]如圖3中所示，第一和第二筒保持器50、52可以是鉸接筒保持器。這些鉸接保持器允許用戶接近筒。圖3示出圖1中所示的筒架40的透視圖，第一鉸接筒保持器50處于打開位置。圖3示出用戶將如何通過打開第一保持器50并且由此接近第一筒90而接近第
一筒 90。
[0085]如上所述當(dāng)論述圖1時，分配接口 200聯(lián)接到筒架40的遠(yuǎn)端。圖4示出未連接到筒架40的遠(yuǎn)端的分配接口 200的平面視圖?？梢耘c接口 200 —起使用的劑量分配器或針頭組件也被示出并且設(shè)在保護(hù)外帽420中。 [0086]在圖5中，圖4中所示的分配接口 200顯示為聯(lián)接到筒架40。分配接口 200和筒架40之間的軸向附連裝置可以是本領(lǐng)域的技術(shù)人員的任何已知軸向附連裝置，包括卡鎖、卡扣配合、卡環(huán)、鍵槽和這樣的連接的組合。分配接口和筒架之間的連接或附連也可以包含保證特定接頭僅僅可附連到匹配藥物輸送裝置的附加特征(未顯示)，例如連接器、限位件、花鍵、肋、凹槽、pips、夾子和類似設(shè)計特征。這樣的附加特征將防止不合適的副筒插入到非匹配注射裝置。
[0087]圖5也示出可以擰接到接口 200的針頭接頭上的聯(lián)接到分配接口 200的遠(yuǎn)端的針頭組件400和保護(hù)蓋420。圖6示出安裝在圖5中的分配接口 200上的雙頭針頭組件402的橫截面圖。
[0088]圖6中所示的針頭組件400包括雙頭針頭406和接頭401。雙頭針頭或套管406固定地安裝在針頭接頭401中。該針頭接頭401包括具有沿其周邊的圓周懸掛套筒403的圓盤形元件。沿著該接頭部件401的內(nèi)壁提供螺紋404。該螺紋404允許針頭接頭401擰接到分配接口 200上，在一個優(yōu)選布置中所述分配接口帶有沿著遠(yuǎn)側(cè)接頭的相應(yīng)外螺紋。在接頭元件401的中心部分處設(shè)有突起402。該突起402在套筒部件的相反方向上從接頭突出。雙頭針頭406通過突起402和針頭接頭401居中地安裝。該雙頭針頭406安裝成使得雙頭針頭的第一或遠(yuǎn)側(cè)穿刺端部405形成用于穿刺注射部位(例如，用戶的皮膚)的注射部分。
[0089]類似地，針頭組件400的第二或近側(cè)穿刺端部406從圓盤的相對側(cè)突出使得它由套筒403同心地圍繞。在一個針頭組件布置中，第二或近側(cè)穿刺端部406可以比套筒403短使得該套筒在某種程度上保護(hù)后套筒的尖端。圖4和5中所示的針頭蓋帽420提供圍繞接頭401的外表面403的形狀配合。
[0090]現(xiàn)在參考圖4-11，現(xiàn)在將論述該接口 200的一個優(yōu)選布置。在該一個優(yōu)選布置中，該接口 200包括:
[0091]a.外主體 210，
[0092]b.第一內(nèi)主體 220，
[0093]c.第二內(nèi)主體 230，
[0094]d.第一穿刺針頭240，
[0095]e.第二穿刺針頭250，
[0096]f.閥密封件260，以及
[0097]g.隔膜 270。
[0098]外主體210包括主體近端212和主體遠(yuǎn)端214。在外主體210的近端212處，連接部件配置成允許分配接口 200附連到筒架40的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，連接部件配置成允許分配接口 200可拆卸地連接筒架40。在一個優(yōu)選接口布置中，接口 200的近端配置有具有至少一個凹陷的向上延伸壁218。例如，從圖8可以看到，向上延伸壁218至少包括第一凹陷217和第二凹陷219。
[0099]優(yōu)選地，第一和第二凹陷217、219定位在該主體壁內(nèi)從而與靠近藥物輸送裝置10的筒外殼40的遠(yuǎn)端定位的向外突出部件協(xié)作。例如，可以在圖4和5中看到筒外殼的該向外突出部件48。第二類似突出部件設(shè)在筒外殼的相對側(cè)。因而，當(dāng)接口 200在筒外殼40的遠(yuǎn)端上軸向地滑動時，向外突出部件將與第一和第二凹陷217、219協(xié)作以形成干涉配合、形狀配合或卡鎖。替代地，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，也可以使用允許軸向地聯(lián)接分配接口和筒外殼40的任何其它類似連接機(jī)構(gòu)。
[0100]外主體210和筒架40的遠(yuǎn)端用于形成可以軸向地滑動到筒外殼的遠(yuǎn)端上的軸向接合卡鎖或卡扣配合布置。在一個替代布置中，分配接口 200可以帶有編碼特征從而防止意外的分配接口交叉使用。也就是說，接頭的內(nèi)主體可以幾何地配置成防止一個或多個分配接口的意外交叉使用。
[0101]安裝接頭設(shè)在分配接口 200的外主體210的遠(yuǎn)端處。這樣的安裝接頭可以配置成可釋放地連接到針頭組件。僅僅作為一個例子，該連接裝置216可以包括外螺紋，所述外螺紋接合沿著針頭組件、例如圖6中所示的針頭組件400的針頭接頭的內(nèi)壁表面提供的內(nèi)螺紋。也可以提供替代的可釋放連接器，例如卡鎖、通過螺紋釋放的卡鎖、卡口鎖、形狀配合或其它類似連接布置。
[0102]分配接口 200還包括第一內(nèi)主體220。在圖8_11中示出該內(nèi)主體的某些細(xì)節(jié)。優(yōu)選地，該第一內(nèi)主體220聯(lián)接到外主體210的延伸壁218的內(nèi)表面215。更優(yōu)選地，該第一內(nèi)主體220通過肋和凹槽形狀配合布置聯(lián)接到外主體210的內(nèi)表面。例如，從圖9可以看至丨J，外主體210的延伸壁218帶有第一肋213a和第二肋213b。該第一肋213a也在圖10中示出。這些肋213a和213b沿著外主體210的壁218的內(nèi)表面215定位并且產(chǎn)生與第一內(nèi)主體220的協(xié)作凹槽224a和224b的形狀配合或卡鎖接合。在優(yōu)選布置中，沿著第一內(nèi)主體220的外表面222提供這些協(xié)作凹陷224a和224b。
[0103]另外，在圖8-10中可以看到，靠近第一內(nèi)主體220的近端的近側(cè)表面226可以至少配置有包括近側(cè)穿刺端部分244的第一近側(cè)定位穿刺針頭240。類似地，第一內(nèi)主體220配置有包括近側(cè)穿刺端部分254的第二近側(cè)定位穿刺針頭250。第一和第二針頭240、250兩者剛性地安裝在第一內(nèi)主體220的近側(cè)表面226上。
