用于給藥裝置的彈出按鈕的制作方法
【專利摘要】給藥裝置包括：具有縱向軸線的殼體、位于殼體內(nèi)的給藥機(jī)構(gòu)、分配接口脫離致動(dòng)器和可拆卸的分配接口。接口能夠在第一操作位置與第二非操作位置之間移動(dòng)，在第一操作位置，分配接口可靠地接合并至少部分地容納在殼體內(nèi)，在第二非操作位置，分配接口部分地接合并至少部分地從殼體伸出，使得其可以用手從殼體拆下。分配接口從第一位置到第二位置的行進(jìn)是沿著縱向軸線在離開(kāi)殼體的方向上，并且從第一到第二位置的移動(dòng)由分配接口脫離致動(dòng)器致動(dòng)。
【專利說(shuō)明】用于給藥裝置的彈出按鈕
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種改進(jìn)的分配接口，該分配接口形成手持給藥裝置的一部分。
【背景技術(shù)】
[0002]某些醫(yī)療狀況需要患者在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)、可能是數(shù)年內(nèi)自我施予一種或多種藥物。在可能的情況下，這種藥物將被配制成口服遞送，這有助于患者依從性。因藥物(例如，胰島素)的性質(zhì)，口服遞送不總是可能的，其它施予途徑是必需的。因此，對(duì)于慢性病如糖尿病，通過(guò)注射的自我施予是相對(duì)普遍的。
[0003]對(duì)于大多數(shù)注射裝置共同的是，需要使用在注射藥物之前可更換的分配接口。一般地，位于針座內(nèi)的一次性針頭每次注射都要更換并丟棄。不幸地，這種醫(yī)用裝置的使用者可能缺乏手靈巧性、視力受損和/或手虛弱，使得更換分配接口常常是困難的。
[0004]此外，一些注射裝置允許順序或同時(shí)注射多種藥物。這種裝置常常需要另一分配接口或座來(lái)使容納一種或多種藥物的藥筒與公共出口流體連通。與常規(guī)的針座不同，用于多藥物裝置的分配接口不允許裝置與分配接口之間的簡(jiǎn)單螺紋連接。由于分配接口必須與兩個(gè)藥物藥筒對(duì)準(zhǔn)并流體接合，因此分配接口必須通常以軸向方式連接。
[0005]給藥裝置可以具有單一分配接口。該接口可以構(gòu)造成，在單一藥物裝置的情況下與貯存器流體連通或者在聯(lián)合治療裝置的情況下與主貯存器和容納至少一種藥劑的次藥物貯存器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多種藥物離開(kāi)系統(tǒng)并遞送到患者的一種類型的出口。
[0006]這種裝置的示例在授權(quán)給Habley的美國(guó)專利5271527中示出。Habley裝置示出用于從相應(yīng)的藥物藥筒分配兩種或更多種藥物的藥物分配器。附接到所述裝置的是歧管，該歧管可以通過(guò)按壓并保持位于歧管任一側(cè)的歧管釋放按鈕以克服移除歧管的摩擦配合來(lái)移除。這種協(xié)調(diào)操縱對(duì)于手靈巧性減低的人來(lái)講是困難的，而且增加安全性問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)，如針刺傷的風(fēng)險(xiǎn)。此外，這種移除機(jī)構(gòu)在附接和斷開(kāi)過(guò)程期間對(duì)裝置和使用者都產(chǎn)生不確定性，即不確定歧管和裝置中的藥物是否流體連通以及何時(shí)流體連通。部分連接或斷開(kāi)的藥筒可以與裝置流體接合，從而導(dǎo)致潛在藥物損失或在一些情況下導(dǎo)致不正確的投配。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于從給藥裝置移除分配接口的可靠、安全的機(jī)構(gòu)。
[0008]根據(jù)本發(fā)明，提供了一種給藥裝置，該給藥裝置包括:
[0009]殼體，具有縱向軸線，
[0010]給藥機(jī)構(gòu)，位于殼體內(nèi)，
[0011]可拆卸的分配接口，能夠在第一操作位置與第二非操作位置之間移動(dòng)，
[0012](i)在第一操作位置，分配接口可靠地接合并至少部分地容納在殼體內(nèi)，并且
[0013](ii)在第二非操作位置，分配接口部分地接合并至少部分地從殼體伸出，使得其可以用手從殼體拆下，
[0014]分配接口從第一位置到第二位置的行進(jìn)是沿著縱向軸線在離開(kāi)殼體的方向上，以及
[0015]致動(dòng)器，用于分配接口的脫離，
[0016]從第一到第二位置的移動(dòng)由該致動(dòng)器致動(dòng)。
[0017]在某些實(shí)施例中，分配接口致動(dòng)器包括至少一個(gè)偏壓元件，該至少一個(gè)偏壓元件遠(yuǎn)離殼體偏壓分配接口。可選擇地或附加地，分配接口致動(dòng)器可包括在被致動(dòng)時(shí)僅作用在分配接口上的一個(gè)或多個(gè)推桿。
[0018]在某些實(shí)施例中，殼體和分配接口各設(shè)置有至少一個(gè)能夠互相接合的元件，該至少一個(gè)能夠互相接合的元件(例如，逆著偏壓元件的偏壓)將分配接口保持在第一位置。例如，能夠互相接合的元件可構(gòu)成閂鎖。
[0019]所述偏壓元件或每個(gè)偏壓元件便利地是彈簧(例如，板簧或螺旋彈簧)。
[0020]在某些實(shí)施例中，分配接口脫離致動(dòng)器包括使用者起動(dòng)的按鈕。該按鈕可直接地或間接地機(jī)械作用以使殼體和分配接口上的能夠互相接合的元件分離?？蛇x擇地，按鈕可以是使能夠互相接合的元件分離的機(jī)電組件的一部分。
