用于近似具有分支的脈管系統(tǒng)的橫截面輪廓的裝置和方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于使體腔內的治療區(qū)域與流體壓力隔離開的裝置和相關方法。在各種實施例中，用于使體腔內的治療區(qū)域與流體壓力隔離開的可植入裝置包括第一細長段和第二細長段、以及與第一細長段和第二細長段中的一個流體連通的一個或多個分支段。細長段具有基本上符合細長段所插入的體腔的腔內橫截面的組合橫截面。將可植入醫(yī)療裝置安裝到患者體內的方法包括將第一細長段、第二細長段以及一個或多個分支段在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內展開。
【專利說明】用于近似具有分支的脈管系統(tǒng)的橫截面輪廓的裝置和方法
[0001]【背景技術】優(yōu)先權要求
[0002]本申請要求2011年8月12日提交的題為“SYSTEMS FOR THE REDUCTION OFLEAKAGE AROUND MEDICAL DEVICES AT A TREATMENT SITE (用于減少治療部位處的醫(yī)療裝置周圍泄漏的系統(tǒng))”的美國臨時專利申請第61/523，225的優(yōu)先權，該申請的全部內容以參見的方式納入本文。
【技術領域】
[0003]本發(fā)明涉及用于使治療區(qū)域與流體壓力隔開的裝置和方法，并更具體地涉及提供這樣的醫(yī)療裝置，即，這些醫(yī)療裝置在具有分支脈管和/或不規(guī)則構造的脈管系統(tǒng)的區(qū)域內適應性地近似脈管系統(tǒng)的橫截面輪廓。
[0004]相關技術的討論
[0005]脈管系統(tǒng)的各種部分的治療會需要安裝一個或多個醫(yī)療裝置。在這方面，醫(yī)療裝置可以是構造成在脈管系統(tǒng)中提供和/或支持治療性使用的任何裝置或結構?？缮虡I(yè)購得的裝置一般具有關于待治療區(qū)域的尺寸和構造的專門要求。然而，進行治療的主脈管的橫截面輪廓和構造、關于治療部位的分支脈管與主脈管連結的位置以及分支脈管的構造和狀況能以會顯著影響借助可用裝置進行治療的患者適用性(eligibility)的方式隨患者的不同而大幅變化。例如，在具有動脈瘤的腹織脈中，腎動脈與動脈瘤之間的距離以及可用于近側和遠側附連的正常直徑的髂動脈的長度可顯著影響針對可用支架裝置的患者適用性。腎動脈與動脈瘤之間附連部位的角度也會對借助商用裝置進行治療造成明顯的限制。髂股動脈的狀態(tài)和尺寸及其適應插入醫(yī)療裝置的能力會對借助特定醫(yī)療裝置進行治療的患者適用性造成進一步限制。由各個患者所呈現(xiàn)的解剖學限制方面的變化以及可用裝置的限制對借助可植入醫(yī)療裝置來治療的患者適用性造成明顯限制。
[0006]例如，圖1A-1D示出腹織脈的可能構造的范圍。圖1A示出脈管系統(tǒng)101A，該脈管系統(tǒng)包括沒有動脈瘤的腹織脈以及主分支動脈，這些主分支動脈包括腎動脈110、腸系膜上動脈(“SMA”)111、腹腔動脈112、髂總動脈113、髂外動脈114以及髂內動脈115。圖1B示出脈管系統(tǒng)101B，該脈管系統(tǒng)具有“典型(textbook)”的腹主動脈瘤(“AAA”)102，該腹主動脈瘤具有位于動脈瘤部位近側(更接近于心臟)并位于腎動脈遠側(遠離心臟)的一段正常的主動脈，即，被稱為腎下主動脈頸部103的區(qū)域。如圖1B中所示的AAA可用許多可商業(yè)購得的可植入醫(yī)療裝置中的任一種來治療，這些醫(yī)療裝置需要一段正常的腎下主動脈，用以將裝置近側附連到脈管系統(tǒng)內。
[0007]圖1C示出具有腎旁AAA的脈管系統(tǒng)101C，其中，主動脈在動脈瘤與腎動脈之間沒有一段正常的主動脈。具有腎旁AAA的患者對于用需要一段正常的腎下主動脈來進行近側附連和植入的各種 可商業(yè)購得的裝置來進行治療是不適用的?；蛘撸褂脽焽杌蛉髦我浦参锓椒▉碇委熅哂心I旁AAA的患者。這些方法可增加治療部位處的裝置周圍泄漏或裝置遷移的風險。
[0008]圖1D示出具有成角度的腎下主動脈頸部104的脈管系統(tǒng)101D。關于腎旁AAA，與腎下主動脈頸部成角度的腹織脈對于用可植入醫(yī)療裝置來治療提出了明顯的挑戰(zhàn)，這是因為大多數(shù)可商業(yè)購得的醫(yī)療裝置不能符合脈管系統(tǒng)的橫截面輪廓。此外，由這種醫(yī)療裝置限定的通過內腔的流量會不是最理想的，這是因為由治療部位處的醫(yī)療裝置形成的橫截面輪廓不會基本上近似于脈管系統(tǒng)的橫截面輪廓。
[0009]由此，需要可適應于多種解剖學構造的裝置，以擴展治療的患者適用范圍，并且加強植入特別是具有不規(guī)則或曲折解剖體的患者的體腔內的醫(yī)療裝置的性能。

【發(fā)明內容】

[0010]一般來說，本發(fā)明提供用于使體腔內的治療區(qū)域與流體壓力隔離開的裝置和相關方法。例如，在各種實施例中，提供用于治療腹主動脈瘤的帶分支的支架裝置，該支架裝置包括兩個細長段以及與細長段流體連通的至少一個分支段。在該示例中，細長段的組合橫截面能基本上符合主動脈的位于動脈瘤近側的腔內橫截面，由此使動脈瘤與流體壓力隔離開并允許流體通過細長段流到遠側區(qū)域以及通過分支段連接的分支脈管。
[0011]根據(jù)各種實施例的裝置可包括例如其它特征，諸如與另一細長段無關地定位一細長段的能力、縱向移位的細長段、將分支段模塊化地附連到細長段以及具有各種結構的連接件。
[0012]用于安裝可植入醫(yī)療裝置的相關方法在各種實施例中包括在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內將第一細長段和第二細長段 展開，并在分支脈管內將分支段展開，其中，第一細長段和第二細長段的組合橫截面基本上符合脈管系統(tǒng)的管腔內橫截面。
[0013]根據(jù)各種實施例用于安裝可植入醫(yī)療裝置的方法還可涉及如下步驟:展開附加的分支段、重新定位細長段、定位細長段的開放支架區(qū)域、展開連接件等等。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]附圖在此用于對本發(fā)明的進一步理解，并被包含到本說明書中且構成其一部分，且示出本發(fā)明的實施方式而與說明書描述一起可用于解釋本發(fā)明的原理。
[0015]圖1A-1D示出顯示一系列狀況和構造的、包括腹織脈的脈管結構的輪廓視圖；
[0016]圖2示出根據(jù)各種實施例的具有第一細長段、第二細長段和分支段的裝置；
[0017]圖3A-3D示出根據(jù)各種實施例的細長段的各種可能的橫截面輪廓；
[0018]圖4示出具有第一細長段和第二細長段的裝置，該裝置在細長段的近端處具有開放支架區(qū)域；
[0019]圖5A和5B示出具有分支段的細長段，該分支段在未展開的構造和展開的構造下接合；
[0020]圖6A和6B示出細長段以及模塊化地接合到該細長段的分支段；
[0021]圖7A和7B示出具有凸緣段的細長段，這些凸緣段附連到細長段的端部處；
[0022]圖8A-8D示出具有翼片的細長段，翼片延伸超出細長段的端部并包覆在相鄰的細長段的內腔周圍并包覆到內腔內；以及
[0023]圖9A-9C示出在具有成角度的腎下主動脈頸部的脈管系統(tǒng)中包括兩個縱向移位的細長段的裝置的輪廓圖和剖視圖?！揪唧w實施方式】
[0024]文中各實施例的詳細描述參照所附各附圖，這些附圖通過說明和最佳模式、但不是限制性地示出各種實施例及其實施方式。盡管充分詳細地描述了這些實施例從而使本領域技術人員能實踐本發(fā)明，但應能理解到在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的前提下也可實現(xiàn)其它實施例，并可作出機械和其它修改。此外，任何對單數(shù)的引用均包括復數(shù)實施例，并且任何對一個以上組件的引用可包括單數(shù)實施例。相似地，具有諸如“第一”和“第二”的標記的裝置或裝置的部件或部分的任何分類是為了方便和清楚的目的，并且不應理解為是限制性的或者表示多于任意區(qū)分。此外，具有所述特征的多個實施例的列舉并不意在排除具有附加特征的其它實施例或包含所述特征的不同組合的其它實施例。