[0104]優(yōu)選地，該分配接口 200還包括閥布置。這樣的閥布置可以構(gòu)造成防止分別包含在第一和第二儲存器中的第一和第二藥劑的交叉污染。優(yōu)選的閥布置也可以構(gòu)造成防止第一和第二藥劑的回流和交叉污染。
[0105]在一個優(yōu)選系統(tǒng)中，分配接口 200包括呈閥密封件260的形式的閥布置。這樣的閥密封件260可以設(shè)在由第二內(nèi)主體230限定的腔231內(nèi)，從而形成保持室280。優(yōu)選地，腔231沿著第二內(nèi)主體230的上表面定位。該閥密封件包括限定第一流體凹槽264和第二流體凹槽266兩者的上表面。例如，圖9示出位于第一內(nèi)主體220和第二內(nèi)主體230之間的閥密封件260的位置。在注射步驟期間，該密封閥260幫助防止第一路徑中的主藥劑遷移到第二路徑中的副藥劑，同時也防止第二路徑中的副藥劑遷移到第一路徑中的主藥劑。優(yōu)選地，該密封閥260包括第一止回閥262和第二止回閥268。因而，第一止回閥262防止沿著第一流體路徑264、例如密封閥260中的凹槽傳送的流體返回到該路徑264中。類似地，第二止回閥268防止沿著第二流體路徑266傳送的流體返回到該路徑266中。
[0106]第一和第二凹槽264、266 —起分別朝著止回閥262和268會聚，然后提供輸出流體路徑或保持室280。該保持室280由第二內(nèi)主體的遠(yuǎn)端、第一和第二止回閥262、268兩者以及可穿刺隔膜270所限定的內(nèi)室限定。如圖所示，該可穿刺隔膜270定位在第二內(nèi)主體230的遠(yuǎn)端部分和外主體210的針頭接頭所限定的內(nèi)表面之間。
[0107]保持室280終止于接頭200的出口端口處。該出口端口 290優(yōu)選地居中地定位在接口 200的針頭接頭中并且?guī)椭鷮⒖纱┐堂芊饧?70保持在固定位置。因而，當(dāng)雙頭針頭組件附連到接口(例如圖6中所示的雙頭針頭)的針頭接頭時，輸出流體路徑允許兩種藥劑與附連的針頭組件流體連通。
[0108]接頭接口 200還包括第二內(nèi)主體230。從圖9可以看到，該第二內(nèi)主體230具有限定凹陷的上表面，并且閥密封件260定位在該凹陷內(nèi)。所以，當(dāng)如圖9中所示組裝接口 200時，第二內(nèi)主體230將定位在外主體210的遠(yuǎn)端和第一內(nèi)主體220之間。第二內(nèi) 主體230和外主體一起將隔膜270保持就位。內(nèi)主體230的遠(yuǎn)端也可以形成可以配置成與閥密封件的第一凹槽264和第二凹槽266兩者流體連通的腔或保持室。
[0109]在藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端上軸向地滑動外主體210將分配接口 200附連到多次使用裝置。以該方式，可以在分別具有第一筒的主藥劑和第二筒的副藥劑的第一針頭240和第二針頭250之間產(chǎn)生流體連通。
[0110]圖11示出在已安裝到圖1中所示的藥物輸送裝置10的筒架40的遠(yuǎn)端上之后的分配接口 200。雙頭針頭400也安裝到該接口的遠(yuǎn)端。筒架40示出為具有包含第一藥劑的第一筒和包含第二藥劑的第二筒。
[0111]當(dāng)接口 200第一次安裝在筒架40的遠(yuǎn)端上時，第一穿刺針頭240的近側(cè)穿刺端部244穿刺第一筒90的隔膜并且由此定位成與第一筒90的主藥劑92流體連通。第一穿刺針頭240的遠(yuǎn)端也將與由閥密封件260限定的第一流體路徑凹槽264流體連通。
[0112]類似地，第二穿刺針頭250的近側(cè)穿刺端部254穿刺第二筒100的隔膜并且由此定位成與第二筒100的副藥劑102流體連通。該第二穿刺針頭250的遠(yuǎn)端也將與由閥密封件260限定的第二流體路徑凹槽266流體連通。
[0113]圖11示出聯(lián)接到藥物輸送裝置10的主體14的遠(yuǎn)端15的這樣的分配接口 200的優(yōu)選布置。優(yōu)選地，這樣的分配接口 200可拆卸地聯(lián)接到藥物輸送裝置10的筒架40。
[0114]如圖11中所示，分配接口 200聯(lián)接到筒外殼40的遠(yuǎn)端。該筒架40示出為包含含有主藥劑92的第一筒90和含有副藥劑102的第二筒100。一旦聯(lián)接到筒外殼40，分配接口 200基本上提供用于提供從第一和第二筒90、100到共同保持室280的流體連通路徑的機(jī)構(gòu)。該保持室280示出為與劑量分配器流體連通。在這里，如圖所示，該劑量分配器包括雙頭針頭組件400。如圖所示,雙頭針頭組件的近端與室280流體連通。
[0115]在一個優(yōu)選布置中，分配接口配置成使得它僅僅在一個取向上附連到主體，也就是說，它僅僅單向配合。因而如圖11中所示，一旦分配接口 200附連到筒架40，主針頭240可以僅僅用于與第一筒90的主藥劑92流體連通并且將防止接口 200再附連到架40使得主針頭240現(xiàn)在可以用于與第二筒100的副藥劑102流體連通。這樣的單向連接機(jī)構(gòu)可以幫助減小兩種藥劑92和102之間的潛在交叉污染。
[0116]將在下文中詳細(xì)地描述具有鎖定元件和內(nèi)主體的分配接口的實施例。
[0117]圖12和13顯示分配接口 1200。從圖12和圖13中的分解圖可以看到，分配接口1200可以包括外主體1210和內(nèi)主體2000。內(nèi)主體2000可以位于由外主體1210限定的內(nèi)部空間內(nèi)。優(yōu)選地，分配接口 1200的內(nèi)主體2000配置成聯(lián)接到藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端，同時牢固地定位在由外主體1210限定的內(nèi)部空間內(nèi)。分配接口 1200還可以包括歧管2300。
[0118]從圖12和13還可以看到分配接口 2000也包括呈鎖定彈簧2600的形式的鎖定元件。鎖定元件2600可以包含到分配接口 1200中的一個原因是保證一旦分配接口 1200從藥物輸送裝置去除，不能再附連和第二次使用分配接口 1200。防止再附連往往保證不允許藥劑無限期地駐留在分配接口 1200中并且污染輸送到患者的藥物。