[0021 ] 在某些實(shí)施例中，殼體 和分配接口是摩擦配合。將理解，在致動(dòng)器包括偏壓元件的那些實(shí)施例中，摩擦配合必須與偏壓元件的力平衡，以允許分配接口在分配接口不與殼體完全脫離的條件下從第一位置移動(dòng)到第二位置。
[0022]在第二非操作位置，分配接口可以用手從殼體拆下。這可以被理解為，分配接口可以在不使用工具的條件下或者在無(wú)需裝置的進(jìn)一步支持的條件下從殼體拆下。例如，無(wú)需進(jìn)一步按鈕按壓或菜單項(xiàng)目選擇以將分配接口移除。
[0023]在某些實(shí)施例中，能夠互相接合的元件由分配接口上的一個(gè)或多個(gè)保持臂、以及殼體中的一個(gè)或多個(gè)凹槽、槽口、槽、溝槽或凹陷構(gòu)成。
[0024]術(shù)語(yǔ)“給藥裝置”，如這里使用的，是指能夠向患者施予一種或多種藥物的劑量的裝置。這種裝置可以向患者施予固定劑量和/或可變劑量的藥物。手持給藥裝置有時(shí)被稱為“筆型”裝置。這種裝置采用的給藥機(jī)構(gòu)優(yōu)選是機(jī)電的，利用電機(jī)和傳動(dòng)裝置來(lái)驅(qū)動(dòng)活塞桿，但是也可以設(shè)想結(jié)合到電控制或電配置裝置中的手動(dòng)遞送機(jī)構(gòu)。
[0025]術(shù)語(yǔ)“藥劑”或“藥物”，如這里使用的，是指包含至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0026]其中在一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0027]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變，血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，
[0028]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，
[0029]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin_4，或exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。
[0030]胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala (B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。
[0031]膜島素衍生物例如是B29-N-肉?蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；Β29_Ν_ (ω -竣基十七燒酸)_des (B30)人膜島素和Β29_Ν_ (ω -竣基十七燒酸)人膜島素。 [0032]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種序列為 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr Q-Pro-Ser-NH2 的月太。
[0033]Exendin-4衍生物例如選自下列化合物:
[0034]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0035]H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0036]des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39),
[0037]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0038]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),
[0039]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0040]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0041]des Pro36[Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0042]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0043]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或
[0044]des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),
[0045]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0046]des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1~39),