[0025]如文中所述，“醫(yī)療裝置”可包括例如支架、移植物和支架-移植物(無論是單個、多部件、分叉、分支等)、導管、瓣膜和藥物輸送裝置，僅僅列出一些，它們可急性或慢性地植入到脈管系統(tǒng)或其它體腔內或者治療區(qū)域處的空腔內。
[0026]如文中所述，“泄漏”是指進入或通過治療區(qū)域的不期望或不希望的流動，在此，流動位于由醫(yī)療裝置限定的內腔或本體外部例如進入或經(jīng)過區(qū)域，該區(qū)域諸如是位于裝置的一部分和相鄰的人體組 織之間、兩個裝置之間或者位于一個或多個裝置的一部分和相鄰的人體組織的相交部處的“槽溝”。如文中所述，術語“內漏”是“泄漏”的同義詞，并可與“泄
漏”互換使用。
[0027]如文中所用，“橢圓形”形狀是指一般沒有兩條線、曲線或表面會聚成一角度的點的任何形狀?！皺E圓形”形狀包括傳統(tǒng)的歐幾里得幾何形狀，如圓形，橢圓形，以及其它非角的形狀(即沒有任何角度)，即使這些形狀沒有在歐幾里得幾何學中指定。
[0028]如文中所用，“非橢圓形”形狀是指包括兩條線、曲線或表面會聚成一角度的至少一個點的任何形狀?！胺菣E圓形”形狀包括傳統(tǒng)的歐幾里得幾何形狀，如三角形，正方形和矩形，以及其它有角形狀(即具有至少一個角度)，如半月形，即使這些形狀沒有在歐幾里得幾何學中指定過。
[0029]如本文所用，“周緣”是指由物體形成的邊界線，而物體包括例如沿所述支架的長度任何位置的橫截面處的支架或支架壁的端部?！爸芫墶笨砂ㄓ删哂腥魏涡螤睢ㄈ绫疚乃x的橢圓和非橢圓的形狀的物體形成的邊界線，其中形狀大致描述包圍區(qū)域的線?！爸芫墶笨砂ㄓ晌矬w或其橫截面形成的邊界線，而不管由邊界描述的物體的實際表面或橫截面是連續(xù)的還是間斷。例如，包括可物理上彼此交疊或者彼此接觸或者不交疊或接觸的一系列的單獨段的開放支架或物體還可描述如文中所述的“周緣”。
[0030]如文中所用，“基本上符合”是指物體在尺寸上符合另一物體的能力。如本文所用的術語“基本上符合”可描述如下物體:設計有并給出匹配于另一形狀或適合抵靠于另一形狀的預定結構和形狀的物體，具有至少部分地彼此互補的同時物體的其它部分可具有能靈活和適應性改變以符合另一物體的形狀的預定形狀的物體，以及一般具有形狀和/或構形上適應其它物體的能力而不需要有對另一裝置或物體的設計好的或預定的互補性的物體。
[0031]如本文所用，“獨立地定位”是指一個部件與裝置或系統(tǒng)的另一部件無關地插入、安置、運動和/或定位的能力。術語“可定位”包括任何類型的運動，例如縱向、側向、轉動和扭轉運動以及撓曲、鉸接并縱向和徑向擴張和收縮。
[0032]如文中所用，“重新約束”是指與將醫(yī)療裝置展開到植入狀態(tài)相反的過程。如文中所用，“重新約束”具有與相似的術語“重新捕獲”和“重新覆蓋”等同的含義?！爸匦录s束”裝置可涉及通過如下方式來將展開裝置部分地或完全反過來，即，將套管重新放置到裝置周圍，將裝置緊縮到導管上，或者以其它方式使裝置回到收縮的、壓縮的或受約束的狀態(tài)下。“重新約束”在某些手術中或對于使用某些裝置來重新定位、縮回或移除裝置來說是必要的。重新定位可例如包括裝置在治療部位內的縱向運動、側向運動和/或轉動。
[0033]本發(fā)明涉及許多非限制性實施例，每個實施例可單獨或彼此協(xié)調地使用。根據(jù)各種實施例的裝置可以是任何合適的醫(yī)療裝置或者可安裝到脈管系統(tǒng)或者其它體腔內并構造成使治療區(qū)域與流體壓力隔離開的裝置。在各種實施例中，裝置可包括一個或多個細長段，當植入治療區(qū)域內時，這些細長段基本上近似于脈管系統(tǒng)的橫截面輪廓。
[0034]在各種實施例中，文中公開的裝置可包括覆蓋材料。如文中其它地方詳細所述那樣，覆蓋材料可以是任何可生物相容或可生物降級材料。根據(jù)各種實施例的覆蓋材料形成裝置的部件的大致連續(xù)表面，從而限定裝置的部件的內腔和外表面。覆蓋材料無須是完全連續(xù)的，而是可由位于細長段或者分支段的端部處的開口、開口分支區(qū)域和/或諸如側分支開口的開窗孔來中斷。覆蓋材料可通過多種方法中的任一種來施加于裝置，這些方法包括例如將覆蓋材料包覆、成形或模制到芯軸周圍。
[0035]根據(jù)各種實施例，裝置可包括如不透輻射標記的特征或類似特征，這些特征有助于在展開和定位過程中使人體內的裝置可視化。
[0036]在各種實施例中，裝置可包括涂層。裝置部件的涂層可與包括其它裝置或裝置部件的其它物體或者脈管系統(tǒng)的內表面接觸，因而，第一細長段和第二細長段的組合橫截面基本上符合脈管系統(tǒng)的管腔內橫截面。
[0037]在各種實施例中，文中公開的裝置可包括支承結構(例如，任何合適構造的支架)。支承結構可以是包括例如不銹鋼、鎳鈦諾等的任何合適材料。支承結構可包括多個支架環(huán)。支架環(huán)可用線材可操作地彼此聯(lián)接。用于聯(lián)接支架環(huán)的線材可附連到第一支架環(huán)的峰部和第二支架環(huán)的谷部。支架環(huán)可設置成使峰部在谷部內同相(例如，第一支架環(huán)的峰部與第二支架環(huán)的峰部共用共同的中心線)或者異相(例如，第一支架環(huán)的峰部與第二支架環(huán)的谷部共用共同的中心線)。
[0038]根據(jù)各種實施例的裝置可包括第一和第二細長段，每個細長段具有兩個相對端部，并且每個細長段限定在兩端部之間延伸的內腔。由細長段限定的內腔被稱為主內腔。如文中所述，每個細長段可由連結起來以形成單個細長段的兩個或更多個單獨的子段構成，而單個細長段由限定單個內腔并具有兩個相對端部的兩個或更多個單獨的子段構成。此外，在本發(fā)明中對術語“細長段”的任何使用還可包括“子段”。根據(jù)各種實施例，裝置可包括兩個或更多個細長段。
[0039]在各種實施例中并且參照圖2，帶分支的支架裝置包括兩個或更多個細長段，諸如第一細長段220和第二細長段230。第一細長段220可由子段220a和220b構成，而第二細長段可由子段230a和子段230b構成。第一細長段220可具有向近側定向的第一端部221和向遠側定向的第二端部222，同樣，第二細長段230可具有向近側定向的第一端部231和向遠側定向的第二端部232。細長段可在脈管系統(tǒng)201中的治療部位處展開，諸如是具有AAA202的腹織脈或處于任何合適構造的其它體腔。例如，細長段可安裝成如下構造，即，在近側主動脈內腔205和諸如髂總動脈213的遠側內腔和/或諸如腎動脈210和髂內動脈215的一個或多個側分支脈管之間傳遞血液或其它體液。在所示示例中，將裝置的第一細長段220和第二細長段230的子段220a和230a植入到治療區(qū)域的近側部內，以經(jīng)由第一分支段223和第三分支段233接納來自近側主動脈內腔205和灌注腎動脈210的血液，而裝置的子段220b和230b在第一細長段220和第二細長段230的第二端部222和232處將血液向遠側傳遞到髂外動脈214，以及經(jīng)由第二分支段224和第四分支段234傳遞到髂內動脈215。在各種其它實施例中，細長段的遠端可位于治療區(qū)域的其它部分內，例如在髂總動脈213內或者位于動脈瘤遠側的正常主動脈的區(qū)域內。根據(jù)各種實施例，第一細長段220和第二細長段230的第一端部221和231以及第二端部222和232可位于治療區(qū)域的任何合適的部分內。