[0119]圖14顯示根據(jù)本發(fā)明的鎖定元件6600的第一實施例，并且圖15和16顯示根據(jù)本發(fā)明的包括鎖定元件6600的分配接口 6605。
[0120]具體地，圖14示出呈平臺彈簧的形式的鎖定元件6600的透視圖。鎖定元件6600由撓性材料、例如合適的塑料材料或合適的金屬材料形成為單件。鎖定元件6600包括呈平臺的形式的支承部段6602，所述支承部段提供鎖定元件6600的鎖定功能性。因此，呈平臺的形式的支承部段6602配置成支承分配接口 6605可以附連到的藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分。
[0121]除此以外，鎖定元件6600包括在相對側(cè)鄰接支承部段6602的釋放部段6604和6606。由此，成形元件6608和6610形成于釋放部段6604和6606上。成形元件6608和6610形成為凹陷，所述凹陷可以與內(nèi)主體6607的相應(yīng)保持元件6612和6614接合。保持元件6612和6614可以形成為突起，如圖15和16中所示。
[0122]在釋放部段6604和6606的自由端部處提供可以接合外主體6609的支撐表面6620和6622的支撐部段6616和6618，如圖16中所示。
[0123]鎖定元件6600也包括在鎖定元件6600的相對側(cè)獨立于釋放部段6604和6606鄰接支承部段6602的兩個彈簧元件6624和6626。彈簧元件6624和6626形成為彈簧臂，每個具有至少一個彎曲部段。在這里，彈簧元件6626具有第一彎曲部段6628和第二彎曲部段6630，并且彈簧元件6618具有第一彎曲部段6632和第二彎曲部段6634。在彈簧元件6624和6626的自由端部處連接元件6636和6638形成為接合外主體6609的相應(yīng)表面6640和6642的邊緣。由此鎖定元件6600牢固地連接到分配接口 6605的外主體6609。
[0124]圖15示出包括處于接收狀態(tài)的平臺彈簧鎖定元件6600的分配接口 6605。在該所示布置中，平臺鎖定元件6600在組裝時保持在應(yīng)變狀態(tài)。因此，彈簧臂6624和6626處于應(yīng)變狀態(tài)并且釋放部段6604和6606的成形元件6608和6610與保持元件6612和6614接合。此外，支承部段6602處于打開位置，其中分配接口 6605可附連到藥物輸送裝置。
[0125]當(dāng)將分配接口 6605配合到藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端時,藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于支承部段6602，由此成形元件6608和6610釋放脫離保持元件6612和6614。鎖定元件6600因此移動到啟動狀態(tài)。只要分配接口保持附連到藥物輸送裝置，在該啟動狀態(tài)下彈簧兀件6624和6626通過藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于支承部段6602保持應(yīng)變。
[0126]當(dāng)分配接口 6605從藥物輸送裝置脫離時，藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從支承部段6602縮回。由于在該狀態(tài)下成形元件6608和6610釋放脫離保持元件6612和6614，因此彈簧元件6624和6626能夠松弛。鎖定元件6600由此移動到在圖16中示出的鎖定狀態(tài)。
[0127]在鎖定元件6600的鎖定狀態(tài)下支承部段6602移動到阻止位置，其中釋放部段6604和6606用它們的支撐部段6616和6618與支撐表面6620和6622接合。通過該接合防止支承部段6602從阻止位置往回移動到打開位置，因此防止鎖定元件6600移動回到接收狀態(tài)。在已使用分配接口之后這保證分配接口 6605不再附連到藥物輸送裝置。
[0128]圖17、19和21顯示根據(jù)本發(fā)明的鎖定元件6800的第二實施例，并且圖18、20和22顯示根據(jù)本發(fā)明的包括鎖定元件6800的分配接口 6805。
[0129]如圖17中所示，鎖定元件6800由撓性材料、例如合適的塑料材料或合適的金屬材料形成為作為單件的鎖定彈簧。
[0130]鎖定元件6800包括彈簧元件6802和6804，所述彈簧元件形成為彈簧臂并且靠近鎖定元件6800的中心部分6806可樞轉(zhuǎn)地定位。鎖定元件6800的中心部分6806還包括呈凹陷的形式的連接元件6808和6810，所述連接元件接合沿著分配接口 6805的內(nèi)主體6807的外表面提供的止回夾或突起6812，如圖18中所示。由此鎖定元件6800牢固地連接到內(nèi)主體6807。
[0131]彈簧元件6802和6804還包括用于支承藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的支承部段6814和6816。因此支承部段6814和6816提供鎖定元件6800的鎖定功能性。
[0132]此外，鎖定元件6800包括鄰接支承部段6814和6816的釋放部段6818和6820。由此，成形元件6822和6824形成于釋放部段6818和6820上。成形元件6822和6824形成為可以與內(nèi)主體6807的相應(yīng) 保持元件6826和6828接合的凹陷，而保持元件6826和6828可以形成為突起，如圖18、20和22中所示。
[0133]在釋放部段6818和6820的自由端部處提供可以接合外主體6809的支撐表面6834和6836的支撐部段6830和6832，如圖22中所示。
[0134]圖17和18示出處于接收狀態(tài)的鎖定元件6800，其中分配接口 6805可附連到藥物輸送裝置。特別地從圖18可以看到，在接收狀態(tài)下，鎖定元件6800的彈簧元件6802和6804稍稍位于內(nèi)主體6807的頂表面之上，連接元件6808與止回夾6812接合。在該位置，彈簧元件6802和6804在近側(cè)方向上應(yīng)變并且支承部段6814和6816處于它們的打開位置。然而，釋放部段6818和6820的成形元件6822和6824與內(nèi)主體6807的保持元件6826和6828接合并且由此防止彈簧元件松弛。因此，也防止支承部段移動到阻止位置。