[0047]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0048]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0049]des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0050]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0051]des Pro36[Met(0)14Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0052]其中所述基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端；
[0053]或具有如下序列的Exendin-4衍生物
[0054]H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0055]des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，[0056]H-(Lys)6_des Pro36,Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0057]H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0058]des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1~39)- (Lys)6-NH2,
[0059]H- (Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0060]H-Asn-(Glu)5_des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，[0061 ] H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0062]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0063]H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0064]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0065]des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0066]H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0067]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0068]H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0069]des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0070]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0071]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0072]des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0073]H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0074]H-Asn- (Glu) 5 d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0075]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0076]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0077]H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0078]H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0079]des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0080]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2，
[0081]H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2 ；[0082]或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。
[0083]激素例如是垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生長(zhǎng)激素(Somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin)),去氨加壓素(Desmopressin),特利加壓素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
[0084]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。
[0085]抗體是球狀血衆(zhòng)蛋白質(zhì)(~150kDa),其亦稱為享有基本結(jié)構(gòu)的免疫球蛋白。由于它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，因此它們是糖蛋白。每一個(gè)抗體的基本功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個(gè)Ig單元)；分泌的抗體還可為具有兩個(gè)Ig單元的二聚體如IgA,具有四個(gè)Ig單元的四聚體像硬骨魚(yú)(teleost fish) IgM,或具有五個(gè)Ig單元的五聚體，像哺乳動(dòng)物IgM。
[0086]Ig單體是“Y”-形狀的分子，其由四個(gè)多肽鏈組成；兩個(gè)相同的重鏈和兩個(gè)相同的輕鏈，它們由半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每個(gè)重鏈長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸；每個(gè)輕鏈長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。重鏈和輕鏈各含有鏈內(nèi)的二硫鍵，其穩(wěn)定它們的折疊。每個(gè)鏈都包含稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸，并可根據(jù)它們的大小和功能分類為不同的類別(例如，可變或V，恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β片層(Psheet)創(chuàng)建了“三明治”形狀，其由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用保持在一起。
[0087]有五個(gè)種類的哺乳動(dòng)物Ig重鏈,表示為α、δ、ε、Y和μ。存在的重鏈的種類定義了抗體的同種型；這些鏈分別見(jiàn)于IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗體。
[0088]獨(dú)特的重鏈在大小和組成上有所不同:α和Y含有約450個(gè)氨基酸且δ含有約500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有約550個(gè)氨基酸。每個(gè)重鏈具有兩個(gè)區(qū)域,恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個(gè)物種中，恒定區(qū)在同樣同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是其在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈Y，α和δ具有恒定區(qū)，其包含或組成為三個(gè)串聯(lián)的Ig域，和用于添加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有恒定區(qū)，其包含或組成為四個(gè)免疫球蛋白域。重鏈的可變區(qū)在由不同B細(xì)胞產(chǎn)生的抗體中是不同的，但其對(duì)于由單個(gè)B細(xì)胞或B細(xì)胞克隆所產(chǎn)生的所有抗體是同樣的。每個(gè)重鏈的可變區(qū)長(zhǎng)約UO個(gè)氨基酸并包含或組成為單個(gè)Ig域。
[0089]在哺乳動(dòng)物中，有兩個(gè)種類的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和Κ。輕鏈具有兩個(gè)相繼的域:一個(gè)恒定域(CL)和一個(gè)可變域(VL)。輕鏈的大概長(zhǎng)度為211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩個(gè)輕鏈，其總是相同的；在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一個(gè)種類的輕鏈，K或入。
[0090]雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)是非常相似的，但給定的抗體的獨(dú)特性質(zhì)由可變(V)區(qū)確定，如上面所詳述。更具體地，可變環(huán)，其在每個(gè)輕鏈上(VL)和重鏈上(VH)各有三個(gè)，負(fù)責(zé)對(duì)抗原的結(jié)合，即負(fù)責(zé)抗原特異性。這些環(huán)稱為互補(bǔ)決定區(qū)(ComplementarityDetermining Regions, CDRs)。因?yàn)閬?lái)自VH和VL域的CDRs都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn)，所以是重鏈和輕鏈的組合，而非任一者單獨(dú)，確定了最終的抗原特異性。