[0040]在各種實施例中，一個或多個細長段可連結到另一醫(yī)療裝置。例如，如圖2中所示，包括類似于子段220a和230a的兩個細長段的裝置可在細長段的遠端處連結到分叉支架移植物的近端，其中，分叉支架移植物起到將血液輸送到治療區(qū)域的遠側部的作用。在展開細長段的過程中，包括兩個細長段的裝置能以不透流體的方式連結到分叉支架移植物。以此方式，根據(jù)各種實施例的、包括兩個或更多個細長段并具有分支段的裝置如下所述可部署到治療區(qū)域的近側部內，諸如是具有腎動脈分支的近側主動脈，并連結到第二醫(yī)療裝置，例如是適于安裝在治療區(qū)域的遠側部內的分叉支架移植物，治療區(qū)域諸如是動脈瘤和髂總動脈的遠側部。根據(jù)各種實施例的、部署到治療區(qū)域的任何部分內并與任何其它醫(yī)療裝置連結的裝置的任何組合在本發(fā)明的范圍內。 [0041]根據(jù)各種實施例，第一細長段和第二細長段具有基本上符合體腔的腔內橫截面的組合橫截面。例如，在第一細長段220和第二細長段230占據(jù)相同橫截面輪廓的脈管系統(tǒng)201的任何部分(例如，如文中所示，腎下主動脈頸部203或者第一細長段220的第一端部221和第二細長段230的第一端部231在近側主動脈內腔205內的位置)中，第一細長段220和第二細長段230基本上符合脈管系統(tǒng)的管腔內橫截面。第一細長段220和第二細長段230的基本上符合的橫截面輪廓具有大致近似于脈管系統(tǒng)201的管腔內橫截面輪廓的組合橫截面。第一細長段和第二細長段在動脈瘤近側的橫截面處基本上符合脈管系統(tǒng)的管腔內橫截面的特性可有助于使裝置能夠防止泄漏，由此使AAA202與流體壓力隔離開，并促進治療區(qū)域內的更期望流動特征、諸如是不受阻流動、治療區(qū)域處的減小的壓力變化、均勻分布的流、穩(wěn)定流或者以其它方式與流經(jīng)健康體腔一致的流。
[0042]在這些實施例中，第一細長段220可具有任何合適的形狀。相似地，第二細長段230可具有與第一細長段220的形狀互補的任何合適形狀。該互補結構出現(xiàn)在第一細長段220和第二細長段230的組合橫截面輪廓在安裝于脈管系統(tǒng)201內時基本上近似于脈管系統(tǒng)201的管腔內橫截面輪廓的情況下，以將泄漏減到最少，并改善治療部位處的流體流動特征。例如，第一細長段220的第一端221在安裝到對應于近側內腔205的治療區(qū)域處時可具有大致橢圓形的橫截面輪廓。第二細長段230的第一端231可在安裝到對應于近側內腔205的治療區(qū)域處的端部處具有適當互補的大致橢圓形橫截面輪廓，在此，第一細長段220和第二細長段230安裝在一起。在此實施例中，第一細長段220的第一端221以及第二細長段230的第一端231中的每個安裝在脈管系統(tǒng)的基本上同一水平或橫截面平面內，盡管在其它實施例中它們可安裝在其它平面內或者呈縱向移位的關系。此外，由于各個端部的互補形狀，各端部的組合輪廓形成大致橢圓形的橫截面，該橫截面大致近似于脈管系統(tǒng)201的大致橢圓形橫截面。第一細長段220和第二細長段230基本上符合近側內腔205的腔內橫截面允許血液和其它人體流體流經(jīng)近似脈管系統(tǒng)201的細長段的內腔。
[0043]在各種實施例中，第一細長段和第二細長段可呈任何合適的尺寸和形狀，以提供基本上符合體腔的腔內橫截面的組合橫截面。第一細長段和第二細長段可呈彼此互補并一起提供諸如橢圓的組合橫截面的尺寸和形狀，該組合橫截面大致近似體腔的尺寸和形狀，并且當在腔內一起展開時基本上符合體腔的腔內橫截面。
[0044]例如并參照圖3A，第一細長段320和第二細長段330均可具有彼此互補的大致橢圓形橫截面，因而，細長段的組合橫截面基本上符合脈管系統(tǒng)301的管腔內橫截面。在各種其它實施例中并且參照圖3B，第一細長段320可具有如圖3B中大致橢圓形的橫截面輪廓，而第二細長段330可具有與第一細長段320的橫截面或其一部分互補的形狀，諸如具有與第一細長段320的橢圓形輪廓互補的內弧的月牙形形狀。根據(jù)各種實施例，第一細長段320和第二細長段330的組合橫截面輪廓大致橢圓形，并且與部件細長段的單獨橫截面輪廓無關地近似于脈管系統(tǒng)301的管腔內橫截面。 [0045]在各種實施例中，裝置可包括三個或更多個細長段。對于上述實施例并且如圖3C和3D中所示，三個或更多個細長段可具有彼此互補的形狀，以使細長段的組合橫截面基本上符合體腔的腔內橫截面，諸如橢圓。例如，第一細長段320、第二細長段330和第三細長段360中的每個可為大致餅狀，如圖3C中所示。在該構造下，每個餅狀輪廓的平坦部分構造成與餅狀輪廓的另一平坦部分鄰抵。每個餅狀輪廓的彎曲部構造成近似于脈管系統(tǒng)301的一部分。具有各種互補的橫截面輪廓的三個或更多個細長段的其它組合，諸如具有橢圓形橫截面的第三細長段360與月牙形第一細長段320和第二細長段330結合如圖3D中所示也在本發(fā)明的范圍內。任何數(shù)目細長段，當安裝在一起時其橫截面輪廓的任何組合形成大致橢圓形和/或基本上符合體腔的腔內橫截面的組合橫截面，均在本發(fā)明的范圍內。
[0046]在各種實施例中，裝置的細長段可具有在展開細長段之前成形或形成的橫截面輪廓，以使得細長段在展開時呈預定的橫截面輪廓。例如，細長段可以成形或形成有彼此互補的橫截面輪廓。細長段可在展開之前被約束成另一橫截面輪廓，以進行插入和展開，并且在展開時，細長段可呈基本上符合體腔的腔內橫截面的預定的互補的橫截面輪廓。
[0047]在各種其它實施例中，可在展開過程中諸如由用于展開的球囊擴張裝置的橫截面輪廓確定單獨的細長段的橫截面輪廓。例如，細長段可塑性變形，以使得它能呈現(xiàn)并保持球囊擴張裝置的橫截面輪廓，球囊擴張裝置用于使細長段擴張并展開到植入狀態(tài)?？刹捎眠@樣的球囊擴張裝置:它們能夠將細長段擴張成任何合適的尺寸和/或橫截面形狀，如圓形，橢圓形，月牙形，餅形或其它橫截面輪廓，以使得一個或多個細長段是彼此互補的，并且基本上符合它們在其內展開的體腔的腔內橫截面。
[0048]根據(jù)另外其它的實施例，細長段可以是柔性的，以使得它們可以適應較寬范圍的橫截面輪廓，并且以它們單獨的橫截面輪廓符合細長段在其內展開的體腔的腔內橫截面。在這些實施方案中，細長段在其內展開的體腔內的腔內橫截面可在臨時地或植入性地將柔性細長段在體腔內展開的過程中由另一個細長段和/或其它醫(yī)療裝置確定。換句話說，柔性細長段可一般沒有預定展開的橫截面輪廓，并且無論體腔或者體腔內那些細長段或醫(yī)療裝置的橫截面輪廓如何，柔性細長段的橫截面輪廓由柔性細長段在其內展開的體腔的橫截面輪廓以及可在該體腔內展開的任何其它細長段或醫(yī)療裝置確定。[0049]根據(jù)各種實施方式，細長段中的一個可具有能適應于它所在體腔的橫截面輪廓的柔性的性能。在各種其它實施例中，多于一個細長段可柔性地適配。例如，在兩個可柔性地適配的細長段在體腔內一起展開的情況下，這兩個細長段將一起基本上彼此符合并符合它們所在體腔的腔內橫截面。在這種實施例中，無需用于細長段的預定互補的橫截面輪廓。這些實施例可提供諸如能縱向和/或轉動地獨立定位細長段的能力的優(yōu)點。例如，一個細長段與第二細長段沒有預定的互補性使得兩個互補的細長段縱向和轉動對準以提供預定的互補橫截面輪廓的要求可以取消。
[0050]根據(jù)任何本文所述的各種實施例，細長段可以只是基本上符合體腔的腔內橫截面，其中，在體腔內的管腔橫截面中有兩個或多個細長段。換句話說，根據(jù)各種實施例的裝置可以基本上符合或不符合其內僅定位有單個細長段的體腔的腔內橫截面。例如，根據(jù)各種實施例的裝置可包括具有相同長度的兩個細長段，但是這兩個細長段在體腔內彼此縱向移位，以使得僅一個細長段位于體腔內的各種橫截面處。在這個例子中，在由單個細長段占據(jù)的體腔的腔內橫截面處，該細長段可以不是基本上符合體腔的腔內橫截面，而是可以僅部分地占據(jù)該腔內橫截面。
[0051]根據(jù)各種實施例，細長段可包括開放支架區(qū)域。細長段可包括位于細長段的任何部分內的開放支架區(qū)域。細長段的開放支架區(qū)域是細長段的包括支承元件、但沒有覆蓋材料或以它他方式具有可由流體灌注的構造的一部分。細長段的開放支架區(qū)域可位于細長段的任何部分處，并可以包括細長段的任何部分。例如，開放支架區(qū)域可位于細長段的一端處或沿細長段長度的任何地 方。開放支架部分可包括細長段長度的一部分的整個周緣，或者可包括在細長段的長度和周緣的一部分，從而在細長段的區(qū)域內形成開放支架窗。
[0052]在各種實施例中并參考圖4，包括子段420a和420b的第一細長段420以及包括子段420a和420b的第二細長段430還可在第一端部421和431處分別包括開放支架區(qū)域426和436。如圖4所示，開放支架區(qū)域426和436可以位于細長段的如下區(qū)域內，即，使得在展開時開口區(qū)域可允許對脈管系統(tǒng)401的分支動脈進行灌注。例如，在血管系統(tǒng)中，開放支架區(qū)域426和436可以允許對位于腎動脈410近側的SMA和腹腔動脈(未示出)進行灌注。
