血管內血栓切除裝置及其使用方法
【專利摘要】提供一種用于加大或恢復體腔內流量的裝置和方法。該裝置和方法可通過從血管內去除凝塊和/或重新打開血管來治療像中風的病癥。該裝置可具有可擴張隔室，該可擴張隔室包括可重構元件和支承元件。支承元件可調節(jié)可重構元件的徑向力和構造，由此允許從血管有效地去除凝塊和/或重新打開血管，而對血管的損傷最少或沒有損傷?；蛘撸撗b置可具有接合隔室，該接合隔室包括遠側接合元件和近側接合元件。血管內的凝塊可接合到遠側接合元件和近側接合元件內和/或之間?？烧{節(jié)接合元件中的一個或兩個的位置以及接合元件之間的間距以確保與凝塊或閉塞物的接合。
【專利說明】血管內血栓切除裝置及其使用方法
[0001]發(fā)明背景【技術領域】
[0002]本發(fā)明總地涉及用于諸如人體血管之類的體腔內的裝置及其使用方法。
[0003]相關技術的說明
[0004]會至少部分地由于血管的阻塞或閉塞或凝塊而造成多種病癥。這種病癥的熟知示例包括但不限于是中風。其它這種病癥包括心肌梗塞、下肢缺血、血管移植物和旁路的閉塞或凝塊以及靜脈血栓。
[0005]中風經常被稱為“腦部侵襲”。這由于腦部供血紊亂經常會造成腦部功能的快速和明顯喪失。由此，運動無力、語言的使用、視覺和許多其它生物功能會暫時地或不可逆地受到影響。中風是出血性的(由于出血)或者缺血性的(由于供血不足)。大部分中風是缺血性的。估計每年在美國發(fā)生約700000起缺血性中風。缺血性中風的大多數(shù)起因包括在供給腦部的血管中形成血栓(結塊)或者從諸如心臟的另一源至供給腦部的血管的栓塞物。有時，在腦部中有預先存在的血管狹窄之處形成血栓，通常形成動脈粥樣硬化疾病。
[0006]急性缺血性中風的治療集中于盡可能快地重新建立至腦部的血流。治療包括使用諸如組織纖溶酶原激活劑(tPA)、血栓溶解劑(降凝塊藥)之類的藥物。最近，食品與藥品管理局已許可諸如Merci血栓切除裝置(加利福尼亞州山景城的集中醫(yī)藥公司(ConcentricMedical))以及Penumbra吸入血栓切除導管(加利福尼亞州阿拉米達的派母巴公司(Penumbra, Inc.))以及Solitaire血栓切除裝置(加利福尼亞州歐文的ev3神經血管公司(Neuixwascular))的裝置用于急性中風的血栓切除。這些裝置不總是能實現(xiàn)完全再通。有時，它們根本不能打開血管或者僅可部分地打開血管。它們工作起來還耗時，在重新打開血管之前需要裝置多次進入顱內循環(huán)。此外，它們會弄碎凝塊，并使得凝塊的某些部分會在腦循環(huán)中運動到更遠側。需要具有以更快速方式執(zhí)行的具有高完全再通率以及完全或部分凝塊捕獲功能的裝置。
【發(fā)明內容】
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供用于體腔內的裝置。該裝置可包括推送管件和可擴張隔室。根據(jù)一些實施例，可擴張隔室可包括包含近端和遠端的控制元件、可重構元件和支承元件，該可重構元件可與支承元件和控制元件相關聯(lián)，支承元件可與控制元件和可重構元件相關聯(lián)。根據(jù)一些其它實施例，支承元件可構造成調節(jié)可重構元件的徑向力和構造。
[0008]在前述裝置中，控制元件在至少一些實施例中可包括線材、線纜、或編織物。在一些其它實施例中，可重構元件和/或所述支承元件可包括多個線材。在又一些其它實施例中，可重構元件能自擴張到松弛的可擴張狀態(tài)，以形成隔室或筐狀物。在另一些其它實施例中，可重構元件包括多個單元，且單元的尺寸和形成所述單元的線材或支桿的尺寸可在可重構元件內變化。
[0009]在一些實施例中，前述裝置的支承元件呈支桿的形式，該支桿由與可重構元件相同的材料制成，并且自動連接到可重構元件。在一些其它實施例下，支承元件可以呈絲網(wǎng)或編織物的形式。在一些替代實施例中，推送管件可連接到可擴張隔室。在又一些其它實施例下，控制元件可被推送管件圍繞，并能在推送管件內自由運動。
[0010]在一些其它實施例中，前述裝置的支承元件可包括第一構造和第二構造，支承元件和控制元件之間的角度在所述第一構造比在第二構造下小。在某些實施例中，支承元件可包括第一構造和第二構造，所述第一構造的外直徑比第二構造的外直徑小。
[0011]根據(jù)又一些其它實施例，控制元件向遠側方向突出使支承元件過渡到第一構造，因而，可重構元件的徑向力或構造可減小。在一些替代實施例中，控制元件向近側方向突出可使支承元件過渡到第二構造，因而，可重構元件的徑向力或構造可增大。在某些方面，該裝置可構造成去除阻塞血管的閉塞物/凝塊、打開血管的阻塞部段和/或增大血管內的流量。
[0012]根據(jù)某些方面，可重構元件的遠端可連結從而形成端部閉合的可重構元件，或者不連結從而形成端部敞開的可重構元件。在一些實施例中，可重構元件的各側可連結從而形成各側閉合的可重構元件，或者不連結從而形成各側敞開的可重構元件。在某些實施例中，支承元件包括多個線材，且這些線材能在所述近端和遠端之間延伸，并且基本上被可重構元件圍繞。
[0013]在一些其它方面，前述裝置的可重構元件和支承元件呈絲網(wǎng)的形式，該絲網(wǎng)能在近端和遠端之間延伸，且支承元件基本上被可重構元件圍繞，由此形成雙層的可重構元件或可擴張隔室。在一些實施例中，可重構元件可包括大致平行對準的多個直線形線材和呈大致圓形的多個線材，且支承元件包括與可重構元件和控制元件相關聯(lián)的至少兩個線材，由此形成傘形的可擴張隔室。
[0014]根據(jù)又一些其它方面，可重構元件的遠端和支承元件的遠端不連接，并且能獨立運動。在某些實施例中，非創(chuàng)傷性線圈可附連到可重構元件的遠側末端。
[0015]根據(jù)又一些其它方面，該裝置包括遠側可擴張結構和近側可擴張結構。在一些實施例中，第一可擴張結構包括可重構元件、控制元件和可選地支承元件。在一些其它實施例中，第二可擴張結構包括可重構元件和可選地封閉元件。在某些實施例中，遠側和近側可擴張結構之間的間距可調。
[0016]根據(jù)又一些其它方面，提供了一種在血管的第一位置去除閉塞物/凝塊的方法。該方法可包括將根據(jù)至少一些實施例的前述裝置引入血管內，將裝置定位在血管的第一位置，通過調節(jié)裝置的可重構元件的徑向力和/或構造而與閉塞物/凝塊接合；以及從第一位置去除閉塞物/凝塊。在一些實施例中，去除閉塞物/凝塊還包括選擇如下的一個或多個:使閉塞物/凝塊至少部分地與裝置接合，將閉塞物/凝塊拆解成小尺寸碎屑，并收集碎屑中的至少一部分；以及使血管的區(qū)域擴張。在一些其它實施例中，該方法可構造成應用于治療中風。
[0017]根據(jù)又一些其它方面，提供一種增大血管內流量的方法。該方法可包括將根據(jù)至少一些實施例的前述裝置引入血管內，將裝置定位在血管的需要增大流量的第一位置附近；以及調節(jié)裝置的可重構元件的徑向力和/或構造以使第一位置的區(qū)域擴張。
[0018]根據(jù)又一些其它方面，提供了一種在血管的第一位置去除閉塞物/凝塊的方法。該方法可包括將根據(jù)至少一些實施例的前述裝置引入血管內，將裝置定位在血管的第一位置附近，通過控制元件的近側運動使與可重構元件相關聯(lián)的支承元件延伸來支持可重構元件的擴張狀態(tài)，通過控制元件的近側運動使與可重構元件相關聯(lián)的支承元件延伸來進一步支持可重構元件的更擴張狀態(tài)，用處于擴張狀態(tài)的可重構元件/可擴張隔室來抓取閉塞物/凝塊，通過使控制元件向遠側運動來使可重構元件的構造向松弛狀態(tài)變化，以及從第一位置去除閉塞物/凝塊。
[0019]根據(jù)又一些其它方面，提供了一種在血管的第一位置去除閉塞物/凝塊的方法。該方法可包括將根據(jù)至少一些實施例的前述裝置引入血管內，將裝置定位在血管的位置遠側；向近側拉動推送管件，以抓取處于擴張狀態(tài)的兩個可擴張結構之間的閉塞物/凝塊，通過控制元件的近側運動使與可重構元件相關聯(lián)的支承元件延伸來支持可重構元件的擴張狀態(tài)，用近側可擴張結構來抓取閉塞物/凝塊，用遠側可擴張結構來捕獲閉塞物/凝塊碎屑；在拉動控制元件時可選地收回裝置以增大可擴張結構的徑向力，并進一步支持可擴張結構的擴張狀態(tài)，以及從第一位置去除閉塞物/凝塊。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供用于體腔內的裝置。該裝置可包括微型導管，該微型導管包括近端和遠端、管件隔室、中心線以及接合隔室。接合隔室可包括近側接合元件和遠側接合元件。遠側接合元件是與中心線相關聯(lián)的可擴張元件，且近側接合元件和遠側接合元件之間的間距可調。
[0021]在一些實施例中，前述裝置的遠側接合元件可包括形成支架的多個線材或支桿。遠側接合元件可相對于延伸到裝置近端的中心線固定，由此，遠側接合元件在體腔內的位置由中心線的運動來控制。
[0022]在一些其它實 施例中，前述裝置的近側接合元件可以是包括多個線材或支桿的可擴張元件，并能擴張成漏斗狀或錐形結構。近側接合元件可與中心線相關聯(lián)，并沿中心線運動。在一些替代實施例中，近側接合元件相對于延伸到裝置近端的管件隔室固定，由此，近側接合元件在體腔內的位置由管件隔室的運動來控制。在又一些替代實施例中，近側接合元件可以相對于管件隔室不固定，并構造成沿中心線自由運動。
[0023]在又一些替代實施例中，近側接合元件可位于微型導管的遠端處。在某些實施例中，近側接合元件不是微型導管的一體部分，而是固定在微型導管的遠端處。
[0024]在又一些其它實施例中，近側接合元件可以是可膨脹或接合元件。在某些實施例中，近側接合元件可以是微型導管的一體部分。
[0025]在又一些其它實施例中，前述裝置的近側接合元件可包括微型導管的遠端的構造成根據(jù)施加于微型導管遠端的壓力來改變形狀的部分。在某些實施例中，近側接合元件包括微型導管的遠端的包括微型導管末端的部分和覆蓋微型導管末端的薄管件層，其中，近側接合元件的至少一部分構造成在移除薄管件層時改變形狀。
[0026]在又一些其它實施例中，任何前述裝置的管件隔室可包括推送管件和連接管件。
[0027]在又一些其它實施例中，裝置的管件隔室可由一件具有可變剛度的管件制成，因而，管件隔室的遠端是軟和柔性的，因此，裝置能通過曲折的解剖體，同時管件隔室的近端剛硬到加強裝置的可推送性。
[0028]在又一些其它實施例中，任何裝置的中心線可包括線材、線纜或編織物。近側接合元件和遠側接合元件之間的間距在約O到50毫米的范圍內可調。
[0029]在又一些其它實施例中，近側接合元件可包括面向所述遠側接合元件的遠端，近側接合元件的所述遠端被彎曲、倒圓或弄成圓滑。在替代實施例中，裝置的近側接合元件包括面向遠側接合元件的遠端，近側接合元件的遠端構造成不與體腔的表面直接接觸。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種從體腔內的第一位置去除閉塞物的至少一部分的方法。該方法可包括將前述裝置引入體腔內，將裝置定位在第一位置附近；使閉塞物的至少一部分與接合元件接合；以及從第一位置去除接合的閉塞物。
[0031]在一些實施例中，該方法的接合步驟可包括調節(jié)近側接合元件和所述遠側接合元件中的一個或兩個的位置，以使閉塞物的至少一部分與近側接合元件和/或遠側接合元件接合。在一些其它實施例中，該方法的接合步驟可包括調節(jié)近側接合元件和遠側接合元件中的一個或兩個的位置，以使閉塞物的至少一部分接合到近側接合元件和遠側接合元件之間。
[0032]在一些其它實施例中，該方法還可包括在接合之后鎖定近側接合元件和遠側接合元件中的一個或兩個的位置。在某些實施例中，在前述方法的接合步驟中，閉塞物的至少一部分與選擇如下組的任何部件接合:體腔的表面、微型導管、管件隔室、近側接合元件、遠側接合元件及其任何組合。
【專利附圖】
【附圖說明】 [0033]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的非限制性說明性示例。
[0034]圖2A-F示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的特別是當該裝置位于體腔內時的另一非限制性說明性示例，并示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的用于從血管去除閉塞物/凝塊和/或使血管擴張的機構的一些非限制性示例。
[0035]圖3A-D示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的又一非限制性說明性示例。
[0036]圖4A-C示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的另一非限制性說明性示例。
[0037]圖5A-C示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的又一非限制性說明性裝置。
[0038]圖6A-C示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的另一非限制性說明性示例。
[0039]圖7A-D示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的又一非限制性說明性示例。
[0040]圖8A-D示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的又一非限制性說明性示例。
[0041]圖9A-E示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的又一非限制性說明性示例。
[0042]圖10A-D示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的又一非限制性說明性示例。
[0043]圖11示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的另一非限制性說明性示例。
[0044]圖12A-D示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的又一非限制性說明性示例。
[0045]圖13示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的另一非限制性說明性示例。