[0135]圖19和20示出處于啟動狀態(tài)的分配接口 6805內(nèi)的鎖定元件6800的側(cè)視圖，其中圖20顯示連接到內(nèi)主體6807的鎖定元件6800。為了啟動鎖定元件6800，藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端插入分配接口 6805中并且藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分將作用于設(shè)在彈簧元件6802和6804上的支承部段6814和6816。由此成形元件6822和6824釋放脫離保持元件6826和6828。鎖定元件6800因此移動到啟動狀態(tài)。只要分配接口保持附連到藥物輸送裝置，在該啟動狀態(tài)下彈簧元件6802和6804通過藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于支承部段6814和6816保持應(yīng)變。
[0136]圖21示出處于鎖定狀態(tài)的鎖定元件6800的透視圖并且圖22示出處于鎖定狀態(tài)的分配接口 6805內(nèi)的該鎖定元件6800。當(dāng)分配接口 6805從藥物輸送裝置脫離時鎖定元件6800從啟動狀態(tài)移動到鎖定狀態(tài)。由此藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從支承部段6814和6816縮回。由于在該狀態(tài)下成形元件6822和6824釋放脫離保持元件6826和6828，因此彈簧元件6802和6804能夠松弛。鎖定元件6800由此移動到在圖22中示出的鎖定狀態(tài)。
[0137]在鎖定元件6800的鎖定狀態(tài)下支承部段6814和6816移動到阻止位置，其中支撐部段6830和6832與外主體6809的支撐表面6834和6836接合。通過該接合防止支承部段6814和6816從阻止位置往回移動到打開位置，因此防止鎖定元件6800往回移動到接收狀態(tài)。在已使用分配接口之后這保證分配接口 6805不再附連到藥物輸送裝置。
[0138]圖23至28顯示根據(jù)本發(fā)明的包括鎖定元件7000的分配接口 7005的第三實施例。
[0139]如圖23、25和27中的透視圖中所示，鎖定元件7000由撓性材料、例如合適的塑料材料或合適的金屬材料形成為作為單件的鎖定彈簧。
[0140]鎖定元件7000包括彈簧元件7002，所述彈簧元件形成為彈簧臂并且靠近鎖定元件7000的中心部分7004可樞轉(zhuǎn)地定位。鎖定元件7000的中心部分7004還包括呈材料部分的形式的連接元件7006，所述連接元件接合在設(shè)在分配接口 7005的內(nèi)主體7007上的底切中，如圖24、26和28中所示。由此鎖定元件7000牢固地連接到內(nèi)主體7007。
[0141]彈簧元件7002還包括用于支承藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的支承部段7008和7010。因此支承部段7008和7010提供鎖定元件7000的鎖定功能性。
[0142]此外，鎖定元件7000包括鄰接彈簧元件7002的釋放部段7012。由此，成形元件7014形成于釋放部段7012上。成形元件7014形成為可以與內(nèi)主體7007的相應(yīng)保持元件7016接合的凹陷，而保持元件7016可以形成為突起，如圖23至28中所示。在釋放部段7014的自由端部處提供支撐部段7018，所述支撐部段可以接合外主體7009的支撐表面7020，如圖28中所示。
[0143]圖23和24示出處于接收狀態(tài)的鎖定元件7000，其中分配接口 7005可附連到藥物輸送裝置。特別地從圖24可以看到，在接收狀態(tài)下，鎖定元件7000的彈簧元件7002稍稍位于中心部分7006之上，連接元件7006與內(nèi)主體7007的底切接合。
[0144]在該位置，彈簧元件7002在近側(cè)方向上應(yīng)變并且支承部段7008和7010處于它們的打開位置。然而，釋放部段7012的成形元件7014與內(nèi)主體7007的保持元件7016接合并且由此防止彈簧元件7002松弛。因此，也防止支承部段7008和7010移動到阻止位置。
[0145]圖25和26示出處于啟動狀態(tài)的分配接口 7005內(nèi)的鎖定元件7000。為了啟動該鎖定元件7000，藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端插入分配接口 7005中并且藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分將作用于設(shè)在彈簧元件7002上的支承部段7008和7010。由此成形元件7014釋放脫離保持元件7016。鎖定元件7000因此移動到啟動狀態(tài)。只要分配接口 7005保持附連到藥物輸送裝置，在該啟動狀態(tài)下彈簧元件7002通過藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于支承部段7008和7010保持應(yīng)變。
[0146]圖27和28示出處于鎖定狀態(tài)的分配接口 7005內(nèi)的鎖定元件7000。當(dāng)分配接口7005從藥物輸送裝置脫離時鎖定元件7000從啟動狀態(tài)移動到鎖定狀態(tài)。由此藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從支承部段7008和7010縮回。由于在該狀態(tài)下成形元件7014釋放脫離保持元件7016，彈簧元件7002能夠松弛。鎖定元件7000由此移動到在圖27和28中示出的鎖定狀態(tài)。
[0147]在鎖定元件7000的鎖定狀態(tài)下支承部段7008和7010處于阻止位置，其中釋放部段7012用它的支撐部段7018與外主體7009的支撐表面7020接合。通過該接合防止支承部段7008和7010從阻止位置往回移動到打開位置，因此防止鎖定元件7000移動回到接收狀態(tài)。在已使用分配接口之后這保證分配接口 7005不再附連到藥物輸送裝置。