[0053]按照上述各實施例中，裝置的細長段或子段可以是自擴張的，或在展開過程中由諸如球囊擴張裝置的展開裝置來擴張。細長段或其子段可以是自擴張的或可球囊擴張到預定的橫截面輪廓。細長段或子段也可球囊擴張到由具有各種可能的橫截面輪廓中的任一種的氣囊擴張裝置所賦予的橫截面輪廓。在各種實施方式中，細長段可以是自擴張或可球囊擴張，以使得細長段呈其所在的內腔的橫截面輪廓。
[0054]根據(jù)各種實施例，裝置還可包括分支段。分支段可接合到細長段中的一個的側面內的開口，且分支段還可限定與裝置的主內腔中的一個流體連通的分支內腔。根據(jù)各種實施例的裝置可具有一個分支段。在各種其它實施例中，裝置可具有兩個或更多個分支段。在各種實施例中，單個細長段可接合到兩個或更多個分支段。在其它實施例中，一個細長段可接合到一個或多個分支段，而第二細長段也接合到一個或多個分支段。根據(jù)各種實施例并且再次參考圖2，所示裝置包括四個分支段，該裝置的第一細長段220和該裝置的第二細長段230各具有兩個分支段。第一分支段223接合到細長段220的子段220a，而第二分支段224接合到細長段220的子段220b。第三分支段233接合到細長段230的子段230a，而第四分支段234接合到細長段230的子段230b。包括任何數(shù)目的細長段、每一細長段分別由任何數(shù)目的子段構成并接合到任何數(shù)目的分支段的裝置在本發(fā)明的范圍內。
[0055]在各種實施例中，分支段可作為細長段的一體部件接合到細長段。例如，分支段可以在細長段的構造過程中通過支承結構和/或覆蓋材料一體地或永久地接合到細長段或其子段。圖5B示出根據(jù)各種實施例的具有永久接合的分支段543的細長段540。在這些實施例中，分支段的支承結構可以與該分支段所附連到的細長段的支承結構是連續(xù)的，或者分支段的支承結構可以其它方式永久地接合到細長段的支承結構，例如通過焊接、釬焊、粘接、布線、系結或者將一個支承結構附連到另一個支承結構的任何其它方式。在各種實施例中，分支段可通過覆蓋材料永久地接合到細長段或其子段。例如，該覆蓋材料可形成于芯軸上，該芯軸的形狀限定細長段和附連的分支段，因而，所得形成的覆蓋材料包括由與限定細長段的覆蓋材料一體連接的覆蓋材料限定的分支段。在各種實施例中，分支段可通過永久連接或者一體連接的支承結構或覆蓋材料的任何組合永久地接合到細長段。
[0056]根據(jù)其它實施例，分支段能在單獨構造細長段和分支段之后以模塊化的方式接合到細長段。圖6A和6B示出具有模塊化接合的分支段643的細長段640。在這種實施例中，側分支開口或開窗孔645可形成于細長段640的覆蓋材料和/或支承元件內，并且分支段643可在開窗孔645的位置處接合到細長段640，以使得分支段643的內腔與細長段640的內腔流體連通。根據(jù)各種實施例，分支段可在展開裝置之前接合到細長段，或者分支段可在治療區(qū)域就地接合到細長段。可通過經(jīng)開窗孔插入、例如通過將分支段插入并插過開窗孔，然后使分支段徑向擴張以使分支段的外表面近似于并密封住開窗孔的周界來接合分支段。在各種實施例中，分支段可通過插過與開窗孔相關聯(lián)的內部分支支承件而接合到細長段。內部分支支承件可包括例如位于細長段內部的內部分支通道。在這樣的實施例中，可從細長段的內部或者從細長段的外部通過內部分支支承件和相關聯(lián)的開窗孔插入分支段。替代地，分支段可在分支段的端部處接合到開窗孔的周界，而分支段的端部的周緣經(jīng)由連接裝置、諸如通過用卡鉤、倒鉤或適于將支架或支架移植物附連到另一支架或支架移植物的任何其它裝置或機構來錨定而接合到細長段內的開窗孔的周界。根據(jù)各種實施例，在采用任何合適的方法和材料的這種實施 例中，可采取附加措施來加強分支段到細長區(qū)域的接合。
[0057]根據(jù)各種實施例并且不管分支段是永久地還是模塊化地接合到細長段，分支段以使接合基本上流體密封的方式接合于細長段。根據(jù)各種實施例的流體密封的接合可防止內漏，并使裝置能將具有分支脈管的治療區(qū)域與流體壓力隔離開。
[0058]按照各種實施例，分支段能以允許細長段和分支段插入到體腔內的方式接合到細長段。在各種實施例中并如圖5A所示，分支段543可定位成抵靠于分支段543附連到的細長段540和/或與其并排，或者以其它方式與細長段一起受約束，因而，細長段和分支段一起具有適合插入體腔的尺寸和構型，而無論分支段是永久地還是模塊化地接合到細長段。
[0059]根據(jù)各種實施例，分支段適于展開到分支脈管內。使分支段受約束以進行插入的能力取決于分支段的特性、分支段接合到細長段的方式、細長段或這些因素的任何組合。例如，對于分支段通過覆蓋材料永久地接合到細長段的裝置，分支段所接合到細長段的區(qū)域可以沒有支承結構，因而，分支段在其縱向軸線上相對于與其接合的細長段的縱向軸線自由鉸接。在其它實施例中，與分支段接合之處相鄰的區(qū)域內的細長段的支承結構或者分支段通過其接合到細長段的支承結構可具有如下構造，即，該構造相似地提供或允許分支段以便于在約束形式下將裝置插入體內的方式相對于細長段鉸接。為了插入體腔而允許約束該裝置的分支段、細長段或兩者的構造或接合的任何配置或方式均在本發(fā)明的范圍內。
[0060]相似地，根據(jù)各種實施例，分支段以一系列可能的定向中的任一個定向接合到細長段。例如，分支段可接合到細長段，以使得分支段的縱向軸線垂直于與分支段接合的細長段的縱向軸線?；蛘?，分支段可接合成使得分支段的縱向軸線相對于細長段的縱向軸線成任何角度。在各種實施例中，分支段能在它與細長段接合的區(qū)域內彎曲。分支段與細長段接合的相交部的任何構造在本發(fā)明的范圍內。
[0061]根據(jù)各種實施例，分支段可有助于細長段的錨定。將分支段在分支脈管內展開可防止或有助于防止細長段從其在體腔內的植入位置遷移或滑走。分支段還可便于使細長段的周緣表面近似于體腔的相鄰內壁,并相對于體腔的相鄰內壁密封。
[0062]根據(jù)各種實施例，裝置還可包括錨定件。錨定件可以是能使諸如血管或其它體腔的壁的相鄰物體或相鄰的醫(yī)療裝置或裝置部件接合的任何結構?？烧归_該錨定件，以在展開裝置之后保持裝置在體內的植入位置。錨定件還可用于保持裝置的兩個或更多個細長段相對彼此的位置以及它們在脈管系統(tǒng)內的位置，諸如兩個細長段的各自縱向位置。此外，錨定件可促進細長段的周緣表面與相鄰表面的近似，以使周緣表面對著相鄰表面密封，并防止流體泄漏到細長段之間或細長段與相鄰的血管壁之間的槽溝內。
[0063]根據(jù)各種實施例，錨定件可包括如上所述的分支或者卡鉤、倒鉤或其它類似結構。錨定件可與展開細長段一起展開，或者可以在與包括錨定件的細長段分開的展開步驟中進行展開。例如，在通過使用球囊擴張裝置進行徑向擴張來展開的細長段中，該錨定件可與細長段的包括錨定件的部分的徑向擴張以及展開同時展開。
[0064]根據(jù)其它實施例，可與從裝置的包括錨定件的部分徑向擴張分開地展開錨定件。在各種實施例中，可在展開細長段之前或者在展開細長段之后展開錨定件。在細長段上的任何位置、以任何方式或者在展開裝置的任何階段展開的任何類型的錨定件在本發(fā)明的范圍內。`
[0065]在各種實施例中，裝置可包括連接件。根據(jù)各種實施例，連接件便于將裝置密封在體腔內。該連接件可配置成保持第一細長段和第二細長段中的一個的外表面的至少一部分與相鄰周緣表面接近，以減少流體流到外表面和相鄰的周緣表面之間的區(qū)域內。細長段的外表面可以是細長段的位于其端部處的周緣表面或腔外表面，或者它可以是沿細長段的長度的任何地方的周緣表面。根據(jù)各種實施方式，沿細長段的外表面的密封是期望的，以防止相鄰的細長段之間和/或細長段和相鄰的血管或體腔壁之間的流體泄漏，并因此使體腔的治療區(qū)域、諸如脈管系統(tǒng)的動脈瘤與流體壓力隔離開。根據(jù)各種實施例，細長段包括連接件，這些連接件可以是諸如錨定件、鉸接凸緣或者翼片的結構，這些結構用于提供密封或有助于或加強細長段在展開時提供密封的能力。