[0046]圖14A-D示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的制成裝置的過程的非限制性說明性示例。
[0047]圖15示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的包括裝置的設備的非限制性說明性示例。
[0048]圖16示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的另一非限制性說明性示例。
[0049]圖17A-B示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置的另一非限制性說明性示例。
[0050]圖18示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的包括裝置的設備的非限制性說明性示例。
[0051]圖19A-H示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的去除血閉塞物/血凝塊或者使血管擴張的方式的一些非限制性說明性示例。[0052]圖20A，A’，B和C示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的非限制性說明性示例。圖20A示出裝置的打開狀態(tài)，圖20B示出裝置的閉合狀態(tài)(遠側接合元件和近側接合元件之間)，而圖20C示出具有遠側接合元件的端部閉合的遠側末端的裝置。圖20A’示出近側接合元件由管件構成的實施例。
[0053]圖21A-C示出根據(jù)本發(fā)明的用于從體腔去除閉塞物或一部分閉塞物的方法的非限制性說明性示例。
[0054]圖22A-D示出根據(jù)本發(fā)明的用于從體腔去除閉塞物或一部分閉塞物的方法的又一非限制性說明性示例。
[0055]圖23A-F示出根據(jù)本發(fā)明的用于從體腔去除閉塞物的方法的一些其它非限制性說明性實施例。
[0056]圖24示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的非限制性說明性實施例。
[0057]圖25示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的又一非限制性說明性實施例。
[0058]圖26A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的另一非限制性說明性實施例。圖26A示出裝置的打開狀態(tài)，而圖26B示出裝置的閉合狀態(tài)。
[0059]圖27A-C示出根據(jù)本發(fā)明的用于從體腔去除閉塞物或一部分閉塞物的方法的非限制性說明性示例。
[0060]圖28示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的另一非限制性說明性實施例。
[0061]圖29示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的另一非限制性說明性實施例。
[0062]圖30A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例。圖30A示出裝置的打開狀態(tài)，而圖30B示出裝置的閉合狀態(tài)。
[0063]圖31A-C示出根據(jù)本發(fā)明的用于從體腔去除閉塞物的方法的又一非限制性說明性實施例。
[0064]圖32A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例。圖32A示出裝置的打開狀態(tài)，而圖32B示出裝置的閉合狀態(tài)，在該閉合狀態(tài)下，閉塞物與裝置接合。
[0065]圖33A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例。圖33A示出裝置的打開狀態(tài)，而圖33B示出裝置的閉合狀態(tài)，在該閉合狀態(tài)下，閉塞物與裝置接合。
[0066]圖34A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例。圖34A示出裝置的打開狀態(tài)，而圖34B示出裝置的閉合狀態(tài)，在該閉合狀態(tài)下，閉塞物與裝置接合。
[0067]圖35示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例。特別是，附圖示出裝置的近側部的替代實施例。
[0068]圖36A-C示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例。特別是，附圖示出微型導管包括可轉變成不同形狀的末端的實施例。
[0069]圖37A-D示出根據(jù)本發(fā)明的特別是使用圖36中所示的裝置從體腔去除閉塞物的方法的非限制性說明性實施例。
[0070]圖38A-D示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例，在該實施例中，微型導管在其大約遠端處包括可轉變末端。
[0071]圖39A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的另一非限制性說明性實施例，在該實施例中，微型導管在其大約遠端處包括可轉變末端。
[0072]圖40A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的另一非限制性說明性實施例，在該實施例中，微型導管在其大約遠端處包括可轉變末端。
[0073]圖41A-C示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例，在該實施例中，微型導管在其大約遠端處包括可轉變末端。
[0074]圖42A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例，在該實施例中，微型導管在其大約遠端處包括可轉變末端。
[0075]圖43A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例，在該實施例中，微型導管在其大約遠端處包括可轉變末端。
[0076]圖44A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例，在該實施例中，微型導管在其大約遠端處包括可轉變末端。
[0077]圖45A-B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的又一非限制性說明性實施例，在該實施例中，微型導管在其大約遠端處包括可轉變末端。
[0078]<用于在附圖中標示主要部件的附圖標記>
[0079]1:體腔表面
[0080]5:引導線
[0081]10:控制元件/中心線
[0082]20:推送管件
[0083]21:內推送管件
[0084]22:中間推送管件
[0085]23:外推送管件
[0086]24:遠側推送管件
[0087]25:近側推送管件
[0088]26:引導器套管
[0089]30:微型導管
[0090]31:連接管件
[0091]35:微型導管轂
[0092]40:可擴張隔室
[0093]41:近側元件連接件
[0094]42:近側元件連結介質
[0095]43:外部近側元件連接件
[0096]50:腔體表面
[0097]60:閉塞物/凝塊
[0098]65:近側接合元件
[0099]70:近側元件標記
[0100]80:遠側元件連接件
[0101]81:遠側元件連結介質
[0102]82:外部遠側元件連接件
[0103]90:遠側接合元件
[0104]100:遠 側元件標記
[0105]120:遠側部件控制手柄[0106]130:接頭
[0107]140:近側部件的遠側連接件
[0108]150:近側部件的連接線
[0109]160:近側部件的段連接件
[0110]170:可膨脹或可擴張元件
[0111]180:注射通道
[0112]190:注射器
[0113]195:注射液體
[0114]200:可轉變的微型導管遠側末端
[0115]210:外套管
[0116]220:線材
[0117]230:通道
[0118]410:可重構元 件
[0119]420:支承元件
[0120]425:封閉元件
[0121]430:連接件
[0122]431:外部連接件
[0123]432:內部連接件
[0124]440:標記
[0125]450:遠端連接件
[0126]451:支承元件遠側連接件
[0127]452:支承元件外部遠側連接件
[0128]453:支承元件內部遠側連接件
[0129]455:近側可擴張結構的連接件
[0130]460:近端連接件
[0131]461:外部近端連接件
[0132]462:內部近端連接件
[0133]463:連接件連結介質(粘合劑、焊料等)
[0134]470:調節(jié)管
[0135]471:滑動管
[0136]475:長內管
[0137]480:高峰位置
[0138]490:控制元件手柄管件
[0139]520:連接線/抗拉伸線
[0140]540:線圈
[0141]550:遠側可擴張結構/遠側結構
[0142]560:近側可擴張結構/近側結構
[0143]570:連結介質
[0144]580:推送管件連接點[0145]495:遠側柔性線圈【具體實施方式】
[0146]本發(fā)明總地涉及用于諸如血管的體腔內的裝置及其使用方法。在一些實施例中，裝置可定位在體腔內，以使內腔擴開和/或從內腔去除閉塞物/凝塊。盡管裝置位于體腔需要治療的部分內，但操作者可操縱該裝置以使內腔擴張和/或與閉塞物/凝塊接合。
[0147]本發(fā)明的一些方面提供構造成治療血管內病癥、包括但不限于是中風的裝置和方法。在一些實施例中，裝置和方法構造成通過從血管去除閉塞物/凝塊和/或使具有一定潛在狹窄的血管重新打開以在血管內恢復血流來治療與缺血性中風相關的病癥。
[0148]血管的非限制性示例可包括動脈、靜脈和起到循環(huán)系統(tǒng)的部件作用的手術植入的移植物和旁路。
[0149]術語“閉塞物”或“凝塊” 一般包括部分或完全阻礙血管內腔的任何物質。閉塞物/凝塊減緩或阻礙了流經內腔的流動(例如，血流或任何其它生物流體)。閉塞物/凝塊的示例可包括存在于血管以及脂肪或外來物體內的血閉塞物/血凝塊和動脈粥樣硬化斑塊。
[0150]術語“中風”一般包括部分地由于擾亂對腦部供血而引起的病癥。擾亂可由血液的阻塞(例如,缺血性中風)和/或出血(例如，出血性中風)引起。特別是,缺血性中風會由于血管的部分或基本上閉塞/結塊而引起。缺血性病癥的治療可應用于在腦部以及諸如心臟的其它組織內存在的 血管。由此，本申請中公開的裝置和方法不限于用于任何特定器官，而是可應用于需要使內腔擴開或去除閉塞物/凝塊以恢復血流的任何人體血管。此外，根據(jù)本發(fā)明的裝置和方法可用于治療會造成除了局部缺血外的其它病癥的靜脈閉塞物/凝塊。
[0151]通過導管將該裝置引入血管內?！皩Ч堋币话惆懿迦塍w腔內的管狀結構，由此允許將裝置和/或化學物質給送到需要進行治療的人體區(qū)域。術語“微型導管”可指構造成在諸如血管的相對較小的體腔內給送的導管。
[0152]術語“管件” 一般是指可包括用于保持和/或傳導被包含的物體的中空空間(例如，圓筒形)的諸如導管的管狀物體。管件可由各種材料制成，諸如金屬、塑料、玻璃或其任何組合。
[0153]術語“線材”一般是指拉成柔性細線或細桿的金屬或非金屬物體。線材的長度和厚度可從納米級大幅變化到米級。
[0154]術語“支架” 一般是指暫時或永久地放置于例如血管、通道或管道的體腔內以治愈或解除障礙物的管狀支承件。支架可由一個或多個線材構成。在一些情況下，支架可以呈支桿的形式，支桿一般是指形成框架的一部分并設計成抗壓縮的桿或條。在一些其它情況下，支架可以呈線網(wǎng)或絲網(wǎng)的形式。
[0155]此外，可以在不影響本發(fā)明范圍的情況下進行對于本領域技術人員來說顯然的許多不同變化和改型，以適當?shù)赜糜谔囟ㄖ委煵“Y。因此，不僅在本申請中公開的示例、而且這種顯然的變化和改型也應包含在本發(fā)明的范圍內。
[0156]本發(fā)明的一個方面與用于血管的裝置有關，該裝置包括可重構元件、支承元件、控制元件、推送管件等?？刂圃⒖芍貥嬙椭С性纬煽蓴U張隔室。
[0157]血管的尺寸可從較小動脈和靜脈中的約0.03英寸(約I毫米)的直徑大幅變化到主動脈中的約1.0英寸(約25毫米)的直徑。由此，在一些實施例中，裝置的直徑可從塌縮狀態(tài)下的約0.01英寸(約0.25毫米)到擴張狀態(tài)下的1.0英寸(約25毫米)。
[0158]在一些實施例中，控制元件可包括線材、編織物或線纜，并構造成控制可擴張隔室的構造。各種材料可用于制造控制元件，控制元件包括金屬和非金屬材料。用于控制元件的金屬材料的一些非限制性示例可包括鎳、鈦、不銹鋼、鈷、鉻和前述的任何合金，諸如是鎳鈦諾(NiTi)、不銹鋼或鈷鉻合金。此外，具有控制元件的期望特性的任何聚合物或塑料可用于生產該控制元件。聚合物包括但不限于聚酰亞胺、PEEK (聚醚醚酮)、尼龍、PTFE (聚四氟乙烯)、PET (聚對苯二甲酸乙二醇酯)、聚丙烯等。包括但不限于PTFE涂覆的不銹鋼或PTFE涂覆的NiTi的聚合物涂覆的金屬也可用作控制元件；控制元件還可由復合材料制成，諸如，NiTi或不銹鋼上的PTFE或FEP (氟化乙烯丙烯)管件等。
[0159]控制元件的直徑可從約0.001英寸到約0.10英寸。
[0160]術語“可擴張隔室”一般包括能插入體腔內的結構，以通過打開血管或去除閉塞物/凝塊使阻塞的血管再通或者消除局部流動收縮?？芍貥嬙切纬煽蓴U張隔室的一個部件。在一些實施例中，可重構元件可包括由管件或板材構成的支桿(參見圖3中示例)。在一些其它實施例中，可重構元件可包括能形成為網(wǎng)的多個線材(參見圖4中示例)。在一些其它實施例中，可重構元件的多個線材可對準在一起并形成管狀形狀(參見圖11中示例)?？芍貥嬙捎山饘俨牧现瞥伞Ｓ糜诳芍貥嬙倪@種金屬材料的一些非限制性示例包括鎳鈦(NiTi)合金、不銹鋼、 鈦及其合金、以及鈷鉻(CoCr)合金等?；蛘撸哂锌芍貥嬙钠谕匦缘娜魏尉酆衔锘蛩芰峡捎米魃a該可重構元件的材料。在其它替代示例中，可使用兩種或更多種不同材料來構造可重構元件。