[0148]當(dāng)在本文中使用時，術(shù)語“藥物”或“藥劑”表示包含至少一種藥物活性組合物的藥物配方。
[0149]其中在一個實施例中所述藥物活性組合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸或上述藥物活性組合物的混合物。
[0150]其中在另一實施例中所述藥物活性組合物有用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病)、血栓栓塞病癥(例如深靜脈或肺血栓栓塞)、急性冠狀動脈綜合癥(ACS)、絞痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0151]其中在另一實施例中所述藥物活性組合物包括用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的至少一種肽，其中在另一實施例中所述藥物活性組合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物或exedin-3或exedin_4或exedin_3或exedin_4的類似物或衍生物。
[0152]胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。
[0153]膜島素衍生物例如是B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人類胰島素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰_ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29_N_ (ω -竣基十七酸)-des (B30)人膜島素和Β29_Ν_(ω-竣基十七燒酸)人膜島素。
[0154]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有序列 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。
[0155]Exendin-4衍生物例如選自下列成分:
[0156]H-(Lys)4~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0157]H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0158]des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1~39),
[0159]des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0160]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0161]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0162]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0163]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0164]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0165]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者[0166]des Pro36 [Asp28]Exendin_4 (1-39)，
[0167]des Pro36 [IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0168]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]Exendin_4 (1-39)，
[0169]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin_4 (1-39)，
[0170]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0171]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0172]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0173]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0174]其中-Lys6_NH2基團(tuán)可結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0175]或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
[0176]H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0177]des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin_4(1-39)-NH2，