[0066]在各種實施例中，如上所述用作錨定件的結構還可用作連接件，并反之亦然，單個結構或結構類型既可用作錨定件、又可用作連接件。
[0067]在各種實施例中，第一細長段的第一端和第二細長段的第一端可構造有連接件，這些連接件在細長段植入到治療區(qū)域內時彼此接合。第一細長段和第二細長段可分別構造有諸如卡鉤或倒鉤之類的合適的連接件。這些連接件可構造成在展開時彼此接合，以使第一細長段的第一端和第二細長段的第一端連接到一起。[0068]根據(jù)各種其它實施例中，第一細長段的端部構造有連接件，該連接件用于使位于細長段的端部處的細長段的周緣的一部分與相鄰的周緣表面相關聯(lián)。連接件在沿第二細長段的長度定位的某一位置、而不是在第二細長段的端部處與第二細長段的周緣表面可操作地接合。同樣，連接件與第一細長段在其內展開的體腔的內表面可操作地接合。按照各種實施例，連接件可用作保持裝置沿縱向在體腔內的相對位置的錨定件，和/或連接件可用于使裝置的周緣的一部分與相鄰的周緣表面近似，以使通過裝置和相鄰的周緣表面之間的區(qū)域的流體泄漏減到最少，而無論相鄰的周緣表面是否包括醫(yī)療裝置或者體腔的內表面。
[0069]在各種實施例中，細長段可包括由鉸接的凸緣段構成的連接件。圖7A和7B示出根據(jù)各種實施例具有凸緣段746的細長段740。鉸接凸緣段746可在細長段的端部處附連到細長段740，或者它們可附連在細長段的腔外表面上或附近。鉸接的凸緣段746可構造成沿細長段的外表面的至少一部分、諸如細長段的位于其端部處的周緣的一部分鉸接或沿細長段的外表面的至少一部分、諸如細長段的位于其端部處的周緣的一部分從細長段的縱向軸線向外延伸。
[0070]在各種實施例中，鉸接的凸緣段可包括支承元件和覆蓋材料。例如，鉸接的凸緣段可包括從細長段的端部延伸的覆蓋材料的一系列單獨部段。每個單獨部段還可包括支承元件。鉸接的凸緣段的覆蓋材料和/或支承元件可由覆蓋材料和/或支承元件構成，該覆蓋材料和/或支承元件與細長段的覆蓋材料和/或支承元件連續(xù)和/或是細長段的覆蓋材料和/或支承元件的延伸部。在其它實施例中，鉸接的凸緣段可由與細長段的覆蓋材料和/或支承元件分開的和/或不同的覆蓋材料和/或支承元件構成，并且鉸接的凸緣段可模塊化或永久地附連到細長段。
[0071]在各種實施例中，每個鉸接的凸緣段包括具有表面區(qū)域的形狀。每個鉸接的凸緣段可以是大致平坦的。由凸緣段限定的主平面可以大致垂直于自細長段的縱向軸線的半徑。每個凸緣段可呈多種形狀，包括例如正方形、矩形、三角形、半圓形或任何其它幾何或非幾何、不規(guī)則形狀。在各種實施例中，凸緣段包括的形狀中的一條邊緣的至少一部分是凸緣段沿其附連到細長段的邊緣。
[0072]根據(jù)各種實施例，每個單獨的鉸接的凸緣段可與其它鉸接的凸緣段彼此分離。盡管每個凸緣段可以是單獨的，但每個鉸接的凸緣段的表面區(qū)域的一部分可與每個相鄰的鉸接的凸緣段的表面區(qū)域的一部分重疊。根據(jù)其它實施例，鉸接的凸緣段可例如通過覆蓋材料和/或支承元件而連接到另一鉸接的凸緣段。
[0073]根據(jù)各種實施例，每個凸緣段構造成從細長段的縱向軸線向外延伸。凸緣段可通過例如鉸接在接頭或構造成彎曲的其它區(qū)域處而從細長段的縱向軸線向外延伸。這種向外鉸接可有效地增大細長段的橫截面面積，并便于使細長段密封于相鄰的周緣表面，諸如是相鄰的細長段或血管壁的內表面。在各種實施例中，凸緣段可通過相對細長段變形、諸如通過彎曲、樞轉或來改變形狀或者構形來構造成鉸接。例如，附連到細長段的端部的凸緣段可在展開細長段過程中或之后通過氣囊擴張裝置來變形，因而，凸緣段近似于相鄰的周緣表面，并且細長段基本上符`合其內植入有細長段的體腔的腔內橫截面。凸緣段可在凸緣段的任何部分處、例如在凸緣段與細長段的交匯部處或者沿凸緣段的長度的任何地方進行鉸接。在各種實施例中，凸緣段可包括諸如卡鉤或倒鉤的錨定件以有助于保持凸緣段相鄰于周緣表面的位置。[0074]在各種實施例中，細長段可包括由翼片構成的連接件。根據(jù)各種實施例并且如圖8A中所示，細長段840可具有從其端部841的一部分伸出的翼片847。翼片847可包括延伸超出細長段840的端部841的一段覆蓋材料。包括覆蓋材料的翼片847可以包括支承元件或可以不進一步包括支承元件。在各種實施例中，翼片的厚度基本上近似于細長段的覆蓋材料的厚度或與其相等。包括翼片的覆蓋材料可與細長段的覆蓋材料是連續(xù)的，或者覆蓋材料可以是永久或模塊化地接合到細長段的覆蓋材料的單獨和/或不同的覆蓋材料。翼片的覆蓋材料可以與細長段的覆蓋材料為同一材料，或者翼片可由不同材料構成。
[0075]在各種實施例中，翼片847可具有細長段的端部的周緣的翼片所附連到的一部分的寬度。例如，翼片可具有是細長段的端部的周緣的三分之一、或四分之一或五分之一的寬度。該分數(shù)的分母不必是一個整數(shù)；翼片的寬度可以是細長段的端部的周緣的任意合適的比例。翼片還具有一長度。翼片的長度可以是任何合適的長度，該長度允許覆蓋材料的翼片從細長段的縱向軸線向外延伸或折疊并包覆到相鄰的細長段的內腔周圍以及內腔內。
[0076]在各種實施例中并如圖8A-8D中所示，將翼片847的寬度、長度和形狀設計成:翼片的寬度可以覆蓋如下距離的相當一部分，附連有該翼片847的第一細長段840的端部841的周緣表面與相鄰的細長段850的端部851的周緣表面沿該距離彼此相鄰。同樣，將翼片847的長度設計成該翼片可延伸到相鄰的細長段850的內腔內，并且定位成與相鄰的細長段850的腔內表面相鄰。以此方式，根據(jù)各種實施例的翼片可閉塞或密封細長段840與相鄰的細長段850之間的區(qū)域，由此有助于防止兩個細長段之間的泄漏。
[0077]根據(jù)各種實施例，分支段構造成以文中關于細長段前述的任何方式基本上符合分支脈管的管腔內橫截面。同樣，根據(jù)各種實施例的分支段還可包括文中關于細長段或總地關于裝置所述的錨定件、連接件或各種其它特征中的任一個。
[0078]上述裝置、支承結構、涂層和覆蓋物可以是生物相容的。如文中所述，“可生物相容”是指適于并滿足醫(yī)療裝置的目的和要求，這些醫(yī)療裝置用于長期或短期植入物或用于不可植入的應用場合。長期植入物定義為植入超過30天的物品。這些支承結構、涂層和輔助結構可由諸如ePTFE的含 氟聚合物制成。替代地或與含氟聚合物組合地，支承結構、涂層和輔助結構可由諸如聚合物的可生物相容材料制成，這種材料可包括諸如金屬、碳纖維、達可綸、玻璃纖維或陶瓷的填充物。這種聚合物可包括烯烴聚合物，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，非膨脹型聚四氟乙烯，氟化乙烯丙烯共聚物，聚乙酸乙烯酯，聚苯乙烯，聚(對苯二甲酸乙二醇酯)，十氫萘二羧酸酯衍生物，如聚萘二甲酸丁二醇酯，聚萘二甲酸，聚萘二甲酸丙二醇酯和萘二甲酸丙二醇酯，聚氨酯，硅橡膠，聚酰胺，聚碳酸酯，聚醛，天然橡膠，聚酯共聚物，苯乙烯-丁二烯共聚物，聚醚，如完全或部分鹵代的聚醚的共聚物及其組合。同樣，可將包括聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚酯，聚丙烯，聚乙烯，聚氨酯，聚烯烴，聚乙烯，聚丙烯酸甲酯，聚酰胺，十氫萘二羧酸酯衍生物以及天然絲的聚酯包含到支承結構、涂層和輔助結構中。