[0161]在一些實施例中，用于可重構元件的支桿的直徑可從約0.0005英寸變化到0.1英寸(12.5 μ m到2500 μ m)。在一些其它實施例中，用于可重構元件的線材的直徑可從約0.0005英寸變化到0.1英寸(12.5 μ m到2500 μ m)?？芍貥嬙笾氯嵝圆⒕哂袕椥曰虺瑥椥蕴匦?。因此，可重構元件的構造可重構。可重構元件通常包括至少三種不同的構造，它們被稱為“塌縮(即，軸向延伸、折疊或閉合)”構造、“松弛(即，未折疊或打開)”構造以及“擴張(即，徑向延伸或徑向擴張)”構造?？芍貥嬙耐耆s構造一般表示可重構元件的外半徑變?yōu)樽钚《漭S向長度最大的狀態(tài)。當裝置位于其引導器套管或微型導管內時，可重構元件處于其塌縮構造。當將可重構元件從微型導管或引導器套管推出時，并且如果沒有壓縮力，即沒有任何約束，可重構元件處于其松弛狀態(tài)?？芍貥嬙臄U張構造一般表示可重構元件的外半徑進一步擴張的狀態(tài)。可重構元件的構造可通過控制元件或支承元件控制從其塌縮狀態(tài)或松弛狀態(tài)到擴張狀態(tài)。外直徑可隨可重構元件的構造變化而變化，并且在塌縮構造下可從約0.01英寸變化到0.5英寸(0.25mm到12.5mm)。擴張構造直徑的范圍從約0.04英寸到1.0英寸(1.0mm到25mm)。可重構元件的軸向長度還可隨其構造變化而變化。在某些實施例中，可重構元件的軸向長度可在其變得塌縮時增大。相反，可重構元件的軸向長度可在其變得擴張時縮短。可重構元件的軸向長度的范圍可從約0.1英寸到3英寸(2.5mm 到 75mm)0
[0162]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，支承元件包括多個線材或支桿。支承元件的多個線材或支桿可呈大致直線形狀或大致非直線形狀。在某些實施例中，支承元件呈絲網(wǎng)形式。在其它實施例中，支承元件呈編織物形式。在其它實施例中，支承元件呈通過激光切割由管制成的有孔管狀形式。在其它實施例中，支承元件連同可重構元件呈通過激光切割或光蝕刻工藝制成的有孔板形式。支承元件一般構造成調節(jié)可重構元件的構造，由此提供對可重構元件的徑向擴張程度的精密控制。裝置的這種精密控制機構在許多方面是有益的。在將裝置遞送并釋放到選定的治療部位之后，看起來似乎自擴張可重構元件的半徑和/或徑向力可小于對于該應用所期望的半徑和/或徑向力。在這種情況下，支承元件可向內腔進一步提供徑向力/壓力?？善谕袝r增加或減少裝置施加于周圍組織或閉塞物/凝塊的徑向力大小。在這種情況下，可動態(tài)控制可重構元件的構造，以提供根據(jù)本發(fā)明的裝置的較大范圍的徑向力。該裝置還可在遞送、移除和/或操作該裝置的同時減少對血管造成不必要的沖擊或損傷或將其減到最少。在一些實施例中，當遞送該裝置時，在裝置在血管內釋放并可擴張到大于內腔直徑時，它會向內腔提供不期望的壓力和/或沖擊。在這種情況下，可通過在必要時控制元件和支承元件的運動來減小可重構元件的直徑和徑向力。在其它情況下，當移除裝置時，徑向力會太大，并且在拉回通過血管時可能會引起損傷。相似地，可通過控制元件和支承元件的運動來減小可重構元件的直徑和徑向力。 [0163]本發(fā)明的又一方面與用于血管的裝置有關，該裝置包括微型導管、中心線、管件部件和接合部件/隔室。接合部件/隔室可包括近側接合元件和遠側接合元件。在一些實施例中，遠側接合元件可與中心線相關聯(lián)。近側和遠側接合元件中的一個或兩個可以是接合元件。在某些實施例中，遠側和近側接合元件之間的間距可調。遠側和近側接合元件之間的間距可在至少一些實施例中約從Omm調節(jié)到50mm。在某些實施例中，遠側和近側接合元件之間的間距可調節(jié)為約O謹，5謹，ICtam, 15謹，2Ctam, 25謹，3Ctam, 35謹，4Ctam, 45mm和50mm以及它們之間的任何范圍。在替代實施例中，遠側和近側接合元件之間的間距可調節(jié)到大于50毫米。
[0164]在一些實施例中，可將裝置引入血管。血管的尺寸可從較小的動脈和靜脈中的約0.03英寸(約I毫米)的直徑大幅變化到較大動脈中的約1.0英寸(約25毫米)。由此，在一些實施例中，裝置的直徑可從約0.01英寸(約0.25毫米)到1.0英寸(約25毫米)。同樣，當接合隔室打開(或擴張)或閉合(或塌縮)時，在操作過程中單個裝置的直徑可以改變。
[0165]在一些實施例中，裝置還包括中心線。中心線可穿過管件部件，并自由地運動通過管件部件。在某些實施例中，中心線與接合隔室相關聯(lián)。更具體地，中心線可與遠側接合元件和近側接合元件相關聯(lián)。相關聯(lián)一般是指兩個物體之間的任何類型的連接。相關聯(lián)包括固定，因此，當兩個物體相關聯(lián)時，一個物體的運動將受到另一物體的阻礙。換言之，一旦兩個物體以固定方式相關聯(lián)，則兩個物體的運動將同步。然而，相關聯(lián)不一定表示一個物體固定到另一個。由此，當兩個物體相關聯(lián)但不在固定狀態(tài)下時，一個物體相對于另一物體的運動不受到阻礙。因此，在至少一些實施例中，均與中心線相關聯(lián)的遠側接合元件和近側接合元件可沿中心線自由運動。
[0166]根據(jù)某些實施例，中心線與遠側接合元件固定或連結。在一些情況下，遠側接合元件的近端可連結到中心線的遠端。中心線和遠側接合元件之間的關聯(lián)(即，連接)可通過諸如焊接、膠粘或夾住之類的各種方式完成。在一些實施例中，中心線和遠側接合元件之間的接頭被遠側元件連接件所覆蓋。或者，將不提供覆蓋物來圍繞連接的控制線和遠側接合元件。
[0167]在一些實施例中，中心線可包括線材、編織物或繩纜或呈線材、編織物或線纜的形式。各種材料可用于制造中心線，這些材料包括金屬和非金屬材料。用于中心線的金屬材料的一些非限制性示例可包括鎳、鈦、不銹鋼、鈷、鉻以及前述任何合金，諸如鎳鈦諾(NiTi)或鈷鉻合金。此外，具有呈中心線的期望特性的任何聚合物或塑料可用于生產中心線。聚合物包括但不限于是聚酰亞胺、PEEK (聚醚醚酮)、尼龍、PTFE (聚四氟乙烯)、PET (聚對苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。包括但不限于PTFE涂覆的不銹鋼或PTFE涂覆的NiTi的聚合物涂覆的金屬也可用作中心線。還可施加親水涂層?？刹糠值厥┘舆@種涂層，以減小中心線和管件隔室之間的摩擦。中心線也可由復合材料制成，諸如NiTi線上的PTFE或FEP(氟化乙烯丙烯)管件或者不銹鋼上的PTFE或FEP管件等。中心線的直徑范圍可從約0.0Ol英寸到0.25英寸。在某些實施例中，中心線的直徑可以約為0.001, 0.002, 0.003, 0.004, 0.005，0.006，0.007，0.008，0.009，0.011，0.012，0.013，0.014，0.015，0.016，0.017，0.018，0.019，0.020，0.021，0.022，0.023，0.024和0.025英寸?；蛘?，中心線的直徑可大于0.025英寸。
[0168]術語“接合隔室”一般包括這樣的結構，即，該結構可壓縮成小直徑并插入體腔內，并且在釋放壓縮時擴張到較大直徑，以通過打開血管或去除閉塞物的至少一部分來使阻塞的血管再通或者消除局部流動收縮。接合隔室可包括遠側接合元件和近側接合元件。遠側接合元件和近側接合元件在至少一些實施例中可以是編織結構。它們還可通過激光切割的海波管或者光蝕刻的板材來制成。會需要熱處理使它們處于期望形狀，例如錐形或圓柱形形狀。
[0169]在一些實施例中，接合元件可包括由管件或板材制成的支架。在一些其它實施例中，接合元件可包括能形成為網(wǎng)的多個線材。在一些情形下，遠側接合元件的遠端可如圖20C中可見那樣是閉合的。或者，遠側接合元件的遠端可保持打開，如圖20A中可見那樣。
[0170]遠側接合元件可由金屬材料制成。用于遠側接合元件的這種金屬材料的一些非限制性示例包括鎳鈦(NiTi)合金、不銹鋼、鈦及其合金以及鈷鉻(CoCr)合金?；蛘撸墒褂镁哂嗅槍h側接合元件的期望特性的任何聚合物或塑料。在一些實施例中，遠側接合元件由柔性材料制成。在其它替代示例中，遠側接合`元件能使用諸如聚合物涂覆的金屬材料的兩種或更多種不同材料來制成。
[0171]在一些實施例中，遠側接合元件的直徑可從約I毫米變化到其擴張狀態(tài)下的約8毫米。在某些實施例中，處于其擴張狀態(tài)的遠側接合元件的直徑可以約為lmm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm和8mm或它們之間任何范圍。在一些其它實施例中，遠側接合元件的長度可從約IOmm變化到40mm。在某些實施例中，遠側接合元件的長度可約為10mm, 15mm, 20mm, 25mm, 30mm, 35mm和40mm或者任何它們之間的范圍。此外，在替代實施例中，遠側接合元件的長度可大于40mm。
[0172]遠側接合元件一般是柔性的，并且具有彈性或超彈性特性。由此，遠側接合元件的形狀可變化。遠側接合元件通常包括至少兩種不同的構造，這些構造被稱為“塌縮(即，折疊或閉合)”構造以及“松弛(即，未折疊或打開)”構造。遠側接合元件的塌縮構造一般表示遠側接合元件的外半徑變?yōu)樽钚〉臓顟B(tài)。當遠側接合元件位于微型導管內時，遠側接合元件處于其塌縮構造。當將遠側接合元件推出微型導管時且如果沒有約束遠側接合元件的壓縮力，遠側接合元件處于其松弛狀態(tài)。在一些實施例中，遠側接合元件可包括可自擴張的支架。由此，一旦將支架推出微型導管或者撤回微型導管從而使支架留在微型導管遠側，則支架不受約束，并且它將自行擴張。由于遠側接合元件的柔性特性，可通過向微型導管輕輕拉動或者推動遠側接合元件而將遠側接合元件容易地放置于微型導管內。
[0173]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，近側接合元件可包括由管件或板材制成的一個或多個線材。在一些其它實施例中，近側接合元件可包括能如圖20中所示形成為筐狀形狀的一個或多個線材?；蛘撸鼈冉雍显苤圃斐稍S多形狀或形式。例如，近側接合元件的可面向體腔表面的遠端可進行修改，以減少對體腔表面的任何損傷。由此，使近側接合元件的遠端基本上平滑，以使得即使與近側接合元件直接接觸，體腔也保持很大程度上不受損。同樣，近側接合元件的遠端將例如如圖30中所示那樣彎曲，因而，尖銳的端部將不與體表面直接接觸。此外，近側接合元件的形狀或形式可在操作過程中變化。因此，在某些實施例中，近側接合元件的遠端、更具體來說是遠側末端可構造成在操作過程中移除。例如，如圖32-34中所示，近側接合元件的遠側末端直接(例如，圖33和34)或間接地(例如經由如圖32中所示的連接線)連接到連接件。借助這些構造，近側接合元件的遠側末端將通過連接件的運動而移動離開體腔。更具體來說，當遠側元件的近側連接件連同凝塊向近側運動時，它可向近側拉動近側接合元件的遠側末端，并將近側元件折疊成期望的筐形，其中末端為圓形或非創(chuàng)傷性的。因此，至少在一些實施例中，由于與體腔表面(例如，血管)直接接觸而產生的損傷體腔的風險將大幅降低。這些末端特征還在需要時在內腔中向前推動近側接合元件，并且不損傷體腔表面。
[0174]在一些實施例中，近側接合元件構造成大幅改善凝塊接合和收回效率。例如，如圖3中所示那樣，當使用根據(jù)一些實施例的裝置時，閉塞物可設置在近側和遠側接合元件之間。該設計具有通過用兩個獨立的接合元件保持閉塞物或凝塊來牢固接合閉塞物或凝塊的改善的能力。
[0175]近側接合元件可由金屬材料制成。用于近側接合元件的這種金屬材料的一些非限制性示例包括鎳鈦(NiTi)合金、不銹鋼、鈦及其合金以及鈷鉻(CoCr)合金。或者，可使用具有針對近側接合元件的期望特性的任何聚合物或塑料。在一些實施例中，近側接合元件由柔性材料制成。在其它替代示例中，近側接合元件能使用兩種或更多種不同材料來制成，如圖34中所示。
[0176]在一些實施例中，近側接合元件的直徑可從約I毫米變化到其擴張狀態(tài)下的約8毫米。在某些實施例中，處于其擴張狀態(tài)的近側接合元件的直徑可以約為lmm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm和8mm或任何它們之間的范圍。在一些其它實施例中，近側接合元件的長度可從約2mm變化到40mm。在某些實施例中，近側接合元件的長度可約為2mm, 5mm, 7mm, 10mm, 12mm, 15mm, 17mm, 20mm, 22mm, 25mm, 27mm, 30mm, 32mm35mm, 37mm, 40mm 或任何它們之間的范圍。此外，在替代實施例中，近側接合元件的長度可大于40mm。
[0177]近側接合元件一般是柔性的，并且具有彈性或超彈性特性。由此，近側接合元件的形狀可變化。近側接合元件通常包括至少兩種不同的構造，這些構造被稱為“塌縮(即，折疊或閉合)”構造以及“松弛(即，未折疊或打開)”構造。近側接合元件的塌縮構造一般表示近側接合元件的外半徑變?yōu)樽钚〉臓顟B(tài)。當近側接合元件位于微型導管內時，近側接合元件處于其塌縮構造。
[0178]當近側接合元件不在微型導管內并且不受約束時，近側接合元件處于其松弛構造。
[0179]在一些實施例中，近側接合元件由彈性或超彈性材料制成，并由此自擴張。由于其柔性特性，可通過向微型導管輕輕拉動會推動近側接合元件而將近側接合元件容易地放置于微型導管內。在其它替代實施例中，近側接合元件可具有多于兩種的不同狀態(tài)。例如，如圖32-34中所示那樣，近側接合元可構造成在操作過程中改變其形狀，并且由此將呈完全塌縮和完全松弛狀態(tài)之間的許多不同狀態(tài)。
[0180]在一些實施例中，可將一種或多種標記加到裝置。這種標記可包括不透輻射材料，這些材料有助于監(jiān)測裝置在體內的位置和/或運動。不透輻射標記的一些非限制性示例可包括金、金合金、CoCr合金、鉬或鉬合金。標記也可呈不透輻射涂層的形式。標記可加到裝置中的任何位置。在一些實施例中，可將一種或多種標記加到遠側接合元件處，因此，將確定遠側接合元件在體內的位置。在一些其它實施例中，可將一種或多種標記加到近側接合元件處，因而將確定近側接合元件在體內的位置。在又一些其它實施例中，遠側和近側接合元件均包含標記。遠側和近側接合元件中的每個內的標記可以是相同或不同材料?；蛘撸蓪⒁环N或多種標記加到中心線和/或管件隔室。在一些實施例中，標記可以約為0.10到4mm長，而直徑約為0.001到0.030英寸。然而，任何尺度(例如，長度、直徑、尺寸和質量)和標記的形狀方面的任何變型是合適的。