[0178]H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0179]H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0180]des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0181]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0182]H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0183]H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0184]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0185]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0186]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0187]des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0188]H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0189]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0190]H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0191]des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0192]H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0193]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0194]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0195]H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0196]H-Asn - (Glu) 5des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0197]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0198]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，[0199]H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin_4(1-39)-NH2,
[0200]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
[0201 ] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，
[0202]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2，
[0203]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0204]或者上述Exendin-4衍生物中任意一個的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。
[0205]激素類例如是如在《Rote Liste (2008版)》第50章列出的垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，比如促性腺激素(Gonadotix)Pine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0206]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫 酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
[0207]抗體是也被稱為免疫球蛋白的球狀血漿蛋白(~150kDa)，其共用基本結(jié)構(gòu)。由于它們具有添加到氨基酸殘基的糖鏈，因此它們是糖蛋白。每個抗體的基本功能單位是免疫球蛋白(Ig)單體(僅僅包含一個Ig單位)；分泌抗體也可以是具有兩個Ig單位的二聚物、例如IgA，具有四個Ig單位的四聚物、例如硬骨魚類lgM，或具有五個Ig單位的五聚物、例如哺乳動物IgM0
[0208]Ig單體是由四個多肽鏈組成的“Y”形分子；兩個相同的重鏈和兩個相同的輕鏈由半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每個重鏈長度為大約440個氨基酸；每個輕鏈長度為大約220個氨基酸。重鏈和輕鏈均包含穩(wěn)定它們的折疊的鏈內(nèi)二硫鍵。每個鏈由被稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域組成。這些域包含大約70-110個氨基酸并且根據(jù)它們的大小和功能被分成不同類別(例如，可變或V，和恒定或C)。它們具有特性免疫球蛋白折疊，其中兩個3層產(chǎn)生“三明治”形狀，通過保存的半胱氨酸和其它帶電氨基酸之間的相互作用保持在一起。
[0209]存在由a、S、e、Y和ii表示的哺乳動物Ig重鏈的五種類型。呈現(xiàn)的重鏈的類型限定抗體的同型；這些鏈相應(yīng)地在IgA、lgD、lgE、IgG和IgM中出現(xiàn)。
[0210]不同重鏈在大小和組成上不同；a和Y包含大約450個氨基酸并且5包含大約500個氨基酸,而ii和e具有大約550個氨基酸。每個重鏈具有兩個區(qū)域,恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個種類中，恒定區(qū)對于相同同型的所有抗體是基本相同的，但是對于不同同型的抗體是不同的。重鏈Y、a和S具有由三個串列Ig域組成的恒定區(qū)，和用于增加靈活性的鉸鏈區(qū)；重鏈U和e具有由四個免疫球蛋白域組成的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)對于由不同B細(xì)胞產(chǎn)生的抗體是不同的，但是對于由單B細(xì)胞或B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的所有抗體是相同的。每個重鏈的可變區(qū)長度為大約110個氨基酸并且由單Ig域組成。
[0211]在哺乳動物中，存在由λ和Κ表示的免疫球蛋白輕鏈的兩種類型。輕鏈具有兩個連續(xù)域:一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈的長度為大約211到217個氨基酸。每個抗體包含總是相同的兩個輕鏈；哺乳動物中的每個抗體僅僅存在輕鏈的一種類型，K或入。