[0079]這些支承結構、覆蓋物和涂層可與生物活性劑一起使用?？蓪⑸锘钚詣┩糠蟮街С薪Y構、涂層和輔助結構的一部分或全部上，以一旦植入支承結構、涂層和輔助結構就控制劑的釋放。生物活性劑可以包括但不限于是血管擴張劑、抗凝血劑、諸如例如是華法林和肝素。其它生物活性劑也可以包括但不限于例如抗增殖/抗有絲分裂劑，包括天然產(chǎn)物如長春花生物堿(長春堿，長春新堿和長春瑞濱)，紫杉醇，表鬼白毒素(依托撲沙，替尼泊苷)，抗生素(更生霉素(放線菌素D)，柔紅霉素，多柔比星和伊達比星)，蒽環(huán)類抗生素，米托蒽醌，博來霉素，普卡霉素(光輝霉素)和絲裂霉素，酶(L-天冬酰胺酶的全身代謝L-天冬酰胺并剝奪不具有細胞容量來合成自身天冬酰胺)；抗血小板劑，例如G (GP)IIb/IIIa抑制劑和玻連蛋白受體拮抗劑；抗增殖/抗有絲分裂烷化劑例如氮芥類(氮芥，環(huán)磷酰胺和類似物，美法侖，苯丁酸氮芥)，乙撐亞胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和塞替派)，烷基磺酸鹽-白消安，亞硝基脲(卡莫司汀(BCNU)及類似物，鏈佐星)，三氮烯-達卡巴嗪(DTIC);抗增殖/抗有絲分裂抗代謝物，例如葉酸類似物(甲氨蝶呤)，嘧啶類似物(氟尿嘧啶，氟尿苷和阿糖胞苷)，嘌呤類似物及相關抑制劑(巰嘌呤，硫鳥嘌呤，噴司他丁和2-氯脫氧腺苷{克拉屈濱})；鉬配位絡合物(順鉬，卡鉬)，丙卡巴肼，羥基脲，米托坦，氨魯米特；激素(雌激素);抗凝血劑(肝素，合成肝素鹽和其它凝血酶抑制劑)；纖維蛋白溶解劑(例如組織纖維蛋白溶酶原激活劑，鏈激酶和尿激酶)，阿司匹林，雙嘧達莫，噻氯匹定，氯吡格雷，阿昔單抗；抗轉移；抗分泌(布雷非德)；抗炎:如腎上腺皮質類固醇(皮質醇，可的松，氟氫可的松，潑尼松，潑尼松龍，6 α -甲基強的松龍，曲安西龍，倍他米松和地塞米松)，非留體藥劑(水楊酸衍生物，即阿司匹林；對-氨基苯酚衍生物即對乙酰氨基酚；Π引哚和茚乙酸(吲哚美辛，舒林酸和依托度酸)，雜芳基乙酸(托美汀，雙氯芬酸和酮咯酸)，芳基丙酸(布洛芬及衍生物)，鄰氨基苯甲酸(甲芬那酸，和甲氯滅酸)，烯醇酸(吡羅昔康，替諾昔康，保泰松以及氧吩噻唑)，萘丁美酮，金化合物(金諾芬，金硫葡糖，金硫丁二鈉)；免疫抑制劑(環(huán)孢霉素，他克莫司(FK-506)，西羅莫司(雷帕霉素)，硫唑嘌呤，霉酚酸酯)；血管生成劑:血管內皮生長因子(VEGF)，成纖維細胞生長因子(FGF);血管緊張素受體阻滯劑；一氧化氮供體；反義寡核苷酸和它們的組合；細胞周期抑制劑，mTOR抑制劑和生長因子受體信號轉導激酶抑制劑；視色素；細胞周期蛋白/CDK抑制劑；HMG輔酶還原酶抑制劑(他汀類)；和蛋白酶抑制劑。
[0080] 根據(jù)各種實施方式，裝置的細長段可彼此獨立地定位在治療區(qū)域內。裝置的細長段的獨立定位可包括以許多組合中的任一種使裝置的細長段相對彼此單獨放置，并且定位和/或重新定位單獨的細長段可包括如文中所限定的可能的運動和/或移動的所有方式。對細長段的獨立定位的任何參照還可涉及細長段的單獨子段的獨立定位。此外，細長段的獨立子段可以文中參照細長段所述任何方式彼此獨立地定位。按照各種實施例裝置的部件的這種獨立的定位可以在不犧牲或負面地影響裝置的其它特性或者其執(zhí)行預定功能的能力、例如該裝置基本上符合于體腔的腔內橫橫截面并使治療區(qū)域與流體壓力隔離開的能力來實現(xiàn)。
[0081]例如并且如圖9A所示，對于包括兩個細長段的裝置來說，包括子段920a和920b的第一細長段920能以相對于包括子段930A和930B的第二細長段930縱向移位的構造定位和植入到治療脈管系統(tǒng)901內(即，第一和第二細長段的第一端921與第一端931和/或第二端922和第二端932可以不位于治療脈管內的同一縱向位置)。在這種示例中并且如文中附加的詳細描述，可將第一細長段920和第二細長段930插入并占據(jù)脈管系統(tǒng)901的各種橫截面，并且細長段中的一個可展開到膨脹狀態(tài)，而這兩個細長段保持能夠獨立地定位，如本文所描述那樣，而不需要在獨立定位任一裝置部件之前重新捕獲展開的細長段。
[0082]根據(jù)各種實施例，裝置或系統(tǒng)的細長段的可縱向獨立定位的能力可便于使裝置如示出腎下主動脈頸部的角度的圖9A中所示那樣符合不規(guī)則的脈管系統(tǒng)，諸如是腹織脈。例如，第一細長段920可位于成角度的腎下主動脈頸部904的內側彎部或角上，并具有主動脈內的一個縱向位置，以便于近側附連該細長段，并將分支段923放置到一個腎動脈910內。第二細長段930可位于成角度的腎下主動脈頸部904的外側彎部或角上，并具有主動脈內相對于第一細長段920不同的縱向位置，該不同的縱向位置對于優(yōu)化近側附連第二細長段和將分支段923放置于另一腎動脈910內是必要的和適宜的。
[0083]根據(jù)各種實施例，并且如圖9A-9C中所示，縱向移位的結構中的第一和第二細長段仍可共同占據(jù)主動脈的位于動脈瘤近側的至少一個橫截面，并基本上符合主動脈在該橫截面處的管腔內橫截面，從而使動脈瘤在近端處以適于成角度的腎下主動脈頸部904的方式與流體壓力有效地隔離開。例如并且參照圖9A和9B，第一細長段920的第一端921可從第二細長段930的第一端931縱向移位，以使第一細長段920的第一端921部分地占據(jù)脈管系統(tǒng)901的管腔內橫截面。參照圖9A和9C，在脈管系統(tǒng)901的通過成角度的腎下主動脈頸部904的更遠側橫截面處，第一細長段920和第二細長段930占據(jù)并基本上符合脈管系統(tǒng)的管腔內橫截面。 [0084]在根據(jù)本發(fā)明的各種公開實施例的其它示例中，細長段的縱向移位結構可用來適應主動脈的位于動脈瘤或治療區(qū)域近側的顯著角狀，其中，諸如腎動脈的分支動脈緊鄰主動脈瘤的區(qū)域或位于主動脈瘤的區(qū)域內，諸如在近腎或腎上主動脈瘤內。根據(jù)各種實施方式，第一細長段和第二細長段可在腎動脈(即腎上)近側的橫截面處基本上符合腹織脈的管腔內橫截面。在各種實施例中，用于這種應用的細長段可包括分支段。根據(jù)各種實施例的分支段可部署到諸如腎動脈的分支脈管內，并附連到細長段的側開口，因而，分支段的分支內腔與細長段的內腔流體連通。在這種實施例中，分支段以保持主動脈的近側區(qū)域與分支脈管之間流體連通的方式接合到細長段，同時防止在接合部位處的流體泄漏，盡管動脈瘤位于腎旁。
[0085]根據(jù)各種實施例，細長段或其各部分相對于另一細長段可獨立定位。在各種實施例中，除了獨立縱向定位，細長段可側向(即，體腔內的不同徑向位置)、轉動、扭轉或者成角度地運動，或者可使用上述運動種類的任何組合來運動和定位。例如，細長段可與另一細長段無關地繞主要縱向軸線轉動，以使分支段相對于分支脈管定向，或者使細長段的橫截面輪廓的一部分相對于互補的細長段定向。同樣，細長段可運動到體腔內的各種徑向位置，例如從體腔內的更在前位置運動到體腔內的更在后位置。
[0086]相似地，可與一細長段無關地在體腔內改變另一細長段的角度或另一細長段的一部分。例如，可改變細長段或其部段、諸如端部的角度，因而，細長段或其一部分的縱向軸線相對于體腔或其一部分的縱向軸線傾斜。裝置的單獨細長段的采用沿任何可能方向的任何類型的運動來獨立定位的能力均在本發(fā)明的范圍內。諸如文中所述的裝置的細長段的獨立運動和定位便于將裝置的部件適應于治療部位的任何給定的解剖構造，因而，裝置的細長段的組合橫截面可以基本上符合體腔的腔內橫截面。獨立運動和定位還可便于將分支段放置于分支脈管內，并以近似正常起作用的完好脈管系統(tǒng)的方式使流體最佳地流經(jīng)脈管和相關分支脈管，而沒有內漏。
[0087]在各種實施例中，可使用任何合適的裝置輸送系統(tǒng)來展開裝置。裝置輸送系統(tǒng)可包括用于將細長段輸送到治療區(qū)域的一個或多個導管、引導線或者其它合適管道。在這些實施例中，導管、引導線或者管道可包括內腔，內腔構造成接納來自醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)的近端的輸入和/或材料，并將輸入和/或材料傳遞到治療區(qū)域處的細長段。[0088]在各種實施例中，文中所述的裝置的各種部件是可操縱的。例如，在治療部位處展開的過程中，細長段中的一個或多個可構造有可移除的操縱系統(tǒng)，該操縱系統(tǒng)允許由使用者偏置或引導細長段的端部。根據(jù)各種實施例的可移除的操縱系統(tǒng)可便于細長段的獨立定位，并可向使用者提供如前所述完成任一類型的運動的能力，諸如縱向運動、側向運動、轉動運動或角運動。
[0089]根據(jù)各種實施例，將可植入醫(yī)療裝置安裝到患者體內的方法包括在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內展開兩個或更多個細長段。在各種實施例中，安裝可植入醫(yī)療裝置的方法還包括在分支脈管內展開分支段。