[0181]在一些實施例中，裝置可包括管件隔室。管件隔室可包括多個管件元件。這種管件元件可包括推送管件和連接管件。推送管件還可在至少一些實施例中包括內推送管件、中間推送管件、外推送管件。同樣在替代實施例中，推送管件可包括遠側推送管件和近側推送管件。各種材料可用于制造管件元件，它們包括金屬和非金屬材料。在一些實施例中，遠側推送管件和/或外推送管件可由諸如PTFE或PET的光滑和柔性聚合物制成。中間和近側推送管件可由鎳鈦諾超彈性材料、不銹鋼、CoCr合金、鈦合金或聚合物(諸如，聚酰亞胺、PEEL等)制成。管件元件中的一個或多個也可涂覆有諸如PTFE涂層、親水涂層等的潤滑材料。管件元件也可由復合材料制成，諸如鎳鈦諾線材上的PTFE或FEP (氟化乙烯丙烯)管件或者不銹鋼上的PTFE或FEP管件等。
[0182]中心線可呈線材、編織物或管件的形式。用于中心線的金屬材料的一些非限制性示例可包括鎳、鈦、不銹鋼、鈷、`鉻以及前述任何合金，諸如鎳鈦諾(Ni T i )或鈷鉻合金。此外，具有呈中心線的期望特性的任何聚合物或塑料可用于生產中心線。聚合物包括但不限于是聚酰亞胺、PEEK (聚醚醚酮)、尼龍、PTFE (聚四氟乙烯)、PET (聚對苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。包括但不限于PTFE涂覆的不銹鋼或PTFE涂覆的NiTi的聚合物涂覆的金屬也可用作中心線。還可施加親水涂層。
[0183]在一些實施例中，推送管件和連接管件的直徑可約為0.001到0.050英寸。在其它實施例中，推送管件和連接管件的直徑可小于0.001英寸或者超過0.050英寸。在又一些其他實施例中，裝置可包括推送管件，而沒有連接管件。
[0184]為了說明的目的，在以下附圖中提供根據(jù)本發(fā)明的裝置的一些非限制性和說明性示例。盡管為了說明的目的文中僅描述了少數(shù)示例性應用，但也可進行對于本領域普通技術人員來說顯然的許多不同改型和修改，而不影響本發(fā)明的范圍。因此，不僅在本申請中公開的示例、而且明顯的改型和修改也應包含在本發(fā)明的范圍內。
[0185]參見圖1，示出包括可重構元件(410)、支承元件(420)、控制元件(10)和推送管件
(20)的裝置?？蓴U張隔室(40)可存在于引導器套管(26)內。
[0186]在臨床手術過程中，可將該裝置經由弓丨導器套管(26)推入微型導管(30)內，并且進一步推到損傷部位，如圖2中所示?？芍貥嬙?410)可連接到推送管件(20)，在此情況下是中空薄管。支承元件可與控制元件相關聯(lián)。控制元件(10)的至少一部分可由推送管件(20)圍繞，并且控制元件(10)可自由地滑動通過推送管件(20)。由此，控制元件(10)和推送管件(20)的運動可不受彼此的限制，并且分別可沿裝置的軸向軸線自由滑動，如圖3B和4B中所示?？山柚龑Ь€將微型導管放置于閉塞物/凝塊位置處。推送管件可用于將裝置推入微型導管。然后，在治療過程中可將該裝置的可擴張隔室推出微型導管?？赏ㄟ^向近側或遠側拉動或推動控制元件來調節(jié)可重構元件的徑向力和直徑。
[0187]圖2示出從血管去除閉塞物/凝塊所需步驟。由此，內腔表面(50)可代表血管壁。在一些實施例中，可將該裝置遞送到存在有閉塞物/凝塊(60)的內腔區(qū)域(50)。在遞送過程中，借助引導線(5)，微型導管的遠側末端可行進到阻塞部位，并穿過閉塞物/凝塊(60)，如圖2A中所示。血管造影導引可用于確定微型導管相對于血管和閉塞物/凝塊的位置。
[0188]在移除引導線(5)之后，可將收回裝置引入微型導管(30)內。可將可擴張隔室
(40)推過微型導管(30)直到可擴張隔室(40)的遠端到達微型導管的遠端為止(圖2B)。如圖2C中所示，當推送管件(20)保持穩(wěn)定時，可通過向近側拉動微型導管(30)來略撤回微型導管(30)。可擴張隔室(40)暴露于閉塞物/凝塊(60)，并部分地打開，如圖2D中所示。操作者可調節(jié)可重構元件(410)的構造，即可重構元件的徑向力、直徑和軸向長度，以允許可重構元件(410)使閉塞物/凝塊(60)裂開或與閉塞物/凝塊(60)接合、破壞閉塞物/凝塊(60)的至少一部分和/或使血管內腔擴張?？芍貥嬙嬙斓倪@種調節(jié)可至少通過向遠側或近側拉動或推動控制元件(10)來實現(xiàn)，如圖2E中所示。在閉塞物/凝塊(60)與可擴張隔室(40)接合之后，可從血管收回裝置連同微型導管(30)，如圖2F中所示。
[0189]或者，可先將微型導管放置到超出閉塞物/凝塊，可擴張部件可在閉塞物/凝塊遠側打開。在操縱并調節(jié)可重構元件的直徑和徑向力之后，可向近側拉動該裝置，而閉塞物/凝塊可被可擴張隔室捕獲并被拉出血管。
[0190]盡管圖2的實施例示出從內腔的阻塞部位基本上去除閉塞物/凝塊，但可使用諸如破壞閉塞物/凝塊的至少一部分的替代治療。閉塞物/凝塊經常是基本上軟的，并且能以相對微小的沖擊來使其斷開。在這種情況下，可重構元件可將閉塞物/凝塊部分地分裂成更小的部分。用裝置收集并從主體去除各片阻塞材料。如果在可重構元件在血管內徑向擴張時可重構元件的線材或支桿切過閉塞物/凝塊(例如，血凝塊)，則當它擴張到血管的全直徑時，閉塞物/凝塊的各部分變得包含到可擴張隔室內或與可擴張隔室接合。通過將可重構元件部分地拉到微型導管 末端內來使可重構元件略塌縮，可重構元件各單元的線材/支桿之間的開口將變得更小。這會將閉塞物/凝塊保持在可擴張隔室內。支承元件還可有助于將閉塞物/凝塊保持在可擴張隔室內。然后，可從血管拉出包含閉塞物/凝塊的各部分的整個裝置。在其它替代實施例中，該裝置可使內腔擴開/擴張成在內腔的阻塞部位處重新形成流動。閉塞物/凝塊也可以不用軟到足以允許裝置與閉塞物/凝炔基本上接合。在這種情況下，可重構元件的構造可控制成與閉塞物/凝塊的至少一部分接合，并使其運動。當可重構元件的直徑進一步打開時，它的線材或支桿將推抵于閉塞物/凝塊。當向近側拉動時，可重構元件和閉塞物/凝塊之間的摩擦會引起閉塞物/凝塊從血管壁脫開并被去除。
[0191]圖3和4示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置。該裝置包括推送管件(20)，該推送管件(20)與可重構元件(410)的近端連接件(460)連接。推送管件以及控制元件基本上是長的。在一些實施例中，推送管件以及控制元件可長到足以使操作者經由推送管件以及控制元件從體外控制收回裝置。在一些實施例中，推送管件以及控制元件可延伸約IOOcm,110cm,120cm, 130cm, 140cm, 150cm, 160cm, 170cm, 175cm, 180cm, 185cm, 190cm 或 200cm。如果必要，這些線材可延伸超過200厘米。
[0192]可重構元件(410)可包括至少兩個端部，即遠端和近端。可重構元件(410)的遠端一般是指在近端之前進入人體的端部?？芍貥嬙?410)的近端一般是指使可重構元件(410)與推送管件(20)相關聯(lián)的端部。
[0193]在一些實施例中，可重構元件(410)的遠端閉合，這意味著可重構元件的線材或支桿(410)的遠端借助例如熔化焊接、焊料焊接或膠粘、在使用或不使用連接件(430或450)的情況下保持在一起。在一些實施例中，控制元件(10)的遠端和支承元件(420)的遠端可借助例如熔化焊接、焊料焊接或膠粘等、在使用或不使用連接件(451)的情況下保持在一起?；蛘?，遠端連接件(451)可用于聯(lián)接控制元件(10)的遠端和支承元件(420)的遠端。在可重構元件(410)的近端處有外側近端連接件(461)和內側近端連接件(462 )，這兩個近端連接件都是如圖3B-8B中所示的管狀結構。可重構元件(410)的近側線材或支桿端部可置于外側近端連接件(461)和內側近端連接件(462 )之間，并且通過上述手段固定在位。控制元件(10)可通過內側近端連接件(462)的內腔，以使它能在內側近端連接件(462)內自由滑動。
[0194]該裝置還包括支承元件(420)，該支承元件(420)可與可重構元件的線材/支桿(410)以及控制元件(10)相關聯(lián)。支承元件(420)可經由連接件(430和/或451)與控制元件(10)相關聯(lián),例如如圖7中所示。在一些實施例中，支承元件(420)以基本上固定不動的方式與控制元件(10)的遠端相關聯(lián)。由此，當向近側拉動控制元件(10)時，可向近側拉動支承元件(420)的遠端。支承元件(420)可如圖3和4中所示附連到可重構元件(410)。在該實施例中，附連到可重構元件(410)的支承元件端部可向外運動，從而使可重構元件(410)擴大(如圖3C和4C中所示)。這將增大可重構元件的徑向力。在其它實施例中，支承元件(420)由與如圖3和14中所示的可重構元件(410)相同的材料制成。由此，無須連結這兩個部件。在此實施例中，向近側拉動控制元件(10)將使支承元件(420)與控制元件(10)之間的角度α (圖3C)擴大，`從而使可重構元件(410)變大(如圖3D中所示)。這將增大可重構元件的徑向力。
[0195]如圖3Β和4Β中所示，控制元件(10)可存在于近側內連接件(462)的內腔內，并自由地滑動通過連接件(460 )。在一些實施例中，可將標記(440 )加到裝置，例如，支承元件(420)在標記處與線材/支桿(410)相關聯(lián)。這種標記可包括不透輻射材料，該材料有助于看到/監(jiān)測裝置在人體內的位置和/或運動。不透輻射標記的一些非限制性示例可包括金和/或鉬。如果期望，可在支承元件(420)和可重構元件(410)的線材/支桿、控制元件或支承元件(420)的任何部分之間的一些附連點處加入標記。例如，可將標記施加于可重構元件的大約遠端和/或近端處，或者涂覆到線材和/或連接件的任何部分上。還可通過使用CoCr合金作為可重構元件、控制元件和/或支承元件來實現(xiàn)裝置的不透輻射特性。
[0196]能以多種形式來構造支承元件。圖3、13和14中所示的具體示例是內在結構，即，支承元件和可重構元件由管件或平板的一件材料制成。由此，不需要它們之間的附加連結/粘合。[0197]圖4包括呈大致線性線材形式的多個支承元件。用于制造支承元件的材料是金屬或非金屬材料。用于支承元件的一些非限制性材料包括但不限于是鎳、鈦、NiT1、不銹鋼、鈷鉻和前述任何合金。通過控制元件和支承元件的運動可控制可重構元件的構造。在使微型導管穿過閉塞物/凝塊之后，可將該裝置遞送到微型導管內。當該裝置從微型導管脫開時(參見例如圖2 )，它可露出并與閉塞物/凝塊接合。
[0198]在一些實施例中，可重構元件一旦離開微型導管，則可以自擴張，并且可通過向遠側或近側拉動或推動控制元件還可進一步改變可重構元件的構造。通過控制元件和支承元件可進一步控制可重構元件的徑向力。如果自擴張隔室構造成擴張到大于血管直徑，該自擴張過程會向壁施加過大的力。這會造成對血管傷害，從而造成撕裂或穿孔。由此，有益的是能以精密的方式控制可重構元件的構造(包括可重構元件的徑向力、尺寸和形狀)以實現(xiàn)安全和有效的治療。此外，在可重構元件實現(xiàn)其標稱自擴張直徑之后，可重構元件需要進一步擴張，或可重構元件的徑向力需要進一步增大。例如，會需要加強可重構元件的徑向力以與閉塞物/凝炔基本上接合、切過閉塞物/凝塊和/或移動閉塞物/凝塊。因此，所期待的是，需要在治療過程中動態(tài)改變可重構元件的構造。根據(jù)本發(fā)明的至少一些實施例的裝置設計成提供可重構元件的這種動態(tài)控制。
[0199]或者，可重構元件可以不是自擴張的，并由此需要控制可重構元件的完全打開和閉合。在這種情況下，當可擴張隔室從微型導管脫開以治療內腔中的病癥時，可以向近側略拉動控制元件，以使可重構元件可軸向擴張。類似于自擴張的可重構元件，該非自擴張的可重構元件的進一步擴張或塌縮將通過附連到支承元件的控制元件的運動來控制。
[0200]在一些實施例中，裝置包括至少兩個機構來控制可重構元件的構造。首先，由支承元件提供控制。支承元件一般由控制元件控制。在控制元件進行遠側運動時，支承元件也變得沿軸向軸線延伸。當控 制元件向近側縮回時，支承元件將徑向擴張，這將向可重構元件提供進一步支承壓力。當控制元件更向近側運動時，支承元件將變得更擴張，由此控制元件和支承元件之間的角度(圖3和4中的α)將增大。角度α的范圍可以在約O度到90度之間。此外，將通過控制元件的運動來控制可重構元件的構造(例如，可重構元件的總體形狀、軸向長度和外直徑)?？刂圃南蜻h側運動將使可重構元件轉換到其塌縮狀態(tài)，即，可重構元件軸向延伸且其外直徑縮小，同時軸向長度增加?？刂圃南蚪鼈冗\動將使可重構元件的構造向其擴張狀態(tài)轉換，即，可重構元件變得徑向擴張。由此，可重構元件的軸向長度可縮小，而外直徑增加?？芍貥嬙蚱鋽U張狀態(tài)的這種轉換將加強可重構元件的徑向力。
[0201]連接件可以是諸如不銹鋼(SS)、鉬、金、鎳鈦諾管件的金屬海波管件，諸如聚酰亞胺管件的塑料管件，或者可以是由不銹鋼、鉬合金、金或CoCr合金線材等構成的一段線圈。當使用諸如金、鉬等的透輻射材料時，連接件也可用作標記。
[0202]在一些實施例中，將在血管內控制可重構元件的構造，以從內腔去除閉塞物/凝塊和/或使內腔擴張。一旦閉塞物/凝塊與可重構元件接合，則該裝置從內腔撤回并最終從人體撤出。當從內腔撤回裝置時，與閉塞物/凝塊接合的可擴張隔室可部分地撤回到微型導管內或留在微型導管遠側。具有閉塞物/凝塊的可擴張隔室和微型導管可同時拉回到具有較大內直徑的引導導管內。可使用熒光檢查法來確定微型導管、引導導管和可擴張隔室之間的相對位置。[0203]圖5和6中提供該裝置的替代實施例。在該特定實施例中，支承元件(420)包括如圖5中所示的多個線材或如圖6中所示的編織結構。支承元件(420)從可重構元件或線材/支桿(410)的近端延伸，并止于可重構元件(410)的遠端(在圖5-7中標記為“*”)之前，由此形成雙層可擴張隔室。支承元件(420)的遠端可與控制元件(10)的遠側末端固定。
[0204]如圖5B和6B中所示，可通過近側連接件(460)來使可重構元件(410)與支承元件(420)相關聯(lián)。近側連接件可包括至少兩個隔室，即，外近側連接件(461)和內近側連接件(462)?？芍貥嬙€材的近端和支承元件的近端用粘合劑、熔化焊接、焊料焊接來固定(463)，或通過近側外部連接件和內部連接件之間的機械連接來固定。在一些其它實施例中，這些內近側連接件和外近側連接件可以是管狀或線圈結構，并且控制元件可自由地滑動通過內部連接件。