[0212]盡管所有抗體的一般結(jié)構(gòu)很相似，但是指定抗體的獨特性質(zhì)由如上所述的可變(V)區(qū)決定。更具體地，可變環(huán)(輕鏈上的三個(VL)和重鏈上的三個(VH))負(fù)責(zé)結(jié)合到抗原，即，負(fù)責(zé)它的抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(⑶Rs)。由于來自VH和VL兩個域的CDRs促成抗原結(jié)合部位，因此決定最終抗原特異性的是重鏈和輕鏈的組合，而不是單獨的一個。
[0213]“抗體片段”包含如上面限定的至少一個抗體結(jié)合片段，并且具有與片段源自的完整抗體基本相同的功能和特異性。用木瓜蛋白酶進(jìn)行的有限蛋白水解消化將Ig原型分解成三個片段。均包含一個完整L鏈和大約半個H鏈的兩個相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab)。在大小上類似、但是在具有它們的鏈內(nèi)二硫鍵的兩個重鏈的一半處包含羧基末端的第三片段是可結(jié)晶片段(Fe)。Fe包含碳水化合物、補(bǔ)體結(jié)合和FcR結(jié)合部位。有限胃蛋白酶消化產(chǎn)生包含F(xiàn)ab片段和包括H-H鏈內(nèi)二硫鍵的鉸接區(qū)的單F(ab' )2片段。F(ab' )2是二價的，用于抗原結(jié)合。F(ab' ) 2的二硫鍵可以分裂以便獲得Fab'。而且，重鏈和輕鏈的可變區(qū)可以融合在一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
[0214]藥學(xué)可接受的鹽例如是酸加成鹽(acid addition salts)和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCL鹽或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有選擇自堿或者堿性物的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+、或K+、或Ca2+， 或者是銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中彼此獨立的Rl至R4指:氫、可選地取代的C1-C6-烷基、可選地取代的C2-C6-烯基、可選地取代的C6-C10-芳基、或可選地取代的C6-C10-雜芳基。在美國賓州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R.Gennaro (Ed.)編輯的 1985 年第 17 版《Remington’s PharmaceuticalSciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》說明了藥學(xué)可接受鹽的其它示例。
[0215]藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。
【權(quán)利要求】
1.一種用于藥物輸送裝置的分配接口，所述分配接口包括: 內(nèi)主體(6607、6807、7007)和 鎖定元件(6600、6800、7000 )， 其中所述鎖定元件(6600、6800、7000 )聯(lián)接到所述內(nèi)主體(6607、6807、7007 )， 其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)可從接收狀態(tài)移動到鎖定狀態(tài)， 其中在所述接收狀態(tài)下所述分配接口( 6605、6805、7005 )可附連到所述藥物輸送裝置， 其中在所述鎖定狀態(tài)下所述分配接口(6605、6805、7005)不可附連到所述藥物輸送裝置， 其中當(dāng)所述分配接口(6605、6805、7005)附連到所述藥物輸送裝置和從所述藥物輸送裝置脫離時所述鎖定元件(6600、6800、7000)配置成從所述接收狀態(tài)移動到所述鎖定狀態(tài)，其中所述鎖定元件(6600、6800、7000 )可從所述接收狀態(tài)移動到啟動狀態(tài)， 其中在所述啟動狀態(tài)下，當(dāng)所述分配接口(6605、6805、7005)從所述藥物輸送裝置脫離時所述鎖定元件(6600、6800、7000)配置成移動到鎖定狀態(tài)，并且 其中當(dāng)所述分配接口(6605、6805、7005)附連到所述藥物輸送裝置時所述鎖定元件(6600、6800、7000 ) 配置成從所述接收狀態(tài)移動到所述啟動狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分配接口，其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)至少包括彈簧元件(6624、6626、6802、6804、7002)，所述彈簧元件在所述接收狀態(tài)和/或所述啟動狀態(tài)下應(yīng)變并且在所述鎖定狀態(tài)下至少部分地松弛。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2中任一項所述的分配接口， 其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)至少包括配置成支承所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的支承部段(6602、6814、6816、7008、7010)， 其中在所述接收狀態(tài)下所述支承部段(6602、6814、6816、7008、7010)處于打開位置，在該打開位置中該支承部段允許所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分接近所述內(nèi)主體(6607、6807、7007)，并且 其中在所述鎖定狀態(tài)下所述支承部段(6602、6814、6816、7008、7010)處于阻止位置，在該阻止位置中該支撐部段防止所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分接近所述內(nèi)主體(6607、6807、7007)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分配接口， 