[0090]在各種實施方式中，將可植入醫(yī)療裝置安裝到患者體內的方法包括在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內使第一細長段從第一細長段約束狀態(tài)展開到第一細長段的植入狀態(tài)，并在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內將第二細長段從第二細長段約束狀態(tài)展開到第二細長段的植入狀態(tài)。根據(jù)各種實施例，第一細長段和第二細長段在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域的至少一部分內基本上彼此平行。根據(jù)各種實施例的基本上平行是指在脈管系統(tǒng)內或其一部分內彼此大致對準。可以在任何給定橫截面處具有分叉的縱向軸線的細長段也在本發(fā)明的范圍內。根據(jù)各種實施例，使細長段展開包括展開和連結兩個或更多個子段?？蓡为毜夭迦牒驼归_各子段，其中子段在其展開過程中連結在一起，并且整個過程包括使細長段展開。
[0091]在各種實施例中，將可植入醫(yī)療裝置安裝到患者體內的方法包括將分支段在分支脈管內展開。根據(jù)各種實施例的分支段的分支段內腔與第一和第二細長段中的一個的主內腔流體連通。在各種實施例中，展開分支段可包括使約束的分支段從約束狀態(tài)展開到分支脈管內的植入狀態(tài)。
[0092]根據(jù)各種實施例，展開分支段可包括將分支段附連到第一細長段和第二細長段中的一個。分支段可通過將分支段插入細長段中的一個的側開口內或者通過使分支段的端部接合到細長段的側開口來附連到細長段。展開分支段還可包括將分支段插入細長段的內分支支承件內。將分支段插入內分支支承件內可從與分支段接合的細長段的內腔內或者從細長段的外部進行。此外，無論細長段是否處于約束狀態(tài)或植入狀態(tài)，在將細長段插入脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內之后，根據(jù)各種實施例展開分支段可包括在細長段內形成側開口和/或使分支段與細長段接合。
[0093]在各種實施例中，將可植入醫(yī)療裝置安裝到患者體內的方法包括展開至少兩個分支段。根據(jù)各種實施例，安裝醫(yī)療裝置可包括展開具有至少兩個分支段的第一細長段或展開第一細長段和第二細長段，每個細長段具有至少一個分支段。
[0094]在各種實施例中，將分支段展開到分支內腔內包括將一個或多個分支段展開到一個或多個分支脈管內。根據(jù)各種實施例的分支脈管可包括例如腎動脈、髂內動脈、腹腔動脈或SM。脈管系統(tǒng)的任何其它分支脈管或任何其它體腔均在本發(fā)明的范圍內。
[0095]根據(jù)各種實施例，安裝可植入醫(yī)療裝置可包括重新定位細長段。在各種實施例中，細長段可在將細長段展開到目標區(qū)域之后重新定位，而無須在展開之后重新約束細長段。例如，在包括兩個或更多個細長段的醫(yī)療裝置的展開過程中，可將細長段中的一個插入脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內，并從約束狀態(tài)展開到細長狀態(tài)，諸如是徑向擴張狀態(tài)。在這種示例中，可諸如通過使細長段的近端運動到較低水平(即，脈管系統(tǒng)內的更遠側位置)來重新定位展開好的細長段，而不用重新約束細長段。無論另一細長段是否已插入目標區(qū)域內均可在沒有重新約束的情況下進行重新定位。例如，細長段可在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內展開到植入狀態(tài)，并在已插入另一細長段之前重新定位，或者可以在插入另一細長段之后但在展開另一細長段之前進行展開和重新定位。
[0096]在各種實施例中，安裝可植入醫(yī)療裝置可包括將細長段的開放支架區(qū)域定位到分支脈管的開口附近。根據(jù)各種實施例，細長段的一部分、例如近端或第一端可包括具有沒有覆蓋材料的支承元件的開放支架區(qū)域。安裝包括開放支架區(qū)域在內的可植入醫(yī)療裝置的方法可包括將細長段定位成開放支架區(qū)域與諸如是腹腔動脈或SMA的分支脈管的開口相鄰并允許灌注該開口。細長段可在細長段的任何部分處包括開放支架區(qū)域，并且定位細長段的開放支架區(qū)域可包括將開放支架定位到脈管系統(tǒng)的任何分支脈管的開口附近。
[0097]根據(jù)各種實施例，安裝可植入醫(yī)療裝置可包括展開連接件。根據(jù)各種實施例，第一細長段和第二細長段中的一個包括連接件，該連接件用于保持細長段相對于脈管系統(tǒng)和另一細長段的位置。連接件可包括卡鉤、倒鉤或用于使細長段的一部分與相鄰結構可操作地接合的任何其它結構，相鄰結構諸如是脈管系統(tǒng)的內表面或另一細長段的外表面或連接件。在各種實施例中，安裝醫(yī)療裝置的方法可包括在將細長段展開到植入狀態(tài)的同時展開連接件。在其它實施例中，連接件的展開可與細長段的展開分開進行，這包括在將細長段展開到植入狀態(tài)之前或之后展開連接件。 [0098]根據(jù)各種實施例，安裝可植入醫(yī)療裝置的方法的上述各方面中的任一方面的任何邏輯次序均在本發(fā)明的范圍內。例如，在將分支段展開到分支脈管內之前，可將兩個或更多個細長段插入和/或展開到脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內?；蛘撸稍诓迦牒?或展開第二細長段之前展開第一細長段和至少一個分支段。將兩個或更多個細長段插入和/或展開到脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內的任何可能改變、包括將至少一個分支段展開到目標區(qū)域的分支脈管內的任何可能改變均在本發(fā)明的范圍內。同樣，諸如重新定位細長段、定位開放支架區(qū)域和/或展開連接件的附加步驟連同展開細長段和/或分支段的步驟的任何可能改變也均在本發(fā)明的范圍內。方法步驟的任何呈現(xiàn)的次序僅僅是說明的目的，而不是限制的目的。
[0099]文中所述的裝置和方法可提供諸如模塊化的益處，這能使各種獨立的裝置部件選擇并在治療部位安裝在一起，并增加醫(yī)師適應性治療加大范圍的解剖變型的能力。根據(jù)本發(fā)明的裝置允許將細長段和/或分支段部件的尺寸和構造設計成能符合治療部位處的脈管系統(tǒng)的具體幾何形狀。
[0100]與選自有限范圍的預定選項相比，文中公開的裝置和方法可向醫(yī)師提供更寬范圍的治療選擇。例如，根據(jù)各種實施例的裝置可包括由醫(yī)生選擇的兩個細長段，以提供適于近似在患者的治療部位處的脈管系統(tǒng)的橫截面的組合橫截面，并且該裝置還可以包括分支段，可將這些分支段以更專用于和適于患者的專門需求和解剖體的方式加到細長段，其中基于患者的解剖體，由醫(yī)師確定分支段連結到細長段的位置以及分支段尺寸，并且分支段以模塊化方式加到裝置。
[0101]根據(jù)本發(fā)明的裝置和系統(tǒng)的模塊化特性可賦予如上所述的益處，同時減少必須由生產(chǎn)商制造或由治療機構購買和存貨的單獨裝置的數(shù)目。文中公開的裝置和系統(tǒng)可提供另一益處:減小醫(yī)療裝置的未展開尺寸或直徑以及關于治療裝置與插入和展開相關的創(chuàng)傷，該治療裝置包括插入待治療的區(qū)域內的單個部件。
[0102]為了避免疑問，在向脈管系統(tǒng)提供治療的情況下描述文中公開的裝置和方法，然而，應理解到這些裝置可植入到任何合適的體腔內。
[0103]由此，文中所述的帶分支的適應性支架裝置和方法在治療區(qū)域處提供機構來基本上近似脈管系統(tǒng)或其它體腔的各種解剖構造，以將治療區(qū)域處的醫(yī)療裝置周圍的泄漏減到最少，并使治療區(qū)域與流體壓力隔離開。
[0104]對于本領域技術人員而言，顯然可對本發(fā)明作出各種改型和變型而不脫離本發(fā)明精神或范圍。因此，意味著本發(fā)明覆蓋落入所附權利要求書和其等同物范圍內的修改和變化形式。
[0105]同樣，前面的描述已經(jīng)給出了許多特征和優(yōu)點，包括各種替代的實施方式，以及裝置和/或方法的結構和功能的細節(jié)。本文所述僅表示示例性的且同樣并不表示為排它性的。對于本領域的技術人員來說顯然可在本發(fā)明的原理范圍內在所附權利要求書所表達術語的寬泛上位含義所指示的最大范圍內進行各種改型，尤其是在結構、材料、元素、部件、形狀、尺寸和部件的布置及其組合。在這些各種改型不偏離所附權利要求書精神和范圍的程度上，它們也意味著包含于此。`