[0205]在上述裝置中，當控制元件(10)向近側撤回時，它會引起支承元件(420)擴張，從而向可重構元件線材/支桿提供支承，這導致可重構元件(410)的直徑的擴大和徑向力的擴大。
[0206]圖7中提供該裝置的又一替代實施例。在該特定示例中，支承元件(420)構造成包括兩個高峰(plateau)位置(480)，在這兩個位置，支承元件(420)可向可重構元件線材/支桿(410)提供最大的支承強度。支承元件(420)可形成為如圖7中可見的正弦形狀。支承元件的遠端固定到控制元件(10)。可重構元件和支承元件的近端都如圖7B中所示固定到近側連接件。如圖7C中所示，支承元件的中間(薄)部段經由中間外部和內部管件連接件連接，而控制元件在近側和中間連接件(430)內自由運動。
[0207]在支承元件內具有兩個或更多個高峰的一個優(yōu)點是能在較佳位置選擇性地加強徑向力。如圖7中容易可見，可重構元件(410)在兩個高峰位置(480)處從支承元件(420)獲得最大的支承強度，并且當它遠離高峰時支承強度將減小。由此，如果期望，裝置可向內腔區(qū)域提供較大范圍的徑向力。此外，支承元件的數(shù)目也可從兩個變化到更多個，這些支承元件可周向分布在控制元件(10)周圍，以使裝置的徑向力和/或外部形狀和密度變化。
`[0208]圖8中提供該裝置的又一替代實施例。在該特定示例中，控制元件(10)延伸通過支承元件(420)的遠端，并到達可重構元件(410)的遠端。如圖SC中可見，支承元件的遠端可沿控制元件自由地滑動。支承元件(420)可在支承元件(420)的遠端處例如經由連接件(451)與控制元件(10)相關聯(lián)。連接件450由支承性遠側內部連接件(453)和支承性遠側外部連接件(452)構成，從而在它們之間連結支承元件的遠端。控制元件(10)可在內部連接件的內腔中滑動。當向近側拉動控制元件(10)時，可重構元件的連接件(450)和支承元件的遠端(451)之間的距離變短。當兩個連接件彼此接觸時，支承元件將擴張，從而壓抵于可重構元件，并且產生附加的徑向力，如圖8D中可見那樣。圖8的該特定實施例的一個益處是支承元件的遠端(451)和可重構元件的遠端(450)軸向對準，從而在向近側拉動控制元件時避免支承元件末端傾斜。當該裝置縮回到微型導管內時，還可避免對可重構元件(410)和支承元件(420)之間的線材軸向長度的限制。
[0209]圖9中提供該裝置的又一替代實施例。在該特定示例中，支承元件(420)包括至少兩個高峰位置(480)。此外，支承元件(420)的遠端可以不是在裝置的遠端附近基本上固定不動的。因此，支承元件(420)可在支承元件的遠端處例如經由連接件(430)與控制元件(10)相關聯(lián)。這些連接件(430)可構造成沿控制元件自由滑動。連接件(430)的結構還由內部連接件和外部連接件構成，以確?？刂圃茏杂傻剡\動通過連接件。由此，當向近側拉動控制元件時，可重構元件的遠端連接件(450)可運動到更靠近于支承元件的遠端。當兩個連接件彼此接觸時，支承元件將擴張，并且將推抵于可重構元件(410)，從而如圖9E中可見那樣產生附加的徑向力。
[0210]圖9的該特定裝置可提供至少三個益處。支承元件包括多于一個高峰位置，高峰位置可允許在較佳位置處選擇性地加強徑向力。由此，如果期望，裝置可向內腔區(qū)域提供較大范圍的徑向力。此外，類似于圖8的裝置，支承元件的遠端和支承元件的遠端通過控制元件軸向對準，從而在向近側拉動控制元件時避免末端傾斜。當裝置縮回到微型導管內時，還可避免對可重構元件(410)和支承元件(420)之間的線材軸向長度的約束。
[0211]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，可將調節(jié)管用于所有所述設計中的裝置。如圖10中可見，調節(jié)管(470)可在支承元件的近端和遠端之間放置于控制元件上。調節(jié)管可選擇性地沿控制元件自由滑動。當在裝置中存在調節(jié)管時，調節(jié)管可防止連接件(451或430)太接近于可擴張隔室的近端。由此，具有調節(jié)管(470)的裝置可防止可重構元件的過度軸向擴張。當將裝置拉回到引導器套管或微型導管內時，管件還可防止或減少控制元件與支承元件的支桿/線材之間的摩擦。
[0212]圖11中提供該裝置的又一替代實施例。在該特定傘形裝置中，可重構元件(410)可包括多個線材，并如圖中可見那樣形成管狀結構。也可包括多個線材的支承元件可用于改變可重構元件的構造。支承元件(420)可與控制元件(10)以及可重構元件(410)相關聯(lián)，且關聯(lián)位置中的至少一些可聯(lián)接有標記(440)。支承元件(420)以及可重構元件(410)能以基本上固定不動的方式與控制元件(10)相關聯(lián)。支承元件(420)的所有線材可經由連接件(430)與控制元件(10)相關聯(lián)。連接件(430)固定到控制元件。因此，向近側拉動控制元件(10)或向遠側推動控制元件(10)還可相應地作用于其它線材(即，可重構元件和支承元件)。
[0213]圖12中示出前述裝置的一些非限制性和說明性改型。在圖12A和12B中所示的裝置中，可重構元件(410)包括沿裝置的軸向軸線對準的八個大致直線形線材。該裝置還包括分布在裝置的近端和遠端之間的兩組支承元件(420)。每組支承元件(420)可包括四個線材以操縱裝置的徑向力。或者，圖12C的裝置包括可重構元件(410)和支承元件(420)，可重構元件(410)包括軸向對準的六個大致直線形線材，而支承元件(420)包括在同一組內的三個線材。此外，諸如使用一組或兩組支承元件以及使用多于三組支承元件的任何進一步和其它改型可應用于該裝置。此外，如果期望，可重構元件和支承元件可呈類似于圖7中可見的絲網(wǎng)(編織物)的形式。
[0214]在圖13中示出根據(jù)本發(fā)明的另一實施例。在該特定示例中，可重構元件單元的尺寸和支桿的尺寸或線材的直徑可在單個裝置內變化。從可重構元件的近端到遠端，該單元可從大尺寸變?yōu)樾〕叽?，或者反之，且支桿尺寸可從厚支桿變成薄支桿，或反之。在該圖中所示的裝置中，可重構元件(410)在區(qū)域A中比在區(qū)域B中具有一般更大的單元，或者反之。此外，支桿尺寸或線材直徑可在區(qū)域A中比區(qū)域B更厚，或者反之。這些實施例的優(yōu)點可包括如下中的至少一個或多個:
[0215]I)較大近側單元尺寸可具有較小的線材密度，這在增加徑向力時會增加每個支桿施加的力和壓力。這會使可重構元件(線材或支桿)能更容易地切過閉塞物/凝塊或使其裂開。閉塞物/凝塊也可由于較寬的開口更容易地落入可擴張隔室內。小尺寸的遠側單元用于捕獲和保持從可擴張隔室的近端裂開的閉塞物/凝塊碎屑，因此碎屑將不會從裝置逸出而行進到下游。
[0216]2)可重構元件的支桿尺寸也可從近端變化到遠端，其中，近端處的支桿較寬/厚，而遠端處支桿較薄。大又牢固的近端支桿將具有較大剛度，并可更容易地切割閉塞物/凝塊。由于遠端處加大數(shù)目的單元，遠端處的支桿尺寸需要薄，以使裝置能在其壓縮狀態(tài)下保持較小輪廓，從而能裝入微型導管內。
[0217]由此，應用中所示的示例不應認為限制本發(fā)明的范圍，而是可以在不影響本發(fā)明范圍的情況下進行對于本領域技術人員來說顯然的許多不同修改和改型。因此，不僅在本申請中公開的示例、而且明顯的修改和變型也應包含在本發(fā)明的范圍內。
[0218]可通過本領域中已知的多種技術來制造根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的裝置。例如，可重構元件和支承元件可由某件材料通過激光切割海波管制成。通過激光器切割之后的海波管可熱固成可重構元件和支承元件的期望的形狀和尺寸，這些可重構元件和支承元件能如圖13中所示進一步組裝到裝置內。
[0219]或者，可重構元件/支桿和支承元件/支桿可由相同薄型板通過激光切割或光蝕刻制成，如圖14A中可見。該部件可熱固成可重構部件和支承部件的期望形狀和尺寸。這些部件可進一步組裝到裝置內?？芍貥嬙母鱾瓤墒褂谜澈蟿⑷刍附?、焊料焊接和機械連結等方式來連結以形成各側閉合的可擴張隔室(參見圖14B)或者簡單地敞開作為各側敞開的可擴張隔室(圖14C)。
[0220]可重構元件的遠端可以是閉合端部(線材或支桿端部連結，圖14B和14C中所示)或者可以是開口端部(即，線材或支桿端部未連結，如圖14D中所示)。
[0221]海波管和金`屬板可由選自以下的一種或多種制成:鎳鈦(NiTi)合金、不銹鋼、鈦(及其合金)和鈷鉻(CoCr)合金等。
[0222]加工海波管或薄板的上述技術的許多實施例的一個優(yōu)點是可避免多個線材(例如，可重構元件和支承元件之間)的相關聯(lián)(或連結)，因此，裝置輪廓(尺寸)可較小。這些實施例與編織線材結構相比有利，因為可重構元件的支桿均連接到每個單元或窗的角部處。在不增加裝置的輪廓的情況下，可通過單元形狀和結構設計來控制徑向力。
[0223]本發(fā)明的一些實施例涉及設計成將可擴張隔室放置于對象的血管結構內的裝置。對象可以是需要治療、諸如去除血液堵塞物/血凝塊和/或恢復體內的血流的患者。在圖15和18中示出裝置的示例性非限制性實施例。根據(jù)一些方面，在推送管件(20)和可擴張隔室(40)之間有線圈部段(540)。該線圈部段可被認為是推送管件的一部分。線圈(540)的功能可使裝置的遠側部段柔性，因此，裝置可通過曲折的血管。為了進一步改善裝置的可推送性，可將諸如PTFE、PET等的塑料管件加到線圈周圍，或者在推送管件的遠端處簡單地替換線圈作為柔性推送部件。如果使用線圈，一個或多于兩個的薄線材(520)可用于連接推送管件(20)和可擴張隔室(40)的連接件，以防止線圈(540)伸展。根據(jù)另一些方面，推送管件(20 )可連接到線圈(540 )。此外，控制元件(10 )可在推送管件(20 )的內腔以及可重構元件的近側連接件(460)和線圈或柔性管部段內自由滑動。根據(jù)又一些其它方面，在裝置的近端處，控制元件手柄管件(490)可加到并固定到控制元件(10)的近端。借助該特征，操作者可容易地抓取控制元件手柄管件(490)，以控制可重構元件的打開或閉合。部件之間的所有連接可通過膠粘(粘合劑)、熔化焊接、焊料焊接等連結。參見圖15，柔性線圈(495)可加到可擴張隔室的遠端，以使裝置末端為非創(chuàng)傷性，從而避免戳到管腔。
[0224]在圖16和圖17中示出其它替代實施例。在這些實施例中，該裝置可包括兩個結構，即遠側可擴張結構(550)和近側可擴張結構(560)。對于圖16中所示的裝置，兩個可擴張結構之間的距離可改變/調節(jié)，即，例如通過推動或拉動控制元件(10)，遠側結構可向近側結構拉動/滑動或者遠離近側結構推動/滑動。
[0225]參照圖16，遠側結構(550)呈包括可重構元件(410)、支承元件(420)和控制元件在內的筐狀物或可擴張隔室的形式?？刂圃?10)的遠側末端可連接到支承元件(420)，并可在滑動管(471)和推送管件(20)內自由移動。通過經由控制元件來調節(jié)支承元件，可調節(jié)遠側結構的半徑和徑向力。如本申請中其它地方所示，支承元件的調節(jié)可通過推動或拉動中心元件來實現(xiàn)。在一些其它實施例中，滑動管(471)的近端可固定到推送管件的遠端。遠側結構(550)的遠端可通過連接件(460)固定到滑動管的中間點。近側結構可以是傘形部件(560)。近側結構的近端可與包括外部連接件和內部連接件在內的連接件(455)相關聯(lián)。連接件的內直徑一般大于滑動管的外直徑，以使滑動管能在連接件內自由地滑動。在閉塞物/凝塊收回過程中，當使微型導管脫開時，近側結構由于摩擦而由微型導管的末端保持。近側結構可與遠側結構分開。當拉動推送管件時，遠側結構向近側結構運動?？山雍?抓取兩個結構之間的閉塞物/凝塊(圖19中將進一步示出裝置如何捕獲閉塞物/凝塊的詳細機構)。如果向近側拉動控制元件，則遠側結構可進一步擴張。滑動管(在連接件460和滑動管的末端之間)的段具有與圖10中的調節(jié)管(470)相同的功能，即，阻止遠側結構如之前部分中所述那樣過度擴張。標記(440)也可如需要地加到遠側和近側結構的遠側末端。
[0226]參見圖17A，近側結構(560)是可擴張隔室，它由可重構元件(410)、支承元件(420)和控制元件(10)構成。該結構的近端可連結到外管(460)和內管(475)之間?？刂圃?10)的遠側末端能連接到支承元件(450)，并在近側結構的遠端處在內管(475)內以及在推送管件(20)內自由運動。通過經由控制元件來調節(jié)支承元件，可調節(jié)近側結構的構造和徑向力。遠側結構(550)呈包括可重構元件(410)和封閉元件(425)在內的筐狀物或自擴張隔室的形式。在遠側結構的中間，封閉元件的末端可通過連接件(451)來連結，以形成閉合的隔室/結構。封閉元件的結構可以與前述支承元件的一樣，但其功能僅僅是使隔室閉合。由于封閉元件的末端不連接到控制元件，所以不能調節(jié)結構(550)的構造和徑向力?；蛘?，也可在沒有封閉元件的情況下形成遠側結構。遠端可通過如圖17B中所示使可重構元件(410)的遠側線材/支桿連結來閉合(451)。遠側結構(550)的近端可固定到控制元件的遠側末端。在收回過程中，遠側結構可捕獲不能由近側結構保持/包含的閉塞物/凝塊碎屑。兩個結構之間的空間還可用作在收回過程中包含閉塞物/凝塊或閉塞物/凝塊碎屑的室。
[0227]從推送管件末端/近側連接件延伸到近側結構(560)的中間部分內的內管件(475)具有與圖10中的調節(jié)管470相同的功能，即，如之前部分中所述那樣防止遠側可擴張結構的過度擴張。
[0228]在包括兩個隔室的實施例中，可如申請中其它地方公開那樣通過激光切割、光蝕刻或線材編織形成遠側部件和近側部件。其它地方所述的各種材料可用于形成可重構元件。在這種實施例中，近側結構的強度/剛度或線材/支桿尺寸可與遠側結構不同。此外，遠側結構的尺寸(當它完全擴張時)可與近側結構不同。
[0229]在圖18中示出使用圖16中所示設計作為示例的構造成應用包括兩個可擴張結構的實施例的裝置。在此特定實施例中，在裝置中采用遠側結構(550)和近側結構(560)。在圖19中示出使用根據(jù)圖18的裝置來收回閉塞物/凝塊。圖19中所示的機構僅僅示出各種應用，并表示為某些實施例的說明。如申請中其它地方所述，根據(jù)本申請的裝置可用于收回或去除例如血管內的閉塞物/凝塊。此外，裝置可用于使內腔區(qū)域擴張和/或恢復血流，這可以需要或不需要收回閉塞物/凝塊。