[0091]“抗體片段”含有如上所定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段，并基本上呈現(xiàn)與抗體片段所來(lái)源的完整抗體同樣的功能與特異性。用木瓜蛋白酶的限制性蛋白水解消化將Ig原型切割為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段，每個(gè)含有一個(gè)完整的L鏈和大約一半的H鏈，為抗原結(jié)合片段(Fab)。第三個(gè)片段，其大小相似但含有具有鏈間二硫鍵的兩個(gè)重鏈的羧基末端的那一半，為可結(jié)晶片段(Fe)。Fe含有碳水化合物、補(bǔ)體-結(jié)合、以及FcR-結(jié)合位點(diǎn)。限制性胃蛋白酶消化產(chǎn)生單一 F (ab’) 2片段，其含有兩個(gè)Fab片和鉸鏈區(qū)，包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab’)2對(duì)于抗原結(jié)合是二價(jià)的。可將F(ab’)2的二硫鍵裂解以獲得Fab’。此外，可將重鏈的可變區(qū)和輕鏈融合至一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
[0092]藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽(yáng)離子的鹽，所述陽(yáng)離子例如Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地是指:氫，任選地取代的C1C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國(guó)賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R.Gennaro 編輯的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))和《制劑技術(shù)百科全書(shū)(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了藥學(xué)上可接受的鹽的其它實(shí)例。
[0093]藥學(xué)上可接受的溶劑合物是例如水合物。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0094]現(xiàn)在將參照附圖僅示例性地描述本發(fā)明的實(shí)施例，附圖中:
[0095]圖1是根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置的平面圖；
[0096]圖2是圖1所示的分配接口的透視圖；
[0097]圖3示出圖2所示的分配接口的內(nèi)組件；
[0098]圖4a示出分配接口和圖1所示的裝置的部分透視圖，其中分配接口相對(duì)于裝置處于解鎖方位；和
[0099]圖4b示出如圖4a那樣的部分透視圖，其中分配接口相對(duì)于裝置處于閉鎖或鎖定位置。
【具體實(shí)施方式】
[0100]下面詳細(xì)描述中提及的裝置指的是附圖中標(biāo)記的裝置，而不是指裝置處于使用狀態(tài)時(shí)。此外，這些圖旨在進(jìn)行示意性表示，以突出本發(fā)明的有關(guān)功能性，因此為了清楚起見(jiàn)，從裝置省去了不必要的結(jié)構(gòu)。裝置的相對(duì)尺寸也僅是示意性的。提到“遠(yuǎn)端”和“近端”分別是指裝置的進(jìn)行給藥的端部和背離遞送部位指向的相反端部。
[0101]圖1所示的給藥裝置I包括具有近端IOa和遠(yuǎn)端IOb的殼體10。在遠(yuǎn)端10b，殼體成形為接收可移除的端帽或蓋(未示出)。該端帽和殼體10 (在其近端)成形為提供形式配合連接，使得一旦帽滑到殼體10的遠(yuǎn)端IOb上，帽與殼體10之間的摩擦配合就防止帽無(wú)意中從殼體10掉落。將理解，在其它實(shí)施例(未示出)中，可以采用將帽可釋放地固定到殼體的其它手段，例如搭扣配合。[0102]帽的內(nèi)部表面和殼體10的在其近端IOb的外表面成形為使得僅存在一種帽適當(dāng)?shù)匕惭b到殼體10的遠(yuǎn)端IOb上的可能構(gòu)造。這種布置是優(yōu)選的，因?yàn)槠湓诿钡牟考c殼體10的部件對(duì)準(zhǔn)方面提供了確定性，正如將在下面解釋的。
[0103]殼體10容納微處理器控制單元、PCB、機(jī)電傳動(dòng)系統(tǒng)、電池以及至少一個(gè)藥物貯存器。藥筒保持器14可以可移除地附接到殼體10，并可以容納一個(gè)或多個(gè)藥物藥筒。藥筒保持器14構(gòu)造成允許需要時(shí)更換藥物藥筒。給藥裝置I可以被用于通過(guò)針頭組件(例如，雙頭針頭組件)施予計(jì)算好的劑量的一種藥物(或多種藥物)。將理解，所描述的帽-殼體布置等同地適用于無(wú)針射流注射器。
[0104]控制面板區(qū)域設(shè)置在殼體10的一個(gè)較大面16上，并包括朝著殼體10的遠(yuǎn)端IOa的數(shù)字OLED顯示器18，連同可以由使用者操縱以設(shè)定和注射藥物劑量的多個(gè)人機(jī)接口元件(在所示實(shí)施例中是按鈕20)。將理解，在其它實(shí)施例(未示出)中，可以使用不同的顯示技術(shù)，例如IXD顯示器。按鈕20還允許通過(guò)OLED顯示器18上顯示的菜單結(jié)構(gòu)來(lái)導(dǎo)航。下面更詳細(xì)描述的彈出按鈕21設(shè)置于裝置I的遠(yuǎn)端10b。劑量按鈕22設(shè)置在殼體10的位于其近端IOa的端面中。
[0105]在使用中，當(dāng)裝置開(kāi)啟時(shí)，圖1所示的數(shù)字顯示器18點(diǎn)亮，并為使用者提供某些裝置信息，優(yōu)選是與藥筒保持器14內(nèi)容納的藥物有關(guān)的信息。例如，為使用者提供與藥筒的內(nèi)容物和先前劑量歷史有關(guān)的某些信息。