【權利要求】
1.一種裝置，包括: 第一細長段，所述第一細長段具有兩個相對端部，并限定在兩個相對端部之間延伸的第一主內腔； 第二細長段，所述第二細長段具有兩個相對端部，并限定在兩個相對端部之間延伸的第二主內腔； 第一分支段，所述第一分支段接合到所述第一細長段和第二細長段中的一個內的第一側開口，所述第一分支段具有與所述第一主內腔與所述第二主內腔中的一個流體連通的第一分支內腔； 其中，所述第一細長段和第二細長段的組合橫截面基本上符合體腔的腔內橫截面。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一細長段和第二細長段中的一個包括至少兩個子段。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一細長段和第二細長段中的至少一個的單獨的橫截面基本上符合體腔內的另一細長段。
4.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一細長段和第二細長段能獨立地進行定位。
5.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括三個或更多個細長段。
6. 如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一分支段將所述裝置錨定在所述體腔內。
7.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一分支段模塊化地接合到所述第一細長段和第二細長段中的一個。
8.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一分支段通過插過所述第一細長段和第二細長段中的一個內的開窗孔而接合到所述第一細長段和第二細長段中的一個。
9.如權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述第一分支段通過插過內分支支承件來進一步接合。
10.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一分支段能彈性變形，以提供適于插入所述體腔內的未展開的裝置的直徑。
11.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括第二分支段，所述第二分支段附連到所述第一細長段和第二細長段中的一個內的第二側開口，所述第二分支段具有與所述第一主內腔與所述第二主內腔中的一個流體連通的第二分支內腔。
12.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括第η分支段，所述第η分支段附連到所述第一細長段和第二細長段中的一個內的第η側開口，所述第η分支段具有與所述第一主內腔與所述第二主內腔中的一個流體連通的第η分支內腔。
13.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括聚四氟乙烯。
14.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括膨脹型聚四氟乙烯。
15.如權利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述裝置包括錨定件。
16.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括開放支架區(qū)域。
17.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置能重新約束。
18.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一細長段和第二細長段分別具有第一端和第二端，且對應的第一端在所述體腔內彼此縱向移位。
19.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一細長段和第二細長段分別具有第一端和第二端，且對應的第二端在所述體腔內彼此縱向移位。
20.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括連接件，所述連接件構造成保持所述第一細長段和第二細長段中的一個的外表面的至少一部分接近于相鄰的周緣表面，以減少流體流入所述外表面和相鄰的周緣表面之間的區(qū)域內。
21.如權利要求20所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括錨定件。
22.如權利要求20所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括鉸接的凸緣段，且所述鉸接的凸緣段構造成沿所述外表面的至少一部分從所述第一細長段和所述第二細長段中的一個的縱向軸線向外延伸。
23.如權利要求20所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括位于所述第一細長段和所述第二細長段中的一個的端部處的翼片，所述翼片構造成閉塞)流體進入所述外表面和相鄰的周緣表面之間的區(qū)域。
24.如權利要求23所述的裝置，其特征在于，所述相鄰的周緣表面包括所述第一細長段和所述第二細長段中的一個的端部。
25.一種將可植入醫(yī)療裝置安裝到患者體內的方法，包括: 在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內，將第一細長段從第一細長段約束狀態(tài)展開到第一細長段植入狀態(tài)； 在脈管系統(tǒng)的目標區(qū)域內，將第二細長段從第二細長段約束狀態(tài)展開到第二細長段植入狀態(tài)，其中，第一細長段和第二細長段基本上平行；以及 在分支脈管內將分支段展開； 其中，所述第一細長段和第二細長段的組合橫截面在植入狀態(tài)下基本上符合脈管系統(tǒng)的管腔內橫截面；以及 其中，所述分支段的分支段內腔與所述第一細長段和第二細長段中的一個的主內腔流體連通。
26.如權利要求25所述的方法，其特征在于，展開所述第一細長段和第二細長段中的一個還包括連結兩個或更多個子段。
27.如權利要求25所述的方法，其特征在于，展開所述分支段還包括將所述分支段附連到所述第一細長段和第二細長段中的一個。
28.如權利要求27所述的方法，其特征在于，將所述分支段附連到所述第一細長段和第二細長段中的一個包括將所述分支段插入所述第一細長段和第二細長段中的一個的內分支支承件內。
29.如權利要求25所述的方法，其特征在于，還包括展開至少兩個分支段。
30.如權利要求25所述的方法，其特征在于，所述第一細長段和第二細長段中的至少一個在展開之后重新定位到目標區(qū)域，而在展開之后不重新約束所述第一細長段和第二細長段中的一個。
31.如權利要求25所述的方法，其特征在于，還包括將所述第一細長段和第二細長段中的一個的開放支架區(qū)域定位成與所述分支脈管的開口相鄰，以允許所述第一細長段和第二細長段中的一個的主內腔和所述分支脈管之間的流體連通。
32.如權利要求25所述的方法，其特征在于，所述第一細長段和第二細長段中的至少一個包括連接件。
33.如權利要求32所述的方法，其特征在于，還包括展開所述連接件。
34.如權利要求25所述的方法，其特征在于，所述分支脈管是由腎動脈、髂內動脈、腹腔動脈和腸系膜上動脈構成的組中的一個。
35.如權利要求25所述的方法，其特征在于，還包括將包括所述第一細長段、所述第二細長段和所述分支段在內的植`入的醫(yī)療裝置連結到第二醫(yī)療裝置。
【文檔編號】A61F2/07GK103732181SQ201280039264
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2012年8月10日 優(yōu)先權日:2011年8月12日
【發(fā)明者】A·羅賓森 申請人:W.L.戈爾及同仁股份有限公司