[0230]在閉塞物/凝塊(60)如圖19A可見定位在血管(50)內的假設條件下，包括收回裝置的微型導管(30)可行進和定位在閉塞物/凝塊近側或遠側附近。然后，使微型導管(30)脫開，以使收回裝置暴露于閉塞物/凝塊。在圖19中所示的一些實施例中，閉塞物/凝塊可通過如下機構接合和收回:
[0231]閉塞物/凝塊(60)可保持在近側結構(560)與微型導管(30)的末端之間，并從原位置被去除(圖19B)。
[0232]閉塞物/凝塊(60)可保持在近側結構(560)與遠側結構(550)之間，并從原位置被去除(圖19C)。
[0233]閉塞物/凝塊(60)可由近側結構(560)保持/接合，并從原位置被去除(圖19D)。在一些情況下，閉塞物/凝塊可接合到近側結構和動脈壁之間，并借助閉塞物/凝塊與裝置之間的摩擦去除。
[0234]閉塞物/凝塊(60)可由遠側結構(550)保持/接合，并從原位置被去除(圖19E)。在一些情況下，閉塞物/凝塊可接合到遠側結構和動脈壁之間，并借助摩擦去除。
`[0235]閉塞物/凝塊(60)可由于近側結構而裂開成碎屑。碎屑會落入遠側結構(550)或被遠側結構(550)捕獲和/或留在近側結構(560)和遠側結構(550)之間(圖19F)，并從原位置被去除。
[0236]閉塞物/凝塊(60)可接合在各種位置/位點，并通過任何上述機構(圖19G)的組合去除，并且從原位置被去除。
[0237]根據(jù)一些實施例，在閉塞物/凝塊接合和/或收回過程中，能在任何時間拉回控制元件(10)，以操縱收回裝置的徑向力和半徑(即，尺寸)，以確保閉塞物/凝塊與裝置接合，并且不滑離裝置(圖19H)。
[0238]圖20示出根據(jù)本發(fā)明的一方面的裝置。該裝置可包括管件部件和接合隔室。管件部件可包括諸如推送管件(20)和連接管件(31)的多個管件元件。接合隔室可包括遠側接合元件(90 )和近側接合元件(65 )。該裝置還可包括中心線(10 )。
[0239]如圖20中可見，在某些實施例中，遠側接合元件(90)和近側接合元件65與中心線
(10)相關聯(lián)。在某些實施例中，遠側接合元件90可連接到(或固定到)中心線(10)，且近側接合元件(65)可連接到連接管件(31)，該連接管件還可連接到推送管件(20)。中心線(10)可放置于連接管件31和推送管件(20)內，并自由運動通過連接管件以及推送管件。在一些實施例中，中心線(10 )和推送管件(20 )可延伸到裝置的近端。
[0240]在一些實施例中，可獨立操縱中心線(10)和連接管件(31)，由此允許單獨控制遠側接合元件和近側接合元件。更具體來說，遠側接合元件將通過連接到遠側接合元件的中心線的運動來控制；而近側接合元件將通過與近側接合元件連接的連接管件或推送管件的運動來控制。在諸如圖20中可見那樣的某些實施例中，推送管件和連接管件彼此連接，由此，推送管件的運動可最終控制近側接合元件。
[0241]在某些實施例中，遠側接合元件可在其遠端處具有開口端部(例如，參見圖20A)?；蛘?，在某些其它實施例中，遠側元件可在其遠端處具有閉合端部(例如，參見圖20C)。遠側接合元件(90)可連接到中心線(10)。遠側接合元件可通過例如焊接、膠粘或夾緊的各種手段在其大約近端處連接到中心線。
[0242]在某些實施例中，中心線(10)和遠側接合元件(90)之間的連接置于遠側元件連接件(80)內。遠側元件連接件可呈較短管或線圈的形式，并放置于中心線(10)上。在一些實施例中，遠側元件連接件可包括外部遠側元件連接件(82)和/或遠側元件連結介質
(81)。在這種實施例中，遠側接合元件的近端可放置于外部連接件和中心線之間。在一些情況下，遠側接合元件、連接件和中心線可通過諸如夾子、扣鉤或緊固件之類的連結介質來連接，這些連結介質將遠側接合元件和中心線緊固或保持在一起。
[0243]根據(jù)一些實施例，近側接合元件可包括多個線材?；蛘?，近側接合元件可由管件例如通過激光切割技術來制成。因此，在某些實施例中，在近端處省去了一小段管件，并且在遠端處切割或形成支承件，如圖20A’中可見。在這種實施例中，是近側接合元件的一體部分的位于近端處的管件段可用作近側元件連接件。在替代實施例中，可將單獨的近側元件連接件加到裝置，如圖20A中可見。在一些實施例中，近側元件連接件(41)可包括諸如連結介質(42)和外部近側元件連接件(43)的多個元件。在這種實施例中，近側接合元件的近端可置于內部近側元件連接件處、外部近側元件連接件處或外部近側元件連接件和連接管件的末端之間。在一些實施例中，將近側接合元件的近端置于內部近側元件連接件內。在一些情況下，近側接合元件的近端與連接件可使用諸如夾子、扣鉤或緊固件之類的連結介質來連結，這些連結介質緊固或保持遠側接合元件、更具體是其近端。或者，近側元件連接件可包括其內放置有近側接合隔室的單層管件。
[0244]當存在單獨的近側元件連接件(例如，圖20)時，近側接合元件到近側連接件的連接可通過諸如焊接或膠粘的各種手段`來進行?；蛘?，如上討論的那樣，近側連接件可包括能緊固或保持近側接合元件的連結介質。在任何情況下，近側元件連接件圍繞中心線，并且允許中心線在近側元件連接件內作自由運動。
[0245]在某些實施例中，裝置包含連接到近側接合元件的連接管件。在一些實施例中，連接管件可進一步連接到推送管件，例如如圖20中所示。借助該構造，近側接合元件永久地連接到推送管件。然而，或者，將近側接合元件固定到推送管件是暫時的或者可逆的，因此，如果期望，則近側接合元件、可選地連同近側連接件能從推送管件脫開。作為另一替代方式，近側接合元件和與其相關聯(lián)的近側元件連接件可以不固定到管件隔室處(參見，例如圖
26)。替代地，它們能沿中心線自由滑動。
[0246]根據(jù)本發(fā)明的一方面，遠側接合元件的位置可通過控制中心線來確定。例如，在圖20中所示的實施例中，遠側接合元件與中心線連接。操作者能控制中心線的運動(例如，推入和推出)，以將遠側接合元件定位在期望的位置。在某些實施例中，近側接合元件可通過例如推送管件、連接管件或兩者的管件元件的運動來定位。如圖20中所示，在一些實施例中，近側接合元件固定到管件元件的遠端附近。由此，操作者可通過控制管件元件、即推送管件和連接管件將近側接合元件定位在期望位置。借助這些構造，能獨立操縱兩個接合元件。此外，這允許使兩個接合元件之間的間距能變化。當用該裝置來治療患者時，裝置的兩個接合元件之間的間距能變化的這方面是有益的。該設計能通過將閉塞物或凝塊保持在兩個獨立的接合元件之間來牢固地接合閉塞物或凝塊。此外，通過調節(jié)每個接合元件的位置以及兩者之間的距離，它可使保持的效率和精度最大化。
[0247]在圖20B中，示出圖20A中所示的裝置的不同狀態(tài)。在該閉合位置，向近側拉動中心線，由此向近側接合元件拉動遠側接合元件，從而縮短兩個接合元件之間的距離。
[0248]圖21示出從體腔(例如，血管)去除凝塊或閉塞物的示例性實施例。在某些實施例中，裝置可如下所述用于與凝塊或閉塞物接合并從體腔去除凝塊或閉塞物:
[0249](A)首先借助引導線的引導將微型導管(30)設置到在體腔內發(fā)生閉塞的區(qū)域。根據(jù)凝塊或閉塞物的硬度、長度、位置和形狀，微型導管可部分地穿過凝塊(或閉塞物)或者到達凝塊遠側。之后，管件隔室和接合部件可通過微型導管遞送到閉塞物。在該技術中，近側可擴張元件與遠側可擴張元件分離。當放置于裝置內時，將近側接合元件的末端放置于凝塊或閉塞物后面/近側。
[0250](B)將微型導管拉回以使接合部件和管件隔室的一部分脫開。理想地，近側接合元件位于凝塊近側，而遠側接合元件位于凝塊遠側，或者如果凝塊相當長的話，位于凝塊的近側部的遠側。在一些實施例中，如圖21B中可見那樣，在此階段，凝塊將至少部分地由遠側接合元件保持或與其接合。 [0251](C)如果期望，操作者還可調節(jié)接合元件中的一個或兩個的位置。例如，在保持推送管件以固定近側接合元件時，操作者可向近側拉動與遠側接合元件連接的中心線。然后，由于遠側接合元件與凝塊之間的摩擦，凝塊將向近側運動。當這發(fā)生時，兩個接合元件之間的距離縮短了，而凝塊被抓取或接合在兩個接合元件內和/或之間。如果操作者在拉動中心線和遠側接合元件時感覺到阻力，這表示凝塊被接合在兩個接合元件內和/或之間。然后，他或她能鎖定遠側和近側接合元件的位置，并從體腔(例如，動脈)拉出裝置和被接合的凝塊連同微型導管。在一些實施例中，通過置于裝置上的標記(70)和/或(100)來識別裝置的位置。
[0252]在圖22中，示出從體腔去除凝塊或閉塞物的技術的替代實施例。該裝置可如下所述用于與凝塊或閉塞物接合并從體腔去除凝塊或閉塞物:
[0253](A)微型導管(30)行進到在體腔內發(fā)生閉塞的區(qū)域。微型導管可在凝塊或閉塞物的遠端上前進。根據(jù)凝塊或閉塞物的硬度、長度、位置和形狀，微型導管可穿過凝塊(或閉塞物)或者在基本上不干擾凝塊的情況下經過凝塊。在一些實施例中，一旦微型導管位于閉塞區(qū)域附近的位置，就將管件隔室和接合元件引入到微型導管內。在某些情況下，操作者可將微型導管和可擴張隔室放置于一旦脫開近側接合元件就位于凝塊近端的遠側的位置。如申請中其它地方闡釋的，例如能使用裝置中存在的標記來監(jiān)測裝置的位置。
[0254](B)使微型導管脫開，且接合隔室和管件隔室的一部分露出。
[0255](C)操作者還可進一步調節(jié)接合元件中的一個或兩個的位置。例如，當保持中心線以及因此保持遠側接合元件穩(wěn)定時，拉回近側接合元件直至其遠端剛經過凝塊的近端。這可通過觀察近側接合元件的遠端內的標記(70)來指示。近側接合元件的遠端在此位置打開?；蛘?，如果期望，在保持近側接合元件時，可調節(jié)遠側接合元件。此外，如果期望，可一起調節(jié)近側和遠側接合元件以確保與凝塊的接合。
[0256](D)當通過固定推送管件來保持近側接合元件穩(wěn)定時，操作者可拉動連接到遠側接合元件的中心線。然后，由于遠側接合元件與凝塊之間的摩擦，凝塊可向近側運動。兩個接合元件之間的距離縮短了，且凝塊被抓取或接合在兩個接合元件內和/或之間。如果操作者在拉動中心線和遠側接合元件時感覺到阻力，這表示凝塊被接合在兩個部件內和/或之間。然后，他或她能鎖定遠側和近側接合元件的位置，并從體腔(例如，動脈)拉出裝置和接合的凝塊連同微型導管。在一些實施例中，通過置于裝置上的標記(70)和/或(100)來識別裝置和微型導管的位置。
[0257]圖22中所示的實施例的一些優(yōu)點包括近側接合元件能在脫開之后定位到凝塊近偵牝以在相對于凝塊或閉塞物放置接合部件時確保相對較高的精度。由于可將近側接合元件直接放置于凝塊或閉塞物后面，當拉動遠側接合元件以使凝塊向近側運動時，凝塊在接合到兩個接合元件之間之前僅須行進非常短的距離。因此，與圖21中所示的技術相比，凝塊丟失的可能性降低。
[0258]在圖23中，表示出使用裝置接合凝塊的一些附加機構。如圖23中所示，凝塊可接合到管件元件和體腔表面(例如，動脈壁)之間(23A)、微型導管和近側接合元件之間(23B)、近側接合元件和動脈壁之間(23C)、遠側接合元件和動脈壁之間(23D)、近側和遠側接合元件之間(23E)以及近側接合元件和導管末端之間并且同時在兩個接合元件之間(23F)。因此，顯然可以在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下對本申請中公開的裝置和方法進行各種修改和應用。由此，當然本發(fā)明的范圍包含這種變型和修改中的任一種。
[0259]圖24示出包括前述裝置的系統(tǒng)的說明性實施例。在一些實施例中，中心線(10)可延伸到裝置的近端，并連結到遠側部件手柄(120)。系統(tǒng)從遠端到近端的長度可以約為100到200厘米。在一些實施例中，系統(tǒng)從遠端到近端的長度可約為100cm，110cm, 120cm, 130cm, 140cm, 150cm, 160cm, 170cm, 180cm, 190cm和200cm。在一些其它實施例中，系統(tǒng)從遠端到近端的長度可比100厘米短或者比200厘米長。在一些實施例中，系統(tǒng)可包括多個推送管件，諸如近側推送管件(25)、中間推送管件(22)和遠側推送管件(24)。在一些其它實施例中，連接管件可連接到中間和近側推送管件。可在系統(tǒng)的遠端處，即如圖24中所示借助遠側部件控制手柄和近側推送管件由操作者來操作遠側和近側接合元件。
[0260]圖25示出存在有遠側推送管件和近側推送管件的系統(tǒng)的替代實施例。在連接管件頂上有遠側推送管件。在一些實施例中，推送管件中的至少一些部分是柔性的以確保裝置能行進通過曲折路徑。在其它實施例中，遠側推送管件中的至少一些部分可以是光滑和柔性的，因此，它還加強裝置的可推送性。在某些實施例中，推送管件的近端可由剛硬/牢固的管件制成，以加強裝置的可推送性。
[0261]在裝置需要拉回到微型導管內的情況下，每個接合元件可獨立操作。例如，可先將近側接合元件拉回到微型導管內，然后可通過拉動中心線將遠側部件拉入微型導管內，以避免兩個元件(及其支桿)交疊。這將避免兩個可擴張元件彼此交疊以及不能拉到微型導管內。在某些實施例中，一旦凝塊被接合，兩個接合元件的位置可鎖定。在這種實施例中，兩個接合元件 的運動將同步，且將它們相繼引入微型導管內。
[0262]圖26示出裝置的替代實施例。特別是，近側接合元件可以不與管件隔室連接。而是，與近側元件連接件(41)相關聯(lián)的近側接合元件(65)可如圖26A中可見那樣沿中心線10自由滑動。在一些實施例中，近側元件連接件(41)的內直徑大于中心線(10)的外直徑，因此，與近側元件連接件(41)相關聯(lián)的近側接合元件(65)可在中心線(10)上自由滑動。此外，在至少一些實施例中連接管件是不需要的。圖26B示出圖26A中所示的實施例的閉合狀態(tài)，其中，向近側拉動中心線(10)，由此，遠側接合元件90向近側接合元件(65)運動。這將縮短兩個接合元件之間的空間(或距離)。該特征將裝使裝置能如下圖中所示與凝塊接合。
[0263]圖27示出特別是使用圖26中所示的裝置從體腔(例如，血管)去除凝塊或閉塞物的示例性實施例。在某些實施例中，裝置可如下所述用于與凝塊或閉塞物接合并從體腔去除凝塊或閉塞物:
[0264](A)先借助引導線的引導使微型導管(30)行進到在體腔內發(fā)生閉塞的區(qū)域。微型導管可定位到在凝塊或閉塞物近端的遠側。根據(jù)凝塊或閉塞物的硬度、尺寸、位置和形狀，微型導管可穿過凝塊(或閉塞物)或者在基本上不干擾凝塊的情況下經過凝塊。之后，管件隔室和接合隔室可通過微型導管遞送到閉塞物。近側可擴張元件與遠側可擴張元件分開。當放置裝置時，近側接合元件的末端放置于凝塊或閉塞物的近側。
[0265](B)使微型導管脫開，且接合隔室和管件隔室的一部分露出。操作者可將裝置調節(jié)成使近側接合元件可位于凝塊近側，而遠側接合元件可位于凝塊遠側，或者如果凝塊相當長，則至少經過凝塊的一部分。在一些實施例中，如圖中可見，在此階段，凝塊將至少部分地由遠側接合兀件保持。
[0266](C)操作者可進一步調節(jié)遠側接合元件的位置。例如，操作者可向近側拉動與遠側接合元件連接的中心線。然后，由于遠側接合元件與凝塊之間的摩擦，凝塊將向近側運動。兩個接合元件之間的間距縮短。當凝塊與近側接合元件接觸時，凝塊可被抓取或接合到兩個接合元件內和/或之間。同時，接合隔室和凝塊進一步拉動到微型導管末端附近。為了確保接合，操作者可鎖定遠側接合元件的位置并拉動裝置。
[0267]在某些實施例中，圖27中所示的過程可如下進行:當進行圖26中所示過程時，當裝置脫開時，在微型導管內腔和近側接合元件之間會有摩擦，并且近側接合元件被拉離遠側接合元件。一旦兩個元件離開微型導管，兩個接合元件之間的間距可最大化或者基本上延長。操作者無須在展開之后調節(jié)兩個接合元件的位置。操作者可通過與中心線連接的推送管件向近側拉動遠側接合元件。因此，兩個部件之間的距離將縮短以與凝塊接合。在某些情形下，微型導管的末端可用于防止近側接合元件向后運動。當操作者在向近側拉動推送管件/中心線時感到阻力時，這可表示凝塊被接合到兩個接合元件內和/或之間，且近側接合元件還被微型導管的末端止擋。此時，可鎖定該裝置并將其從體腔移除。因此，能容易地并以高效率去除凝塊或閉塞物。
[0268]圖28示出包括圖26中所示裝置的系統(tǒng)的又一示例性實施例?；蛘?，圖20中所示的裝置可用于圖28的該系統(tǒng)中。在一些實施例中，近側接合元件(65)位于中心線(10)周圍，由此，它能在遠側接合元件90和推送管件(140)的遠側末端之間自由地滑動。此外，遠側接合元件90可連接到中心線(10)。中心線(10)可向近側延伸。中心線10可與推送管件(例如，近側推送管件25、中間推送管件22、內推送管件21和外推送管件23)中的至少一個連結。因此，與圖24中所示的實施例不同，中心線10不必延伸到裝置的近端。而是，它可與管件元件中的任一個連接，并且與連接的管件一起被控制。在一些實施例中，外推送管件(23)可以是柔性的且光滑的，并放置到接近于系統(tǒng)的遠端，因而，它可允許裝置通過體腔內的曲折路徑。此外，在一些其它實施例中，薄內推送管件(21)可存在于系統(tǒng)中，而該內推送管件(21)可以是柔性的，但又能增加系統(tǒng)的可推送性。在又一些其它實施例中，具有一定柔性的中間推送管件(22)可存在于系統(tǒng)中。在又一些其它實施例中，相對剛硬的遠側推送管件(24)和/或近側推送管件(25)可存在于該系統(tǒng)內，以使該系統(tǒng)的可推送性進一步提高。一個或多個推送管件可用粘合劑彼此連接，并還可與包括中心線(10)在內的其它部件連接。在又一些其它實施例中，具有可變剛度的單個推送管件可用于該裝置中，以替代多個推送管件和連結部。該管件可通過將管件磨成不同壁厚或通過螺旋形切割來形成，以確保遠端更柔性，而近端更剛硬。
[0269]圖29示出存在遠側推送管件和近側推送管件的系統(tǒng)的替代實施例。在該實施例中，中心線(10)可以不延伸到系統(tǒng)的近端。類似于圖28中所示的示例，中心線連接到管件元件中的一個或多個，并且通過連接的管件元件來控制。在連接管件頂上有遠側推送管件。在一些實施例中，遠側推送管件中的至少一些部分是柔性的，以確保裝置能行進通過曲折路徑。在其它實施例中，遠側推送管件中的至少一些部分可以是光滑和柔性的，因此，它還加強裝置的可推送性。在某些實施例中，推送管件的近端可由剛硬/牢固的管件制成，以加強裝置的可推送性。
[0270]圖30A示出裝置的替代實施例。與圖20中所示的實施例不同，該裝置包括可推動和可拉動的近側接合元件。然而，在該設計中修改了近側接合元件的遠側末端。近側接合元件的遠端可如圖30中所示向內彎曲或弄成圓滑，這可進一步確保末端對于動脈的內壁是無創(chuàng)傷性的。由此，可在動脈內腔中拉動和推動近側接合元件，而損傷動脈壁的風險低得多。圖30B示出圖30A中所示的裝置的靠攏狀態(tài)，其中，近側和遠側接合元件之間的距離最小化。
[0271]圖31示出特別是使用圖30中所示的裝置從體腔(例如，血管)去除凝塊或閉塞物的示例性實施例。該圖中所示的凝塊收回機構很大程度上類似于圖21和22中的收回機構。
[0272]根據(jù)本發(fā)明的一些`實施例的裝置具有明顯優(yōu)點。例如，在操作過程中，如果凝塊不位于兩個接合元件內和/或之間，或者一個或兩個接合元件位于凝塊太遠側或太近側，操作者可將接合元件中的一個或兩個定位成確保接合。特別是，在圖31中所示的實施例中，通過經由連接管件拉動或推動來將近側接合元件調節(jié)到期望位置。由于近側元件具有非創(chuàng)傷性圓形末端且能被向前推動以使凝塊與遠側元件接合，該手術/技術可避免需要僅用遠側接合元件來拉動凝塊一段距離，這可進一步降低在手術過程中丟失凝塊的可能性。因此，這種裝置可使用兩個接合元件與凝塊接合，并穩(wěn)定凝塊直至從體腔去除凝塊。兩個接合元件的這種獨立控制允許在手術過程中非常精細地調節(jié)裝置，因此，特別是在治療中的精確定位是必要的情形下(例如，腦內中風治療)十分有用。
[0273]圖32A示出裝置的替代實施例。在該特定實施例中，近側接合元件具有筐狀特征。在該近側接合元件(65)上沒有相對尖銳的端部，因為近側接合元件的遠端通過近側接合元件的連接線(150)連接到近側接合元件的遠側連接件(140)。因此，當近側接合元件被壓縮時，其遠端將向后運動并形成如圖32B中所示的光滑遠端。該光滑端部對于動脈內腔是無創(chuàng)傷性的。在至少一些實施例中，該近側接合元件可在體腔內拉動和推動。在某些實施例中，近側接合元件的遠端比近側接合元件的其它部分薄。因此，當凝塊在兩個接合元件內和/或之間被拉動或推動時，近側接合元件的遠側部會彎折或者翻轉，如圖32B中所示，因而，凝塊被近側接合元件接合將不會被近側接合元件65和近側接合元件的遠側連接件(140)之間的附加關聯(lián)所阻礙。
[0274]圖33A示出裝置的另一替代實施例。在該特定實施例中，近側接合元件具有筐狀特征。然而，與圖32中所示的實施例不同，近側接合元件65的遠端與近側部件的遠側連接件(140)直接連結。該裝置還在近側接合元件上具有不尖銳的端部，且由此還減少損傷體腔的任何風險。在該設計中，用于近側接合元件的近側部的材料可以與近側接合元件的其它部分的材料相同或者不同。在某些實施例中，近側接合元件的遠側部可由比近側接合元件的其它部分相對柔性的元件構成。由此，當凝塊抵靠于近側接合元件被拉動時，近側接合元件的遠側部會彎折或翻轉，以使近側接合元件可如圖33B中所示與凝塊更好接合。
[0275]圖34A示出裝置的另一替代實施例。該裝置還包括用于進一步確定裝置的安全性的附加特征。該設計可包括具有筐狀特征的近側接合元件。將近側元件的遠側部通過軟的/柔性連接件(例如，段連接件160)連結到近側元件的近側部，這些軟的/柔性連接件允許彎折，而遠側部向后壓縮?？衫缤ㄟ^控制與近側接合元件相關聯(lián)的管件隔室而拉動或推動近側接合元件。在近側接合元件中沒有尖銳端部，因此，它對于動脈壁來說無創(chuàng)傷性。此外，在該設計中，近側接合元件可由多于一種材料制成，材料中的一種比另一種軟。因此，在與凝塊接合時易于使近側接合元件的至少遠側部彎折或翻轉(參見圖34B)。
[0276]圖35示出裝置的近側部的又一替代實施例。該裝置還包括用于進一步確定裝置的安全性的附加特征。該設計包括具有圓形遠側端部的近側接合元件，以形成對于血管更無創(chuàng)傷的末端。因此，可例如通過控制與近側接合元件相關聯(lián)的管件隔室而拉動或推動近側接合元件。
[0277]下圖36-45提供用于接合(和去除)凝塊的近側元件位于微型導管的遠側末端或端部處的進一步的替代實施例。在一些實施例中，該接合元件可附連到微型導管的遠側末端處。在一些其它實施例中，微型導管本身的遠側末端或端部成形為并構造成起到近側接合元件的作用。換言之，近側接合元件是`微型導管的一體部分。
[0278]在一些實施例中，可單獨地附連到微型導管或者是微型導管的一體部分的近側接合元件可在收回過程中或需要時改變形狀和/或尺寸。例如，在收回裝置放置于期望位置，即完全或部分經過凝塊之后，可將收回裝置插入微型導管內。然后，可向近側拉動微型導管以使裝置脫開。當微型導管的遠側末端到達凝塊的大約近端處時，將微型導管的遠側末端操縱成改變成打開/漏斗形狀。當保持微型導管穩(wěn)定時，收回裝置可連同與收回裝置的接合元件部分接合的凝塊一起拉回，直至凝炔基本上或完全接合(或捕獲)在微型導管的遠側末端(即，近側接合元件)與收回裝置的接合元件(即，遠側接合元件)之間。通過將收回裝置和微型導管鎖定到裝置的近端處，可從例如動脈的內腔拉出裝置和微型導管連同被接合的凝塊。
[0279]在微型導管的遠側末端提供近側接合元件的某些實施例中，它可簡化收回裝置的設計以及由此其制造過程。代替兩個單獨的接合元件，例如如圖20的實施例中所示，收回裝置可僅需一個接合元件，即遠側接合元件，而起到近側接合元件作用的另一元件可由微型導管來提供。
[0280]圖36示出諸如囊體的可膨脹或接合元件附連到微型導管的遠端/遠側末端處的裝置的實施例。可擴張或接合元件(170)的形狀和尺寸可通過其膨脹和收縮來控制。根據(jù)一些實施例，可擴張或接合元件(170)可例如通過用注射器190將液體(195)(例如，鹽水溶液)注入可擴張或接合元件(170)內來膨脹，以形成期望的形狀。在某些實施例中，將注入的液體通過注射通道180傳遞到可擴張或接合元件(170)?？蓴U張或接合元件(170)在膨脹后的形狀和尺寸可變化。例如，當將預形成的囊體附連到微型導管的遠側末端時，它在膨脹時可成形為任何預形成的形狀，例如漏斗狀形狀，如圖36B中可見那樣?；蛘撸鐖D36C中可見，當膨脹時可僅增加可擴張或接合元件(170)的表面面積。由微型導管提供的可變形的近側接合元件可單獨地或者與其它元件(例如，體腔表面、微型導管、管件隔室、近側接合元件、遠側接合元件及其任何組合)組合并以高效率與凝塊接合(例如，參見圖33和37)。
[0281]圖37示出使用圖36的裝置來接合和去除凝塊的機構。在收回過程中，操作者可將微型導管(30)插入體腔(例如，動脈)內直至遠側末端進入或通過凝塊(60)。收回裝置可與微型導管一起或者一旦微型導管在位則通過微型導管遞送到閉塞物位置。在某些實施例中，可推動收回裝置直至其接合元件90可如圖37A中可見那樣通過凝塊的至少一部分。當保持收回裝置穩(wěn)定時，操作者可向后(即，向近側)拉動微型導管，直至微型導管的遠側末端位于凝塊的大約近端處，并且使收回裝置的接合元件90露出，并擴張到其松弛或打開狀態(tài)(圖37B)。因此，凝塊可位于遠側接合元件90和微型導管的遠側末端(即，近側接合元件170)之間。然后，操作者可使微型導管170的可變形的遠側末端擴張，以將末端在凝塊的近端處變形為漏斗形狀(圖37C)。當保持微型導管穩(wěn)定時，操作者可向后拉動遠側接合元件90，因而，凝塊可向后運動，并且接合到遠側接合元件90與微型導管的遠側末端(170)之間。然后，操作者可固定微型導管和收回裝置，并且將它們拉出動脈，這使得能去除凝塊。
[0282]圖38示出微型導管的遠側末端形成接合元件、更具體是近側接合元件的裝置的另一實施例。在該特定實施例中，例如通過激光切割來切割微型導管(200)的遠側末端，因而，在收回過程中，它能在被凝塊(60)和/或遠側接合元件90壓縮時轉變成漏斗形狀。在某些實施例中，在到達微型導管遠側末端的到底端之前結束切割過程，因而，微型導管的遠側末端仍是閉合的。
[0283]圖39示出微型導管的遠側末端(200)經受螺旋形切割的實施例的又一替代方案。類似于圖38的裝置，在收回過程中，當被壓縮時，微型導管的遠側末端將成形為例如漏斗形狀(圖39B)。在某些實施例中，在到達微型導管遠側末端的到底端之前結束切割過程，因而，微型導管的遠側末端仍是閉合的。
[0284]圖40示出微型導管的遠側末端形成為編織結構的又一實施例?；蛘?，如申請中其它地方所述，單獨的編織結構可附連到微型導管的遠側末端處。附連到微型導管處或形成于微型導管內的編織結構(200)可以是具有或不具有塑料涂層的金屬編織物。在與遠側接合元件90 —起與凝塊接合時，編織結構(200)將被壓縮和成形為例如漏斗形狀，因而，凝塊保持在遠側接合元件90和編織結構(200)之間。
[0285]圖41示出微型導管的遠側末端切割到到底端的又一實施例。因此，如圖中可見，微型導管的遠側末端的該到底端并不閉合。在用遠側接合部件90向后拉動凝塊時，微型導管的末端壓縮成例如漏斗形狀(沙嘴)，并且凝塊保持在收回裝置的遠側接合部件90和微型導管(200)的遠側末端之間。圖41B和C示出微型導管的開口末端的兩個不同形狀。
[0286]在某些實施例中，近側接合元件可包括微型導管的遠端的包括微型導管末端的一部分和覆蓋微型導管末端的一層薄管件。在一些實施例中，近側接合元件的至少一部分構造成在移除一層薄管件時改變形狀。在圖42中示出這種實施例的示例。圖42示出一裝置，在該裝置中，外套管層施加于微型導管。在某些實施例中，用作接合元件的微型導管的遠側末端可包括預成形結構或形狀記憶結構。外套管(210)可保持微型導管的遠側末端(200)，因此，它能在接合之前通過凝塊。當將微型導管向近側拉到凝塊時，通過向近側拉動外套管而使末端打開到其預成形，例如漏斗形狀?；蛘撸螤钣洃洸牧峡捎糜谖⑿蛯Ч艿倪h側末端
(200)，因而，它能在從外套管露出時形成一定形狀。
[0287]圖43示出線材用于在微型導管的遠側末端處提供一定形狀的裝置的又一實施例。圖43B中所示的該設計示出具有嵌入到末端內的例如彈性線材的線材(220)的微型導管的遠側末端(200)，以確保末端將在被拉出外套管(210)之后擴張到其預設定的形狀。