[0106]在殼體的遠(yuǎn)端10b，設(shè)置了分配接口 30。該分配接口 30構(gòu)造成經(jīng)由螺紋連接器31接收針頭組件或座(未示出)。該針座可以構(gòu)造成允許諸如常規(guī)的筆型注射針頭組件的劑量分配器可移除地安裝到殼體1 0。將理解，分配接口 30與針座之間的附接優(yōu)選是允許標(biāo)準(zhǔn)的“A型”針頭安裝到分配接口 30的螺紋配合，但是在其它實(shí)施例(未示出)中，可以使用本領(lǐng)域中已知的其它附接機(jī)構(gòu)，例如魯爾鎖接頭。
[0107]分配接口 30在圖2中更詳細(xì)地示出。分配接口 30具有由間隔開(kāi)的端側(cè)壁34連結(jié)的間隔開(kāi)的前和后側(cè)壁32以限定殼體。分配接口 30的遠(yuǎn)端35除了通過(guò)帶螺紋的連接器31的孔口或隔膜之外是閉合的。分配接口 30的近端36是開(kāi)放的，側(cè)壁32、34限定腔38。前和后側(cè)壁32是彎曲的，以在腔38內(nèi)限定一對(duì)藥物藥筒接收槽40。前和后側(cè)壁32中的每一個(gè)具有切掉的中間部分42。被接收在殼體內(nèi)的是內(nèi)組件50，該內(nèi)組件50將參照?qǐng)D3更詳細(xì)地描述。
[0108]雖然本實(shí)施例示出兩個(gè)藥筒接收槽40，但是實(shí)施例可以包括單一接收槽或多個(gè)接收槽。此外，在本實(shí)施例中，分配接口 30是對(duì)稱的，因此可以將藥筒框接收在任一接收槽40中。然而，實(shí)施例可以提供藥筒間的尺寸辨別，該尺寸辨別例如通過(guò)僅允許特定尺寸的框被接收在特定的藥筒接收槽40中來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0109]圖3示出分配接口 30的內(nèi)組件50。平臺(tái)52限定分配接口殼體的基座和藥物藥筒在使用中的安置表面。在平臺(tái)52的每一側(cè)54，針(未示出)向上延伸到分配接口殼體32,34中，當(dāng)分配接口 30安裝在裝置殼體10上時(shí)，所述針刺穿藥物藥筒的隔膜。在平臺(tái)52的下面，閥組件56在分配接口殼體的基座之下安裝在分配接口殼體32、34內(nèi)，該閥組件56包括一對(duì)膜片閥58。安裝在閥58下面的是隔膜60，隔膜60容納在帶螺紋的連接器31內(nèi)。將理解，在安裝于裝置殼體10上時(shí)，存在著這樣的安裝有閥的流動(dòng)路徑:從藥物藥筒、通過(guò)雙頭針頭、通過(guò)閥組件、然后通過(guò)針連接器中的隔膜到達(dá)所附接的針座中。[0110]從平臺(tái)52向上延伸的是一對(duì)間隔開(kāi)的保持臂62，保持臂62是柔性調(diào)整片的形式。一對(duì)間隔開(kāi)的倒鉤64—體形成于調(diào)整片62的自由端。在安裝于分配接口殼體32、34中時(shí)，調(diào)整片62位于前和后側(cè)壁32中的切口 42內(nèi)，倒鉤64背離腔38指向并在側(cè)壁32、34上方延伸。倒鉤64具有向外變尖的前表面66、平的中間表面68和垂直于調(diào)整片62本身的后表面70。帶倒鉤的舌狀物62、64構(gòu)成分配接口 30的附接-釋放機(jī)構(gòu)的一部分，正如下面將描述的。
[0111]圖4a示出分配接口 30在與裝置I的遠(yuǎn)端IOb連接之前以及在與裝置I斷開(kāi)之后處于其部分接合位置的局部透視圖。隨著分配接口 30被放置于裝置上，倒鉤64在一對(duì)安裝板72a、72b的面向內(nèi)的主表面上滑動(dòng)。隨著使用者繼續(xù)將分配接口 30壓入裝置中，接口30經(jīng)由錘74壓縮彈簧76，直到到達(dá)圖4b的完全操作接合位置。如圖4b所示，其中一個(gè)安裝板72a具有垂直于其主表面的后阻擋表面78,而另一安裝板72b具有斜切的后表面80。在完全接合位置，倒鉤64越過(guò)安裝表面72并向外彎曲(因調(diào)整片的固有撓性)。雖然被彈簧76遠(yuǎn)離殼體10偏壓，但是分配接口 30依靠其中一個(gè)調(diào)整片62上的一對(duì)倒鉤64與安裝板72的后阻擋表面78接合而被鎖定到其操作位置。另一調(diào)整片62上的剩余的一對(duì)倒鉤64鄰近另一安裝板72b的斜切后表面80，但不與之鎖定。這一點(diǎn)的重要性將在隨后段落中變得清楚。將理解，在對(duì)稱的分配接口 30的情況下，分配接口可以在兩個(gè)方位與裝置I的殼體成功接合。