其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)至少包括支撐部段(6616、6618、6830、6832、7018), 其中支撐表面(6620、6622、6834、6836、7020)設(shè)在所述內(nèi)主體(6607、6807、7007)上或設(shè)在附連到所述內(nèi)主體(6607、6807、7007)的外主體(6609、6809、7009)上，并且 其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)配置成使得在所述鎖定狀態(tài)下，所述支撐部段(6616、6618、6830、6832、7018)與所述支撐表面(6620、6622、6834、6836、7020)接合從而防止所述支承部段(6602、6802、6804、7008、7010)移動到所述打開位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求2和3中任一項所述的分配接口，其中所述支承部段(6602、6814、6816、7008、7010)由所述彈簧元件(6624、6626、6802、6804、7002)彈性地支撐在所述內(nèi)主體(6607,6807,7007)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的分配接口，其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)配置成使得當(dāng)所述分配接口(6605、6805、7005)附連到所述藥物輸送裝置時，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于所述支承部段(6602、6814、6816、7008、7010)，使得所述彈簧元件(6624、6626、·6802,6804,7002)應(yīng)變或進(jìn)一步應(yīng)變。
7.根據(jù)權(quán)利要求5和6中任一項所述的分配接口，其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)配置成使得當(dāng)所述分配接口(6605、6805、7005)從所述藥物輸送裝置脫離時，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從所述支承部段(6602、6814、6816、7008、7010)縮回，使得所述彈簧元件(6624、6626、6802、6804、7002)至少部分地松弛并且所述支承部段(6602、6814、6816、7008,7010)從所述打開位置移動到所述阻止位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的分配接口， 其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)至少具有帶有成形元件(6608、6610、6822、6824,7014)的釋放部段(6604、6606、6818、6820、7012)， 其中所述內(nèi)主體(6607、6807、7007)至少具有保持元件(6612、6614、6826、6828、7016)，并且 其中在所述接收狀態(tài)下所述成形元件(6608、6610、6822、6824、7014)與所述保持元件(6612、6614、6826、6828、7016)可釋放地接合。
9.根據(jù)權(quán)利要求4和8中任一項所述的分配接口，其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)配置成使得當(dāng)所述分配接口(6605、6805、7005)附連到所述藥物輸送裝置時，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于所述支承部段(6602、6814、6816、7008、7010)，使得所述成形元件(6608、6610、6822、6824、7014)釋放脫離所述保持元件(6612、6614、6826、6828、7016)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項所述的分配接口，其中所述鎖定元件(6600、6800、7000)由連接元件(6636、6638、6808、6810、7006)附連到所述內(nèi)主體(6607、6807、7007)。
11.根據(jù)權(quán)利要求2、3和8中任一項所述的分配接口，其中所述彈簧元件(6624、6626)和所述釋放部段(6604、6606 )獨立地鄰接所述支承部段(6602 )。
12.根據(jù)權(quán)利要求2、3和8中任一項所述的分配接口，其中所述釋放部段(6818、6820、7012)鄰接所述彈簧元件(6802、6804、7002)，并且其中所述支承部段(6814、6816、7008、7010)設(shè)在所述彈簧元件(6802、6804、7002)上。
13.根據(jù)權(quán)利要求4和8中任一項所述的分配接口，其中所述支撐部段(6830、6832、7018)設(shè)在所述釋放部段(6818、6820、7012)上。
14.一種裝置， 包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的分配接口(6605、6805、7005)，并且 包括藥物輸送裝置， 其中所述分配接口(6605、6805、7005)可拆卸地附連到所述藥物輸送裝置。
【文檔編號】A61M5/50GK103648562SQ201280031834
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2012年4月26日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月28日
【發(fā)明者】I.艾格特, J.A.戴維斯, S.L.比爾頓, D.穆爾, S.維姆潘尼, C.N.蘭利 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司