[0288]圖44示出裝置的另一實施例。在該特定實施例中，預成形漏斗末端結構(切片的)放置于微型導管的末端處，且微型導管的末端通過線材(220)保持，這些線材延伸通過微型導管壁的內通道(230)內的內腔。線材可保持微型導管的末端平直或未折疊，直到在接合之前該末端通過凝塊。當通過向近側拉動線材而將微型導管向近側拉到凝塊時，末端打開到其預成形、例如漏斗形狀。
[0289]圖45示出編織結構和外套管被一起采用的裝置的又一實施例。將預成形編織結構放置于微型導管的遠側末端，一層外套管保持末端平直，因此，能在接合之前循環(huán)前進到達或通過凝塊。當通過向近側拉動外套管而將微型導管定位到凝塊近側時，編織物末端打開到其預成形、例如漏斗形狀。
[0290]盡管文中描述了各種方面和實施例，但其它方面和實施例將對于本領域技術人員來說是顯然的。文中公開的各種方面和實施例是出于說明的目的，并且不意在限制，由下述權利要求書表不實際范圍和精`神。
【權利要求】
1.一種用于體腔的裝置，所述裝置包括: 推送管件和可擴張隔室； 其中，所述可擴張隔室包括: 控制元件,所述控制元件包括近端和遠端； 可重構元件，所述可重構元件與支承元件和所述控制元件相關聯(lián)；以及 支承元件，所述支承元件與所述控制元件和所述可重構元件相關聯(lián)，其中，所述支承元件構造成調節(jié)所述可重構元件的徑向力和構造。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述控制元件包括線材、線纜或編織物。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述可重構元件和/或所述支承元件包括多個線材。
4.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述可重構元件能自擴張到松弛的可擴張狀態(tài)，以形成隔室或筐狀物。
5.如權利要求4所述的裝置，其特征在于，所述可重構元件包括多個單元，且單元的尺寸和形成所述單元的線材的厚度在所述可重構元件內變化。
6.如權利 要求1所述的裝置，其特征在于，所述支承元件呈支桿的形式，所述支桿由與所述可重構元件相同的材料制成，并且自動連接到所述可重構元件。
7.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述支承元件呈絲網(wǎng)或編織物的形式。
8.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述推送管件連接到所述可擴張隔室。
9.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述控制元件被所述推送管件圍繞，并能在所述推送管件內自由運動。
10.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述支承元件包括第一構造和第二構造，所述支承元件和所述控制元件之間的角度在所述第一構造下比在所述第二構造下小。
11.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述支承元件包括第一構造和第二構造，所述第一構造具有比所述第二構造的外直徑小的外直徑。
12.如權利要求10和11所述的裝置，其特征在于，所述控制元件向遠側方向突出使所述支承元件過渡到所述第一構造，因而，所述可重構元件的徑向力減小。
13.如權利要求10和11所述的裝置，其特征在于，所述控制元件向近側方向突出使所述支承元件過渡到所述第二構造，因而，所述可重構元件的徑向力增大。
14.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置構造成去除阻塞血管的閉塞物/凝塊、打開血管的阻塞部段和/或增大血管內的流量。
15.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述可重構元件的遠端連結從而形成端部閉合的可重構元件，或者不連結從而形成端部敞開的可重構元件。
16.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述可重構元件的各側連結從而形成各側閉合的可重構元件，或者不連結從而形成各側敞開的可重構元件。
17.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述支承元件包括多個線材，且所述線材能在所述近端和遠端之間延伸，并且基本上被所述可重構元件圍繞。
18.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述可重構元件和所述支承元件呈絲網(wǎng)的形式，所述絲網(wǎng)能在所述近端和遠端之間延伸，且所述支承元件基本上被所述可重構元件圍繞，由此形成雙層的可重構元件或可擴張隔室。
19.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述可重構元件包括大致平行對準的多個直線形線材和呈大致圓形的多個線材，且所述支承元件包括與所述可重構元件和所述控制元件相關聯(lián)的至少兩個線材，由此形成傘形的可擴張隔室。
20.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述可重構元件的遠端和所述支承元件的遠端不連接，并且獨立運動。
21.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，非創(chuàng)傷性柔性線圈附連到所述可重構元件的所述遠側末端。
22.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括遠側可擴張結構和近側可擴張結構。
23.如權利要求22所述的裝置，其特征在于，所述第一可擴張結構包括可重構元件、控制元件以及可選地支承元件。
24.如權利要求22所述的裝置，其特征在于，所述第二可擴張結構包括可重構元件和可選地封閉元件。
25.如權利要求22所述的裝置，其特征在于，所述遠側可擴張結構和所述近側可擴張結構之間的間距可調。
26.—種去除存在于血管的第一位置的閉塞物/凝塊的方法，所述方法包括: 將如權利要求1所述的裝置引入所述血管； 將所述裝置定位在所述血管的所述第一位置； 通過調節(jié)所述裝置的可重構元件 的徑向力和/或構造而與所述閉塞物/凝塊接合；以及 從所述第一位置去除所述閉塞物/凝塊。
27.如權利要求26所述的方法，其特征在于，去除所述閉塞物/凝塊還包括選自如下組中的一個或多個: 使所述閉塞物/凝塊至少部分地與所述裝置接合； 將所述閉塞物/凝塊拆解成小尺寸碎屑，并收集所述碎屑中的至少一部分；以及 使所述血管的區(qū)域擴張。
28.如權利要求26所述的方法，其特征在于，所述方法構造成應用于治療中風。
29.—種增大血管內流量的方法，所述方法包括: 將如權利要求1所述的裝置引入所述血管； 將所述裝置定位在大約所述血管的需要增大流量的第一位置；以及 調節(jié)所述裝置的可重構元件的徑向力和/或構造以使所述第一位置的區(qū)域擴張。
30.一種去除存在于血管的第一位置的閉塞物/凝塊的方法，所述方法包括: 將如權利要求1所述的裝置引入所述血管； 將所述裝置定位在大約所述血管的所述第一位置； 通過所述控制元件的近側運動使與所述可重構元件相關聯(lián)的支承元件延伸來支持所述可重構元件的擴張狀態(tài)； 通過所述控制元件的近側運動使與所述可重構元件相關聯(lián)的支承元件延伸來進一步支持所述可重構元件的更擴張狀態(tài)； 用于處于擴張狀態(tài)的所述可重構元件/可擴張隔室來抓取所述閉塞物/凝塊；通過使所述控制元件向遠側運動來使所述可重構元件的構造向更松弛狀態(tài)變化；以及 從所述第一位置去除所述閉塞物/凝塊。
31.一種去除存在于血管的第一位置的閉塞物/凝塊的方法，所述方法包括: 將如權利要求22所述的裝置引入所述血管； 將所述裝置定位在所述血管的位置遠側； 向近側拉動推送管件，以抓取處于擴張狀態(tài)的兩個可擴張結構之間的閉塞物/凝塊；通過所述控制元件的近側運動使與所述可重構元件相關聯(lián)的支承元件延伸來支持所述可重構元件的擴張狀態(tài)； 用近側可擴張結構來抓取所述閉塞物/凝塊； 用遠側可擴張結構來捕獲閉塞物/凝塊碎屑； 在拉動所述控制元件時可選地收回所述裝置以增大所述可擴張結構的徑向力，并進一步支持所述可擴張結構的擴張狀態(tài)；以及從所述第一位置去除所述閉塞物/凝塊。
32.一種用于體腔的裝置，所述裝置包括: 微型導管，所述微型導管包括近端和遠端； 管件隔室； 中心線；以及 接合隔室， 其中，所述接合隔室包括: 近側接合元件；以及 遠側接合元件， 其中，所述遠側接合元件是與所述中心線相關聯(lián)的可擴張元件，且所述近側接合元件和所述遠側接合元件之間的間距可調。
33.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述遠側接合元件包括形成支架的多個線材或支桿。
34.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述遠側接合元件與延伸到所述裝置的近端的中心線固定，由此，所述遠側接合元件在體腔內的位置由所述中心線的運動來控制。
35.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件是包括多個線材或支桿的可擴張元件，并能擴張成漏斗狀或錐形結構。
36.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件與所述中心線相關聯(lián)，并沿所述中心線運動。
37.如權利要求36所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件與延伸到所述裝置的近端的管件隔室固定，由此，所述近側接合元件在體腔內的位置由所述管件隔室的運動來控制。
38.如權利要求36所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件不與所述管件隔室固定，并構造成沿所述中心線自由運動。
39.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件位于所述微型導管的遠端處。
40.如權利要求39所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件不是所述微型導管的一體部分，而是固定在所述微型導管的所述遠端處。
41.如權利要求39所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件是可膨脹或接合元件。
42.如權利要求39所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件是微型導管的一體部分。
43.如權利要求42所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件包括所述微型導管的所述遠端的構造成根據(jù)施加于所述微型導管的所述遠端的壓力來改變形狀的部分。
44.如權利要求42所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件包括所述微型導管的所述遠端的包括微型導管末端的部分和覆蓋所述微型導管末端的薄管件層，其中，所述近側接合元件的至少一部分構造成在移除所述薄管件層時改變形狀。
45.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述管件隔室包括推送管件和連接管件。
46.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述管件隔室由一件具有可變剛度的管件制成，因而，所述管件隔室的遠端是軟的和柔性的，因此，所述裝置能通過曲折的解剖體，同時所述管件隔室的近端剛硬到加強所述裝置的可推送性。
47.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述中心線包括線材、線纜或編織物。
48.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件和所述遠側接合元件之間的間距約在O到50毫米的范圍內可調。
49.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件包括面向所述遠側接合元件的遠端，所述近側接合元件的所述遠端被彎曲、倒圓或弄成圓滑。`
50.如權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述近側接合元件包括面向所述遠側接合元件的遠端，所述近側接合元件的所述遠端構造成不與所述體腔的表面直接接觸。
51.一種從體腔內的第一位置去除閉塞物的至少一部分的方法，所述方法包括: 將如權利要求32所述的裝置引入所述體腔內； 將所述裝置定位在大約所述第一位置； 使所述閉塞物的至少一部分與所述接合元件接合；以及 從所述第一位置去除接合的閉塞物。
52.如權利要求51所述的方法，其特征在于，所述接合包括: 調節(jié)所述近側接合元件和所述遠側接合元件中的一個或兩個的位置以使所述閉塞物的至少一部分與所述近側接合元件和/或所述遠側接合元件接合。
53.如權利要求51所述的方法，其特征在于，所述接合包括: 調節(jié)所述近側接合元件和所述遠側接合元件之間的間距以使所述閉塞物的至少一部分接合到所述近側接合元件和所述遠側接合元件之間。
54.如權利要求51所述的方法，其特征在于，所述方法還包括: 在接合之后，鎖定所述近側接合元件和所述遠側接合元件中的一個或兩個的位置。
55.如權利要求51所述的方法，其特征在于，在所述接合時，所述閉塞物的至少一部分與選自如下組的任何部件接合:所述體腔的表面、所述微型導管、所述管件隔室、所述近側接合元件、所述遠側接合元件及其任何組合。
【文檔編號】A61M25/00GK103764049SQ201280036998
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2012年7月25日 優(yōu)先權日:2011年7月26日
【發(fā)明者】邁克爾·P·馬克思, 萊克·奎 申請人:邁克爾·P·馬克思, 萊克·奎