[0112]為了從裝置1的遠(yuǎn)端1Ob解鎖分配接口 30，使用者按壓位于裝置I的正面16下部的彈出按鈕21。該彈出按鈕21經(jīng)由從彈出按鈕21的背面延伸通過(guò)開(kāi)口 82的栓釘(未示出)壓到倒鉤64與安裝板72的阻擋表面78接合的調(diào)整片62上。通過(guò)壓下調(diào)整片62，后表面與阻擋表面78脫離，并且由于另一倒鉤64不受到另一安裝板72b的斜切表面80的約束，因此受到壓縮的彈簧76的動(dòng)作現(xiàn)在是經(jīng)由錘74作用于分配接口 30以迫使分配接口 30遠(yuǎn)離殼體10。在該位置，分配接口 30相對(duì)于殼體10部分地接合。因倒鉤64的平表面68與安裝表面72的摩擦接合，防止了分配接口 30與裝置10完全脫離。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，可以通過(guò)改變彈簧76的強(qiáng)度、倒鉤64和安裝板72主表面的摩擦系數(shù)、倒鉤64與安裝板主表面之間的接觸面積或調(diào)整片62的撓性中的一個(gè)或多個(gè)，來(lái)平衡彈簧76的偏壓和摩擦力。使分配接口 30相對(duì)于殼體I保持在部分接合位置的該摩擦力然后足夠低以允許使用者容易地用手從裝置移除分配接口 30。此外，分配接口 30釋放機(jī)構(gòu)使安裝在分配接口30內(nèi)的針與安裝在裝置1內(nèi)的藥筒脫離，從而當(dāng)在圖4b所示的部分接合位置時(shí)，斷開(kāi)分配接口 30與容納在裝置1內(nèi)的藥物之間的流體連通。通過(guò)確保分配接口 30不與存儲(chǔ)在裝置I內(nèi)的藥物流體連通，消除了藥物損失的風(fēng)險(xiǎn)。此外，該裝置能夠執(zhí)行依靠缺乏流體接合的程序，例如檢測(cè)裝置內(nèi)的藥筒的塞子的位置，而沒(méi)有藥物損失的風(fēng)險(xiǎn)或潛在的劑量不足或過(guò)量用藥的風(fēng)險(xiǎn)。
[0113]本發(fā)明的實(shí)施例可包括在接合和脫離過(guò)程中分配接口 30的包裝的使用。例如，在分配接口 30沒(méi)有附接到裝置1的遠(yuǎn)端1Ob的狀態(tài)下，使用者可以將裝置的遠(yuǎn)端呈遞到包含分配接口 30的包裝。設(shè)想的是，分配接口 30被保持在傳統(tǒng)包裝內(nèi)，例如塑料保持器(未示出)內(nèi)，并且在殼體的頂部是開(kāi)放的，使得分配接口 30的腔38能夠由裝置1接近?？梢允褂梅饪趲?lái)防止分配接口 30在使用前被污染。
[0114]在這種實(shí)施例中，當(dāng)裝置1的遠(yuǎn)端1Ob被呈遞至分配接口 30時(shí)，分配接口 30被接收在裝置I的遠(yuǎn)端IOb內(nèi)，例如如圖4a所示。通過(guò)繼續(xù)使裝置I和分配接口 30靠攏，分配接口 30通過(guò)其中一個(gè)調(diào)整片62上的一對(duì)倒鉤64如上所述與安裝板72的后阻擋表面78接合而與裝置接合，從而到達(dá)上面圖4b所示的位置。類似地，分配接口 30可以如上所述從裝置移除，或者在進(jìn)一步可選擇的實(shí)施例中，分配接口的包裝可以例如通過(guò)致動(dòng)裝置的彈出按鈕而使分配接口 30從裝置I自動(dòng)地解鎖/脫離?？蛇x擇地，可以使用其它的解鎖釋放機(jī)構(gòu)，例如彈簧加載的推 入配合。
【權(quán)利要求】
1.一種給藥裝置，包括: 殼體，具有縱向軸線； 給藥機(jī)構(gòu)，位于殼體內(nèi)； 可拆卸的分配接口，能夠在第一操作位置與第二非操作位置之間移動(dòng)， (i)在第一操作位置，分配接口可靠地接合并至少部分地容納在殼體內(nèi)，并且 (ii)在第二非操作位置，分配接口與殼體部分地脫離并至少部分地從殼體伸出，使得可以用手將分配接口從殼體拆下，分配接口從第一位置到第二位置的行進(jìn)是沿著縱向軸線在離開(kāi)殼體的方向上；和 致動(dòng)器，用于分配接口的脫離， 分配接口從第一到第二位置的移動(dòng)由該致動(dòng)器致動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1的裝置，其中，致動(dòng)器包括至少一個(gè)偏壓元件，該至少一個(gè)偏壓元件遠(yuǎn)尚殼體偏壓分配接口。
3.如權(quán)利要求2的裝置，其中，該至少一個(gè)偏壓元件是彈簧。
4.如任一前述權(quán)利要求的裝置，其中，致動(dòng)器包括在被致動(dòng)時(shí)僅作用在分配接口上的一個(gè)或多個(gè)推桿。
5.如任一前述權(quán)利要求的裝置，其中，殼體和分配接口各設(shè)置有至少一個(gè)能夠互相接合的元件，所述至少一個(gè)能夠互相接合的元件將分配接口保持在第一位置。
6.如權(quán)利要求5的裝置，其中，能夠互相接合的元件包括閂鎖。
7.如任一前述權(quán)利要求的裝置，其中，致動(dòng)器包括使用者起動(dòng)的按鈕。
8.如權(quán)利要求7的裝置，其中，按鈕機(jī)械地作用以使殼體和分配接口上的能夠互相接合的元件分離。
9.如任一前述權(quán)利要求的裝置，其中，能夠互相接合的元件包括分配接口上的一個(gè)或多個(gè)保持臂、以及殼體中的一個(gè)或多個(gè)凹槽、槽口、槽、溝槽或凹陷。
10.如任一前述權(quán)利要求的裝置，其中，殼體和分配接口是摩擦配合，該摩擦配合與分配接口脫離致動(dòng)器所賦予的力平衡，以允許分配接口在分配接口不與殼體完全脫離的條件下從第一位置移動(dòng)到第二位 置。
【文檔編號(hào)】A61M5/00GK103648563SQ201280034923
【公開(kāi)日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2012年5月24日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月25日
【發(fā)明者】M.霍爾特維克, I.埃格特, C.N.朗利, A.M.詹姆斯 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司